Journée2011-2014             d’informations et d’échanges                         sur le             Plan National Maladie...
BNDMR / BaMaRa  Un set de données minimum pour les centres maladies rares :  besoins, contraintes et enjeuxLandais P, Choq...
Etat des lieux (1)!   Multiplicité des bases de données MR!   Hétérogénéité des besoins et des infrastructures!   Absence ...
La complexité des organisations                          Sécurité                          & confidentialité              ...
Intégrer objectifs,                 besoins et ressourcesObjectif PNMR2	                Besoins 	        Données à collect...
Contraintes générales!   Collecter et saisir les données, éviter multiples saisies!   Contrôler la qualité et la fiabilité...
Intégrer la participation des patients!   Accès à des bases de données destinées aux    patients : échelles dévaluation, q...
L’antériorité d’un SMD :!   Au 1er Novembre 2012 (depuis mai 2007) :  !       60 CRMR – 160 CCMR  !       187.000 patients...
Architecture générale BaMaRa-BNDMR                                                                                        ...
Un set minimum de données :           approche en 3 étapes  État des                                                      ...
Set de données minimum national (2012)   Minimum data set                        DS ComplémentaireIdentification patient (...
Alignement : MDS vs ORDR MDS                                ORDR         Patient Identification         Contact Informatio...
Définir une politique de recueil (2013)!   Moyens humains : CRMR et CCMR    !  gestion des données (ARC)!   Moyens technol...
Exploitation (2014)                                      BaMaRaSuivi de la file active   CRMRRapport annuel            CRM...
Deux programmes complémentaires                      15
http://www.isyrare.fr/                     16
En conclusion!   Mettre à disposition un set minimum de données pour    les CMR,     !  à visée épidémiologique     !  et ...
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Présentation Groupe de travail "BNDMR" (BNDMR-BaMaRa)_P.Landais

  1. 1. Journée2011-2014 d’informations et d’échanges sur le Plan National Maladies Rares 2011-2014 Mercredi 19 décembre 2012 Groupe de travail « BNDMR» BNDMR/BaMaRa Pr Paul Landais
  2. 2. BNDMR / BaMaRa Un set de données minimum pour les centres maladies rares : besoins, contraintes et enjeuxLandais P, Choquet R, Clement A, Amselem S
  3. 3. Etat des lieux (1)!   Multiplicité des bases de données MR!   Hétérogénéité des besoins et des infrastructures!   Absence de pilotage médico-informatique!   Cloisonnement des programmes et des outils!   Complexité des organisations 3
  4. 4. La complexité des organisations Sécurité & confidentialité des données Interopérabilité des systèmes
  5. 5. Intégrer objectifs, besoins et ressourcesObjectif PNMR2   Besoins   Données à collecter   Ressources  Offre/demande de Décrire Patient, maladies, BaMaRa  soins   demande / offre   CMR, structures, ..  Essais cliniques, Selon critères MDS, BaMaRacohortes   d’éligibilité   identification patients   « screening »  Histoire naturelle Documenter Phénotype, génotype, RaDiCodes maladies rares   histoire de maladie   évolution  Phénomique et phénomique   Selon la cohorte   RaDiCo  génotype  Médico-économie Activité MR   Données agrégées, PMSI, SNIIRAM données de coût   5
  6. 6. Contraintes générales!   Collecter et saisir les données, éviter multiples saisies!   Contrôler la qualité et la fiabilité des données!   Veiller à la protection stricte des données nominatives!   Encadrer lexploitation des données : définir une charte dusage!   Le dossier patient serait le meilleur candidat pour la capture dinformation à la source, mais mise en œuvre encore hétérogène et extrêmement couteuse!   Adapter le programme BNDMR à un budget non extensible, 500k€ / an / 4 ans 6
  7. 7. Intégrer la participation des patients!   Accès à des bases de données destinées aux patients : échelles dévaluation, qualité de vie, capacités fonctionnelles, tests psychomoteurs,..!   Déclaration de disponibilité pour prélèvements de biospécimens!   Déclaration de disponibilité pour des essais thérapeutiques, des cohortes, des enquêtes,... 7
  8. 8. L’antériorité d’un SMD :!   Au 1er Novembre 2012 (depuis mai 2007) : !   60 CRMR – 160 CCMR !   187.000 patients en file active !   4.000 maladies rares distinctes !   502.572 activités dont 10.555 péri-médicales!   Un prototype de minimum data set!   Codage diagnostique : Orphanet!   Bilingue : fra / angl
  9. 9. Architecture générale BaMaRa-BNDMR Ministère en charge de Phasage :   la santé 2012 : Définir un format Données anonymisées   d’échange standard pour tous             Analyse adéquation offre/demande les malades (MDS)       2013 : Mettre en oeuvre une         solution technologique de   Bases nationales BNDMR   recueil (BaMaRa) (PMSI, Assurance   Maladie, …)     MDS 2014 : Mise en oeuvre d’outils         d’exploitation (BNDMR.MDS)           Connaissances                 Etude faisabilité   BaMaRa (MDS) Inclusion patients RaDiCo Données nominatives et sécurisées     IHM IMM         Reporting (activité, HAS) Collection dinformation                     suivi Plateforme identification Bases existantes file active patients de recueil de nationale hors centres données cliniques BioBanques                               Laboratoires             de diagnostic Hôpital CRMR CCMR CRMR 9     agréés   Données
  10. 10. Un set minimum de données : approche en 3 étapes État des Evaluation de lieux & MDS Revue d’experts MDS MDS contenu et v1revue de la V0.1 & 1ère sélection V0.2 standardisation littératureVoir aussi Svensson-Ranallo PA, Adam TJ & Sainfort F. AMIA Summits Transl Sci Proc 2011;2011:54-8
  11. 11. Set de données minimum national (2012) Minimum data set DS ComplémentaireIdentification patient (15) Activité de soins (5)Information contextuelle (8) Traitement (2)Diagnostic (13) Information ante- etConsentement (3) néo-natale (7)Recherche et biospécimens (4) Mise à niveau du MDS grâce à des standards internationaux pour favoriser le partage futur (GRDR, EPIRARE,…) 11
  12. 12. Alignement : MDS vs ORDR MDS ORDR Patient Identification Contact Information Socio-demographic Consent Diagnosis Genetic Ante & Neonatal Family History Anthropometric Patient Outcome Medications, Devices and Health Services Medico-economic activities Research
  13. 13. Définir une politique de recueil (2013)!   Moyens humains : CRMR et CCMR !  gestion des données (ARC)!   Moyens technologiques : !  système de saisie web incluant des fonctionnalités de suivi de patients, !  système dinterface standard pour les CMR ayant un système existant et compatible, !  système de codage permettant linteropérabilité entre langages (sémantique). 13
  14. 14. Exploitation (2014) BaMaRaSuivi de la file active CRMRRapport annuel CRMR MinistèreAnalyse adéquationoffre/demande CRMR RaDiCoInclusion cohortes
  15. 15. Deux programmes complémentaires 15
  16. 16. http://www.isyrare.fr/ 16
  17. 17. En conclusion!   Mettre à disposition un set minimum de données pour les CMR, !  à visée épidémiologique !  et dédié à faciliter le recrutement pour des essais cliniques ou des cohortes.!   Respecter les impératifs stricts de confidentialité, de sécurité, et dinteropérabilité.!   Mutualiser les moyens, les énergies et les compétences de BaMaRa/BNDMR et de RaDiCo 17

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