Este documento presenta un proyecto de investigación que busca determinar la efectividad y seguridad del uso de enoxaparina en pacientes de UCI durante la COVID-19. Revisa estudios previos que muestran beneficios del uso de heparinas de bajo peso molecular para mitigar la tormenta de citoquinas y reducir la mortalidad. Sin embargo, también existe el riesgo de sangrado con estos fármacos. El objetivo es conocer la relación entre el riesgo de trombosis y efectividad, y entre el riesgo de sangrado y la

1. ESCUELA DE POSGRADO
MAESTRÍA EN GESTIÓN DE LOS SERVICIOS DE SALUD
Título del Proyecto de Investigación
Efectividad y Seguridad en el uso de enoxaparina en pacientes
de UCI durante la covid-2019 en un Hospital MINSA-2021
AUTOR(ES):
ASTUYAURI DE LA CRUZ, LADY
Orcid:0000-0003-3640-5838
ASESOR(A):
NAPAICO ARTEAGA MIRIAM ELIZABETH
(código ORCID)
LÍNEA DE INVESTIGACIÓN:
Calidad de las prestaciones asistenciales y gestión del riesgo en salud
LIMA — PERÚ
2022

2. I. INTRODUCCIÓN
La enfermedad por SARS-CoV-2 (COVID-19) es una enfermedad emergente de interés
mundial. La fisiopatología, el espectro de la manifestación y las complicaciones no
están completamente descritas, entre las que destaca la coagulopatía con fenotipo
protrombótico asociada con mal pronóstico. Existen diversos mecanismos implicados,
como inflamación excesiva, hipoxemia, inmovilización y coagulación intravascular
diseminada, entre otros. Al ser un trastorno vascular, la anticoagulación es un punto
clave en el tratamiento; sin embargo, en la actualidad no existe evidencia suficiente
para establecer un estándar de tratamiento para el manejo de la anticoagulación en
estos pacientes. (Jimenes,2020).
La terapia anticoagulante tiene conocidos efectos adversos que son de relevancia
clínica, como el sangrado mayor, por lo que solo se recomienda en el contexto de un
infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, evento cerebrovascular
isquémico agudo, trombosis arterial o venosa profunda con afectación tisular, o TEP
con daño hemodinámico. (Sholzberg,2021)
Se necesita determinar el método óptimo para la evaluación del riesgo en pacientes
ambulatorios con COVID-19 tratados con enoxaparina, que permitan evaluar el riesgo
de trombosis, pero también el riesgo de sangrado.
También se considera que se necesita mayor investigación para establecer el método
óptimo para la estratificación del riesgo y determinar la necesidad de profilaxis de
trombosis venosa después del alta hospitalaria

3. II. REALIDAD PROBLEMÁTICA
Chen (2020). En el artículo “El potencial de la heparina de bajo peso molecular para
mitigar la tormenta de citocinas en pacientes con COVID-19 grave: Un estudio de
cohorte retrospectivo”. Su objetivo comparar y evaluar el efecto del tratamiento con
heparina de bajo peso molecular (HBPM) sobre la progresión de la enfermedad. Para
este estudio retrospectivo se extrajeron de las historias clínicas electrónicas de 42
pacientes con COVID-19 (21 de los cuales fueron tratados con HBPM y 21 sin HBPM)
hospitalizados (Unión Hospital of Huazhong University de Ciencia y Tecnología).Se
pudo verificar las propiedades beneficiosas, la HBPM puede ejercer un efecto
antiinflamatorio y atenuar en parte la "Tormenta de citocinas" inducida por el virus.
Nuestros resultados apoyan el uso de HBPM como potencial fármaco terapéutico para
el tratamiento de COVID-19, allanando el camino para un posterior estudio clínico bien
controlado.
Jiménez. (2020) En el artículo “Estrategias de anticoagulación en pacientes con
COVID-19”.Se incluyeron 449 pacientes con COVID-19 grave, de los que 199
recibieron heparina en dosis profiláctica (194 con heparinas de bajo peso molecular 40-
60 mg/ día y 5 con UFH 10,000-15,000 U/día),19 y no se encontró diferencia
significativa en la mortalidad a 28 días en comparación con el grupo control que no
recibió tromboprofilaxis; sin embargo, los pacientes con un índice SIC ≥ 4 sí
demostraron beneficio de recibir anticoagulación con heparinas de bajo peso molecular
al disminuir la mortalidad (40 vs 64.2%, p = 0.029), así como en los pacientes que tenía
dímero D elevado. En la actualidad carecemos de ensayos clínicos prospectivos que
evalúen estos escenarios en COVID-19. Se recomienda que todos los pacientes con
criterios de ingreso por esta enfermedad reciban anticoagulación profiláctica y valorar
un esquema más intensivo de acuerdo con una estrategia individualizada y dinámica.
López (2021). Elaboro un artículo titulado “Anticoagulación terapéutica versus
profiláctica para pacientes ingresado en el hospital con COVID-19 y elevación de la
concentración de dímero D: ensayo aleatorio, multicéntrico y controlado. Objetivos:
comparar la eficacia y seguridad de la anticoagulación terapéutica versus profiláctica en

