2. Actualització en Farmacologia
Nous anticoagulants
Aliskirèn
Ali ki è
Dronedarona
Drospirenona i malaltia tromboembòlica
Precaució amb l’ús de psicofàrmacs
Ranibizumab i bevacizumab en la DMAE
Informació independent: els condroprotectors
p p
3. A l’article també hi teniu
• Nous anticoagulants: apixaban
• Antagonistes de l’angiotensina sols i combinats: IAM,
nefrotoxicitat
• Interacció entre ACO, AAP i ISRS
• Hipomagnesèmia per IBP
• Ús prolongat de b os o ats
p o o gat bifosfonats
• Riscos del nou sistema d’inhalació de tiotropi
• Ingressos per RAM a serveis d urgències als EEUU
d’urgències
• Noves indicacions descobertes per casualitat
5. • Assaig de no inferioritat
• 18.113 pacients amb fibril·lació auricular
p
– Dabigatran 110 mg dues vegades al dia
– Dabigatran 150 mg dues vegades al dia
– Warfarina a dosi ajustada
• Seguiment promig de 2 anys
• Variable principal: ictus + embòlia sistèmica
7. • Es van excloure els pacients amb insuficiència
renal o hepàtica
p
• Els antiàcids poden inhibir l’absorció de dabigatran
• Inhibidors glucoproteïna P (verapamil,
amiodarona, quinidina): ↑ C d bi t
i d i idi ) Cp dabigatran
• Risc hepàtic a llarg termini?
p g
8.
9. • No se sap quant cal esperar per intervenir
quirúrgicament amb seguretat (fitxa tècnica
recomana 1 a 4 dies segons la funció renal)
• En cas d’hemorràgia no hi ha antídot disponible
d hemorràgia
10. RE-LY Pràctica habitual
71 anys 60% >80 anys
83 kg 50% <60 kg
6/49 pacients amb IR greu
Clcr mitjà = 68 mL/min
>50% dels >80 anys tenen IR
<20% amb Clcr<50 mL/min
moderada
11.
12. • Els cumarínics són d’elecció en el tractament
inicial de la FA
• Dabigatran pot estar indicat quan:
o INR<2 o bé INR>3 en més de 60% dels controls malgrat
bon compliment
o Dificultats per desplaçar-se
o Al·lèrgia o intolerància als cumarínics
18. Rivaroxaban
• Inhibidor del factor Xa
• Administrable per via oral
• Una dosi al dia (20 mg al dia en FA)
• Aprovat en prevenció MTE
• S’elimina per metabolització hepàtica
S elimina
(CYP3A4) – Risc incert d’interaccions
19.
20. • A i clínic de no inferioritat, doble cec
Assaig lí i d i f i i d bl
• 14.264 pacients amb FA no valvular, 65-78 anys
• Rivaroxaban (20 mg al dia) comparat amb warfarina
• Variables:
o Eficàcia – ictus o embòlia sistèmica
o Toxicitat – hemorràgia clínicament rellevant
21. ROCKET AF – ictus i embòlia
2,4% per any
2,1%
2 1% per any
24. De moment només estaria justificat substituir els
cumarínics pels nous fàrmacs, si el pacient no
tolera el tractament i té valors d’INR inestables
(>60% dels
( 60% d l controls), malgrat un bon compliment
l) l b li
Cal usar-los amb precaució o poden estar
usar los
contraindicats en els més grans, i els que
tenen insuficiència hepàtica o renal
Incertesa sobre les interaccions farmacològiques
I b l i i f lò i
25. Actualització en Farmacologia
Nous anticoagulants
Aliskirèn
Ali ki è
Dronedarona
Drospirenona i malaltia tromboembòlica
Precaució amb l’ús de psicofàrmacs
Ranibizumab i bevacizumab en la DMAE
Informació independent: els condroprotectors
p p
26.
27.
28. Actualització en Farmacologia
Nous anticoagulants
Aliskirèn
Ali ki è
Dronedarona
Drospirenona i malaltia tromboembòlica
Precaució amb l’ús de psicofàrmacs
Ranibizumab i bevacizumab en la DMAE
Informació independent: els condroprotectors
p p
29. • AC d
dronedarona (400 mg cada 12 h) vs placebo
d d l b
• 3.236 pacients amb FA permanent i factors de risc CV
p p
• Vble principal: ictus, IAM, embòlia sistèmica, mort CV
• Aturat per doble de morts cardiovasculars i ictus amb
dronedarona
31. Actualització en Farmacologia
Nous anticoagulants
Aliskirèn
Ali ki è
Dronedarona
Drospirenona i malaltia tromboembòlica
Precaució amb l’ús de psicofàrmacs
Ranibizumab i bevacizumab en la DMAE
Informació independent: els condroprotectors
p p
44. Actualització en Farmacologia
Nous anticoagulants
Aliskirèn
Ali ki è
Dronedarona
Drospirenona i malaltia tromboembòlica
Precaució amb l’ús de psicofàrmacs
Ranibizumab i bevacizumab en la DMAE
Informació independent: els condroprotectors
p p
54. ISRS i fractura de coll de fèmur
Risc atribuïble de 6% en 5 anys
13% són fractures de coll de fèmur: 0,78%
NNT 128
NNT=128
119.921 persones de >65 anys reben
p y
tractament crònic
937 fractures de coll de fèmur addicionals
en 5 anys en >65 anys (187 a l’any)
55. • Estudi de cohorts, 570 CAP a Gran Bretanya
cohorts
• 60.746 pacients >65 anys amb depressió
56. • Mortalitat per totes les causes
• Suïcidi/autolesions
• Infart de miocardi
• Ictus i TIA
• Caigudes, fractures
Riscos relatius en relació a no ús
• H
Hemorràgia gastrointestinal
à i t i t ti l
• Epilèpsia, convulsions
• Accidents de trànsit
• Hiponatrèmia
• Altres efectes adversos
57.
