Ce diaporama a bien été signalé.
Nous utilisons votre profil LinkedIn et vos données d’activité pour vous proposer des publicités personnalisées et pertinentes. Vous pouvez changer vos préférences de publicités à tout moment.
ISO/TS16949:2009	
  Requirement	
  
Training	
  	
  
Training	
  By	
  	
  
Mr.	
  Sirisin	
  THAB-­‐U-­‐RAI	
  
E	
  Mail...
Sirisin	
  Profiles	
  	
  
•  Education
–  Master’s degree
•  Management Industries Engineering (MIE) KMIT NB
–  Bachelor’...
รายละเอียดการฝึกอบรม	
•  Sec@on	
  I	
  แนะนำเกี่ยวกับมาตรฐาน	
  
– ISO/TS16949	
  คืออะไร	
  
– ประวัติของ	
  ISO/TS16949...
เริ่มต้นจาก ทําแบบทดสอบ PRE	
  TEST	
  	
  
4
วัตถุประสงค์ของการอบรม	
  
•  เพื่อให้เกิดความเข้าใจในการประยุกต์ใช้ระบบ
มาตรฐานคุณภาพกับกระบวนการบริหารธุรกิจ	
•  เพื่อให...
SECTION	
  	
  I	
  IntroducTon	
  	
  
	
  
ISO/TS16949	
  คืออะไร	
  
ประวัติของ	
  ISO/TS16949	
  	
  
เป้าหมายของ	
  I...
ISO/TS16949	
  คืออะไร	
  
•  TS	
  =	
  Technical	
  Specifica@on	
  	
  
•  มาตรฐานของอุตสาหกรรมยานยนต์	
  
•  IATF	
  (I...
ประวัติของ	
  ISO/TS16949	
  
•  ปัจจุบันเป็นฉบับแก้ไขครั้งที่	
  3	
  ปี 2009	
  
•  แก้ไขครั้งที่	
  2	
  ประกาศใช้เมื่อ...
คู่มืออ้างอิงและข้อกําหนดของลูกค้า	
•  Measurement	
  System	
  Analysis	
   4th	
  edi@on	
  
•  Failure	
  Mode	
  and	
...
วัตถุประสงค์ของมาตรฐาน
Goal of Technical Specification
พัฒนาระบบบริหารคุณภาพขององค์กรให้เกิดการปรับปรุง
อย่างต่อเนื่อง Con...
วงจร	
  P	
  D	
  C	
  A	
  กับการประยุกตใชกับกระบวนการ	
  
•  Plan	
  	
  การวางแผน	
  หรือการกำหนด
วัตถุประสงคขององค...
QMS	
  Model	
  	
  
12
Sec@on	
  II	
  	
  
การประยุกต์ใช้	
  Implementa@on	
  	
  
•  การประยุกต์ใช้ระบบบริหารคุณภาพ	
  
–  การศึกษาทําความเข้าใ...
สาระสําคัญของมาตรฐาน	
•  เน้นในเรื่องของการนํา	
  Process	
  Approach	
  มาใช้	
  
และ	
  เน้นในเรื่องของ	
  COP	
  	
  
•...
Process	
  Approach	
  	
  
15
Organization’
Process
ISO/TS16949 +
Customer Specification
Customer
Satisfaction
Customer F...
Step	
  of	
  Define	
  Process	
  	
  
•  กําหนด	
  Process	
  Map	
  	
  
•  กําหนด	
  Process	
  Target	
  (เน้นที่กระบว...
Processes	
  ที่ควรมีในมาตรฐาน	
  
•  COP	
  (กระบวนการตลาด	
  กระบวนการออกแบบ	
  
กระบวนการผลิต	
  กระบวนการส่งมอบ	
  กระ...
18
มาลองเขียน Process	
  Map	
  ดูครับ	
  
19
สรุปประเด็น	
  
•  Concept	
  	
  
•  QA	
  Concept	
  (	
  Input	
  à	
  Process	
  à	
  Output)	
  
•  Process	
  Moni...
Section III ISO/TS Requirement
การตีความหมายข้อ
กําหนดมาตรฐาน ISO/
TS
21
จะเอาข้อกําหนดไปช่วยใน
การทํางานเพื่อให้บรรลุเป้า...
ข้อกําหนดมาตรฐาน	
  ISO/TS	
  16949	
  
