為何微針貼片是有效的護膚利器 - 2022濕熱氣候美妝產業鏈創新創業論壇

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1. T-Beauty 濕熱氣候肌膚保養之特色和目標
2. 濕熱氣候引發之肌膚問題
3. 微針貼片對T-Beauty之貢獻
4. 微針貼片發展過程與製造技術
5. 醫美微針貼片之商業化狀況
6. 總結
目錄
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1. T-Beauty濕熱氣候肌膚保養之特色和目標

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滲透型保養科技：適合亞熱帶需求之保養護膚產品
有效成分直接導入肌膚，讓皮膚有效吸收，油膩不留表面
1. 分子保濕系列
製程技術(機械性研磨) :「鑽石3D網科技」
2. 微導貼片
導入機制(物理式) 「微針導入科技」
3. 鑽白能量維他命C
原料配伍(化學性) 「鑽石富勒烯」
富勒烯(足球狀分子)保護維他命C，
滲透後還保有活性
物理性深層導入
研磨成小分子

2. 濕熱氣候引發之肌膚問題

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濕熱氣候肌膚保養
主要城市20年平均氣溫與相對濕度趨勢比較圖
• 與世界各重點都市相比，台灣位於亞熱帶緯度，加上海島型地理環境，過去20年
來之平均氣溫與相對濕度皆高於其他主要城市。
• 各地相對濕度百分比差距雖不大，絕對濕度則隨著溫度而上升，若考慮各地溫差，
台灣的絕對濕度則遠高於其他主要城市。
台灣
台灣

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高濕度對於皮膚的傷害
• 高濕度會降低表皮屏障功能並刺激脫屑。此外，高濕度抑制絲聚蛋白的水解，使
得做為紫外線屏障的反式尿刊酸與NMF（天然保濕因子）無法正常生成。
小鼠在普通(ND)與潮濕
(HD)環境待兩週後，轉
移至乾燥環境：
1. HD小鼠本身絲聚蛋
白（褐色部分）較
少，轉移至乾燥環
境後，膚況在七天
後還無法恢復。
2. HD小鼠之絲聚蛋白
水解被抑制，氨基
酸的生成量顯著低
於ND小鼠。

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高濕度對於皮膚的傷害與日照量
• 台灣20年來的全天空日照量又是主要城市中最高，肌膚因為高濕環境下導致角質
層受損，鎖水防曬的層狀結構(lamellar)不完整，受到陽光的傷害更為劇烈。

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高溫及高濕對於皮膚的傷害
• 濕度高：出汗容易形成汗珠，皮脂膜較容易消耗，角質層較軟、較正常濕度薄、因
此屏障相對較弱，受UV和熱等刺激大，容易形成敏感肌。
• 溫度高：較容易出汗，皮脂膜較容易消耗。黑色素較容易生成。神經系統較容易啟
動，容易形成敏感肌。
高濕度環境
肌膚生理調控
（屏障變薄）
容易出汗形成汗珠
（皮脂膜消耗）
皮膚脫屑
高溫度環境
肌膚防護弱化
高溫
容易發炎
易形成黑斑
容易發炎
日曬
外來物質
敏感肌
濕熱氣候對皮膚的影響
（過量塗抹保養品
、空污）

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高溫及高濕對於皮膚的傷害
正常肌膚敏感肌膚
無徵兆發炎
（敏感肌）
屏障功能下降，刺激性
物質的異常滲透
濕熱氣候環境下，需要更合適的
保養方案來改善敏感肌!
角質層缺陷和薄弱與敏感肌
根據尼爾森的調查指
出，台灣女性有70%以
上自認是敏感肌。

3. 微針貼片對T-Beauty之貢獻

微針貼片 (microneedle patch, MNP) 為一創新無痛且有效之藥物傳輸系統
(transdermal drug delivery system, TDDS)，其構造為在一小貼片上含有效成
份數百根長度不超過 1000 m 之細針。
微針可有不同之材質、空心或實心等狀況。
什麼是微針貼片?

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Top 10 Emerging Technologies of 2020
Experts highlight advances with the potential to
revolutionize industry, health care and society
November 10, 2020
【科學美國人】十大新興技術No.1：
微陣列(針)貼片
微針可實現無痛注射
• 微針可連接注射器，也可連接貼片，它能避免與神經末
梢接觸，從而防止疼痛。
• 微針一般長50微米至2000微米(大約相當於一張紙的厚度)、
寬1微米至100微米(大約相當於人的頭髮粗細) 。
• 它穿透細胞已死亡的皮膚最上層進入表皮。但幾乎不會
接觸到下面的真皮，也就是神經末梢所在的地方。
【科學美國人】十大新興技術：微陣列(針)貼片

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公司簡介(1)
怡定興科技股份有限公司
• 設立日期: 成立於 2014 年 5 月
• 進入竹科: 2018 年 1 月
• 核心業務: 微針貼片
(Microarray Patch, MAP) (新劑型，新傳輸系統)
• 資本額: 新台幣 2億 1088 萬元
• 董事長: 劉大佼博士
• 員工人數: 34 人
• 團隊：
來自國立清華大學的技術團隊，專門從事生醫材料及
精密高分子加工技術。

