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Compétences matérielles oph.girmens.fr
Compétences matérielles <ul><li>Tous les outils nécessaires à l’exploration rétinienne : </li></ul><ul><ul><li>Tests subje...
Compétences humaines <ul><li>Personnel </li></ul><ul><ul><li>Médical </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Médecin coordonateur (...
 
Recherche
Institut de la Vision Juin 2006 oph.girmens.fr
Institut de la Vision Avril 2007 oph.girmens.fr
Institut de la Vision Ouverture : Janvier 2008 oph.girmens.fr oph.girmens.fr
Institut de la Vision
Services de soins / Consultation
CHNO des Quinze-Vingts <ul><li>Etablissement public national de santé </li></ul><ul><ul><li>Monodisciplinaire en ophtalmol...
Thématiques <ul><li>DMLA </li></ul><ul><ul><li>Cohorte, génétique </li></ul></ul><ul><ul><li>Polyhandicap, suppléance sens...
Thématiques <ul><li>DMLA </li></ul><ul><li>Rétinopathie diabétique </li></ul><ul><ul><li>Diagnostic, dépistage </li></ul><...
Thématiques <ul><li>DMLA </li></ul><ul><li>Rétinopathie diabétique </li></ul><ul><li>Occlusions veineuses rétiniennes </li...
Thématiques <ul><li>DMLA </li></ul><ul><li>Rétinopathie diabétique </li></ul><ul><li>Occlusions veineuses rétiniennes </li...
<ul><li>Secrétariat </li></ul><ul><li>01 40 02 14 39 </li></ul>Merci
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Présentation à la Société des Infirmières de France en Ophtalmologie (9 mai 07)

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Recherche en Ophtalmologie : CIC/CMR des Quinze-Vingts

  1. 1. Recherche en ophtalmologie Présentation du Centre d’Investigation Clinique (CIC) & Centre de Référence Maladies Rares du CHNO des Quinze-Vingts Dr. Jean-François GIRMENS, investigateur Elisabeth LELANDAIS, infirmière coordinatrice & ARC Pr. José-Alain SAHEL, c hef de service
  2. 2. <ul><li>Nombreuses pathologies cécitantes </li></ul><ul><ul><li>DMLA </li></ul></ul><ul><ul><li>Rétinopathie diabétique </li></ul></ul><ul><ul><li>… </li></ul></ul><ul><li>Traitements souvent décevants </li></ul><ul><ul><li>DMLA exsudative </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Laser </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>PDT </li></ul></ul></ul><ul><ul><li>Oedèmes maculaires </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>« grilles » maculaires… </li></ul></ul></ul>
  3. 3. « Nouveaux traitements » <ul><li>Découverte de possibilités thérapeutiques prometteuses </li></ul><ul><ul><li>Corticoïdes intra-vitréens </li></ul></ul><ul><ul><li>Anti-VEGF </li></ul></ul><ul><ul><li>RdCVF </li></ul></ul><ul><ul><li>… </li></ul></ul><ul><li>Etudes « précliniques » / « Preuve de Concept » doivent être confirmées « cliniquement » </li></ul><ul><li>ESSAI CLINIQUE </li></ul>
  4. 4. «Essai clinique » <ul><li>Valider les nouveaux médicaments </li></ul><ul><ul><ul><li>Efficacité </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Effets secondaires </li></ul></ul></ul><ul><ul><li>Protéger le patient </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Garantir un rapport bénéfice/risque satisfaisant </li></ul></ul></ul><ul><ul><li>Autorisation de Mise sur le Marché </li></ul></ul>oph.girmens.fr
  5. 5. Trois grands principes <ul><li>Comparaison </li></ul><ul><ul><li>le médicament est-il mieux que rien/le précédent ? </li></ul></ul><ul><ul><li>CONTRÔLE (placebo/référence) </li></ul></ul><ul><li>Causalité </li></ul><ul><ul><li>le résultat observé est il du au médicament ? </li></ul></ul><ul><ul><li>RANDOMISATION </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>2 groupes strictement comparables sauf pour le médicament </li></ul></ul></ul><ul><ul><li>INSU </li></ul></ul><ul><li>Signification </li></ul><ul><ul><li>le résultat observé n’est il pas le fait du hasard ? </li></ul></ul><ul><ul><li>TEST STATISTIQUE </li></ul></ul>
  6. 6. Etude Lucentis vs. PDT +11.3 +8.5 – 9.5 20.8 lettres 18.0 lettres * P < 0.0001 PDT (n=143) Ranibizumab 0.3 mg (n=140) Ranibizumab 0.5 mg (n=139) ETDRS letters Month Brown DM & al. N Engl J Med. 2006 Oct 5;355(14):1432-44.
