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PHARMA SUCESS
ATELIER MARKET ACCESS & MEDICO ECONOMIE

LES IMPACTS ORGANISATIONNELS & SI
               DE LA LOI BERTRAND
                                      JEAN-CLAUDE CHARPENET
                                        FRÉDÉRIC COMBANEYRE
                       BRUNO MOREAU (THINK TANK LOI BERTRAND)




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AGENDA


                     Etat des Lieux

     Impacts Organisationnels


Comment répondre au contexte législatif


  Cas Clients

                Questions / Réponses

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SAS QUI SOMMES NOUS?



                    Le plus grand éditeur mondial indépendant
                    de solutions « Business Analytics » et BI
                    Fondée en 1976 (USA)
                    Revenue 2012 : $ 2.87 Mds
                    25% du CA réinvestit en R&D
                    13 000 Employés
                    55 000 installations dans 127 pays




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THINK TANK LOI                      QUI SOMMES NOUS?
    BERTRAND


Pour s’informer sur la Loi Bertrand et préparer sa mise en œuvre, Market IT a mis en place un groupe de travail constitué par des
acteurs du marché et partenaires du secteur de la Santé.

Ce Think Tank a décidé de diffuser
le plus largement possible ces informations
et anime plusieurs sites sur ce thème :

   Le Blog : www.LoiBertrand.info

   La revue de Presse : www.facebook/LoiBertrand

   Les news : Twitter @LoiBertrand

   Les Groupes Loi Bertrand sur Viadeo et Linkedin

   E-mail : contact@LoiBertrand.info


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ETAT DES LIEUX




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TRANSPARENCE   De quoi parle-t-on?


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                                                                                            Conventions :
                                                                  Professionnelles :
                                                                                         Recherche Clinique,
                                                                      Congrès,
                                                                                        Conférence, Rédaction
                                                                     Séminaires,
                                                                                             d’articles…
                                                                    Invitations…


                                                      Dons
                                                                                                      Subventions
                                                    matériels &
                                                                                                       & Dons en
                                                     Services                      Personne             espèces
                                                      offerts                      physique
                                                                                      ou
                                                                                   Personne
                                                                                    Morale




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TRANSPARENCY…..ENJEU MONDIAL

L’environnement réglementaire européen devient de plus en plus contraignant et impose aux
                 professionnels de santé une démarche de transparence


   Réglementations de plus en plus                                         Les processus et systèmes (ex CRM) en
   contraignantes pour plus de transparence                                places permettant de suivre les dépenses mkt
   des dépenses promotionnelles                                            & promotionnelles ne sont pas conformes / loi




    UK: début 2013
                                                                                                            NL: T2 2013




                FR: S2 2013                                                                                          Dates 1er publication


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LOI BERTRAND SYNTHESE DE LA LOI FRANCAISE
• Objectif : renforcer la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé

• Vote Assemblée Nationale le 19 décembre 2011 - Publication JO du 29
  décembre 2011

• Focus sur l’article 2 : Transparence des liens d’intérêts
    L’article 2 de la Loi Bertrand donne obligation aux entreprises produisant ou exploitant des produits
    de santé de rendre public
    • Les conventions
    • Les avantages en nature et en espèces fournis directement ou indirectement

    Les entreprises concernées sont toutes celles qui produisent, commercialisent
    ou assurent des prestations associées à des produits à finalité sanitaire destinés à l'homme et à
    des produits à finalité cosmétique



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LOI BERTRAND TENDANCES DU DÉCRET PORTANT SUR ARTICLE 2… À CE JOUR

•   Les principales dispositions du projet de décret à ce jour
         produits de santé & cosmétiques
         publication de l’existence de conventions : objet – bénéficiaire
          (hors achats de biens et services et relations normales de travail)
         déclaration avantages à partir de 1€ TTC
         avantage = en nature ou en espèces (avec ou sans contrepartie) + commissions, remises
         publication détaillée des avantages directs/ indirects & publication des liens d’intérêts :
             par l’entreprise sur un site internet
             par les Conseils Ordinaux (CNOM, …) ou les Syndicats professionnels
             par la suite, publication sur un site unique sous la responsabilité HAS ou autre

          1er publication en Octobre 2013 de tous les liens d’intérêts consentis à partir du 1er Janvier
           2013, puis rythme semestriel
         publication pendant 5 ans et archivage 10 ans


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IMPACTS & CONVICTIONS




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SUNSHINE ACT UNE RÉFÉRENCE QUI VA S’IMPOSER COMME NORME MONDIALE

 Obligation de déclaration :
    Tout fabricant d’un médicament, d’un dispositif médical, de matériel médical ou biologique

    Qui effectue un paiement ou un autre transfert de valeur à :
       un médecin, un hôpital universitaire ou à une entité ou un individu à la demande du bénéficiaire


