Patrocinio Wabt-Unesco; Da Presentazione: “Ulteriore contributo sull’influenza, si distingue perché evidenziati aspetti strategici della malattia, riportandone ricca analisi raccolta personalmente e fornendo nozioni virologiche aggiornate con ultimi studi. L’Autore tocca molti problemi interpretativi clinici e epidemiologici; approfondisce con chiara competenza i punti di maggiore interesse del rebus-influenza, cioè le caratteristiche strutturali del virus A/H1N1. L’inconsueta trattazione binaria dell’influenza sotto profilo sia virologico che istituzionale preventivo, rende questo lavoro assolutamente originale per ampio bagaglio di informazione che offre, nonché prezioso strumento di consultazione. Opera che senz’altro si distingue tra tanti lavori della letteratura mondiale su questa gettonata malattia attuale”.. Chiron ISBN 9788890423550, pp. 124, 2009

2. Raimondo Villano – Influenza A/H1N1 3

3. Raimondo Villano – Influenza A/H1N1 5
Sotto l’Alto Patrocinio
dell’International Committee on VirusPhere
del World Academy of Biomedical Tecnology (UNESCO - Parigi)
member Uati-Icet c/o BINTEL project
(Bio Technologies for Sustainabol Development for Health)

4. Raimondo Villano – Influenza A/H1N1 7

5. Raimondo Villano – Influenza A/H1N18
Copia n. _____________
L’autore
__________________________
© Copyright Raimondo Villano
© Ricerche, elaborazioni, copertina a cura di Raimondo Villano.
Tutti i diritti sono riservati. Nessuna parte del libro può essere riprodotta o diffusa con un
mezzo qualsiasi, fotocopie, microfilm o altro, senza il permesso scritto dell’editore.
All right reserved. No part of this book shall be reproduced, stored in a retrieval system, or
transmitted by ani means, electronic, mechanical, photocopying, recording or otherwise,
withoutwritten permission from the publisher.
Realizzazione editoriale: Prof. Dott. Maria Rosaria Giordano.
Redazione: mobile 338 59 60 222; e-mail: farmavillano@libero.it
Edizioni Chiron Found. - Praxys dpt.
© 2009 Fondazione Chiron, via Maresca 12, scala A - 80058 Torre Annunziata (Napoli)
Tel. 081 861 22 99 Fax 081 353 29 81 website: www.chiron-found.org
Vendite: Prof. Dott. Annamaria Giordano mobile 347 61 71 669;
e-mail: annamaria.g10@alice.it; http://www.chiron-found.org
Stampa MBE - Napoli.
Prima edizione settembre 2009.
Finito di scrivere il diciotto agosto 2009.
Serie numerata. Questo volume, privo del numero di serie e della firma dell’autore, è da
ritenersi contraffatto.
ISBN 978-88-904235-50.

6. Raimondo Villano – Influenza A/H1N1 9
Indice
Presentazione 11
Parte prima
Generalità e approfondimenti sui virus influenzali
I virus influenzali 15
Cenni storici sull’influenza 22
Cenni epidemiologici sull’influenza 24
Profilassi dell’influenza 26
Generalità sull’influenza 29
La nuova influenza da virus A/H1N1 32
Parte seconda
La nuova influenza suina pandemica
Epidemiologia 39
Attività istituzionale preventiva e di contrasto in Italia 46
Strategie di profilassi e terapia 52
Sintesi c.v Raimondo Villano 61
Appendice 65
Circolare del Ministero del Welfare 28 aprile 2009
Circolare del Ministero del Welfare 02 maggio 2009
Ordinanza del Ministero del Welfare 21 maggio 2009
Circolare del Ministero del Welfare 22 maggio 2009
Ordinanza del Ministero del Welfare 24 maggio 2009
Ordinanza del Ministero del Welfare 25 maggio 2009
Circolare del Ministero del Welfare 01 giugno 2009
Circolare del Ministero del Welfare 22 luglio 2009
Circolare del Ministero del Welfare 27 luglio 2009

7. Raimondo Villano – Influenza A/H1N1 11
Presentazione
uesto ulteriore contributo sull’influenza, scritto da Raimondo
Villano, si distingue perché in esso vengono evidenziati gli aspetti
strategici di una malattia oggi molto al centro dell’attenzione,
riportando una ricca analisi raccolta personalmente e fornendo le nozioni
virologiche aggiornate con gli ultimi studi.
Corollario necessario è il capitolo sulle circolari del Ministero del
Welfare con particolare accento su un’epidemiologia in linea con il
testo.
Analizzandone i dettagli, l’Autore tocca i molteplici problemi
interpretativi di ordine clinico ed epidemiologico della già lunga storia
evolutiva di questa giovane malattia; approfondisce con chiara
competenza i punti di maggiore interesse del rebus-influenza, e cioè le
caratteristiche strutturali del virus A/H1N1, senza riportare però i
problemi di diagnostica virologica con particolare riferimento ai tests di
più agevole e sicuro utilizzo.
L’inconsueta trattazione binaria dell’influenza sotto il profilo sia
virologico che istituzionale preventivo, rende questo lavoro
assolutamente originale per l’ampio bagaglio di informazione che offre,
nonché prezioso strumento di consultazione.
Bisogna anche dare un giusto elogio all’Autore che è riuscito a
pubblicare con particolare dovizia di particolari questa opera che
senz’altro si distingue tra tanti lavori della letteratura mondiale su questa
gettonata malattia del nostro tempo.
Prof. Giulio Tarro
Presidente della Commissione
sulle Biotecnologie della Virosfera,
WABT UNESCO, Parigi
Professore aggiunto del Dipartimento di Biologia
alla Temple University di Filadelfia (USA)
Q