  7. 7. Rythme d’administration Lucentis Prospective 40 patients Lucentis 0,5 mg Suivi : 1 an Fung AE & al. Am J Ophthalmol. 2007 Apr.
  8. 8. Rythme d’administration Lucentis Prospective 40 patients Lucentis 0,5 mg Suivi : 1 an 20 (50%) 1 patient 7 (17,5%) Fung AE & al. Am J Ophthalmol. 2007 Apr.
  9. 12. Centre d’Investigation Clinique ? <ul><li>Demande forte des industriels et de la communauté scientifique de réaliser les projets de recherche dans un environnement optimal </li></ul><ul><li>« Professionnalisation » de la recherche clinique </li></ul><ul><ul><li>Réunir sur un même site les compétences </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>matérielles </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>humaines </li></ul></ul></ul><ul><li>En liaison avec </li></ul><ul><ul><li>Laboratoires de recherche </li></ul></ul><ul><ul><li>Services de soins / consultation </li></ul></ul>
  10. 13. Labellisation « Centre de Référence Dystrophies Rétiniennes Héréditaires » (Oct. 2005) <ul><li>Plan National Maladies Rares 2004-2008 : </li></ul><ul><ul><li>Accès au diagnostic </li></ul></ul><ul><ul><li>Traitement </li></ul></ul><ul><ul><li>Prise en charge </li></ul></ul><ul><li>Ensemble de compétences pluridisciplinaires hospitalières hautement spécialisées </li></ul><ul><ul><li>Rôle d'expertise des maladies rares </li></ul></ul><ul><ul><li>Rôle de recours pour les médecins, les malades et leurs familles </li></ul></ul><ul><ul><li>Définir et de diffuser auprès des autres structures des référentiels afin d'assurer l'équité de la prise en charge sur le territoire national. </li></ul></ul>
  11. 14. Maladie rare ? <ul><li>Affection touchant un nombre restreint de personnes (faible prévalence) </li></ul><ul><ul><li>< une personne sur 2000 (Europe) </li></ul></ul><ul><ul><li>< 30 000 personnes atteintes (France) </li></ul></ul><ul><li>7000 maladies rares </li></ul><ul><ul><li>80% sont d’origine génétique </li></ul></ul><ul><ul><li>3 à 4 millions de personnes en France </li></ul></ul><ul><ul><li>25 millions en Europe </li></ul></ul><ul><li>souvent «orphelines» </li></ul><ul><ul><li>Pas de thérapeutique </li></ul></ul>
  12. 16. Compétences matérielles <ul><li>Tous les outils nécessaires à l’exploration rétinienne : </li></ul><ul><ul><li>Tests subjectifs </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Acuité visuelle (ETDRS) </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Sensibilité contrastes </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Vision des couleurs </li></ul></ul></ul>
  13. 17. Compétences matérielles <ul><li>Tous les outils nécessaires à l’exploration rétinienne : </li></ul><ul><ul><li>Tests subjectifs </li></ul></ul><ul><ul><li>Champs visuels & Micropérimétrie </li></ul></ul>
  14. 18. Compétences matérielles <ul><li>Tous les outils nécessaires à l’exploration rétinienne : </li></ul><ul><ul><li>Tests subjectifs </li></ul></ul><ul><ul><li>Champs visuels </li></ul></ul><ul><ul><li>Electrophysiologie </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>ERG/EOG/PEV </li></ul></ul></ul>
  15. 19. Compétences matérielles <ul><li>Tous les outils nécessaires à l’exploration rétinienne : </li></ul><ul><ul><li>Tests subjectifs </li></ul></ul><ul><ul><li>Champs visuels </li></ul></ul><ul><ul><li>Electrophysiologie </li></ul></ul><ul><ul><li>Imagerie rétinienne </li></ul></ul>
  16. 20. Compétences matérielles oph.girmens.fr
  17. 21. Compétences matérielles <ul><li>Tous les outils nécessaires à l’exploration rétinienne : </li></ul><ul><ul><li>Tests subjectifs </li></ul></ul><ul><ul><li>Champs visuels </li></ul></ul><ul><ul><li>Electrophysiologie </li></ul></ul><ul><ul><li>Imagerie rétinienne </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Optique adaptative </li></ul></ul></ul>oph.girmens.fr
