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CONSENTIMIENTO INFORMADO
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE AMBATO
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
CARRERA DE MEDICINA
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
CONSENTIMIENTO INFORMADO
DEFINICIÓN: “Proceso de comunicación y deliberación, que forma parte
de la relación de un profesional de la salud y un paciente capaz, por el
cual una persona autónoma, de forma voluntaria, acepta, niega o revoca
una intervención de salud”.
Acuerdo Ministerial 5316.
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
MARCO LEGAL
En la Resolución 13437 de 1991 se determinó el establecimiento de los
Comités Hospitalarios de Ética y el Decálogo de los Derechos del
paciente
El consentimiento Informado se realiza de forma verbal, y constando
como documento escrito garantiza que el paciente ha sido informado.
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
OBJETIVOS
Reconocer y
respetar el
derecho de
autonomía
paciente.
Comparte
responsabilidades
y asume riesgos
Optimizar la
relación equipo
medico paciente
Fortalecer la
seguridad de la
atención del
paciente
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
CONDICIONES DEL
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
1. Disponer de información
suficiente
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
2. Comprender la información
adecuadamente
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
3. Estar libre para decidir de
acuerdo con sus propios valores
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
4. Ser capaz de tomar la decisión en
cuestión
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
CUANDO SE APLICA EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
• Procedimientos diagnósticos
• Procedimientos terapéuticos o preventivos
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
CUANDO SE DEBE DEJAR EL
CONSENTIMIENTO INFORMADO
ESCRITO
De manera obligatoria, se dejará constancia por escrito de la
autorización del paciente para efectuarse un procedimiento médico, en
los siguientes casos:
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
a. Intervenciones quirúrgicas
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
b. Exámenes radiológicos
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
c. Tratamientos de radioterapia y
quimioterapia
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
d. Procedimientos endoscópicos
diagnósticos y terapéuticos
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
e. Biopsias
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
f. Procedimiento de
reproducción asistida
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
g. Prueba de VIH
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
Consentimiento informado escrito y notariado
Lay Orgánica de Donación y Trasplante de órganos, Tejidos y Células, artículo 33, literal c.
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
h. En caso de donante vivo y trasplante de
órganos
i. Transfusiones de sangre
Ley Orgánica de Salud del Ecuador, artículo 77
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
RESPONSABLE DEL
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
1.- Consentimiento informado por
representación o por delegación en
adultos
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
a) Representante
legal, tutor o curador
b) Si no existe
representante legal
c) Pacientes en fase
terminal (Guía de
Práctica Clínica de
Cuidados Paliativos)
2.- Consentimiento informado en
pacientes menores de edad
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
a) Suscrito por el padre o madre, tutor o curador
b) Padres menores de edad emancipados
c) Padres menores de edad no emancipados
d) Cuando no exista una representación legal
definida
e) Información a menores de edad En los casos
de niños/as mayores de 12 años y adolescentes
3. Cuando No se requiere contar
con un consentimiento
informado suscrito
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
a) Situaciones de Emergencia.
b) Cuando exista la imposibilidad de informar al paciente o que el
paciente no pueda comunicarse o contactar a familiares.
c) La actuación del médico quedará fundamentada por escrito en la
historia clínica.
d) Tratamientos exigidos por ley:
-en las pandemias
-epidemias.
e) Cuando se requiera realizar un procedimiento inesperado
f) Intervenciones de riesgo mínimo.
CONFIDENCIALIDAD
REGLAMENTO DE INFORMACION CONFIDENCIAL EN SISTEMA NACIONAL
DE SALUD
Acuerdo Ministerial 5216 Registro Oficial Suplemento 427 de 29-ene.-
2015
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
REGLAMENTO DE
INFORMACION
CONFIDENCIAL EN
SISTEMA
NACIONAL DE
SALUD
Artículo 2,
Confidenc
ialidad
Artículo 5
Seguridad
Artículo 7
Artículo 6
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
Art. 2.- Confidencialidad.- Es la cualidad o
propiedad de la información que asegura
un acceso restringido a la misma, solo por
parte de las personas autorizadas para ello.
Implica el conjunto de acciones que
garantizan la seguridad en el manejo de
esa información.
Art. 5.- Seguridad en el manejo de la
información.- Es el conjunto sistematizado
de medidas preventivas y reactivas que
buscan resguardar y proteger la
información para mantener su condición
de confidencial, así como su integridad y
disponibilidad. Inicia desde el momento
mismo de la generación de la información y
trasciende hasta el evento de la muerte de
la persona.
