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JHB Hépatologie 
13 Juin 2014 - Paris 
Le traitement de l’hépatite C en 2014: 
Patients cirrhotiques et transplantés 
Dr. Audrey COILLY 
HOPITAL PAUL BROUSSE 
Centre Hépato-Biliaire
Cirrhose Cirrhose eett ttrraannssppllaannttaattiioonn 
 2 populations ayant des similitudes 
 Altération des fonctions hépatiques 
 Efficacité et tolérance médiocres de la bithérapie 
 Mauvais pronostic
AAggeennddaa 
 Patients cirrhotiques 
 Compensés 
 Décompensés 
 Patients en attente de transplantation 
 Patients transplantés hépatiques
AAggeennddaa 
 Patients cirrhotiques 
 Compensés 
 Décompensés 
 Patients en attente de transplantation 
 Patients transplantés hépatiques
D’où D’où vviieenntt--oonn?? LLaa bbiitthhéérraappiiee PPRR 
Genotype 1 naïf G2-3 naïf 
Vezali E et al. Clin Ther 2010; 32: 2117-38. 
Bourlière M et al. Antivir Ther 2012; 17: 101-110. 
306 cirrhotiques / 2011 patients 
Dans la littérature, une réponse virologique soutenue est obtenue 
en cas de cirrhose décompensée: 
10 à 44% génotypes 1 /4 
33 à 72% génotypes 2/3
D’où vient-on? La trithérapie de 1ère 
génération… 
D’où vient-on? La trithérapie de 1ère 
génération…
D’où vient-D’où vient-oonn?? LLeess lleeççoonnss ddee CCUUPPIICC 
 Cohorte multicentrique française (n=511) 
 Patients cirrhotiques G1 en échec de traitement 
 BOC ou TELA +PR 48 semaines 
Hezode C. Gastroenterology. 2014 
RVS 12
D’où vient-D’où vient-oonn?? LLeess lleeççoonnss ddee CCUUPPIICC 
 Cohorte multicentrique française (n=511) 
 Patients cirrhotiques G1 en échec de traitement 
 BOC ou TELA +PR 48 semaines 
Hezode C. Gastroenterology. 2014
OOùù eenn ssoommmmeess--nnoouuss?? 
AAmmééliloiorarattioionn d dee l ’l’eefffficicaaccititéé 
 Cirrhose compensée 
G1 Naïf 
49 54 41 41 3 5 14 15 3 6 
1122 s seemm 2244 s seemm 
G1 Tt Exp 
21 20 4 9 4 5 
2244 s seemm 
1122 s seemm
OOùù eenn ssoommmmeess--nnoouuss?? 
AAmmééliloiorarattioionn d dee l ’l’eefffficicaaccititéé 
 Cirrhose compensée 
26 52 10 26 9 23 14 14 
G2 G3 G2 et G3
OOùù eenn ssoommmmeess--nnoouuss?? 
AAmmééliloiorarattioionn d dee l ala t toolélérarannccee 
 Excellent profil de tolérance 
 EI souvent liés aux PR 
 Pas de décompensation 
Molécules Effets indésirables 
Sofosbuvir Maux de tête 
Fatigue 
Surveillance de la fonction 
rénale 
Siméprévir Rash minime à modéré 
Hyperbilirubinémie libre 
Daclatasvir Asthénie 
Nausée
OOùù eenn ssoommmmeess--nnoouuss?? 
AAmmééliloiorarattioionn d dee l ala f foonnccttioionn h hééppaattiqiquuee 
 50 patients avec cirrhose décompensée traités 
par SOFO+RBV: résultats à 24 semaines 
 Child-Pugh A et B, gradient HTP > 6 mmHg, 
varices oesophagiennes/gastriques 
Ascite Encéphalopathie 
hépatique 
SOF + RBV 
(n = 25) 
Observation 
(n = 25) 
SOF + RBV 
(n = 25) 
Observation 
(n = 25) 
Initial 6 9 5 2 
semaine 12 5 8 3 3 
semaine 24 0 7 0 4 
Afdhal N, Etats-Unis, EASL 2014, Abs. O68 actualisé
OOùù vvaa--tt--oonn?? 
