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Marie LANG Adjointe au Directeur - CeNGEPS Rôle des ARCs et des TECs Formation et certification des investigateurs
Le CeNGEPS, créé en 2007 pour améliorer les performances de l’organisation de la recherche clinique industrielle en France Après évaluation positive de son action, prorogation du CeNGEPS pour un second mandat de 4 ans (2011/2015)
Deux constats qui guident l’action du CenGEPS ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],ACTION 1: Epauler les investigateurs par l’apport de professionnels de la recherche clinique ACTION 2: La formation des investigateurs, un facteur de compétence
Epauler les investigateurs Des professionnels de la recherche clinique en appui
Un objectif prioritaire: recruter plus, plus vite et mieux Deux conditions de succès  1. La réalisation d’ enquêtes de faisabilité  avant l’ouverture du centre d’investigation 2. La  préparation  de l’ouverture du centre d’investigation (quels moyens nécessaires …) … . confiées à des professionnels non investigateurs DIRC % centres fermés sans inclusion À 0% d'inclusion Entre 1% et 49 % d'inclusion … À 100% d'inclusion et plus Est 27,1% 48 45 … 46 Grand Ouest 25,3% 73 73 … 74 Ile de France 29,5% 229 162 … 209 Nord Ouest 22,8% 42 57 … 44 Rhône Alpes et Auvergne 19,5% 51 80 … 78 Sud Méditerranée 25,9% 96 98 … 93 Sud Ouest et Outre Mer 13,2% 27 63 … 70 National 25% 566 578 … 614
Plus de 300 postes financés dans les 7 DIRC par le CeNGEPS TOTAL DIRC (Novembre 2011) Profil Nombre de postes (ETP) TEC / ARC 220 Adjoint Administratif/Secrétariat 23 IDE / IRC 14 Référent DRCI 19 Coordonnatrice / coordonnateur 5 Point de Contact 8 Informaticien 7 Médecin d’essais cliniques (MEC) 4 Personnel contrat 1 Praticien Pharmacie 3 Préparateur Pharmacien 2 TOTAL 306
Des postes de TECs pour quoi faire ?
Des résultats probants ,[object Object],[object Object],[object Object]
La formation des investigateurs «  Beaucoup a déjà été fait; Beaucoup reste à faire  »
Université/Faculté de médecine DU/DIU Le modèle: DIU FIEC Module de formation Promoteurs industriels/CROs Initiatives locales/DRCI Ex: E-learning Thèse Formations privées Internat/Post-internat (Compagnonnage; DES; Cursus LMD) PCEM1 DCEM2/CDEM4 La formation des investigateurs en France Conclusion : de nombreuses initiatives dispersées
Formation des investigateurs: l’impératif de l’action ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
1ère action  du CeNGEPS: Recenser l’existant    67 formations référencées dans l’annuaire du site «  www.cengeps.fr »

2 ème  niveau d’action:  Une implication indirecte ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Les perspectives : Une réflexion prospective pour une initiative concertée ,[object Object],[object Object],[object Object]
Conclusion ? «  La formation des investigateurs, une affaire à suivre de près  »

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RRC 2011 : Rôle des ARCs et des TECs

  • 1.  
  • 2. Marie LANG Adjointe au Directeur - CeNGEPS Rôle des ARCs et des TECs Formation et certification des investigateurs
  • 3. Le CeNGEPS, créé en 2007 pour améliorer les performances de l’organisation de la recherche clinique industrielle en France Après évaluation positive de son action, prorogation du CeNGEPS pour un second mandat de 4 ans (2011/2015)
  • 4.
  • 5. Epauler les investigateurs Des professionnels de la recherche clinique en appui
  • 6. Un objectif prioritaire: recruter plus, plus vite et mieux Deux conditions de succès 1. La réalisation d’ enquêtes de faisabilité avant l’ouverture du centre d’investigation 2. La préparation de l’ouverture du centre d’investigation (quels moyens nécessaires …) … . confiées à des professionnels non investigateurs DIRC % centres fermés sans inclusion À 0% d'inclusion Entre 1% et 49 % d'inclusion … À 100% d'inclusion et plus Est 27,1% 48 45 … 46 Grand Ouest 25,3% 73 73 … 74 Ile de France 29,5% 229 162 … 209 Nord Ouest 22,8% 42 57 … 44 Rhône Alpes et Auvergne 19,5% 51 80 … 78 Sud Méditerranée 25,9% 96 98 … 93 Sud Ouest et Outre Mer 13,2% 27 63 … 70 National 25% 566 578 … 614
  • 7. Plus de 300 postes financés dans les 7 DIRC par le CeNGEPS TOTAL DIRC (Novembre 2011) Profil Nombre de postes (ETP) TEC / ARC 220 Adjoint Administratif/Secrétariat 23 IDE / IRC 14 Référent DRCI 19 Coordonnatrice / coordonnateur 5 Point de Contact 8 Informaticien 7 Médecin d’essais cliniques (MEC) 4 Personnel contrat 1 Praticien Pharmacie 3 Préparateur Pharmacien 2 TOTAL 306
  • 8. Des postes de TECs pour quoi faire ?
  • 9.
  • 10. La formation des investigateurs «  Beaucoup a déjà été fait; Beaucoup reste à faire  »
  • 11. Université/Faculté de médecine DU/DIU Le modèle: DIU FIEC Module de formation Promoteurs industriels/CROs Initiatives locales/DRCI Ex: E-learning Thèse Formations privées Internat/Post-internat (Compagnonnage; DES; Cursus LMD) PCEM1 DCEM2/CDEM4 La formation des investigateurs en France Conclusion : de nombreuses initiatives dispersées
  • 12.
  • 13. 1ère action du CeNGEPS: Recenser l’existant  67 formations référencées dans l’annuaire du site «  www.cengeps.fr »
  • 14.
  • 15.
  • 16.
  • 17. Conclusion ? «  La formation des investigateurs, une affaire à suivre de près  »