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2015-12-11 UdM l’ETS en appui à la couverture sanitaire universelle

  • 1. L’ETS en appui à la couverture sanitaire universelle Journée internationale de la Couverture sanitaire universelle Communauté Étudiante de Santé Mondiale de l’UdeM Vendredi 11 décembre 2015 École de santé publique de l’Université de Montréal Reiner Banken M.D. M.Sc reiner.banken@gmail.com
  • 2. Conflits d’intérêts • Médecin d’origine allemande vivant au Québec depuis 1980 • Depuis 1985, travail comme médecin • 1998-2015 en évaluation des technologies de la santé dans le secteur public • Contrats avec différentes industries des technologies de la santé depuis octobre 2015
  • 3. 1. L’évaluation indépendante des technologies de la santé est une méthodologie de recherche multidisciplinaire rigoureuse et structurée avec des processus transparents et participatifs. 2. Pour répondre à la demande d’informations fiables sur l’innocuité, l’efficacité, la qualité, l’adéquation, l’intérêt économique et l’efficience de ces technologies en vue de déterminer s’il faut les intégrer à des interventions sanitaires et des systèmes de santé particuliers et à quel moment le faire. 3. La capacité d’évaluer, d’étudier et de mettre en évidence les implications des technologies et des interventions sanitaires sur le plan de la santé publique et du point de vue économique, organisationnel, social, juridique et éthique est insuffisante dans la plupart des pays en développement et , par conséquent, les informations ne permettent pas de donner une orientation rationnelle aux politiques et aux décisions et pratiques professionnelles. Résolution WHA67.23 du 24 mai 2014
  • 4. Sustainable Development Goals: all countries to consider 3 Dimensions to when Moving Towards Universal Coverage Modified from , Health systems financing: the path to universal coverage. Executive Summary, The World Health Report, WHO/IER//WHR/10.1, 2010 Diapo de Technical Briefing Seminar-Global perspectives of Medical Devices , policies and tools available-Novembre 2015, avec permission d’Adriana Velazquez, Senior advisor and focal point for Medical Devices, WHO Geneva
  • 5. Comment utiliser l’ETS en appui à la couverture sanitaire universelle • Pour éviter des dépenses non ou peu utiles • Pour bien cibler l’utilisation appropriée d’une technologie ou d’une intervention (impact budgétaire) • Pour informer le processus de délibération sur les priorités du panier de services (niveaux de priorités pour la couverture sanitaire universelle) • Pour favoriser un consensus social sur les décisions (ETS indépendante)
  • 6. Demande du US Congress Senate Committee on Human Resources à l’OTA en 1974: « whether a reasonable amount of justification should be provided before costly new medical technologies and procedures are put into general use» •ETS comme réponse à la demande de données probantes par les décideurs •Paradigme de politiques de santé reposant sur des bases factuelles •Développement d’institutions d’ETS L’origine de l’ETS
  • 7. Définition de l’évaluation des technologies de la santé Évaluation systématique des propriétés et des effets d’une technologie de la santé, pouvant porter tant sur les effets directs et intentionnels de cette technologie que sur ses conséquences indirectes et non intentionnelles, et ayant pour principal objectif d’éclairer la prise de décision en matière de technologies de la santé. L’ETS est réalisée par des groupes interdisciplinaires qui utilisent des cadres d’analyse explicites faisant appel à diverses méthodes. Glossaire INAHTA/HTAi http://htaglossary.net/%C3%A9valuation+des+technologies+de+la+sant%C3%A9+ %28ETS%29+%28n.f.%29
  • 8. L’expression technologies de la santé désigne l’application de connaissances et de compétences organisées sous la forme de dispositifs, de médicaments, de vaccins, de procédés et de systèmes mis au point pour résoudre un problème de santé et améliorer la qualité de la vie. Une définition large de technologies de la santé Assemblée mondiale de la santé 2007, Résolution WHA60.29
  • 9. Une utilisation étroite du terme évaluation en ETS L’ETS est un processus multidisciplinaire de synthèse de connaissances qui supporte un processus de décision. Exemples d’évaluations qui ne sont pas de l’ETS: – des recherches sur l’efficacité ou la sécurité d’une technologies ou d’un traitement – l’évaluation d’implantation d’un programme – programmes continue d’amélioration de la qualité – évaluations de la performance d’organisations – évaluations des technologies par des ingénieurs biomédicaux – analyses pharmacoéconomiques de médicaments – …
  • 10. Caractéristiques de l’ETS • Un besoin d’information d’un décideur • Fenêtre décisionnelle, réponse en temps opportun • L’évaluation porte sur un objet précis • Évaluation multidimensionnelle: les effets sur la santé ou le bien-être, sur les coûts, les aspects organisationnels, éthiques, juridiques et sociaux; • Durée limitée : caractère ponctuel des projets d’évaluation des technologies et des modes d’intervention
  • 11. Décisions et données probantes Il y a des décisions qui… utilisent des preuves solides … … et qui les utilisent bien … … et qui les utilisent mal … Adapté de Shaxson, L 2004: Evidence-based policy making: if it exists what makes it robust? disponible à http://bit.ly/hIsNC contextualisé utilisent des preuves fragmentaires … contextualisé sans mise en contexte sans mise en contexte
  • 12. L ’ETS pour la prise de décision Sécurité et efficacité pratiquesEst-ce que ça peut fonctionne r ici? Sécurité et efficacité théoriquesEst-ce que ça peut fonctionner ? PertinenceDoit-on le faire ici? Implantation Comment devrait- on le faire ici? Voir Health technology assessment of medical devices. WHO 2011, disponible à http://www.who.int/medical_devices/assessment/en/, page 14 Recherchetranslationnelle (matièrepremièrepourl’ETS)
  • 13. Gouvernance, décisions et évaluation Technologie de la santé Utilisation appropriée Impact sur la santé Décisions Gouvernance ETS Excellence clinique/ Qualité des soins
  • 14. L’ETS indépendante et en temps opportun ETS Science Participation Transparence Processus Méthodes Résultats Industrie Système de santé Société civile Publications Données Connaissances des cliniciens, gestionnaires et patients
  • 15. Enjeux généraux • Perspectives des différentes parties prenantes • Espace de dialogue autour de la science • Création d’un espace scientifique viable à l’abri des interférences bureaucratiques et politiques • Rigueur scientifique dans un espace pragmatique d’objectif de support à la décision et de médiation sociale • Définition d’une vision commune des objectifs et des processus pour l’évaluation des technologies de la santé
  • 16. Conditions d’implantation dans un système de santé 1. Volonté politique d’une institutionnalisation d’une ETS indépendante (processus et des approches scientifiques) 2. Existence d’une infrastructure de recherche et d’enseignement pour la formation de professionnels pouvant œuvrer en ETS et pour le maintien d’une l’expertise de pointe dans les différentes disciplines 3. Mécanismes de gouvernance et de décision pour mettre en œuvre les recommandations de l’ETS 4. Volonté de participation des parties prenantes (processus d’ETS et mise en œuvre des recommandations)
  • 17. Pour ceux qui veulent explorer la question davantage • Appui au développement d’une stratégie d’évaluation des technologies de la santé en Tunisie-Rapport pour l’Organisation mondiale de la santé-16 octobre 2015. Document à diffusion restreinte, disponible auprès des organisateurs de la journée. • Making fair choices on the path to universal health coverage- Final report of the WHO Consultative Group on Equity and Unviversal Health Coverage- WHO 2014, disponible à http://www.who.int/choice/documents/making_fair_choices /en/