G1a G1b 
94 100 94 100 
92,2 92,9 
100 100 
90 
97 97 97 
12 
LDV/SOF+RBV 12 
LDV/SOF 
24 
LDV/SOF+RBV 24 
LDV/SOF 
MK/MK+RBV 12 
MK/MK+RBV 18 
3ABT+RBV 12 
3ABT+RBV 24 
3ABT+RBV 12 
3ABT+RBV 24 
28 
31 
28 
29 
30 
31 
29 
30 
59 
64 
52 
56 
22 
22 
18 
18 
32 
34 
33 
33 
31 
33 
36 
36 
MK/MK 12 
MK/MK 18 
G1 Naïf
OOùù vvaa--tt--oonn?? 
G1a G1b 
86 
82 
100 100 
93,3 
100 100 100 
80 
92,9 
100 100 
85,7 
100 100 100 94 91 
100 97 
LDV/SOF 24 
LDV/SOF+RBV 24 
LDV/SOF 12 
LDV/SOF+RBV 12 
MK/MK+RBV 12 
3ABT+RBV 12 
3ABT+RBV 24 
3ABT+RBV 12 
3ABT+RBV 24 
3ABT+RBV 12 
3ABT+RBV 24 
3ABT+RBV 12 
3ABT+RBV 24 
3ABT+RBV 12 
3ABT+RBV 24 
3ABT+RBV 12 
3ABT+RBV 24 
MK/MK 12 
MK/MK+RBV 18 
MK/MK 18 
Rechuteurs ou non 
répondeurs bi ou tri 
Rechute 
bi 
R Partiel 
bi 
R Nul 
bi 
Rechute 
bi 
R Partiel 
bi 
R Nul 
bi 
R Nul 
bi 
67 
14 
14 
10 
10 
30 
32 
11 
11 
40 
50 
39 
42 
25 
25 
19 
22 
18 
22 
22 
22 
14 
15 
22 
22 
13 
13 
10 
10 
20 
20 
33 
30 
33 
32 
32 
29 
30 
G1 Tt Exp
Ce qu’il Ce qu’il ffaauuddrraa pprreennddrree eenn ccoommppttee 
VVaariraiattioionnss p phhaarmrmaaccooccininééttiqiquueess e enn c caass d dee d dyyssffoonnccttioionn h hééppaattiqiquuee 
Insuffisance hépatique Eviter 
Minime Modérée Sévère 
Simeprevir + 2.44 + 5.22 Child C? 
Sofosbuvir + 1.26 + 1.43 
Ledipasvir Pas d’ajustement 
ABT-450/r - 0.71 + 1.62 + 10.23 Child C 
Ombitasvir + 0.92 + 0.70 + 0.45 
Dasabuvir + 1.17 + 0.84 + 4.19 Child C? 
Asunaprevi 
r 
- 0.79 + 9.8 + 32 Child B/C 
Daclatasvir - 0.57 - 0.62 - 0.64
EEnn rrééssuumméé……
EEnn rrééssuumméé…… 
DDuuréréee o oppttimimaalele?? UUttiliilsisaattioionn d dee l ala R RBBVV??
AAggeennddaa 
 Patients cirrhotiques 
 Compensés 
 Décompensés 
 Patients en attente de transplantation 
 Patients transplantés hépatiques
Hépatite CC eett ttrraannssppllaannttaattiioonn 
Analyse du registre européen de TH 
n=55,7141 
1. ELTR http://www.eltr.org/spip.php? 
article162 (accessed April 2014) 
