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Biomédicaments
PHOTOGRAPHIE 2023
EN FRANCE
ET EN EUROPE
GOUVERNEMENT FRANCE AGENCE DE
L’INNOVATION
EN SANTÉ
Synthèse réalisée à partir d’Étude
et caractérisation de la filière des
biomédicaments en France, étude réalisée
en 2023 par Mabdesign pour France 2030,
l’Agence de l’innovation en santé et sa
stratégie d’accélération Biomédicaments
et Bioproduction en thérapies innovantes,
France Biotech et France Biolead.
Cette étude a été réalisée sur 8 pays :
France, Royaume-Uni, Suisse, Portugal,
Italie, Belgique, Irlande et Allemagne.
Les données utilisées s’arrêtent
en juillet 2023.
À travers France 2030 et le plan Innovation Santé 2030, l’État investit massivement
pour hisser la France au rang de la nation européenne la plus innovante et
souveraine en matière de santé. Au cœur de cette démarche, les biomédicaments
et la bioproduction dans les thérapies innovantes font l’objet d’une stratégie
d’accélération coordonnée par l’Agence de l’Innovation en Santé en lien avec les
différents ministères.
Cette stratégie mobilise l’ensemble des acteurs de la filière autour de défis majeurs
: maintenir la France en tant que leader en assurant un flux constant d’innovations
issues de la recherche académique, accélérer les projets de développement tout
en favorisant l’industrialisation sur le territoire, garantir la quantité et la qualité des
biomédicaments à des coûts maîtrisés pour le système de santé, et enfin, soutenir
activement la filière par la création et le financement d’organisations dédiées.
Un engagement conjoint réunissant France BioLead1
, France Biotech2
et l’Agence
de l’Innovation en santé témoigne de cette vision. Afin de mieux cerner les atouts
et faiblesses de la filière des biomédicaments, d’accompagner efficacement les
acteurs impliqués et de cibler les aides et actions nécessaires, une étude approfondie
a été confiée à Mabdesign. Celle-ci explore les biomédicaments existants et en
développement, ainsi que les capacités de bioproduction en France et en Europe
(Royaume-Uni, Allemagne, Belgique, Espagne, Italie, Irlande et Suisse).
Les conclusions de cette étude, à deux ans du lancement de la stratégie
d’accélération Biothérapies et bioproduction, révèlent que la France occupe une
position de choix dans la compétition mondiale, avec 584 biomédicaments en
développement, établissant ainsi le deuxième pipeline européen, juste derrière
le Royaume-Uni. De surcroît, le pays dispose d’une infrastructure industrielle
de bioproduction complète, couvrant l’ensemble de la chaîne de valeur, de la
recherche et développement à la production de lots commerciaux. Il est primordial
de poursuivre la politique de structuration engagée pour rendre la filière toujours
plus compétitive et attractive à l’international, et ainsi garantir aux patients l’accès
aux meilleurs traitements.
La France en voie de devenir
un acteur majeur
des biomédicaments
et de leur bioproduction ! »
«
édito
Lise Alter,
DG de l’Agence
de l’innovation en santé
Laurent Lafférrère,
DG de France BioLead
Franck Mouthon,
président de France Biotech
1. Association représentant la filière de la bioproduction
2. Association fédérant et animant la filière des entrepreneurs de l’innovation en santé
Biothérapies,
de quoi
parle-t-on ?
* Tous peptides synthétiques ont été exclus du scope
ANTICORPS
ANTICORPS MONOCLONAUX
ANTICORPS
MONOCLONAUX CONJUGUÉS
ANTICORPS (AUTRES)
AUTRES PROTÉINES, PEPTIDES ET BIOPOLYMÈRES THÉRAPEUTIQUES
PROTÉINE RECOMBINANTE
PROTÉINE DE FUSION
PEPTIDE RECOMBINANT
ENZYME RECOMBINANTE
PROTÉINE
PEPTIDE
ENZYME
BIOPOLYMÈRE (POLYSACCHARIDE)
PROTÉINES, PEPTIDES ET BIOPOLYMÈRES THÉRAPEUTIQUES*
MÉDICAMENTS DE THÉRAPIES
INNOVANTES (MTI)
THÉRAPIES CELLULAIRES
THÉRAPIES GÉNIQUES
PAR ARNi
THÉRAPIES CELLULAIRES
GÉNÉTIQUEMENT MODIFIÉES
CAR-T TCR-T NK
VACCINS
À ARNm
VECTEURS
RECOMBINANTS
CONJUGUÉS
INACTIVÉS
VIRUS
ONCOLYTIQUE
À ADN
TOXOÏDES
VIVANTS
ATTÉNUÉS
AUTRES
SOUS-UNITAIRES
Les biomédicaments,
aussi appelés biothérapies, sont des produits
du vivant ou issus du vivant, à la différence
des médicaments qui sont issus
d’une synthèse chimique.