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
CONFIDENCIALIDAD EN LOS
DOCUMENTOS CON INFORMACION DE
SALUD
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
Constitución
de la República
del Ecuador
Artículo 7
Artículo 18
Artículo 8
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
DERECHO A LA
CONFIDENCIALIDAD
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
Constitución
de la
República del
Ecuador
Artículo
26
Artículo
27
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
CONSTITUCIÓN DE LA REÚBLICA DEL ECUADOR
Art. 362: “La atención de salud como servicio público se prestará a través
de las entidades estatales, privadas, autónomas, comunitarias y aquellas
que ejerzan las medicinas ancestrales alternativas y complementarias. Los
servicios de salud serán seguros, de calidad y calidez, y garantizarán el
consentimiento informado, el acceso a la información y la
confidencialidad de la información de los pacientes”.
LEY DE DERECHOS Y AMPARO AL PACIENTE
Art. 6: “Derecho a decidir.- Todo paciente tiene derecho a elegir si acepta o
declina el tratamiento médico. En ambas circunstancias, el centro de salud
deberá informarle sobre las consecuencias de su decisión”.
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
Ley Orgánica de Salud
Art. 7: “Toda persona, sin discriminación por motivo alguno, tiene en relación
con la salud, los siguientes derechos:
e) Ser oportunamente informada sobre las alternativas de tratamiento,
productos y servicios en los procesos relacionados con su salud, así como en
usos, efectos, costos y calidad; a recibir consejería y asesoría de personal
capacitado antes y después de los procedimientos establecidos en los
protocolos médicos. Los integrantes de los pueblos indígenas, de ser el caso,
serán informados en su lengua materna.
h) Ejercer la autonomía de su voluntad a través del consentimiento por
escrito y tomar decisiones respecto a su estado de salud y procedimientos de
diagnóstico y tratamiento, salvo en los casos de urgencia, emergencia o riesgo
para la vida de las personas y para la salud pública”.
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
Código de la Niñez y Adolescencia
Art. 60.- Derecho a ser consultados.- Los niños, niñas y
adolescentes tienen derecho a ser consultados en todos los
asuntos que les afecten. Esta opinión se tendrá en cuenta en la
medida de su edad y madurez.
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
GRACIAS
Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo

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  • 1. CONSENTIMIENTO INFORMADO UNIVERSIDAD TÉCNICA DE AMBATO FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD CARRERA DE MEDICINA Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 2. CONSENTIMIENTO INFORMADO DEFINICIÓN: “Proceso de comunicación y deliberación, que forma parte de la relación de un profesional de la salud y un paciente capaz, por el cual una persona autónoma, de forma voluntaria, acepta, niega o revoca una intervención de salud”. Acuerdo Ministerial 5316. Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 3. MARCO LEGAL En la Resolución 13437 de 1991 se determinó el establecimiento de los Comités Hospitalarios de Ética y el Decálogo de los Derechos del paciente El consentimiento Informado se realiza de forma verbal, y constando como documento escrito garantiza que el paciente ha sido informado. Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 4. OBJETIVOS Reconocer y respetar el derecho de autonomía paciente. Comparte responsabilidades y asume riesgos Optimizar la relación equipo medico paciente Fortalecer la seguridad de la atención del paciente Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 5. CONDICIONES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 6. 1. Disponer de información suficiente Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 7. 2. Comprender la información adecuadamente Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 8. 3. Estar libre para decidir de acuerdo con sus propios valores Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 9. 4. Ser capaz de tomar la decisión en cuestión Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 10. CUANDO SE APLICA EL CONSENTIMIENTO INFORMADO • Procedimientos diagnósticos • Procedimientos terapéuticos o preventivos Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 11. CUANDO SE DEBE DEJAR EL CONSENTIMIENTO INFORMADO ESCRITO De manera obligatoria, se dejará constancia por escrito de la autorización del paciente para efectuarse un procedimiento médico, en los siguientes casos: Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 12. a. Intervenciones quirúrgicas Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 13. b. Exámenes radiológicos Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 14. c. Tratamientos de radioterapia y quimioterapia Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 15. d. Procedimientos endoscópicos diagnósticos y terapéuticos Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 16. e. Biopsias Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 17. f. Procedimiento de reproducción asistida Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 18. g. Prueba de VIH Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 19. Consentimiento informado escrito y notariado Lay Orgánica de Donación y Trasplante de órganos, Tejidos y Células, artículo 33, literal c. Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo h. En caso de donante vivo y trasplante de órganos
  • 20. i. Transfusiones de sangre Ley Orgánica de Salud del Ecuador, artículo 77 Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 21. RESPONSABLE DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 22. 1.- Consentimiento informado por representación o por delegación en adultos Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 23. Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo a) Representante legal, tutor o curador b) Si no existe representante legal c) Pacientes en fase terminal (Guía de Práctica Clínica de Cuidados Paliativos)
  • 24. 2.- Consentimiento informado en pacientes menores de edad Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 25. Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo a) Suscrito por el padre o madre, tutor o curador b) Padres menores de edad emancipados c) Padres menores de edad no emancipados d) Cuando no exista una representación legal definida e) Información a menores de edad En los casos de niños/as mayores de 12 años y adolescentes
  • 26. 3. Cuando No se requiere contar con un consentimiento informado suscrito Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 27. Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo a) Situaciones de Emergencia. b) Cuando exista la imposibilidad de informar al paciente o que el paciente no pueda comunicarse o contactar a familiares. c) La actuación del médico quedará fundamentada por escrito en la historia clínica. d) Tratamientos exigidos por ley: -en las pandemias -epidemias. e) Cuando se requiera realizar un procedimiento inesperado f) Intervenciones de riesgo mínimo.