8. Raimondo Villano – Influenza A/H1N1 37
Parte Seconda
La Nuova Influenza Suina Pandemica

9. Raimondo Villano – Influenza A/H1N152
Strategie di profilassi e terapia
metà maggio 2009 a Ginevra alla 62esima Assemblea generale
dell’Organizzazione mondiale della Sanità l’influenza A/H1N1 è il
primo tema nell’agenda dei rappresentanti dei 193 Stati membri. In
particolare sono affrontati i temi relativi alla preparazione alla pandemia, alla
possibile combinazione dei virus e all’accesso ai vaccini.
La prima forma di prevenzione è l’informazione sulla nuova influenza.
Trattandosi di virus che colpisce le vie respiratorie è consigliato evitare luoghi
affollati e manifestazioni di massa, lavare regolarmente e frequentemente le
mani con acqua e sapone specialmente dopo avere tossito o starnutito e dopo
aver frequentato luoghi pubblici (sono utili ed efficaci anche detergenti per le
mani a base di alcool o altri disinfettanti), evitare di portare le mani non pulite
a contatto con occhi, naso e bocca, coprire la bocca e il naso con un fazzoletto
di carta quando si tossisce e starnutisce, gettare il fazzoletto usato nella
spazzatura, aerare regolarmente le stanze di soggiorno, cercare di evitare
contatti con persone malate in caso di influenza, rimanere a casa e limitare i
contatti con altre persone per evitare di infettarle. In pratica ciò che si farebbe
per evitare la normalissima influenza, con un aspetto in più: in caso di febbre
superiore a 38 °C, tosse, mal di gola, malessere, consultare un medico, e, in
caso di necessità, è possibile contattare l’Ambasciata o il Consolato. Inoltre,
nel caso in cui si pensa di essere stati esposti al virus durante il viaggio, si
dovrà tenere sotto controllo il proprio stato di salute durante il periodo di
A

10. Raimondo Villano – Influenza A/H1N1 53
permanenza nel Paese o nei primi 7 giorni dal rientro dal viaggio. Si rammenta
che i passeggeri a rischio sono identificati tra le persone sedute due file avanti e
due dietro su un volo di lunga percorrenza (almeno 4 ore) del caso sintomatico
cioè con tosse o starnuti per esempio. I viaggi all’estero, inoltre, non sono
soggetti a restrizione. È prudente, comunque, per le persone affette da malattie
croniche (come diabete, asma cronico, tumori, stati di immunodeficienza e
condizioni come la gravidanza) rinviare i viaggi internazionali non essenziali.
È comunque sconsigliato mettersi inviaggio in caso di malattia acuta. Chi
presenta sintomi influenzali collegabili a una infezione da virus A(H1N1),
dopo viaggi internazionali, dovrebbe rivolgersi a un medico.
Oltre alla prevenzione e il controllo della diffusione virale affidati a misure di
buon senso (spesso sottovalutate nonostante rappresentino l’intervento di
prevenzione di prima scelta e sono raccomandati da tutti i centri di prevenzione
internazionali), gli Uffici di sanità marittima e aerea di frontiera del Ministero,
presenti nei porti e negli aeroporti, sono allertati fin dal 25 aprile sulla necessità
sia di applicare misure di sorveglianza straordinaria sia di fornire informazioni
ai viaggiatori internazionali diretti o provenienti dai Paesi interessati
all'epidemia.
Le autorità sanitarie, inoltre, si sono organizzate ed allertate per far fronte alla
pandemia anche con l’Ordinanza ministeriale del 4 maggio che prevede canali
sanitari e sorveglianza sanitaria con l’invio dei passeggeri con sintomi sospetti
alla struttura sanitaria di riferimento; dispone che soltanto le persone
identificate come “contatti stretti” di casi confermati di infezione da virus
A(H1N1) siano sottoposte a sorveglianza sanitaria e profilassi con farmaci
antivirali; stabilisce che soltanto gli studenti delle scuole dell’infanzia, primarie
e secondarie che rientrano in Italia dal Messico, non siano ammessi alla
frequenza delle attività scolastiche per sette giorni dall’arrivo. Inoltre, in base
alla Circolare ministeriale del 20 maggio, a passeggeri ed equipaggi di voli
provenienti da aerei in cui vi è una trasmissione sostenuta di infezione (per
esempio la Gran Bretagna) può essere chiesto di fornire, tramite un’apposita
scheda, elementi utili sulle condizioni di salute e per la rintracciabilità nei 14
giorni successivi al loro arrivo in Italia. È prevista, infine, la copertura delle
spese sanitarie per tutti gli iscritti al Servizio Sanitario Nazionale in possesso di
Tessera Europea di Assicurazione Malattia (TEAM). Le prestazioni sono
gratuite, salvo il pagamento dell’eventuale ticket e, qualora la TEAM non fosse
stata accettata o l’assistito non l’avesse con sé, è possibile chiedere il rimborso
delle spese.
Il 12 giugno 2009 nel Consiglio dei Ministri della Salute dell’Unione Europea
a Lussemburgo si è deciso di seguire una strategia comune per la registrazione
dei vaccini, dunque con una procedura centralizzata all’Agenzia europea del
farmaco (Emea), e per l’acquisto dei vaccini per evitare politiche di aumento