4. esta población. Se realizó un ensayo pragmático, abierto (con adjudicación ciega),
multicéntrico, aleatorizado y controlado, en 31 sitios en Brasil, se examinaron 3331
pacientes y 615 se asignaron al azar (311 [50%] al grupo de anticoagulación
terapéutica y 304 [50%] al grupo de anticoagulación profiláctica).Los pacientes (≥18
años) hospitalizados con COVID-19 y concentración elevada de dímero D, y que tenían
síntomas de COVID-19 hasta 14 días antes de la aleatorización, fueron asignados al
azar (1: 1) para recibir anticoagulación terapéutica o profiláctica. La anticoagulación
terapéutica fue rivaroxabán oral (20 mg), enoxaparina subcutánea inicial (1 mg / kg dos
veces al día) o intravenosa no fraccionada, resultado en pacientes hospitalizados con
COVID-19 y concentración elevada de dímero D, terapéutica intrahospitalaria la
anticoagulación con rivaroxabán o enoxaparina seguida de rivaroxabán hasta el día 30
no mejoró los resultados clínicos y aumento del sangrado en comparación con la
anticoagulación profiláctica. Por tanto, el uso de rivaroxabán en dosis terapéuticas, y
otros anticoagulantes orales directos, deben evitarse en estos pacientes en ausencia
de una indicación basada en la evidencia. para anticoagulación oral.
FORMULACIÓN DEL PROBLEMA
Problema General:
¿Cuál es la relación entre la efectividad y Seguridad en el uso de enoxaparina en
pacientes de UCI durante la covid-2019 en un Hospital MINSA-2021?
Problemas Específicos:
¿Cuál es la relación de riesgo de trombosis y efectividad en el uso de enoxaparina en
pacientes de UCI durante la covid-2019 en un Hospital MINSA-2021?
¿Cuál es la relación de riesgo de sangrado y seguridad en el uso de enoxaparina en
pacientes de UCI durante la covid-2019 en un Hospital MINSA-2021?

5. JUSTIFICACIÓN SOCIAL
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una afección provocada por el
virus del síndrome respiratorio agudo de coronavirus 2 (SARSCoV-2), considerado por
la Organización Mundial de la Salud (OMS) como pandemia, desde marzo del año
2020.
Al inicio, los reportes se centraban en los hallazgos de falla respiratoria hipoxémica con
ventilación invasiva. Actualmente se reportan complicaciones hemostáticas súbitas con
tendencia al aumento de mortalidad. A causa de ello los centros clínicos han diseñado
guías de tratamiento basadas en opinión de expertos con opciones terapéuticas
eficaces, pero mínimamente costo-eficientes, para sistemas de salud en países en
desarrollo.
En esta revisión se busca demostrar a partir de la evidencia recolectada, este mortal
fenómeno procoagulante del SARS-CoV-2 y proponer una orientación terapéutica
manteniendo un estándar de sostenibilidad.
JUSTIFICACIÓN TEORICA
La presentación de tromboembolismo venoso en pacientes con COVID-19 va con
tendencia al aumento de mortalidad. Las recomendaciones actuales de tromboprofilaxis
en pacientes COVID 19 se basan en guías clínicas de embolismo pulmonar.
Múltiples estudios reflejan beneficios al usar heparina de bajo peso molecular. El uso
de anticoagulantes resultó a corto plazo conveniente para disminuir mortalidad y mejora
del pronóstico en pacientes severos.
Según Barco (2020) Se debe administrar anticoagulación profiláctica y realizar una
vigilancia estrecha para detectar y tratar los eventos tromboembólicos, y también se
debe continuar el tratamiento anticoagulante durante todo el proceso terapéutico. Los
pacientes con una puntuación de coagulopatía inducida por sepsis (SIC, por sus siglas
en inglés) ≥ 4 puntos o un DD mayor de 3,000 ng/mL han mostrado una reducción en la
mortalidad cuando recibieron profilaxis con heparinas fraccionadas o no fraccionadas

