Crasecrets - Le figure professionali della ricerca clinica

Le figure Professionali della
Ricerca Clinica
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Le figure professionali della Ricerca Clinica
- Agenda -

Il percorso di un farmaco
Gli attori della Ricerca Clinica
I Ruoli della Ricerca Clinica
Clinical Research Associate
Come “Diventare CRA”

Il percorso di un farmaco

Fasi di sviluppo clinico

Fase I Fase II
Cio’ che l’organismo fa Cio’ che il farmaco fa
al farmaco all’organismo

Fase IV (Post A.I.C.) Fase III
Cio’ che il farmaco fa Cio’ che il farmaco fa
alla malattia alla malattia

Gli attori della Ricerca Clincia

1. Aziende Farmaceutiche: produrre farmaci validi ed
economicamente profittevoli
2. Centri Sperimentali (Staff Clinico/Medici): aumentare le
conoscenze, curare il paziente, incrementare il budget, migliorare
il proprio CV
3. Pazienti: disporre prima possibile di nuovi e validi trattamenti, stare
meglio
4. Comitati Etici e Autorita’ Competenti: tutelare la salute dei pazienti
5. Stato (Aifa, ISS, Commissioni) e Regolamentazioni: tutelare la
società e garantire la disponibilità di farmaci sicuri, efficaci e
economici
6. CRO ed il suo staff: organizzare e gestire lo studio clinico in toto

Identificazione
Farmaco Fondi Protocollo
CRO
Sponsor

Training Medici Comitati Etici Selezione centri

CRO
Investigator’s
Sottomissioni Feasibility Study
Meeting

Screening Follow up Chiusura studio:
Inserimento dati
Pazienti Pazienti Analisi dei dati
Considerazioni
Studio Clinico nei Centri Sperimentali
safety
Creazione Sicurezza, salute Raccolta
Arruolamento
Database e documenti

Le figure professionali
nella Ricerca Clinica

CENTRI
SPONSOR CRO
SPERIMENTALI

PROVIDER SERVIZI ADVERTISING AGENZIE
CRF, IVRS, FARMACO RECLUTAMENTO REGOLATORIE

Le figure professionali della
Ricerca Clinica:
Centri Sperimentali

I Centri Sperimentali

Responsabili della sperimentazione.
Partecipano allo studio:
In accordo con il protocollo, le Good
Clinical Practice e le normative vigenti
Informando i pazienti sullo studio (firma
del consenso informato)
Facendo lo Screening dei pazienti
Arruolando i pazienti
Tutelando la salute del paziente
Inserendo i dati nel data base elettronico
(electronic Case Report Form, eCRF)
Svolgendo tutte le procedure previste dallo
studio

I Centri Sperimentali

Lo staff dei centri sperimentali:

Principal
Altri Dipartimenti
Investigator

Study Sub Sub
Lab Technician
Coordinator Investigator Investigator

I Comitati Etici

Un organismo indipendente
Composto da personale sanitario e non
Responsabilita’ di garantire la tutela di:
Diritti
Sicurezza
Benessere dei soggetti in sperimentazione
Esprime parere su:
Protocollo di sperimentazione
Idoneita’ degli Sperimentatori
Adeguatezza delle strutture
Metodiche
Documenti impiegati per informare i soggetti e per
ottenere il consenso informato
DLgs n.211 del 24 Giugno 2003

I Comitati Etici

Composizione: documentata conoscenza e/o esperienza nelle
sperimentazione cliniche dei medicinali e nelle materie di
competenza del Comitato etico. Composto da:
Due clinici;
Un metodo di medicina generale e/o un pediatra di libera scelta;
Un biostatistico;
Un farmacologo;
Un farmacista del servizio farmaceutico dell’istituto di ricovero;
Il direttore sanitario/scientifico;
Un esperto di materia giuridica e asssicurativa o un medico
legale;
Un rappresentante del settore infermieristico;
Un rappresentante del volontariato per l’assistenza e/o
associazionismo di tutela dei pazienti.