Ainsi, ils recouvrent les médicaments dont
les substances actives sont issues d’une
source biologique ou produits grâce aux
outils de bioproduction et bio-ingénierie.
On définit dans la suite de la synthèse un biomédicament unique
comme le biomédicament en tant que substance active alors
que l’on parle de produit pour une substance active dans 
une
indication spécifique correspondant à une autorisation 
de mise
sur le marché.
9 931 entreprises
37 775 produits
MOLÉCULES
EN DÉVELOPPEMENT
État des lieux
En Europe
Phase III
4%
Phase II
12%
Phase I
12%
Préclinique
48%
RD
25%
59%
des molécules
en développement
sont des biomédicaments
Phase III
4%
Phase II
11%
Phase I
11%
Préclinique
47%
RD
27%
TOP
AIRES
THÉRAPEUTIQUES
3
1. COMMERCIALISÉS
MALADIES
INFECTIEUSES
ONCOLOGIE PATHOLOGIE
DU MÉTABOLISME
2. EN DÉVELOPPEMENT
MALADIES
INFECTIEUSES
ONCOLOGIE PATHOLOGIE
DU MÉTABOLISME
AUJOURD’HUI,
690 BIOMÉDICAMENTS UNIQUES
SONT COMMERCIALISÉS EN EUROPE
2886 BIOMÉDICAMENTS
EN DÉVELOPPEMENT EN EUROPE
511 protéines, peptides et biopolymères
thérapeutiques
Les anticorps thérapeutiques représentent
44% des produits commercialisés de
cette famille de produits.
158 vaccins
96% des produits commercialisés sont
des vaccins prophylactiques.
21 médicaments de thérapies innovantes
Au sein de la famille des MTI 45% des produits
commercialisés sont des thérapies cellulaires CAR-T.
Ces 690 biomédicaments dits Ž uniques ‘ correspondent en fait à 4316 produits
dans une indication spécifique, disposant d’une AMM et commercialisés en
Europe. 419 grands groupes et 159 ETI commercialisent à eux seuls 95% des
biomédicaments, les TPE/PME étant très peu nombreuses (respectivement 14
et 64) à porter leur produit jusqu’à leur commercialisation.
L’Europe compte un nombre important et croissant de biomédicaments en
développement : 679 vaccins, 701 MTI et 1335 protéines, peptides et biopolymères
thérapeutiques. Les produits en développement de cette dernière famille sont
majoritairement des anticorps (67%).
885
584
540
432
162
129
113
46
Non précisé
Vaccins
Thérapies géniques
Thérapies cellulaires
génétiquement modifiées
Thérapies cellulaires
Autres protéines, peptides
et biopolymères
thérapeutiques
Anticorps
398
296
278
246
78
52
50
49
754
550
448
362
130
112
36
93
RÉPARTITION DES BIOMÉDICAMENTS UNIQUES PAR TYPES ET PAYS
RÉPARTITION DES BIOMÉDICAMENTS UNIQUES PAR TYPES ET PAYS
NOUVEAUX
BIOMÉDICAMENTS
POUR 132
NOUVEAUX PRODUITS
ONT OBTENU UNE AMM
DEPUIS MARS 2021
110
57
Protéines, peptides
et biopolymères
thérapeutiques
19
Vaccins
8
Médicaments de
thérapies innovantes
26
Autres
• PHASE NON CLINIQUE • PHASE CLINIQUE
RD
Préclinique
Phase I
Phase II
Phase III
5 882 entreprises
27 099 produits
BIOTHÉRAPIES
EN DÉVELOPPEMENT
La France, 2e
en Europe
ANTICORPS ET PROTÉINES MTI VACCINS
PRODUITS PAR PHASE DE DÉVELOPPEMENT ET TYPE DE BIOMÉDICAMENT
PORTRAIT DES STRUCTURES
QUI CONTRIBUENT AU DÉVELOPPEMENT DES BIOMÉDICAMENTS
La France est en 2e
position derrière le Royaume-Uni avec plus de 580 biomédicaments uniques en développement. L’écosystème français compte plus d’un
millier de structures : des institutions (instituts de recherche, universités, hôpitaux, fondations, structures locales ou nationales), des sociétés de
biotechnologies, des sociétés de service ou des organismes de formation. Deux régions sont historiquement motrice dans ce paysage : l’Ile-de-France et
Auvergne-Rhône-Alpes.
