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Étude des complications en rapport avec la
     pose et l’utilisation des chambres
  implantables pour la chimiothérapie des
        tumeurs solides de l’adulte :
étude rétrospective sur les années 2006 et 2007 au CHU de Dijon.
GENERALITES
Description

• Dispositif d’accès vasculaire

• Indication: Traitement > 3 mois sur réseau veineux central 
  90% chimiothérapie

• Contre-indications: Métastases cutanées, zones infectées ou
  brûlées, troubles de la coagulation, septicémie
Pose
• Percutanée / Dénudation chirurgicale

• Aide radiologique (fluoroscopie et échographie)

• Veines jugulaire et sous-clavière principalement

• Pas de nécessité d’antibioprophylaxie et d’un traitement préventif
  de thrombose par anticoagulation.




                                                      Di Carlo et coll. Surg Oncol. 2011
              Société française d’anesthésie -réanimation. Ann Fr Anesth Reanim. 2011
                          Thrombose et cancer. Institut national contre le cancer. 2008
Complications
• 12 à 25 %
• Immédiates (pneumothorax, malposition de cathéter,
  hématome, trouble du rythme cardiaque)
• Tardives   (infections,   thromboses,  complications
  mécaniques…)

              Thrombose de
               la veine cave
                supérieure                    Fracture de
              (phlébographie                cathéter de CIP
                du membre                    (Radiographie
              supérieur droit)                pulmonaire)
Protocole pose de chambre implantable
          (CIP) au CHU de Dijon
• Informationet explication au patient effectuées par un
médecin sénior ou le chef de clinique

• Bilan pré-thérapeutique

• Lors du geste:
Anxiolytique
 Explication du geste
Anesthésie locale
Antibioprophylaxie
Ponction avec aide échographique et contrôle radiologique
Héparinisation

• Radiographie pulmonaire de contrôle
Objectifs de l’étude
• Etudier les caractéristiques de pose de CIP de notre hôpital.

• Connaître la nature et la fréquence des complications des
  CIP.

• Connaître la fréquence d’ablation des CIP motivée par une
  complication.

• Rechercher des facteurs associés à la survenue de
  complication.
Matériel et méthodes

•   Rétrospective
•   CHU de Dijon
•   2006 et 2007
•   Adultes
•   Tumeurs solides
•   Date de point: 31/12/2010

186 chambres implantables, 175 patients
RESULTATS
Description de la population d’étude: 175 patients
               Variables               n     %
    Sexe
                           Hommes      122   70
                           Femmes       53   30
    Age médian(ans)                     65
    Etat général OMS
                                 <2    142   82
                                 ≥2     33   18
    IMC médian (kg/m²)                  24
    Antécédent de cancer                22   13
    Localisation de la tumeur
                            Digestif   81    46
                         Pulmonaire    73    42
                     Dermatologique    21    12
    Métastases
                                Oui    124   71
                               Non      51   29
Description de la population d’étude: 175 patients
               Variables               n     %
    Sexe
                           Hommes      122   70
                           Femmes       53   30
    Age médian(ans)                     65
    Etat général OMS
                                 <2    142   82
                                 ≥2     33   18
    IMC médian (kg/m²)                  24
    Antécédent de cancer                22   13
    Localisation de la tumeur
                            Digestif   81    46
                         Pulmonaire    73    42
                     Dermatologique    21    12
    Métastases
                                Oui    124   71
                               Non      51   29
Description de la population d’étude: 175 patients
               Variables               n     %
    Sexe
                           Hommes      122   70
                           Femmes       53   30
    Age médian(ans)                     65
    Etat général OMS
                                 <2    142   82
                                 ≥2     33   18
    IMC médian (kg/m²)                  24
    Antécédent de cancer                22   13
    Localisation de la tumeur
                            Digestif   81    46
                         Pulmonaire    73    42
                     Dermatologique    21    12
    Métastases
                                Oui    124   71
                               Non      51   29
Description de la population d’étude: 175 patients
               Variables               n     %
    Sexe
                           Hommes      122   70
                           Femmes       53   30
    Age médian(ans)                     65
    Etat général OMS
                                 <2    142   82
                                 ≥2     33   18
    IMC médian (kg/m²)                  24
    Antécédent de cancer                22   13
    Localisation de la tumeur
                            Digestif   81    46
                         Pulmonaire    73    42
                     Dermatologique    21    12
    Métastases
                                Oui    124   71
                               Non      51   29
Description de la population d’étude: 175 patients
               Variables               n     %
    Sexe
                           Hommes      122   70
                           Femmes       53   30
    Age médian(ans)                     65
    Etat général OMS
                                 <2    142   82
                                 ≥2     33   18
    IMC médian (kg/m²)                  24
    Antécédent de cancer                22   13
    Localisation de la tumeur
                            Digestif   81    46
                         Pulmonaire    73    42
                     Dermatologique    21    12
    Métastases
                                Oui    124   71
                               Non      51   29
Description de la population d’étude: 175 patients
               Variables               n     %
    Sexe
                           Hommes      122   70
                           Femmes       53   30
    Age médian(ans)                     65
    Etat général OMS
                                 <2    142   82
                                 ≥2     33   18
    IMC médian (kg/m²)                  24
    Antécédent de cancer                22   13
    Localisation de la tumeur
                            Digestif   81    46
                         Pulmonaire    73    42
                     Dermatologique    21    12
    Métastases
                                Oui    124   71
                               Non      51   29
Devenir des patients