L’hépatite C demeure une des 
indications majeures de TH2 
- Cirrhose décompensée 
- CHC 
CCirirrhrhoossee 
CCHHCC 
2. Kim W. Gastroenterology. 2009
Hépatite CC eett ttrraannssppllaannttaattiioonn 
Analyse du registre européen de TH 
n=55,7141 
1. ELTR http://www.eltr.org/spip.php? 
article162 (accessed April 2014) 
20% des patients ont une 
cirrhose à 5 ans post-TH 
4400%% 
2. Berenguer M. Hepatology. 2000
Pronostic mmooiinnss bboonn ssii VVHHCC++ 
11,036 patients (UNOS registry) 
11,791 LT from 1992 to 19981 
Survie greffon Survie Patient 
Obtenir la RVS est le seul moyen d’améliorer 
Obtenir la RVS est le seul moyen d’améliorer 
le pronostic de ces patients 
le pronostic de ces patients 
1. Forman LM. Gastroenterology. 2002
2 stratégies ppoouurr éévviitteerr llaa rréécciiddiivvee 
Pré-transplantation Post-transplantation 
Transplantation 
hépatique 
Pré-transplantation Post-transplantation 
Transplantation 
hépatique
2 stratégies ppoouurr éévviitteerr llaa rréécciiddiivvee 
Pré-transplantation Post-transplantation 
Transplantation 
hépatique 
Pré-transplantation Post-transplantation 
Transplantation 
hépatique
D’où vient-oonn?? LLaa bbiitthhéérraappiiee PPRR…… 
1. Roche B. Liver Int. 2012
D’où D’où vviieenntt--oonn?? LLaa bbiitthhéérraappiiee PPRR…… 
1. Roche B. Liver Int. 2012
OOùù eenn ssoommmmeess--nnoouuss?? 
Curry MP, et al. APASL 2014. Oral #201 
SOF + RBV (N=61) 
Male, n (%) 49 (80) 
Median age, y (range) 59 (46–73) 
BMI < 30 kg/m2, n (%) 43 (70) 
Genotype, % 
1a/1b/2/3a/4 39/34/13/12/2 
IL28B non-CC allele, n (%) 47/60 (78) 
CTP score, n (%) 
5/6/7/8 43/30/23/5 
Median MELD score, (range) 8 (6–14) 
Prior HCV treatment, n (%) 46 (75)
OOùù eenn ssoommmmeess--nnoouuss?? 
Réponse Virologique 
Curry MP, et al. APASL 2014. Oral #201. 
No recurrence (n=29) Recurrence (n=10) 
96% of patients who 
had >30 days TND 
did not have HCV 
recurrence 
Days
2 stratégies ppoouurr éévviitteerr llaa rréécciiddiivvee 
Pré-transplantation Post-transplantation 
Transplantation 
hépatique 
Pré-transplantation Post-transplantation 
Transplantation 
hépatique
D’où D’où vviieenntt--oonn?? LLaa bbiitthhéérraappiiee PPRR…… 
Study Patients Years ETVR SVR Tolerance Rejection 
Wang 21 
(1 CT) 
587 1980 - 
1. Roche B. Liver Int. 2012 
2005 
42% 
(38–46%) 
27% 
(23–31%) 
Dose 
reduction 
66% 
(61–70%) 
Discontinua-tion 
26% 
(20–32%) 
5% 
(3–7%) 
Berenguer 19 
(2 CT) 
611 2004 - 
2007 
42.2% 
(17–68%) 
30.2% 
(0–50%) 
Dose 
reduction 
68% 
Discontinua-tion 
27.6% 
6.4% 
(0-25%) 
Xirouchakis 6 CT 264 2005 - 
2007 
NA 41% 
(29.6– 
77.7%) 
NA 5%
D’où vient-on? Les IP de 1ère 
génération… Une transition 
% Coilly 
Coilly A. J Hepatol. 2014, actualisé; Burton J. J Hepatol 2014 
(n=81) 
Burton 
(n=81) 
Anémie 95 88 
Leucopénie 54 NA 
Thrombopénie 38 NA 
RBV réduction 70 86 
EPO 94 81 
Transfusion 40 57 
GCSF 18 47 
Elthrombopag 6 4 
Rejet 12 2 
Insuffisance rénale 7 38 
Infections 31 14 
Décès 7 9 
8811 
RRVVSS 1 122
LT ≥ 6 mois 
CPT ≤ 7 
MELD ≤ 17 
OOùù eenn ssoommmmeess--nnoouuss?? 
