El documento presenta información sobre la historia y desarrollo de los biomateriales utilizados en bioplastia, incluyendo polímeros como el silicón, metilpolisiloxano y PMMA. También describe procedimientos de bioplastia de glúteos e incluye casos de pacientes con complicaciones posteriores como infecciones, migración del material e inflamación.
Manejo de complicaciones modelantes grandes volumenes
1. Dr. Jeremías Flores F.
M.C.
DERMA
ANTI EDAD
MEDICINA REGENERATIVA
BIOPLASTIA
jeremy01f@hotmail.com
2. Les presentaré apreciaciones muy
personales, y algunas aportaciones
de colegas expertos del manejo de
complicaciones, lo cual no ampara
a ningún biomaterial ni a hablo por
ningún otro colega.
3. 1911, Brunings, Primero en describir la transferencia de grasa libre
usando la técnica de jeringa.
1932, estudios por Carothers sobre la síntesis de Ácido poliláctico
(primer polímero termoplástico).
1936, el PMMA se emplea por primera vez en el campo médico a manera de
cemento óseo.
1940-50, entra el Dimetilsiloxano
1953, Baronders Usó silicona líquida en medicina
1959 -1970, los dermatólogos Sam Stegman y Arnold Klein, tomaron el
liderazgo en la aplicación clínica de colágeno bovino que podía
colocarse en jeringa e inyectarse.
4. Dimetilpolisiloxano
-1960-80: se introduce el silicón de grado médico MDX 4-4011 en inyecciones
faciales por el Dr. Corning en EUA.
-1991: la FDA prohíbe los rellenos sintéticos líquidos a base de silicona con fines
cosméticos.
-Noviembre 1994: la FDA autoriza empleo de silicona para el tratamiento del
desprendimiento de retina. (Adatosil 5000)
5. Dimetilpolisiloxano
-2001: Se inicia protocolo de
investigación para empleo de silicón
(Silskin) para aumento de tejidos
blandos faciales.
Hasta ese momento era considerado por la FDA como sustancia de investigación
con fines estéticos.
6. 1980, El PMMA se obtiene un primer registro de su empleo como material
de relleno corporal, en una obra publicada por el Dr. Gottfried titulada “Soft
tissue augmentation”.
1981, Aprobación de la FDA del primer colágeno bovino.
1990, Ersek , Bioplastique, material para aumento tisular.
(PVMA+ PAM).
1991, Lemperle y cols Arteplast (PMMA+CB).
Dr. Almir Moojen Nácul. Brasil, Técnica de Bioplastia con
NewPlastic (PMMA+HEC).
7. PMMA, autorizado por ANVISA
DMS, autorizado por la FDA en investigación
CON FINES COSMÉTICOS sólo en pacientes VIH
Carruthers y cols, Aumento de Tejidos Blandos, Dermatología Estética 2009
8. Biomateriales
“Un material ideado para interaccionar con los
sistemas biológicos para evaluar, tratar, aumentar o
sustituir cualquier tejido, órgano o función del
cuerpo”
Second Consensus Conference on definitions in
Biomaterials, Chester, U.K, 1992.
10. Material de Relleno
Introducción al organismo
Inerte Inofensivo
Reacción química a
nivel celular y tisular
Producción de gigantocitos
Unión y Entrelazado
Las fibras elásticas y de colágeno aparecen creando una textura debajo de la
piel, promoviendo el incremento de volumen.
12. «Plástica sin cortes y sin
cirugía, realizada con el
implante de biomateriales
inyectables en planos
anatómicos profundos con
procesos mínimamente
invasivos»…(Almir Nacul)
13. En la bioplastía se recomienda
trabajar con biomateriales que son
compatibles con el cuerpo humano, estos
productos ayudan aumentar el volumen de
determinadas áreas del rostro y del cuerpo.
Estas sustancias no son tóxicas y no
causan alergia o rechazo.
14. j
Procedimiento Ambulatorio. 1 hora.
Lograr un cambio estético notorio e inmediato en volumen,
proyección y firmeza natural.
Lograr un efecto continuo y mejorado en el tiempo.
20. EXCLUSIÓNN POR CAUSA MÉDICA
•Alteraciones de la coagulación
•Inflamación (trauma reciente)
•Infección local de la zona a tratar
•Infección de Vías Aéreas
•Pacientes con depleción quimioterápica
Gottfried Lemperle, C. Pl. 2009
21. EVALUACION PROSPECTIVA DE COMPLICACIONES
EN CIRUGIA DERMATOLOGICA, JOURNAL AM
ACADEMY OF DERMATOLOGY, 2011 VOL: 65 (3) 576-83
1911 pacientes
38% medicación antiplaq y anticoag
Sangrado 0.89% (40% + pb de sangrado)
Infección 1.3% (genital 3%, piel cab, espalda y piernas)
Necrosis 1.7% (piel cab 20% nariz 10%)
*Aunque la tasa de complicaciones en procedimientos de cirugía
dermatologica es baja no debemos obviar la HC completa
22. EXCLUSIÓN POR CAUSA MÉDICA
•Alergia conocida a material de relleno *
•Bioplastia reciente de la misma zona *
•Cáncer *
•Enfermedad autoinmune *
•tabaquismo*
J. Indian Dermat. Ven. Lep. 2004
Am Acad. Dermat. 1996
23. EXCLUSIÓN POR OTRAS CAUSAS
•Menores de edad sin consentimiento legal
•Falsas expectativas del tratamiento
•No autorizar el consentimiento informado
•Uso de material de relleno llevado por el paciente
•Embarazo y lactancia
Priego, Cir. Plast 2010
Am. Acaad. Dermat. 1996
24. Las propiedades del polímetro pueden ser
fácilmente alteradas por un medio de uniones
cruzadas entre las moléculas. Las uniones lineales
de cadena cortas de polimetilsiloxano dan como
resultado silicón en forma de aceite y gel.
