Este documento describe el trámite para obtener la autorización de instalación y aprobación de planos de un laboratorio cosmético de producción en Chile. Los requisitos incluyen presentar planos arquitectónicos y de flujo del laboratorio, así como documentos legales del propietario. El Instituto de Salud Pública de Chile revisa la solicitud y emite una resolución en un plazo de 30 días hábiles si se aprueba la instalación del laboratorio de acuerdo a la normativa vigente.

1. Código de la prestación: 4123037
AUTORIZACIÓN DE INSTALACIÓN Y APROBACIÓN DE PLANOS DE UN LABORATORIO COSMÉTICO DE PRODUCCIÓN.
Versión: 2.0 Actualización: 24/02/2021
Nombre del
trámite:
AUTORIZACIÓN DE INSTALACIÓN Y APROBACIÓN DE PLANOS
DE UN LABORATORIO COSMÉTICO DE PRODUCCIÓN.
Código
prestación
4123037
Descripción: Autorización para la instalación de un laboratorio cosmético de
producción que efectúe la fabricación, fraccionamiento y envase de
productos cosméticos, así como también la importación o distribución
de materias primas que se utilicen en la industria cosmética, por
medio de la aprobación de los planos correspondientes que han sido
previamente evaluados en las sesiones de revisión de planos (código
4122053), individualizando al propietario del laboratorio y la ubicación
que tendrá el local.
En la resolución de autorización se dejan establecidas las líneas de
producción autorizadas, conforme a los planos aprobados, en
cumplimiento del Decreto Supremo N°239/2002 Reglamento del
Sistema Nacional de Control de Cosméticos y Buenas Prácticas de
Laboratorio (BPL) para el laboratorio de control de calidad
perteneciente al laboratorio cosmético de producción, según
corresponda.
Beneficiarios: Personas naturales o jurídicas representantes de Laboratorios
Cosméticos de Producción.
Documentos
requeridos:
a. Formulario único de ingreso firmado por el Representante Legal y
Director Técnico del establecimiento.
b. Antecedentes legales debidamente autorizados ante notario
público, individualizados en el punto 5.II del Formulario único de
ingreso.
c. Plano firmado evaluado durante la última sesión de evaluación de
planos.
d. Plano arquitectónico, en duplicado del local, junto con diagramas
de flujo o desplazamiento de personal, materiales o sistemas de
apoyo crítico cuando corresponda, conforme al D.S. N°239/2002
y BPL, según corresponda.
e. Líneas de producción y/o actividades que se ejecutarán.
f. Comprobante de pago de derecho arancelario.
Mayor detalle disponible en la página web ““Instrucciones para
acceder a la autorización de un laboratorio farmacéutico, cosmético,
droguería, depósito y recetario magistral estéril”
Link: https://www.ispch.cl/anamed/guias-tecnicas-e-instructivos/
Paso a paso
como realizar el
trámite en
Oficina.
1. Ingresar Formulario Único de Ingreso a través de Sección Gestión
de Productos y Servicios del Subdepartamento de Atención a
Clientes y Usuarios del Instituto de Salud Pública de Chile,
ubicado en Av. Marathon N°1000 Ñuñoa, Santiago.

2. Código de la prestación: 4123037
AUTORIZACIÓN DE INSTALACIÓN Y APROBACIÓN DE PLANOS DE UN LABORATORIO COSMÉTICO DE PRODUCCIÓN.
Versión: 2.0 Actualización: 24/02/2021
2. El horario de atención es de lunes a viernes de 8:30 a 13:00 horas.
3. Una vez que sea notificado por una persona autorizada del
Instituto de Salud Pública de Chile, deberá retirar su resolución en
la Sección Gestión de productos y servicios de este Instituto.
Resultado: Resolución Exenta con autorización de lo solicitado, de la
cual el interesado recibirá el original.
Para consultas y mayores informaciones puede enviar un correo a
autorizacionestablecimientos@ispch.cl
Tiempo
realización:
30 días hábiles, desde completitud de antecedentes (Art. 70°, Decreto
Supremo 239/2002)
Vigencia: No Aplica
Costo: Revisa el valor de la solicitud
Información
relacionada
- El horario de atención en la Sección Gestión de Productos y
Servicios del Subdepartamento de Atención a Clientes y Usuarios,
es de lunes a viernes desde 8:30 a 13:00 horas.
- Consultas: Comunicarse con oficina de informaciones OIRS,
fonos 25755601 - 25755600.
Link: https://www.ispch.cl/productos-y-servicios/prestaciones/
Marco legal: - Decreto Supremo N°239/2002 Reglamento del Sistema Nacional
de Control de Cosméticos
- Norma Técnica N°127 de Buenas Prácticas de Manufactura
- Norma Técnica N°139 de Buenas Prácticas de Laboratorio
- Norma Técnica N°180 de Buenas Prácticas de Laboratorio para
Laboratorios de Microbiología