Samuel D, EASL 2014, P1232 
SOF + RBV (N=40) 
Male, n (%) 31 (78) 
Median age, y (range) 59 (49–75) 
Genotype, %: 
1a / 1b / 2 /3 / 4 55/28/0/15/3 
Metavir-equivalent fibrosis stage, % 
F0–F2/F3/F4 38/23/40 
Prior HCV treatment, % 88 
Immunosuppressants (%): 
tacrolimus/ mycophenolate 
70/35/ 
mofetil/prednisone/ciclosporin/azathioprine 
28/25/5
OOùù eenn ssoommmmeess--nnoouuss?? 
AAmmééliloiorarattioionn d dee l ’l’eefffficicaaccititéé e ett d dee l ala t toolélérarannccee 
 Bon profil de tolérance: pas de décès ni perte du greffon, pas de 
rejet 
 Pas d’interaction avec les immunosuppresseurs 
Samuel D, EASL 2014, P1232 LLOQ, lower limit of quantification (25 IU/mL)
OOùù eenn ssoommmmeess--nnoouuss?? 
 Récidive grave (cirrhose, FCH ou hépatite grave <1 an de la TH) 
 SOFO+RBV±PEG-IFN, 24 à 48 semaines 
Patients (%) 
79% d’amélioration ou stabilisation 
Forns X et al. EASL 2014, O62 
AAmmééliloiorarattioionn d dee l ala f foonnccttioionn d duu g grereffffoonn 
Stabilisation 
MELD median: 15 
22/104
OOùù aalllloonnss--nnoouuss?? 
ABT-450/r+Ombistavir+Dasabuvir+RBV 
 Phase II 
 Génotype 1 
 Fibrose minime à modérée, ≤ F2 
 Naif de traitement en post-TH 
3D + RBV 
24 semaines 
(n = 34) 
SVR12 
Adaptation immunosuppression 
Tacrolimus 0.5 mg/sem ou 0.2 mg/3 jours 
Ciclosporine: baisse de 1/5 dose, 1x/jour 
Kwo P, Etats-Unis, EASL 2014, Abs. O114 actualisé
OOùù aalllloonnss--nnoouuss?? 
34/34 34/34 32/33 25/26 
RV 
R 
EOTR SVR4 SVR12 
1 rechute à 3j 
Mutations 
 Un arrêt prématuré pour rash 
 Pas de rejet mais surdosage en Tac > 15 mg/ml (15,7-34) pour 4 
patients, ayant entraîné une insuffisance rénale réversible chez 2 
d’entre eux 
Kwo P, Etats-Unis, EASL 2014, Abs. O114 actualisé
LLeess iinntteerraaccttiioonnss mmééddiiccaammeenntteeuusseess 
Réduction de dose 
Tacrolimus Ciclosporine 
Boceprevir ÷5 ÷2 
Telaprevir ÷35 ÷4 
Simeprevir No adjustement No adjustement 
Sofosbuvir No adjustement No adjustement 
Daclatasvir No adjustement No adjustement 
ABT450/r ÷ >10 ÷5
EEnn rrééssuumméé…… 
* Etudes en cours
EEnn rrééssuumméé…… 
* Etudes en cours CUPILT 
DDuuréréee o oppttimimaalele?? UUttiliilsisaattioionn d dee l ala R RBBVV??