El silicón es un elastómero que está compuesto por
moléculas de sílica y oxigeno asociados a grupos metil, formando
el dimetilsiloxano.
25. El Bioplastique (Bioplasty, Saint
Paul, EUA) está compuesto por micro
esferas de metilpolisiloxano sólido y
vulcanizado, suspendidas en
polivinilpirrilidona e hidrogel.
26. La Bioplastia de Glúteos se esta realizando cada
vez con más frecuencia, las infecciones y
complicaciones post bioplastia son consecuencias de
productos diversos, esto afecta la credibilidad de la
misma, la incertidumbre por parte de los pacientes
crece y es necesario identificar los riesgos y dar una
solución inmediata.
27.
28. En la actualidad las complicaciones e infecciones
post-bioplastia se dan por materiales diversos para el
aumento del glúteo, que involucran la inyección de
distintos elementos extraños al organismo humano.
No se pueden predecir ni evitar las complicaciones,
las cuales pueden ser, entre otras, reacciones
inmunológicas, fistulización y migración.
29. Hematomas
Zonas con infecciones cutáneas.
Procesos inflamatorios locales.
Efecto bolsa en grandes volúmenes.
Inflamación y exposición solar.
Migración del producto.
Condiciones propias del paciente.
30.
31. Reacción granulomatosa en el glúteo de una
paciente que 5 años antes la inyectado silicona
PatriciaSerrano-Grau. Med Cutan Iber Lat Am 2007;35(5):209-218,Servicio de
Dermatología. Hospital Clínic. Universidad de Barcelona. España
32. Reacción granulomatosa a cuerpo extraño en los
glúteos de una paciente que ocho años antes le habían
implantado silicona en dicha área (“siliconoma”).
PatriciaSerrano-Grau. Med Cutan Iber Lat Am 2007;35(5):209-218,Servicio
de Dermatología. Hospital Clínic. Universidad de Barcelona. España
33. Tratamientos usados
A continuación mostraremos los pasos a seguir en un tratamiento
en bioplastia de glúteos:
Opción 1
Ceftriaxona iv,im.
Vitamina C – Acido ascórbico iv.
Alta Frecuencia
34. La ceftriaxona es un antibiótico de
la clase cefalosporinas de tercera
generación, por lo que tiene acciones de
amplio espectro en contra de bacterias
Gram negativas y Gram positivas. En la
mayoría de los casos se considera
equivalente a la cefotaxima en relación a
lo seguro de su uso y su eficacia.
35. Aumenta la producción de neutrófilos y
linfocitos, por lo que es fundamental en la producción
de anticuerpos y la coordinación de las funciones
inmunitarias. De esta forma es también útil no solo en
las enfermedades infecciosas sino también en las
víricas y fúngicas. En dosis altas ha demostrado que
aumenta la producción de interferón y por tanto activa
la respuesta inmune en contra los virus.
Reduce la producción de histamina, lo que le
confiere un potencial antialérgico.
36. Alta Frecuencia
Debe utilizarse con la piel totalmente seca sin ningún elemento
(cremas, lociones o productos que puedan potencializar
indebidamente las intensidades).
Las principales funciones son activar la micro circulación
periférica de la piel desvitalizada.
Acelera la cicatrización superficial.
44. Ceftriaxona , Rosefin 1 g , 3 días
Junto con
Amoxicilina con Clavulanato 875 oral C 12 hrs por 15 días con alimentos
sólidos.
Intolerantes, entonces:
Claritromicina, Klaricid O.D 500 mg tabs, 14 DÍAS
además
Colchicina, Colchiquim 1 mg tabs, C 8 horas 3 mese. Alta irritación gástrica,
En caso recientes combinar con Vitamina E,
45. Migración a zona lumbar y sacra
Tumoración por cuerpo extraño
Dolor local
No infección
Similar a caso Artista Guzmán
46. Migración a zona lumbar y sacra
Tumoración por cuerpo
extraño
No dolor
No infección
Tx: Qx opcional
47. Migración a zona lumbar y sacra
Migración en área de
abordaje
Tumoración delimitada
Dolor
Prurito
Tx: triamcinola y qx
48. Absceso en frío
Fem. de 48 años de edad,
Relleno desconocido de hace 15
años.