   A la date de point du 31/12/2010



Statut du patient     n               %

     Vivant           21              11
    Décédé           149              85
 Perdu de vue         5               4
Description de la pose des CIP: 186 CIP
                 Variables                   n     %
  Opérateur
                                  Interne    169   91
  Lieu
                                Chirurgie    184   99
  Type d'anesthésie
                                   Locale    160   86
  Site de pose
                             Sous clavière   172   92
  Côté ponctionné
                                    Droit    145   78
  Temps de pose médian (min)                 30
  Radiographie pulmonaire                    186   100
Traitements via la CIP
                     Variables                          n     %
Traitements
                                 Chimiothérapie seule   92    53
Radiothérapie et chimiothérapie non concomitantes       55    31
                 Radiochimiothérapie concomitante       17    10
                Pas de chimiothérapie intraveineuse     11    6
But du traitement
                                            Palliatif   142   81
                                           Adjuvant      28   16
                                       Néoadjuvant       5    3
Nutrition parentérale
                                                 Oui     8    5
                                                Non     167   95
Traitements via la CIP
                     Variables                          n     %
Traitements
                                 Chimiothérapie seule   92    53
Radiothérapie et chimiothérapie non concomitantes       55    31
                 Radiochimiothérapie concomitante       17    10
                Pas de chimiothérapie intraveineuse     11    6
But du traitement
                                            Palliatif   142   81
                                           Adjuvant      28   16
                                       Néoadjuvant       5    3
Nutrition parentérale
                                                 Oui     8    5
                                                Non     167   95
Traitements via la CIP
                     Variables                          n     %
Traitements
                                 Chimiothérapie seule   92    53
Radiothérapie et chimiothérapie non concomitantes       55    31
                 Radiochimiothérapie concomitante       17    10
                Pas de chimiothérapie intraveineuse     11    6
But du traitement
                                            Palliatif   142   81
                                           Adjuvant      28   16
                                       Néoadjuvant       5    3
Nutrition parentérale
                                                 Oui     8    5
                                                Non     167   95
Description des 45 complications
              Variables                 n    %
Complications                           45   24
CIP compliquées                         42   23
Patients compliqués                     38   22
Types de complications
                      Pneumothorax      5     3
                           Infections   17    9
                        Thromboses      12    7
           Complications mécaniques     8     4
                         Hématome       1    0,5
                          Ulcération    1    0,5
                       Extravasation    1    0,5
Incidences des complications