70% des biomédicaments en développement sont en phase non clinique contre 30% en phase clinique. La France représente 20% des biomédicaments
européens en cours de développement. Elle possède le 2e
pipeline de produits en phase non clinique et le 4e
pipeline
de produit en phase clinique. Principales aires thérapeutiques : oncologie, maladies infectieuses, immunologie.
363
BIOMÉDICAMENTS UNIQUES
COMMERCIALISÉS PAR 88 SOCIÉTÉS EN FRANCE
584
BIOMÉDICAMENTS UNIQUES
EN COURS DE DÉVELOPPEMENT EN FRANCE
265
145 143
PROTÉINES, PEPTIDES,
BIOPOLYMÈRES
THÉRAPEUTIQUES
VACCINS MÉDICAMENTS
DE THÉRAPIES
INNOVANTES
268
85
10
PROTÉINES, PEPTIDES,
BIOPOLYMÈRES
THÉRAPEUTIQUES
VACCINS MÉDICAMENTS
DE THÉRAPIES
INNOVANTES
IMMUNOLOGIE PATHOLOGIE
DU MÉTABOLISME
ONCOLOGIE
THÉRAPIE CELLULAIRE
SYSTÈME NERVEUX
CENTRAL
PATHOLOGIE
GÉNÉTIQUE
OPHTALMOLOGIE
THÉRAPIE GÉNIQUE
IMMUNOLOGIE HÉMATOLOGIE
ONCOLOGIE
THÉRAPIE CELLULAIRE GÉNÉTIQUEMENT MODIFIÉE
IMMUNOLOGIE MALADIES
INFECTIEUSES
ONCOLOGIE
ANTICORPS
SYSTÈME NERVEUX
CENTRAL
PATHOLOGIE
DU MÉTABOLISME
OPHTALMOLOGIE
AUTRES PROTÉINES, PEPTIDES ET BIOPOLUMÈRES THÉRAPEUTIQUES
IMMUNOLOGIE
ONCOLOGIE
MALADIES
INFECTIEUSES
Bioanalyses
CRO early et IA
CRO préclinique
CRO clinique
CRO bioproduction
CMO CDMO
Conseil
Fournisseurs
Anticorps
et protéines
Vaccins
MTI
Autres
56
26
18
11
15
26
6
RD
115
76
25
22
45
83
26
Préclinique
0 TPE
4 PME
17 ETI
53 GRANDS
GROUPES
26 INSTITUTIONS
84 TPE
47 PME
5 ETI
7 GRANDS
GROUPES
89%
39%
33%
4%
14%
10%
9%
1%
DEMAIN
EN 2023
RÉPARTITION DES PRODUITS PAR TYPE D’ENTREPRISES
49
7
3
5
2
16
3
Phase I
37
30
9
8
12
41
5
Phase II
5
2
3
8
1
Phase III
668
ENTREPRISES
DE SERVICE*
240
BIOTECHS/PHARMA * une société peut être
dans plusieurs catégories
(e.g. CRO préclinique
et Bioanalyses)
26%
11%
51%
11%
22%
16%
21%
6%
7%
3%
20%
32%
Anticorps
Autres protéines, peptides
et biopolymères
thérapeutiques
Thérapies cellulaires
Thérapies cellulaires
génétiquement modifiées
Thérapies géniques
Vaccins
Non précisé
Cellectis
LFB
Sanofi Vitry
CHU de Nantes
Sanofi Val de Reuil
Fab’n’Tech
Sanofi Gerland
Sanofi Marcy l’étoile
Sanofi Neuville sur Saône
Sangamo
Cell Prothera
Novartis
Octapharma
GSK
LFB
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CellforCure (by Seqens)
Centre MEARY
YposKesi
EFS CDMO
Cenexi
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EFS CDMO
Naobios
Cenexi
Eurofins
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Eurofins
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Eurofins
Flash Therapeutics
Just Evotec
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Catalent
Biose
LFB
GTP Bioways
EFS CDMO
EFS CDMO
Axplora
Axplora
GTP Bioways
ABL/ Oxford Biomedica
Bio Elpida
ABL/ Oxford Biomedica
Fareva
Bioluz
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Unither
Recipharm
AMIENS
NANCY
TOURS
BORDEAUX
PAU
TOULOUSE
SAINT-JEAN-DE-LUZ
ITXASSOU
AURILLAC
LIMOGES
GRENOBLE
NICE
ALÈS
SAINT-AMAND-LES-EAUX
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NANTES
BESANÇON
MULHOUSE
SAINT-JULIEN
-EN-GENEVOIS
LYON
STRASBOURG
LE MANS
LILLE
CAEN
CLERMONT-FERRAND
LE TRAIT
La bioproduction
PAYSAGE DES CDMO
EN EUROPE*
TYPOLOGIE DES LOTS RÉALISABLES
PAR LES CDMO EN EUROPE
La majorité des CDMO au Royaume Uni, en Allemagne et en Belgique sont des Grands
Groupes  des ETI. A l’inverse, la France est caractérisée par un paysage fragmenté, avec une
majorité de PME.
