Modelos de Pesquisa Científica de Abordagem Quantitativa
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O documento discute diferentes modelos de pesquisa científica, incluindo estudos observacionais, experimentais e clínicos. É explicado que o modelo de pesquisa deve ser definido de acordo com a pergunta da pesquisa e seus objetivos, e que diferentes modelos fornecem evidências científicas de níveis variados.
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- 1. Modelos de PesquisaModelos de Pesquisa Científica de Abordagem Quantitativa Profa. Rilva Lopes de Sousa-Muñoz rilva@ccm.ufpb.br
- 2. Modelos de pesquisas - Desenhos - Delineamentos - Tipos
- 3. Modelo do Estudo • O modelo de pesquisa é o arcabouço para o planejamento, implementação e análise de um estudo • A definição do modelo do estudo é• A definição do modelo do estudo é um passo essencial para o protocolo da pesquisa, o qual permite que o investigador converta a hipótese conceitual para a hipótese operacional
- 4. A pergunta da pesquisa A pergunta da pesquisaA pergunta da pesquisa determina a escolha dodetermina a escolha do modelo do estudomodelo do estudo A pergunta da pesquisa define que modelo de estudo é mais apropriado, além do método e da técnica a serem utilizados
- 5. Que questões mais interessamQue questões mais interessam em pesquisa na área da Saúde?em pesquisa na área da Saúde? Frequência, prevalência, incidência Definição da Pergunta daDefinição da Pergunta da PesquisaPesquisa Frequência, prevalência, incidência Associação, causalidade e etiologia Diagnóstico Tratamento Prevenção Prognóstico
- 6. Outros fatores que determinam a escolha do modelo de pesquisa Objetivos do estudo Prevalência da doençaPrevalência da doença Conhecimento existente Habilidades do pesquisador Tempo disponível Recursos materiais
- 7. Observacional MODELOS DEMODELOS DE ESTUDOSESTUDOS Estudos descritivos Estudos analíticos Experimental Séries de casos Estudos correlacionais Ensaios clínicos não- Caso-controle Transversal Coorte ECR Revisão sistemática e Meta-análise correlacionais CAMBRON JA. Study Design. Lombard: National University of Health Sciences; 2008. Ensaios clínicos não- rendomizados
- 8. Classificação segundo a originalidade dos dados • Primários - O investigador é o primeiro a coletar os dados: informações de entrevistas e observações, examesexames • Secundários -Os dados são coletados por outros, para outros fins: dados de censos, estatísticas vitais, dados do Datasus - Ou buscam estabelecer conclusões a partir de estudos primários: revisões
- 9. Aquele em que o pesquisador intervém pela exclusão, inclusão ou modificação Classificação quanto à interferência no estudo • Estudo Experimental pela exclusão, inclusão ou modificação de um determinado fator Aquele em que o pesquisador não intervém, mas participa como observador. • Estudo Observacional
- 10. • Estudos experimentais em seres humanos são empregados apenas no estudo de tratamentos ou prevenções EXPERIMENTAL/OBSERVACIONAL tratamentos ou prevenções • O estudo de causas de doenças (causalidade, etiologia), por razões éticas, só pode ser feito por meio de estudos não experimentais
- 11. • Estudos prospectivos - As condições experimentais, tamanho da amostra, grupos, parâmetros, critérios, testes são definidos antes da coleta dos dados Classificação segundo a dimensionalidade temporal - Os pacientes são adicionados no estudo, quando é iniciada a coleta de registro dos dados • Estudos retrospectivos Os dados sobre os pacientes já existem, foram registrados anteriormente em documentos, como ocorre na coleta de informações por revisão de prontuários
- 12. Classificação Prospectivo-Retrospectivo Período de tempo durante o qual os dados foram registrados em relação ao tempo no qual o estudo começou Retrospectivo Investigação Prospectivo Prospectivo: O investigador planeja e controla os métodos de avaliação Retrospectivo: Os dados já foram colhidos Causa Efeito Efeito Causa
