« Des outils pour renforcer le lien
entre les patients, les professionnels
et leur système de Santé »

• Création en 2013
• Quatre associés
• Vigilance et m-Santé
• 2015 : groupe MultiHealth

Base de données
de Pharmacovigilance
• Déclarations Spontanées
• Etudes PASS / PAES
Patients
Proches
Professionnels de Santé
e-Santé et Pharmacovigilance
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Tel : +33 (0)6 61 45 98 91
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• Etudes PASS / PAES
Investigateurs
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• Déclarations des EIG au Promoteur

Lanceur d’alertes
Pour une santé publique et citoyennePour une santé publique et citoyenne
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Quelle est la quatrième cause de décès
dans le monde ?
Qui est responsable de 18.000 décès chaque annéeQui est responsable de 18.000 décès chaque année
en France ?
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Quelle est la quatrième cause de décès
dans le monde ?*
Qui est responsable de 18.000 décès chaque année
Les effets indésirables des
médicaments
* FDA 06/08/2014 “If true, then ADRs are the 4th leading cause of death”
** Le Monde 27/05/2013
Qui est responsable de 18.000 décès chaque année
en France ?**
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Mediator® : no more !
Coût annuel de santé : 79 € billion*
La Santé publique entre vos mains
Les citoyens acteurs de leur santé !
Des citoyens lanceur d’alertes
pour une meilleure politique de prévention sanitaire
* UE 10/12/2008 The annual societal economic burden of ADRs occuring in the Community
was estimed at 79 € billion
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Professionnels de santé
Déclaration obligatoire (décret du 13 mars 1995)
Déclaration de tout effet indésirable (EI) au Centre Régional de Pharmacovigilance.
• article R.5121.170 du Code de la Santé Publique
Déclaration facultative auprès des industriels (mais possible dans certains cas : suivis
renforcés ; Autorisation Temporaire d’Utilisation …)
Patients & Proches & Associations
Une obligation de déclarer
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Patients & Proches & Associations
Déclaration possible (journal officiel du 12 juin 2011)
Déclaration de tout effet indésirable (EI) au Centre Régional de Pharmacovigilance.
• articles R. 5121-154, R 5121-167 et R. 5121-179 du Code de la Santé Publique
Industriels
Obligation de prendre en compte les effets indésirables (EI) rapportés par les patients
• Directive européenne 2001/83/CE - article 107
• Décret n° 2012-1244 du 8 novembre 2012 - article. R. 5121-166 du Code de la
Santé Publique

Agence
Laboratoires
Patients
Transmission électronique
Téléphone
Emails
Circuit FRANCE
CIOMS
Transmission électronique
Les circuits de déclaration
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CRPV
Agence
Européenne
EMA
Patients
Professionnels Cas graves
ANSM
Transmission électronique
Formulaire CERFA
Site internet de l’ANSM
Transmission électronique

Qui déclare ?
1 Trimestre 2015 : 11.003 signalements aux CRPV (nouveaux ou suivis)
Médecins
Pharmaciens
Patients 5%
18%
74%
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0 20 40 60 80
• Médecins spécialistes : 67%
• Médecins généralistes : 7%
• Pharmaciens : 18%
• Infirmières : 1%
• Dentistes : 0,06%
• Autres professionnels : 1,1%
• Non professionnels : 5,2 %
• Non renseignés : 0,14 %
• Juristes : 0,05%

Professionnels : Réseaux sociaux et Plateformes communautaires
Professionnels de santé
Groupes actifs sur les
réseaux sociaux
+ plateformes
communautaires
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Echanges et collaboration
entre confrères
+ Informations sur des
cas de PV

… et ses descendants !
Echanges entre patients
+ Informations sur des
cas de PV
Patients :
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Communautés de
patients
Groupes actifs sur
plateformes généralistes
+ plateformes
spécialisées

Etude 2004 – 2014 : 10% des effets secondaires graves déclarés en retard aux US *
Etude sur 1,6 millions d’effets secondaires graves inattendus
40 464 décès déclarés en retard ( + de 15 jours )
Accord FDA / PatientLikeMe
Communauté de patients atteints de maladies chroniques
350 000 membres / BDD de 1000 médicaments et 110 000 effets secondaires
2015 : La stratégie de la FDA
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Accord FDA / Google Premier moteur de recherche
100 milliards de requêtes mensuelles
. Crawling de tous les médias sociaux (Facebook, Twitter, Forums …)
Accord FDA / Microsoft (moteur de recherche BING) ?
Etude 2013 : 6 millions d'internautes pendant un an
Pravachol anticholestérol + paroxétine antidépresseur = hyperglycémie
* ISMP (Institute For Safe Medication Practices)

L’application My Report® permet à toute personne de pouvoir
désormais déclarer de façon simple, rapide et sécurisée un effet
indésirable suite à la prise d’un médicament, et ce dans tous pays
européens.
• Application utile permettant de :
lutter contre la sous-notification,
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lutter contre la sous-notification,
restaurer la confiance vis-à-vis de l’industrie pharmaceutique et des
autorités de santé
• Application gratuite
• Application simple d’utilisation mais répondant aux normes de la
Pharmacovigilance (Réglementation E2B)
• Application qui apporte un plus pour les industriels et les institutionnels
(réception des déclarations dans une base de données de
Pharmacovigilance)

Conserver un double de vos déclarations.
Vous pouvez consulter à tout moment l'historique de vos déclarations.
Connaître en temps réel l'adresse Email de l'autorité de santé européenne
chargée de prendre en compte votre déclaration.
Cette adresse vous permet d'étoffer à tout moment votre déclaration.
Envoyer un double de votre déclaration directement
Application
gratuite
7 langues
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Envoyer un double de votre déclaration directement
à votre médecin traitant.
Le prévenir en temps réel des effets liés à votre traitement.
Connaître le nombre de personnes ayant pris le même médicament
que le vôtre et ayant constaté le même effet indésirable que le vôtre.
Pas de remise en cause de la qualité du traitement ou du médicament.
Consultation du site officiel des autorités de santé afin de savoir si votre effet
est déjà connu, ou non.

Une solution pro-active
Patients + Autorités + Industriels
Patients
Autorités
de santé
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Industrie
pharmaceutique
Drug Adverse Event Map
www.myereport.eu
Patients
Professionnels

Patients
Autorités
de santé
Business model
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FREE
PAID
Bruits de la
toile
Patients
Professionnels
Industrie
pharmaceutique
www.myereport.eu

Business model
Monitoring des
effets indésirables
Indications
complémentaires
Industrie pharmaceutique
effets indésirables
Détection de
signaux précoces
Données qualifiées
complémentaires
Life cycle extension
(Viagra, Botox,…)
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TEAM AND SUPPORT
Claude TOUCHE Calin LUNGU Karine MONNEGuillaume BALAS Cyril CARRAZDelphine BERTRAM
PharmD, PhD
Co-founder Co-founder
Claude TOUCHE
MSC
CEO
Calin LUNGU
MD
CSO
Karine MONNE
MSC
Director QA & RA
Guillaume BALAS
MSC
Application
Developer
Cyril CARRAZ
MSC
Database
Developer
PharmD, PhD
Safety senior
advisor
PARIS LYON
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Merci
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