11. Raimondo Villano – Influenza A/H1N154
dei prezzi, vista l’alta richiesta di mercato, e per evitare corse
all’accaparramento con Stati che fanno scorte e altri che restano sforniti. Nel
contempo sono in valutazioni, in base a varie simulazioni, sulle fasce da
immunizzare. Di tutto ciò si è discusso il 6 e 7 luglio in Svezia al Consiglio
informale dei Ministri dell’Unione Europea.
L’arma migliore di prevenzione, in effetti, è rappresentata dalla vaccinazione
della popolazione. Un ciclo vaccinale è costituito da due dosi di vaccino.
Il vaccino antinfluenzale A/H1N1, tuttavia, non è disponibile e potrebbe essere
pronto in autunno, essendo già stato isolato e sequenziato il virus.
Le istituzioni mondiali sanitarie a questo punto si trovano di fronte ad
un’interrogativo, a cui urge dare risposta, relativo all’opportunità o meno di
continuare la produzione anche del vaccino antinfluenzale stagionale: gli
esperti Oms, in particolare, pur avviando una valutazione della specifica
situazione consigliano cautelativamente di non interrompere la produzione del
vaccino stagionale. Una decisione inevitabilmente destinata ad influire sul
futuro cui bisogna affiancare, poi, una decisione inerente la scelta accurata
della tipologia e della quantità di vaccino da far produrre.
L’influenza A, in effetti, è una malattia a decorso benigno nella stragrande
maggioranza dei casi. Un possibile elemento di pericolosità, tuttavia, può per
essere causato dalle sovrainfezioni batteriche, specialmente da parte dello
pneumococco. Per prevenire questo genere di complicazioni e in previsione
dell’ondata pandemica del prossimo autunno-inverno, quindi, appare
consigliabile anche la vaccinazione contro lo pneumococco, sicura, efficace ed
eseguibile contemporaneamente alla normale vaccinazione antinfluenzale
tradizionale.
La strategia vaccinale da adottare contro la nuova influenza da virus A/H1N1,
poi, è definita all’inizio di giugno.
Le ipotesi all’esame di autorità sanitarie e aziende farmaceutiche riguardano la
possibilità di utilizzare un unico vaccino tetravalente, efficace sia contro la
nuova influenza sia contro quella classica, oppure un vaccino trivalente per
l’influenza stagionale più un monovalente diretto contro quella nuova e,
ancora, l’impiego eventuale di vaccini rinforzati o meno da sostanze adiuvanti
o di vaccini prodotti in modo tradizionale o con la tecnica del Dna
ricombinante.
Alla fine non è previsto alcun vaccino combinato contro l’influenza stagionale
e l’influenza A/H1N1. Per proteggersi dai virus, dunque, sono necessarie due
vaccinazioni. L’Ufficio federale della sanità pubblica (Ufsp), inoltre, ignora se
i due presidi saranno compatibili (capo della sezione della prevenzione delle
pandemie dell’Ufsp, Patrick Mathys, alla radio svizzero-tedesca DRS, 20
luglio 2009).

12. Raimondo Villano – Influenza A/H1N1 55
D’altro canto, si ignora anche se la propagazione ad ampio raggio del virus
A/H1N1 coinciderà con quella dell’influenza stagionale nè se la nuova
influenza sia in grado di scalzare l’altra.
In particolare, in base alle stime sulla disponibilità dei vaccini, il Ministero
della Salute italiano è orientato a vaccinare il 40 per cento della popolazione, di
cui quasi nove milioni entro il 31 dicembre 2009 e la rimanente quota nei primi
mesi del 2010. Il Ministero prevede, pertanto, l’acquisizione di 48 milioni di
dosi di vaccino pandemico, dalla fine di novembre a gennaio 2010, secondo la
programmazione di produzione delle industrie farmaceutiche con le quali
l’Italia ha stipulato contratti di prelazione dal 2005.
La vaccinazione pandemica è prevista prioritariamente al personale sanitario,
che dovrà assistere i malati, ed ai soggetti a rischio di complicanze per
patologie, per un totale di 8,6 milioni di soggetti entro la fine del 2009. Poiché i
bambini e i giovani sono maggiormente suscettibili di tale infezione, e quindi
sono serbatoi di diffusione della stessa, il Ministero (Ministro del Lavoro, della
Salute e delle Politiche sociali Maurizio Sacconi nel question time del 22 luglio
alla Camera dei Deputati) prende in considerazione l’ipotesi di vaccinare dal
gennaio 2010 anche tale fascia di popolazione, che va dai 2 ai 27 anni (15,4
milioni di soggetti).
L’Oms a tale riguardo ha diverse strategie e discute con Governi e produttori
anche per cercare di assicurare un’equità nella disponibilità del vaccino
pandemico. Comunque, se fra i gruppi di popolazione da immunizzare la
priorità va agli operatori sanitari, emerge dall’osservazione epidemiologica che
le persone obese rischiano di più (pur ignorando se questa apparente
vulnerabilità sia dovuta all’eccesso di peso o ad altre condizioni collegate
all’obesità stessa) e che un alto rischio interessa anche i bambini piccoli per i
quali, però, non c’è un vaccino specifico per proteggerli.
Intanto i lavori per produrre il vaccino contro l’influenza A/H1N1 sono avviati
da almeno quattro aziende: Sanofi-Aventis (con la divisione vaccini Sanofi
Pasteur), Novartis, GlaxoSmithKline e, forse, anche Wyeth.
A metà giugno le industrie farmaceutiche sono in grado di produrre un vaccino
disponibile tar settembre ed ottobre.
È Novartis che inizia a produrre una piccola quantità di vaccino contro il virus
A/H1N1 alcune settimane prima del previsto. Baxter assicura che il suo
prodotto raggiungerà il mercato nel mese di luglio. Entrambe le aziende
utilizzano una nuova tecnologia basata sull’utilizzo di cellule anziché di uova
di gallina per la messa a punto del vaccino e ciò consente di abbreviare i tempi:
i trial clinici di Novartis, infatti, iniziano a luglio mentre Baxter ha già
completato i test e presenta richiesta di autorizzazione al commercio non
appena ha terminato alcune prove di produzione. Sanofi-Aventis,

