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Colombia Médica                                                                          Vol. 38 Nº 3, 2007 (Julio-Septiembre)


                        Platón y el consentimiento informado contemporáneo

                             LILIAN CHUAIRE, M.SC.1, MAGDA CAROLINA SÁNCHEZ, M.SC.2

RESUMEN

    El consentimiento informado es un concepto ético consustancial a la práctica y la investigación médica contemporáneas. En
reconocimiento de su importancia, se examina la influencia de las ideas de Platón, tanto sobre su planteamiento como sobre sus
alcances, en especial en lo que se refiere a la asociación entre el carácter del hombre libre y su derecho a tomar decisiones acerca
de su salud.

                        Palabras clave: Consentimiento informado; Bioética; Historia de la medicina.

Plato and the contemporary informed consent

SUMMARY

   Informed consent is an ethical concept inherent to contemporary medical practice and research. In recognition of its importance,
some Plato’s ideas are examined, on the basis of the influence upon its definition and reaches, especially what refers to the connection
between the quality of a free person and his right to make decisions about his health.

                                  Keywords: Informed consent; Bioethics; History of medicine.


    En el contexto actual de la ética en la práctica y la            libertad. No es una noción que se derive de las delibera-
investigación clínica, sería impensable que el profesional           ciones de los comités de ética institucionales ni de los
de la salud efectuara procedimientos clínicos o diagnósti-           juramentos tradicionales de los profesionales de la salud.
cos o ensayos clínicos, sin antes haber obtenido el consen-          Si bien Hipócrates invocaba la necesidad de buscar la
timiento informado por parte de su paciente o sujeto de              cooperación del paciente, no creía necesario comunicar
investigación. ¿La razón? El consentimiento constituye               los pormenores del diagnóstico, prognosis o de las opcio-
evidencia de la autonomía o autodeterminación del ser                nes terapéuticas disponibles. No es claro si para él esa
humano. El paciente o el sujeto de investigación forma               cooperación implicaba un sometimiento total del paciente
parte de una relación de dependencia que, en forma                   a su decisión o, si su deseo era mantenerlo tan poco
apropiada, se ha llamado «fiduciaria», pues deposita en su           informado como le fuese posible2.
contraparte -llámese médico, enfermera o investigador-                   Aunque el auge del debate sobre el consentimiento
buena fe y confianza, así como seguridad y candor1. Por              informado tuvo lugar en los círculos médicos y en las
tanto, con su consentimiento, el paciente o el sujeto de             cortes judiciales, sólo con posterioridad a la segunda
investigación no sólo afirma su carácter de persona libre,           guerra mundial, en la antigua Grecia y en el imperio
sino también expresa que comprende a cabalidad su                    bizantino surgieron sus esbozos, en especial en lo que se
estado real y sus posibilidades, y que puede escoger de              refiere al concepto de relación entre el status de libertad
manera autónoma la que a su parecer es la mejor alterna-             y el derecho del hombre a tomar decisiones sobre su
tiva terapéutica, incluyendo la opción de «no tratamiento».          cuerpo, como lo evidencian los textos de la época. «Las
    Así, el principio fundamental del consentimiento infor-          Leyes», obra concebida por el filósofo ateniense Platón
mado es el derecho inalienable del ser humano a la                   (427 AC-347 AC) en la plenitud de su madurez, ilustra


1. Profesora Principal, Facultad de Medicina, Universidad del Rosario, Bogotá, D.C., Colombia. e-mail: lchuaire@urosario.edu.co
2. Profesora Asistente, Facultad de Medicina, Universidad del Rosario, Bogotá, D.C., Colombia. e-mail: mcsanche@urosario.edu.co
   Recibido para publicación junio 27, 2006 Aceptado para publicación julio 4, 2007