D.M. del 12 Maggio 2006

I Comitati Etici

Presidente
Comitato Etico

Membri del Responsabile
Comitato Etico Comitato Etico

Amministrativo
Comitato Etico

Ricerca Clinica:
Autorita’ Competente

Le Autorità Competenti
Studi Clinici di Fase I Istituto Superiore di Sanità.

Studi Clinici di Fase II-IV Direttore Generale dell’Ospedale di
II-
riferimento (ASL, IRCCS, Etc).

Studi riguardanti terapie cellulari o terapie geniche o Organismi
Modificati Geneticamente (OGM) Ministero della Sanità.

Per studi clinici di fase II-IV, i documenti vengono sottomessi
parallelamente:
al CE un’approvazione scritta per poter procedere con lo studio
alla AC una tacita approvazione

Fonte: http://crasecrets.com/studi-clinici-autorit-competente-italia/

Osservatorio Sperimentazioni Cliniche
Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei
medicinali (OsSC)

è il portale dell’AIFA (Agenzia Italiana Farmaco) nato nel 1998 con
l’obiettivo di creare un registro delle sperimentazioni cliniche sui
farmaci condotte in Italia e di garantire la sorveglianza
epidemiologica.

Oggi l’Osservatorio è lo strumento che raccoglie tutte le
informazioni e il flusso di lavoro documentale sulle
sperimentazioni cliniche in atto in Italia direttamente via web dai
Promotori e dai Comitati Etici con il controllo centrale dell’Unità
Sperimentazione e Ricerca dell’AIFA.
Fonte: LA SPERIMENTAZIONE CLINICA IN ITALIA - I Quaderni di Pharmastar.it


FUNZIONI

ATTIVITÀ DI CONTROLLO:
Garantire l’aderenza alle GCP, ICH delle
sperimentazioni cliniche effettuate in Italia
Favorire l’uniformità e l’armonizzazione delle
procedure autorizzative locali
Prevenire la duplicazione dei progetti di ricerca e
favorire la collaborazione nazionale ed internazionale
Garantire ai cittadini e ai pazienti, migliorando la
trasparenza, la credibilità e l’accesso alla ricerca
clinica



FUNZIONI

ATTIVITÀ DI SUPPORTO:
Fornire formazione e informazione agli operatori
(medici, paramedici ed amministrativi) delle
strutture sanitarie ove si conducono le
sperimentazioni
Favorire la semplificazione amministrativa
Accelerare i tempi autorizzativi
Favorire lo sviluppo di una “cultura” della ricerca
clinica



Eventuali opportunita’ lavorative su:

www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/concorsi-
aifa

Ricerca Clinica:
Contract Research
Organization

Le Contract Research Organization

Definizione:
“Una persona o un’organizzazione
(commerciale, accademica o di altro tipo)
con cui lo Sponsor ha stipulato un
contratto per assolvere ad una o piu’
mansioni e funzioni dello Sponsor relative
allo Studio”
Glossario G.C.P. DM 15/07/1997


Nascono per ottenere:
Una maggiore flessibilità dei costi
(riduzione dei costi fissi)
Migliore qualità
Disponibilità di competenze specifiche
Maggiore rapidità


Ottengono una delega scritta dallo Sponsor (§ 5.2.2)

Per la gestione di alcuni o tutti i compiti che
normalmente sono gestiti dallo Sponsor (§ 5.2.1)

La responsabilità finale della qualità ed integrità dei dati
rimane dello Sponsor (§ 5.2.1)
Una maggiore flessibilità dei costi (riduzione dei costi
fissi)
Migliore qualità
Disponibilità di competenze specifiche
Maggiore rapidità


Funzioni:
Disegno dello Studio Clinico
Protocollo di studio
Identificazione e selezione dei Centri (Feasibility)
Sottomissione al Comitato Etico, compreso gli
emendamenti
Supporto alle attivazioni etico/amministrative
Project Management
Monitoraggio Clinico (tutte le fasi)
Gestione eventi avversi
Analisi statistica
Preparazione Report


