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Gestión de riesgos

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Este documento describe el proceso de gestión de riesgos para equipos médicos según la norma ISO 14971. Incluye la identificación de peligros, la estimación y evaluación de riesgos asociados, el control de riesgos, y el seguimiento de la eficacia del control. Los fabricantes deben aplicar este proceso sistemáticamente como parte de su sistema de gestión de calidad para garantizar la seguridad de los equipos médicos.

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GESTION DE RIESGOS MEDICOS
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