• Complications infectieuses:
 0,23 / 1000 jours-cathéter

• Complications non infectieuses
 0,36/ 1000 jours-cathéter
Délai de survenue
                    Variables                       n     %
Délai de survenue des 38 premières
complications sur CIP (jours)
                                        Médiane     122
                                          <1 mois    9    24
                                entre 1 et 6 mois   17    45
                            entre 6 mois et un an    7    18
                                           > 1 an    5    13
Survenue par rapport à la chimiothérapie des 45
complications
                                            Avant   10    22
                                         En cours   19    42
                                            Après   14    31
                                       Non traité    2     5
Devenir des CIP
Indication du retrait (n (%))
                                                Infections   13 (76 %)
                                             Thromboses      3 (25 %)
                                Complications mécaniques     6 (75 %)
                                               Ulcération        1
                                            Extravasation        1
                                              Hématome           1
                                           Pneumothorax          1
                                        Fin de traitement        2
Délai médian entre complication et retrait CIP (jours)
                                               Infections       10
                                             Thromboses         11
                                Complications mécaniques        3
      Durée médiane de maintien de toutes les CIP : 241 jours

      Durée médiane de maintien des CIP retirées: 132 jours
Analyse univariée


                                Patients       Patients
        Variables             compliqués    non compliqués      p
                                 n=38           n=137
Etat général selon OMS                                         0,02

                         <2      36              106
                         ≥2       2 (5 %)         31 ( 23 %)
Analyse univariée



                                 Patients        Patients
         Variables             compliqués     non compliqués     p
                                  n=38            n=137
Présence de métastases                                          0,01

                         Non      17                34
                         Oui      21 (55 %)        103 (75 %)
Analyse univariée


                                 Patients    Patients
           Variables           compliqués non compliqués    p
                                  n=38        n=137
Type de traitement                                         0,01

          Chimiothérapie seule 15 (36 %)       88
Chimiothérapie et radiothérapie 23 ( 60 %)     49
Analyse multivariée
                                      Odds      Intervalle de
                                                                 P
             Facteurs                 Ratio   confiance à 95%
Présence de métastases                                          0,05
                              Non      1
                              Oui     0,41     [0,17 - 0,99]
Types de traitement                                             0,01
                    Chimiothérapie     1
               Radiochimiothérapie
                                      2,52      [0,72 - 8,83]
                     concomitante
  Radiothérapie et chimiothérapie
                                      4,20     [1,56 - 11,31]
                 non concomitante
Appareil atteint                                                0,02
                           Cutané      1
                           Digestif   0,52     [0,16 - 1,67]
                       Pulmonaire     0,18     [0,05 - 0,60]
Analyse multivariée
                                      Odds      Intervalle de
                                                                 P
             Facteurs                 Ratio   confiance à 95%
Présence de métastases                                          0,05
                              Non      1
                              Oui     0,41     [0,17 - 0,99]
Types de traitement                                             0,01
                    Chimiothérapie     1
               Radiochimiothérapie
                                      2,52      [0,72 - 8,83]
                     concomitante
  Radiothérapie et chimiothérapie
                                      4,20     [1,56 - 11,31]
                 non concomitante
Appareil atteint                                                0,02
                           Cutané      1
                           Digestif   0,52     [0,16 - 1,67]
                       Pulmonaire     0,18     [0,05 - 0,60]
Analyse multivariée
                                      Odds      Intervalle de
                                                                 P
             Facteurs                 Ratio   confiance à 95%
Présence de métastases                                          0,05
                              Non      1
                              Oui     0,41     [0,17 - 0,99]
Types de traitement                                             0,01
                    Chimiothérapie     1
               Radiochimiothérapie
                                      2,52      [0,72 - 8,83]
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                                      4,20     [1,56 - 11,31]
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                           Cutané      1
                           Digestif   0,52     [0,16 - 1,67]
                       Pulmonaire     0,18     [0,05 - 0,60]
Survie
                                        1.00
Fonction de la distribution de survie




                                        0.75


                                        0.50


                                        0.25


                                        0.00

                                               0    5        10    15       20    25        30     35   40

                                                                          duree
                                                    8 mois
                                                    STRATES :     15 mois
                                                                     complic=0         complic=1
                                                                                         Patients compliqués
                                                                                         Patients non compliqués


                                          Non     significatif, p= 0,08
CONCLUSIONS
• Nos résultats sont :
 conformes à la littérature sur la fréquence et la prise en charge
  des complications.
 paradoxaux sur les facteurs associés aux complications et sur la
  survie .