© 2007 Corporación Editora Médica del Valle                                                                                  297
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Colombia Médica                                                                   Vol. 38 Nº 3, 2007 (Julio-Septiembre)


cómo en Grecia antigua, además de médicos verdaderos                 Sócrates.- ¿Qué discursos, Gorgias? ¿Acaso los que
nacidos libres, había asistentes de doctores, que podían             indican a los enfermos con qué régimen podrían sanar?
haber nacido en estado de libertad, o bien, de esclavitud.           Gorgias.- No.
Mientras los primeros aprendían el arte médico a través de           Sócrates.- Entonces la retórica no se refiere a todos
la observación directa de la naturaleza, los últimos eran            los discursos.
enseñados por maestros y, a su vez, enseñaban a niños y              Gorgias.- Desde luego que no.
a aprendices. La discriminación se aplicaba en forma                 Sócrates.- Pero sin embargo, capacita a los hombres
radical: los hombres libres sólo podían ser atendidos por            para hablar.
médicos o asistentes libres y los esclavos por asistentes            Gorgias.- Sí.
también esclavos. Mientras los pacientes esclavos no                 Sócrates.- ¿Les capacita también para pensar sobre
tenían derecho a recibir ningún tipo de información acerca           las cuestiones de las que hablan?
de su condición ni podían «negociar» las diversas opciones           Gorgias.- Pues ¿cómo no?
terapéuticas con su médico, a los pacientes libres se les            Sócrates.- ¿No es verdad que la medicina que acaba-
informaba con suficiencia sobre la naturaleza de su enfer-           mos de nombrar, hace a los hombres capaces de
medad y gozaban además de la prerrogativa de aceptar o               pensar y hablar sobre la curación de los enfermos?
no aceptar el tratamiento propuesto por su médico. En la             Gorgias.- Necesariamente.
Grecia de Platón aún no se avizoraba el reconocimiento               Sócrates.- Luego también la medicina, según parece,
del derecho a la libertad inherente a todos los seres                se ocupa de los discursos.
humanos. Sin embargo sí se establecía una clara distinción           Gorgias.- Sí.
entre los derechos de los hombres libres y los de los que            Sócrates.- Por lo menos de los que se refieren a las
se encontraban en estado de esclavitud. Los griegos                  enfermedades.
estaban pues convencidos que uno de los derechos de los              Gorgias.- Exactamente…»5
hombres libres era la autodeterminación, lo que les permi-           Es obvio que Platón pensaba que una persona entrena-
tiría escoger y autorizar voluntariamente la ejecución de la     da en el método de obtener el consentimiento tenía mejo-
terapia planteada por su médico tratante3,4.                     res probabilidades de éxito que una que no lo estuviera. No
    Mención especial requiere el diálogo entre Gorgias y         obstante, creía que en la interacción con el paciente, el
Sócrates, contenido en la obra platónica «Gorgias», acer-        papel del médico debía estar de preferencia encaminado
ca de la capacidad de persuasión que un orador o «rhetor»        a ayudarle a descubrir, no a enseñarle, lo que en esencia
entrenado en el arte de la retórica podía utilizar, con el fin   era bueno para él, pues nadie mejor que el propio paciente
de obtener el consentimiento por parte del paciente:             para tener el «conocimiento de lo bueno», en cuanto a la
     «…Sócrates.- Veamos. Puesto que dices que cono-             opción terapéutica que más le convenía6.
ces el arte de la retórica y que podrías hacer oradores a            Por otra parte, la visión que el filósofo tenía de la
otros, dime de qué se ocupa la retórica. Por ejemplo, el arte    relación con el paciente era un tanto paternalista, pues
de tejer se ocupa de la fabricación de los vestidos; ¿no es      aducía que, si bien el médico no debía obligarlo a tomar una
así?                                                             decisión contraria a su voluntad, tal conducta no podía
    Gorgias.- Sí.                                                tampoco ser calificada como poco científica o ilícita4.
    Sócrates.- ¿Y la música de la composición de melo-               La influencia de las ideas de Platón acerca del papel
    días?                                                        desempeñado por paciente y médico en el marco de su
    Gorgias.- Sí.                                                interacción, verbigracia autodeterminación y autonomía
    Sócrates.- Por Hera, Gorgias, que me admiran tus             por parte del primero y respeto y suficiente información
    respuestas, pues contestas con increíble brevedad.           por parte del segundo, es de tal magnitud que trascendió a
    Gorgias.- Creo, en efecto, Sócrates, que lo hago muy         través de más de 2,400 años de historia. Así, es posible
    acertadamente.                                               hallarla en los albores del siglo XX, cuando la doctrina del
    Sócrates.- Tienes razón. Veamos; contéstame tam-             consentimiento informado recobró inusitada vigencia, su-
    bién así respecto a la retórica; ¿cuál es el objeto de su    ceso en el que tres decisiones judiciales relacionadas con
    conocimiento?                                                casos de agravio, todos ocurridos en los Estados Unidos de
    Gorgias.- Los discursos.                                     América, jugaron un relevante papel. En el primero de

