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Atouts clefs
Monitoring environnemental (BPF/GMP)
2020
Monitoring environnemental en production pharmaceutique
2
 Produit éprouvé en milieu pharmaceutique
 Pression, température, hygrométrie,
comptage particulaire, qualité de l’eau…
 Richesse fonctionnelle
 Ergonomie simple et intuitive
 Architecture modulaire
Points forts :
 Garantir la chaîne de traçabilité du capteur jusqu’à la base de données
 Optimiser le contrôle de l’environnement par des mesures continues
 Effectuer un suivi des données en temps réel
 Gérer finement les déclenchements d’alarmes
Atouts-clés de la solution IVTracer
3
Réseau d’entrepriseconfiguration
Automates WagoFlyBox
FlyServers
Monitoring
EANA 4-20 mA
ETOR
Tous types d’acquisitions,
y compris sondes autonomes
1 - Collecte
des données
2 - Création
d'informations
3 - Diffusion
4 - Archivage
Traçabilité
Sécurité et fiabilité
•Flux de données redondant
•Rétention à chaque étage
•Garantie d’intégrité des données
•Politique de droits d’accès
•Identification via LDAP
Intégration informatique
•Interface Web et bureautique
•Intégration réseau (VLAN, WAN)
•Lien annuaire d’entreprise LDAP
•Virtualisation serveur
•Téléphonie et e-mail
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•Signature électronique
•Audit trail des actions utilisateurs
•Audit trail de la configuration
•Validation des systèmes
•Rapport de fabrication
Facilité de déploiement
•Diffusion de la configuration
•Diffusion des programmes
•Configuration Excel
•Synchronisation différée
•Coûts de qualification réduits
Matériels compatibles
•Sondes 4-20 mA / 0-10V / TOR
•Compteurs de particules (fixes et
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  • 2. Monitoring environnemental en production pharmaceutique 2  Produit éprouvé en milieu pharmaceutique  Pression, température, hygrométrie, comptage particulaire, qualité de l’eau…  Richesse fonctionnelle  Ergonomie simple et intuitive  Architecture modulaire Points forts :  Garantir la chaîne de traçabilité du capteur jusqu’à la base de données  Optimiser le contrôle de l’environnement par des mesures continues  Effectuer un suivi des données en temps réel  Gérer finement les déclenchements d’alarmes
  • 3. Atouts-clés de la solution IVTracer 3 Réseau d’entrepriseconfiguration Automates WagoFlyBox FlyServers Monitoring EANA 4-20 mA ETOR Tous types d’acquisitions, y compris sondes autonomes 1 - Collecte des données 2 - Création d'informations 3 - Diffusion 4 - Archivage Traçabilité Sécurité et fiabilité •Flux de données redondant •Rétention à chaque étage •Garantie d’intégrité des données •Politique de droits d’accès •Identification via LDAP Intégration informatique •Interface Web et bureautique •Intégration réseau (VLAN, WAN) •Lien annuaire d’entreprise LDAP •Virtualisation serveur •Téléphonie et e-mail Conformité 21CFR part 11 •Signature électronique •Audit trail des actions utilisateurs •Audit trail de la configuration •Validation des systèmes •Rapport de fabrication Facilité de déploiement •Diffusion de la configuration •Diffusion des programmes •Configuration Excel •Synchronisation différée •Coûts de qualification réduits Matériels compatibles •Sondes 4-20 mA / 0-10V / TOR •Compteurs de particules (fixes et mobiles) •Sondes radio, WiFi, Ethernet •Sondes numériques Modbus •Tout type de sonde sur demande
  • 4. Plus d’information Les Peyrons – 05400 VEYNES Tél. +33 4 92 57 12 12 ivtracer@netceler.com www.ivtracer.com Contact