SlideShare une entreprise Scribd logo
“L’Entreprise Médicale” devient “EM Produits de santé” à partir du 1er
septembre 2015
Intervenants :
•	 Maître Paule Drouault-Gardrat (Pharmacien, Avocat - PDG Avocats)
•	 Evelyne Pierron (Médecin, Consultant Pharmacovigilance Senior – Evelyne Pierron Consultants)
•	 Eric Caugant (Sr. Director Pharmacovigilance and Drug Safety - Alexion Eirpe SAS)
•	 2 intervenants industriels (en cours de recrutement)
Maîtriser les relations complexes
du Responsable de pharmacovigilance
France avec l’EU QPPV
JOURNÉES D’EXPERTISE ET D’ÉCHANGES
Prisee
n
charge
Priseen
charge
Retrouvez notre offre de formation sur
www.emfps.fr
Paris,
Mardi 24 et mercredi matin 25 novembre 2015
Ibis Styles - 41, Avenue Aristide Briand - 92120 Montrouge
•	 Responsables de Pharmacovigilance nationaux,
européens (EU QPPV) et internationaux
•	 Pharmaciens Responsables
•	 Assureurs Qualité et Auditeurs Pharmacovigilance
Publics concernés :
© EM Formation Produits de santé 2 015 - reproduction interdite
JOURNÉES D’EXPERTISE ET D’ÉCHANGES
Maîtriser les relations complexes du Responsable
de pharmacovigilance France avec l’EU QPPV
II -	 Exemples de situations complexes à gérer entre le Responsable PV France et l’EU QPPV pour répondre
aux spécificités nationales :
A -	Comment mettre en place un circuit d’information entre l’EU QPPV et le Responsable PV/Pharmacien
Responsable de la filiale France répondant aux attentes de l’ANSM ?
•	 Suivi de détection signal, suivis des soumissions dans Eudravigilance, actions réglementaires en cours, suivi
d’inspection…
B -	Comment la filiale France doit s’organiser dans le cadre des contrats et du PSMF ?
1 -	 Concernant les partenariats :
ÌÌ Quels sont les points essentiels à intégrer dans les contrats pour l’aspect pharmacovigilance ?
ÌÌ Cas où le titulaire d’AMM et l’exploitant font partie du même Groupe.
ÌÌ Cas où le titulaire d’AMM et l’exploitant ne font pas partie du même Groupe
2 -	 Concernant la gestion du PSMF :
ÌÌ Comment s’organiser pour la mise à jour du PSMF ?
I -	 Répartition des responsabilités dans le cadre de la pharmacovigilance :
•	 Responsabilité du titulaire de l’AMM représenté par l’EU QPPV
•	 Responsabilité de l’exploitant représenté par le Pharmacien Responsable
•	 Quelle place pour le Responsable PV France dans cette organisation ?
Mardi 24 novembre 2015 (9h30 - 17h00)
III -	Gestion des « Safety issues » ou signaux de pharmacovigilance pour le titulaire d’AMM et l’exploitant :
A -	Comment gérer les « Safety issues » reçues des autorités compétentes, en terme de processus réglementaires
et de communication :
•	 Comment s’organiser au niveau du titulaire d’AMM et de l’exploitant pour assurer le suivi réglementaire
des demandes émanant des autorités compétentes respectives (EMA, ANSM):
situations en cas d’article 107 i, article 31 et article 20 ?
B -	Gérer des « Safety issues » ou signaux de pharmacovigilance identifiés par le titulaire de l’AMM et/ou l’exploitant
auprès des autorités compétentes :
•	 Qui informe quelle autorité et quand ?
•	 Qui est responsable ?
•	 Quelles organisations mettre en place ?
Objectifs pédagogiques :
Cette formation, animée par des experts de terrain dont les expériences
se complètent, à vocation pratique et interactive, centrée autour de cas
concrets (analyse des pratiques professionnelles, retours d’expériences,
échanges de points de vue…) et de questions-réponses, a pour
objectifs :
•	 demieuxmaîtriserlesmodalitésderépartitiondesresponsabilités
des différents acteurs impliqués dans le cadre de la gestion de
la pharmacovigilance en France et à l’international ;
•	 de rappeler les différentes modalités pour gérer les situations
complexes entre le Responsable de pharmacovigilance France
et l’EU QPPV pour répondre aux spécificités nationales (mise en
place d’un circuit d’information pour répondre aux attentes de
l’ANSM, gestion des contrats, mise à jour du PSMF…) ;
•	 d’analyser les principes et méthodes de gestion des « safety
issues » ou signaux de pharmacovigilance détectés par les
autorités compétentes ou par le titulaire de l’AMM et/ou
l’exploitant ;
•	 d’identifierlesaxesd’améliorationdespratiquesprofessionnelles
pour le Responsable de la pharmacovigilance France dans le
cadre de ses relations avec ses interlocuteurs dans un contexte
international.
Programme :
Méthode pédagogique :
Le soutien des interventions est réalisé par la projection d’un support
Power Point. Notre méthode pédagogique participative, fondée sur les
échanges, alterne les exposés et les cas pratiques pour permettre de
développer les compétences et améliorer les pratiques professionnelles
des apprenants. Une documentation remise aux apprenants, disposant
d’une mise en page permettant la prise de notes en marge de la
copie des supports pédagogiques, facilite la mémoire des échanges à
distance de la formation et leur restitution au sein des équipes après le
retour de formation des apprenants
Modalité de confirmation de la formation :
Remise d’une attestation de suivi de la formation.
Modalité d’évaluation de la formation :
Pour chaque apprenant, remise et récupération d’un questionnaire
d’évaluation de la session de formation
Mercredi matin 24 novembre 2015 (9h30 - 13h00)
Evelyne Pierron
Pharmacovigilant industriel
(encours de recrutement)
Evelyne Pierron
Pharmacovigilant industriel
(encours de recrutement)
Paule Drouault-Gardrat
Paule Drouault-Gardrat
Evelyne Pierron
Evelyne Pierron
Eric Caugant
Evelyne Pierron
Informations
pratiques JOURNÉES D’EXPERTISE ET D’ÉCHANGES
© EM Formation Produits de santé 2 015 - reproduction interdite
Lieu
Hotel Ibis Styles
41, Avenue Aristide Briand - 92120 Montrouge
Tél. : 		 01 46 57 16 16
Parking  : 		 à l’hôtel
Métro :	 	 Porte d’Orléans (ligne 4)
Tramway : 	 Porte d’Orléans (ligne T3)
Horaires
Jour 1
Accueil :		 9 h 00
Stage : 		 9 h 30 à 17 h 00
Déjeuner :	 13 h 00 à 14 h 00
Fin :		 17 h 00
Horaires
Jour 2 matin
Accueil :		 9 h 00
Stage : 		 9 h 30 à 13 h 00
Déjeuner :	 13 h 00 à 14 h00
Fin :		 14 h 00
Renseignements
EM PRODUITS DE SANTÉ
25, avenue des Tilleuls - 78400 Chatou
Tél. : 06 85 03 06 93 - Fax : 01 47 24  00 40
E-mail : support@emfps.fr
www.emfps.fr
Participation
Pour une personne 1 465 € HT
Par personne supplémentaire du laboratoire 1 335 € HT
Ces prix comprennent :
-- le stage de formation,
-- le déjeuner, les rafraîchissements et les documents remis
au cours du stage.
Inscription
Dèsréceptiondevotrebulletind’inscription(accompagné
de votre règlement par chèque sauf si le paiement se
fait par virement), une convention de formation vous
sera adressée, accompagnée de votre convocation et
d’un plan d’accès. Votre inscription ne sera considérée
comme définitive qu’après réception de votre bulletin
d’inscription signé.
Mode de paiement
Vous nous adressez lors de votre inscription un chèque
à l’ordre de L’EM PRODUITS DE SANTÉ, ou un virement
après réception de la facture, en mentionnant le nom
du ou des participants sur le bulletin d’inscription. Toute
formation commencée sera due en totalité.
Annulation
Annulation : pour toute annulation reçue deux semaines
au moins avant la formation, seuls les frais d’inscription
seront remboursés. Au-delà, ils seront dus en totalité quel
que soit le motif de l’annulation (y compris en cas de
mouvements de grève ou de difficultés techniques ou
climatiques perturbant les transports).
Transfert d’inscription sur une autre session de formation
portant sur le même thème : les transferts seront acceptés
moyennant des frais supplémentaires de 90 € par journée
de formation.
Remplacements : les remplacements de stagiaire seront
admis.
Les demandes d’annulation, de transfert et de
remplacement devront être formulées par écrit et
adressées impérativement par fax (01 47 24 00 40) ou par
e-mail (support@emfps.fr) pour être prises en compte.
Annulation des organisateurs : les organisateurs se
réservent la possibilité d’annuler cette formation à tout
moment et pour quelque raison que ce soit. Dans la
mesure du possible, les stagiaires inscrits seront avertis par
écrit. Seuls les frais d’inscription seront remboursés, tout
comme dans l’hypothèse d’une annulation due à un cas
de force majeure survenu notamment le jour même de la
formation.
Questions écrites préalables
Si vous souhaitez poser certaines questions aux
intervenants préalablement à la session de formation,
merci de les faire parvenir, en utilisant le formulaire situé
au dos du bulletin d’inscription, par :
Fax : 01 47 24 00 40
E-mail : support@emfps.fr
Les réponses aux questions, transmises sous anonymat
aux intervenants, seront apportées par ces derniers lors
de la formation.
Organisme de formation enregistré sous le numéro : 11 78 82894 78 auprès du préfet
de région d’Ile-de-France
Bulletin
d’inscription
À adresser à :	 EM PRODUITS DE SANTÉ - 25, avenue des Tilleuls - 78400 CHATOU
	 Fax : 01 47 24 00 40 - E-mail : support@emfps.fr
JOURNÉES D’EXPERTISE ET D’ÉCHANGES
Frais d’enseignement pris en charge par (cochez la case correspondante)
Budget formation du laboratoire	 Budget du service	 Autres (précisez) : _______________________________________________________
Renseignements concernant les participants (merci de renseigner tous les champs)
Nom, prénom :___________________________________________ Fonction :_______________________________________ Dept ou BU :_________________________________________
Tél. :________________________________ Fax. :______________________________ E-mail :______________________________________________________________________________
Nom, prénom :___________________________________________ Fonction :_______________________________________ Dept ou BU :_________________________________________
Tél. :________________________________ Fax. :______________________________ E-mail :______________________________________________________________________________
Nom, prénom :___________________________________________ Fonction :_______________________________________ Dept ou BU :_________________________________________
Tél. :________________________________ Fax. :______________________________ E-mail :______________________________________________________________________________
Nom, prénom :___________________________________________ Fonction :_______________________________________ Dept ou BU :_________________________________________
Tél. :________________________________ Fax. :______________________________ E-mail :______________________________________________________________________________
Renseignements concernant le laboratoire (merci de renseigner tous les champs)
Nom du laboratoire :____________________________________________________________________________________________________________________________________________
Adresse :______________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Code postal :_____________________________________________________ Ville :________________________________________________________________________________________
Adresse de facturation (à renseigner obligatoirement) :____________________________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Code postal :_____________________________________________________ Ville :________________________________________________________________________________________
Tél. : _______________________________ Fax. :______________________________ E-mail :______________________________________________________________________________
Nom du responsable de la formation :____________________________________________________________________________________________________________________________
Tél. : _______________________________ Fax. :______________________________ E-mail :______________________________________________________________________________
Nom de la personne responsable de l’inscription, si différente :_____________________________________________________________________________________________________
Tél. : _______________________________ Fax. :______________________________ E-mail :______________________________________________________________________________
Règlement (à renseigner obligatoirement)
Ci-joint un chèque de ______________________________________________________ € à l’ordre de L’EM Produits de santé		 Virement
Bon de commande : oui / N°______________________________________ si nécessaire pour le règlement par votre service comptabilité	 non
Prise en charge OPCA : joindre impérativement l’accord de prise en charge au bulletin d’inscription
Adresse mail du service de facturation :___________________________________
Votre inscription ne sera considérée comme définitive qu’après réception de votre bulletin d’inscription signé. La signature de ce bulletin d’inscription vaut bon
de commande et signifie acceptation sans réserve des conditions de participation mentionnées dans le programme de cette formation.
Fait à__________________________________________________ le______________________________
Signature :
TSVP ➥
IMPORTANT
En raison du nombre limité
de places pour cette formation,
il est recommandé de retourner
le bulletin d’inscription
dès à présent
Formation
Maîtriser les relations complexes
du Responsable de pharmacovigilance France avec l’EU QPPV
Dates : 	 Mardi 24 novembre 2015  Horaires : 9 h 30 - 17 h 00		 Mercredi matin 25 novembre 2015  Horaires : 9 h 30 - 14 h 00
Participation
Pour une personne : 1 465 € HT - Par personne supplémentaire du laboratoire : 1 335 € HT
L0 EM 2015
EM PRODUITS DE SANTÉ
Organisme de formation enregistré sous le numéro : 11 78 82894 78 auprès du préfet de région d’Ile-de-France.
Tél. : 06 85 03 06 93 - Fax : 01 47 24 00 40 - E-mail : support@emfps.fr - www.emfps.fr
SARL au capital de 1500 € - RCS Versailles - SIRET 812708428.00014 - NAF 8559A - Siège social : 25, avenue des Tilleuls - 78400 CHATOU
Rappel : pour toute annulation reçue deux semaines au moins avant la formation, seuls les frais d’inscription seront remboursés.
Au-delà, ils seront dus en totalité quel que soit le motif de l’annulation (y compris en cas de mouvements de grève ou de difficultés
techniques ou climatiques perturbant les transports), mais les remplacements seront admis. Les demandes d’annulation et de
remplacement devront être formulées par écrit et adressées impérativement par fax (01 47 24 00 40) ou par e-mail (support@emfps.fr)
pour être prises en compte.
­­­­­­Si, au cours de cette formation, vous souhaitez que les intervenants abordent des questions particulières
sur ce thème, notez-les ci-dessous. Nous les leur transmettrons préalablement à la formation en conservant
votre anonymat. Les réponses aux questions seront apportées par les intervenants lors de la formation.
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 	
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
JOURNÉES D’EXPERTISE ET D’ÉCHANGES
Maîtriser les relations complexes
du Responsable de pharmacovigilance France avec l’EU QPPV