LA FRANCE COMPTE LE PLUS GRAND NOMBRE
DE SITES DE PRODUCTION EN EUROPE
NOMBRE DE SITES
DE BIOPRODUCTION GMP
B I O P RO D U C T I O N E N P RO P R E
52
SITES
35
ENTREPRISES
16
SITES
11
ENTREPRISES
C D M O
31
SITES
19
ENTREPRISES
F I L L  F I N I S H
5
SITES
5
ENTREPRISES
Cette carte offre une vision exhaustive des sites de bioproduction en France avec les CDMO (pour Contract Development Manufacturing
Organisations), les sites de production en propre et les sites de fill  finish (qui couvrent les étapes de remplissage, finition et packaging
des produits biologiques destinés à la commercialisation.
85% des CDMOs présentes en France sont d’origine française
et leurs sites ne sont localisés que sur le territoire.
Seulement 15% des CDMOs présentes sur le territoire ont
une dimension internationale.
47% des CDMO présentes en Allemagne sont d’origine
allemande.
53% des CDMO présentes sur le territoire ont une dimension
internationale dont 30% viennent des USA.
30% des CDMO présentes en Belgique sont d’origine Belge.
70% des CDMO présentes sur le territoire ont une dimension
internationale dont 30% viennent des USA.
63% des CDMO présentes au Royaume-Uni sont d’origine UK.
37% des CDMO présentes sur le territoire ont une dimension
internationale dont 25% viennent des USA.
80% des CDMO présentes en Suisse sont d’origine Suisse.
Acteur majeur : Lonza
20% des CDMO présentes sur le territoire ont une dimension
internationale.
LA DIMENSION INTERNATIONALE
DES CDMO EN FRANCE
EST PLUS FAIBLE PAR RAPPORT À SES VOISINS EUROPÉENS
18
16
14
12
10
8
6
4
2
0
20 CDMO
PC / CL / CM
PC / CL
CL / CM
PC : Préclinique
CL : Clinique
CM : Commercial
35 sites
30
25
20
15
10
5
0
FILL  FINISH
CDMOS
SITES EN PROPRE
0 site 1-4 site(s) 5-8 sites 9+ sites
CDMO (nombre de sites, 1 si non précisé)
Site en propre (nombre de sites, 1 si non précisé)
Fill  Finish (nombre de sites, 1 si non précisé)
LES SITES DE BIOPRODUCTION EN FRANCE
FRANCE
31 sites
DE PRODUCTION
ROYAUME-UNI ET ALLEMAGNE
22 sites
DE PRODUCTION
6 sites
DE PRODUCTION
SUISSE
1 TPE soit
1% des CDMOS présentes
28 PME soit
37% des CDMOs présentes
37 ETI soit
49% des CDMOs présentes
10 GRANDS GROUPES soit
13% des CDMOs présentes
* Un même CDMO peut être
présent dans plusieurs pays
AGENCE DE L’INNOVATION EN SANTÉ
Vous êtes porteur d’un projet innovant, présentez le nous sur
www.innovation-sante.fr/projet
Contact Presse : florence.gaudin@pm.gouv.fr
Site : www.gouvernement.fr/agence-innovation-sante
FRANCE BIOLEAD
Contact :
Caroline Bernard, responsable Communication et Marketing
c.bernard@france-biolead.fr
Site : www.france-biolead.fr
FRANCE BIOTECH
Contact :
Chloé Evans, adjointe au Directeur Général
chloe.evans@france-biotech.org
Site : www.france-biotech.fr

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Etude Biomédicaments et Bioproduction 2023 en France et en Europe

  • 1. Biomédicaments PHOTOGRAPHIE 2023 EN FRANCE ET EN EUROPE GOUVERNEMENT FRANCE AGENCE DE L’INNOVATION EN SANTÉ
  • 2. Synthèse réalisée à partir d’Étude et caractérisation de la filière des biomédicaments en France, étude réalisée en 2023 par Mabdesign pour France 2030, l’Agence de l’innovation en santé et sa stratégie d’accélération Biomédicaments et Bioproduction en thérapies innovantes, France Biotech et France Biolead. Cette étude a été réalisée sur 8 pays : France, Royaume-Uni, Suisse, Portugal, Italie, Belgique, Irlande et Allemagne. Les données utilisées s’arrêtent en juillet 2023. À travers France 2030 et le plan Innovation Santé 2030, l’État investit massivement pour hisser la France au rang de la nation européenne la plus innovante et souveraine en matière de santé. Au cœur de cette démarche, les biomédicaments