13. Raimondo Villano – Influenza A/H1N156
GlaxoSmithKline e Solvay puntano ad avere pronto il proprio vaccino entro la
stagione influenzale nell’emisfero settentrionale.
Quella per l’influenza A/H1N1 si profila, dunque, come la più massiccia
campagna di vaccinazione della storia dell’umanità.
Intanto a metà luglio l’Amministrazione Federale Statunitense ha stanziato per
la strategia antinfluenzale pandemica governativa ben 1,8 miliardi di dollari
che si aggiungono ai 7,5 miliardi destinati al fondo di emergenza; in Gran
Bretagna il centro di analisi Oxford Economics valuta che l’epidemia possa
arrivare a costare al Paese il 5% del Prodotto interno lordo. In Francia
all’acquisto di vaccini è destinato 1 miliardo di euro mentre in Germania due
miliardi. Entro la fine del 2009 dovrebbero essere pronte dosi per 375 milioni
di persone con un richiamo a gennaio-febbraio (750 milioni in totale).
Ma l’Organizzazione mondiale della sanità stima che, tutte insieme, le aziende
potranno produrre al massimo 4,9 miliardi di dosi di vaccino l’anno, lasciando
parte dei 6,5 miliardi di abitanti della Terra senza protezione dal virus,
soprattutto se saranno necessari più richiami per garantire una protezione
totale.
La produzione del vaccino appare estremamente complessa: non si sa ancora
quanto possa “rendere” in termini preventivi né si conoscono le quantità di
antigeni necessarie in ogni dose. Il vaccino contro la “swine fli” serve
rapidamente non tanto per impedire l’insorgenza dei sintomi, ma per salvare
vite umane : se un vaccino evita a che è contagiato di finire in ospedale o,
peggio, di contrarre un’infezione secondaria letale, è da ritenere efficace al
100%.
L’Italia è uno dei pochissimi Paesi europei ad avere un produttore di vaccino
pandemico sul territorio nazionale: Novartis vaccines, infatti, ha una sede a
Siena dove formulerà un vaccino contenente, oltre agli antigeni, una molecola
particolare di adiuvante MF59 (un successo della ricerca italiana e già
impiegato da più di dieci anni nei vaccini antinfluenzali stagionali) utile ad
aumentare la risposta immunitaria, proteggere da ceppi lievemente modificati,
ridurre la quantità di antigene presente in ogni dose aumentando da due a
quattro volte la disponibilità delle dosi stesse. Anche Glaxo punta sulla ricerca
di un adiuvante. Sanofi-Pasteur MSD lavora su tutti i vaccini, adiuvati e non, a
vari dosaggi.
In Italia lo scenario più ottimistico del Ministero ipotizza per fine marzo 2010
circa 4 milioni di contagi, vaccinando le categorie dei lavoratori essenziali,
compresi gli operatori sanitari, e la restante popolazione a rischio entro metà
novembre-fine anno. Se, poi, a febbraio si riuscirà a vaccinare anche i 12
milioni di giovani che rappresentano la popolazione scolastica, il Ministero
prevede un arresto dell’epidemia in quanto fino ad oggi essi sono stati un