Dipartimenti:
Clinical Operations: CTA, CRA e PM
Start-up Unit: Start up Specialist, Contract Specialist
Regulatory: Regulatory Affairs Specialist
Quality Assurance: QA Specialist
Data Management: Data Manager
Pharmacovigilance: PV officer
Biostatistics: Biostatistic
Laboratory: Lab Assistant, Lab Manager, Lab Director
Medical Writing: Medical Writer

Lo staff delle CRO:
ClinOps Director

Project Director

Data Start Up Project PV Contract
Management Unit Manager Unit Unit

Lead

Data Start up Contract
CTA CRA CRA
Manager Specialist Specialist

Ricerca Clinica:
Sponsor

Lo Sponsor

Funzioni:
Elaborare Protocollo di studio
Project Management
Adottare e mantenere sistemi di assicurazione della
qualità e di controllo di qualità per mezzo di SOP scritte
Assicurare il rispetto degli accordi sottoscritti con
tutte le parti interessate
Effettuare il controllo di qualità durante ogni fase della
gestione dati al fine di garantire l’attendibilità e la
corretta elaborazione degli stessi.

Lo Sponsor

ClinOps Director

Project Director

Project
Manager

CTA CRA

Come entrare in questo mondo?
Le figure professionali per entry-level:
Centro Sperimentale:
Study Coordinator (Data Manager)
Sub-Investigator
Amministrativo Comitato Etico

AIFA:
Diverse figure, vedi www.agenziafarmaco.gov.it

CRO:
Clinical Trial Assistant
Data Manager
Junior CRA
Start up Associate

Sponsor:
Junior CRA

Responsabilità
Gestione dei dati di uno studio clinico in tutte le sue
fasi
Progettazione e scrittura della Case Report Form
(CRF) in accordo con il protocollo di studio, le SOP e
i moduli standard specifici dello Sponsor
Preparazione di un manuale per supportare lo
Sperimentatore nella corretta compilazione della
CRF
Definizione di tutte le attività di gestione dei dati per
lo studio nel Data Management Plan
Aggiornamento del data base clinico in base alle
risoluzioni delle queries e alle procedure definite nel
Data Management Plan

Competenze
Conoscenza delle Case Report Form
Conoscenza delle GCP
Buone capacità organizzative, di
pianificazione del lavoro e di gestione di
progetto (Autonomia gestionale)
Buona conoscenza della lingua inglese


Per maggiori informazioni:
www.gidm.org

Sub-Investigator
Responsabilità
Deve avere tempo sufficiente per eseguire e portare a
compimento adeguatamente lo studio nel periodo
concordato.
Deve fornire al soggetto adeguata assistenza medica
Deve interfacciarsi con il CE (discussione studio, invio
deviazioni protocollo, report periodici, chiusura studio)
Deve aderire al protocollo
E’ responsabile della gestione del farmaco sperimentale
Deve spiegare al paziente lo studio e chiedere la firma del
consenso informato
Deve produrre dati veritieri e riportarli in CRF
Deve riportare ogni eventuale evento avverso

Sub-Investigator
Competenze
Qualificato per istruzione (MD), formazione ed
esperienza ad assumersi la responsabilità di una
adeguata conduzione dello studio
Conoscenza del Protocollo e del farmaco in studio
Buone capacità organizzative, di pianificazione del
lavoro e di gestione di progetto

Responsabilità
Gestione delle sottomissioni (protocolli ed
emenamenti)
Analizza il protocollo e la documentazione
sottomessa per illustrarla poi durante il meeting del
comitato etico
Si interfaccia con i membri del CE e con il
presidente
Si interfaccia con il pubblico (CRO/Sponsor/AIFA)
Prepara il verbale dei meeting del CE

Competenze
Conoscenze scientifiche
Ottime conoscenze di Bioetica
Ottime capacità organizzative, di
pianificazione del lavoro e di gestione di
progetto

