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Comprimés vaginaux de vitamine C
          RENSEIGNEMENTS POUR LA CONSOMMATRICE                                            traitement pour rétablir le pH et la flore normale du vagin est de six (6) jours. Si
Le présent dépliant constitue la partie III d’une « monographie de produit »              nécessaire, le traitement peut être prolongé ou répété, selon les directives d’un
en trois parties, publiée à la suite de l’approbation de la vente au Canada de            professionnel de la santé.
Prevegyne™ et s’adresse tout particulièrement aux consommatrices. Le présent              Les comprimés vaginaux Prevegyne™ se présentent sous une forme spéciale
dépliant n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements                  permettant la libération graduelle de quantités modérées d’acide ascorbique sur
au sujet de Prevegyne™. Pour toute question au sujet de ce produit de santé               plusieurs heures; vous ne devez donc pas les écraser ni les diviser.
naturel, veuillez communiquer avec votre médecin, votre pharmacien ou un autre            Surdose :
professionnel de la santé.                                                                Quand elle est administrée par voie vaginale, la vitamine C est peu absorbée
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT                                                                 par l’organisme. Aucun effet nocif pour la santé ne devrait survenir lorsque
Raisons d’utiliser ce médicament :                                                        l’emploi de Prevegyne™ est prolongé au-delà de 6 jours selon les directives d’un
Prevegyne™ est indiqué pour le traitement et la prévention de la vaginose                 professionnel de la santé. Vous ne devez pas insérer plus de un (1) comprimé
bactérienne.                                                                              vaginal par jour.
Effets de ce médicament :                                                                 Dose oubliée :
Prevegyne™ est présenté sous une forme spéciale qui assure la libération de la            Si vous oubliez une dose, veuillez insérer un comprimé vaginal dès que
vitamine sur plusieurs heures, ce qui permet une action efficace et en même temps         possible.
évite l’irritation importante de la paroi vaginale causée par des concentrations          PROCÉDURE À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
trop élevées d’acide ascorbique. Ce produit constitue une nouvelle approche qui           Les effets indésirables le plus fréquemment associés à Prevegyne™ sont les
permet de diminuer le pH vaginal et, par conséquent, de neutraliser toutes les            démangeaisons et la sensation de brûlure dans la région vaginale. Les autres
bactéries qui ne peuvent croître dans un milieu dont le pH est égal ou inférieur à        effets indésirables possibles sont la leucorrhée (pertes vaginales), la sécheresse
4. Ainsi, ce sont les bactéries tels les lactobacilles (les plus répandus dans la flore   vaginale, la présence de résidus du médicament dans le vagin et l’insomnie.
vaginale), capables de se multiplier à un pH inférieur à 4, qui sont favorisées.
                                                                                          Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si Prevegyne™ cause un
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :                            effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin, votre pharmacien ou
Vous ne devriez pas utiliser Prevegyne™ si :                                              un autre professionnel de la santé.
- vous présentez une hypersensibilité à l’acide ascorbique ou à l’un des
                                                                                          COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
ingrédients du produit.
                                                                                          Conserver à température ambiante et au sec. Gardez hors de la portée des
Ingrédient médicinal :                                                                    enfants.