•  0	
  บททั่วไป 	
  
•  1.	
  ขอบข่าย	
  Scope	
  
•  2.	
  มาตรฐานอ้างอิง	
  	
 ...
1.	
  ขอบข่าย	
  Scope	
  
•  รายละเอียดของข้อกําหนดโดยครอบคลุมถึงระบบ
บริหารคุณภาพยังชี้ข้อกําหนดของลูกค้า 	
•  การประยุก...
2.	
  มาตรฐานอ้างอิง	
  NormaTve	
  Reference	
  
• ให้ใช้มาตรฐานอ้างอิงที่ทันสมัย
ที่สุด	
24
3.คําศัพท์และคํานิยาม	
  Terms	
  and	
  Defini@ons	
  
•  มีการปรับเปลี่ยนคําบางคําให้สอดคล้องกับทุกๆ	
  องค์กร	
  
•  Con...
QMS	
  Model	
  	
  
26
4.1 ข้อกําหนดทั่วไป 	
•  ความต้องการของข้อกําหนด (ต้องการสร้าง
ระบบ)!
– ทําการสร้างกระบวนการทั้งหมดที่เกี่ยวข้องของ
องค์กร...
28
ตัวอยาง Process Map สิ่งที่ตองมี2
Customer
Requirement
Order
Process Map
Customer
Satisfaction
Management Process Hum...
ตัวอยางความสัมพันธระหวางขอกำหนดกับกระบวนการ	
  Process	
  	
  
29
4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 ...
ส่วนเพิ่มเติม	
  
•  Outsourcing	
  process	
  กระบวนการจากภายนอก 	
•  อะไรคือ Outsource	
  (	
  ธุรกิจก่อสร้าง คือจ้างเหม...
4.2 ขอกำหนดดานเอกสาร 	
•  เอกสารที่ใชในระบบบริหารคุณภาพประกอบดวย	
  
• )นโยบายคุณภาพ และวัตถุประสงคดานคุณภาพ ที่จัดท...
4.2.2 คูมือคุณภาพM
•  องคกรตองจัดทำและรักษาไวซึ่งคูมือคุณภาพฉบับหนึ่ง ที่มีเนื้อหา
ครอบคลุมถึงประเด็นดังตอไปนี้	
  
...
คู่มือคุณภาพ	
•  ขอบเขต :การขอรับรองระบบบริหาร
คุณภาพ เช่น 	
  
– เป็นผู้ผลิตชิ้นส่วนระบบบังคับล้อ ;	
  	
  
– ผู้ผลิตรับจ...
4.2.3 การควบคุมเอกสาร M
•  จัดทำ Procedure เรื่อง Document ControlW
•  มีระบบการควบคุมการนำเอกสารไปใชโดยไมตั้งใจ (เอกสาร...
โครงสร้างเอกสาร	
  
35
กระบวนการควบคุมเอกสาร	
ขั้นตอน แผนก ส่วนงาน ข้อกําหนด ISO
จัดทําเอกสาร ส่วนที่เสนอ วิธีการควบคุมเอกสาร
ทวนสอบอนุมัติ ผู้มี...
4.2.3.1	
  Engineering	
  Specifica@on	
  
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
2014 10-isots16949-training-tyk
Prochain SlideShare
Chargement dans…5
×