    Doit mettre à disposition du public sur un site web actualisé semestriellement :
       • le nom du fabricant,
       • le nom du bénéficiaire,
       • l’adresse commerciale,
       • la valeur du paiement ou autre transfert de valeur,
       • la date à laquelle le paiement ou le transfert de valeur a été fait au bénéficiaire,
       • la forme du paiement ou autre transfert de valeur

   Doit communiquer au Health&Human Services ces informations pour que celui-ci les publie de
   façon consolidée


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IMPACTS &
                        CONTEXTE CHANGEANT & INEXORABLE
            CONVICTIONS


• A fin    2012, le projet de décret ne prévoyait que
       publication du montant cumulé sur six mois uniquement sur les conventions sans contrepartie
       minimum des montants à prendre en compte étant fixé à 15€.

•Pressions des associations de médecins et d’usagers du système de Santé ainsi que du
CNOM
   La dernière version du projet de décret prévoit à présent la publication du détail des
avantages à partir du 1er Euro

    Ce décret n’est qu’une première étape vers plus de transparence. Le dispositif français ne pourra
    qu’évoluer vers des obligations de transparence similaires à celles prévues par le Sunshine Act.




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EXEMPLE DE PUBLICATION




http://www.lillyphysicianpaymentregistry.com/




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IMPACTS &
                     NOS PRÉCONISATIONS
         CONVICTIONS



Les entreprises concernées par la Loi Bertrand ont tout intérêt à :
       Mettre en place des processus transverses à l’ensemble de leurs activités afin de gérer de
        manière cohérente et homogène l’intégralité des liens d’intérêts qu’elles entretiennent avec les
        professionnels et entités de santés concernées;
       Disposer d’une « vision 360° » de l’ensemble des liens d’intérêts qu’elles entretiennent
        directement ou indirectement avec chacun de ces acteurs :
    o     Conventions de toute nature, avec ou sans contrepartie,
    o     Montants de ces conventions, incluant les commissions, remises et ristournes
    o     Avantages en nature et en espèces consentis de toute sorte à partir du 1€




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DÉMARCHE                         BONNES QUESTIONS À SE POSER


 Stratégie
                                    Dans un environnement diverses avec des réglementations régionales différentes, quelle méthode choisir?
                                    Quelles sont les attentes à court, moyen et long terme?
                                    Comment ce projet doit être aligné avec mes enjeux business?
                                    Comment répondre à des exigences réglementaires actuelles tout en construisant une solution pérenne?
                                    Comment transformer cette contrainte en opportunité?

               Responsabilités      Quelle est l’organisation à mettre en place afin
Organisation                         d’être sûr de produire les bonnes publications et                                       Comment adopter les processus métiers?




                                                                                                              Processes
                                     d’être « compliance » avec la loi? Interne ou                                           Comment récupérer, intégrer et nettoyer les
                                     Externe?                                                                                 données utiles?
                                    Quelles sont les rôles et responsabilités au sein de                                    Existe t il une gouvernance des données et
                                     cette nouvelle organisation?                                                             qualité des données au sein de l’entreprise?
                                    Comment mener la conduite du changement
                                     (formation par exemple)?

                                                                                                                             Comment les donnés commerciales et
Technologie                                                                                                                   financières sont elles managées ? Liens
               Applications




                                                                                                                              entre eux?
                                    Quelle est l’architecture applicative cible au sein
                                                                                                                             Quelles sont les business rules pour




                                                                                                              Data
                                     de l’entreprise?
                                                                                                                              gouverner la Qualité de données et sécurité?
                                    Quelles sont les projets informatiques en cours?
                                                                                                                             Comment réduire les risques liés aux
                                                                                                                              intégrités de données entres les bases de
                                                                                                                              données?

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COMMENT RÉPONDRE AU CONTEXTE
                   LÉGISLATIF




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IMPACTS SI & PRIORITÉS

Gérer ces processus dans le même système d’information
•   Disposer de Référentiels complets
•   Gérer l’intégralité du réseau relationnel
•   Répondre aux obligations de publication
•   Historiser pour assurer une traçabilité sur 10 ans

Go To Transparency?
• Rassembler dans un seul outil toutes les informations relatives aux liens d’intérêts
  entre les entreprises et les Professionnels de Santé
Dés publication du décret
• Rendre public ces informations et donner un accès personnalisé aux
Professionnels de Santé
Par la suite
Garantir la traçabilité sur une longue période pour les inspecteurs de la DGS
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GOUVERNANCE DE DONNÉES



        UNLOCKING SILOED OPERATIONAL DATA TO UNDERSTAND
        SPENDS TO PHYSICIANS & HEALTHCARE PROVIDERS
Consulting Fee’s
   Honoraria
                                    EDW
   Symposia




