1. Условия поставки оборудования, изделий, материалов,
полуфабрикатов и комплектующих для объектов
использования атомной энергии
Стрельцов С.А.
Заместитель директора по управлению качеством-
-руководитель Московского представительства
ОАО «НИАЭП»
2. Взаимодействие при реализации контрактных обязательств
Инозаказчик
Регулирующие органы Государственные
Генеральный органы
подрядчик
(ОАО “НИАЭП”)
Поставщики
оборудования
Уполномоченные
и услуг организации по контролю
качества
Заводы- Проектные,
изготовители монтажные,
оборудования пусконаладочные
организации
Регулирование
Контроль качества
Договорные или контрактные
отношения
3. Основные документируемые требования к Поставщикам
Законодательные требования
Контрактные требования
Требования к Поставщикам
Технические требования
Управление проектом (графики выполнения работ и
ключевые события)
Объем разрабатываемой технической и
товаросопроводительной документации
Упаковка, маркировка, транспортировка
Требования по качеству
Отчетность
4. Технические требования
Технические требования содержат:
Классификацию по безопасности и сейсмостойкости;
Нормативные документы, определяющие количественные и качественные характеристики
оборудования;
Основные параметры и характеристики :
Технические данные,
Условия эксплуатации,
Требования к конструкции или компоновке,
Требования к надежности,
Требования к технологическим процессам, включая требования к специальным
процессам (сварка и т.п.)
Требования к закупаемым материалам (включая методы и объемы контроля) и
комплектующим,
Требования к маркировке и упаковке (консервации), транспортировке,
Требования по качеству, методы контроля и правила приемки,
Требования по ремонтопригодности,
Требования безопасности и охраны окружающей среды,
Требования к разрабатываемой технической документации.
5. Программа
обеспечения
качества
Аудиты
Надзор по планам
качества
Приемочные
Оборудование,
инспекции
влияющее на безопасность
Сертификация ОИТ
Решение о
применении
Дифференцированный подход
Система
менеджмента
Дифференцированный подход
качества
Аудиты
Оборудование,
Приемочные
инспекции
не влияющее на безопасность
6. Контроль качества в ходе изготовления оборудования,
влияющего на безопасность
Контроль качества при изготовлении оборудования, влияющего на безопасность,
осуществляется путем проведения инспекций в соответствии с процедурой,
которая разрабатывается после подписания Контракта, по Планам качества.
Программа обеспечения качества - Документ (комплект документов),
устанавливающий совокупность организационно-технических и других
мероприятий по обеспечению качества, направленных на реализацию
установленных критериев и принципов обеспечения безопасности АС
План качества разрабатывается и согласовывается всеми заинтересованными
сторонами до начала соответствующей деятельности.
Решение о применении оборудования осуществляется при оценке его соответствия
требованиям технического проекта.
7. Контроль качества в ходе изготовления оборудования, не
влияющих на безопасность
Для оборудования, не влияющих на безопасность, проводится только приемочная
инспекция после их завершения.
Однако, при наличии:
сложного технологического цикла и/или длительного цикла изготовления,
может осуществляться контроль по технологической документации Поставщика
(без разработки Плана качества), позволяющей контролировать качество ключевых
технологических и контрольных операций.
8. Основные контрольные мероприятия, осуществляемые по
отношению к Поставщикам
Отчет об аудите,
Проведение оценочных и плановых аудитов
план корректирующих действий
Поставщиков
Рассмотрение и согласование Планов
качества заводов-изготовителей/ поставщиков
Утвержденный План качества *
оборудования и изделий, важных для
безопасности
Уведомление и Заключение об
Проведение инспекций по Планам качества
инспекции
или по технологической документации
Записи в Плане качества
Поставщиков
Сводная информация о выявленных
Ежеквартальное обобщение и анализ сведений
несоответствиях
о выявленных несоответствиях (количество,
классификация, динамика)
Удостоверение о приемочной
Приемочная инспекция инспекции
Оформленный План качества
Оценка соответствия оборудования Решение о применении оборудования
*
техническому проекту
* Проводится только для оборудования, важного для безопасности, или для оборудования,
не важного для безопасности, но имеющего сложный и/или длительный технологический цикл
9. Управление несоответствиями
Деятельность по управлению несоответствиями включает следующие этапы:
Обнаружение и регистрация
несоответствий
Маркировка и (при возможности)
отделение несоответствующей
продукции от качественной
Отчет о несоответствии
Анализ, классификация и оценка
последствий несоответствий
Принятие решения по
несоответствиям
Контроль над выполнением
корректирующих действий
Учет и хранение документации о
деятельности по управлению
несоответствиями
10. Управление несоответствиями
Деятельность по управлению несоответствиями строится на
дифференцированном подходе, который основывается на относительной
важности влияния несоответствий продукции на безопасность и надежность.
Классификация несоответствий определяется исходя из требований
Контрактов/Договоров и руководящих документов Заказчиков.
В результате рассмотрения информации о несоответствии продукции или
процесса заданным требованиям могут быть приняты следующие решения:
Забраковать.
Принять с реализацией компенсирующих мероприятий или переделать.
Принять без изменений.