- 13. - Descrevem a caracterização de aspectos semiológicos e epidemiológicos de um grupo de doentes; não há grupo controle; ex: Classificação quanto ao perfil de avaliação epidemiológica • Estudos Descritivos de doentes; não há grupo controle; ex: descrição do perfil clínico-epidemiológico de pacientes - Realizados para verificar uma hipótese de pesquisa; há um grupo de controle • Estudos Analíticos
- 14. Classificação segundo a estratégia de observação Transversal A avaliação é realizada em um Longitudinal A avaliação é realizada pelorealizada em um único momento “Foto” realizada pelo menos em dois momentos diferentes “Filme”
- 15. • Não controlado Dados relativos à observação clínica, assim como laboratorial, de grupos de indivíduos portadores de uma doença, sem utilizar um grupo controle ou Classificação quanto ao controle comparativo uma doença, sem utilizar um grupo controle ou placebo • Controlado Envolvem “grupo de casos” e “grupo controle” • Comparativo Comparam-se grupos diferentes, não sendo um controle do outro
- 16. • Coorte Após distribuir os indivíduos como expostos e não expostos a um fator, o pesquisador segue-os durante um determinado período de tempo Relação temporal entre exposição-efeito / doença para verificar a incidência de uma situação clínica entre os expostos e não expostos • Caso-Controle Após o pesquisador distribuir as pessoas como portadoras de uma situação clínica e não portadoras, verifica, retrospectivamente, se houve exposição prévia a um fator entre os casos e controles
- 17. Estudos de Coorte as coortes são as coortes são Prospectivos OU Retrospectivos as coortes são classificadas no tempo presente e seguidas no tempo futuro as coortes são classificadas no tempo passado e seguidas até o tempo presente
- 19. Estudos Observacionais Exposição Efeito Tempo COORTE (ou de incidência ou longitudinais) CASO-CONTROLE Exposição Efeito CASO-CONTROLE (sempre retrospectivos) TRANSVERSAIS Tempo Tempo
- 20. Para descrever as características de determinada população ou fenômeno ou o estabelecimento de relações entre variáveis Distribuição da doença na Estudos DescritivosEstudos Descritivos Distribuição da doença na população (amostra) de acordo com suas características: sexo, etnia, idade, estado civil, classe econômica Estudos descritivos são geralmente transversais
- 21. •Vantagens - Facilidade de execução - Baixo custo - Rapidez nos resultados Estudos ObservacionaisEstudos Observacionais DescritivosDescritivos - Rapidez nos resultados •Desvantagens: Impossibilidade de estabelecer relação de causalidade entre fator de estudo e o desfecho clínico; mais fraco como evidência científica
- 22. • São descritivos • Evidência científica fraca • Casos raros: justificar a singularidade ou raridade • Ainda têm espaço em revistas científicas • São uma primeira evidência para novas terapias e Relatos de CasoRelatos de Caso • São uma primeira evidência para novas terapias e detecção de efeitos adversos raros de medicamentos • Engloba não mais que três casos (geralmente apenas um); uma série de casos compreende de três a 10 casos • Relatos de casos não possuem método: relato de caso não é pesquisa, não é planejado PARENTE, R. M. ; OLIVEIRA, M. P.; CELESTE, R. K. Relatos e Série de Casos na Era da Medicina Baseada em Evidência. Bras. J. Video-Sur., 3(2): 67-70 2010
- 23. • Estudos transversais; coorte; caso-controle • Há grupo-controle e proposição de hipóteses Estudos ObservacionaisEstudos Observacionais AnalíticosAnalíticos proposição de hipóteses • Não há intervenção do pesquisador • Os participantes já pertencem aos grupos antes do início da pesquisa
- 24. • Determinação simultânea do fator de interesse e do desfecho em investigação numa população bem definida • Para avaliar se existe relação entre as variáveis (ex: fumantes e problemas Estudos TransversaisEstudos Transversais variáveis (ex: fumantes e problemas respiratórios) - o pesquisador estuda uma amostra da população e contabiliza o número de elementos em cada categoria • Podem ser transversais: estudos de prevalência das doenças; estudos de acurácia (testes diagnósticos)
- 26. Estudo de prevalência:Estudo de prevalência: ModeloModelo observacional e transversalobservacional e transversal Modelos de estudos paraModelos de estudos para avaliar prevalência eavaliar prevalência e incidênciaincidência observacional e transversalobservacional e transversal Estudo de incidência:Estudo de incidência: ModeloModelo observacional e longitudinalobservacional e longitudinal