Contenu connexe

Tendances

Jeudi 24 mars 2016 | Savoir exploiter les congrès en évitant le risque de qu...
Jeudi 24 mars 2016 | Savoir exploiter les congrès en évitant  le risque de qu...Jeudi 24 mars 2016 | Savoir exploiter les congrès en évitant  le risque de qu...
Jeudi 24 mars 2016 | Savoir exploiter les congrès en évitant le risque de qu...
Market iT
 
Mercredi 30 et jeudi 31 mars 2016 | Gérer un recours produit : conditions de ...
Mercredi 30 et jeudi 31 mars 2016 | Gérer un recours produit : conditions de ...Mercredi 30 et jeudi 31 mars 2016 | Gérer un recours produit : conditions de ...
Mercredi 30 et jeudi 31 mars 2016 | Gérer un recours produit : conditions de ...
Market iT
 
Mardi 15 et mercredi matin 16 mars 2016 | Études cliniques et publicité
Mardi 15 et mercredi matin 16 mars 2016 | Études cliniques et publicitéMardi 15 et mercredi matin 16 mars 2016 | Études cliniques et publicité
Mardi 15 et mercredi matin 16 mars 2016 | Études cliniques et publicité
Market iT
 
Jeudi 17 mars 2016 | Marchés publics, pratiques abusives et discriminantes :...
Jeudi 17 mars 2016  | Marchés publics, pratiques abusives et discriminantes :...Jeudi 17 mars 2016  | Marchés publics, pratiques abusives et discriminantes :...
Jeudi 17 mars 2016 | Marchés publics, pratiques abusives et discriminantes :...
Market iT
 
Formation - Produits frontières : Savoir qualifier un produit pour sécuriser ...
Formation - Produits frontières : Savoir qualifier un produit pour sécuriser ...Formation - Produits frontières : Savoir qualifier un produit pour sécuriser ...
Formation - Produits frontières : Savoir qualifier un produit pour sécuriser ...
Jean-Luc Balança
 
Formation EMFPS du 29 novembre 2018 :"Opérations non promotionnelles : Gérer ...
Formation EMFPS du 29 novembre 2018 :"Opérations non promotionnelles : Gérer ...Formation EMFPS du 29 novembre 2018 :"Opérations non promotionnelles : Gérer ...
Formation EMFPS du 29 novembre 2018 :"Opérations non promotionnelles : Gérer ...
Jean-Luc Balança
 
Inscrivez-vous à notre formation EMFPS du 18 octobre "Gérer le risque de requ...
Inscrivez-vous à notre formation EMFPS du 18 octobre "Gérer le risque de requ...Inscrivez-vous à notre formation EMFPS du 18 octobre "Gérer le risque de requ...
Inscrivez-vous à notre formation EMFPS du 18 octobre "Gérer le risque de requ...
Jean-Luc Balança
 
Formation EMFPS du 7 juin 2018 "Communiquer en attente de l’AMM : Maîtriser l...
Formation EMFPS du 7 juin 2018 "Communiquer en attente de l’AMM : Maîtriser l...Formation EMFPS du 7 juin 2018 "Communiquer en attente de l’AMM : Maîtriser l...
Formation EMFPS du 7 juin 2018 "Communiquer en attente de l’AMM : Maîtriser l...
Jean-Luc Balança
 