et la bioproduction dans les thérapies innovantes font l’objet d’une stratégie d’accélération coordonnée par l’Agence de l’Innovation en Santé en lien avec les différents ministères. Cette stratégie mobilise l’ensemble des acteurs de la filière autour de défis majeurs : maintenir la France en tant que leader en assurant un flux constant d’innovations issues de la recherche académique, accélérer les projets de développement tout en favorisant l’industrialisation sur le territoire, garantir la quantité et la qualité des biomédicaments à des coûts maîtrisés pour le système de santé, et enfin, soutenir activement la filière par la création et le financement d’organisations dédiées. Un engagement conjoint réunissant France BioLead1 , France Biotech2 et l’Agence de l’Innovation en santé témoigne de cette vision. Afin de mieux cerner les atouts et faiblesses de la filière des biomédicaments, d’accompagner efficacement les acteurs impliqués et de cibler les aides et actions nécessaires, une étude approfondie a été confiée à Mabdesign. Celle-ci explore les biomédicaments existants et en développement, ainsi que les capacités de bioproduction en France et en Europe (Royaume-Uni, Allemagne, Belgique, Espagne, Italie, Irlande et Suisse). Les conclusions de cette étude, à deux ans du lancement de la stratégie d’accélération Biothérapies et bioproduction, révèlent que la France occupe une position de choix dans la compétition mondiale, avec 584 biomédicaments en développement, établissant ainsi le deuxième pipeline européen, juste derrière le Royaume-Uni. De surcroît, le pays dispose d’une infrastructure industrielle de bioproduction complète, couvrant l’ensemble de la chaîne de valeur, de la recherche et développement à la production de lots commerciaux. Il est primordial de poursuivre la politique de structuration engagée pour rendre la filière toujours plus compétitive et attractive à l’international, et ainsi garantir aux patients l’accès aux meilleurs traitements. La France en voie de devenir un acteur majeur des biomédicaments et de leur bioproduction ! » « édito Lise Alter, DG de l’Agence de l’innovation en santé Laurent Lafférrère, DG de France BioLead Franck Mouthon, président de France Biotech 1. Association représentant la filière de la bioproduction 2. Association fédérant et animant la filière des entrepreneurs de l’innovation en santé
  • 3. Biothérapies, de quoi parle-t-on ? * Tous peptides synthétiques ont été exclus du scope ANTICORPS ANTICORPS MONOCLONAUX ANTICORPS MONOCLONAUX CONJUGUÉS ANTICORPS (AUTRES) AUTRES PROTÉINES, PEPTIDES ET BIOPOLYMÈRES THÉRAPEUTIQUES PROTÉINE RECOMBINANTE PROTÉINE DE FUSION PEPTIDE RECOMBINANT ENZYME RECOMBINANTE PROTÉINE PEPTIDE ENZYME BIOPOLYMÈRE (POLYSACCHARIDE) PROTÉINES, PEPTIDES ET BIOPOLYMÈRES THÉRAPEUTIQUES* MÉDICAMENTS DE THÉRAPIES INNOVANTES (MTI) THÉRAPIES CELLULAIRES THÉRAPIES GÉNIQUES PAR ARNi THÉRAPIES CELLULAIRES GÉNÉTIQUEMENT MODIFIÉES CAR-T TCR-T NK VACCINS À ARNm VECTEURS RECOMBINANTS CONJUGUÉS INACTIVÉS VIRUS ONCOLYTIQUE À ADN TOXOÏDES VIVANTS ATTÉNUÉS AUTRES SOUS-UNITAIRES Les biomédicaments, aussi appelés biothérapies, sont des produits du vivant ou issus du vivant, à la différence des médicaments qui sont issus d’une synthèse chimique. Ainsi, ils recouvrent les médicaments dont les substances actives sont issues d’une source biologique ou produits grâce aux outils de bioproduction et bio-ingénierie. On définit dans la suite de la synthèse un biomédicament unique comme le biomédicament en tant que substance active alors que l’on parle de produit pour une substance active dans une indication spécifique correspondant à une autorisation de mise sur le marché.