14. Raimondo Villano – Influenza A/H1N1 57
grande veicolo di contagio , anche per la capacità del virus a colpire le persone
al di sotto di 40 anni.
La società Vaxine il 27 luglio da l’annuncio in prima mondiale dei trial clinici
del suo vaccino sintetico ricombinante sull’uomo che ha due autout decisivi
rispetto a quello convenzionale di pollo: è più sicuro in quanto più puro, non si
trescina le sostanze tossiche come l’Rna, ma, soprattutto potrebbe rivelarsi più
affidabile nell’evenienza di una mutazione del virus. A renderlo possibile
sarebbe un coadiuvante aminoglicosidico (AdVax) che fungerebbe da booster
di stimolazione del sistema immunitario riuscendo a mobilitare non solo gli
anticorpi ma anche le cellule T, la quota intelligente del sistema immunitario.
Il che significa che la copertura, entro certi limiti, può rimanere anche dinanzi
ad una mutazione del virus, visto che le cellule T possono riconoscere
l’assalitore anche se “camuffato”.
24 ore dopo è seguito l’annuncio da parte dell’australiana Csl di Melbourne
dell’inizio delle prove sull’uomo del sul vaccino prodotto da uova embrionate
di pollo.
A fine agosto si potranno apprezzare gli effetti dei trial.
La sequenza produttiva del vaccin, in particolare, prevede: l’individuazione
dell’antigene corretto, che è alla base della risposta immunitaria
dell’organismo delle persone sottoposte a profilassi. Nel caso dell’influenza
pandemica tutto inizia dal “seme vaccinale” ottenuto con le tecniche di
genetica inversa, distribuito dall’Oms a partire dal 27 maggio scorso, su cui
lavorano le aziende farmaceutiche. Il ceppo vaccinale influenzale ha un
genoma costituito da otto geni che codificano per le proteine virali. Una volta
ottenuto il vaccino, occorre iniziare i test relativi alla sua sicurezza prima
ancora di valutarne l’efficacia. Occorre, quindi, essere certi che la
somministrazione del vaccino stesso non induca reazioni da parte
dell’organismo nè effetti collaterali, né che possa determinare quadri patologici
di alcun tipo. Solo a questo punto possono partire le valutazioni sull’effettiva
protettività del vaccino in questione. Per quanto riguarda il vaccino
antipandemia la fase dsei controlli di qualità è oparticolarmente attenta, con il
monitoraggio e lo studio degli eventi avversi gravi registrati dopo la
somministrazione del vaccino.
Per garantire al ceppo vaccinale di crescere efficacemente nelle uova o in altro
substrato cellulare occorre produrre un virus ricombinante con geni che
consentano la rapida replicazione e geni di superficie del virus che sta
circolando. Nel caso dell’H1N1, emoagglutinina e neuraminidasi, le proteine di
superficie che vengono riconosciute dal sistema immunitario, sono stati
analizzati ed inseriti nel ceppo vaccinale, contenente anche geni di altri virus
influenzali. Dopo la replicazione il virione creato è distrutto per conservare

15. Raimondo Villano – Influenza A/H1N158
solo le componenti utili per la ruisposta immunitaria protettiva e il preparato
purificato.
Intanto la produzione a ritmi accelerati del vaccino per la nuova influenza in
Europa, dove il trattamento dovrebbe essere disponibile anche due mesi prima
rispetto agli Usa, preoccupa l’Organizzazione mondiale della sanità.
Ma l’Emea rende più celere il processo di approvazione del vaccino mirato
contro il virus A/H1N1 ribadendo che sarà comunque un prodotto sicuro e
disponibile nei tempi previsti. Alcuni Paesi, inoltre, fra cui Gran Bretagna,
Grecia e Francia, sono orientati ad iniziarne l’uso il più presto possibile.
L’Emea, in particolare, consente alle compagnie produttrici del vaccino di
bypassare i trial sull’uomo su vasta scala (quotidiano britannico Guardian)
memore dell’esperienza dell’allarme suscitato in tempi recenti in occasione
dell’influenza aviaria in cui l’Ente aveva disegnato un protocollo per dare una
corsia preferenziale all’'approvazione di un vaccino mirato anti-pandemia:
l’idea era di condurre la maggior parte dei test prima di una pandemia, in modo
che le aziende potessero inserire in seguito il virus pandemico nel vaccino
quasi pronto e procedere con una pre-registrazione “al buio” (in gergo tecnico
mock-up). Quando le prime dosi saranno pronte, dunque, l’Emea le approverà
per lo più basandosi sui dati dell’agente dell’influenza aviaria, simile sia nella
sigla (H5N1) sia per la struttura all’H1N1. L’Agenzia, poi, richiederà un
continuo e regolare aggiornamento sugli effetti del vaccino garantendo che la
sicurezza non è a rischio.
Insomma, tutto è fatto nel migliore dei modi in una situazione che è lontana
dall’essere ideale giacché con l’approssimarsi della stagione invernale è
necessario essere sicuri che il vaccino sia disponibile.
Il vicedirettore generale dell’Oms Keiji Fukuda, tuttavia, nello stesso periodo
mette in guardia sui potenziali pericoli di vaccini non testati mentre gli Stati
Uniti hanno optato per una via più prudente, reclutando a partire da agosto
diverse migliaia di volontari per testare la sicurezza del vaccino i cui risultati si
ritiene saranno comunque pronti in tempo per la campagna vaccinale di
ottobre.
All’inizio di agosto le società vaccinali hanno già cominciato i test di sicurezza
per il vaccino che di solito vengono effettuati solo su adulti volontari sani ma
che in questo caso, vista la peculiarità della situazione, vengono fatti anche sui
bambini. Entro gennaio, inoltre, il vaccino sarà testato anche sulle donne in
gravidanza.
L’obiettivo in Europa è di fermare l’epidemia entro la primavera dell’anno
prossimo per evitare che si prolunghi nella preoccupazione che il virus subisca
variazioni diventando più aggressivo come è accaduto in passato.
La vaccinazione per l’influenza A/H1N1 in Italia sicuramente sarà gratuita
perché lo Stato si assumerà l’onere della spesa e il vaccino potrebbe non essere