L’ingrédient médicinal de Prevegyne™ est la vitamine C (acide ascorbique) à
250 mg.                                                                                    DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Ingrédients non médicinaux importants :                                                    Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à
Les ingrédients non médicinaux de ce produit sont les suivants : résine de silicone,       l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de
lactose monohydraté, hydroxypropylméthylcellulose et stéarate de magnésium.                l’une des 3 façons suivantes :
Forme posologique :                                                                        • En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet
Prevegyne™ est présenté sous forme de comprimés vaginaux à libération                      • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1 866 234-2345
contrôlée. Chaque comprimé renferme 250 mg d’acide ascorbique.                             • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en
Une boîte contient six (6) comprimés.                                                      le faisant parvenir
                                                                                             - par télécopieur, au numéro sans frais 1 866 678-6789
MISE EN GARDE ET PRÉCAUTIONS                                                                 - par la poste au :        Programme Canada Vigilance
Si vous ne savez pas de quel type d’infection vous souffrez, il est recommandé de                                       Santé Canada
consulter un médecin, un pharmacien ou un autre professionnel de la santé.                                              Indice de l’adresse 0701D
Pour usage vaginal seulement. Ne pas avaler.                                                                            Ottawa (Ontario)
AVANT d’utiliser Prevegyne™, veuillez parler à un médecin, à un pharmacien                                              K1A 0K9
ou à un autre professionnel de la santé si :                                               Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada
- vous souffrez d’une infection vaginale à Candida;                                        Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration
- vous prenez des anticoagulants (médicaments qui éclaircissent le sang);                  d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet™
- vous souffrez d’anémie hémolytique (destruction prématurée des globules                  Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.
rouges);                                                                                   REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des
- vous êtes enceinte ou vous allaitez.                                                     effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES                                                               la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils
Aucune interaction médicamenteuse n’a été signalée en lien avec l’application              médicaux.
vaginale de Prevegyne™.
                                                                                          POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT                                                   On peut se procurer ce document et la monographie complète du produit, rédigée
Dose habituelle :                                                                         pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le manufacturier,
Avant et après l’insertion d’un comprimé, lavez-vous les mains soigneusement.             Duchesnay Inc. : 950, boul. Michèle-Bohec, Blainville (Québec) Canada J7C 5E2
Insérez un (1) comprimé Prevegyne™ profondément dans votre vagin à l’aide de              Tél. : 1 888 666-0611 Téléc. : 1 888 588-8508
l’index et/ou du majeur. Pour faciliter l’insertion, nous vous recommandons de vous       infomedicale@duchesnay.com www.duchesnay.com
étendre. Il est préférable aussi d’insérer le comprimé au coucher.
                                                                                          Pour consulter la plus récente version de ce document, veuillez visiter
La posologie recommandée pour le traitement de la vaginose bactérienne est                www.prevegyne.com
de un (1) comprimé vaginal Prevegyne™ par jour. La durée recommandée du
                                                                                                                                                             PGY-CI-001-1

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Prevegyne - Traitement naturel pour le traitement et la prévention de la vaginose bactérienne fr