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CRM                30391-244 Dr William James                         Crown     04/12/39                      563-49-1234123 Oak St., Eves, IL 30319

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 ERP               30391244        Dr William J.                      Crowne    4-12-39                       563491234 123 Oak St., Eves, IL

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ONLINE             14239           Bubba      J.                                April 12                                  BubbaJ@bubbagroup.com

                   ID              First Name Middle                  Last Name DOB                           SSN         Address
 DW                3721B           Willaim       James                 Corp.               April 12           56349123 3224 Pkwy G, Los Osos

                   ID              First Name Middle                 Last Name DOB                            SSN        Address
 SFA
                   30391-244 Dr William James                        Crown                 04/12/1939 563-49-1234123 Oak St., Eves, IL 30319

       EID                 Source Keys                                                                  Survived Fields
       1001   30391-244 30391244    14239    3721B 30391-244 William James Crowne 04/12/1939 563491234 123 Oak Street Eves
                                                            Dr                                                                              CA   91403

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SOLUTION
        A SEMI-MANUAL SOLUTION MANAGING HETEROGENEOUS DATA
            FROM MULTIPLE SOURCES TO SIMPLE PUBLICATION FILES


Data collection                                  Data Quality Management                                 Data analysis                 Report
                      Data Storage
Data Integration                                 Master Data Management                                  Business Rules              generation




        Data
       Sources                                   Transparency Data Management Platform




                                                                                       Business Rules

                                                                                         Technical
                                                                                            Rules
                   • As-is data collection:                                                                                                       Publication files
                     For each extraction,           Staging Area                                                              ODS
                     correspond a temporary                                              •   Data structure
                     table in the Staging Area                                           •   Business Key
                                                                                         •   Data matching
                                                                                         •   Completness(missed referential data…)
                                                                                         •   Referential data unicity

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    Clients                           Finance                                                                 Commerciales



                                                      Collecte                  Qualité
                  Management
                  Master Data




                                 Legal
                                   &                                                                                     SI RH
                                Contrats
                                                  Publication                 Agrégation




   Données                                 DMOS                                                                         Data Externe
      De                                                                                                                    CRO
  References                                                                                                                Indirect media
                                                                                                                            …

                                                                 BI / Reporting



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WHY SAS?
   A PROVEN TRACK HISTORY WITH THE US SUNSHINE ACT & A SOLUTION ALREADY
USED FOR DATA QUALITY MANAGEMENT BY SEVERAL INTERNATIONAL LABORATORIES
The solution covers 90% of generally observed Transparency requirements

       Step                        Key tasks                                    Dedicated modules         Key specificities & assets
                            Define formats                                                               Flexible integration engine
                            Set collection templates                        SAS Data Management           allowing multiple formats
     Collect                Extraction                                            Platform               Graphical design


                            Data Quality Audit                                                           Standard data quality
                            Business Rules for                                        SAS                 automated routines
      Clean                  Cleansing data                                                               Analysis / Statistical
                                                                                 Data Management
                                                                                                           Distribution
                                                                                                          …
                            Data mapping                                                                 Flexible Data Model
                            Define MD referential                                SAS DM &                Master Data module
    Reconcile               Reconcile sources                                                            Fuzzy matching
                                                                           Master Data Management
                                                                                                          Best record Identif.

                            Aggregate and filter                                                         Business Rules engine
                             through business rules                                                       Publish / Export
     Publish                Format to export framework                   SAS Dataflux Governance
                                                                                                          History mgmt

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TRANSFORMER LA CONTRAINTE
RÈGLEMENTAIRE EN OPPORTUNITÉS




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UN CHALLENGE POUVANT DEVENIR UNE OPPORTUNITÉ MARKETING ET
        OPPORTUNITÉS
                                       COMMERCIALE



    Transparency requirements                                                                            Challenges


                                                                                                           Consolidation des interactions entre les
                                                                                                            professionnels de la santé
                                                                                                           Vue détaillée concernant toutes les interactions
                                                                                                            enregistrées
                                                                                                           Détailler financièrement chaque interactions
                                                                                                           Réactivité et Flexibilité
                                                                                                           Hétérogénéité réglementaires au sein de l’union
                                                                                                            européenne




     Besoin de créer une référence unique intégrant « une vue 360°»
     Besoin de centraliser & d’harmoniser différents usages en particulier pour des raisons de traçabilité et règles comptables
     Investissement urgent afin d’être en mesure de publier en 2013 mais tout en gardant une approche d’investissement à long terme
      (caractère évolutif de la loi)