4 et 5 novembre 2015 | Services associés et marchés hospitaliers : Comment le...
4 et 5 novembre 2015 | Services associés et marchés hospitaliers : Comment le...4 et 5 novembre 2015 | Services associés et marchés hospitaliers : Comment le...
4 et 5 novembre 2015 | Services associés et marchés hospitaliers : Comment le...
Market iT
 
Mardi 5 et mercredi 6 avril 2016 | Marchés Publics Hospitaliers : maîtriser l...
Mardi 5 et mercredi 6 avril 2016 | Marchés Publics Hospitaliers : maîtriser l...Mardi 5 et mercredi 6 avril 2016 | Marchés Publics Hospitaliers : maîtriser l...
Mardi 5 et mercredi 6 avril 2016 | Marchés Publics Hospitaliers : maîtriser l...
Market iT
 
Jeudi 7 avril 2016 | Transparence et collaboration avec les personnes morales...
Jeudi 7 avril 2016 | Transparence et collaboration avec les personnes morales...Jeudi 7 avril 2016 | Transparence et collaboration avec les personnes morales...
Jeudi 7 avril 2016 | Transparence et collaboration avec les personnes morales...
Market iT
 
Formation "Pharmacovigilance Exploitant – Titulaire : Responsabilités, relati...
Formation "Pharmacovigilance Exploitant – Titulaire : Responsabilités, relati...Formation "Pharmacovigilance Exploitant – Titulaire : Responsabilités, relati...
Formation "Pharmacovigilance Exploitant – Titulaire : Responsabilités, relati...
Jean-Luc Balança
 
Formation - Opérations non promotionnelles : Gérer le risque de qualification...
Formation - Opérations non promotionnelles : Gérer le risque de qualification...Formation - Opérations non promotionnelles : Gérer le risque de qualification...
Formation - Opérations non promotionnelles : Gérer le risque de qualification...
Jean-Luc Balança
 
3 et 4 novembre 2015 | Études cliniques et publicité
3 et 4 novembre 2015 | Études cliniques et publicité3 et 4 novembre 2015 | Études cliniques et publicité
3 et 4 novembre 2015 | Études cliniques et publicité
Market iT
 
26 novembre 2015 | Site Internet et webmarketing
26 novembre 2015 | Site Internet et webmarketing26 novembre 2015 | Site Internet et webmarketing
26 novembre 2015 | Site Internet et webmarketing
Market iT
 
22 et 23 septembre 2015 | Pharmacovigilance : Maîtriser le cycle de vie d’un ...
22 et 23 septembre 2015 | Pharmacovigilance : Maîtriser le cycle de vie d’un ...22 et 23 septembre 2015 | Pharmacovigilance : Maîtriser le cycle de vie d’un ...
22 et 23 septembre 2015 | Pharmacovigilance : Maîtriser le cycle de vie d’un ...
Market iT
 
3 décembre 2015 | Etudes non interventionnelles
3 décembre 2015 | Etudes non interventionnelles3 décembre 2015 | Etudes non interventionnelles
3 décembre 2015 | Etudes non interventionnelles
Market iT
 
Formation Entreprise Médicale - 16 et 17 juin 2015
Formation Entreprise Médicale - 16 et 17 juin 2015Formation Entreprise Médicale - 16 et 17 juin 2015
Formation Entreprise Médicale - 16 et 17 juin 2015
Bruno Moreau
 
Formation EMFPS 12 et 13 juin 2018 "Etudes cliniques et la publicité : Sélect...
Formation EMFPS 12 et 13 juin 2018 "Etudes cliniques et la publicité : Sélect...Formation EMFPS 12 et 13 juin 2018 "Etudes cliniques et la publicité : Sélect...
Formation EMFPS 12 et 13 juin 2018 "Etudes cliniques et la publicité : Sélect...
Jean-Luc Balança
 
Programme du 1er atelier de pharmacovigilance que nous organisons les 23 et 2...
Programme du 1er atelier de pharmacovigilance que nous organisons les 23 et 2...Programme du 1er atelier de pharmacovigilance que nous organisons les 23 et 2...
Programme du 1er atelier de pharmacovigilance que nous organisons les 23 et 2...
Vigipharm
 

Tendances (20)

Jeudi 24 mars 2016 | Savoir exploiter les congrès en évitant le risque de qu...
Jeudi 24 mars 2016 | Savoir exploiter les congrès en évitant  le risque de qu...Jeudi 24 mars 2016 | Savoir exploiter les congrès en évitant  le risque de qu...
Jeudi 24 mars 2016 | Savoir exploiter les congrès en évitant le risque de qu...
 
Mercredi 30 et jeudi 31 mars 2016 | Gérer un recours produit : conditions de ...
Mercredi 30 et jeudi 31 mars 2016 | Gérer un recours produit : conditions de ...Mercredi 30 et jeudi 31 mars 2016 | Gérer un recours produit : conditions de ...
Mercredi 30 et jeudi 31 mars 2016 | Gérer un recours produit : conditions de ...
 
Mardi 15 et mercredi matin 16 mars 2016 | Études cliniques et publicité
Mardi 15 et mercredi matin 16 mars 2016 | Études cliniques et publicitéMardi 15 et mercredi matin 16 mars 2016 | Études cliniques et publicité
Mardi 15 et mercredi matin 16 mars 2016 | Études cliniques et publicité
 
Jeudi 17 mars 2016 | Marchés publics, pratiques abusives et discriminantes :...
Jeudi 17 mars 2016  | Marchés publics, pratiques abusives et discriminantes :...Jeudi 17 mars 2016  | Marchés publics, pratiques abusives et discriminantes :...
Jeudi 17 mars 2016 | Marchés publics, pratiques abusives et discriminantes :...
 
Formation - Produits frontières : Savoir qualifier un produit pour sécuriser ...
Formation - Produits frontières : Savoir qualifier un produit pour sécuriser ...Formation - Produits frontières : Savoir qualifier un produit pour sécuriser ...
Formation - Produits frontières : Savoir qualifier un produit pour sécuriser ...
 
Formation EMFPS du 29 novembre 2018 :"Opérations non promotionnelles : Gérer ...
Formation EMFPS du 29 novembre 2018 :"Opérations non promotionnelles : Gérer ...Formation EMFPS du 29 novembre 2018 :"Opérations non promotionnelles : Gérer ...
Formation EMFPS du 29 novembre 2018 :"Opérations non promotionnelles : Gérer ...
 
Inscrivez-vous à notre formation EMFPS du 18 octobre "Gérer le risque de requ...
Inscrivez-vous à notre formation EMFPS du 18 octobre "Gérer le risque de requ...Inscrivez-vous à notre formation EMFPS du 18 octobre "Gérer le risque de requ...
Inscrivez-vous à notre formation EMFPS du 18 octobre "Gérer le risque de requ...
 
Formation EMFPS du 7 juin 2018 "Communiquer en attente de l’AMM : Maîtriser l...
Formation EMFPS du 7 juin 2018 "Communiquer en attente de l’AMM : Maîtriser l...Formation EMFPS du 7 juin 2018 "Communiquer en attente de l’AMM : Maîtriser l...
Formation EMFPS du 7 juin 2018 "Communiquer en attente de l’AMM : Maîtriser l...
 
4 et 5 novembre 2015 | Services associés et marchés hospitaliers : Comment le...
4 et 5 novembre 2015 | Services associés et marchés hospitaliers : Comment le...4 et 5 novembre 2015 | Services associés et marchés hospitaliers : Comment le...
4 et 5 novembre 2015 | Services associés et marchés hospitaliers : Comment le...
 
Mardi 5 et mercredi 6 avril 2016 | Marchés Publics Hospitaliers : maîtriser l...
Mardi 5 et mercredi 6 avril 2016 | Marchés Publics Hospitaliers : maîtriser l...Mardi 5 et mercredi 6 avril 2016 | Marchés Publics Hospitaliers : maîtriser l...
Mardi 5 et mercredi 6 avril 2016 | Marchés Publics Hospitaliers : maîtriser l...
 
Jeudi 7 avril 2016 | Transparence et collaboration avec les personnes morales...
Jeudi 7 avril 2016 | Transparence et collaboration avec les personnes morales...Jeudi 7 avril 2016 | Transparence et collaboration avec les personnes morales...
Jeudi 7 avril 2016 | Transparence et collaboration avec les personnes morales...
 
Formation "Pharmacovigilance Exploitant – Titulaire : Responsabilités, relati...
Formation "Pharmacovigilance Exploitant – Titulaire : Responsabilités, relati...Formation "Pharmacovigilance Exploitant – Titulaire : Responsabilités, relati...
Formation "Pharmacovigilance Exploitant – Titulaire : Responsabilités, relati...
 
Formation - Opérations non promotionnelles : Gérer le risque de qualification...
Formation - Opérations non promotionnelles : Gérer le risque de qualification...Formation - Opérations non promotionnelles : Gérer le risque de qualification...
Formation - Opérations non promotionnelles : Gérer le risque de qualification...
 
