ISO 9001:2015 _ Le Point du LIEGE science park _ 28 octobre 2016

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La pérennité de votre entreprise,
grâce à la nouvelle version de la norme ISO 9001:2015
François-Xavier Dherville – Consultant Senior, CPlus
Maryse Fransis – Conseiller, CEQUAL
28-10-2016
L'Interface vous donne rendez-vous chaque mois au LIEGE science park, pour faire le point,
avec un conseiller en innovation, sur une mesure en lien avec vos préoccupations.
Une initiative de

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PROGRESS
La pérennité de votre
entreprise, grâce à la
nouvelle version de la
norme ISO 9001:2015
Ir. François-Xavier Dherville
Consultant senior
Cplus sprl
Rue Bâtis de Corère 2B
B – 5336 Courrière (Namur)

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Les changements majeurs de l’ISO 9001 version 2015
et leurs impacts sur votre entreprise
1. Concepts fondamentaux
2. Les bonnes raisons de passer à la version 2015
3. Quand effectuer la transition?
4. Nouvelle structure
5. Nouvelles notions
6. Questions ?
Plan
3

• 1. Concepts fondamentaux
• 2. Les bonnes raisons de passer à la version 2015
• 3. Quand effectuer la transition?
• 4. Nouvelle structure
• 5. Nouvelles notions
• 6. Questions?
4

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ISO 9000 : 2005 ISO 9000 : 2015
Orientation client Orientation client
Leadership Leadership
Implication du personnel Implication du personnel
Approche processus Approche processus (inclus l’approche
système)
Approche système
Amélioration continue Amélioration
Approche factuelle pour la prise de
décision
Prise de décision fondée sur des
preuves (Approche par les risques)
Relations mutuellement bénéfiques
avec les fournisseurs
Management des relations avec les
parties intéressées
Les 7 principes du management de la qualité
(ISO 9000:2015)

La Roue de Deming
6
Planifier : établir les objectifs du système, ses processus ainsi que les ressources
nécessaires pour fournir des résultats correspondant aux exigences
des clients et aux politiques de l’organisme, et identifier et traiter les
risques et opportunités;
Réaliser : mettre en œuvre ce qui a été planifié;
Vérifier : surveiller et (le cas échéant) mesurer les processus et les produits et
services obtenus par rapport aux politiques, objectifs, exigences et
activités planifiées, et rendre compte des résultats;
Agir: entreprendre les actions pour améliorer les performances, en tant que
de besoin.

L’approche par le risque
7
En considérant le risque à travers tout le système et tous les processus, la probabilité
d'atteindre les objectifs fixés est améliorée, la production est plus cohérente et les clients
peuvent être sûr qu’ils recevront le produit ou le service attendu.
L’approche par le risque :
• Améliore la gouvernance;
• Établit une culture proactive d'amélioration;
• accompagne la mise en conformité législative et règlementaire;
• Assure la cohérence et la qualité des produits et services;
• Améliore la confiance et la satisfaction client.
SOURCE : ISO/TC 176

• 6. Questions?
8
2. Les bonnes raisons de passer
à la version 2015

1) Mieux appréhender les enjeux pour s’adapter.
• Les normes ISO 9001 : 2015 devient un outil de détection pour mieux percevoir les
tendances du marchés et s’organiser en conséquence.
• La collecte et l’analyse des signaux de l’écosystème (contexte, marché, réglementaire,
interne, attendes des clients et des parties intéressées) sont organisées et
systématisées.
• La recherche de cohérence entre la stratégie et le système de management participe
à l’amélioration des performances et à la capacité d’amélioration.
9
à la version 2015

2) Anticiper les risques
• L’approche par les risques est affirmée dans la version 2015 pour contribuer à la
maîtrise des activités et réduire les impacts et effets indésirables.
• Désormais positionnées comme outils de prévention, la nouvelle version de la norme
permet de mieux identifier les risques et opportunités pour pouvoir anticiper leur
effets et améliorer les performances.
10
à la version 2015

3) Réduire les coûts
• La version 2015 insiste sur la performance des activités et sur l’atteintes des résultats
en termes de conformité produits/services et de satisfaction clients. Combinés à
l’approche par les risques, ces nouveaux objectifs favorisent la réduction des coûts de
non-qualité et des effets indésirables.
11
à la version 2015

4) Remobiliser le personnel.
• L’engagement de la direction est fondamental pour faire vivre un système de
management. La nouvelle version le rappelle et positionne le leadership comme
élément clé de la réussite des équipes et de l’atteinte des objectifs. La direction doit
anticiper, orienter, promouvoir et communiquer auprès de ses équipes mais aussi
mieux identifier leurs attentes, leurs rôles et leurs responsabilités.
• La version 2015 offre l’opportunité d’associer plus encore les équipes dans
l’identification et la prioritisation des risques et des opportunités, ainsi que la
définition et l’atteinte des objectifs.
12
à la version 2015