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CAS CLIENTS




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ETUDE DE CAS:
    ACTELION




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ETUDE DE CAS:
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APPROCHE SUIVIE SUR UN PROJET FRANCAIS
                                                                                                                                           DÉCOUPAGE PAR PHASE

                                                                     Organisation & Gouvernance laboratoire


     1a - Périmètre applicable à
              laboratoire
                                                          2 - Nettoyage, réconciliation                                                                           4 - Gap Analysis /
       Interviews / Workshops                                                                                        3 - Consolidation des
                                                          des données & définition des                                                                        Recommandations / Quick
            contacts clés                                                                                            données / publication
                                                                  BR associées                                                                                          Wins
     1b - Collecte et analyse des
               données

Actions durant la phase 1a :                         Actions durant cette phase :                           Actions durant cette phase :                 Actions durant cette phase :
• Liste des interactions possibles applicable pour   • Nettoyage / standardisation des données              • Agrégation / compilation des différentes   • Détermination des informations
  laboratoire au regard de la loi                                                                             sources de données                           manquantes non collectée à ce jour
                                                     • Réconciliation avec les référentiels clients pour
• Définition des Interlocuteurs clés                   retrouver les informations requises
                                                       (coordonnées…)                                       • Publication des conventions                • Définition des points d’amélioration
• Interviews / Workshops avec ces interlocuteurs                                                                                                           (processus et/ou systèmes)
                                                     • Réconciliation conventions / comptabilité et         • Publication des avantages consolidés par
Actions durant la phase 1b :                           divers fichiers pour obtenir la facturé réelle par     Professionnel ou Organisme                 • Recommandations (processus et/ou
• Mapping des interactions avec une source ou          avantage                                                                                            systèmes)
  un système d’information                           • Définition et mise en place des Business rules
                                                       de filtrage, réconciliation ou standardisation                                                    • Définition des Quick Wins
• Collecte des données avec mise en place de
  Template de saisi si nécessaire                    • Vérification DMOS / Transparence sur les
• Audit des données (données manquantes et             conventions
  qualité des données)

                    Livrables                                             Livrables                                             Livrable                                   Livrable
     Définition des données requises et des              Proposition d’opération de nettoyage pour             Production manuelle du 1er reporting       Gap analysis et recommandations
      sources                                              améliorer la qualité des données
     Etat de disponibilité et qualité des                 (Business Rules)
      données                                             Définition du 1er reporting (données
                                                           maîtres…)
                                                                                   Com pany Confidential - For Internal Use Only
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ENJEUX POUR LE LABORATOIRE
                 UNE MULTIPLICITÉ DE SOURCES ET DE PERSONNES À L’ORIGINE DES
                                                     DONNÉES DE PUBLICATION
                                                                             INTERACTIONS
Quoi




                 BENEFICIAIRES
                                         CONVENTIONS                           AVANTAGES                        COMPLEMENTS
                                                                                                                                      -Etude clinique
                     CRM Ville           Base Contrats                                SAP                         TEMPLATE            -Contrat de part. (hors stands)
                                                                                                                                      -Contrat PS, bourses
                                                                                                                                      -Hospitalité : staff, déjeuners, petite RP
                   CRM Hôpital                                                        T&E

                    TEMPLATE                                                  TEMPLATE RH
                                                                                                                                      -Stage (étudiant)
                 - personnes morales -

                        SAP               TEMPLATE                                    SAP                         TEMPLATE
                                                                                                                                      -Location de stand
                                                                                                                                      -Achat direct d’espace pub.
                 - personnes morales -
Où




                                                                                                                                      -Dons (goodies) / Kits
                                                                                                     TEMPLATE                         -Hospitalité (hors staff/OL)
                                                                                                                                      -Achat indirect d’espace pub
                                                                                                                                      - Assimilés salariés
                                         Base Contrats                        TEMPLATE RH                         TEMPLATE
                                                                                                                                      - Hospitalité journalistes
                                                                                 TEMPLATE                                T&E
       Total




                     13 sources            11 sources                             13 sources                          21 sources      25 sources distinctes

                                           8 personnes                            9 personnes                         8 personnes     12 personnes dont 7
                                         dont 6 assistantes                    dont 6 assistantes                dont 5 assistantes
       Siège




                    10 personnes                                                                                                      assistantes
                  dont 5 assistantes
Qui