Bioplastia con biopolímeros en 2007
Desarrolla en 2009; absceso en frío,
caracterizado por dolor y cambios
cutáneos,
Recibe manejo convencional más
PRP en 2012
Abandono de tx al mes, por elegir
Qx
49. Cratin fosfato kinasa de 614 UI/L
Eosinofilos de 4.1% Y
RMG con datos de infiltración a región glútea, pared posterior de vejiga
50. Absceso en frío
En 2011 Al mes de tx con atb
Desertó al tx por elegir manejo Qx
52. Mi experiencia son 4 mil casos
Fem 50 años de edad con
15 años con relleno y con Fem 27 años de edad con
retoque a los 10 años con biopolímeros desde el
biopolímeros, sin 2005, asintomática
sintomatologia
53. Mi experiencia son 4 mil casos
COMPLICACIONES
5 migraciones a zona lumbosacra
4 procesos infecciosos resueltos
4 Absceso en frío, de estos, 2 pacientes que optaron
por abordaje Qx
1 demanda penal, 1 1/12 en prisión, absuelto de cargos
1 extorción, familiares
54. PACIENTE IDEAL
El que esta de acuerdo con su
médico en que el procedimiento y
resultado ofrecido acierta y
coincide con su percepción y deseo.
La bioplastia está en un momento
de medicina defensiva.
56. BIOMATERIALES APROBADOS POR FDA
Aprobación de la FDA se basa en la revisión de los
datos de estudios clínicos controlados que evaluaron
el uso seguro y eficaz de los rellenos de arrugas
cuando se inyecta.
57. FDA
Nombre comercial Material Solicitante Número PMA Fecha de la decisión Información
adicional
ARTEFILL Polimetilmetacrilato Suneva Medical, Inc. P020012 10/27/2006 Nueva aprobación de
perlas, colágeno y dispositivo
Professional etiquetado
lidocaína.
GEL INYECTABLE Ácido hialurónico Q-med Ab P020023 12/12/2003 Nueva aprobación de
DE RESTYLANE dispositivo
Professional etiquetado
HYLAFORM Ácido hylauronic Genzyme Biosurgery P030032 4/22/2004 Nueva aprobación de
(HYLAN B GEL) modificado derivado dispositivo
Etiquetado de paciente
de una fuente de aves Professional etiquetado
(aves)
GEL INYECTABLE Ácido Hyaluraonic Genzyme Biosurgery P030032 S002 11/12/2004
DE CAPTIQUE
58. FDA
Nombre comercial Material Solicitante Número PMA Fecha de la decisión Información
adicional
SEDA DE Ácido Hyaluraonic con Genzyme Biosurgery P030032 S007 2/26/2008
PREVELLE lidocaína
SCULPTRA Ácido Poli-L-láctico Sanofi Aventis Estados P030050 8/3/2004 Nueva aprobación de
(PLLA) Unidos dispositivo
Etiquetado de paciente
Professional etiquetado
SCULPTRA Ácido Poli-L-láctico Sanofi Aventis Estados P030050 S002 7/28/2009 Nueva aprobación de
ESTÉTICA (PLLA) Unidos dispositivo
Professional etiquetado
GEL INYECTABLE Ácido Hyaluraonic Medicis estética h P040024 3/25/2005 Nueva aprobación de
DE RESTYLANE dispositivo
Professional etiquetado
59. FDA
Nombre comercial Material Solicitante Número PMA Fecha de la decisión Información
adicional
ELEVESS Ácido Hyaluraonic Anika Therapeutics P050033 12/20/2006 Nueva aprobación de
con lidocaína dispositivo
Professional etiquetado
RADIESSE 1.3CC y Sinterizar Bioform Medical, Inc. P050037 12/22/2006 Nueva aprobación de
0.3CC dispositivo
Professional etiquetado
JUVEDERM 24HV, Hyaluraonic Acid Allergan P050047 6/2/2006 New Device Approval
JUVEDERM 3 Patient Labeling
Professional Labeling
RADIESSE 1.3CC Hydroxylapatite Bioform Medical, Inc P050052 12/22/2006 New Device Approval
AND 0.3CC Professional Labeling
60. FDA
Nombre comercial Material Solicitante Número PMA Fecha de la decisión Información
adicional
EVOLENCE Collagen Colbar Lifescience l P070013 6/27/2008 New Device Approval
COLLAGEN FILLER Professional Labeling
ZYDERM Collagen Allergan P800022 7/22/1981
COLLAGEN
IMPLANT
ZYPLAST(R) Collagen Collagen Corp. P800022 S011 6/24/1985
COSMODERM 1 Collagen Inamed Corporation P800022 S050 3/11/2003 New Device Approval
HUMAN-BASED C Professional Labeling
COSMODERM AND Collagen Inamed Corporation P800022 S052 5/11/2004
COSMOPLAST
FIBREL Collagen Serono Laboratories P850053 S001 7/18/1988