乳がんに対する標準治療と非標準治療Web用
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乳がんに対する標準治療と非標準治療Web用
- 2. 本日の内容 1. 乳がんの標準的抗がん剤治療の実際 2. 正しい情報の見つけ方 3. 抗がん剤Q & A
- 3. 抗がん剤の誤解 抗がん剤は効かない 抗がん剤をやると体がボロボロになる 抗がん剤をやると仕事もできなくなる
- 5. 化学療法の入院実施率 （1回以上の入院をカウント） 平成22年度「DPC導入の影響評価に関する調査結果及び評価」厚生労働省資料より 疾患 レジメン 全施設 数 入院実施率 平均在院日 数 卵巣がん TC(カルボプラチン+パクリタキセル） 795 89％ 9.7日 卵巣がん ドキシル 795 56％ 8.4日 乳がん FEC 1214 41％ 7日 乳がん ハーセプチン 1214 50％ 5日 乳がん パクリタキセル 1214 39％ 7日 膵臓がん ゲムシタビン 1264 91％ 26日 大腸がん FOLFOX 1394 77％ 8.1日 胃がん CDDP+S1 1399 75％ 5.6日 肺がん TC 818 65％ 23.6日
- 6. 抗がん剤投与量（減量）と生命予後 0 5 10 15 20 20 40 60 80 100 0 乳がん患者における術後補助療法（CMF療法）の抗がん剤投与量と生命予後との関連 推奨用量に対する割合 Control ＜65% 65–84% ≧85%全 生 存 率 （ ％ ） 乳房切除後の期間 （年） 0 5 10 15 20 20 40 60 80 100 0 無 再 発 生 存 率 （ ％ ） (n=179) (n=71) (n=94) (n=42) 乳房切除後の期間 （年） Bonadonna G et al. N Engl J Med, 332 : 901-906, 1995
- 8. 臨床事例 1 40歳女性 職業:ピアノ教師 T2N1M0, StageIIB乳癌の診断で、2週間前に乳房切除術、腋窩リン パ節郭清術施行。 病理: 腫瘍径3.5cm, 浸潤性乳管癌, 腋窩リンパ節転移3個, ER陰性, PgR陰性, HER2陰性, 組織グレード3, Ki-67 80%（トリプルネガティブ・ ハイリスク）であった。 術後の抗がん剤は何を使いますか？
- 9. 乳がん術後化学療法の進歩 第1世代 ◦ CMFｘ6 ◦ ACｘ4 ◦ FE50Cｘ6 第2世代 – CAFｘ6 – CEFｘ6 – FACｘ6 – FE100Cｘ6 – ACｘ4→PTX(q3w)ｘ4 – TCｘ4 第3世代 ◦ TACｘ6 ◦ FE100Cｘ3→DTXｘ3 ◦ Dose-dense ACｘ4→PTXｘ4 ◦ ACｘ4→weekly PTXｘ12
- 10. 術後補助化学療法として何を選択しますか？ 1. UFT 2. TC（DTX+C) 3週ごと4サイクル 3. AC 3週ごと4サイクル⇨PTX 毎週12サイクル 4. AC 3週ごと4サイクル⇨DTX 3週ごと4サイクル 5. TAC(DTX+AC) x 6サイクル 6. Dose –dense AC 2週ごと4サイクル⇨PTX 2週ごと4サイクル A：アドリアマイシン、C：サイクロフォスファミド P：パクリタキセル（タキソール）、DTX:ドセタキセル（タキソテール） 投与量は体表面積あたり
- 11. よく使われる乳がん術後化学療法 AC療法 ADM 60mg/m2 CPA 600mg/m2 21日ごと4サイクル FE100C療法 5-FU 500mg/m2 EPI 100mg/m2 CPA 500mg/m2 21日ごと6サイクル TC療法 DTX 75mg/m2 CPA 600mg/m2 21日ごと4サイクル AC→weekly PTX療法 ADM 60mg/m2 CPA 600mg/m2 21日ごと4サイクル PTX 80mg/m2 7日ごと12サイクル AC→DTX療法 ADM 60mg/m2 CPA 600mg/m2 21日ごと4サイクル DTX 100mg/m2 21日ごと4サイクル ADM: アドリアマイシン、CPA：エンドキサン（シクロフォスファミド） 5-FU：フルオロウラシル、EPI：エピルビシン DTX：ドセタキセル（タキソテール）、PTX：パクリタキセル（タキソール） Dose-dense AC→PTX療法 ADM 60mg/m2 CPA 600mg/m2 14日ごと4サイクル PTX 175mg/m2 14日ごと4サイク • Peg G-CSF併用