- 27. • Estudos transversais têm a limitação de não mostrar a relação temporal entre os atributos avaliados; estes são medidos em um mesmo pontomedidos em um mesmo ponto do tempo • Não é possível determinar o que é exposição e o que é efeito
- 28. Estudos correlacionais • Envolvem a investigação as relações ou associações entre as variáveis, ao invés de relações diretas de causa e efeito • São transversais • São descritivos • Analisam-se direção e força das relações ou• Analisam-se direção e força das relações ou associações: análise de correlação • Verificam-se correlações entre variáveis • Da mesma forma que os estudos experimentais, as variáveis também são classificadas como independente (preditiva) e dependente (resultado) • Porém as variáveis não são manipuladas, ou seja, não houve intervenção do pesquisador
- 29. Estudo de CoorteEstudo de Coorte Estudo com seguimento • Seguimento sequencial, longitudinal • Útil para estudar etiologia evolução, prognóstico,evolução, prognóstico, incidência e associação entre fator de risco e doença • Demorado e caro • Perdas são frequentes
- 30. Estudo de CoorteEstudo de Coorte Estudo com seguimento
- 31. • O investigador parte de indivíduos com doença (casos) e sem doença (controles) e busca no passado a presença ou ausência do suposto fator de exposição Estudos casoEstudos caso--controlecontrole exposição • Empregado quando a doença tem baixa prevalência ou demora muito tempo para se desenvolver (neste caso, estudos de coorte podem não ser factíveis)
- 33. •A classificação de um doente como caso pressupõe uma precisa definição dos critérios diagnósticos e o estadiamento da doença; •Fonte dos casos: pacientes com a Estudos casoEstudos caso--controlecontrole •Fonte dos casos: pacientes com a doença atendidos em um ou mais serviços de saúde ou doentes da população •Fonte dos controles: pacientes dos mesmos serviços sem a doença ou da mesma comunidade
- 34. casos controles Estudos casoEstudos caso--controlecontrole Participantes que já têm o efeito de interesse no momento em que são incluídos no estudo Participantes que não têm o efeito de interesse no momento em que os casos são incluídos no estudo
- 35. Estudos experimentais controlados • Controles paralelos (concorrentes) - Randomizado; Não-randomizado Controles sequenciais: cruzado Estudos Experimentais:Estudos Experimentais: sãosão prospectivos e longitudinaisprospectivos e longitudinais • Controles sequenciais: cruzado Experimentais sem controle: chamados de “pré-experimentais” Experimentais sem randomização: chamados de “quase-experimentais”
- 36. Confusões na determinação de modelosConfusões na determinação de modelos de pesquisasde pesquisas -- ExemplosExemplos • Um estudo dos efeitos cardiovasculares de um anestésico geral novo é considerado longitudinal, inclusive se o período de observação após a intervenção for de apenas de 15 minutos. • Um estudo da prevalência do uso de filtros solares para a prevenção de câncer de pele baseado em perguntas sobre aprevenção de câncer de pele baseado em perguntas sobre a frequência de uso de filtros em um período pré- determinado de meses ou anos é transversal • Se o objetivo da pesquisa fosse a avaliação da mudança na frequência de uso de filtros solares antes e após campanha educativa seria um estudo longitudinal HOCHMAN, F. X.; NAHAS, F.; OLIVEIRA FILHO, R. L. Desenhos de pesquisa. Acta Cirúrgica Brasileira, 20 (Supl. 2): 2-9, 2005
- 37. Os participantes a serem estudados são divididos em grupos controle e experimental O grupos controle não recebe a influência da variável independente Estudo ExperimentalEstudo Experimental influência da variável independente Os grupo experimental recebe a variável independente A relação causa-efeito é determinada pela comparação estatística entre os grupos
- 38. Estudo Experimental comEstudo Experimental com terapêutica medicamentosa: ensaioterapêutica medicamentosa: ensaio clínicoclínico