  18. 22. Compétences humaines <ul><li>Personnel </li></ul><ul><ul><li>Médical </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Médecin coordonateur (Pr. Sahel) </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Médecin délégué (Dr. Mohand-Said) </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Investigateurs </li></ul></ul></ul><ul><ul><li>Para-médical </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Infirmières </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Orthoptistes </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Psychologues </li></ul></ul></ul><ul><ul><li>Administratif </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Attachée direction </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Secrétariat </li></ul></ul></ul><ul><ul><li>Métiers propres à la recherche clinique </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Attachées de Recherche Clinique (« ARC ») </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Ingénieur informaticien </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Biostatisticien </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>« Assurance qualité » </li></ul></ul></ul>
  19. 24. Recherche
  20. 25. Institut de la Vision Juin 2006 oph.girmens.fr
  21. 26. Institut de la Vision Avril 2007 oph.girmens.fr
  22. 27. Institut de la Vision Ouverture : Janvier 2008 oph.girmens.fr oph.girmens.fr
  23. 28. Institut de la Vision
  24. 29. Services de soins / Consultation
  25. 30. CHNO des Quinze-Vingts <ul><li>Etablissement public national de santé </li></ul><ul><ul><li>Monodisciplinaire en ophtalmologie </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>4 services d’ophtalmologie (125 lits) </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><ul><li>Unité de chirurgie ambulatoire </li></ul></ul></ul></ul><ul><ul><ul><ul><li>Bloc opératoire (8 salles) </li></ul></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Anesthésie-Réanimation </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Médecine interne </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Neuro-imagerie </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Pharmacie, laboratoire </li></ul></ul></ul><ul><ul><li>130.000 consultations annuelles </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>500 consultations /j </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>100 urgences /j </li></ul></ul></ul>
  26. 31. Thématiques <ul><li>DMLA </li></ul><ul><ul><li>Cohorte, génétique </li></ul></ul><ul><ul><li>Polyhandicap, suppléance sensorielle </li></ul></ul><ul><ul><li>Prévention </li></ul></ul><ul><ul><li>Traitements </li></ul></ul>oph.girmens.fr
  27. 32. Thématiques <ul><li>DMLA </li></ul><ul><li>Rétinopathie diabétique </li></ul><ul><ul><li>Diagnostic, dépistage </li></ul></ul><ul><ul><li>Physiopathologie </li></ul></ul><ul><ul><li>Traitement </li></ul></ul>oph.girmens.fr
  28. 33. Thématiques <ul><li>DMLA </li></ul><ul><li>Rétinopathie diabétique </li></ul><ul><li>Occlusions veineuses rétiniennes </li></ul><ul><ul><li>Formes familiales </li></ul></ul><ul><ul><li>Traitement </li></ul></ul>oph.girmens.fr
  29. 34. Thématiques <ul><li>DMLA </li></ul><ul><li>Rétinopathie diabétique </li></ul><ul><li>Occlusions veineuses rétiniennes </li></ul><ul><li>Rétinopathies pigmentaires et dégénérescences rétiniennes </li></ul><ul><ul><li>Cohorte, phénotypage </li></ul></ul><ul><ul><li>Traitement </li></ul></ul>
  30. 35. <ul><li>Secrétariat </li></ul><ul><li>01 40 02 14 39 </li></ul>Merci

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