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Colombia Médica                                                                      Vol. 38 Nº 3, 2007 (Julio-Septiembre)


ellos, Mohr vs. Williams (1905)1,7, el tribunal falló en favor         El consentimiento informado evita que los avances
de Anna Mohr, quien luego de autorizar la intervención             médicos requieran el sacrificio de la salud y de los dere-
quirúrgica en su oreja derecha, fue operada en la izquierda,       chos de personas o de poblaciones vulnerables, en situa-
sin importar que, en el curso de la operación el médico            ción de desventaja cultural o socioeconómica, condiciones
tratante hubiera determinado que la oreja izquierda se             que les impedirían comprender los riesgos potenciales y
debía intervenir primero. La señora Mohr tuvo pérdida de           los beneficios de participar en un ensayo clínico, o ser
su capacidad auditiva, lo que hizo que el tribunal no sólo         objeto de un manejo terapéutico distinto. Al respecto vale
condenara al doctor Williams por agresión, sino que                la pena anotar que hay diferencia entre el consentimiento
además sentenciara que ningún médico podía violar la               que se utiliza en la práctica clínica y el que se aplica en la
integridad corporal del paciente sin mediar su consenti-           investigación. Si bien tanto el médico como el investigador
miento, en virtud de que el principal y máximo derecho de          tienen deberes y responsabilidades hacia el paciente o el
todo individuo era el derecho sobre sí mismo.                      sujeto de investigación, es importante que cuando se trata
    En el segundo caso, Pratt vs Davis (1906)1, el juez rechazó    de un ensayo clínico exista una divulgación suficiente, en
la pretensión del médico en el sentido que su paciente la          el sentido de que la relación establecida no es sólo de índole
señora Pratt, una vez bajo su cuidado, estaba tácitamente          terapéutica, sino también orientada a aumentar el conoci-
obligada a aceptar el procedimiento que él determinó aplicar,      miento médico1.
vale decir la extirpación del útero, aunque no existía autoriza-       El consentimiento informado contemporáneo corres-
ción expresa ni conocimiento por parte de la paciente. El          ponde, en acuerdo con los hechos históricos enunciados, al
doctor Davis fue condenado por agresión8.                          producto de siglos de evolución del pensamiento, enri-
    En el caso Schloendorff vs. Society of New York                quecido con conceptos filosóficos y éticos que convergie-
Hospitals (1914)1,8, el juez falló en favor de una paciente        ron para darle cuerpo y validez.
que, aunque había autorizado una laparotomía exploratoria              ¿Cuáles son, en este orden de ideas, los elementos que
bajo anestesia y explícitamente rechazado la extirpación           dan valor al consentimiento informado del paciente o del
del tumor fibroso que tenía en el abdomen, fue operada sin         sujeto de investigación?
su consentimiento por el médico tratante. En esta senten-          1. Aceptación voluntaria del tratamiento o conducta pro-
cia también quedaron plasmadas con claridad las ideas de               puestos, sin que medie ningún tipo de coacción, persua-
Platón sobre el principio de autonomía, como justificación             sión o inducción9 ejercidas por personas o por institu-
del consentimiento informado: «Todo ser humano en edad                 ciones1.
adulta y en su sano juicio tiene derecho a determinar lo que       2. Capacidad para comprender, evaluar y procesar la
se debe hacer con su cuerpo. El cirujano que realice una               información suministrada por el profesional, así como
operación sin el consentimiento del enfermo, comete una                para tomar una decisión definitiva coherente10.
agresión por cuyos daños es responsable». Es este uno de           3. Competencia legal para tomar decisiones sobre el
los principios rectores del consentimiento informado que               cuidado de su salud7.
se cita con mayor frecuencia en la actualidad.                     4. Divulgación efectiva de la totalidad de la información
    En ninguno de los tres casos se puso en entredicho la              relacionada con el procedimiento, es decir su naturale-
idoneidad del profesional tratante. No se alegó mala                   za y propósito, riesgos, beneficios y opciones terapéu-
práctica o negligencia. El punto importante fue la ausencia            ticas11.
de consentimiento «bruto», sin que en ningún momento se            5. Entender la información suministrada y la pertinencia
haya tenido en cuenta el beneficio que se obtuvo a partir              del procedimiento propuesto con su estado de salud. Se
del procedimiento no consentido.                                       considera que una comprensión insuficiente no invalida
    Las tres decisiones judiciales resumidas constituyeron             el consentimiento informado, siempre y cuando el
un hito en el campo de la ética en la investigación y la               profesional haya efectuado una apropiada divulga-
práctica clínica y, junto con las ideas platónicas, sembra-            ción12,13.
ron la semilla de lo que en la actualidad es un procedimien-       6. Decisión, es decir, autorizar al profesional para que
to, que no por rutinario, deja de ser objeto de escrutinio y           lleve a cabo el tratamiento o el ensayo clínico propues-
de mejoría, siempre en favor de los pacientes o de los                 to. Al respecto, no debe perderse de vista que la firma
sujetos de investigación.                                              del documento no constituye ni el objetivo ni la parte