- 39. Ensaios Clínicos Ensaio clínico Controlado Não controlado Randomizado Não randomizado cego aberto Monocego Duplo cego
- 40. Ensaios clínicos controlados e randomizados Padrão-ouro dos modelos de estudos: a mais convincente evidência de eficácia ou efetividade de um medicamentode um medicamento Ex. Ensaios de reposição hormonal e mulheres menopáusicas não evidenciaram efeitos positivos sobre doença coronariana, contradizendo resultados de estudos obervacionais anteriores
- 41. • Estudos prospectivos utilizados para comparar determinada intervenção com outra ou com placebo • Alocação randomizada (aleatória) Experimentais com controle:Experimentais com controle: ensaios clínicos controlados e randomizadosensaios clínicos controlados e randomizados • Alocação randomizada (aleatória) Possibilita a mesma probabilidade de um indivíduo ser incluído em um grupo ou outro Torna os grupos mais semelhantes entre si
- 42. Um exemplo hipotético de pesquisa experimental (ensaio clínico) Objetivo: determinar se a sobrevida de pacientes com aids aumenta com o uso de ritonaviruso de ritonavir Grupo controle: pacientes com aids recebem placebo Grupos experimentais 1 e 2: pacientes com aids recebem duas dosagens diferentes de ritonavir
- 43. Variável independente: dosagem de ritonavir Variável dependente: tempo de sobrevida do paciente desde o início do tratamento Estudo Experimental: Definição das variáveis (do exemplo anterior) do tratamento Variáveis de controle: sexo, idade, etnia, tempo de duração e gravidade da doença, nível econômico. Análise estatística: comparação entre os grupos usando testes estatísticos
- 44. • Ensaio clínico em que todos os pacientes recebem os dois tratamentos em sequência com um período de washout Ensaio clínico cruzadoEnsaio clínico cruzado (crossover) um período de washout • Os pacientes servem como seus próprios controles • Necessita de tamanho menor da amostra
- 45. • Unicêntrico Os integrantes da equipe pesquisadora pertencem a apenas uma instituição de pesquisa, universitária ou não Classificação quanto à procedência da equipe de investigação não •Multicêntrico Estudo cooperativo entre diversas instituições Permite a obtenção de casuísticas maiores (megatrials) Elaboração mais complexa quanto a protocolos, assim como treinamento e integração das equipes.
- 46. Revisões da Literatura Resultados de diferentes estudos podem ser contraditórios Os estudos individuaisOs estudos individuais podem não chegar a conclusões definitivas Podem ser feitos estudos de revisão
- 47. Revisão Narrativa ou tradicional: “Atualização” Um especialista decide quais os artigos ou informações são mais relevantesrelevantes Sujeita a viés de seleção Grande interferência da subjetividade do autor Não é considerada boa evidência científica
- 48. Revisão Sistemática Utiliza metodologia científica reprodutível: evidência científica forte Combina resultados de diferentes estudosestudos Critérios de pesquisa e seleção definidos Faz-se avaliação crítica de cada estudo incluído
- 49. • Tipo de investigação científica que reúne vários estudos originais, sintetizando os resultados através de estratégias que limitam vieses e erros aleatórios Revisão SistemáticaRevisão Sistemática erros aleatórios • Métodos estatísticos (meta- análise) podem ou não ser utilizados na análise e na síntese dos resultados dos estudos incluídos
- 50. Revisão sistemática e revisão narrativa Característica Narrativa Sistemática Pergunta Geralmente de escopo abrangente Geralmente focada na pergunta Fontes e busca Não especificados Fontes abrangentes e critérios de busca explícitos Seleção Não especificados Seleção baseada em critériosSeleção Não especificados Seleção baseada em critérios explícitos Qualidade Variável Avaliação crítica rigorosa Síntese Resumo qualitativo Resumo quantitativo Inferências Baseada em uma amostra da evidência Baseada em todas as evidências disponíveis Classificação Pode ou não haver classificação Todas as evidências são classificadas Adaptado de: COOK, D.; MULROW, C.; HAYNES, R. Systematic Reviews: Synthesis of best evidence for clinical decisions. Annals of Internal Medicine, 126(5), p.376-380, 1997.