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公司簡介(2)
怡定興科技董事長暨創辦人
劉大佼博士 • 美國紐約大學化學工程學系博士
• 國立台灣大學化學工程學系學士
• 中華先進塗佈科技總經理
• 清華大學化工系教授、系主任
• 美國柯達公司資深研究員
• 美國高露潔公司資深工程師
榮譽及著作服務經歷
• 國際塗佈學會(International Society of Coating Science & Technology, ISCST)
傑出貢獻獎(John A. Tallmadge Award, 2008)
• 教育部傑出教學獎
• ISCST 二任副主席(亞洲區)
• 亞洲塗佈研習會(Asian Coating Workshop)創辦人
• 工研院塗佈聯誼會會長
• 臺灣區膠帶公會理事及教研組召集人
• Sci.學術論文百餘篇，國內外專利二十篇以上
經歷
學歷

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公司簡介(3)
台灣新竹科學園區廠房
1. 兩個單位, 每單位1350平方公尺
2. 全自動化生產線(ISO 22716)
3. GLP醫藥疫苗微針貼片研發實驗室

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Bill & Melinda Gates Foundation 贊助的全球醫療組織PATH
PATH之主要功能為推廣“微陣列 (針)疫苗貼片”之研發與使用，
怡定興科技為台灣唯一受邀公司

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知名市調公司將怡定興列為
微陣列(針)貼片國際領導研發製造公司

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https://miracle8.us/p3_en.html
Microarray Patch (MAP) Lotion/Cream Injection
護膚新科技：微針貼片讓保養2D變3D
精準滲透，無痛保養

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角質層
表皮層
基底層
• 敏感性肌膚因為角質層脆弱，使用
保養品容易導致發炎，難以持續使
用，僅有少量能進入基底層。
• 微針穿透角質層，保養成分能快速，大
量的滲透進入基底層，不觸動敏感性肌
膚的發炎反應。
基底層
功效成份垂直深入，立體擴散

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以玻尿酸微針貼片進行滲透實驗，MAP組有效成分滲透率在30分鐘內為Essence組的10倍以上，
小分子成分的滲透率加速可至30倍以上。
Hanson VDC, Vertical Diffusion Cell (Franz Cell)
符合藥典等級USP 1724規範
BSA：模擬蛋白
MAP：用BSA做為有效成份製成的微陣列貼片
Essence：用BSA做為有效成份製成的精華液
時間 (分)
0 5 10 15 20 25 30 35
滲透率
(%)
0
5
10
15
20
25
30
35
40
Essence
MAP
MAP
Essence >10X
功效成份垂直深入，立體擴散

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• 20位受試者皮膚刺激性皆為0，評定為「安全級」產品。
• 使用微陣列貼片4週後，眼周角質層保水能力為玻尿酸原液的3倍以上。
• 真皮結構強度及厚度提升至少30%。
(TSMH IRB No./ Protocol No. ：19-122-A)
(ISO-10993)
(研究方案：20名齡在31到57歲的受試者，平均年齡45歲，每週使用兩次貼片，連續使用一個月)
臨床試驗報告：與弘光科技大學及醫生共同執行人體試驗 – 1

4. 微針貼片發展過程與製造技術

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(Sources: Advanced Drug Delivery Reviews 2020;153:195-215; Advanced Drug
Delivery Reviews 2021;171:164-186; Biomedicine & Pharmacotherapy 2019;109:1249-
1258)
五種微針貼片型態及特性
新發展醫療科技為可溶式及水膠型微針應用

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微針貼片
優點：高普遍性、高方便性
缺點：藥效易受酵素、消化道酸鹼性影響
優點：藥效快速且有效
缺點：專業人員操作，針頭衛生、
交互感染、疼痛感、
帶藥量大、成本高
優點：可自行使用、高方便性
缺點：藥物傳遞效率不佳
優點：
•穿透角質層，快速有效吸收
•自行操作，方便性高
•未觸碰到神經，無疼痛感
•運送方便，不必冷鏈
口服
藥物
經皮
吸收
注射
針劑
微針貼片和其他給藥方式比較

DAB技術 Micromolding技術
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(1) DAB技術 (拉伸法)
火山型微針：穿刺力不佳、帶藥量有限
(2) Micromolding 技術
冰錐型微針：製模及翻模複雜，成本較高，但精確及品質均一
(3) 3D列印法
*經怡定興專業評估，採用”Micromolding”高分子加工技術”
微針貼片製造技術
(Sources: Micromachines 2020; 11: 961)

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製程所需設備全為in-house設計，委外加工，全為自有技術
微針貼片製造流程：Micromolding

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火山型微針 vs. 冰錐型微針
(市面上已有) (目前本公司之技術)
針頭鈍
針身瘦，
抗老成分少
底盤薄弱，
穿刺能力有限
針頭尖
針身飽滿，
高科技稜線，
含豐富抗老成份
底盤穩固紮實，
保證進入皮膚
火山型微針冰錐型微針
DAB Micromolding