• Ils nécessitent une confirmation de manière prospective.

• Une étude sur le ressenti du patient et sur le coût de la pose de la
  CIP et de son suivi est à mener car c’est un point indispensable à
  prendre en compte dans la prise en charge globale du patient.
Je vous remercie de votre attention.

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  • 1. Étude des complications en rapport avec la pose et l’utilisation des chambres implantables pour la chimiothérapie des tumeurs solides de l’adulte : étude rétrospective sur les années 2006 et 2007 au CHU de Dijon.
  • 3. Description • Dispositif d’accès vasculaire • Indication: Traitement > 3 mois sur réseau veineux central  90% chimiothérapie • Contre-indications: Métastases cutanées, zones infectées ou brûlées, troubles de la coagulation, septicémie
  • 4. Pose • Percutanée / Dénudation chirurgicale • Aide radiologique (fluoroscopie et échographie) • Veines jugulaire et sous-clavière principalement • Pas de nécessité d’antibioprophylaxie et d’un traitement préventif de thrombose par anticoagulation. Di Carlo et coll. Surg Oncol. 2011 Société française d’anesthésie -réanimation. Ann Fr Anesth Reanim. 2011 Thrombose et cancer. Institut national contre le cancer. 2008
  • 5. Complications • 12 à 25 % • Immédiates (pneumothorax, malposition de cathéter, hématome, trouble du rythme cardiaque) • Tardives (infections, thromboses, complications mécaniques…) Thrombose de la veine cave supérieure Fracture de (phlébographie cathéter de CIP du membre (Radiographie supérieur droit) pulmonaire)
  • 6. Protocole pose de chambre implantable (CIP) au CHU de Dijon • Informationet explication au patient effectuées par un médecin sénior ou le chef de clinique • Bilan pré-thérapeutique • Lors du geste: Anxiolytique  Explication du geste Anesthésie locale Antibioprophylaxie Ponction avec aide échographique et contrôle radiologique Héparinisation • Radiographie pulmonaire de contrôle
  • 7. Objectifs de l’étude • Etudier les caractéristiques de pose de CIP de notre hôpital. • Connaître la nature et la fréquence des complications des CIP. • Connaître la fréquence d’ablation des CIP motivée par une complication. • Rechercher des facteurs associés à la survenue de complication.
  • 8. Matériel et méthodes • Rétrospective • CHU de Dijon • 2006 et 2007 • Adultes • Tumeurs solides • Date de point: 31/12/2010 186 chambres implantables, 175 patients
  • 10. Description de la population d’étude: 175 patients Variables n % Sexe Hommes 122 70 Femmes 53 30 Age médian(ans) 65 Etat général OMS <2 142 82 ≥2 33 18 IMC médian (kg/m²) 24 Antécédent de cancer 22 13 Localisation de la tumeur Digestif 81 46 Pulmonaire 73 42 Dermatologique 21 12 Métastases Oui 124 71 Non 51 29
  • 11. Description de la population d’étude: 175 patients Variables n % Sexe Hommes 122 70 Femmes 53 30 Age médian(ans) 65 Etat général OMS <2 142 82 ≥2 33 18 IMC médian (kg/m²) 24 Antécédent de cancer 22 13 Localisation de la tumeur Digestif 81 46 Pulmonaire 73 42 Dermatologique 21 12 Métastases Oui 124 71 Non 51 29