- 51. • É o método estatístico utilizado na revisão sistemática para integrar os resultados dos estudos incluídos • O termo também é utilizado para se referir a revisões sistemáticas que utilizam a meta- análise MetaMeta--análiseanálise análise • Permite encontrar significância estatística para o efeito de determinadas intervenções que antes não foi alcançada muitas vezes pela amostra reduzida • Menos sujeito a vieses de interpretação dos resultados
- 52. Revisão sistemática e metaRevisão sistemática e meta-- análiseanálise Síntese dos resultados dos estudos primários EC4EC3EC1 EC2 Metanálise Revisão sistemática EC: ensaio clínico
- 53. Revisão Integrativa Revisão planejada que também utiliza métodos explícitos e sistemáticos para identificar, selecionar, sintetizar, analisar e avaliar evidências científicas Porém, inclui não só estudos primários (originais), mas também revisões teóricas e outros estudos qualitativos Análise de dados inadequada, sobretudo na combinação de métodos experimentais e não- experimentais
- 54. Aplicação de cada modelo de estudoAplicação de cada modelo de estudo em função do problema de pesquisaem função do problema de pesquisa . Descrever as características de uma população: descritivo • Terapêutica, avaliação de eficácia: experimental (ensaio clínico)experimental (ensaio clínico) •Prevenção: experimental (ensaio clínico) • Diagnóstico: estudo de acurácia . Identificação de fatores prognósticos: estudo de coorte . Avaliação de fatores de risco : estudo de casos e controles
- 55. 1- Revisão sistemática de estudos randomizados com ou sem meta-análise 2- Estudos experimentais randomizados HIERARQUIAHIERARQUIA dos estudosdos estudos científicoscientíficos Validade eValidade e evidênciaevidência científicacientífica 3- Estudos de Coorte 4- Estudos Caso-Controle 5- Séries de Casos 6- Relatos de Caso 7- Opiniões de especialistas Cook DJ, Guyatt GH, Laupacis A, Sackett DL, Goldberg RJ. Chest 108(4): 227-230, 1995
- 58. Sugestões Bibliográficas BLOCH, K. V.; COUTINHO, E. S. Fundamentos da Pesquisa Epidemiológica. In: Medronho, R. A. Epidemiologia. São Paulo: Atheneu, 2009 HOCHMAN, B.; NAHAS, F. X.; OLIVEIRA FILHO, R. S. et al. Desenhos de pesquisa. Acta Cir. Bras. 20(suppl.2): 2-9, 2005.20(suppl.2): 2-9, 2005. SOUSA, V. D.; DRIESSNACK, M.; MENDES, I. A. C. Revisão dos desenhos de pesquisa relevantes para enfermagem: Parte 1: desenhos de pesquisa quantitativa. Rev. Latino-Am. Enfermagem 15 (3): 502-507, 2003. VIEIRA, S, HOSSNE, W. S. Metodologia científica para área de saúde. Rio de Janeiro: Campus, 2001.
- 59. “Em verdade, o que proporciona o máximo prazer não é o conhecimento em si, e sim a aprendizagem”. (Carl Friedrich Gauss)