                                                                                                                             299
Colombia Médica                                                                                 Vol. 38 Nº 3, 2007 (Julio-Septiembre)


   sustantiva del consentimiento. No se trata tampoco de                        junio 1 de 2007). URL disponible en: http://site.ebrary.com/lib/
                                                                                urosario
   un mero acto administrativo. El paciente o el sujeto de
                                                                          6.    Plato. Statesman. Traducido al inglés por Jowett B. (fecha de
   investigación, cuando así lo desee, puede retirarse o                        acceso: junio 1 de 2007). URL disponible en: http://classics.mit.edu/
   negarse al mismo sin temor a represalias14.                                  /Plato/stateman.html
   El consentimiento informado es, para concluir, una de                  7.    Del Carmen MG, Joffe S. Informed consent for medical treatment
las aplicaciones más importantes de la bioética y una                           and research: a review. Oncologist 2005; 10: 636-641.
                                                                          8.    Torres de Ferreyros SA. El derecho al consentimiento informado.
herramienta que, valorada desde la otra cara de la mone-                        (fecha de acceso junio 10 de 2007). URL disponible en: http://
da, también beneficia al profesional de la salud, pues le                       www.asesor.com.pe/teleley/articulos/consentimiento-
concede la prerrogativa de la objeción de conciencia, y                         informado.htm.back
eventualmente le faculta para negarse a suministrar ayuda                 9.    Meisel A, Roth LH, Lidz CW. Toward a model of the legal doctrine
                                                                                of informed consent. Am J Psychiatry 1997; 134: 285-289.
cuando se considera que en el acto médico o investigativo
                                                                          10.   Peralta MT, Parra MO. Algunas reflexiones sobre el consenti-
no hay responsabilidad profesional o ética15.                                   miento informado. Rev Colomb Obstet Ginecol 2002; 53: 221-
                                                                                223.
REFERENCIAS                                                               11.   Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Prin-
                                                                                cipios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos.
1.    Nelson-Marten P, Rich BA. A historical perspective of consent             (fecha de acceso junio 5 de 2007). URL disponible en: http://
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2.    Hippocrates. Decorum, XVI. En: Jones WH. Hippocrates with an              consent. New York: Oxford University Press; 1986. p 53-232.
      English translation. Vol II. London: William Heinemann; 1923.       13.   Reyes-López M, Aguila-Lorenzo Y, Llanes Del Campo H,
3.    Plato. The Laws. Traducido al inglés por Bury RG. Loeb Classical          Robaina-Reyes M, De Sanfiel-Mesa Y. Consentimiento informa-
      Library. Vol 187. Cambridge, Massachusetts: Harvard University            do en pacientes sometidos a cirugía por mínimo acceso. Rev
      Press. London: William Heinemann Ltd.; 1967 & 1968.                       Cubana Enfermer 2006; 22: 4.
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      2001; 27: 59-61.                                                    15.   American College of Obstetricians and Gynecologists. Informed
5.    Platón. Gorgias. Argentina: El Cid Editor, 2004 (fecha de acceso          consent. En: Ethics in obstetrics and gynecology. 2nd ed., Was-
                                                                                hington, D.C.: ACPG; 2004.