Amministra, mantiene e coordina gli aspetti
logistici degli studi clinici, seguendo le Good
Clinical Practice (GCP) e le Standard
Operating Procedure (SOP)
Agisce come punto di contatto tra i membri
del team clinico
Possono lavorare full-time o part-time e sono
generalmente office-based

Amministra, mantiene e coordina gli aspetti
logistici degli studi clinici, seguendo le Good
Clinical Practice (GCP) e le Standard
Operating Procedure (SOP).
Agisce come punto di contatto tra i membri
del team clinico.
Possono lavorare full-time o part-time e sono
generalmente office-based

Responsabilità
Gestione e mantenimento del Trial Master File
(TMF) e dell’Investigator Site File (ISF)
Gestione e mantenimento degli essential document
e del materiale necessario allo svolgimento del trial
Cordinamento delle sottomissioni etiche e
regolatorie.
Organizzazione e partecipazione dei team meeting
Data management (tracking e risoluzioni delle
query)
Amministrazione (processamento dei pagamenti)

Competenze
Organisational skills (including multi-tasking)
Administrative skills
Time management
Communication skills (verbal and written)
Interpersonal skills (eg. diplomacy)
Team-working skills (eg. motivating and organising
others)
Methodical and meticulous nature with attention to
detail
Flexibility
IT skills

Start up Associate/Specialist
Responsabilità
Feasibility
Raccoglie i CDA (Confidentiality Disclosure
Agreements, accordi di confidenzialità) dai centri
selezionati
Raccoglie e revisiona i documenti regolatori,
valutandone l’accuratezza e la completezza.
Esegue il QC (Quality Contol) sui documenti da
sottomettere ai Comitati Etici
Coordina, tiene traccia e distribuisce i documenti
ricevuti dallo Sponsor prima dell’approvazione da
parte del comitato etico

Responsabilità
Si interfaccia con i centri per risolvere problemi
sugli aspetti regolatori dello studio, o per
sottomettere al Comitato Etico eventuali
documenti inviati dallo Sponsor
Si interfaccia con i colleghi CRA per l’attivazione
del centro clinico
Gestisce eventuali emendamenti al protocollo o al
consenso informato
Prepara e distribuisce i materiali da inviare al
centro per lo start-up dello studio

Competenze
Eccellenti competenze nella comunicazione,
scritta e verbale
Ottima conoscenza dell’Inglese
Ottima conoscenza dei principali programmi
per il PC (MS word, Excel,PowerPoint, internet)
Eccellenti capacità organizzative
Conoscenza delle ICH-GCP e delle leggi vigenti
in ambito regolatorio

Data Manager
Responsabilità
Responsible for data quality management activities of assigned
sites for specific protocols to ensure high quality data
generated by investigators sites
Responsible for identifying and resolving issues which impact
the overall timelines, informs the appropriate team members
Generates reports and to provide feedback to the Investigator
Site and the appropriate team members
Monitors the progress of assigned sites regarding timely data
submission/entry, discrepancy resolution as well as
completeness and accuracy of data.
Ensures site personnel are fully informed of all data related
Protocol requirements.
Performs the initial and ongoing training to Investigator, – site
personnel and where needed
Provides feedback and status updates on quality of data review
at the site level to internal stakeholders on an ongoing basis.

Data Manager
Competenze
Education: University Degree in Biology, Pharmacy, CTF,
Biotechnology, Science
Knowledge of Microsoft Office applications
English: Fluent spoken & written
Good interpersonal skills demonstrated as proactive
Ability to function independently in addition to coaching
other team members
Work and meet deadlines with some supervision

Fonte: http://lavoro.crasecrets.com/2012/08/junior-clinical-
data-quality-manager-office-based-a-roma/

Entry-Level (o Junior)

È la persona delegata dallo
Sponsor che ha il compito di
organizzare, seguire e
controllare l’andamento dello
studio clinico presso i centri
sperimentali

Responsabilità
1. Garantisce che la sperimentazione sia condotta
e documentata in modo appropriato