  • 1. Comprimés vaginaux de vitamine C RENSEIGNEMENTS POUR LA CONSOMMATRICE traitement pour rétablir le pH et la flore normale du vagin est de six (6) jours. Si Le présent dépliant constitue la partie III d’une « monographie de produit » nécessaire, le traitement peut être prolongé ou répété, selon les directives d’un en trois parties, publiée à la suite de l’approbation de la vente au Canada de professionnel de la santé. Prevegyne™ et s’adresse tout particulièrement aux consommatrices. Le présent Les comprimés vaginaux Prevegyne™ se présentent sous une forme spéciale dépliant n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements permettant la libération graduelle de quantités modérées d’acide ascorbique sur au sujet de Prevegyne™. Pour toute question au sujet de ce produit de santé plusieurs heures; vous ne devez donc pas les écraser ni les diviser. naturel, veuillez communiquer avec votre médecin, votre pharmacien ou un autre Surdose : professionnel de la santé. Quand elle est administrée par voie vaginale, la vitamine C est peu absorbée AU SUJET DE CE MÉDICAMENT par l’organisme. Aucun effet nocif pour la santé ne devrait survenir lorsque Raisons d’utiliser ce médicament : l’emploi de Prevegyne™ est prolongé au-delà de 6 jours selon les directives d’un Prevegyne™ est indiqué pour le traitement et la prévention de la vaginose professionnel de la santé. Vous ne devez pas insérer plus de un (1) comprimé bactérienne. vaginal par jour. Effets de ce médicament : Dose oubliée : Prevegyne™ est présenté sous une forme spéciale qui assure la libération de la Si vous oubliez une dose, veuillez insérer un comprimé vaginal dès que vitamine sur plusieurs heures, ce qui permet une action efficace et en même temps possible. évite l’irritation importante de la paroi vaginale causée par des concentrations PROCÉDURE À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES trop élevées d’acide ascorbique. Ce produit constitue une nouvelle approche qui Les effets indésirables le plus fréquemment associés à Prevegyne™ sont les permet de diminuer le pH vaginal et, par conséquent, de neutraliser toutes les démangeaisons et la sensation de brûlure dans la région vaginale. Les autres bactéries qui ne peuvent croître dans un milieu dont le pH est égal ou inférieur à effets indésirables possibles sont la leucorrhée (pertes vaginales), la sécheresse 4. Ainsi, ce sont les bactéries tels les lactobacilles (les plus répandus dans la flore vaginale, la présence de résidus du médicament dans le vagin et l’insomnie. vaginale), capables de se multiplier à un pH inférieur à 4, qui sont favorisées. Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si Prevegyne™ cause un Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament : effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin, votre pharmacien ou Vous ne devriez pas utiliser Prevegyne™ si : un autre professionnel de la santé. - vous présentez une hypersensibilité à l’acide ascorbique ou à l’un des COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT ingrédients du produit. Conserver à température ambiante et au sec. Gardez hors de la portée des Ingrédient médicinal : enfants. L’ingrédient médicinal de Prevegyne™ est la vitamine C (acide ascorbique) à 250 mg. DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS Ingrédients non médicinaux importants : Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à Les ingrédients non médicinaux de ce produit sont les suivants : résine de silicone, l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de lactose monohydraté, hydroxypropylméthylcellulose et stéarate de magnésium. l’une des 3 façons suivantes : Forme posologique : • En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet Prevegyne™ est présenté sous forme de comprimés vaginaux à libération • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1 866 234-2345 contrôlée. Chaque comprimé renferme 250 mg d’acide ascorbique. • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en Une boîte contient six (6) comprimés. le faisant parvenir - par télécopieur, au numéro sans frais 1 866 678-6789 MISE EN GARDE ET PRÉCAUTIONS - par la poste au : Programme Canada Vigilance Si vous ne savez pas de quel type d’infection vous souffrez, il est recommandé de Santé Canada consulter un médecin, un pharmacien ou un autre professionnel de la santé. Indice de l’adresse 0701D Pour usage vaginal seulement. Ne pas avaler. Ottawa (Ontario) AVANT d’utiliser Prevegyne™, veuillez parler à un médecin, à un pharmacien K1A 0K9 ou à un autre professionnel de la santé si : Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada - vous souffrez d’une infection vaginale à Candida; Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration - vous prenez des anticoagulants (médicaments qui éclaircissent le sang); d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet™ - vous souffrez d’anémie hémolytique (destruction prématurée des globules Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet. rouges); REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des - vous êtes enceinte ou vous allaitez. effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils Aucune interaction médicamenteuse n’a été signalée en lien avec l’application médicaux. vaginale de Prevegyne™. POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT On peut se procurer ce document et la monographie complète du produit, rédigée Dose habituelle : pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le manufacturier, Avant et après l’insertion d’un comprimé, lavez-vous les mains soigneusement. Duchesnay Inc. : 950, boul. Michèle-Bohec, Blainville (Québec) Canada J7C 5E2 Insérez un (1) comprimé Prevegyne™ profondément dans votre vagin à l’aide de Tél. : 1 888 666-0611 Téléc. : 1 888 588-8508 l’index et/ou du majeur. Pour faciliter l’insertion, nous vous recommandons de vous infomedicale@duchesnay.com www.duchesnay.com étendre. Il est préférable aussi d’insérer le comprimé au coucher. Pour consulter la plus récente version de ce document, veuillez visiter La posologie recommandée pour le traitement de la vaginose bactérienne est www.prevegyne.com de un (1) comprimé vaginal Prevegyne™ par jour. La durée recommandée du PGY-CI-001-1