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Platon y el Consentimiento Informado Contenporaneo

  • 1. Colombia Médica Vol. 38 Nº 3, 2007 (Julio-Septiembre) Platón y el consentimiento informado contemporáneo LILIAN CHUAIRE, M.SC.1, MAGDA CAROLINA SÁNCHEZ, M.SC.2 RESUMEN El consentimiento informado es un concepto ético consustancial a la práctica y la investigación médica contemporáneas. En reconocimiento de su importancia, se examina la influencia de las ideas de Platón, tanto sobre su planteamiento como sobre sus alcances, en especial en lo que se refiere a la asociación entre el carácter del hombre libre y su derecho a tomar decisiones acerca de su salud. Palabras clave: Consentimiento informado; Bioética; Historia de la medicina. Plato and the contemporary informed consent SUMMARY Informed consent is an ethical concept inherent to contemporary medical practice and research. In recognition of its importance, some Plato’s ideas are examined, on the basis of the influence upon its definition and reaches, especially what refers to the connection between the quality of a free person and his right to make decisions about his health. Keywords: Informed consent; Bioethics; History of medicine. En el contexto actual de la ética en la práctica y la libertad. No es una noción que se derive de las delibera- investigación clínica, sería impensable que el profesional ciones de los comités de ética institucionales ni de los de la salud efectuara procedimientos clínicos o diagnósti- juramentos tradicionales de los profesionales de la salud. cos o ensayos clínicos, sin antes haber obtenido el consen- Si bien Hipócrates invocaba la necesidad de buscar la timiento informado por parte de su paciente o sujeto de cooperación del paciente, no creía necesario comunicar investigación. ¿La razón? El consentimiento constituye los pormenores del diagnóstico, prognosis o de las opcio- evidencia de la autonomía o autodeterminación del ser nes terapéuticas disponibles. No es claro si para él esa humano. El paciente o el sujeto de investigación forma cooperación implicaba un sometimiento total del paciente parte de una relación de dependencia que, en forma a su decisión o, si su deseo era mantenerlo tan poco apropiada, se ha llamado «fiduciaria», pues deposita en su informado como le fuese posible2. contraparte -llámese médico, enfermera o investigador- Aunque el auge del debate sobre el consentimiento buena fe y confianza, así como seguridad y candor1. Por informado tuvo lugar en los círculos médicos y en las tanto, con su consentimiento, el paciente o el sujeto de cortes judiciales, sólo con posterioridad a la segunda investigación no sólo afirma su carácter de persona libre, guerra mundial, en la antigua Grecia y en el imperio sino también expresa que comprende a cabalidad su bizantino surgieron sus esbozos, en especial en lo que se estado real y sus posibilidades, y que puede escoger de refiere al concepto de relación entre el status de libertad manera autónoma la que a su parecer es la mejor alterna- y el derecho del hombre a tomar decisiones sobre su tiva terapéutica, incluyendo la opción de «no tratamiento». cuerpo, como lo evidencian los textos de la época. «Las Así, el principio fundamental del consentimiento infor- Leyes», obra concebida por el filósofo ateniense Platón mado es el derecho inalienable del ser humano a la (427 AC-347 AC) en la plenitud de su madurez, ilustra 1. Profesora Principal, Facultad de Medicina, Universidad del Rosario, Bogotá, D.C., Colombia. e-mail: lchuaire@urosario.edu.co 2. Profesora Asistente, Facultad de Medicina, Universidad del Rosario, Bogotá, D.C., Colombia. e-mail: mcsanche@urosario.edu.co Recibido para publicación junio 27, 2006 Aceptado para publicación julio 4, 2007 © 2007 Corporación Editora Médica del Valle 297 Colomb Med 2007; 38: 297-300