2. Agisce da tramite tra Sponsor e Sperimentatore

3. Svolge le sue attività in conformità a:
SOP aziendali
Good Clinical Practice
Normative italiane/europee

Finalità
Garantire:
1. La protezione dell’individuo
2. L’applicazione delle Procedure Operative
Standard e del protocollo di studio
3. Monitoraggio e verifica dei dati inseriti dal
centro
4. Segnalazione e verifica degli eventi avversi
5. Adeguato mantenimento della documentazione
di studio
6. Adeguata gestione del farmaco sperimentale

CRA:
Funzioni svolte da un CRA:

Sviluppare e scrivere protocolli di studio.
Disegnare i form per la raccolta dati (CRF, Case
Report Form).
Rapportarsi con i Comitati Etici, sottomettendo
il protocollo di ricerca clinica e tutti i documenti
regolatori applicabili per la corretta gestione dello
studio clinico.

CRA:

Identificare e valutare i centri potenzialmente
interessati a partecipare alla sperimentazione
clinica (‘feasibility study’)
Presentare il protocollo e le procedure studio
specifiche agli sperimentatori, facendo loro il
training richiesto per iniziare lo studio (Pre-Study
Visit ed Initiation Visit)

CRA:

Interfacciarsi periodicamente, telefonicamente
e personalmente, con gli sperimentatori per la
conduzione dello studio clinico
Monitorare lo studio clinico in tutte le sue fasi
(Visite di Monitoraggio)
Valutare i criteri di inclusione ed esclusione dei
soggetti arruolatI nello studio clinico

CRA:

Verificare che i dati inseriti nella CRF siano
veritieri, consultando le cartelle cliniche dei
soggetti inclusi nella sperimentazione clinica.
Scrivere i report di monitoraggio a seguito della
visita.
Archiviare la documentazione studio specifica
in ufficio e al centro.

CRA:

Assicurare la spedizione dei SUSAR al centro e
la loro archiviazione.
· Assicurare il continuo rifornimento del
materiale di sperimentazione al centro (farmaco o
altro materiale di studio)

CRA:

Occuparsi della Drug Accountability e della
distruzione dell’IMP (Investigational Medicinal
Product)
Archiviare la corrispondenza presso il centro.
·Chiudere i centri quando termina lo studio
(Close-Out visit)

Competenze
1. Conoscenze scientifiche e/o cliniche adeguate
e documentate
Patologie
Prodotto in sperimentazione
Protocollo
2. Conoscenze regolamentazioni
Standard Operating Procedure
Good Clinical Practice
Norvative vigenti
3. Competenze tecniche
Sistemi elettronici (eCRF)
IVRS/IWRS
Utilizzo del PC

Competenze
4. Capacità relazionali e diplomatiche
Sperimentatori
Sponsor
Comitati Etici
Unità Contratti
5. Capacità analitiche e critiche
Identificazione dei problemi e soluzioni (problem solving)
Capacità di time management
Capacità di lavorare per priorità e per obiettivi
6. Competenze di altro genere
Competenze linguistiche: Inglese
Patente tipo B

Requisiti per accedere alla professione
secondo il DM 15.11.2011
Articolo 4, comma 1

a) possesso del diploma di laurea in discipline
sanitarie/scientifiche attinenti alle tematiche da
svolgere;

Articolo 4, comma 1
b) almeno 40 ore di formazione teorica effettuata nell’arco dei 12 mesi
che precedono l’inizio delle attività di monitoraggio in relazione ai
seguenti argomenti:
Metodologia e normativa della sperimentazione clinica;
GCP;
Norme di Buona Pratica di Fabbricazione (GMP) con specifico
riferimento al farmaco in sperimentazione;
Farmacovigilanza;
Sistemi di qualita’ e assicurazione di qualita’;
Compiti del monitor di cui al paragrafo 5.18 dell’allegato 1 al
decreto ministeriale 15 luglio 1997;