2014 10-isots16949-training-tyk

2 474 vues

Publié le

Automotive Quality Management System ISO/TS16949:2009

Publié dans : Industrie automobile

2014 10-isots16949-training-tyk

  1. 1. ISO/TS16949:2009  Requirement   Training     Training  By     Mr.  Sirisin  THAB-­‐U-­‐RAI   E  Mail:   sirisint@qms.co.th,      sirisint@yahoo.com   QMS  Approach  Co.,  LTD.   1
  2. 2. Sirisin  Profiles     •  Education –  Master’s degree •  Management Industries Engineering (MIE) KMIT NB –  Bachelor’s degree •  Material Handling Technologies (MHT) KMIT NB Accreditation Ref  .   FY   Member of Finance Ministry   No. A-1645     2004   Trainer of Thailand Automotive Institute (Training Provider)   2000   Energy Consultant กรมส่งเสริมอุตสาหกรรม   2011   Lean  Consultant    (THIT)   2011   TQM Consultant (TPA)   2010   Lean Consultant Technology Promotion Associate   2009   APEC  IBIZ  Consultant   2004  
  3. 3. รายละเอียดการฝึกอบรม •  Sec@on  I  แนะนำเกี่ยวกับมาตรฐาน   – ISO/TS16949  คืออะไร   – ประวัติของ  ISO/TS16949     – เป้าหมายของ  ISO/TS16949       •  Sec@on  II  ISO/TS  Organiza@on     – แนวทางการประยุกต์ใช้ระบบ       •  Sec@on  III  ISO/TS16949  Requirement     – ข้อกําหนด  ISO/TS  16949:2009     3
  4. 4. เริ่มต้นจาก ทําแบบทดสอบ PRE  TEST     4
  5. 5. วัตถุประสงค์ของการอบรม   •  เพื่อให้เกิดความเข้าใจในการประยุกต์ใช้ระบบ มาตรฐานคุณภาพกับกระบวนการบริหารธุรกิจ •  เพื่อให้สามารถสร้างระบบการรับประกัน คุณภาพตามมาตรฐานยานยนต์ได้อย่างถูกต้อง •  เพื่อให้เกิดความเข้าใจในการแนวทางบริหาร งานเชิงระบบ   5
  6. 6. SECTION    I  IntroducTon       ISO/TS16949  คืออะไร   ประวัติของ  ISO/TS16949     เป้าหมายของ  ISO/TS16949   6
  7. 7. ISO/TS16949  คืออะไร   •  TS  =  Technical  Specifica@on     •  มาตรฐานของอุตสาหกรรมยานยนต์   •  IATF  (Interna@onal  Automo@ve  Take  Force)  เป็นผู้จัด เตรียม   – IAOB/USA,SMMT/UK,ANFIA/Italy, VDA-­‐QMC/Germany, CCFA/FIEV/France  ,   – Big  Three  Daimler  Chrysler  ,  Ford  Motor  Company  ,   General  Motors  Corp     7
  8. 8. ประวัติของ  ISO/TS16949   •  ปัจจุบันเป็นฉบับแก้ไขครั้งที่  3  ปี 2009   •  แก้ไขครั้งที่  2  ประกาศใช้เมื่อ  1  Mar  2002   •  ทดแทนฉบับที่  1  ISO/TS16949:1999   •  ตัวอักษรภายในกรอบ  ISO9001:2008   •  ตัวอักษรนอกกรอบ  ข้อกําหนดทางด้านยานยนต์     8 ISO/TS16949 ISO9001:2008 Automotive Customer Specific Requirement (CSR)Automotive Standard APQP,PPAP,FMEA ,SPC,MSA
  9. 9. คู่มืออ้างอิงและข้อกําหนดของลูกค้า •  Measurement  System  Analysis   4th  edi@on   •  Failure  Mode  and  Effect  Analysis  4th  Edi@on   •  Sta@s@cal  Process  Control  2nd    Edi@on     •  APQP  2nd  ,PPAP  4th    base  on  Customer   Requirement     •  Supplier  Manual  for  Reference     •  Checklist  to  ISO/TS16949:2002(Cancel)     9
