1. Vall d'Hebron
Hospital
Servei de Farmacia
Centre d’informació de medicaments
IMD004 26/06/2006
DOCUMENT DE RESPOSTA ESCRITA
Facultatiu que consulta: XXX
Servei: XXX
Data: 10/04/2013
Consulta
Disponibilitat de peramivir per a possibles casos greus de grip A H7N9, en pacients
provinents de Shangai.
Resposta
El H7N9 és un nou virus de la grip d’origen aviar, no detectat prèviament ni en
humans ni en animals, que s’ha associat recentment amb casos d’infeccions severes
caracteritzades per febre alta, símptomes respiratoris greus, deteriorament ràpid i
desenllaç mortal en pacients de Xina. Actualment no existeix una vacuna específica
per a aquests nou virus, i es desconeix si la vacuna actual pot ser eficaç. Els fàrmacs
disponibles indicats tant en el tractament com en la prevenció de la grip aviar són els
inhibidors de la neuraminidasa, oseltamivir com a presentació oral i zanamivir com a
presentació inhalada.
En els casos reportats, els pacients infectats amb el virus H7N9 van rebre
tractament tardà (a partir del dia 7 o 8 de la malaltia) amb oseltamivir, mentre ja es
trobaven en estat crític. Hi ha evidència de que quan abans s’iniciï el tractament
antiviral, major és el benefici clínic; per això, tant oseltamivir com zanamivir
s'haurien d'administrar als pacients amb sospita o infecció confirmada pel virus
H7N9 tan aviat com sigui possible.
Facultatiu que respon: M. Alcalde
Data: 22/04/2013
Facultatiu responsable: JC Juárez
Tel: 934893464
e-mail: jcjuarez@vhebron.net
Centre col·laborador de l’ISMP-Espanya
Institute for Safe Medication Practices

2. Vall d'Hebron
Hospital
Servei de Farmacia
Centre d’informació de medicaments
IMD004 26/06/2006
Peramivir és un potent antiviral desenvolupat per BioCryst Pharmaceuticals
que es va autoritzar per la FDA com a tractament d’emergència de certs pacients
hospitalitzats per la pandèmia de grip H1N1 del 2009, en els que els tractaments
disponibles fins al moment no havien sigut efectius. S’administra per via intravenosa i
proporciona ràpidament unes concentracions plasmàtiques elevades de fàrmac. Al
igual que oseltamivir (Tamiflu®) o zanamivir (Relenza®), la seva acció es basa en
inhibir la neuraminidasa del virus, enzim crític per a la propagació del microorganisme
dins de l'hoste ja que s’encarrega d'alliberar el virus de les cèl·lules infectades, i
afavorir així la seva disseminació.
Respecte a les possibles avantatges farmacològiques respecte els altres
principis actius de la família serien que peramivir actua sobre virus influenza A i B,
incloent les soques de virus que poden ser resistents als altres inhibidors de la
neuraminidasa disponibles; i cal destacar la disponibilitat d'una via intravenosa, que
és fonamental en el tractament de pacients hospitalitzats amb influenza greu i
potencialment perillosa per a la vida.
Peramivir ja està disponible a Japó com Rapiacta® i a Corea del Sud com Peramiflu®.
Per tal de conèixer com adquirir peramivir es va contactar amb l’Agència
Espanyola de Medicaments i productes Sanitaris (AEMPS) i amb el laboratori fabricant
BioCryst Pharmaceuticals.
Fins aquest moment, la AEMPS mai a importat peramivir com a medicament estranger
i desconeix de la seva comercialització. Recomana que es sol·liciti com una alta a
través de la seva pàgina de medicaments estrangers. Segons la informació
facilitada pel laboratori fabricant han estat abordats per diverses autoritats
sanitàries internacionals interessades en l'adquisició d’un estoc del fàrmac. En
aquest escenari el procés de adquisició del fàrmac seria:
Facultatiu que respon: M. Alcalde
Data: 22/04/2013
Facultatiu responsable: JC Juárez
Tel: 934893464
e-mail: jcjuarez@vhebron.net
Centre col·laborador de l’ISMP-Espanya
Institute for Safe Medication Practices

3. Vall d'Hebron
Hospital
Servei de Farmacia
Centre d’informació de medicaments
IMD004 26/06/2006
1 Confirmar amb el laboratori fabricant BioCryst Pharmaceuticals (e-mail:
info@biocryst.com) sobre la disponibilitat i documentació necessària.
Actualment, desprès de consultar, han comunicat que estan en condicions de
donar suport a les diverses sol·licituds a través de les diferents Agències
Sanitàries Reguladores locals.
2 Contactar amb l’AEMPS , indicant la informació obtinguda del laboratori
fabricant, per tramitar la sol·licitud per medicaments estrangers.
Conclusió
Davant la sobtada aparició d'aquest nou virus de la grip i la seva virulència sobre la
població humana és important decidir un circuit d’actuació davant un possible cas. Si
es considera necessari adquirir peramivir com a tractament per a aquells casos que es
considerin més greus, s’haurà de sol·licitar com a medicament estranger a través de
l’AEMPS, i en tot cas, aquesta contactar amb el laboratori distribuïdor davant de
qualsevol incidència.
Bibliografia
- Gao R, Cao B, Hu Y, et al. Human infection with a novel avian-origin Influenza A
(H7N9) virus. N Engl J Med 2013: 1-10.
- Sorbello A, Jones S C, Carter W, et al. Emergency use authorization for intravenous
peramivir: evaluation of safety in the treatment of hospitalized patients infected with
2009 H1N1 Influenza A virus. Clinical Infectious Diseases 2012; 55(1): 1-7.
- CDC “Human Infections with Novel Influenza A (H7N9) Viruses” [en línea] Centers for
Disease Control and Prevention [Consultat 19 d’abril de 2013]
http://emergency.cdc.gov/HAN/han00344.asp
- Peramivir [en línea] BioCryst Pharmaceuticals [Consultat 10 d’abril de 2013]
http://www.biocryst.com/peramivir
Facultatiu que respon: M. Alcalde
Data: 22/04/2013
Facultatiu responsable: JC Juárez
Tel: 934893464
e-mail: jcjuarez@vhebron.net
Centre col·laborador de l’ISMP-Espanya
Institute for Safe Medication Practices