11. Приемочные инспекции
В приемочную инспекцию входят (как минимум) следующие этапы:
проверка отчетной документации технического контроля;
визуальный и (при необходимости) измерительный контроль продукции;
проверка соответствия комплектности продукции требованиям контракта
с Поставщиком;
проверка соответствия окраски, консервации, упаковки, маркировки
продукции (для оборудования - и тары) требованиям контракта с
Поставщиком;
проверка соответствия комплектности и оформления сопроводительной и
технической документации требованиям контракта с Поставщиком;
оформление Удостоверения о приемочной инспекции.
12. Приемочные инспекции
При положительном результате приемочной инспекции – подписывается План
качества (для оборудования, важного для безопасности) и оформляется
Удостоверение о приемочной инспекции.
При отрицательном результате приемочной инспекции – Поставщик должен
устранить замечания (изложенные в Заключении о приемочной инспекции) и
провести повторную приемочную инспекцию.
13. Условия поставки импортной продукции
Руководящие документы по условиям поставки
импортной продукции
Оформление решения о
Проведение оценки соответствия
применении импортной продукции
14. Руководящие документы по условиям поставки импортной
продукции
Федеральный закон «Об использовании атомной энергии».
РД-03-36-2002 «Условия поставки импортного оборудования,
изделий, материалов и комплектующих для ядерных установок,
радиационных источников и пунктов хранения Российской
Федерации».
НП-071-06 «Правила оценки соответствия оборудования,
комплектующих, материалов и полуфабрикатов, поставляемых на
объекты использования атомной энергии».
15. Оформление Решения о применении
Основанием для использования импортного оборудования является
оформленное Решение о применении
Процедура оформления Решения о применении
Поставщик - Экспертные
изготовитель организации
Разработка, Утверждение
а
Проект Решения о
применении
Согласование Одобрение
Генеральный Регулирующий
проектировщик/ орган
конструктор
16. Решение о применении принимается на основании:
- анализа состояния производства;
- экспертизы документации (ПОК, ТТ, ТУ и т.д.);
- положительных результатов приемочных и/или приемо-
сдаточных испытаний;
- анализа сведений о соблюдении федеральных норм и правил
в области использования атомной энергии;
- наличие положительного опыта применения оборудования
на объектах использования атомной энергии;
- анализа сведений об идентичности (эквивалентности) требований
национальных или международных нормативных документов
требованиям российских нормативных документов;
- анализ возможности ухудшения предусмотренных проектом
параметров систем, в которых предполагается применение
импортных оборудования на объектах использования атомной
энергии.
17. К Проекту Решения о применении прилагаются
- Технические требования или технические условия на
поставку импортного оборудования
- паспорта, сертификаты качества на импортное оборудование
- расчеты на прочность, гидравлические и другие расчеты
- планы качества
- программы и методики испытаний (только для оборудования и
изделий). На материалы, полуфабрикаты и комплектующие
программа и методика испытаний не разрабатывается
18. - технические требования к материалам
- перечень материалов с их зарубежными обозначениями
- перечень международных норм и правил, по которым
изготовляются материалы
- перечень поставщиков материалов
- заключение материаловедческой организации
(для впервые используемых материалов)
19. Схема проведения оценки соответствия
Контракт, ИТТ (ТЗ)
Разрешение
национального Изготовитель
регулирующего
органа Решение о
Лицензии применении
Сертификаты
Техническая
Соответствие ТП спецификация
Экспертиза документации
(проектант) Разработка документации
ТП, РКД
Контроль Изготовление
национального Готовность производства
регулирующего Приемочные испытания Инспекционный контроль
органа и приемо-сдаточные
испытания
Разрешение Отгрузка,
национального регистрация и
регулирующего эксплуатация
органа
20. Объем разрабатываемой технической документации,
передаваемой Заказчику
Технические условия, разрабатываемые на основе проектных требований с учетом
регулирующих документов страны Заказчика;
ИД для проектирования;
Лицензии (разрешения) национального регулирующего органа на право изготовления;
Паспорт (включая результаты производства оборудования, сборки, испытаний и
инспекций);
Комплект чертежей (общих сборочных и по компонентам);
Расчеты прочности элементов;
Программы и методики испытаний;
Документация по качеству, с учетом дифференцированного подхода;
Инструкция по консервации, хранению, транспортировке и расконсервации;
Перечень запчастей и расходных материалов для монтажа, пуско-наладки, а также
перечень ЗИП на гарантийный период эксплуатации;
Перечень погрузочно-разгрузочных приспособлений для монтажа;
Руководство по эксплуатации, включая техническое описание, указания по монтажу,
эксплуатации и техническому обслуживанию.
21. Объем разрабатываемой технической документации,
передаваемой Заказчику
Программы обеспечения качества разработчика, изготовителя оборудования;
Программы, акты и протоколы приемочных, приемосдаточных и всех других
актуальных испытаний;
Сведения о физико-механических, технологических и коррозионных свойствах
основного материала и (или) сварных соединений;
Обоснование соответствия характеристик (параметров) предполагаемого к применению
оборудования;
Перечень основных и сварочных материалов с сертификатами соответствия.