  10. 10. วัตถุประสงค์ของมาตรฐาน Goal of Technical Specification พัฒนาระบบบริหารคุณภาพขององค์กรให้เกิดการปรับปรุง อย่างต่อเนื่อง Continual Improvement Kaizen ž มุ่งที่จะเน้นการป้องกันมากกว่าการตรวจจับ (FMEA) ž เพื่อลดความผันแปรอย่างต่อเนื่อง Reduction of variation (8.5.1.1) ž ลดความสูญเสียที่เกิดจากกระบวนการห่วงลูกโซ่ทั้งภายใน และภายนอก Supply Chain 10
  11. 11. วงจร  P  D  C  A  กับการประยุกตใชกับกระบวนการ   •  Plan    การวางแผน  หรือการกำหนด วัตถุประสงคขององคกร   •  Do    การนำแผนงานไปปฏิบัติ  หรือนำ กระบวนการที่กำหนดแลวไปดำเนินการ   •  Check    การตรวจติดตาม  หรือ  การ วัดผลกระบวนการและผลิตภัณฑโดย เทียบกับวัตถุประสงค   •  Ac@on  การปฏิบัติการ  เพื่อปรับปรุง ผลการดำเนินงานของกระบวนการใหดี ขึ้น   11
  12. 12. QMS  Model     12
  13. 13. Sec@on  II     การประยุกต์ใช้  Implementa@on     •  การประยุกต์ใช้ระบบบริหารคุณภาพ   –  การศึกษาทําความเข้าใจมาตรฐาน  Training   Requirement     –  การเตรียมความพร้อมของทีมงาน  Form  Team   –  การทําการวิเคราะห์ช่องว่างระหว่างมาตรฐานเดิม  Gap   Analysis   –  การกําหนด  Process  Map  (Business  Process)   –  กําหนด  Process  Effec@veness    ,  KPIs   –  การประยุกต์ใช้ระบบบริหารคุณภาพ  Implementa@on     –  การดําเนินการ  Internal  audit  (System  Manufacturing   Product  Audit  )   –  ติดตามผล  Process  Efficiency     –  การตรวจประเมิน  Assessment     13
  14. 14. สาระสําคัญของมาตรฐาน •  เน้นในเรื่องของการนํา  Process  Approach  มาใช้   และ  เน้นในเรื่องของ  COP     •  ให้ประยุกต์ใช้หลักการ  8  ประการบริหาร คุณภาพมาใช้   •  นําแนวคิดของ  PDCA  มาประยุกต์ใช้   14
  15. 15. Process  Approach     15 Organization’ Process ISO/TS16949 + Customer Specification Customer Satisfaction Customer Feedback
  16. 16. Step  of  Define  Process     •  กําหนด  Process  Map     •  กําหนด  Process  Target  (เน้นที่กระบวนการที่ เกี่ยวข้องกับลูกค้า  COP  )   •  Process  Owner     •  Ac@on  Plan  for  Improvement  Process     16
  17. 17. Processes  ที่ควรมีในมาตรฐาน   •  COP  (กระบวนการตลาด  กระบวนการออกแบบ   กระบวนการผลิต  กระบวนการส่งมอบ  กระบวนการ ร้องเรียนลูกค้า  กระบวนการวางแผน)   •  Suppor@ng  Processes  (กระบวนการฝึกอบรม   กระบวนการจัดเก็บ  กระบวนการซ่อมบํารุง   กระบวนการสอบเทียบ)   •  Management  Processes  (กระบวนการวางแผนธุรกิจ   กระบวนการทบทวนฝ่ายบริหาร  กระบวนการInternal   Audit  )   17
  18. 18. 18
  19. 19. มาลองเขียน Process  Map  ดูครับ   19
  20. 20. สรุปประเด็น   •  Concept     •  QA  Concept  (  Input  à  Process  à  Output)   •  Process  Monitoring     •  PDCA  Concept     การประยุกต์ใช้ -­‐  Process  Map     -­‐  KPI     20
  21. 21. Section III ISO/TS Requirement การตีความหมายข้อ กําหนดมาตรฐาน ISO/ TS 21 จะเอาข้อกําหนดไปช่วยใน การทํางานเพื่อให้บรรลุเป้า หมายอย่างไร  