  • 2. Colombia Médica Vol. 38 Nº 3, 2007 (Julio-Septiembre) cómo en Grecia antigua, además de médicos verdaderos Sócrates.- ¿Qué discursos, Gorgias? ¿Acaso los que nacidos libres, había asistentes de doctores, que podían indican a los enfermos con qué régimen podrían sanar? haber nacido en estado de libertad, o bien, de esclavitud. Gorgias.- No. Mientras los primeros aprendían el arte médico a través de Sócrates.- Entonces la retórica no se refiere a todos la observación directa de la naturaleza, los últimos eran los discursos. enseñados por maestros y, a su vez, enseñaban a niños y Gorgias.- Desde luego que no. a aprendices. La discriminación se aplicaba en forma Sócrates.- Pero sin embargo, capacita a los hombres radical: los hombres libres sólo podían ser atendidos por para hablar. médicos o asistentes libres y los esclavos por asistentes Gorgias.- Sí. también esclavos. Mientras los pacientes esclavos no Sócrates.- ¿Les capacita también para pensar sobre tenían derecho a recibir ningún tipo de información acerca las cuestiones de las que hablan? de su condición ni podían «negociar» las diversas opciones Gorgias.- Pues ¿cómo no? terapéuticas con su médico, a los pacientes libres se les Sócrates.- ¿No es verdad que la medicina que acaba- informaba con suficiencia sobre la naturaleza de su enfer- mos de nombrar, hace a los hombres capaces de medad y gozaban además de la prerrogativa de aceptar o pensar y hablar sobre la curación de los enfermos? no aceptar el tratamiento propuesto por su médico. En la Gorgias.- Necesariamente. Grecia de Platón aún no se avizoraba el reconocimiento Sócrates.- Luego también la medicina, según parece, del derecho a la libertad inherente a todos los seres se ocupa de los discursos. humanos. Sin embargo sí se establecía una clara distinción Gorgias.- Sí. entre los derechos de los hombres libres y los de los que Sócrates.- Por lo menos de los que se refieren a las se encontraban en estado de esclavitud. Los griegos enfermedades. estaban pues convencidos que uno de los derechos de los Gorgias.- Exactamente…»5 hombres libres era la autodeterminación, lo que les permi- Es obvio que Platón pensaba que una persona entrena- tiría escoger y autorizar voluntariamente la ejecución de la da en el método de obtener el consentimiento tenía mejo- terapia planteada por su médico tratante3,4. res probabilidades de éxito que una que no lo estuviera. No Mención especial requiere el diálogo entre Gorgias y obstante, creía que en la interacción con el paciente, el Sócrates, contenido en la obra platónica «Gorgias», acer- papel del médico debía estar de preferencia encaminado ca de la capacidad de persuasión que un orador o «rhetor» a ayudarle a descubrir, no a enseñarle, lo que en esencia entrenado en el arte de la retórica podía utilizar, con el fin era bueno para él, pues nadie mejor que el propio paciente de obtener el consentimiento por parte del paciente: para tener el «conocimiento de lo bueno», en cuanto a la «…Sócrates.- Veamos. Puesto que dices que cono- opción terapéutica que más le convenía6. ces el arte de la retórica y que podrías hacer oradores a Por otra parte, la visión que el filósofo tenía de la otros, dime de qué se ocupa la retórica. Por ejemplo, el arte relación con el paciente era un tanto paternalista, pues de tejer se ocupa de la fabricación de los vestidos; ¿no es aducía que, si bien el médico no debía obligarlo a tomar una así? decisión contraria a su voluntad, tal conducta no podía Gorgias.- Sí. tampoco ser calificada como poco científica o ilícita4. Sócrates.- ¿Y la música de la composición de melo- La influencia de las ideas de Platón acerca del papel días? desempeñado por paciente y médico en el marco de su Gorgias.- Sí. interacción, verbigracia autodeterminación y autonomía Sócrates.- Por Hera, Gorgias, que me admiran tus por parte del primero y respeto y suficiente información respuestas, pues contestas con increíble brevedad. por parte del segundo, es de tal magnitud que trascendió a Gorgias.- Creo, en efecto, Sócrates, que lo hago muy través de más de 2,400 años de historia. Así, es posible acertadamente. hallarla en los albores del siglo XX, cuando la doctrina del Sócrates.- Tienes razón. Veamos; contéstame tam- consentimiento informado recobró inusitada vigencia, su- bién así respecto a la retórica; ¿cuál es el objeto de su ceso en el que tres decisiones judiciales relacionadas con conocimiento? casos de agravio, todos ocurridos en los Estados Unidos de Gorgias.- Los discursos. América, jugaron un relevante papel. En el primero de 298