CCaass cclliinniiqquuee 
 Patiente de 54 ans, co-infectée VIH-VHC, 
génotype 4, naïve de traitement 
 Transplantée pour une cirrhose grave et FCH à 2 
mois post-TH 
Données personnelles 
Cytopénie 
sévère 
pendant le 
traitement
PPooiinnttss ccllééss 
 La bithérapie par PEG-IFN/RBV ou les trithérapies de première 
génération ont une efficacité médiocre mais surtout un profil 
de tolérance difficile chez les patients cirrhotiques, sur liste de 
transplantation ou transplantés hépatiques 
 Les données préliminaires des régimes sans IFN sont très 
encourageants car ils n'améliorent pas seulement l'efficacité 
et la tolérance du traitement mais aussi il facilite 
considérablement la gestion de celui 
 Dans un futur proche, nous serons en mesure de guérir 
presque tous les patients dans ce contexte, dans le but ultime 
de ne plus transplanter de patients dans cette indication
Virologues 
S Haïm-Boukobza 
AM Roque-Afonso 
D Samuel 
JC Duclos-Vallée 
F Saliba 
G Pelletier 
T Antonini 
F Artru 
M Boudon 
E De Martin 
P Ichai 
B Roche 
R Sobesky 
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Traitements de l'Hépatite C Chronique en 2014 pour les patients cirrhotiques ou transplantés

  • 1. JHB Hépatologie 13 Juin 2014 - Paris Le traitement de l’hépatite C en 2014: Patients cirrhotiques et transplantés Dr. Audrey COILLY HOPITAL PAUL BROUSSE Centre Hépato-Biliaire
  • 2. Cirrhose Cirrhose eett ttrraannssppllaannttaattiioonn  2 populations ayant des similitudes  Altération des fonctions hépatiques  Efficacité et tolérance médiocres de la bithérapie  Mauvais pronostic
  • 3. AAggeennddaa  Patients cirrhotiques  Compensés  Décompensés  Patients en attente de transplantation  Patients transplantés hépatiques
  • 4. AAggeennddaa  Patients cirrhotiques  Compensés  Décompensés  Patients en attente de transplantation  Patients transplantés hépatiques
  • 5. D’où D’où vviieenntt--oonn?? LLaa bbiitthhéérraappiiee PPRR Genotype 1 naïf G2-3 naïf Vezali E et al. Clin Ther 2010; 32: 2117-38. Bourlière M et al. Antivir Ther 2012; 17: 101-110. 306 cirrhotiques / 2011 patients Dans la littérature, une réponse virologique soutenue est obtenue en cas de cirrhose décompensée: 10 à 44% génotypes 1 /4 33 à 72% génotypes 2/3
  • 6. D’où vient-on? La trithérapie de 1ère génération… D’où vient-on? La trithérapie de 1ère génération…
  • 7. D’où vient-D’où vient-oonn?? LLeess lleeççoonnss ddee CCUUPPIICC  Cohorte multicentrique française (n=511)  Patients cirrhotiques G1 en échec de traitement  BOC ou TELA +PR 48 semaines Hezode C. Gastroenterology. 2014 RVS 12
  • 8. D’où vient-D’où vient-oonn?? LLeess lleeççoonnss ddee CCUUPPIICC  Cohorte multicentrique française (n=511)  Patients cirrhotiques G1 en échec de traitement  BOC ou TELA +PR 48 semaines Hezode C. Gastroenterology. 2014