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怡定興科技製造微針之形貌
以SEM放大1000倍之微針影像：
1. 微針形貌: 冰錐狀或金字塔狀
2. 針尖：<20 m
3. 針身：尖銳挺直
4. 針底：穩固基座

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平台技術：微針貼片
怡定興科技微針結構獨特性
微針結構說明
A. 單階段：
一段式微針以生醫高分子材料為主成份，製程簡單，活性成分完整分佈於針體，
但攜帶及釋放活性成分劑量上精確度較差，適用醫美 (妝品) 等對於劑量精確度要求較低之應用。
B. 兩階段：
相較於一段式微針，兩段式微針製程雖相對複雜，其優勢在於可強化穿刺能力。
C. 三階段：
製程與兩階段雷同，差別在於三階段製程可精準及控制整體針尖含藥/活性成分之比例，
為醫藥及疫苗應用上所必需。

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怡定興科技全球專利佈局
專利名稱類型編號地區狀態公告/公開日
微針貼片的製作方法發明專利 TWI629073 台灣公告 2018/7/11
醫美微針貼片的製作方法發明專利 TWI633901 台灣公告 2018/9/1
用於微針貼片之針底組成物及包含其之微針貼片發明專利 CN110339474 中國公告 2021/7/6
用於微針貼片之針底組成物及包含其之微針貼片發明專利 TWI692499 台灣公告 2020/5/1
Base Composition For Microneedle Patch And
Microneedle Patch Comprising The Same
發明專利 US10793701B1 美國公告 2020/10/6
微針貼片的製作方法發明專利 CN107398008B 中國公告 2021/1/5
Base Composition For Microneedle Patch And
Microneedle Patch Comprising The Same
發明專利 EP19209380.5
歐洲
EPC
公開 2021/1/20
醫美微針貼片的製作方法發明專利 CN107343984B 中國公告 2021/2/2
マイクロニードルパッチ用のベース組成物及びこのベース組
成物を含むマイクロニードルパッチ
發明專利 JP6868913 日本公告 2021/4/15
包裝殼設計專利 TWD211550 台灣公告 2021/5/11

5. 醫美微針貼片之商業化狀況

• 早年韓國公司推出的產品，大部分皆以火山型微針為主。
• 日本大廠資生堂(Shiseido)及Quanis目前在日本全力衝刺，投入10數億台幣開發市場。
• 日本伊勢半集團在台公司奇士美撫紋及寶齡富錦淡斑貼片已在台灣上市，廣受好評。
• 台灣有不少廠商有興趣，潛在市場除台灣外，包括日本、東南亞及中東。
Quanis
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Shisheido Navision DR
醫美微針貼片
市場現況說明 (I)

日本關鍵字IG貼文已超過18,000則*
日本醫美院所及美容院課程：
微針貼片加上導入精華液
客單價新台幣8000元
英國外科醫師品牌：
每對單價新台幣1200元
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(*更新至2022年8月)
(https://takanoyuri.co.jp/news/article_20190204.html)
(https://111skin.com/products/meso-infusion-micro-mask)
醫美微針貼片
市場現況說明 (II)

➢ 特製產品：主要為ODM產品，可依客戶需求，加入功效成份。
➢ 自製產品：以OEM為主，主要成分為玻尿酸及國際大廠功效成分。
➢ 客戶可以獨家選擇特定之形狀。
➢ 妝品級GMP及ISO 22716認證。
醫美微針貼片發展現況

Start
I. 貼片試製
1到3 months
II. 貼片試產
1到3 months (不含動物或臨床試驗)
III. 量產出貨
By PO
1. 配方測試
2. 外觀設計
怡定興科技
1. 產品規格
2. 功效成分
客戶
1. 配方驗證及貼片確樣
2. 產品開發報告及貼片5000對
3. In Vitro Tests
怡定興科技
客戶
1. 專利授權
2. 協助申請專利
怡定興科技
客戶
1. 品質協議及出貨COA
2. 市場推廣
3. In Vivo Tests
1. 市場預測
2. 季度/年度訂單
醫美微針貼片ODM開發流程

註1: 使用產品初期，肌膚可能會產生些許泛紅，屬於正常現象，依據每個人膚況不同，大約會持續30分鐘，少數人會持續60分鐘。
註2: 使用貼片後，請持續觀察肌膚狀況，如果出現較為嚴重的灼熱感、刺痛或刺激情形，請立刻停止使用。
*貼膜訣竅: 快速、正向、大力。
*使用部位: 眼周。
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居家輕醫美三合一保養SOP
Step1:
使用化妝水
清潔肌膚，軟化角質
Step2:
貼上貼片&按壓
Step3:
搭配精華液
大幅提升保養效果

6. 總結

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微針貼片為濕熱氣候護膚利器
➢台灣屬亞熱帶海島型濕熱氣候，需要不同於溫帶氣候的科技滲透型保養產品。
➢根據臨床人體試驗結果，使用微針貼片從角質層到肌底均可發揮精準保養效果。
➢怡定興為國際微針傳輸平台領導者，持續支持濕熱氣候精準滲透型保養計畫。
Innovative Transdermal Delivery System
WINMAPTM

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