3 et 4 novembre 2015 | Études cliniques et publicité
3 et 4 novembre 2015 | Études cliniques et publicité3 et 4 novembre 2015 | Études cliniques et publicité
3 et 4 novembre 2015 | Études cliniques et publicité
 
26 novembre 2015 | Site Internet et webmarketing
26 novembre 2015 | Site Internet et webmarketing26 novembre 2015 | Site Internet et webmarketing
26 novembre 2015 | Site Internet et webmarketing
 
22 et 23 septembre 2015 | Pharmacovigilance : Maîtriser le cycle de vie d’un ...
22 et 23 septembre 2015 | Pharmacovigilance : Maîtriser le cycle de vie d’un ...22 et 23 septembre 2015 | Pharmacovigilance : Maîtriser le cycle de vie d’un ...
22 et 23 septembre 2015 | Pharmacovigilance : Maîtriser le cycle de vie d’un ...
 
3 décembre 2015 | Etudes non interventionnelles
3 décembre 2015 | Etudes non interventionnelles3 décembre 2015 | Etudes non interventionnelles
3 décembre 2015 | Etudes non interventionnelles
 
Formation Entreprise Médicale - 16 et 17 juin 2015
Formation Entreprise Médicale - 16 et 17 juin 2015Formation Entreprise Médicale - 16 et 17 juin 2015
Formation Entreprise Médicale - 16 et 17 juin 2015
 
Formation EMFPS 12 et 13 juin 2018 "Etudes cliniques et la publicité : Sélect...
Formation EMFPS 12 et 13 juin 2018 "Etudes cliniques et la publicité : Sélect...Formation EMFPS 12 et 13 juin 2018 "Etudes cliniques et la publicité : Sélect...
Formation EMFPS 12 et 13 juin 2018 "Etudes cliniques et la publicité : Sélect...
 
Programme du 1er atelier de pharmacovigilance que nous organisons les 23 et 2...
Programme du 1er atelier de pharmacovigilance que nous organisons les 23 et 2...Programme du 1er atelier de pharmacovigilance que nous organisons les 23 et 2...
Programme du 1er atelier de pharmacovigilance que nous organisons les 23 et 2...
 

En vedette

11.04.2016 rapport conseil_strategique_des_industries_de_sante
11.04.2016 rapport conseil_strategique_des_industries_de_sante11.04.2016 rapport conseil_strategique_des_industries_de_sante
11.04.2016 rapport conseil_strategique_des_industries_de_sante
Market iT
 
What’s new in Pharmacovigilance
What’s new in PharmacovigilanceWhat’s new in Pharmacovigilance
What’s new in Pharmacovigilance
Market iT
 
Pharmacovigilance evmpd submission
Pharmacovigilance evmpd submissionPharmacovigilance evmpd submission
Pharmacovigilance evmpd submission
eCTDconsultancy
 
Has dejado mi barca
Has dejado mi barcaHas dejado mi barca
Has dejado mi barca
Adalberto
 
Présentation données senacs
Présentation données senacsPrésentation données senacs
Présentation données senacs
Julien Bastide
 
Siguecantando
SiguecantandoSiguecantando
Siguecantando
lrselene
 
1° trabajo de evaluación. estrategias de evaluación de los aprendizajes centr...
1° trabajo de evaluación. estrategias de evaluación de los aprendizajes centr...1° trabajo de evaluación. estrategias de evaluación de los aprendizajes centr...
1° trabajo de evaluación. estrategias de evaluación de los aprendizajes centr...
Adalberto
 
Sistema de evaluacion 01
Sistema de evaluacion 01Sistema de evaluacion 01
Sistema de evaluacion 01
Adalberto
 
rhomeo decoration
rhomeo decoration rhomeo decoration
rhomeo decoration
Rhomeo Décoration
 
MaestríA CurríCulum Historia Del CurríCulum
MaestríA  CurríCulum Historia Del CurríCulumMaestríA  CurríCulum Historia Del CurríCulum
MaestríA CurríCulum Historia Del CurríCulum
Adalberto
 
Front Cover & Contents Page deconstructions
Front Cover & Contents Page deconstructionsFront Cover & Contents Page deconstructions
Front Cover & Contents Page deconstructions
equilibrium7
 
Fil conducteur industrie n°30
Fil conducteur industrie n°30Fil conducteur industrie n°30
Fil conducteur industrie n°30
CAE GROUPE
 
Tdf lyon
Tdf lyonTdf lyon
Tdf lyon
Gilianes
 
10 éléments essentiels pour dépasser les attentes des participants
10 éléments essentiels pour dépasser les attentes des participants10 éléments essentiels pour dépasser les attentes des participants
10 éléments essentiels pour dépasser les attentes des participants
Denis François Gravel
 
Programme des animations automne 2012
Programme des animations automne 2012Programme des animations automne 2012
Programme des animations automne 2012
Aurélie Vaucher
 
Retraitenligne
RetraitenligneRetraitenligne
Retraitenligne
chilles
 

En vedette (20)

11.04.2016 rapport conseil_strategique_des_industries_de_sante
11.04.2016 rapport conseil_strategique_des_industries_de_sante11.04.2016 rapport conseil_strategique_des_industries_de_sante
11.04.2016 rapport conseil_strategique_des_industries_de_sante
 
What’s new in Pharmacovigilance
What’s new in PharmacovigilanceWhat’s new in Pharmacovigilance
What’s new in Pharmacovigilance
 
C# predavanja
C# predavanjaC# predavanja
C# predavanja
 
Pharmacovigilance evmpd submission
Pharmacovigilance evmpd submissionPharmacovigilance evmpd submission
Pharmacovigilance evmpd submission
 
Has dejado mi barca
Has dejado mi barcaHas dejado mi barca
Has dejado mi barca
 
Présentation données senacs
Présentation données senacsPrésentation données senacs
Présentation données senacs
 
Siguecantando
SiguecantandoSiguecantando
Siguecantando
 
1° trabajo de evaluación. estrategias de evaluación de los aprendizajes centr...
1° trabajo de evaluación. estrategias de evaluación de los aprendizajes centr...1° trabajo de evaluación. estrategias de evaluación de los aprendizajes centr...
1° trabajo de evaluación. estrategias de evaluación de los aprendizajes centr...
 
Sistema de evaluacion 01
Sistema de evaluacion 01Sistema de evaluacion 01
Sistema de evaluacion 01
 
Alfredo_Rodriguez
Alfredo_RodriguezAlfredo_Rodriguez
Alfredo_Rodriguez
 
rhomeo decoration
rhomeo decoration rhomeo decoration
rhomeo decoration
 
MaestríA CurríCulum Historia Del CurríCulum
MaestríA  CurríCulum Historia Del CurríCulumMaestríA  CurríCulum Historia Del CurríCulum
MaestríA CurríCulum Historia Del CurríCulum
 
Front Cover & Contents Page deconstructions
Front Cover & Contents Page deconstructionsFront Cover & Contents Page deconstructions
Front Cover & Contents Page deconstructions
 
K'Libre
K'LibreK'Libre
K'Libre
 
Fil conducteur industrie n°30
Fil conducteur industrie n°30Fil conducteur industrie n°30
Fil conducteur industrie n°30
 
Tdf lyon
Tdf lyonTdf lyon
Tdf lyon
 
Pourquoi migrer vers exchange 2010
Pourquoi migrer vers exchange 2010Pourquoi migrer vers exchange 2010
Pourquoi migrer vers exchange 2010
 
10 éléments essentiels pour dépasser les attentes des participants
10 éléments essentiels pour dépasser les attentes des participants10 éléments essentiels pour dépasser les attentes des participants
10 éléments essentiels pour dépasser les attentes des participants
 
Programme des animations automne 2012
Programme des animations automne 2012Programme des animations automne 2012
Programme des animations automne 2012
 
Retraitenligne
RetraitenligneRetraitenligne
Retraitenligne
 

Similaire à 24 et 25 novembre 2015 | Maîtriser les relations complexes du Responsable de pharmacovigilance France avec l’EU QPPV

Formation EMFPS du 5 avril 2018 : "Pharmaciens responsables : Maîtrisez vos o...
Formation EMFPS du 5 avril 2018 : "Pharmaciens responsables : Maîtrisez vos o...Formation EMFPS du 5 avril 2018 : "Pharmaciens responsables : Maîtrisez vos o...
Formation EMFPS du 5 avril 2018 : "Pharmaciens responsables : Maîtrisez vos o...
Jean-Luc Balança
 
Formation Entreprise Médicale - 9 et 10 juin 2015
Formation Entreprise Médicale - 9 et 10 juin 2015Formation Entreprise Médicale - 9 et 10 juin 2015
Formation Entreprise Médicale - 9 et 10 juin 2015
Bruno Moreau
 