  • 9. OOùù eenn ssoommmmeess--nnoouuss?? AAmmééliloiorarattioionn d dee l ’l’eefffficicaaccititéé  Cirrhose compensée G1 Naïf 49 54 41 41 3 5 14 15 3 6 1122 s seemm 2244 s seemm G1 Tt Exp 21 20 4 9 4 5 2244 s seemm 1122 s seemm
  • 10. OOùù eenn ssoommmmeess--nnoouuss?? AAmmééliloiorarattioionn d dee l ’l’eefffficicaaccititéé  Cirrhose compensée 26 52 10 26 9 23 14 14 G2 G3 G2 et G3
  • 11. OOùù eenn ssoommmmeess--nnoouuss?? AAmmééliloiorarattioionn d dee l ala t toolélérarannccee  Excellent profil de tolérance  EI souvent liés aux PR  Pas de décompensation Molécules Effets indésirables Sofosbuvir Maux de tête Fatigue Surveillance de la fonction rénale Siméprévir Rash minime à modéré Hyperbilirubinémie libre Daclatasvir Asthénie Nausée
  • 12. OOùù eenn ssoommmmeess--nnoouuss?? AAmmééliloiorarattioionn d dee l ala f foonnccttioionn h hééppaattiqiquuee  50 patients avec cirrhose décompensée traités par SOFO+RBV: résultats à 24 semaines  Child-Pugh A et B, gradient HTP > 6 mmHg, varices oesophagiennes/gastriques Ascite Encéphalopathie hépatique SOF + RBV (n = 25) Observation (n = 25) SOF + RBV (n = 25) Observation (n = 25) Initial 6 9 5 2 semaine 12 5 8 3 3 semaine 24 0 7 0 4 Afdhal N, Etats-Unis, EASL 2014, Abs. O68 actualisé
  • 13. OOùù vvaa--tt--oonn?? G1a G1b 94 100 94 100 92,2 92,9 100 100 90 97 97 97 12 LDV/SOF+RBV 12 LDV/SOF 24 LDV/SOF+RBV 24 LDV/SOF MK/MK+RBV 12 MK/MK+RBV 18 3ABT+RBV 12 3ABT+RBV 24 3ABT+RBV 12 3ABT+RBV 24 28 31 28 29 30 31 29 30 59 64 52 56 22 22 18 18 32 34 33 33 31 33 36 36 MK/MK 12 MK/MK 18 G1 Naïf
  • 14. OOùù vvaa--tt--oonn?? G1a G1b 86 82 100 100 93,3 100 100 100 80 92,9 100 100 85,7 100 100 100 94 91 100 97 LDV/SOF 24 LDV/SOF+RBV 24 LDV/SOF 12 LDV/SOF+RBV 12 MK/MK+RBV 12 3ABT+RBV 12 3ABT+RBV 24 3ABT+RBV 12 3ABT+RBV 24 3ABT+RBV 12 3ABT+RBV 24 3ABT+RBV 12 3ABT+RBV 24 3ABT+RBV 12 3ABT+RBV 24 3ABT+RBV 12 3ABT+RBV 24 MK/MK 12 MK/MK+RBV 18 MK/MK 18 Rechuteurs ou non répondeurs bi ou tri Rechute bi R Partiel bi R Nul bi Rechute bi R Partiel bi R Nul bi R Nul bi 67 14 14 10 10 30 32 11 11 40 50 39 42 25 25 19 22 18 22 22 22 14 15 22 22 13 13 10 10 20 20 33 30 33 32 32 29 30 G1 Tt Exp
  • 15. Ce qu’il Ce qu’il ffaauuddrraa pprreennddrree eenn ccoommppttee VVaariraiattioionnss p phhaarmrmaaccooccininééttiqiquueess e enn c caass d dee d dyyssffoonnccttioionn h hééppaattiqiquuee Insuffisance hépatique Eviter Minime Modérée Sévère Simeprevir + 2.44 + 5.22 Child C? Sofosbuvir + 1.26 + 1.43 Ledipasvir Pas d’ajustement ABT-450/r - 0.71 + 1.62 + 10.23 Child C Ombitasvir + 0.92 + 0.70 + 0.45 Dasabuvir + 1.17 + 0.84 + 4.19 Child C? Asunaprevi r - 0.79 + 9.8 + 32 Child B/C Daclatasvir - 0.57 - 0.62 - 0.64
  • 17. EEnn rrééssuumméé…… DDuuréréee o oppttimimaalele?? UUttiliilsisaattioionn d dee l ala R RBBVV??