Articolo 4, comma 1
c) almeno 20 giorni di attività di monitoraggio in affiancamento a
monitor esperti effettuati nei 12 mesi precedenti l’inizio dell’ attività
autonoma di monitoraggio. Tale affiancamento dovrà essere svolto
almeno per il 50% durante le visite presso i centri sperimentali prima
dell’avvio, durante l’esecuzione e dopo la conclusione di una
sperimentazione; per il personale con documentata esperienza di
coordinamento delle attività dei monitor, tramite specifica attività in
sede svolta per almeno 6 mesi nei 12 mesi precedenti l’inizio dell’attività
autonoma di monitoraggio, il minimo dei giorni di attività di
monitoraggio in affiancamento richiesto e’ di 5 giorni, di cui almeno 3
durante le visite presso i centri sperimentali;

Articolo 4, comma 1
d) almeno 4 mesi di attività nei 12 mesi precedenti l’inizio dell’attività
autonoma di monitor, nei settori del controllo e/o della vigilanza sui
medicinali e/o della sperimentazione clinica; in alternativa, ulteriori 40
giorni di attività di cui alla lettera c) effettuati nei 12 mesi precedenti
l’inizio dell’attività autonoma di monitoraggio; in alternativa
conseguimento di master universitario post laurea o scuola di
perfezionamento o equivalente corso post laurea universitario in
sperimentazioni cliniche o in scienze regolatorie o in discipline
equivalenti, nei 36 mesi precedenti l’inizio dell’attivita’ autonoma di
monitoraggio;

Articolo 4, comma 1

e) formazione specifica sulla sperimentazione oggetto di monitoraggio.

La carriera del CRA

ClinOps Director

Project Director

DM Start Up Project PV Contract
Manager Manager Manager Manager Manager

Lead CRA

CRA Senior

CRA II

CRA I

Data CRA
CTA
Manager Junior

Come sono diventati CRA gli
entry-level?
I 23 CRA entry level che hanno preso parte al sondaggio hanno trovato
il loro lavoro tramite i seguenti canali:

Il 4 % tramite il canale “Head Hunter” (in pratica uno solo)
Il 9% tramite il canale “Sito web aziendale”
Il 13 % tramite il canale “Amici e parenti”
Il 26 % tramite il canale “Annunci sul web, siti dedicati”
Il 48 % tramite il canale “Colleghi di universita'/ex colleghi di lavoro”

Ben il 61% dei candidati ha trovato il suo primo impiego da CRA Entry
Level tramite networking (canale “Amici e parenti” + canale “Colleghi di
universita'/ex colleghi di lavoro”)!
!

Il corretto piano d'azione da implementare se
veramente vuoi diventare quanto prima

La precisa sequenza di 9 passi da seguire per
raggiungere il tuo obiettivo:diventare CRA. La
obiettivo diventare
formula vincente per decuplicare le tue possibilità
di diventare CRA è pronta per l’uso. Devi solo
metterla in pratica

Le migliori tecniche per redigere un
Curriculum Vitae accattivante e
interessante.
interessante

Una selezione di CRO (ben 149!) ed aziende
farmaceutiche (biotech e non) alle cui porte
bussare.
poter andare a bussare

Le tecniche fondamentali per creare e
sviluppare il tuo network “Datemi un contatto e
network.
potrò raggiungere chiunque!” (Archimede
parafrasato).

I più gravi errori che fanno gli aspiranti CRA in
CRA:
questo manuale non troverai solo “il cosa fare”,
ma anche “il cosa NON fare”.

9 Passi per diventare CRA
Passo N. 1. Fissa nero su bianco il tuo obiettivo
Passo N. 2. Laurea in Scienze della vita, Patente Tipo B e
Conoscenza del Pacchetto Microsoft Office.
Passo N. 3. Ottima conoscenza della Lingua Inglese.
Passo N. 4. Conoscenza delle GCPs (Good Clinical
Practices) e delle norme che regolano la sperimentazione
di un farmaco.
Passo N. 5. Il Tuo CV.
Passo N. 6. Crea il tuo piano d’attacco. Come trovare la
tua opportunità.
Passo N. 7. La lettera di presentazione
Passo N. 8. Il colloquio di selezione
Passo N. 9. Obiettivo Raggiunto!