- 12. よく使われる乳がん術後化学療法 （HER2陽性） AC→weekly PTX療法 ADM 60mg/m2 CPA 600mg/m2 21日ごと4サイクル PTX 80mg/m2 7日ごと12サイクル トラスツズマブ2mg/kg ７ 日ごと AC→DTX療法 ADM 60mg/m2 CPA 600mg/m2 21日ごと4サイクル DTX 100mg/m2 21日ごと4サイクル トラスツズマブ2mg/kg ７日ごと TCH療法 カルボプラチン AUC6 DTX 75mg/m2 21日ごと6サイクル トラスツズマブ2mg/kg ７ 日ごと トラスツズマブ6mg/kg 21 日ごと 1年間 心毒性が少ない
- 13. Peg G-CSFとは？ 白血球を増やす薬（顆粒球コロニー刺激因子） 商品名ジーラスタⓇ 3週間に１度の皮下注射 費用：3割負担で35,500円（106,600円）
- 14. FEC vs. EC Lancet. 2015;385(9980):1863-72. FECはもう要らない！ FEC：5FU/EPI/CPA(600/90/600) EC： EPI/CPA(90/600)
- 15. CREATE-X Toi M, et al. SABCS 2015. Abstract S1-07. 術後化学療法後のカペシタビンは、生存率 を改善する！
- 16. MA.17R試験 術後アロマターゼ阻害剤（レトロゾール） は10年内服の方が良い！ N Engl J Med. 2016;375(3):209-19 レトロゾール10年 プラセボ（レトロゾール5年）
- 17. ラ ン ダ ム 化 割 り 付 け プラセボ4日間内服 アプレピタント 5HT3拮抗剤 デキサメタゾン オランザピン 10mg, 4日間内服 アプレピタント 5HT3拮抗剤 デキサメタゾン N Engl J Med 2016;375:134-42. 吐き気なし （5日間） 37% 22% P=0.002 高度催吐性 化学療法 (乳がんの ACを含む) 380名 高度悪心・嘔吐に対するオランザピン 嘔吐なし （5日間） 41% 64% P<0.001 抗がん剤の制吐効果を増強！！
- 18. 進行・再発がんの抗がん剤のポイント 生活の質を保つこと、通院治療が原則 抗がん剤をやりすぎないように がんとうまく付き合っていくこと
- 19. 患者さんの思い Division of Medical Oncology, Nippon Medical School Musashikosugi Hospital がんが再発して、転移したけど、 治すためと思って、楽しみなコン サートに行くこともキャンセルし て、抗がん剤を頑張ってやってき ました。 けれど、抗がん剤の副作用で体 もボロボロになってきました。
- 20. 「がん」の治療法 手術 (局所治療) 放射線治療 (局所治療) 抗がん剤治療 (全身治療) 緩和治療 (全身治療)
- 24. あなたの大切にしたいことを医療者と話し 合いましょう 家族と普通の生活がしたい カラオケが楽しみ 趣味の楽器演奏を続けたい 婚約者と結婚式をあげたい 世界一周旅行に行きたい 小田和正のコンサートに行きたい
- 27. 最新治療は標準治療ではない!! 評価が定まっていない最新治療の例 新規抗がん剤 粒子線・陽子線治療 細胞実験レベルの治療 がんワクチン etc….. 既に過去に無効と評価されたのにまだやっている 最新治療??の例 ○○ワクチン、大量ビタミンC、温熱療法、養子免疫療法(LAK療法)など
- 28. ランダム化比較試験 (RCT)の結果による 乳癌手術療法の進歩 拡大乳房切除術 乳房単純全摘術1970s 1980s 1990s 2000s 乳房単純全摘術 乳房温存術 乳房温存術+ センチネルリンパ節生検 VS VS VS 乳房温存術+ 腋窩リンパ節 乳房温存術+ センチネルリンパ節生検
- 29. ランダム化比較試験 (RCT)の結果による 乳がん術後化学療法の進歩 無治療 CMF療法 C: エンドキサン M: メソトレキセート F: 5-FU CMF療法 AC療法 A: アドリアマイシン C: エンドキサン AC療法 AC療法 PTX x 4 AC療法 PTX x 4 AC療法 Weekly PTX x 12 AC療法 Weekly PTX x 12 1970s 1980s 1990s 2000s PTX: パクリタキセル