  • 18. AAggeennddaa  Patients cirrhotiques  Compensés  Décompensés  Patients en attente de transplantation  Patients transplantés hépatiques
  • 19. Hépatite CC eett ttrraannssppllaannttaattiioonn Analyse du registre européen de TH n=55,7141 1. ELTR http://www.eltr.org/spip.php? article162 (accessed April 2014) L’hépatite C demeure une des indications majeures de TH2 - Cirrhose décompensée - CHC CCirirrhrhoossee CCHHCC 2. Kim W. Gastroenterology. 2009
  • 20. Hépatite CC eett ttrraannssppllaannttaattiioonn Analyse du registre européen de TH n=55,7141 1. ELTR http://www.eltr.org/spip.php? article162 (accessed April 2014) 20% des patients ont une cirrhose à 5 ans post-TH 4400%% 2. Berenguer M. Hepatology. 2000
  • 21. Pronostic mmooiinnss bboonn ssii VVHHCC++ 11,036 patients (UNOS registry) 11,791 LT from 1992 to 19981 Survie greffon Survie Patient Obtenir la RVS est le seul moyen d’améliorer Obtenir la RVS est le seul moyen d’améliorer le pronostic de ces patients le pronostic de ces patients 1. Forman LM. Gastroenterology. 2002
  • 22. 2 stratégies ppoouurr éévviitteerr llaa rréécciiddiivvee Pré-transplantation Post-transplantation Transplantation hépatique Pré-transplantation Post-transplantation Transplantation hépatique
  • 23. 2 stratégies ppoouurr éévviitteerr llaa rréécciiddiivvee Pré-transplantation Post-transplantation Transplantation hépatique Pré-transplantation Post-transplantation Transplantation hépatique
  • 24. D’où vient-oonn?? LLaa bbiitthhéérraappiiee PPRR…… 1. Roche B. Liver Int. 2012
  • 25. D’où D’où vviieenntt--oonn?? LLaa bbiitthhéérraappiiee PPRR…… 1. Roche B. Liver Int. 2012
  • 26. OOùù eenn ssoommmmeess--nnoouuss?? Curry MP, et al. APASL 2014. Oral #201 SOF + RBV (N=61) Male, n (%) 49 (80) Median age, y (range) 59 (46–73) BMI < 30 kg/m2, n (%) 43 (70) Genotype, % 1a/1b/2/3a/4 39/34/13/12/2 IL28B non-CC allele, n (%) 47/60 (78) CTP score, n (%) 5/6/7/8 43/30/23/5 Median MELD score, (range) 8 (6–14) Prior HCV treatment, n (%) 46 (75)
  • 27. OOùù eenn ssoommmmeess--nnoouuss?? Réponse Virologique Curry MP, et al. APASL 2014. Oral #201. No recurrence (n=29) Recurrence (n=10) 96% of patients who had >30 days TND did not have HCV recurrence Days
  • 28. 2 stratégies ppoouurr éévviitteerr llaa rréécciiddiivvee Pré-transplantation Post-transplantation Transplantation hépatique Pré-transplantation Post-transplantation Transplantation hépatique
  • 29. D’où D’où vviieenntt--oonn?? LLaa bbiitthhéérraappiiee PPRR…… Study Patients Years ETVR SVR Tolerance Rejection Wang 21 (1 CT) 587 1980 - 1. Roche B. Liver Int. 2012 2005 42% (38–46%) 27% (23–31%) Dose reduction 66% (61–70%) Discontinua-tion 26% (20–32%) 5% (3–7%) Berenguer 19 (2 CT) 611 2004 - 2007 42.2% (17–68%) 30.2% (0–50%) Dose reduction 68% Discontinua-tion 27.6% 6.4% (0-25%) Xirouchakis 6 CT 264 2005 - 2007 NA 41% (29.6– 77.7%) NA 5%
  • 30. D’où vient-on? Les IP de 1ère génération… Une transition % Coilly Coilly A. J Hepatol. 2014, actualisé; Burton J. J Hepatol 2014 (n=81) Burton (n=81) Anémie 95 88 Leucopénie 54 NA Thrombopénie 38 NA RBV réduction 70 86 EPO 94 81 Transfusion 40 57 GCSF 18 47 Elthrombopag 6 4 Rejet 12 2 Insuffisance rénale 7 38 Infections 31 14 Décès 7 9 8811 RRVVSS 1 122