                                                                                                ~10 personnes (T&E)                   ~19 personnes
       Terrain




                                                                                               ~128 personnes (T&E)                   ~128 personnes

                                                    Com pany Confidential - For Internal Use Only
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ANALYSE DES DONNÉES
                                                                                             COMPLÉTUDE ET QUALITÉ DES DONNÉES
           - Août à novembre 2012 -
        COMPLETUDE DES DONNEES DANS contrats                                                 COMLETUDE DES DONNEES ERP
Données exploitables* pour le 2nd semestre 2012
                                                                                                                                          Hospitalité     Après vérification,
                                 Données                                                                                                                  68,3% (en val.)
                                exploitables                                                                                                              des comptes ne
                                   35%                                                                        Hors                                        sont pas au
                                                                                                           périmètre*                    Achat d'espace   périmètre
                                                                                                                          Au périmètre    publicitaire    Il n’y a pas une
              65%
                                                                                                                                                          correspondance
                                                                                                                                                          parfaite entre
                                                                                                                                                          comptes et
                                                                                                                           A vérifier                     interactions
         65% des données contrats sont actuellement
       inexploitables, notamment du fait de nombreuses
                 informations non renseignées


          T&E est la source maître pour les staff et les opportunités                     Données manquantes à 100%

                 'Job title''                                                                         Informations sur le bénéficiaire :
                 manquant                                                                             -    RPPS / Adresse professionnelle (N°+rue)
                                                  Données
                                                 complètes                                            Informations sur l’interaction :
                                                                                                      -    Type / Thème / Initiateur

                                                                                                      Information de réconciliation :
 En valeur, 41% des données de T&E ne sont pas complètes principalement
               parce qu’il manque la fonction du bénéficiaire                                         -    Comptable / DMOS

                                                                 Com pany Confidential - For Internal Use Only
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Atelier PharmaSuccess : Les impacts organisationnels et SI de la Loi Bertrand