  • 28. CONFIDENCIALIDAD REGLAMENTO DE INFORMACION CONFIDENCIAL EN SISTEMA NACIONAL DE SALUD Acuerdo Ministerial 5216 Registro Oficial Suplemento 427 de 29-ene.- 2015 Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 29. REGLAMENTO DE INFORMACION CONFIDENCIAL EN SISTEMA NACIONAL DE SALUD Artículo 2, Confidenc ialidad Artículo 5 Seguridad Artículo 7 Artículo 6 Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 30. Art. 2.- Confidencialidad.- Es la cualidad o propiedad de la información que asegura un acceso restringido a la misma, solo por parte de las personas autorizadas para ello. Implica el conjunto de acciones que garantizan la seguridad en el manejo de esa información. Art. 5.- Seguridad en el manejo de la información.- Es el conjunto sistematizado de medidas preventivas y reactivas que buscan resguardar y proteger la información para mantener su condición de confidencial, así como su integridad y disponibilidad. Inicia desde el momento mismo de la generación de la información y trasciende hasta el evento de la muerte de la persona. Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 31. CONFIDENCIALIDAD EN LOS DOCUMENTOS CON INFORMACION DE SALUD Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 32. Constitución de la República del Ecuador Artículo 7 Artículo 18 Artículo 8 Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 33. DERECHO A LA CONFIDENCIALIDAD Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 35. CONSTITUCIÓN DE LA REÚBLICA DEL ECUADOR Art. 362: “La atención de salud como servicio público se prestará a través de las entidades estatales, privadas, autónomas, comunitarias y aquellas que ejerzan las medicinas ancestrales alternativas y complementarias. Los servicios de salud serán seguros, de calidad y calidez, y garantizarán el consentimiento informado, el acceso a la información y la confidencialidad de la información de los pacientes”. LEY DE DERECHOS Y AMPARO AL PACIENTE Art. 6: “Derecho a decidir.- Todo paciente tiene derecho a elegir si acepta o declina el tratamiento médico. En ambas circunstancias, el centro de salud deberá informarle sobre las consecuencias de su decisión”. Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 36. Ley Orgánica de Salud Art. 7: “Toda persona, sin discriminación por motivo alguno, tiene en relación con la salud, los siguientes derechos: e) Ser oportunamente informada sobre las alternativas de tratamiento, productos y servicios en los procesos relacionados con su salud, así como en usos, efectos, costos y calidad; a recibir consejería y asesoría de personal capacitado antes y después de los procedimientos establecidos en los protocolos médicos. Los integrantes de los pueblos indígenas, de ser el caso, serán informados en su lengua materna. h) Ejercer la autonomía de su voluntad a través del consentimiento por escrito y tomar decisiones respecto a su estado de salud y procedimientos de diagnóstico y tratamiento, salvo en los casos de urgencia, emergencia o riesgo para la vida de las personas y para la salud pública”. Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo
  • 37. Código de la Niñez y Adolescencia Art. 60.- Derecho a ser consultados.- Los niños, niñas y adolescentes tienen derecho a ser consultados en todos los asuntos que les afecten. Esta opinión se tendrá en cuenta en la medida de su edad y madurez. Dra. Nelly Margarita Salazar Mayo