  • 4. 9 931 entreprises 37 775 produits MOLÉCULES EN DÉVELOPPEMENT État des lieux En Europe Phase III 4% Phase II 12% Phase I 12% Préclinique 48% RD 25% 59% des molécules en développement sont des biomédicaments Phase III 4% Phase II 11% Phase I 11% Préclinique 47% RD 27% TOP AIRES THÉRAPEUTIQUES 3 1. COMMERCIALISÉS MALADIES INFECTIEUSES ONCOLOGIE PATHOLOGIE DU MÉTABOLISME 2. EN DÉVELOPPEMENT MALADIES INFECTIEUSES ONCOLOGIE PATHOLOGIE DU MÉTABOLISME AUJOURD’HUI, 690 BIOMÉDICAMENTS UNIQUES SONT COMMERCIALISÉS EN EUROPE 2886 BIOMÉDICAMENTS EN DÉVELOPPEMENT EN EUROPE 511 protéines, peptides et biopolymères thérapeutiques Les anticorps thérapeutiques représentent 44% des produits commercialisés de cette famille de produits. 158 vaccins 96% des produits commercialisés sont des vaccins prophylactiques. 21 médicaments de thérapies innovantes Au sein de la famille des MTI 45% des produits commercialisés sont des thérapies cellulaires CAR-T. Ces 690 biomédicaments dits Ž uniques ‘ correspondent en fait à 4316 produits dans une indication spécifique, disposant d’une AMM et commercialisés en Europe. 419 grands groupes et 159 ETI commercialisent à eux seuls 95% des biomédicaments, les TPE/PME étant très peu nombreuses (respectivement 14 et 64) à porter leur produit jusqu’à leur commercialisation. L’Europe compte un nombre important et croissant de biomédicaments en développement : 679 vaccins, 701 MTI et 1335 protéines, peptides et biopolymères thérapeutiques. Les produits en développement de cette dernière famille sont majoritairement des anticorps (67%). 885 584 540 432 162 129 113 46 Non précisé Vaccins Thérapies géniques Thérapies cellulaires génétiquement modifiées Thérapies cellulaires Autres protéines, peptides et biopolymères thérapeutiques Anticorps 398 296 278 246 78 52 50 49 754 550 448 362 130 112 36 93 RÉPARTITION DES BIOMÉDICAMENTS UNIQUES PAR TYPES ET PAYS RÉPARTITION DES BIOMÉDICAMENTS UNIQUES PAR TYPES ET PAYS NOUVEAUX BIOMÉDICAMENTS POUR 132 NOUVEAUX PRODUITS ONT OBTENU UNE AMM DEPUIS MARS 2021 110 57 Protéines, peptides et biopolymères thérapeutiques 19 Vaccins 8 Médicaments de thérapies innovantes 26 Autres • PHASE NON CLINIQUE • PHASE CLINIQUE RD Préclinique Phase I Phase II Phase III 5 882 entreprises 27 099 produits BIOTHÉRAPIES EN DÉVELOPPEMENT
  • 5. La France, 2e en Europe ANTICORPS ET PROTÉINES MTI VACCINS PRODUITS PAR PHASE DE DÉVELOPPEMENT ET TYPE DE BIOMÉDICAMENT PORTRAIT DES STRUCTURES QUI CONTRIBUENT AU DÉVELOPPEMENT DES BIOMÉDICAMENTS La France est en 2e position derrière le Royaume-Uni avec plus de 580 biomédicaments uniques en développement. L’écosystème français compte plus d’un millier de structures : des institutions (instituts de recherche, universités, hôpitaux, fondations, structures locales ou nationales), des sociétés de biotechnologies, des sociétés de service ou des organismes de formation. Deux régions sont historiquement motrice dans ce paysage : l’Ile-de-France et Auvergne-Rhône-Alpes. 