Formation EMFPS du 27/28 novembre: "Gérer l’usage non conforme des médicament...
Formation EMFPS du 27/28 novembre: "Gérer l’usage non conforme des médicament...Formation EMFPS du 27/28 novembre: "Gérer l’usage non conforme des médicament...
Formation EMFPS du 27/28 novembre: "Gérer l’usage non conforme des médicament...
Jean-Luc Balança
 
1 et 2 décembre 2015 | Transparence des liens avec les professionnels de sant...
1 et 2 décembre 2015 | Transparence des liens avec les professionnels de sant...1 et 2 décembre 2015 | Transparence des liens avec les professionnels de sant...
1 et 2 décembre 2015 | Transparence des liens avec les professionnels de sant...
Market iT
 
Formation Entreprise Médicale - 27 et 28 mai 2015
Formation Entreprise Médicale - 27 et 28 mai 2015Formation Entreprise Médicale - 27 et 28 mai 2015
Formation Entreprise Médicale - 27 et 28 mai 2015
Bruno Moreau
 
Découvrez notre formation EMFPS du 8 novembre 2018 "ATU et Post-ATU : Maîtris...
Découvrez notre formation EMFPS du 8 novembre 2018 "ATU et Post-ATU : Maîtris...Découvrez notre formation EMFPS du 8 novembre 2018 "ATU et Post-ATU : Maîtris...
Découvrez notre formation EMFPS du 8 novembre 2018 "ATU et Post-ATU : Maîtris...
Jean-Luc Balança
 
Formation EMFPS du Mardi 16 et mercredi matin 17 octobre 2018 "Site Exploitan...
Formation EMFPS du Mardi 16 et mercredi matin 17 octobre 2018 "Site Exploitan...Formation EMFPS du Mardi 16 et mercredi matin 17 octobre 2018 "Site Exploitan...
Formation EMFPS du Mardi 16 et mercredi matin 17 octobre 2018 "Site Exploitan...
Jean-Luc Balança
 
Inscrivez-vous à notre formation EMFPS "GHT et produits de santé : Maîtriser ...
Inscrivez-vous à notre formation EMFPS "GHT et produits de santé : Maîtriser ...Inscrivez-vous à notre formation EMFPS "GHT et produits de santé : Maîtriser ...
Inscrivez-vous à notre formation EMFPS "GHT et produits de santé : Maîtriser ...
Jean-Luc Balança
 
Formation - "Site Exploitant : Maîtriser le rôle et les responsabilités du Ph...
Formation - "Site Exploitant : Maîtriser le rôle et les responsabilités du Ph...Formation - "Site Exploitant : Maîtriser le rôle et les responsabilités du Ph...
Formation - "Site Exploitant : Maîtriser le rôle et les responsabilités du Ph...
Jean-Luc Balança
 
Découvrez notre formation EMFPS du 4 octobre 2018 "Pharmaciens responsables :...
Découvrez notre formation EMFPS du 4 octobre 2018 "Pharmaciens responsables :...Découvrez notre formation EMFPS du 4 octobre 2018 "Pharmaciens responsables :...
Découvrez notre formation EMFPS du 4 octobre 2018 "Pharmaciens responsables :...
Jean-Luc Balança
 
Formation - Loi « Anti-Cadeaux » et transparence : Maîtriser les règles appli...
Formation - Loi « Anti-Cadeaux » et transparence : Maîtriser les règles appli...Formation - Loi « Anti-Cadeaux » et transparence : Maîtriser les règles appli...
Formation - Loi « Anti-Cadeaux » et transparence : Maîtriser les règles appli...
Jean-Luc Balança
 
3 et 4 décembre 2015 | Communiquer auprès des patients, du grand public et co...
3 et 4 décembre 2015 | Communiquer auprès des patients, du grand public et co...3 et 4 décembre 2015 | Communiquer auprès des patients, du grand public et co...
3 et 4 décembre 2015 | Communiquer auprès des patients, du grand public et co...
Market iT
 
13 et 14 octobre 2015 | DMOS et Transparence
13 et 14 octobre 2015 | DMOS et Transparence13 et 14 octobre 2015 | DMOS et Transparence
13 et 14 octobre 2015 | DMOS et Transparence
Market iT
 
Formation Entreprise Médicale - 25 et 26 juin 2015
Formation Entreprise Médicale - 25 et 26 juin 2015Formation Entreprise Médicale - 25 et 26 juin 2015
Formation Entreprise Médicale - 25 et 26 juin 2015
Bruno Moreau
 
Formation EMFPS "Maîtriser les points clés de l’audit DMOS en application du...
Formation EMFPS  "Maîtriser les points clés de l’audit DMOS en application du...Formation EMFPS  "Maîtriser les points clés de l’audit DMOS en application du...
Formation EMFPS "Maîtriser les points clés de l’audit DMOS en application du...
Jean-Luc Balança
 
17 et 18 novembre 2015 | Gérer les projets avec les leaders et les sociétés s...
17 et 18 novembre 2015 | Gérer les projets avec les leaders et les sociétés s...17 et 18 novembre 2015 | Gérer les projets avec les leaders et les sociétés s...
17 et 18 novembre 2015 | Gérer les projets avec les leaders et les sociétés s...
Market iT
 
13 et 14 octobre 2015 | Responsabilité et délégation de pouvoirs pour un phar...
13 et 14 octobre 2015 | Responsabilité et délégation de pouvoirs pour un phar...13 et 14 octobre 2015 | Responsabilité et délégation de pouvoirs pour un phar...
13 et 14 octobre 2015 | Responsabilité et délégation de pouvoirs pour un phar...
Market iT
 
Découvrez notre formation EMFPS du 22/23 novembre : "Post-congrès et risque d...
Découvrez notre formation EMFPS du 22/23 novembre : "Post-congrès et risque d...Découvrez notre formation EMFPS du 22/23 novembre : "Post-congrès et risque d...
Découvrez notre formation EMFPS du 22/23 novembre : "Post-congrès et risque d...
Jean-Luc Balança
 

Similaire à 24 et 25 novembre 2015 | Maîtriser les relations complexes du Responsable de pharmacovigilance France avec l’EU QPPV (18)

Formation EMFPS du 5 avril 2018 : "Pharmaciens responsables : Maîtrisez vos o...
Formation EMFPS du 5 avril 2018 : "Pharmaciens responsables : Maîtrisez vos o...Formation EMFPS du 5 avril 2018 : "Pharmaciens responsables : Maîtrisez vos o...
Formation EMFPS du 5 avril 2018 : "Pharmaciens responsables : Maîtrisez vos o...
 
Formation Entreprise Médicale - 9 et 10 juin 2015
Formation Entreprise Médicale - 9 et 10 juin 2015Formation Entreprise Médicale - 9 et 10 juin 2015
Formation Entreprise Médicale - 9 et 10 juin 2015
 
Formation EMFPS du 27/28 novembre: "Gérer l’usage non conforme des médicament...
Formation EMFPS du 27/28 novembre: "Gérer l’usage non conforme des médicament...Formation EMFPS du 27/28 novembre: "Gérer l’usage non conforme des médicament...
Formation EMFPS du 27/28 novembre: "Gérer l’usage non conforme des médicament...
 
1 et 2 décembre 2015 | Transparence des liens avec les professionnels de sant...
1 et 2 décembre 2015 | Transparence des liens avec les professionnels de sant...1 et 2 décembre 2015 | Transparence des liens avec les professionnels de sant...
1 et 2 décembre 2015 | Transparence des liens avec les professionnels de sant...
 
Formation Entreprise Médicale - 27 et 28 mai 2015
Formation Entreprise Médicale - 27 et 28 mai 2015Formation Entreprise Médicale - 27 et 28 mai 2015
Formation Entreprise Médicale - 27 et 28 mai 2015
 
Découvrez notre formation EMFPS du 8 novembre 2018 "ATU et Post-ATU : Maîtris...
Découvrez notre formation EMFPS du 8 novembre 2018 "ATU et Post-ATU : Maîtris...Découvrez notre formation EMFPS du 8 novembre 2018 "ATU et Post-ATU : Maîtris...
Découvrez notre formation EMFPS du 8 novembre 2018 "ATU et Post-ATU : Maîtris...
 
Formation EMFPS du Mardi 16 et mercredi matin 17 octobre 2018 "Site Exploitan...
Formation EMFPS du Mardi 16 et mercredi matin 17 octobre 2018 "Site Exploitan...Formation EMFPS du Mardi 16 et mercredi matin 17 octobre 2018 "Site Exploitan...
Formation EMFPS du Mardi 16 et mercredi matin 17 octobre 2018 "Site Exploitan...
 
Inscrivez-vous à notre formation EMFPS "GHT et produits de santé : Maîtriser ...
Inscrivez-vous à notre formation EMFPS "GHT et produits de santé : Maîtriser ...Inscrivez-vous à notre formation EMFPS "GHT et produits de santé : Maîtriser ...
Inscrivez-vous à notre formation EMFPS "GHT et produits de santé : Maîtriser ...
 