  • 3. Colombia Médica Vol. 38 Nº 3, 2007 (Julio-Septiembre) ellos, Mohr vs. Williams (1905)1,7, el tribunal falló en favor El consentimiento informado evita que los avances de Anna Mohr, quien luego de autorizar la intervención médicos requieran el sacrificio de la salud y de los dere- quirúrgica en su oreja derecha, fue operada en la izquierda, chos de personas o de poblaciones vulnerables, en situa- sin importar que, en el curso de la operación el médico ción de desventaja cultural o socioeconómica, condiciones tratante hubiera determinado que la oreja izquierda se que les impedirían comprender los riesgos potenciales y debía intervenir primero. La señora Mohr tuvo pérdida de los beneficios de participar en un ensayo clínico, o ser su capacidad auditiva, lo que hizo que el tribunal no sólo objeto de un manejo terapéutico distinto. Al respecto vale condenara al doctor Williams por agresión, sino que la pena anotar que hay diferencia entre el consentimiento además sentenciara que ningún médico podía violar la que se utiliza en la práctica clínica y el que se aplica en la integridad corporal del paciente sin mediar su consenti- investigación. Si bien tanto el médico como el investigador miento, en virtud de que el principal y máximo derecho de tienen deberes y responsabilidades hacia el paciente o el todo individuo era el derecho sobre sí mismo. sujeto de investigación, es importante que cuando se trata En el segundo caso, Pratt vs Davis (1906)1, el juez rechazó de un ensayo clínico exista una divulgación suficiente, en la pretensión del médico en el sentido que su paciente la el sentido de que la relación establecida no es sólo de índole señora Pratt, una vez bajo su cuidado, estaba tácitamente terapéutica, sino también orientada a aumentar el conoci- obligada a aceptar el procedimiento que él determinó aplicar, miento médico1. vale decir la extirpación del útero, aunque no existía autoriza- El consentimiento informado contemporáneo corres- ción expresa ni conocimiento por parte de la paciente. El ponde, en acuerdo con los hechos históricos enunciados, al doctor Davis fue condenado por agresión8. producto de siglos de evolución del pensamiento, enri- En el caso Schloendorff vs. Society of New York quecido con conceptos filosóficos y éticos que convergie- Hospitals (1914)1,8, el juez falló en favor de una paciente ron para darle cuerpo y validez. que, aunque había autorizado una laparotomía exploratoria ¿Cuáles son, en este orden de ideas, los elementos que bajo anestesia y explícitamente rechazado la extirpación dan valor al consentimiento informado del paciente o del del tumor fibroso que tenía en el abdomen, fue operada sin sujeto de investigación? su consentimiento por el médico tratante. En esta senten- 1. Aceptación voluntaria del tratamiento o conducta pro- cia también quedaron plasmadas con claridad las ideas de puestos, sin que medie ningún tipo de coacción, persua- Platón sobre el principio de autonomía, como justificación sión o inducción9 ejercidas por personas o por institu- del consentimiento informado: «Todo ser humano en edad ciones1. adulta y en su sano juicio tiene derecho a determinar lo que 2. Capacidad para comprender, evaluar y procesar la se debe hacer con su cuerpo. El cirujano que realice una información suministrada por el profesional, así como operación sin el consentimiento del enfermo, comete una para tomar una decisión definitiva coherente10. agresión por cuyos daños es responsable». Es este uno de 3. Competencia legal para tomar decisiones sobre el los principios rectores del consentimiento informado que cuidado de su salud7. se cita con mayor frecuencia en la actualidad. 