70% des biomédicaments en développement sont en phase non clinique contre 30% en phase clinique. La France représente 20% des biomédicaments européens en cours de développement. Elle possède le 2e pipeline de produits en phase non clinique et le 4e pipeline de produit en phase clinique. Principales aires thérapeutiques : oncologie, maladies infectieuses, immunologie. 363 BIOMÉDICAMENTS UNIQUES COMMERCIALISÉS PAR 88 SOCIÉTÉS EN FRANCE 584 BIOMÉDICAMENTS UNIQUES EN COURS DE DÉVELOPPEMENT EN FRANCE 265 145 143 PROTÉINES, PEPTIDES, BIOPOLYMÈRES THÉRAPEUTIQUES VACCINS MÉDICAMENTS DE THÉRAPIES INNOVANTES 268 85 10 PROTÉINES, PEPTIDES, BIOPOLYMÈRES THÉRAPEUTIQUES VACCINS MÉDICAMENTS DE THÉRAPIES INNOVANTES IMMUNOLOGIE PATHOLOGIE DU MÉTABOLISME ONCOLOGIE THÉRAPIE CELLULAIRE SYSTÈME NERVEUX CENTRAL PATHOLOGIE GÉNÉTIQUE OPHTALMOLOGIE THÉRAPIE GÉNIQUE IMMUNOLOGIE HÉMATOLOGIE ONCOLOGIE THÉRAPIE CELLULAIRE GÉNÉTIQUEMENT MODIFIÉE IMMUNOLOGIE MALADIES INFECTIEUSES ONCOLOGIE ANTICORPS SYSTÈME NERVEUX CENTRAL PATHOLOGIE DU MÉTABOLISME OPHTALMOLOGIE AUTRES PROTÉINES, PEPTIDES ET BIOPOLUMÈRES THÉRAPEUTIQUES IMMUNOLOGIE ONCOLOGIE MALADIES INFECTIEUSES Bioanalyses CRO early et IA CRO préclinique CRO clinique CRO bioproduction CMO CDMO Conseil Fournisseurs Anticorps et protéines Vaccins MTI Autres 56 26 18 11 15 26 6 RD 115 76 25 22 45 83 26 Préclinique 0 TPE 4 PME 17 ETI 53 GRANDS GROUPES 26 INSTITUTIONS 84 TPE 47 PME 5 ETI 7 GRANDS GROUPES 89% 39% 33% 4% 14% 10% 9% 1% DEMAIN EN 2023 RÉPARTITION DES PRODUITS PAR TYPE D’ENTREPRISES 49 7 3 5 2 16 3 Phase I 37 30 9 8 12 41 5 Phase II 5 2 3 8 1 Phase III 668 ENTREPRISES DE SERVICE* 240 BIOTECHS/PHARMA * une société peut être dans plusieurs catégories (e.g. CRO préclinique et Bioanalyses) 26% 11% 51% 11% 22% 16% 21% 6% 7% 3% 20% 32% Anticorps Autres protéines, peptides et biopolymères thérapeutiques Thérapies cellulaires Thérapies cellulaires génétiquement modifiées Thérapies géniques Vaccins Non précisé
  • 6. Cellectis LFB Sanofi Vitry CHU de Nantes Sanofi Val de Reuil Fab’n’Tech Sanofi Gerland Sanofi Marcy l’étoile Sanofi Neuville sur Saône Sangamo Cell Prothera Novartis Octapharma GSK LFB Lilly CellforCure (by Seqens) Centre MEARY YposKesi EFS CDMO Cenexi Clean Biologics (2) EFS CDMO Naobios Cenexi Eurofins Merck Eurofins Cell-Easy Eurofins Flash Therapeutics Just Evotec GTP Bioways (2) Catalent Biose LFB GTP Bioways EFS CDMO EFS CDMO Axplora Axplora GTP Bioways ABL/ Oxford Biomedica Bio Elpida ABL/ Oxford Biomedica Fareva Bioluz Laboratoire Renaudin Unither Recipharm AMIENS NANCY TOURS BORDEAUX PAU TOULOUSE SAINT-JEAN-DE-LUZ ITXASSOU AURILLAC LIMOGES GRENOBLE NICE ALÈS SAINT-AMAND-LES-EAUX RÉGION PARISIENNE NANTES BESANÇON MULHOUSE SAINT-JULIEN -EN-GENEVOIS LYON STRASBOURG LE MANS LILLE CAEN CLERMONT-FERRAND LE TRAIT La bioproduction PAYSAGE DES CDMO EN EUROPE* TYPOLOGIE DES LOTS RÉALISABLES PAR LES CDMO EN EUROPE La