16. Raimondo Villano – Influenza A/H1N1 59
disponibile nelle farmacie bensì nei dipartimenti di prevenzione delle Asl, dal
momento che tutta la capacità produttiva delle aziende servirà a soddisfare le
richieste fatte dai Governi. Inoltre, tutti gli Stati (fra cui l’Italia) si sono
organizzati per prenotare i vaccini dalle aziende per assicurarsi le dosi
necessarie, ma il vaccino non dovrebbe essere obbligatorio bensì spontaneo
ancorché altamente consigliato.
Per quanto concerne i farmaci, infine, sono disponibili diversi tipi di antivirali
per il trattamento dell’influenza: amantadina, rimantadina, oseltamivir e
zanamivir. Mentre la maggior parte dei virus si sono rivelati suscettibili a tutti e
quattro i farmaci, il nuovo virus influenzale è risultato resistente alla
amantadina e alla rimantadina; pertanto solo oseltamivir (Tamiflu) e zanamivir
(Relenza) sono raccomandati per il trattamento della nuova Influenza.
I farmaci antivirali non sono vaccini e non debbono essere usati a scopo
preventivo, devono essere assunti sotto il controllo di un medico solo per il
trattamento della malattia. Il Ministero, inoltre, giustamente sconsiglia i
cittadini dall’acquisto dell’antivirale Tamiflu e di tutti i farmaci in genere, via
Internet e ricorda che in Italia l’unico canale legale per l’acquisto di farmaci
con obbligo di ricetta sono le farmacie. I farmaci venduti via Internet, infatti,
possono essere contraffati e quindi fortemente dannosi per la salute.
È bene ricordare, inoltre, che i farmaci antivirali vanno assunti solo in caso di
necessità e dietro prescrizione medica. Acquistare tali farmaci nella
convinzione che potrebbe essere utile averne alcune confezioni in casa è del
tutto inutile sia perché non sono efficaci in via preventiva, sia perché l’uso
improprio comporta favorire la comparsa di virus resistenti mettendo a serio
rischio la salute propria, dei propri familiari e della collettività.
A livello istituzionale, d’altro canto, appare quanto mai necessaria la
razionalizzazione delle risorse disponibili di farmaci antivirali per non essere
impreparati nel caso in cui ci si dovesse imbattere in un improvviso incremento
dei contagi. Nel contempo, circa 12 milioni di dosi dei farmaci antinfluenzali
Tamiflu e Relenza sono stati consegnati agli Stati in cui si stima la sussistenza
di una condizione di potenziale bisogno nel breve termine. Sulla loro efficacia,
però, aleggiano alcuni sono dubbi, espressi anche dal vertice
dell’Organizzazione Mondiale della Sanità Oms, inerenti possibili insorgenze
di resistenze.
In Italia per la profilassi e per il trattamento dei casi è stata potenziata la scorta
nazionale di farmaci antivirali già in dotazione; Il Ministero, in particolare,
nella Circolare del 22 luglio 2009 relativa a “Aggiornamento delle indicazioni
relative all’impiego dei farmaci antivirali per l’influenza da virus influenzale
A(H1N1)v” rivolta agli operarori sanitari, ha fornito indicazioni ulteriori
riguardo l’uso corretto dei farmaci antivirali nel trattamento e la profilassi
dell’influenza da nuovo virus A(H1N1).

17. Raimondo Villano – Influenza A/H1N160
D’altro canto, da vari livelli istituzionali, a partire dal viceministro alla
Salute Ferruccio Fazio, è stata posta in evidenza l’inutilità di un
accaparramento di farmaci antivirali contro la nuova influenza A/H1N1,
fenomeno segnalato, in particolare, nelle farmacie romane nell'illusione che
possano impedire l’insorgere della nuova influenza.
La richiesta di antivirali è un fenomeno accentuatosi all’approssimarsi del
periodo delle vacanze estive e per la convinzione che siano farmaci utile da
avere in valigia.
In conclusione, pur constatando la velocità di diffusione del nuovo virus
influenzale, va ammesso con soddisfazione sia che nei tempi attuali viaggia
veloce anche l’informazione sia che la collaborazione dei Paesi coinvolti ha
permesso alle autorità internazionali di individuare tempestivamente il
pericolo, di segnalarlo e di seguirlo in ogni angolo del mondo.
I mezzi a disposizione della scienza, dal canto loro, hanno permesso di
sequenziare rapidamente il genoma virale e di avviare gli studi per un nuovo
vaccino.
Oggi, insomma, a differenza dei nostri avi, siamo in possesso di potenti
strumenti di difesa.
Alla luce di queste riflessioni, tuttavia, appare non irrilevante prendere in
debita considerazione la creazione di una rete internazionale, estesa in aree
strategiche del pianeta (dove c’è maggiore promiscuità tra esseri umani ed
animali), che sorvegli i virus nei cinque stadi che li fanno passare da patogeni
negli animali fino a patogeni dell’uomo e che possa seguire l’evoluzione dei
più pericolosi di tali virus permettendo di affrontarli con sempre maggiore
tempestività in modo da limitarne quanto più possibile la diffusione e la
letalità.