  • 12. Description de la population d’étude: 175 patients Variables n % Sexe Hommes 122 70 Femmes 53 30 Age médian(ans) 65 Etat général OMS <2 142 82 ≥2 33 18 IMC médian (kg/m²) 24 Antécédent de cancer 22 13 Localisation de la tumeur Digestif 81 46 Pulmonaire 73 42 Dermatologique 21 12 Métastases Oui 124 71 Non 51 29
  • 13. Description de la population d’étude: 175 patients Variables n % Sexe Hommes 122 70 Femmes 53 30 Age médian(ans) 65 Etat général OMS <2 142 82 ≥2 33 18 IMC médian (kg/m²) 24 Antécédent de cancer 22 13 Localisation de la tumeur Digestif 81 46 Pulmonaire 73 42 Dermatologique 21 12 Métastases Oui 124 71 Non 51 29
  • 14. Description de la population d’étude: 175 patients Variables n % Sexe Hommes 122 70 Femmes 53 30 Age médian(ans) 65 Etat général OMS <2 142 82 ≥2 33 18 IMC médian (kg/m²) 24 Antécédent de cancer 22 13 Localisation de la tumeur Digestif 81 46 Pulmonaire 73 42 Dermatologique 21 12 Métastases Oui 124 71 Non 51 29
  • 15. Description de la population d’étude: 175 patients Variables n % Sexe Hommes 122 70 Femmes 53 30 Age médian(ans) 65 Etat général OMS <2 142 82 ≥2 33 18 IMC médian (kg/m²) 24 Antécédent de cancer 22 13 Localisation de la tumeur Digestif 81 46 Pulmonaire 73 42 Dermatologique 21 12 Métastases Oui 124 71 Non 51 29
  • 16. Devenir des patients A la date de point du 31/12/2010 Statut du patient n % Vivant 21 11 Décédé 149 85 Perdu de vue 5 4
  • 17. Description de la pose des CIP: 186 CIP Variables n % Opérateur Interne 169 91 Lieu Chirurgie 184 99 Type d'anesthésie Locale 160 86 Site de pose Sous clavière 172 92 Côté ponctionné Droit 145 78 Temps de pose médian (min) 30 Radiographie pulmonaire 186 100
  • 18. Traitements via la CIP Variables n % Traitements Chimiothérapie seule 92 53 Radiothérapie et chimiothérapie non concomitantes 55 31 Radiochimiothérapie concomitante 17 10 Pas de chimiothérapie intraveineuse 11 6 But du traitement Palliatif 142 81 Adjuvant 28 16 Néoadjuvant 5 3 Nutrition parentérale Oui 8 5 Non 167 95
  • 19. Traitements via la CIP Variables n % Traitements Chimiothérapie seule 92 53 Radiothérapie et chimiothérapie non concomitantes 55 31 Radiochimiothérapie concomitante 17 10 Pas de chimiothérapie intraveineuse 11 6 But du traitement Palliatif 142 81 Adjuvant 28 16 Néoadjuvant 5 3 Nutrition parentérale Oui 8 5 Non 167 95
  • 20. Traitements via la CIP Variables n % Traitements Chimiothérapie seule 92 53 Radiothérapie et chimiothérapie non concomitantes 55 31 Radiochimiothérapie concomitante 17 10 Pas de chimiothérapie intraveineuse 11 6 But du traitement Palliatif 142 81 Adjuvant 28 16 Néoadjuvant 5 3 Nutrition parentérale Oui 8 5 Non 167 95
  • 21. Description des 45 complications Variables n % Complications 45 24 CIP compliquées 42 23 Patients compliqués 38 22 Types de complications Pneumothorax 5 3 Infections 17 9 Thromboses 12 7 Complications mécaniques 8 4 Hématome 1 0,5 Ulcération 1 0,5 Extravasation 1 0,5
  • 22. Incidences des complications • Complications infectieuses:  0,23 / 1000 jours-cathéter • Complications non infectieuses  0,36/ 1000 jours-cathéter
