O documento fornece instruções sobre como realizar a notificação de eventos adversos de medicamentos ou desvios de qualidade de medicamentos no estado de São Paulo de forma online ou manual. A notificação online oferece agilidade, segurança e confidencialidade. As informações sobre login, preenchimento do formulário de notificação e fluxo interno de análise das notificações também são apresentadas.

1. Farmacovigilância:
Como Notificar?
Silvana Espósito de Lima
Núcleo de Farmacovigilância
Divisão Técnica de Produtos Relacionados à Saúde
Centro de Vigilância Sanitária CVS - SP
www.cvs.saude.sp.gov.br

2. Como Notificar?
Sistema On-line de Notificação
Esta via de notificação proporciona
agilidade, maior segurança
e principalmente confidencialidade.
Centro de Vigilância Sanitária
Núcleo de Farmacovigilância www.cvs.saude.sp.gov.br

3. www.cvs.saude.sp.gov.br
www.cvs.saude.sp.gov.br

4. ‘
Notifique!
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5. Opção 1
• Notificação Espontânea de Suspeita de Reação
Adversa a Medicamento ou Desvio da Qualidade
de Medicamento
Formulário para preenchimento pelos Hospitais,
Clínicas, Farmácias, Profissionais
de Saúde
• Notificação on-line
• Download do formulário para preenchimento
manual
• Manual para preenchimento do formulário
de notificação
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6. Notificação de Suspeita de Reação Adversa
a Medicamento ou Desvio de Medicamento
Indique o Assunto da Notificação
• Suspeita de Reação Adversa
• Desvio de Qualidade
• Ambos
Origem da Notificação
• Hospital
• Farmácia
• Profissional de Saúde
• Outras Unidades de Saúde
• Programa Farmácia Notificadora
OK
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7. Notificação de Suspeita de Reação Adversa
a Medicamentos
Hospital
Identifique-se
Login:
Senha: Ok
Caso você ainda não tenha uma senha, cadastre-se
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8. www.cvs.saude.sp.gov.br

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20. Fluxo Interno (CVS-SP)
Notificação Triagem
NF/CVS-SP
DQ - GT Medicamentos
Análise
Inclusão no Técnica
GT Cosméticos
Banco de Dados
Intoxicação - SETOX
Contato com
o notificador, Produtos - TECNO
se necessário
Vacinas - CVE
Relatórios Periódicos
do Banco de Dados SINAIS DE ALERTA
e Ações Sanitárias
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21. Importante
• Notificar sempre que houver troca
da terapia por reação adversa.
• Não é necessário ter a certeza de que
o medicamento causou a reação.
Havendo a suspeita, NOTIFIQUE!
• Notifique reações conhecidas
e desconhecidas.
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22. • Após concluir a notificação,
o sistema emitirá o NF,
que é o número de identificação
de sua notificação.
• Caso tenha informações
complementares de um caso já
enviado, essas informações poderão ser
enviadas através de uma nova ficha
ou por e-mail:
farmacovigilancia@cvs.saude.sp.gov.br,
mas sempre identificando o NF
da ficha original. www.cvs.saude.sp.gov.br

23. Secretaria de Estado da Saúde
Centro de Vigilância Sanitária
Núcleo de Farmacovigilância
Av Dr. Arnaldo, 351 – Anexo 03 – 5º andar
CEP 01246-901 – Cerqueira César – São Paulo/SP
Fone: (11) 3065-4618 Fax: (11) 3065-4744
E-mail: farmacovigilancia@cvs.saude.sp.gov.br
slima@cvs.saude.sp.gov.br
www.cvs.saude.sp.gov.br
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