  • 1. PHARMA SUCESS ATELIER MARKET ACCESS & MEDICO ECONOMIE LES IMPACTS ORGANISATIONNELS & SI DE LA LOI BERTRAND JEAN-CLAUDE CHARPENET FRÉDÉRIC COMBANEYRE BRUNO MOREAU (THINK TANK LOI BERTRAND) Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 2. AGENDA Etat des Lieux Impacts Organisationnels Comment répondre au contexte législatif Cas Clients Questions / Réponses Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 3. SAS QUI SOMMES NOUS? Le plus grand éditeur mondial indépendant de solutions « Business Analytics » et BI Fondée en 1976 (USA) Revenue 2012 : $ 2.87 Mds 25% du CA réinvestit en R&D 13 000 Employés 55 000 installations dans 127 pays C opy r i ght © 2012, SAS I nsti tute I nc . All r i ghts r eser ved.
  • 4. THINK TANK LOI QUI SOMMES NOUS? BERTRAND Pour s’informer sur la Loi Bertrand et préparer sa mise en œuvre, Market IT a mis en place un groupe de travail constitué par des acteurs du marché et partenaires du secteur de la Santé. Ce Think Tank a décidé de diffuser le plus largement possible ces informations et anime plusieurs sites sur ce thème :  Le Blog : www.LoiBertrand.info  La revue de Presse : www.facebook/LoiBertrand  Les news : Twitter @LoiBertrand  Les Groupes Loi Bertrand sur Viadeo et Linkedin  E-mail : contact@LoiBertrand.info Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 5. ETAT DES LIEUX Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 6. TRANSPARENCE De quoi parle-t-on? Relations Conventions : Professionnelles : Recherche Clinique, Congrès, Conférence, Rédaction Séminaires, d’articles… Invitations… Dons Subventions matériels & & Dons en Services Personne espèces offerts physique ou Personne Morale Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 7. TRANSPARENCY…..ENJEU MONDIAL L’environnement réglementaire européen devient de plus en plus contraignant et impose aux professionnels de santé une démarche de transparence Réglementations de plus en plus Les processus et systèmes (ex CRM) en contraignantes pour plus de transparence places permettant de suivre les dépenses mkt des dépenses promotionnelles & promotionnelles ne sont pas conformes / loi UK: début 2013 NL: T2 2013 FR: S2 2013 Dates 1er publication Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 8. LOI BERTRAND SYNTHESE DE LA LOI FRANCAISE • Objectif : renforcer la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé • Vote Assemblée Nationale le 19 décembre 2011 - Publication JO du 29 décembre 2011 • Focus sur l’article 2 : Transparence des liens d’intérêts L’article 2 de la Loi Bertrand donne obligation aux entreprises produisant ou exploitant des produits de santé de rendre public • Les conventions • Les avantages en nature et en espèces fournis directement ou indirectement Les entreprises concernées sont toutes celles qui produisent, commercialisent ou assurent des prestations associées à des produits à finalité sanitaire destinés à l'homme et à des produits à finalité cosmétique Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 9. LOI BERTRAND TENDANCES DU DÉCRET PORTANT SUR ARTICLE 2… À CE JOUR • Les principales dispositions du projet de décret à ce jour  produits de santé & cosmétiques  publication de l’existence de conventions : objet – bénéficiaire (hors achats de biens et services et relations normales de travail)  déclaration avantages à partir de 1€ TTC  avantage = en nature ou en espèces (avec ou sans contrepartie) + commissions, remises  publication détaillée des avantages directs/ indirects & publication des liens d’intérêts :  par l’entreprise sur un site internet  par les Conseils Ordinaux (CNOM, …) ou les Syndicats professionnels  par la suite, publication sur un site unique sous la responsabilité HAS ou autre  1er publication en Octobre 2013 de tous les liens d’intérêts consentis à partir du 1er Janvier 2013, puis rythme semestriel  publication pendant 5 ans et archivage 10 ans Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 10. IMPACTS & CONVICTIONS Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 11. SUNSHINE ACT UNE RÉFÉRENCE QUI VA S’IMPOSER COMME NORME MONDIALE  Obligation de déclaration :  Tout fabricant d’un médicament, d’un dispositif médical, de matériel médical ou biologique  Qui effectue un paiement ou un autre transfert de valeur à : un médecin, un hôpital universitaire ou à une entité ou un individu à la demande du bénéficiaire  Doit mettre à disposition du public sur un site web actualisé semestriellement : • le nom du fabricant, • le nom du bénéficiaire, • l’adresse commerciale, • la valeur du paiement ou autre transfert de valeur, • la date à laquelle le paiement ou le transfert de valeur a été fait au bénéficiaire, • la forme du paiement ou autre transfert de valeur Doit communiquer au Health&Human Services ces informations pour que celui-ci les publie de façon consolidée Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 12. IMPACTS & CONTEXTE CHANGEANT & INEXORABLE CONVICTIONS • A fin 2012, le projet de décret ne prévoyait que  publication du montant cumulé sur six mois uniquement sur les conventions sans contrepartie  minimum des montants à prendre en compte étant fixé à 15€. •Pressions des associations de médecins et d’usagers du système de Santé ainsi que du CNOM La dernière version du projet de décret prévoit à présent la publication du détail des avantages à partir du 1er Euro Ce décret n’est qu’une première étape vers plus de transparence. Le dispositif français ne pourra qu’évoluer vers des obligations de transparence similaires à celles prévues par le Sunshine Act. Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 13. EXEMPLE DE PUBLICATION http://www.lillyphysicianpaymentregistry.com/ Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 14. IMPACTS & NOS PRÉCONISATIONS CONVICTIONS Les entreprises concernées par la Loi Bertrand ont tout intérêt à :  Mettre en place des processus transverses à l’ensemble de leurs activités afin de gérer de manière cohérente et homogène l’intégralité des liens d’intérêts qu’elles entretiennent avec les professionnels et entités de santés concernées;  Disposer d’une « vision 360° » de l’ensemble des liens d’intérêts qu’elles entretiennent directement ou indirectement avec chacun de ces acteurs : o Conventions de toute nature, avec ou sans contrepartie, o Montants de ces conventions, incluant les commissions, remises et ristournes o Avantages en nature et en espèces consentis de toute sorte à partir du 1€ Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 15. DÉMARCHE BONNES QUESTIONS À SE POSER Stratégie  Dans un environnement diverses avec des réglementations régionales différentes, quelle méthode choisir?  Quelles sont les attentes à court, moyen et long terme?  Comment ce projet doit être aligné avec mes enjeux business?  Comment répondre à des exigences réglementaires actuelles tout en construisant une solution pérenne?  Comment transformer cette contrainte en opportunité? Responsabilités  Quelle est l’organisation à mettre en place afin Organisation d’être sûr de produire les bonnes publications et  Comment adopter les processus métiers? Processes d’être « compliance » avec la loi? Interne ou  Comment récupérer, intégrer et nettoyer les Externe? données utiles?  Quelles sont les rôles et responsabilités au sein de  Existe t il une gouvernance des données et cette nouvelle organisation? qualité des données au sein de l’entreprise?  Comment mener la conduite du changement (formation par exemple)?  Comment les donnés commerciales et Technologie financières sont elles managées ? Liens Applications entre eux?  Quelle est l’architecture applicative cible au sein  Quelles sont les business rules pour Data de l’entreprise? gouverner la Qualité de données et sécurité?  Quelles sont les projets informatiques en cours?  Comment réduire les risques liés aux intégrités de données entres les bases de données? Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 16. COMMENT RÉPONDRE AU CONTEXTE LÉGISLATIF Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 17. IMPACTS SI & PRIORITÉS Gérer ces processus dans le même système d’information • Disposer de Référentiels complets • Gérer l’intégralité du réseau relationnel • Répondre aux obligations de publication • Historiser pour assurer une traçabilité sur 10 ans Go To Transparency? • Rassembler dans un seul outil toutes les informations relatives aux liens d’intérêts entre les entreprises et les Professionnels de Santé Dés publication du décret • Rendre public ces informations et donner un accès personnalisé aux Professionnels de Santé Par la suite Garantir la traçabilité sur une longue période pour les inspecteurs de la DGS Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 18. GOUVERNANCE DE DONNÉES UNLOCKING SILOED OPERATIONAL DATA TO UNDERSTAND SPENDS TO PHYSICIANS & HEALTHCARE PROVIDERS Consulting Fee’s Honoraria EDW Symposia ? Travel CRM Gift Entertainment OPS Food Research ERP Grants Other… WEB Physician/Healthcare Provider Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 19. GOUVERNANCE DE DONNÉES AD HOC DATA EXPLORATION AND ANALYSIS TAKES WEEKS Consulting Fee’s Honoraria Symposia Travel Gift AGGREGATE SPEND Entertainment ANALYST Food Research Grants Other… Physician/Healthcare Provider Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 20. GOUVERNANCE DE DONNÉES WHAT IF WE HAVE A MASTER DECODER KEY RING? Consulting Fee’s Honoraria Symposia Travel Gift AGGREGATE SPEND Entertainment ANALYST Food Research Grants Other… Physician/Healthcare Provider Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 21. GOUVERNANCE DE DONNÉES ConsumerID First Name Middle Last Name DOB SSN Address CRM 30391-244 Dr William James Crown 04/12/39 563-49-1234123 Oak St., Eves, IL 30319 Member ID First Name Middle Last Name DOB SSN Address ERP 30391244 Dr William J. Crowne 4-12-39 563491234 123 Oak St., Eves, IL Person ID First Name Middle Last Name DOB SSN Address ONLINE 14239 Bubba J. April 12 BubbaJ@bubbagroup.com ID First Name Middle Last Name DOB SSN Address DW 3721B Willaim James Corp. April 12 56349123 3224 Pkwy G, Los Osos ID First Name Middle Last Name DOB SSN Address SFA 30391-244 Dr William James Crown 04/12/1939 563-49-1234123 Oak St., Eves, IL 30319 EID Source Keys Survived Fields 1001 30391-244 30391244 14239 3721B 30391-244 William James Crowne 04/12/1939 563491234 123 Oak Street Eves Dr CA 91403 Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 22. SOLUTION A SEMI-MANUAL SOLUTION MANAGING HETEROGENEOUS DATA FROM MULTIPLE SOURCES TO SIMPLE PUBLICATION FILES Data collection Data Quality Management Data analysis Report Data Storage Data Integration Master Data Management Business Rules generation Data Sources Transparency Data Management Platform Business Rules Technical Rules • As-is data collection: Publication files For each extraction, Staging Area ODS correspond a temporary • Data structure table in the Staging Area • Business Key • Data matching • Completness(missed referential data…) • Referential data unicity Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 23. SOURCES DE DONNÉES NÉCESSAIRES CRM Evènements Base de Données Dépenses Clients Finance Commerciales Collecte Qualité Management Master Data Legal & SI RH Contrats Publication Agrégation Données DMOS Data Externe De  CRO References  Indirect media  … BI / Reporting Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 24. WHY SAS? A PROVEN TRACK HISTORY WITH THE US SUNSHINE ACT & A SOLUTION ALREADY USED FOR DATA QUALITY MANAGEMENT BY SEVERAL INTERNATIONAL LABORATORIES The solution covers 90% of generally observed Transparency requirements Step Key tasks Dedicated modules Key specificities & assets  Define formats  Flexible integration engine  Set collection templates SAS Data Management allowing multiple formats Collect  Extraction Platform  Graphical design  Data Quality Audit  Standard data quality  Business Rules for SAS automated routines Clean Cleansing data  Analysis / Statistical Data Management Distribution  …  Data mapping  Flexible Data Model  Define MD referential SAS DM &  Master Data module Reconcile  Reconcile sources  Fuzzy matching Master Data Management  Best record Identif.  