Passo N. 1. Fissa nero su bianco il tuo obiettivo.

In questa sezione scoprirai che la determinazione
è fondamentale per raggiungere il tuo obiettivo!
Il primo passo consiste quindi nello scrivere i tuoi
obiettivi nero su bianco!


In questa sezione troverai quali tipo di lauree sono necessarie. È poi
fondamentale avere la patente Tipo B e avere dimestichezza con il
PC!

Inglese.
Passo N. 3. Ottima conoscenza della Lingua Inglese

Conoscere l’inglese è fondamentale quasi per ogni tipo di lavoro.
La professione del CRA si basa sulla conoscenza della lingua
inglese. In questo capitolo scoprirai qualche risorsa in più per
migliorare il tuo inglese.

Passo N. 4. Conoscenza delle GCPs (Good Clinical Practices) e delle
farmaco.
norme che regolano la sperimentazione di un farmaco

Di che cosa hai bisogno per accedere alla professione del CRA? È
meglio un corso o un master? In base a che cosa bisogna sceglierli?
10 corsi di formazione
20 master

Passo N. 5. Il Tuo CV.

Il CV è fondamentale. È il tuo bigliettino da visita per muovere il
primo passo in un’azienda. In questa sezione chiarirai molti dei
dubbi che hai a riguardo. Scoprirai anche quelle parole “magiche”
che rendono il tuo CV unico, efficace ed attraente.

Passo N. 6. Crea il tuo piano d’attacco. Come trovare la tua opportunità.

Tutto il mio sapere riguardo le CRO, case farmaceutiche e biotech.
Sapevi che ci sono ben 149 CRO che lavorano in Italia? Alcune hanno una
sede in Italia (le ho suddivise per regioni - trovi qualcuna anche al sud, tipo
Campania, Calabria e Sicilia!) mentre altre lavorano in Italia ma non hanno
una sede nel nostro Bel Paese.
nome CRO
sito web dell’azienda
contatto email e telefonico delle risorse umane (laddove disponibile)

Aziende farmaceutiche (e biotech!)

I nomi di quelle aziende che in passato hanno assunto CRA senza
esperienza

Le mie dritte per trovare uno degli 843 centri di ricerca all’interno del
quale fare il tirocinio di 4 mesi previsto dalla legge.

Passo N. 7. La lettera di presentazione.

Come impostare una cover letter, il formato da utilizzare, i
contenuti da inserire e qualche accorgimento da seguire e quelli da
evitare.
Esempi di alcune cover letter da cui prendere spunto ed altre da
assolutamente NON imitare.
I miei consigli e quelli di una headhunter del network di
CRAsecrets.com

Passo N. 8. Il colloquio di selezione.

Le mie dritte per affrontare i colloquio di gruppo, quelli telefonici
(sono molto diffusi in questo ambito) e quelli dal vivo.
Come prepararsi all’interview, come vestirsi, e come stare attenti
al linguaggio del proprio corpo.
40 domande più probabili che potresti avere durante il colloquio, e
le relative risposte.

Passo N. 9. Obiettivo raggiunto!

Cosa fare dopo aver raggiunto il tuo obiettivo?
Alcune pillole di informazioni utili su
come gestire le dimissioni
come affrontare la negoziazione dell’offerta
gli stipendi medi per un CRA entry level
come tenere traccia delle visite di monitoraggio

9 Bonus
Bonus N. 1. I preferiti dell’eBook di “Diventare CRA”
Bonus N. 2. Area download
Bonus N. 3. Il gruppo facebook “Diventare CRA”
Bonus N. 4. Gruppo facebook “A cena con Italo”
Bonus N. 5. Account personale su “CareerInPharma.com”
Bonus N. 6. Ricezione in anteprima di annunci di lavoro per
entry level
Bonus N. 7. Ricezione della Newsletter “Diventare CRA” in
versione GOLD
Bonus N. 8. Successive versioni dell’ebook aggiornate
Bonus N. 9. Sconto del 50% sull’audioform di
CompagniadeiTalenti.com: «Lavoro – Obiettivo Centrato» di
Luciano Cassese