18. Raimondo Villano – Influenza A/H1N1 61
Sintesi c. v. Raimondo Villano

19. Raimondo Villano - Nato nel 1960. Vive tra Roma e Torre Ann.ta. La moglie è biologa,
farmacista, assistente sociale e valente docente di Scienze nei Licei Classico e Scientifico
statali; il figlio è un brillante matematico universitario. Ruoli: General Manager Villano
International Business Team dal 2012 (attività in 16 ambiti di business, consulting & service,
tra cui: affari internazionali, immobiliare alta gamma, previdenza, edilizia- restauro, import-
export, alimentari, informatica, sanità, arte e cultura); Membro (dal 2013), Associate Professor in History
of Health Administration Pharmaceutical Department (dal 2014) e Membro Onorario of Ruggero II
University of Florida State (BR, Miami, Florida, USA, dal 2015); Trader (dal 1976), Trader operativo
finanziario indipendente di borse e forex (dal 1983), Cavaliere S.M.O. di Malta (dal 2002, presentato dal
Cav. di Giustizia Fra’ Giorgio Maria Castriota Scanderbeg, discendente dell’Eroe fondatore del Regno
d’Albania); Presidente Fondazione umanitaria Chiron (dal 1985); Amministratore Unico Chiron Editore
(dal 2006). Accademie: Storia Arte Sanitaria-Ministero B.C., già pontificia Tiberina, Studi Melitensi,
Medical Tradition Smithsonian Institution-USA, International Society History Pharmacy, Acc. Italiana
Storia Farmacia, Soc. Napoletana Storia Patria, a. h. Nobile Collegio Chimico Farmaceutico. Oltre 100
conferenze e chairman in decine di congressi. Collabora con importanti Riviste nazionali e
internazionali. È Advisory Board Member per l’Editore statunitense DPC, che pubblica in oltre 150
nazioni. Studi: classici; laurea e abil.: Farmacia (1985); corsi certificati di: Piante officinali, Tecniche
cosmetiche, Sicurezza aziendale, Haccp, Storia, Dottrina sociale Chiesa, Teologia. Lauree h.c.: Scienze
Umane e Sociali (2009); Storia e Filosofia (2010); Scienze Comunicazione (2013); Diplomazia e Studi
internazionali (2015). Master h.c.: Science Medical Ethics (2010). È stato: autore, organizzatore e
chairman Corso Sicurezza per manager, ottenendo Alti Patronati di Capo dello Stato e ONU (2000),
Consigliere diplomatico Aerec dpt ENVA 2011-15, Segretario International Committee Biothecnologies
Wabt-Unesco 2008-13, membro World Academy Biomedical Technology (Unesco 2007-12), membro del
Gruppo di Studio “History and definition of pharmacopoeias” dell’International Society for the History of
Pharmacy, coordinato dal Prof. François Ledermann, dell’Università di Berna e Presidente internazionale
Emerito ISHP (Berna, 2012-13), 11 anni in Comitato scientifico sicurezza sanitaria di IBD (azienda
responsabile della sicurezza dei Tribunali Corte Appello Napoli), CdA Fondazione Beaumont Onlus
ricerche su cancro presieduta dallo scienziato Tarro e con il Prefetto Napoli (2011-12), Accademico
Europeo per le Relazioni Economiche e Culturali 2004-2015. Per 32 anni socio e titolare di un’importante
farmacia, fino al 2010. Socio dal 1990, Segretario a 29 anni 1990-95 (tra i più giovani d’Italia), Presidente
2000-01 Rotary Club Pompei-Vesuvio e per 14 anni Delegato unico dei Governatori per l’Archivio del
Distretto 2100-Italia (oltre 3.000 rotariani e circa 80 Club) e presso I.C.R. per il Rotary di tutta l’Italia; in
Comm.ni Italia: Etica professionale, Azione Mondiale, Informatica; tra i molti ruoli internazionali:
archeologia Pompei-Cartagine; Comitato Premio Magna Grecia; autore e presentatore al Consiglio
Mondiale di Legislazione del Rotary della Proposta di istituzione della Giornata internazionale a tutela
della Vita (2001-04). Dal 1986 al 1990 Presidente a Napoli, coordinatore nazionale e fondatore
Federazione Giovani Farmacisti; Rappresentante nazionale Sindacato Federativo. Assist. Prof.
Microbiologia Fac. F.cia Na (1985-90, Cattedra Prof. Lembo-Ist. Sup. Sanità). Proponente e padrino di
vari Soci Onorari, tra cui: Arciv. di Pompei Mons. Francesco Saverio TOPPI, dal 2013 Servo di Dio in
Causa di Beatificazione e Canonizzazione (Rotary, 1992); Dino DE LAURENTIIS (proposto nel 2000),
produttore cinematografico di Hollywood e Premio Oscar alla carriera (Rotary, 2001); Antonio GRECO,
Presidente Tribunale Civile e Penale TA (Rotary, 2000); Giulio TARRO, virologo Candidato al Premio
Nobel per la Medicina nel 2000 e nel 2015 (Asas, 2011); Gianni RIVERA, Vice Campione del Mondo di
Calcio (Aerec, 2012); Luigi CASTIELLO, Cappellano Magistrale SMOM e Operatore Pastorale Salute-
Conferenza Episcopale Italiana (Asas, 2014); Gualtiero RICCIARDI, Presidente Istituto Superiore di
Sanità (Asas, 2016); Patrizio POLISCA, già aiutante dei medici di Paolo VI e Giovanni Paolo II e Medico
del Papa con Benedetto XVI e Francesco e Direttore Sanitario del Vaticano (Asas, 2016). Premi
internazionali: Diploma d’Onore per Servizi eccezionali a titolo individuale nelle 5 Vie di Azione da
Presidente Rotary International (Evanston 2001: solo 100/anno/1,5 mln soci); Benemerenza Anticrimine-
Task Force Rotary Italia, Albania, ex-Jugoslavia, S. Marino (Zurigo 2001); Sapientia Mundi-Etica (Rm
2008); Unione Legion d’Oro-Lavoro (Rm 2010); Veritas in Charitate-Religione (2011); Bonifaciano-
Cultura e Società (2011); Norman Ac.-Editoria Medaglia aurata (Rm 2014); Norman Ac.-Sanità Galeno
di Pergamo (Rm 2014); Norman Ac.-Sanità 2^ ed. Galeno di Pergamo (Rm 2015); Norman Ac.-Arte
fotografica Medaglia aurata (Rm 2015). Premi nazionali: Aesculapius-Sanità Patroc. Presidenza
Consiglio Ministri (Rm 1987); LXVIII Piccinini Asas-Mi.BAC-Ricerca storico-scientifica (Rm 2006); LXV