6. Según Gutiérrez (2020). Se realizó una revisión sistemática que identificó cinco
estudios observacionales en 712 pacientes y los resultados fueron que el COVID-19
tiene importante actividad procoagulante y su tratamiento oportuno puede alterar el
pronóstico. Se recomienda un abordaje sistemático temprano de los pacientes con
medidas terapéuticas sostenibles a la medida del sistema de salud.
JUSTIFICACIÓN METODOLOGICA
Según Mercado (2020). Es importante que los profesionales de atención médica tengan
en cuenta esta indicación para realizar las evaluaciones diagnósticas necesarias y
proporcionar el tratamiento adecuado en sus pacientes con anticoagulantes en este
caso la enoxaparina.
La Enoxaparina se considera en el tratamiento inicial de los pacientes con
Tromboembolia Pulmonar. Diversos ensayos clínicos demostraron los beneficios del
uso de enoxaparina por peso del paciente; entre ellos, se destaca que, tras su
administración, se alcanzó un umbral terapéutico más rápido y los pacientes
presentaron menor cantidad de complicaciones. Además disminuye la incidencia de
eventos si es utilizado como medida profiláctica para TVP ; asimismo, posee
efectividad y tolerancia.
OBJETIVO:
 Objetivo General
Determinar la efectividad y Seguridad en el uso de enoxaparina en pacientes de UCI
durante la covid-2019 en un Hospital MINSA-2021
 Objetivos Específicos
Conocer la relación de riesgo de trombosis y efectividad en el uso de enoxaparina en
pacientes de UCI durante la covid-2019 en un Hospital MINSA-2021
Conocer la relación de riesgo de sangrado y seguridad en el uso de enoxaparina en
pacientes de UCI durante la covid-2019 en un Hospital MINSA-2021.

7. HIPÓTESIS
 Hipótesis General
Existe efectividad y Seguridad en el uso de enoxaparina en pacientes de UCI durante
la covid-2019 en un Hospital MINSA-2021.
 Específicos
Existe relación de riesgo de trombosis y efectividad en el uso de enoxaparina en
pacientes de UCI durante la covid-2019 en un Hospital MINSA-2021.
Existe relación de riesgo de sangrado y seguridad en el uso de enoxaparina en
pacientes de UCI durante la covid-2019 en un Hospital MINSA-2021.
III Referencias:
1. Gutiérrez, A.y cols (2020) Anticoagulación sostenible en COVID-19: Revisión de
predicción de gravedad y razonamiento clínico. Rev. Salud Pública. 22(3): 1-9
.https://doi.org/10.15446/rsap.v22n3.87321.
2. Mercado, J. y cols (2020) Tratamiento para COVID-19. Rev. Latinoamericana de
Infectología Pediátrica. 33 (s1): s42-s51.https://dx.doi.org/10.35366/96670
3. Pieralli, F. y cols. (2021) Incidencia de trombosis venosa profunda a través de un
protocolo de vigilancia ecográfica en pacientes con neumonía COVID-19 en un
entorno fuera de la UCI: Un estudio prospectivo multicéntrico. Journal PLOS
ONE 16(5). https://doi.org/10.1371/journal. pone.0251966
4. Bhatt, H. (2020) Tromboembolismo venoso y COVID-19: Reporte de un caso y
revisión de la literatura. Bhatt and Singh Journal of Medical Case Reports (2020)
14:188. https://doi.org/10.1186/s13256-020-02516-4
5. Barco, E. y cols (2020) Enoxaparina para la tromboprofilaxis primaria en
pacientes ambulatorios con coronavirus enfermedad-2019 (el estudio OVID): una
estructura resumen de un protocolo de estudio para un ensayo controlado
aleatorio. Rev. Trials 21, 770. https://doi.org/10.1186/s13063-020-04678-4
6. Sholzberg, M., et al. (2021) Coagulopatía del COVID-19 hospitalizado: Ensayo
pragmático controlado aleatorizado de anticoagulación terapéutica versus
atención estándar como respuesta rápida a la pandemia de COVID-19: resumen

8. estructurado de un protocolo para un estudio de juicio aleatorizado
controlado.Rev. Trials 22:202https://doi.org/10.1186/s13063-021-05076-0
7. Lopez, D., et al (2021). Therapeutic versus prophylactic anticoagulation for
patients admitted to hospital with COVID-19 and elevated D-dimer concentration
(ACTION): an open-label, multicentre, randomised, controlled.Rev. The Lancet
vol. 397: 2253–2263, https://doi.org/10.1016/ S0140-6736(21)01203-4
8. Jiménez. (2020). Estrategias de anticoagulación en pacientes con COVID-19.
Rev. Hematología mexicana; 21 (4): 210-224.
https://www.medigraphic.com/pdfs/hematologia/re-2020/re204d.pdf
9. Chen, S. (2020). The Potential of Low Molecular Weight Heparin to Mitigate
Cytokine Storm in Severe COVID-19 Patients: A Retrospective Cohort
Study.Rev. Clinical and Translational Science. 13, 1087–1095.
https://doi.org/10.1111/cts.12880