4. Divulgación efectiva de la totalidad de la información En ninguno de los tres casos se puso en entredicho la relacionada con el procedimiento, es decir su naturale- idoneidad del profesional tratante. No se alegó mala za y propósito, riesgos, beneficios y opciones terapéu- práctica o negligencia. El punto importante fue la ausencia ticas11. de consentimiento «bruto», sin que en ningún momento se 5. Entender la información suministrada y la pertinencia haya tenido en cuenta el beneficio que se obtuvo a partir del procedimiento propuesto con su estado de salud. Se del procedimiento no consentido. considera que una comprensión insuficiente no invalida Las tres decisiones judiciales resumidas constituyeron el consentimiento informado, siempre y cuando el un hito en el campo de la ética en la investigación y la profesional haya efectuado una apropiada divulga- práctica clínica y, junto con las ideas platónicas, sembra- ción12,13. ron la semilla de lo que en la actualidad es un procedimien- 6. Decisión, es decir, autorizar al profesional para que to, que no por rutinario, deja de ser objeto de escrutinio y lleve a cabo el tratamiento o el ensayo clínico propues- de mejoría, siempre en favor de los pacientes o de los to. Al respecto, no debe perderse de vista que la firma sujetos de investigación. del documento no constituye ni el objetivo ni la parte 299
  • 4. Colombia Médica Vol. 38 Nº 3, 2007 (Julio-Septiembre) sustantiva del consentimiento. No se trata tampoco de junio 1 de 2007). URL disponible en: http://site.ebrary.com/lib/ urosario un mero acto administrativo. El paciente o el sujeto de 6. Plato. Statesman. Traducido al inglés por Jowett B. (fecha de investigación, cuando así lo desee, puede retirarse o acceso: junio 1 de 2007). URL disponible en: http://classics.mit.edu/ negarse al mismo sin temor a represalias14. /Plato/stateman.html El consentimiento informado es, para concluir, una de 7. Del Carmen MG, Joffe S. Informed consent for medical treatment las aplicaciones más importantes de la bioética y una and research: a review. Oncologist 2005; 10: 636-641. 8. Torres de Ferreyros SA. El derecho al consentimiento informado. herramienta que, valorada desde la otra cara de la mone- (fecha de acceso junio 10 de 2007). URL disponible en: http:// da, también beneficia al profesional de la salud, pues le www.asesor.com.pe/teleley/articulos/consentimiento- concede la prerrogativa de la objeción de conciencia, y informado.htm.back eventualmente le faculta para negarse a suministrar ayuda 9. Meisel A, Roth LH, Lidz CW. Toward a model of the legal doctrine of informed consent. Am J Psychiatry 1997; 134: 285-289. cuando se considera que en el acto médico o investigativo 10. Peralta MT, Parra MO. Algunas reflexiones sobre el consenti- no hay responsabilidad profesional o ética15. miento informado. Rev Colomb Obstet Ginecol 2002; 53: 221- 223. REFERENCIAS 11. Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Prin- cipios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. 1. Nelson-Marten P, Rich BA. A historical perspective of consent (fecha de acceso junio 5 de 2007). URL disponible en: http:// in clinical practice and research. Semin Oncol Nurs 1999; 15: 81- www.wma.net/s/policy/b3.htm 88. 12. Faden RR, Beauchamp TL. A history and theory of informed 2. Hippocrates. Decorum, XVI. En: Jones WH. Hippocrates with an consent. New York: Oxford University Press; 1986. p 53-232. English translation. Vol II. London: William Heinemann; 1923. 13. Reyes-López M, Aguila-Lorenzo Y, Llanes Del Campo H, 3. Plato. The Laws. Traducido al inglés por Bury RG. Loeb Classical Robaina-Reyes M, De Sanfiel-Mesa Y. Consentimiento informa- Library. Vol 187. Cambridge, Massachusetts: Harvard University do en pacientes sometidos a cirugía por mínimo acceso. Rev Press. London: William Heinemann Ltd.; 1967 & 1968. Cubana Enfermer 2006; 22: 4. 4. Dalla-Vorgia P, Lascaratos J, Skiadas P, Garanis-Papadatos T. Is 14. De Brigard AM. Consentimiento informado del paciente. Rev Col consent in medicine a concept only of modern times? J Med Ethics Gastroenterol 2004; 19: 277-280. 2001; 27: 59-61. 15. American College of Obstetricians and Gynecologists. Informed 5. Platón. Gorgias. Argentina: El Cid Editor, 2004 (fecha de acceso consent. En: Ethics in obstetrics and gynecology. 2nd ed., Was- hington, D.C.: ACPG; 2004. 300