  22. 22. ข้อกําหนดมาตรฐาน  ISO/TS  16949   •  0  บททั่วไป   •  1.  ขอบข่าย  Scope   •  2.  มาตรฐานอ้างอิง     •  3.  คําและความหมาย   •  4.  ข้อกําหนดระบบ บริหารคุณภาพ   •  5. ความรับผิดชอบ ของฝ่ายบริหาร •  6.การบริหาร ทรัพยากร •  7. การจัด กระบวนการ •  8. การวัด วิเคราะห์ และการปรับปรุง 22 ขอกำหนดเพิ่มเติมจากลูกคา ที่เปน Automotive Industries C
  23. 23. 1.  ขอบข่าย  Scope   •  รายละเอียดของข้อกําหนดโดยครอบคลุมถึงระบบ บริหารคุณภาพยังชี้ข้อกําหนดของลูกค้า •  การประยุกต์เข้ากระบวนการ การตัดทอนและ ตกแต่งให้เหมาะสมกับสถานการณ์และระบบของ องค์กร •  ข้อกําหนดที่ยกเว้นได้คือ 7.3  การออกแบบและ พัฒนา เฉพาะในส่วนที่เป็นผลิตภัณฑ์เท่านั้น สําหรับกระบวนการผลิตนั้นไม่อนุญาติ •  หน่วยงานสนับสนุนของบริษัทเช่น หน่วยงาน ออกแบบ หน่วยงานขนส่ง ไม่สามารถของรับรอง แยกได้ 23 ระบุใน QM  
  24. 24. 2.  มาตรฐานอ้างอิง  NormaTve  Reference   • ให้ใช้มาตรฐานอ้างอิงที่ทันสมัย ที่สุด 24
  25. 25. 3.คําศัพท์และคํานิยาม  Terms  and  Defini@ons   •  มีการปรับเปลี่ยนคําบางคําให้สอดคล้องกับทุกๆ  องค์กร   •  Control  Plan  คือเอกสารรายละเอียดที่บอกถึงการควบคุม กระบวนการหรือผลิตภัณฑ์ดูรายละเอียดจากเอกสารท้าย เล่ม   •  Process  จะหมายถึงกระบวนการทางด้านระบบบริหาร คุณภาพ   •  Manufacturing  คือกระบวนการที่ทําให้เกิดผลิตภัณฑ์     •  SC:  Special  Characteris@cs  :     25 Supplier2 ผูสงมอบ2 Organization2 องคกร2 Customer2 ลูกคา2
  26. 26. QMS  Model     26
  27. 27. 4.1 ข้อกําหนดทั่วไป •  ความต้องการของข้อกําหนด (ต้องการสร้าง ระบบ)! – ทําการสร้างกระบวนการทั้งหมดที่เกี่ยวข้องของ องค์กร Process Map ! – กําหนดแนวทางการไหลของกระบวนการตั้งแต่เริ่ม จนกระทั่งถึงมือลูกค้า เพื่อพิจารณาผลกระทบ – กำหนดวิธีการควบคุม Procedure WI ! – กําหนดตัวชี้วัดกระบวนการ KPI เพื่อวัดประสิทธิผล   27
  28. 28. 28 ตัวอยาง Process Map สิ่งที่ตองมี2 Customer Requirement Order Process Map Customer Satisfaction Management Process Human Resource Management Process - Training Sale Process New Product QOS Review&Continual Improvement Purchasing Process Internal Audit Process Supporting Process Management Process Main Process Production Process Chemical Process Injection Process Quality Control Process Out Sourcing Process APQP Tooling Process Maintenance Process Planning Process Current Product Document Control Process - Calibration Process Incoming Inspection& Sub Assy Process = COP Store Process Delivery/Issue Invoice Process
  29. 29. ตัวอยางความสัมพันธระหวางขอกำหนดกับกระบวนการ  Process     29 4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 Management processes x x x x x x x x x x Vision, mission x x Policy x x x Strategy x x x Targets x x x Resources management x x Evaluation Management review x x x Main processes Market penetration / Sales x x x x x x x x Create order x Production planning x x Production (product realization) Product - and process design x x x x x x x x x x x x Master PEP System (APQP) x x x Change Management (PAP) x x Production x x x x x x x x x x x x x x x
