Este documento presenta una guía para la elaboración de manuales de calidad y planes de calidad. Explica que un manual de calidad establece los objetivos y estándares de calidad de una organización, mientras que un plan de calidad especifica los procesos, procedimientos y recursos necesarios para cumplir los requisitos de calidad de un proyecto en particular. A continuación, detalla los elementos que deben incluirse en un manual de calidad y un plan de calidad, como la política de calidad, responsabilidades, documentación, controles y mediciones. Finalmente,

1. Manual de la calidad y Plan de la
Calidad
Autores:
Arias Orangel
Romero Henyer
Hoyer Kelly
Jeisel Chirinos
Miguel Laclé
República Bolivariana de Venezuela
Universidad Nacional Experimental
Francisco de Miranda
Área de tecnología
Complejo Académico “El sabino”
Programa de Ingeniería Industrial

2. Manual de la calidad Un manual de calidad es el documento que
establece los objetivos y los estándares de
calidad de una organización. Describe, por tanto,
sus políticas de calidad y los instrumentos con
los que la empresa o el negocio se dota para
lograr los objetivos fijados en este sentido.
Para que se
usa el
manual de la
calidad
Adiestrar al personal en
los requisitos del
sistema de la calidad.
Suministrar control
adecuado de las prácticas
y facilitar las actividades
de aseguramiento.
Suministrar las
bases documentales
para las auditorias.
Comunicar la política de la
calidad, los procedimientos y
los requisitos de la
organización.
Describir e implementar
un sistema de la calidad
eficaz.

3. Elementos que se deben considerar para un manual de la
calidad (Se puede estructurar el Manual de la calidad como se
estime mas conveniente).
1.2 Características de
la empresa
Presentación de la empresa:
• Políticas de la calidad
• Objetivos de la calidad
• Visión
• Misión
• Se pueden incluir, tablas,
flujogramas, organigramas
1.3 Alcance y
exclusiones
Objeto y campo de aplicación del
sistema de gestión de la calidad,
incluyendo exclusiones
1.1 Introducción
Prólogo, en el cual se presenta el
propósito fundamental que se persigue, y
la posición teórica adoptada.
PARTE I:
1.4
Definiciones
Terminología utilizada

4. 2.2 Responsabilidad de la
Dirección
PARTE II:
2. Sistema de Gestión de la calidad (S.G.C)
2.3 Gestión de los
recursos
2.4 Realización del producto o
prestación del servicio
2.5 Medición,
análisis y mejora
2.1 Requisitos Generales
Subclau
sala
Clausula
Apartado
Abarca:

5. PARTE III:
Formatos utilizados
Logo de la empresa Manual de la calidad
Fecha: 00/00/0000
Revisión: 00
Codigo:00-000-00 TITULO Pagina: 0/0
Formato del encabezado
Formato de la parte inferior
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

6. Planes de la calidad
Documento que
especifica cuales
procesos,
procedimientos y
recursos asociados se
aplicaran, por quien y
cuando, para cumplir
los requisitos de un
proyecto, producto,
proceso o contracto
especifico.
Generalmente es uno
de los resultados de la
planificación de la
calidad

7. Mostrar cómo el
SGC de la
organización se
aplica a un caso
específico
Cumplir con los
requisitos legales,
reglamentarios o
del cliente
En el desarrollo y
validación de
nuevos productos
o procesos
Demostrar, interna
y/o externamente,
cómo se cumplirá
con los requisitos
de la calidad
Organizar y
gestionar
actividades para
cumplir los
requisitos de la
calidad y
objetivos de la
calidad
Optimizar el uso
de recursos para
el cumplimiento
de los objetivos
de la calidad
¿Para que se
utilizan los
planes de la
calidad?

8. 4.4.2 Documentación del
plan de la calidad
Se deberá indicar cómo van a
llevarse a cabo las actividades
requeridas, ya sea directamente o
por referencia a los procedimientos
documentados
4.4.3 Responsabilidades
La organización debería acordar y
definir las funciones,
responsabilidades y obligaciones
4.4.1
Iniciación
La persona responsable de la preparación
del plan de la calidad debería ser
claramente identificada
4.4 Preparación del plan de la calidad
4.4.4
Coherencia y
compatibilidad
Deberá ser coherente con el alcanc
los elementos de entrada y las
necesidades de los usuarios.