Formation - "Site Exploitant : Maîtriser le rôle et les responsabilités du Ph...
Formation - "Site Exploitant : Maîtriser le rôle et les responsabilités du Ph...Formation - "Site Exploitant : Maîtriser le rôle et les responsabilités du Ph...
Formation - "Site Exploitant : Maîtriser le rôle et les responsabilités du Ph...
 
Découvrez notre formation EMFPS du 4 octobre 2018 "Pharmaciens responsables :...
Découvrez notre formation EMFPS du 4 octobre 2018 "Pharmaciens responsables :...Découvrez notre formation EMFPS du 4 octobre 2018 "Pharmaciens responsables :...
Découvrez notre formation EMFPS du 4 octobre 2018 "Pharmaciens responsables :...
 
Formation - Loi « Anti-Cadeaux » et transparence : Maîtriser les règles appli...
Formation - Loi « Anti-Cadeaux » et transparence : Maîtriser les règles appli...Formation - Loi « Anti-Cadeaux » et transparence : Maîtriser les règles appli...
Formation - Loi « Anti-Cadeaux » et transparence : Maîtriser les règles appli...
 
3 et 4 décembre 2015 | Communiquer auprès des patients, du grand public et co...
3 et 4 décembre 2015 | Communiquer auprès des patients, du grand public et co...3 et 4 décembre 2015 | Communiquer auprès des patients, du grand public et co...
3 et 4 décembre 2015 | Communiquer auprès des patients, du grand public et co...
 
13 et 14 octobre 2015 | DMOS et Transparence
13 et 14 octobre 2015 | DMOS et Transparence13 et 14 octobre 2015 | DMOS et Transparence
13 et 14 octobre 2015 | DMOS et Transparence
 
Formation Entreprise Médicale - 25 et 26 juin 2015
Formation Entreprise Médicale - 25 et 26 juin 2015Formation Entreprise Médicale - 25 et 26 juin 2015
Formation Entreprise Médicale - 25 et 26 juin 2015
 
Formation EMFPS "Maîtriser les points clés de l’audit DMOS en application du...
Formation EMFPS  "Maîtriser les points clés de l’audit DMOS en application du...Formation EMFPS  "Maîtriser les points clés de l’audit DMOS en application du...
Formation EMFPS "Maîtriser les points clés de l’audit DMOS en application du...
 
17 et 18 novembre 2015 | Gérer les projets avec les leaders et les sociétés s...
17 et 18 novembre 2015 | Gérer les projets avec les leaders et les sociétés s...17 et 18 novembre 2015 | Gérer les projets avec les leaders et les sociétés s...
17 et 18 novembre 2015 | Gérer les projets avec les leaders et les sociétés s...
 
13 et 14 octobre 2015 | Responsabilité et délégation de pouvoirs pour un phar...
13 et 14 octobre 2015 | Responsabilité et délégation de pouvoirs pour un phar...13 et 14 octobre 2015 | Responsabilité et délégation de pouvoirs pour un phar...
13 et 14 octobre 2015 | Responsabilité et délégation de pouvoirs pour un phar...
 
Découvrez notre formation EMFPS du 22/23 novembre : "Post-congrès et risque d...
Découvrez notre formation EMFPS du 22/23 novembre : "Post-congrès et risque d...Découvrez notre formation EMFPS du 22/23 novembre : "Post-congrès et risque d...
Découvrez notre formation EMFPS du 22/23 novembre : "Post-congrès et risque d...
 

Plus de Market iT

LOI n o 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données ...
LOI n o  2018-493  du 20 juin 2018   relative  à la protection  des données  ...LOI n o  2018-493  du 20 juin 2018   relative  à la protection  des données  ...
LOI n o 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données ...
Market iT
 
Guide cnom-cnil : RGPD : le Conseil National de l’Ordre des Médecins et la CN...
Guide cnom-cnil : RGPD : le Conseil National de l’Ordre des Médecins et la CN...Guide cnom-cnil : RGPD : le Conseil National de l’Ordre des Médecins et la CN...
Guide cnom-cnil : RGPD : le Conseil National de l’Ordre des Médecins et la CN...
Market iT
 
Rapport du Sénat sur les MÉDICAMENTS INNOVANTS : CONSOLIDER LE MODÈLE FRANÇAI...
Rapport du Sénat sur les MÉDICAMENTS INNOVANTS : CONSOLIDER LE MODÈLE FRANÇAI...Rapport du Sénat sur les MÉDICAMENTS INNOVANTS : CONSOLIDER LE MODÈLE FRANÇAI...
Rapport du Sénat sur les MÉDICAMENTS INNOVANTS : CONSOLIDER LE MODÈLE FRANÇAI...
Market iT
 
Loi sapin II
Loi sapin IILoi sapin II
Loi sapin II
Market iT
 
Guide lanceur d'alerte
Guide lanceur d'alerteGuide lanceur d'alerte
Guide lanceur d'alerte
Market iT
 
TRansparency International : 2018 guide for whistleblowing legislation
TRansparency International : 2018 guide for whistleblowing legislationTRansparency International : 2018 guide for whistleblowing legislation
TRansparency International : 2018 guide for whistleblowing legislation
Market iT
 
SAPIN 2 : Decret lanceur d'alerte 19-04-2017
SAPIN 2 : Decret lanceur d'alerte 19-04-2017SAPIN 2 : Decret lanceur d'alerte 19-04-2017
SAPIN 2 : Decret lanceur d'alerte 19-04-2017
Market iT
 
Transparency International : Guide lanceur d'alerte
Transparency International : Guide lanceur d'alerteTransparency International : Guide lanceur d'alerte
Transparency International : Guide lanceur d'alerte
Market iT
 
Espace annonceurs PharmaCompliance.info tarifs_on_line
Espace annonceurs PharmaCompliance.info tarifs_on_lineEspace annonceurs PharmaCompliance.info tarifs_on_line
Espace annonceurs PharmaCompliance.info tarifs_on_line
Market iT
 
Guidelines on consent under GDPR
Guidelines on consent under GDPRGuidelines on consent under GDPR
Guidelines on consent under GDPR
Market iT
 
MedTech europe code of ethical business practice
MedTech europe code of ethical business practiceMedTech europe code of ethical business practice
MedTech europe code of ethical business practice
Market iT
 
Un logiciel peut il constituer un dispositif médical
Un logiciel peut il constituer un dispositif médicalUn logiciel peut il constituer un dispositif médical
Un logiciel peut il constituer un dispositif médical
Market iT
 
Le canard enchainé 2017.11.08 - des labos soignant l'éthique
Le canard enchainé   2017.11.08 - des labos soignant l'éthiqueLe canard enchainé   2017.11.08 - des labos soignant l'éthique
Le canard enchainé 2017.11.08 - des labos soignant l'éthique
Market iT
 
analyse d’impact relative à la protection des données (DPIA)
analyse d’impact relative à la protection des données (DPIA)analyse d’impact relative à la protection des données (DPIA)
analyse d’impact relative à la protection des données (DPIA)
Market iT
 
Mission « flash » sur le Levothyrox
Mission « flash » sur le Levothyrox Mission « flash » sur le Levothyrox
Mission « flash » sur le Levothyrox
Market iT
 
Programme universite des DPO - AFCDP 24 janvier 2018
Programme universite des DPO - AFCDP 24 janvier 2018Programme universite des DPO - AFCDP 24 janvier 2018
Programme universite des DPO - AFCDP 24 janvier 2018
Market iT
 
Cybersécurité des dispositifs médicaux
Cybersécurité des dispositifs médicauxCybersécurité des dispositifs médicaux
Cybersécurité des dispositifs médicaux
Market iT
 
HAS Rapport annuel deontologue_2016
HAS Rapport annuel deontologue_2016HAS Rapport annuel deontologue_2016
HAS Rapport annuel deontologue_2016
Market iT
 
Corporate reputation of pharma in 2016
Corporate reputation of pharma in 2016Corporate reputation of pharma in 2016
Corporate reputation of pharma in 2016
Market iT
 
Codeem rapport d'activité 2016
Codeem rapport d'activité 2016Codeem rapport d'activité 2016
Codeem rapport d'activité 2016
Market iT
 

Plus de Market iT (20)

LOI n o 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données ...
LOI n o  2018-493  du 20 juin 2018   relative  à la protection  des données  ...LOI n o  2018-493  du 20 juin 2018   relative  à la protection  des données  ...
LOI n o 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données ...
 
Guide cnom-cnil : RGPD : le Conseil National de l’Ordre des Médecins et la CN...
Guide cnom-cnil : RGPD : le Conseil National de l’Ordre des Médecins et la CN...Guide cnom-cnil : RGPD : le Conseil National de l’Ordre des Médecins et la CN...
Guide cnom-cnil : RGPD : le Conseil National de l’Ordre des Médecins et la CN...
 
