Validación del Desempeño de los Dispositivos Médicos, Una Mirada desde la Ingeniería Biomédica
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La validación del desempeño de un dispositivo médico es importante desde el punto de vista del mercado, puesto que un producto validado está cumpliendo con las especificaciones de seguridad propuestas por normativas internacionales y nacionales, atendiendo simultáneamente los requerimientos de las diferentes regulaciones nacionales para su comercialización. Cumplir con estos requerimientos, implica que el producto puede ser comercializado generando ganancias a diseñadores, productores y transformadores de dispositivos médicos. Desde la ingeniería biomédica se pretende asociar el término validación con conceptos entendibles y que permitan dar una definición del mismo desde la investigación aplicada en ingeniería.
