O documento discute as evidências atuais sobre vertebroplastia e cifoplastia no tratamento de fraturas vertebrais. Apresenta definições dos procedimentos e critérios para avaliar a validade e importância dos resultados dos estudos clínicos sobre o tema, incluindo classes de evidência. Resume alguns estudos comparativos que indicam que ambos os procedimentos podem ser efetivos no alívio da dor, porém a cifoplastia pode também corrigir deformidades.

2. VertebroplastiaVsCifoplastia Evidências Atuais Ricardo Ferreira Rafael Moraes

3. DEFINIÇÕES

4. Definição Vertebroplastia Restabelecimento da Resistência à carga axial sobre um corpo vertebral, através da aplicação de PMM no seu interior.

5. Vertebroplastia

6. Definição : Cifoplastia Redução da Deformidade Cifótica e Criação de Cavidade para receber PMM no Interior do Corpo Vertebral, para Restabelecimento da Resistência à carga axial e Biomecânica da Coluna.

7. Cifoplastia

8. COMO CERTIFICAR A EVIDÊNCIA ?

9. Grau de Recomendação e Força de Evidência( JAMA )

10. Classe - Aplicabilidade

11. Validade dos Resultados A gama de pacientes foi bem definida? Os critérios de inclusão e exclusão são lógicos e claros? O diagnóstico da doença estava bem caracterizado? Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente ? O método de randomização foi explicado? A distribuição foi ocultada? Os doentes foram analisados nos grupos para os quais tinham sido aleatorizados inicialmente (intenção-de-tratar)? A dimensão da amostra foi estatisticamente calculada? Os doentes nos grupos em comparação eram semelhantes em termos dos seus fatores de prognóstico conhecidos? Com exceção do tratamento em estudo, todos os doentes foram tratados da mesma maneira? Foi ocultado aos doentes o grupo a que pertenciam? Foram ocultados aos investigadores os grupos em estudo? Foram ocultados aos analisadores dos dados os grupos em estudo? O seguimento (follow-up) final foi superior a 80%? “COMO AVALIAR A INVESTIGAÇÃO CLÍNICA - O EXEMPLO DA AVALIAÇÃO CRÍTICA DE UM ENSAIO CLÍNICO “ ANTÓNIO VAZ CARNEIRO

12. Importância dos Resultados A dimensão do efeito terapêutico foi importante? A estimativa do efeito é suficientemente precisa (IC)? Esse efeito tem importância clínica? “COMO AVALIAR A INVESTIGAÇÃO CLÍNICA - O EXEMPLO DA AVALIAÇÃO CRÍTICA DE UM ENSAIO CLÍNICO “ ANTÓNIO VAZ CARNEIRO

13. Aplicabilidade dos Resultados Os doentes do estudo são semelhantes aos da prática clínica do médico individual? Foram considerados todos os resultados clínicos importantes? Os benefícios do tratamento sobrepõem-se aos potenciais riscos e custos da sua implementação? “COMO AVALIAR A INVESTIGAÇÃO CLÍNICA - O EXEMPLO DA AVALIAÇÃO CRÍTICA DE UM ENSAIO CLÍNICO “ ANTÓNIO VAZ CARNEIRO

14. Classes de Evidência

15. Ponto de Vista Pessoal ...

16. Contudo ...

18. Se estudos indicam que uma intervenção tem comprovadamente efetividade, baseado na melhor evidência disponível, deve ser adotadaaté provem o contrário 2. Se, por outro lado, a intervenção pode ser prejudicial ao paciente, deve ser suspensa ou evitada caso não haja meios de contornar/controlar os fatores de prejuízo. 3. Se não há evidência, ou a evidência não é suficientemente embasada, porém não há dano, não há porque suspender uma intervenção que é baseada apenas em experiência ou estudos observacionais de menor evidência científica.

20. PERGUNTAS

21. VERTEBROPLASTIA FUNCIONA ?

22. Percutaneousvertebroplasty compared with optimal pain medication treatment: short-term clinical outcome of patients with subacute or chronic painful osteoporotic vertebral compression fractures. The VERTOS studyFransen, H.; Jansssens, X.; Juttmann, J. R.; Lampmann, L. E.; Lohle, P. N.; Mali, W. P.; van derGraaf, Y.; Verhaar, H. J.; Voormolen, M. H.AJNR Am J. Neuroradiology 2007Randomized controlled trial - Class I - II

23. E CIFOPLASTIA, FUNCIONA ?

24. Functional outcomes of kyphoplasty for the treatment of osteoporotic and osteolytic vertebral compression fracturesKhanna, A. J.; Lieberman, I. H.; Reinhardt, M. K.; Togawa, D.Journal Osteoporosis Int 2006Cohort - Class I- II

25. ESTUDOS COMPARATIVOS ...

26. Comparison of vertebroplasty and balloon kyphoplasty for treatment of vertebral compression fractures: a meta-analysis of the literatureEck, J. C.; Hodges, S. D.; Humphreys, S. C.; Nachtigall, D.Spine J 2008Meta-analysis – Class I-II

27. Comparison of therapeutic effect between percutaneousvertebroplasty and kyphoplasty on vertebral compression fracture Liu, S. Q.; Ming, J. H.; Peng, H.; Qiu, B.; Zhou, J. L. Chin J. Traumatology 2008 Cohort – Class I - II

28. Balloon kyphoplasty and vertebroplasty for vertebral compression fractures: a comparative systematic review of efficacy and safetyFritzell, P.; Taylor, R. J.; Taylor, R. S. Spine 2006Meta-analysis - Class II

29. Treatment of painful osteoporotic or traumatic vertebral compression fractures by percutaneous vertebral augmentation procedures: a nonrandomized comparison between vertebroplasty and kyphoplastyDe Negri, P.; Modano, P.; Paternoster, G.; Tirri, T. Clin J Pain – 2007 Cohort –Class II

30. Ponto de Vista Pessoal ...

31. OBRIGADO RICARDO FERREIRA ricardoferreira@lombar.com.br www.lombar.com.br