Aggregate and filter  Business Rules engine through business rules  Publish / Export Publish  Format to export framework SAS Dataflux Governance  History mgmt Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 25. TRANSFORMER LA CONTRAINTE RÈGLEMENTAIRE EN OPPORTUNITÉS Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 26. UN CHALLENGE POUVANT DEVENIR UNE OPPORTUNITÉ MARKETING ET OPPORTUNITÉS COMMERCIALE Transparency requirements Challenges  Consolidation des interactions entre les professionnels de la santé  Vue détaillée concernant toutes les interactions enregistrées  Détailler financièrement chaque interactions  Réactivité et Flexibilité  Hétérogénéité réglementaires au sein de l’union européenne  Besoin de créer une référence unique intégrant « une vue 360°»  Besoin de centraliser & d’harmoniser différents usages en particulier pour des raisons de traçabilité et règles comptables  Investissement urgent afin d’être en mesure de publier en 2013 mais tout en gardant une approche d’investissement à long terme (caractère évolutif de la loi) Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 27. CAS CLIENTS Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 28. ETUDE DE CAS: ACTELION Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 29. ETUDE DE CAS: ACTELION Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 30. APPROCHE SUIVIE SUR UN PROJET FRANCAIS DÉCOUPAGE PAR PHASE Organisation & Gouvernance laboratoire 1a - Périmètre applicable à laboratoire 2 - Nettoyage, réconciliation 4 - Gap Analysis / Interviews / Workshops 3 - Consolidation des des données & définition des Recommandations / Quick contacts clés données / publication BR associées Wins 1b - Collecte et analyse des données Actions durant la phase 1a : Actions durant cette phase : Actions durant cette phase : Actions durant cette phase : • Liste des interactions possibles applicable pour • Nettoyage / standardisation des données • Agrégation / compilation des différentes • Détermination des informations laboratoire au regard de la loi sources de données manquantes non collectée à ce jour • Réconciliation avec les référentiels clients pour • Définition des Interlocuteurs clés retrouver les informations requises (coordonnées…) • Publication des conventions • Définition des points d’amélioration • Interviews / Workshops avec ces interlocuteurs (processus et/ou systèmes) • Réconciliation conventions / comptabilité et • Publication des avantages consolidés par Actions durant la phase 1b : divers fichiers pour obtenir la facturé réelle par Professionnel ou Organisme • Recommandations (processus et/ou • Mapping des interactions avec une source ou avantage systèmes) un système d’information • Définition et mise en place des Business rules de filtrage, réconciliation ou standardisation • Définition des Quick Wins • Collecte des données avec mise en place de Template de saisi si nécessaire • Vérification DMOS / Transparence sur les • Audit des données (données manquantes et conventions qualité des données) Livrables Livrables Livrable Livrable  Définition des données requises et des  Proposition d’opération de nettoyage pour  Production manuelle du 1er reporting  Gap analysis et recommandations sources améliorer la qualité des données  Etat de disponibilité et qualité des (Business Rules) données  Définition du 1er reporting (données maîtres…) Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 31. ENJEUX POUR LE LABORATOIRE UNE MULTIPLICITÉ DE SOURCES ET DE PERSONNES À L’ORIGINE DES DONNÉES DE PUBLICATION INTERACTIONS Quoi BENEFICIAIRES CONVENTIONS AVANTAGES COMPLEMENTS -Etude clinique CRM Ville Base Contrats SAP TEMPLATE -Contrat de part. (hors stands) -Contrat PS, bourses -Hospitalité : staff, déjeuners, petite RP CRM Hôpital T&E TEMPLATE TEMPLATE RH -Stage (étudiant) - personnes morales - SAP TEMPLATE SAP TEMPLATE -Location de stand -Achat direct d’espace pub. - personnes morales - Où -Dons (goodies) / Kits TEMPLATE -Hospitalité (hors staff/OL) -Achat indirect d’espace pub - Assimilés salariés Base Contrats TEMPLATE RH TEMPLATE - Hospitalité journalistes TEMPLATE T&E Total 13 sources 11 sources 13 sources 21 sources 25 sources distinctes 8 personnes 9 personnes 8 personnes 12 personnes dont 7 dont 6 assistantes dont 6 assistantes dont 5 assistantes Siège 10 personnes assistantes dont 5 assistantes Qui ~10 personnes (T&E) ~19 personnes Terrain ~128 personnes (T&E) ~128 personnes Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.
  • 32. ANALYSE DES DONNÉES COMPLÉTUDE ET QUALITÉ DES DONNÉES - Août à novembre 2012 - COMPLETUDE DES DONNEES DANS contrats COMLETUDE DES DONNEES ERP Données exploitables* pour le 2nd semestre 2012 Hospitalité Après vérification, Données 68,3% (en val.) exploitables des comptes ne 35% Hors sont pas au périmètre* Achat d'espace périmètre Au périmètre publicitaire Il n’y a pas une 65% correspondance parfaite entre comptes et A vérifier interactions 65% des données contrats sont actuellement inexploitables, notamment du fait de nombreuses informations non renseignées T&E est la source maître pour les staff et les opportunités Données manquantes à 100% 'Job title'' Informations sur le bénéficiaire : manquant - RPPS / Adresse professionnelle (N°+rue) Données complètes Informations sur l’interaction : - Type / Thème / Initiateur Information de réconciliation : En valeur, 41% des données de T&E ne sont pas complètes principalement parce qu’il manque la fonction du bénéficiaire - Comptable / DMOS Com pany Confidential - For Internal Use Only Copyright © 2012, SAS Institute Inc. All rights reserved.