majorité des CDMO au Royaume Uni, en Allemagne et en Belgique sont des Grands Groupes des ETI. A l’inverse, la France est caractérisée par un paysage fragmenté, avec une majorité de PME. LA FRANCE COMPTE LE PLUS GRAND NOMBRE DE SITES DE PRODUCTION EN EUROPE NOMBRE DE SITES DE BIOPRODUCTION GMP B I O P RO D U C T I O N E N P RO P R E 52 SITES 35 ENTREPRISES 16 SITES 11 ENTREPRISES C D M O 31 SITES 19 ENTREPRISES F I L L F I N I S H 5 SITES 5 ENTREPRISES Cette carte offre une vision exhaustive des sites de bioproduction en France avec les CDMO (pour Contract Development Manufacturing Organisations), les sites de production en propre et les sites de fill finish (qui couvrent les étapes de remplissage, finition et packaging des produits biologiques destinés à la commercialisation. 85% des CDMOs présentes en France sont d’origine française et leurs sites ne sont localisés que sur le territoire. Seulement 15% des CDMOs présentes sur le territoire ont une dimension internationale. 47% des CDMO présentes en Allemagne sont d’origine allemande. 53% des CDMO présentes sur le territoire ont une dimension internationale dont 30% viennent des USA. 30% des CDMO présentes en Belgique sont d’origine Belge. 70% des CDMO présentes sur le territoire ont une dimension internationale dont 30% viennent des USA. 63% des CDMO présentes au Royaume-Uni sont d’origine UK. 37% des CDMO présentes sur le territoire ont une dimension internationale dont 25% viennent des USA. 80% des CDMO présentes en Suisse sont d’origine Suisse. Acteur majeur : Lonza 20% des CDMO présentes sur le territoire ont une dimension internationale. LA DIMENSION INTERNATIONALE DES CDMO EN FRANCE EST PLUS FAIBLE PAR RAPPORT À SES VOISINS EUROPÉENS 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 20 CDMO PC / CL / CM PC / CL CL / CM PC : Préclinique CL : Clinique CM : Commercial 35 sites 30 25 20 15 10 5 0 FILL FINISH CDMOS SITES EN PROPRE 0 site 1-4 site(s) 5-8 sites 9+ sites CDMO (nombre de sites, 1 si non précisé) Site en propre (nombre de sites, 1 si non précisé) Fill Finish (nombre de sites, 1 si non précisé) LES SITES DE BIOPRODUCTION EN FRANCE FRANCE 31 sites DE PRODUCTION ROYAUME-UNI ET ALLEMAGNE 22 sites DE PRODUCTION 6 sites DE PRODUCTION SUISSE 1 TPE soit 1% des CDMOS présentes 28 PME soit 37% des CDMOs présentes 37 ETI soit 49% des CDMOs présentes 10 GRANDS GROUPES soit 13% des CDMOs présentes * Un même CDMO peut être présent dans plusieurs pays
  • 7. AGENCE DE L’INNOVATION EN SANTÉ Vous êtes porteur d’un projet innovant, présentez le nous sur www.innovation-sante.fr/projet Contact Presse : florence.gaudin@pm.gouv.fr Site : www.gouvernement.fr/agence-innovation-sante FRANCE BIOLEAD Contact : Caroline Bernard, responsable Communication et Marketing c.bernard@france-biolead.fr Site : www.france-biolead.fr FRANCE BIOTECH Contact : Chloé Evans, adjointe au Directeur Général chloe.evans@france-biotech.org Site : www.france-biotech.fr