  • 23. Délai de survenue Variables n % Délai de survenue des 38 premières complications sur CIP (jours) Médiane 122 <1 mois 9 24 entre 1 et 6 mois 17 45 entre 6 mois et un an 7 18 > 1 an 5 13 Survenue par rapport à la chimiothérapie des 45 complications Avant 10 22 En cours 19 42 Après 14 31 Non traité 2 5
  • 24. Devenir des CIP Indication du retrait (n (%)) Infections 13 (76 %) Thromboses 3 (25 %) Complications mécaniques 6 (75 %) Ulcération 1 Extravasation 1 Hématome 1 Pneumothorax 1 Fin de traitement 2 Délai médian entre complication et retrait CIP (jours) Infections 10 Thromboses 11 Complications mécaniques 3 Durée médiane de maintien de toutes les CIP : 241 jours Durée médiane de maintien des CIP retirées: 132 jours
  • 25. Analyse univariée Patients Patients Variables compliqués non compliqués p n=38 n=137 Etat général selon OMS 0,02 <2 36 106 ≥2 2 (5 %) 31 ( 23 %)
  • 26. Analyse univariée Patients Patients Variables compliqués non compliqués p n=38 n=137 Présence de métastases 0,01 Non 17 34 Oui 21 (55 %) 103 (75 %)
  • 27. Analyse univariée Patients Patients Variables compliqués non compliqués p n=38 n=137 Type de traitement 0,01 Chimiothérapie seule 15 (36 %) 88 Chimiothérapie et radiothérapie 23 ( 60 %) 49
  • 28. Analyse multivariée Odds Intervalle de P Facteurs Ratio confiance à 95% Présence de métastases 0,05 Non 1 Oui 0,41 [0,17 - 0,99] Types de traitement 0,01 Chimiothérapie 1 Radiochimiothérapie 2,52 [0,72 - 8,83] concomitante Radiothérapie et chimiothérapie 4,20 [1,56 - 11,31] non concomitante Appareil atteint 0,02 Cutané 1 Digestif 0,52 [0,16 - 1,67] Pulmonaire 0,18 [0,05 - 0,60]
  • 29. Analyse multivariée Odds Intervalle de P Facteurs Ratio confiance à 95% Présence de métastases 0,05 Non 1 Oui 0,41 [0,17 - 0,99] Types de traitement 0,01 Chimiothérapie 1 Radiochimiothérapie 2,52 [0,72 - 8,83] concomitante Radiothérapie et chimiothérapie 4,20 [1,56 - 11,31] non concomitante Appareil atteint 0,02 Cutané 1 Digestif 0,52 [0,16 - 1,67] Pulmonaire 0,18 [0,05 - 0,60]
  • 30. Analyse multivariée Odds Intervalle de P Facteurs Ratio confiance à 95% Présence de métastases 0,05 Non 1 Oui 0,41 [0,17 - 0,99] Types de traitement 0,01 Chimiothérapie 1 Radiochimiothérapie 2,52 [0,72 - 8,83] concomitante Radiothérapie et chimiothérapie 4,20 [1,56 - 11,31] non concomitante Appareil atteint 0,02 Cutané 1 Digestif 0,52 [0,16 - 1,67] Pulmonaire 0,18 [0,05 - 0,60]
  • 31. Survie 1.00 Fonction de la distribution de survie 0.75 0.50 0.25 0.00 0 5 10 15 20 25 30 35 40 duree 8 mois STRATES : 15 mois complic=0 complic=1 Patients compliqués Patients non compliqués  Non significatif, p= 0,08
  • 33. • Nos résultats sont :  conformes à la littérature sur la fréquence et la prise en charge des complications.  paradoxaux sur les facteurs associés aux complications et sur la survie . • Ils nécessitent une confirmation de manière prospective. • Une étude sur le ressenti du patient et sur le coût de la pose de la CIP et de son suivi est à mener car c’est un point indispensable à prendre en compte dans la prise en charge globale du patient.
  • 34. Je vous remercie de votre attention.