5) Simplifier la démarche.
• La version 2015 est plus orientée « résultats » que « moyens », un certain nombre de
documents ne sont plus exigés tel que le manuel qualité. C’est désormais aux équipes
de déterminer leurs propres moyens et outils de fonctionnement.
• Désormais, les normes ISO 9001, ISO 14001 et ISO45001 adoptent une structure
commune, toujours organisée selon le PDCA (Plan-Do-Check-Act). Cela facilite la mise
en œuvre de système de management intégré et reduit les approches
« millefeuilles ».
13
à la version 2015

• 6. Questions?
14

Planification du passage vers la version 2015
Pour l’organisme, il est conseillé de planifié la certification selon la nouvelle version 2015
en fonction de :
- son système de management actuel ;
- les éléments déjà pris en compte dans son système qualité (contexte, risques, …):
- l’échéance de son certificat actuel;
15

Planification du passage vers la version 2015

• 6. Questions?
17
4. Nouvelle Structure

Définition:
Une structure commune dite « haut niveau » ou « universelle » autour de 10 chapitres.

Revue des normes

• 6. Questions?
21

Compréhension de l’organisme et des
besoins et attentes des parties intéressées.

Compréhension de l’organisme et de son contexte.
• Déterminer les enjeux externes et internes pertinents, ainsi que les
conditions environnementales par rapport à sa finalité et son
orientation stratégique et qui influent sur sa capacité à obtenir les
résultats attendus de son SMQ.
23
Contexte externe Contexte interne
Prise en compte des enjeux
juridiques, technologiques,
concurrentiels, commerciaux,
culturels, sociaux et
économiques.
Prise en compte des enjeux liés
aux valeurs, à la culture, aux
connaissances et à la
performance de l’organisme.

Compréhension de l’organisme et de son contexte.
Dans la plupart des cas, l’organisme dispose déjà d’informations sur
son contexte depuis différentes sources telles que, par exemple :
- le business plan ;
- la stratégie commerciale ;
- le site internet de l’organisme ;
- le rapport d’activité annuel ;
- des rapports de réunion du management.
24

Compréhension des besoins et attentes des parties
intéressées.
• Déterminer les parties intéressées pertinentes.
partie intéressée ( ou partie prenante) :
personne ou organisme qui peut soit influer sur une décision ou une
activité, soit être influencée ou s’estimer influencée par une décision ou
une activité.
EXEMPLE : Clients, propriétaires, personnel d’un organisme,
prestataires, établissements financiers, autorités réglementaires,
syndicats, partenaires ou société qui peut inclure des concurrents ou
des groupes de pression d’opposition.

intéressées.
• Déterminer les exigences pertinentes (besoins et attentes) de ces
parties intéressées.
Définition des besoins & attentes des parties intéressées :
« Ensemble de tout ce qui apparaît « être nécessaire » à une
collaboration réussie ».

intéressées.
ISO 9001:2015 - Annexe A, § A.3 :
« Il n’est pas exigé dans la présente Norme internationale que
l’organisme prenne en compte les parties intéressées lorsqu’il a décidé
que ces parties ne sont pas pertinentes pour son système de
management de la qualité. Il appartient à l’organisme de décider si une
exigence particulière d’une de ces parties intéressées est pertinente
pour son système de management de la qualité. »

Gestion des risques et opportunités.

• Définition ISO 9001 : 2015 « Risque = effet de l’incertitude sur un
résultat escompté. »
• Référence à ISO 31000 – Management du risque – principes et lignes
directrices.
29

Appréciation du risque :
L'appréciation du risque est le
processus global d'identification,
d'analyse et d'évaluation du risque.
Source : ISO 31000:2009

Identification du risque :
Cette étape a pour objectif de
dresser une liste exhaustive des
risques basée sur les événements
susceptibles de provoquer, de
stimuler, d'empêcher, de gêner,
d'accélérer ou de retarder l'atteinte
des objectifs.
Source : ISO 31000:2009

Analyse du risque :
L'analyse du risque fournit des
données pour évaluer les risques et
prendre la décision de les traiter ou
non, et permet de choisir les
stratégies et méthodes de
traitement les plus appropriées.
Source : ISO 31000:2009

Evaluation du risque :
Sur la base des résultats de l'analyse
du risque, le but de l'évaluation du
risque est d'aider les décideurs à
déterminer les risques nécessitant
un traitement et la priorité dans la
mise en œuvre des traitements.
Source : ISO 31000:2009

Introduction du Committee Draft :
« Bien que des risques soient identifiés et pris en compte, il n’y a pas
d’exigence concernant une gestion des risques formelle. »

• 6. Questions?
35
8. Questions?

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