9. 4.4.5 Presentación y
estructura La presentación
del plan de la calidad: Puede
tener diversas formas,
algunas de ellas
Simple descripción textual
Una tabla
Una matriz de
documentos
Un mapa de
procesos
Un diagrama de
flujo de trabajo o
un manual.
Cualquiera puede presentarse en
formatos electrónicos o en papel.

10. 5.1 Generalidades
Algunos de los temas de esta orientación
pueden no ser aplicables, por ejemplo donde
no esté involucrados el diseño y desarrollo.
5.2 Alcance
El alcance debería estar expresado
claramente en el plan de la calidad.
5.3 Elementos de entrada
del plan de la calidad
Hacer una lista o describir los elementos de
entrada del plan de la calidad
5.4 Objetivos de la calidad
El plan de la calidad debería declarar los
objetivos de la calidad para el caso
específico y cómo se van a lograr.

11. 5.5 Responsabilidades
de la dirección
5.6 Control de
documentos y datos
5.7 Control de los
registros
Deberá identificar a los individuos
dentro de la organización que, para el
caso específico, son responsables.
Es decir las personas involucradas.
Para documentos y
datos aplicables al caso
específico
Se deberá indicar: cómo serán
identificados los documentos y
datos; por quién serán revisados y
aprobados.
Mantener registro de
la no conformidad

12. 5.8 Recursos:
5.8.1 Provisión de recursos
Infraestructu
ra y
ambiente de
trabajo
Recursos
Humanos
Materiales
Especificaciones o
normas con las cuales
los materiales tienen
que ser conformes
Formación del
personal
5.8.2
5.8.3
Garantizar la
conformidad en el
ambiente
5.8.4 Infraestructura y
ambiente de trabajo

13. 5.9 Requisitos
Deberá incluir o hacer referencia a los
requisitos a ser cumplidos para el caso
específico. Por ejemplo el bosquejo de un
proyecto.
5.10 Comunicación
con el cliente

14. 5.11 Diseño y desarrollo
5.11.1 Proceso de diseño y desarrollo:
Deberá tener en cuenta los códigos
aplicables, normas, especificaciones,
características de calidad y requisitos
reglamentarios.
5.11.2 Control de cambios
del diseño y desarrollo
5.12 Compras
Requisito Legales
Selección de proveedores
(herramientas)

15. 5.13 Producción y
prestación del servicio
Etapas del proceso Procedimientos documentados
Herramientas, técnicas,
equipo y métodos a utilizar
Cumplir con los acuerdos
planificados
5.14 Identificación y trazabilidad
Identificar los requisitos de trazabilidad
contractuales, legales y reglamentarios.
Control y distribución de
registros
Requisitos y métodos para la
identificación del estado de los
productos.

16. 5.15 Propiedad del cliente
Controlar los productos no
conformes
Identificar los
productos
5.16 Preservación del producto
Requisitos para la manipulación,
almacenamiento, embalaje y
entrega
5.17 Control del producto
no conforme

17. 5.18 Seguimiento y medición
Verificación y
validación
5.19 Auditoria
Proveedores
Verificar la
conformidad
Eficacia

18. 6. Revisión, aceptación,
implementación y revisión del plan de la
calidad
Aprobado por
funciones
pertinentes
dentro de la
organización
Podría
requerirse
presentarlo al
cliente para
revisión y
aceptación
Revisarlo y
actualizarlo
cuando sea
necesario
6.1 Revisión y aceptación del plan de la calidad:

19. 6.2 Implementación del plan de la calidad
Distribución del plan de la
calidad
Formación en el uso de
los planes de la calidad
Seguimiento a la
conformidad

20. 6.3 Revisión del plan de la calidad
La organización debería revisar el plan de
la calidad:
Para incorporar al plan de la
calidad las mejoras
acordadas.
Para reflejar cualquier
cambio a los elementos
de entrada del plan de la
calidad
6.4 Retroalimentación y mejora:

21. “Calidad significa hacer las cosas bien,
incluso cuando nadie te esta mirando”
Henry Ford