  • 31. LT ≥ 6 mois CPT ≤ 7 MELD ≤ 17 OOùù eenn ssoommmmeess--nnoouuss?? Samuel D, EASL 2014, P1232 SOF + RBV (N=40) Male, n (%) 31 (78) Median age, y (range) 59 (49–75) Genotype, %: 1a / 1b / 2 /3 / 4 55/28/0/15/3 Metavir-equivalent fibrosis stage, % F0–F2/F3/F4 38/23/40 Prior HCV treatment, % 88 Immunosuppressants (%): tacrolimus/ mycophenolate 70/35/ mofetil/prednisone/ciclosporin/azathioprine 28/25/5
  • 32. OOùù eenn ssoommmmeess--nnoouuss?? AAmmééliloiorarattioionn d dee l ’l’eefffficicaaccititéé e ett d dee l ala t toolélérarannccee  Bon profil de tolérance: pas de décès ni perte du greffon, pas de rejet  Pas d’interaction avec les immunosuppresseurs Samuel D, EASL 2014, P1232 LLOQ, lower limit of quantification (25 IU/mL)
  • 33. OOùù eenn ssoommmmeess--nnoouuss??  Récidive grave (cirrhose, FCH ou hépatite grave <1 an de la TH)  SOFO+RBV±PEG-IFN, 24 à 48 semaines Patients (%) 79% d’amélioration ou stabilisation Forns X et al. EASL 2014, O62 AAmmééliloiorarattioionn d dee l ala f foonnccttioionn d duu g grereffffoonn Stabilisation MELD median: 15 22/104
  • 34. OOùù aalllloonnss--nnoouuss?? ABT-450/r+Ombistavir+Dasabuvir+RBV  Phase II  Génotype 1  Fibrose minime à modérée, ≤ F2  Naif de traitement en post-TH 3D + RBV 24 semaines (n = 34) SVR12 Adaptation immunosuppression Tacrolimus 0.5 mg/sem ou 0.2 mg/3 jours Ciclosporine: baisse de 1/5 dose, 1x/jour Kwo P, Etats-Unis, EASL 2014, Abs. O114 actualisé
  • 35. OOùù aalllloonnss--nnoouuss?? 34/34 34/34 32/33 25/26 RV R EOTR SVR4 SVR12 1 rechute à 3j Mutations  Un arrêt prématuré pour rash  Pas de rejet mais surdosage en Tac > 15 mg/ml (15,7-34) pour 4 patients, ayant entraîné une insuffisance rénale réversible chez 2 d’entre eux Kwo P, Etats-Unis, EASL 2014, Abs. O114 actualisé
  • 36. LLeess iinntteerraaccttiioonnss mmééddiiccaammeenntteeuusseess Réduction de dose Tacrolimus Ciclosporine Boceprevir ÷5 ÷2 Telaprevir ÷35 ÷4 Simeprevir No adjustement No adjustement Sofosbuvir No adjustement No adjustement Daclatasvir No adjustement No adjustement ABT450/r ÷ >10 ÷5
  • 37. EEnn rrééssuumméé…… * Etudes en cours
  • 38. EEnn rrééssuumméé…… * Etudes en cours CUPILT DDuuréréee o oppttimimaalele?? UUttiliilsisaattioionn d dee l ala R RBBVV??
  • 39. CCaass cclliinniiqquuee  Patiente de 54 ans, co-infectée VIH-VHC, génotype 4, naïve de traitement  Transplantée pour une cirrhose grave et FCH à 2 mois post-TH Données personnelles Cytopénie sévère pendant le traitement
  • 40. PPooiinnttss ccllééss  La bithérapie par PEG-IFN/RBV ou les trithérapies de première génération ont une efficacité médiocre mais surtout un profil de tolérance difficile chez les patients cirrhotiques, sur liste de transplantation ou transplantés hépatiques  Les données préliminaires des régimes sans IFN sont très encourageants car ils n'améliorent pas seulement l'efficacité et la tolérance du traitement mais aussi il facilite considérablement la gestion de celui  Dans un futur proche, nous serons en mesure de guérir presque tous les patients dans ce contexte, dans le but ultime de ne plus transplanter de patients dans cette indication
  • 41. Virologues S Haïm-Boukobza AM Roque-Afonso D Samuel JC Duclos-Vallée F Saliba G Pelletier T Antonini F Artru M Boudon E De Martin P Ichai B Roche R Sobesky Anatomopathologistes M Sebagh C Guettier Remerciements Centre Hépato-Biliaire

Notes de l'éditeur

  1. Ajouter les autres icones
  2. Parler des DDI Ajouter une slide sur les stopping rules