  30. 30. ส่วนเพิ่มเติม   •  Outsourcing  process  กระบวนการจากภายนอก •  อะไรคือ Outsource  (  ธุรกิจก่อสร้าง คือจ้างเหมา แรงงาน ,  ธุรกิจการผลิต รับจ้างช่วงในกระบวนการต่อ เนื่อง)   •  วิธีการในการควบคุมนั้นต้องเหมาะสมกับผลกระทบ ต่อองค์กร(ตามข้อกําหนดผลิตภัณฑ์และการจัด ส่ง)ด้วย ตามแนวทางการจัดซื้อ •  แนวทางประยุกต์ใช้ ต้องการความชัดเจนในการควบคุมกระบวนการเหล่านี้ (Supplier  Manual)   30
  31. 31. 4.2 ขอกำหนดดานเอกสาร •  เอกสารที่ใชในระบบบริหารคุณภาพประกอบดวย   • )นโยบายคุณภาพ และวัตถุประสงคดานคุณภาพ ที่จัดทำเปนลาย ลักษณอักษร   • )คูมือคุณภาพ ดู 4.2.2   • )เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน หรือ ระเบียบปฏิบัติงานซึ่งตองจัดทำ ขึ้นตามขอกำหนดในมาตรฐานฉบับนี้   • )เอกสารอื่นๆ ที่องคกรจำเปนตองมีการเพื่อสรางความมั่นใจวาองคกร มีการวางแผน การดำเนินงาน และการควบคุมกระบวนการอยางมี ประสิทธิผล   • )บันทึกคุณภาพ ซึ่งไดกำหนดใหตองมีตามมาตรฐานฉบับนี้ (4.2.4) 31
  32. 32. 4.2.2 คูมือคุณภาพM •  องคกรตองจัดทำและรักษาไวซึ่งคูมือคุณภาพฉบับหนึ่ง ที่มีเนื้อหา ครอบคลุมถึงประเด็นดังตอไปนี้   • )ขอบเขตของระบบบริหารคุณภาพ ซึ่งครอบคลุมถึงราย ละเอียดและเหตุผลของการละเวนขอกำหนด(1.2)W • )เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงานที่มีการจัดทำขึ้นเพื่อใชใน ระบบบริหารคุณภาพหรืออางอิงไปถึงก็ได   • คำอธิบายถึงปฏิสัมพันธระหวางกระบวนการตางๆ ที่อยูใน ระบบบริหารคุณภาพขององคกร 32
  33. 33. คู่มือคุณภาพ •  ขอบเขต :การขอรับรองระบบบริหาร คุณภาพ เช่น   – เป็นผู้ผลิตชิ้นส่วนระบบบังคับล้อ ;     – ผู้ผลิตรับจ้างสําหรับชิ้นงานพลาสติก – ผู้ผลิตเครื่องยนต์ •  ข้อยกเว้น:  ข้อกําหนดในส่วนของการ ออกแบบผลิตภัณฑ์ 7.3  เนื่องจากลูกค้าเป็น ผู้ดําเนินการทํากิจกรรมดังกล่าว 33
  34. 34. 4.2.3 การควบคุมเอกสาร M •  จัดทำ Procedure เรื่อง Document ControlW •  มีระบบการควบคุมการนำเอกสารไปใชโดยไมตั้งใจ (เอกสารตองไดรับการ อนุมัติกอน)W •  มีการทบทวนเอกสารตามความเหมาะสมW •  กำหนดโครงสรางของเอกสารW •  เอกสารอานเขาใจงายW •  มีการชี้บงเอกสารที่ชัดเจน ( Original , Copy , Control , Cancel )W •  เอกสารภายนอกตองควบคุมแจกจาย อนุมัติ (DWG , JIS , ISO STDเปนตน)W 34
  35. 35. โครงสร้างเอกสาร   35
  36. 36. กระบวนการควบคุมเอกสาร ขั้นตอน แผนก ส่วนงาน ข้อกําหนด ISO จัดทําเอกสาร ส่วนที่เสนอ วิธีการควบคุมเอกสาร ทวนสอบอนุมัติ ผู้มีอํานาจอนุมัติ อนุมัติก่อนใช้ ทบทวน ออกฉบับแรก ควบคุมเอกสาร ชี้บ่งเอกสาร แจกจ่าย ควบคุมเอกสาร ไม่มี นําเอกสารใช้งาน ผู้เกี่ยวข้อง ใช้ฉบับปัจจุบัน อ่านง่าย เปลี่ยนแปลง แผนกที่เสนอ ในกรณีเปลี่ยนแปลง ทวนสอบ อนุมัติ ผู้มีอํานาจ อนุมัติ ทบทวน ออกฉบับ N ควบคุมเอกสาร ชี้บ่งสถานะการเปลี่ยนแปลง ชี้ แจ้งให้เข้าใจ ทําลาย ควบคุมเอกสาร เพื่อไม่ให้ใช้ผิด ชี้บ่ง 36
  37. 37. 4.2.3.1  Engineering  Specifica@on  

×