Qualche testimonianza
“La tua presenza costante mi dà sicurezza e maggiore
fiducia nel poter pensare che per raggiungere il mio
obiettivo non sono sola, ma supportata con costanza da
un ESPERTO! di meglio non avrei potuto trovare :) grazie
Italo”Lucia

“Buonasera Italo, Volevo tanto ringraziarti per l'ottima
opportunità che mi hai dato, stavo cercando lavoro da
diversi mesi e grazie alla tua mail e ai tuoi consigli sono
finalmente riuscita a trovarlo!
Ti ringrazio di cuore.” Claudia

“Dopo aver iniziato a leggere l'ebook mi sono sentita più
motivata a realizzare il mio obiettivo. Un libro che
consiglio a tutti quelli che voglio intraprendere la strada
della ricerca clinica” Mariapia

“Eccellente!! per me che pur lavorando da anni mi
affaccio adesso nel mondo della ricerca clinica lo trovo
molto pratico e aderente alla realta' poiche' scritto da un
addetto ai lavori” Teresa

“Questo eBook apre una nuova e curiosa via nella
mia vita che sicuramente varrà la pena percorrere”
Sonia

“Mi ritrovo ‘per le mani’ un libro motivazionale.
Grandioso!” Paolo

“Una preziosa fonte di informazioni dettagliate
fornite da un punto di vista privilegiato e quindi
difficili da reperire in altro modo” Francesca

“Un’ottima guida per intraprendere la professione di
CRA” Ornella

“Il mio unico rimpianto?!?! Non aver letto il tuo
eBook l’anno scorso!! grazie!!”Ilaria

“Grandioso, un libro scorrevole,
pratico e preciso” Francesca

“Ho scaricato il libro ieri e l'ho già letto tutto! Ho trovato
molto interessante tutto il contenuto, soprattutto l'elenco
delle CRO in Italia e divise pure per Regione, un lavoro a
dir poco eccezionale! Ho già scitto il mio passo numero 1
e sto pian piano seguendo gli altri passi!” Elena Tagliabue

“E' il primo libro che ho letto nel quale viene spiegato in
maniera concreta che cosa bisogna fare per diventare
CRA. Finora mi ero fermato davanti a questa posizione
perchè non avevo idea di come poter entrare in questo
mondo. Spero di riuscici grazie ai tuoi consigli.” Andrea

Ho qui indicato 17 profili
Linkedin“oscurati” di persone che
sono gia’ entrate in questo mondo.

Morale della favola. E’ difficile ma
non impossibile! ☺

Promo prolungata fino a domenica 21
Aprile - ore 21
http://diventarecra.com/biopharmaday/

Scarica subito la prima parte gratuita con le
seguenti informazioni:
Introduzione
I ruoli propedeutici a quello del CRA.
Vita da CRA - Testimonianze
Passo N. 1. Fissa nero su bianco il tuo obiettivo
Passo N. 3. Ottima conoscenza della Lingua Inglese.

http://diventarecra.com/biopharmaday/

Progetti Futuri

Programma ‘Missione CRA’:
FULL TIME: 8-12 Aprile
PART TIME: 26-27 Aprile e 2-4 Maggio
Altre date da stabilire Ottobre/Novembre

‘Missione CRA’ Summer Camp:
9 giorni di training e vacanza nel meraviglioso
Salento: Agosto/Settembre 2013, TBC

Nota bene: Questi corsi sono
a numero chiuso e riservati ai
soli acquirenti del libro!

“Andare avanti con grinta e determinazione!”
Fino al successo,
qualsiasi cosa esso rappresenti per te!

“Che tu creda di farcela o di non
farcela avrai comunque ragione”
Henry Ford

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