20. Stramezzi-Sanità (Rm 2007); Capitolino-Attività umanitaria (Rm 2010); Tiberino- Cultura (Rm 2012);
LXXIV Serono-Storia e Letteratura (Rm 2012), Aerec-Cultura (Rm 2013); Benemerenza al merito Sanità
pubblica (Roma, DPR 2013): solo 269 dal 1800 al 2013, Tiberino-Scienza (Rm 2014); LXXIV Piccinini
Asas-Mi.BACT-Ricerca storico-scientifica (Rm 2014); Medaglia Argento al merito Sanità pubblica (Roma,
DPR 2016); Asas-Mi.BACT-Speciale Storia Scienze Biomediche (Rm 2016). Autore di un’ampia e
qualificata produzione letteraria che ammonta a oltre 810 pubblicazioni sanitarie, professionali,
scientifiche, storiche, religiose, artistiche, di cui gran parte su riviste dotate di revisione critica, indexate e
con impact factor; oltre 50 libri (di cui 14 nella sola versione italiana con complessive 35 edizioni e 19
ristampe, numerosi tradotti anche in inglese, francese, tedesco e spagnolo) con editori prestigiosi come
Zanichelli, con patrocini da Ministero Beni Culturali, Unesco, Rotary, Università, ecc., recensiti da Testate
di rilievo nazionale, presenti in oltre 120 Biblioteche italiane (tra cui: Quirinale, Accademia Nazionale
Scienze, Ministeri) e in oltre 40 Nazioni (tra cui: National Institute Health-USA, Nationale de France,
Congress UK), in Istituti di Cultura, Università, Musei. Alla Fiera di Francoforte ha debuttato un suo
libro. Oltre 80 opere multimediali (in varie lingue e più edizioni e ristampe ) spesso di notevole pregio e
pubblicate con editori e patrocini prestigiosi (tra cui Bayer S.p.A.). È in molti Cataloghi internazionali
scientifici, accademici, istituzionali, pontifici e religiosi tra cui: Scheda Authority File UK Libray of
Congress (NACO) no2006049598; Bibliothèque nationale de France; Deutsche Nationalbibliothek;
Library of National Institutes of Health (NIH) U.S.A.; Biblioteca Magistrale S.M. Ordine di Malta;
Accademia Nazionale delle Scienze detta dei XL (IT); Biblioteca Fondazione Ratzinger-Benedetto XVI
(Vaticano); 2000 Outstanding Intellectuals IBC-Cambridge UK dal 2010; Opac Sbn con oltre 190 opere;
Scheda di Autorità Ministero BAC. Vari libri hanno apprezzamenti da autorità istituzionali, tra cui alcuni
regnanti europei e più volte il Capo dello Stato e il Santo Padre.
* * *
Alcuni libri: Società globale informazione, 1996; Rotary per l’Uomo, 2001; Gestione sicurezza in
Farmacia (pres. Dr. Renzulli, già Consulente Sicurezza all’ONU, 2004); Arte e storia Farmacia (pres.
Prof. Ledermann, Presid. International Society History Pharmacy, 2 ediz., 2006); Storia e attività del
SMOM (4 ediz., 2007); Meridiani farmaceutici tra etica laica e morale cattolica (pres. Prof. Tarro, Comm.
Naz.le Bioetica, 3 ediz., 2008); Thesaurus Pharmacologicus (pres. Presid. Farmacisti Italiani Dr. Mandelli
2009); Tempo scolpito in silenzio eternità. Riflessioni su indagine diacronica per memoria homo faber
(pres. eminenti storico Fra’ von Lobstein e critico Prof. Carosella, 6 rist., 2010); Attività farmaceutiche
Regno di Napoli (pres.: Presid. Acc. It. Storia Farmacia Dr. Corvi, 2010); Logos e teofania nel tempo
digitale (pres. Mons. Trafny, Presid. Dpt Scienza-Fede Pontificio Consiglio Cultura, 2012); Aspetti
religiosi e dimensione ecclesiale SMOM (2013); Musei di farmacia: eco del passato per un riscatto futuro
(pres. Prof. Ledermann, Direttore Biblioteca Svizzera, 2015); Fotografie - circa 200 sue opere, selezionate
per temi filosofici e creativi tra quelle realizzate in oltre 40 anni (2015). Tra gli oltre 80 multimedia:
Cenni arte e storia farmacia (patroc. AISF, 2002); Influenza A/H1N1 (patroc. Unesco, 2009).

21. Raimondo Villano – Influenza A/H1N1 65
Appendice

22. ISBN 978-88-904235-50