Rapport du Sénat sur les MÉDICAMENTS INNOVANTS : CONSOLIDER LE MODÈLE FRANÇAI...
Rapport du Sénat sur les MÉDICAMENTS INNOVANTS : CONSOLIDER LE MODÈLE FRANÇAI...Rapport du Sénat sur les MÉDICAMENTS INNOVANTS : CONSOLIDER LE MODÈLE FRANÇAI...
Rapport du Sénat sur les MÉDICAMENTS INNOVANTS : CONSOLIDER LE MODÈLE FRANÇAI...
 
Loi sapin II
Loi sapin IILoi sapin II
Loi sapin II
 
Guide lanceur d'alerte
Guide lanceur d'alerteGuide lanceur d'alerte
Guide lanceur d'alerte
 
TRansparency International : 2018 guide for whistleblowing legislation
TRansparency International : 2018 guide for whistleblowing legislationTRansparency International : 2018 guide for whistleblowing legislation
TRansparency International : 2018 guide for whistleblowing legislation
 
SAPIN 2 : Decret lanceur d'alerte 19-04-2017
SAPIN 2 : Decret lanceur d'alerte 19-04-2017SAPIN 2 : Decret lanceur d'alerte 19-04-2017
SAPIN 2 : Decret lanceur d'alerte 19-04-2017
 
Transparency International : Guide lanceur d'alerte
Transparency International : Guide lanceur d'alerteTransparency International : Guide lanceur d'alerte
Transparency International : Guide lanceur d'alerte
 
Espace annonceurs PharmaCompliance.info tarifs_on_line
Espace annonceurs PharmaCompliance.info tarifs_on_lineEspace annonceurs PharmaCompliance.info tarifs_on_line
Espace annonceurs PharmaCompliance.info tarifs_on_line
 
Guidelines on consent under GDPR
Guidelines on consent under GDPRGuidelines on consent under GDPR
Guidelines on consent under GDPR
 
MedTech europe code of ethical business practice
MedTech europe code of ethical business practiceMedTech europe code of ethical business practice
MedTech europe code of ethical business practice
 
Un logiciel peut il constituer un dispositif médical
Un logiciel peut il constituer un dispositif médicalUn logiciel peut il constituer un dispositif médical
Un logiciel peut il constituer un dispositif médical
 
Le canard enchainé 2017.11.08 - des labos soignant l'éthique
Le canard enchainé   2017.11.08 - des labos soignant l'éthiqueLe canard enchainé   2017.11.08 - des labos soignant l'éthique
Le canard enchainé 2017.11.08 - des labos soignant l'éthique
 
analyse d’impact relative à la protection des données (DPIA)
analyse d’impact relative à la protection des données (DPIA)analyse d’impact relative à la protection des données (DPIA)
analyse d’impact relative à la protection des données (DPIA)
 
Mission « flash » sur le Levothyrox
Mission « flash » sur le Levothyrox Mission « flash » sur le Levothyrox
Mission « flash » sur le Levothyrox
 
Programme universite des DPO - AFCDP 24 janvier 2018
Programme universite des DPO - AFCDP 24 janvier 2018Programme universite des DPO - AFCDP 24 janvier 2018
Programme universite des DPO - AFCDP 24 janvier 2018
 
Cybersécurité des dispositifs médicaux
Cybersécurité des dispositifs médicauxCybersécurité des dispositifs médicaux
Cybersécurité des dispositifs médicaux
 
HAS Rapport annuel deontologue_2016
HAS Rapport annuel deontologue_2016HAS Rapport annuel deontologue_2016
HAS Rapport annuel deontologue_2016
 
Corporate reputation of pharma in 2016
Corporate reputation of pharma in 2016Corporate reputation of pharma in 2016
Corporate reputation of pharma in 2016
 
Codeem rapport d'activité 2016
Codeem rapport d'activité 2016Codeem rapport d'activité 2016
Codeem rapport d'activité 2016
 

24 et 25 novembre 2015 | Maîtriser les relations complexes du Responsable de pharmacovigilance France avec l’EU QPPV