58.
59.
60.
61.
62.
63.
64. Actualització en Farmacologia
Nous anticoagulants
Aliskirèn
Ali ki è
Dronedarona
Drospirenona i malaltia tromboembòlica
Precaució amb l’ús de psicofàrmacs
Ranibizumab i bevacizumab en la DMAE
Informació independent: els condroprotectors
p p
65. • AC de no inferioritat entre bevacizumab i
ranibizumab
a b u ab
• 1.208 pacients amb DMAE neovascular
• Variable principal: canvis de l’agudesa visual a
l any
l’any
66. • AC de no inferioritat entre bevacizumab i
ranibizumab
a b u ab
• 1.208 pacients amb DMAE neovascular
• Variable principal: canvis de l’agudesa visual a
l any
l’any
67. “... Caldrà justificar el cost d’utilitzar ranibizumab
i reconsiderar les polítiques sobre la il·legalitat
d’utilitzar fàrmacs en indicacions no
autoritzades...”.
(Rosenfeld, PJ. NEJM 2011;364:1966-67)
68. Actualització en Farmacologia
Nous anticoagulants
Aliskirèn
Ali ki è
Dronedarona
Drospirenona i malaltia tromboembòlica
Precaució amb l’ús de psicofàrmacs
Ranibizumab i bevacizumab en la DMAE
Informació independent: els condroprotectors
p p
69.
70.
71.
72.
73.
74.
75. Ens cal conèixer millor els efectes dels
medicaments en la pràctica real, diferent
de l’assaig clínic
76. Ens cal conèixer millor els efectes dels
Millorar la seguretat del pacient
• medicaments en la pràctica real, diferent
Millorar l’efectivitat i l’eficiència
• de l’assaig clínic
77. Ens cal conèixer millor els efectes dels
Millorar la seguretat del pacient
• medicaments en la pràctica real, diferent
Millorar l’efectivitat i l’eficiència
• de l’assaig clínic
• Estudis quantitatius i qualitatius de descripció del consum
• Farmacovigilància
• Estudis observacionals, seguiment de poblacions
• Assaigs clínics
78. Ens cal conèixer millor els efectes dels
Millorar la seguretat del pacient
• medicaments en la pràctica real, diferent
Millorar l’efectivitat i l’eficiència
• de l’assaig clínic
• Estudis quantitatius i qualitatius de descripció del consum
• Farmacovigilància
Les noves tecnologies, la seguimentelectrònica, l’e-cap, SAP
• Estudis observacionals, recepta de poblacions
• Assaigs clínics
79. Ens cal conèixer millor els efectes dels
Millorar la seguretat del pacient
• medicaments en la pràctica real, diferent
Millorar l’efectivitat i l’eficiència
• de l’assaig clínic
• Estudis quantitatius i qualitatius de descripció del consum
• Farmacovigilància
Les CFT i altres organismes per millorar la
Les noves tecnologies, la seguimentelectrònica, l’e-cap, SAP
• Estudis observacionals, recepta de poblacions
comunicació i la col·laboració
• Assaigs clínics
80. Actualització en Farmacologia
Nous anticoagulants
Aliskirèn
Ali ki è
Dronedarona
Drospirenona i malaltia tromboembòlica
Precaució amb l’ús de psicofàrmacs
Ranibizumab i bevacizumab en la DMAE
Informació independent: els condroprotectors
p p
Petits plaers: acabem amb bon gust de boca
81. 7 estudis (6 cohorts i un transversal), 114.009 participants
di ( h l) i i
82.
83.
84.
85. • Nurses’ Health Study
• 50.739 dones, EEUU
• Edat mitjana de 63 anys
• Sense símptomes de depressió el 1996
• Seguiment fins al 2006
• Diagnòstic de depressió per metge + ús ADP
• 2 607 casos incidents de “depressió”
2.607 i id d “d ió”
86. Consum Risc de depressió
≤ 1 tassa (referència)
2-3 tasses al dia 0,85 (IC95% 0,75-0,95)
≥ 4 tasses al dia 0,80 (
, (IC95% 0,64-0,99)
, , )
Cafè descafeinat No modifica a cap dosi
87.
88.
89. Moltes gràcies!
jrl@icf.uab.cat
rl@icf.uab.cat
mb@icf.uab.cat
b@i f b t
http://www.icf.uab.cat
http://www icf uab cat