- 30. エビデンスレベル（情報のランク付け） 1 ランダム化比較試験の統合解析 患者数の多いランダム化比較試験 (第三相試験) 2 患者数の少ないランダム化比較試験(第三相試験) 3 第二相試験（比較のない臨床試験) 4 症例報告のまとめ 5 症例報告、臨床経験、体験談、基礎研究（動物実 験を含む） (米国臨床腫瘍学会ガイドラインより) 高い 低い 信頼性
- 32. 「がん患者を食い物にするインチキ治療」を 見分けるコツ 1. 保険が効かない高額医療 2. 体験談が載せられている 3. ○○免疫クリニック、最新○○免疫療法 4. 先進医療に指定されていない 5. 奇跡の○○治療、末期がんからの生還 →２つ以上当てはまるとインチキは確実！！
- 33. 標準治療はどこに書いてある？ 診療ガイドラインを利用する ◦ 医療情報サービス Minds(マインズ） 厚生労働省委託事業：EBM(根拠に基づく医療) 普及推進事業 ◦ NCI PDQ日本語版 （財）先端医療振興財団「が ん情報サイト」 ◦ 国立がん研究センターがん対策情報センター ホームページ
- 34. 乳がん診療ガイドライン
- 37. 抗がん剤 Q＆A A 予期性嘔吐（抗がん剤やる前からの吐き気）には、 抗不安剤が有効です。また、オランザピン（ジプレ キサ）という薬剤の有効性が証明されています。 Q 抗がん剤の吐き気がひどいです。イメンド、アロキ シ、ステロイドも使っています。何かよい方法はあ りますか？
- 38. 抗がん剤 Q＆A A ドセタキセルの爪・皮膚障害の予防に、フ ローズン・グローブが有効とされています 。しびれの予防にも効果があるようです Q 抗がん剤（ドセタキセル）で爪がボロボロになって、 膿も出てきました。対処方法はありますか？
- 39. 抗がん剤 Q＆A Q がんが悪化しないように、玄米を食べ、肉を食 べるのを止めています… A 玄米や、菜食主義が、がんに対して治療効果が あることは科学的に全く根拠がありません。
- 40. がんに関する Q＆A Q がんに良いサプリメントを試してみたいと思い ます。 A サプリメントなどには、乳がんなどを悪化する 恐れがあるエストロゲンのような女性ホルモン が含まれているものがあります。また、抗がん 剤などの作用を弱くさせるものがありますので 注意が必要です。
- 41. 抗がん剤 Q＆A Q 免疫療法で、抗がん剤の副作用が減り、効果も高ま り、1回200万円と言われましたが、受けようと思い ます。 A 免疫療法でそのような効果が証明された治療は存 在しません。効果のある治療でしたら、保険適応 になるのが当然です。弱みにつけこんだ詐欺的な 治療の可能性があるので気をつけましょう。
- 42. 抗がん剤 Q＆A Q 抗がん剤のあいだは、生もの（野菜・くだも の・刺身など）を避けるように言われました A 血液がん以外での抗がん剤治療中は、生もの食 べても影響はありません
- 43. 抗がん剤 Q＆A Q がんが再発して、抗がん剤を受けていますが、いつまで続け るのですかと聞いたら、「エンドレス」と答えられました。 体がボロボロになってしまうのが心配なのですが。 A 再発がんの治療目標は、がんとより良く共存して いくことです。抗がん剤をやりすぎると体がボロ ボロになることもあります。主治医とよく相談し て、抗がん剤の減量、場合によっては、休止を相 談しましょう。
- 44. がんに関する Q＆A Q 前向きに生きたほうがよいと言われますが、な かなか前向きになれません。 A 前向きに生きた患者さんが、治療成績が良くなると の科学的根拠は不明確です。皆が前向きになれるわ けではありませんし、気にしなくてもよいと思いま す。
- 45. がんに関する Q＆A Q ストレスはがんによくないと思い、仕事もやめ、 なるべく家にこもってじっとしています。 A ストレスが、発がんリスクになるという説は医学的 に否定されています。仕事であっても、運動であっ ても、やるのはかまいません。
- 46. がんに関する Q＆A Q 一日中がんのことばかり考えてしまいます。ど うしたらよいでしょうか？ A “がん患者”になるのを、やめましょう。 自分を否定しないこと。 そのままの“わたしで大丈夫”。 あせらず、できることを少しずつやっていきま しょう。