  • 1. “L’Entreprise Médicale” devient “EM Produits de santé” à partir du 1er septembre 2015 Intervenants : • Maître Paule Drouault-Gardrat (Pharmacien, Avocat - PDG Avocats) • Evelyne Pierron (Médecin, Consultant Pharmacovigilance Senior – Evelyne Pierron Consultants) • Eric Caugant (Sr. Director Pharmacovigilance and Drug Safety - Alexion Eirpe SAS) • 2 intervenants industriels (en cours de recrutement) Maîtriser les relations complexes du Responsable de pharmacovigilance France avec l’EU QPPV JOURNÉES D’EXPERTISE ET D’ÉCHANGES Prisee n charge Priseen charge Retrouvez notre offre de formation sur www.emfps.fr Paris, Mardi 24 et mercredi matin 25 novembre 2015 Ibis Styles - 41, Avenue Aristide Briand - 92120 Montrouge • Responsables de Pharmacovigilance nationaux, européens (EU QPPV) et internationaux • Pharmaciens Responsables • Assureurs Qualité et Auditeurs Pharmacovigilance Publics concernés :
  • 2. © EM Formation Produits de santé 2 015 - reproduction interdite JOURNÉES D’EXPERTISE ET D’ÉCHANGES Maîtriser les relations complexes du Responsable de pharmacovigilance France avec l’EU QPPV II - Exemples de situations complexes à gérer entre le Responsable PV France et l’EU QPPV pour répondre aux spécificités nationales : A - Comment mettre en place un circuit d’information entre l’EU QPPV et le Responsable PV/Pharmacien Responsable de la filiale France répondant aux attentes de l’ANSM ? • Suivi de détection signal, suivis des soumissions dans Eudravigilance, actions réglementaires en cours, suivi d’inspection… B - Comment la filiale France doit s’organiser dans le cadre des contrats et du PSMF ? 1 - Concernant les partenariats : ÌÌ Quels sont les points essentiels à intégrer dans les contrats pour l’aspect pharmacovigilance ? ÌÌ Cas où le titulaire d’AMM et l’exploitant font partie du même Groupe. ÌÌ Cas où le titulaire d’AMM et l’exploitant ne font pas partie du même Groupe 2 - Concernant la gestion du PSMF : ÌÌ Comment s’organiser pour la mise à jour du PSMF ? I - Répartition des responsabilités dans le cadre de la pharmacovigilance : • Responsabilité du titulaire de l’AMM représenté par l’EU QPPV • Responsabilité de l’exploitant représenté par le Pharmacien Responsable • Quelle place pour le Responsable PV France dans cette organisation ? Mardi 24 novembre 2015 (9h30 - 17h00) III - Gestion des « Safety issues » ou signaux de pharmacovigilance pour le titulaire d’AMM et l’exploitant : A - Comment gérer les « Safety issues » reçues des autorités compétentes, en terme de processus réglementaires et de communication : • Comment s’organiser au niveau du titulaire d’AMM et de l’exploitant pour assurer le suivi réglementaire des demandes émanant des autorités compétentes respectives (EMA, ANSM): situations en cas d’article 107 i, article 31 et article 20 ? B - Gérer des « Safety issues » ou signaux de pharmacovigilance identifiés par le titulaire de l’AMM et/ou l’exploitant auprès des autorités compétentes : • Qui informe quelle autorité et quand ? • Qui est responsable ? • Quelles organisations mettre en place ? Objectifs pédagogiques : Cette formation, animée par des experts de terrain dont les expériences se complètent, à vocation pratique et interactive, centrée autour de cas concrets (analyse des pratiques professionnelles, retours d’expériences, échanges de points de vue…) et de questions-réponses, a pour objectifs : • demieuxmaîtriserlesmodalitésderépartitiondesresponsabilités des différents acteurs impliqués dans le cadre de la gestion de la pharmacovigilance en France et à l’international ; • de rappeler les différentes modalités pour gérer les situations complexes entre le Responsable de pharmacovigilance France et l’EU QPPV pour répondre aux spécificités nationales (mise en place d’un circuit d’information pour répondre aux attentes de l’ANSM, gestion des contrats, mise à jour du PSMF…) ; • d’analyser les principes et méthodes de gestion des « safety issues » ou signaux de pharmacovigilance détectés par les autorités compétentes ou par le titulaire de l’AMM et/ou l’exploitant ; • d’identifierlesaxesd’améliorationdespratiquesprofessionnelles pour le Responsable de la pharmacovigilance France dans le cadre de ses relations avec ses interlocuteurs dans un contexte international. Programme : Méthode pédagogique : Le soutien des interventions est réalisé par la projection d’un support Power Point. Notre méthode pédagogique participative, fondée sur les échanges, alterne les exposés et les cas pratiques pour permettre de développer les compétences et améliorer les pratiques professionnelles des apprenants. Une documentation remise aux apprenants, disposant d’une mise en page permettant la prise de notes en marge de la copie des supports pédagogiques, facilite la mémoire des échanges à distance de la formation et leur restitution au sein des équipes après le retour de formation des apprenants Modalité de confirmation de la formation : Remise d’une attestation de suivi de la formation. Modalité d’évaluation de la formation : Pour chaque apprenant, remise et récupération d’un questionnaire d’évaluation de la session de formation Mercredi matin 24 novembre 2015 (9h30 - 13h00) Evelyne Pierron Pharmacovigilant industriel (encours de recrutement) Evelyne Pierron Pharmacovigilant industriel (encours de recrutement) Paule Drouault-Gardrat Paule Drouault-Gardrat Evelyne Pierron Evelyne Pierron Eric Caugant Evelyne Pierron
  • 3. Informations pratiques JOURNÉES D’EXPERTISE ET D’ÉCHANGES © EM Formation Produits de santé 2 015 - reproduction interdite Lieu Hotel Ibis Styles 41, Avenue Aristide Briand - 92120 Montrouge Tél. : 01 46 57 16 16 Parking  : à l’hôtel Métro : Porte d’Orléans (ligne 4) Tramway : Porte d’Orléans (ligne T3) Horaires Jour 1 Accueil : 9 h 00 Stage : 9 h 30 à 17 h 00 Déjeuner : 13 h 00 à 14 h 00 Fin : 17 h 00 Horaires Jour 2 matin Accueil : 9 h 00 Stage : 9 h 30 à 13 h 00 Déjeuner : 13 h 00 à 14 h00 Fin : 14 h 00 Renseignements EM PRODUITS DE SANTÉ 25, avenue des Tilleuls - 78400 Chatou Tél. : 06 85 03 06 93 - Fax : 01 47 24  00 40 E-mail : support@emfps.fr www.emfps.fr Participation Pour une personne 1 465 € HT Par personne supplémentaire du laboratoire 1 335 € HT Ces prix comprennent : -- le stage de formation, -- le déjeuner, les rafraîchissements et les documents remis au cours du stage. Inscription Dèsréceptiondevotrebulletind’inscription(accompagné de votre règlement par chèque sauf si le paiement se fait par virement), une convention de formation vous sera adressée, accompagnée de votre convocation et d’un plan d’accès. Votre inscription ne sera considérée comme définitive qu’après réception de votre bulletin d’inscription signé. Mode de paiement Vous nous adressez lors de votre inscription un chèque à l’ordre de L’EM PRODUITS DE SANTÉ, ou un virement après réception de la facture, en mentionnant le nom du ou des participants sur le bulletin d’inscription. Toute formation commencée sera due en totalité. Annulation Annulation : pour toute annulation reçue deux semaines au moins avant la formation, seuls les frais d’inscription seront remboursés. Au-delà, ils seront dus en totalité quel que soit le motif de l’annulation (y compris en cas de mouvements de grève ou de difficultés techniques ou climatiques perturbant les transports). Transfert d’inscription sur une autre session de formation portant sur le même thème : les transferts seront acceptés moyennant des frais supplémentaires de 90 € par journée de formation. Remplacements : les remplacements de stagiaire seront admis. Les demandes d’annulation, de transfert et de remplacement devront être formulées par écrit et adressées impérativement par fax (01 47 24 00 40) ou par e-mail (support@emfps.fr) pour être prises en compte. Annulation des organisateurs : les organisateurs se réservent la possibilité d’annuler cette formation à tout moment et pour quelque raison que ce soit. Dans la mesure du possible, les stagiaires inscrits seront avertis par écrit. Seuls les frais d’inscription seront remboursés, tout comme dans l’hypothèse d’une annulation due à un cas de force majeure survenu notamment le jour même de la formation. Questions écrites préalables Si vous souhaitez poser certaines questions aux intervenants préalablement à la session de formation, merci de les faire parvenir, en utilisant le formulaire situé au dos du bulletin d’inscription, par : Fax : 01 47 24 00 40 E-mail : support@emfps.fr Les réponses aux questions, transmises sous anonymat aux intervenants, seront apportées par ces derniers lors de la formation.
  • 4. Organisme de formation enregistré sous le numéro : 11 78 82894 78 auprès du préfet de région d’Ile-de-France Bulletin d’inscription À adresser à : EM PRODUITS DE SANTÉ - 25, avenue des Tilleuls - 78400 CHATOU Fax : 01 47 24 00 40 - E-mail : support@emfps.fr JOURNÉES D’EXPERTISE ET D’ÉCHANGES Frais d’enseignement pris en charge par (cochez la case correspondante) Budget formation du laboratoire Budget du service Autres (précisez) : _______________________________________________________ Renseignements concernant les participants (merci de renseigner tous les champs) Nom, prénom :___________________________________________ Fonction :_______________________________________ Dept ou BU :_________________________________________ Tél. :________________________________ Fax. :______________________________ E-mail :______________________________________________________________________________ Nom, prénom :___________________________________________ Fonction :_______________________________________ Dept ou BU :_________________________________________ Tél. :________________________________ Fax. :______________________________ E-mail :______________________________________________________________________________ Nom, prénom :___________________________________________ Fonction :_______________________________________ Dept ou BU :_________________________________________ Tél. :________________________________ Fax. :______________________________ E-mail :______________________________________________________________________________ Nom, prénom :___________________________________________ Fonction :_______________________________________ Dept ou BU :_________________________________________ Tél. :________________________________ Fax. :______________________________ E-mail :______________________________________________________________________________ Renseignements concernant le laboratoire (merci de renseigner tous les champs) Nom du laboratoire :____________________________________________________________________________________________________________________________________________ Adresse :______________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Code postal :_____________________________________________________ Ville :________________________________________________________________________________________ Adresse de facturation (à renseigner obligatoirement) :____________________________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Code postal :_____________________________________________________ Ville :________________________________________________________________________________________ Tél. : _______________________________ Fax. :______________________________ E-mail :______________________________________________________________________________ Nom du responsable de la formation :____________________________________________________________________________________________________________________________ Tél. : _______________________________ Fax. :______________________________ E-mail :______________________________________________________________________________ Nom de la personne responsable de l’inscription, si différente :_____________________________________________________________________________________________________ Tél. : _______________________________ Fax. :______________________________ E-mail :______________________________________________________________________________ Règlement (à renseigner obligatoirement) Ci-joint un chèque de ______________________________________________________ € à l’ordre de L’EM Produits de santé Virement Bon de commande : oui / N°______________________________________ si nécessaire pour le règlement par votre service comptabilité non Prise en charge OPCA : joindre impérativement l’accord de prise en charge au bulletin d’inscription Adresse mail du service de facturation :___________________________________ Votre inscription ne sera considérée comme définitive qu’après réception de votre bulletin d’inscription signé. La signature de ce bulletin d’inscription vaut bon de commande et signifie acceptation sans réserve des conditions de participation mentionnées dans le programme de cette formation. Fait à__________________________________________________ le______________________________ Signature : TSVP ➥ IMPORTANT En raison du nombre limité de places pour cette formation, il est recommandé de retourner le bulletin d’inscription dès à présent Formation Maîtriser les relations complexes du Responsable de pharmacovigilance France avec l’EU QPPV Dates : Mardi 24 novembre 2015  Horaires : 9 h 30 - 17 h 00 Mercredi matin 25 novembre 2015  Horaires : 9 h 30 - 14 h 00 Participation Pour une personne : 1 465 € HT - Par personne supplémentaire du laboratoire : 1 335 € HT L0 EM 2015
  • 5. EM PRODUITS DE SANTÉ Organisme de formation enregistré sous le numéro : 11 78 82894 78 auprès du préfet de région d’Ile-de-France. Tél. : 06 85 03 06 93 - Fax : 01 47 24 00 40 - E-mail : support@emfps.fr - www.emfps.fr SARL au capital de 1500 € - RCS Versailles - SIRET 812708428.00014 - NAF 8559A - Siège social : 25, avenue des Tilleuls - 78400 CHATOU Rappel : pour toute annulation reçue deux semaines au moins avant la formation, seuls les frais d’inscription seront remboursés. Au-delà, ils seront dus en totalité quel que soit le motif de l’annulation (y compris en cas de mouvements de grève ou de difficultés techniques ou climatiques perturbant les transports), mais les remplacements seront admis. Les demandes d’annulation et de remplacement devront être formulées par écrit et adressées impérativement par fax (01 47 24 00 40) ou par e-mail (support@emfps.fr) pour être prises en compte. ­­­­­­Si, au cours de cette formation, vous souhaitez que les intervenants abordent des questions particulières sur ce thème, notez-les ci-dessous. Nous les leur transmettrons préalablement à la formation en conservant votre anonymat. Les réponses aux questions seront apportées par les intervenants lors de la formation. _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ JOURNÉES D’EXPERTISE ET D’ÉCHANGES Maîtriser les relations complexes du Responsable de pharmacovigilance France avec l’EU QPPV