Distintos diseños de estudios clínicos

Diseño de estudios clínicos
Conocerlos para aplicarlos a mi práctica

Friday, February 11, 2011

Tipos de estudio
¿Tratar o no tratar al paciente?


MR. SUNBLOCK®

• Nuevo bloqueador solar (vía
oral) que disminuye la
frecuencia de cáncer de piel.

• Inhibe la capacidad de los B-Dalai®
melanocitos de bla bla bla...

• 100% NATURAL!!

• De venta en mis farmacias
similares


Lo vendo

• ¿Cómo demostrarles que es
bueno?

• Y que me crean con toda
ﬁabilidad y sin posibilidad de B-Dalai®
sesgo


Primer ejemplo

• Se le ofreció Mr. Sunblock a
este sujeto

• Se midió si tuvo o no tuvo
cáncer de piel en un período de
6 años.

• No hubo cáncer de piel

• El Mr. Sunblock es muy bueno


¿Qué tipo de estudio
es?


REPORTE DE UN
CASO
CASE REPORT


Segundo ejemplo

• Se le ofreció Mr. Sunblock a
estos sujetos, todos aceptaron
tomarlo

• Se midió si tuvieron o no
6 años.

• Hubo cáncer de piel en solo 1
de ellos

• El Mr. Sunblock es muy bueno.
La efectividad supera el 90%


P
12

I
Mr. Placebo
Serie de casos Sunblock®
100
12

Cáncer 1
O
No cáncer 11


Tercer ejemplo

• Comparar dos grupos: aquellos
que creen en su eﬁcacia y
deciden tomarlo y lo
comparamos con aquellos que
no lo toman

• Se medirá si tuvieron o no
6 años.


Mr. Sunblock No quieren


P
120

E Mr.
C
No tomaron
Cohorte Sunblock®

50 70

Cáncer 2 5
O
No cáncer 48 65


Cuarto ejemplo


Mr. Sunblock No quieren

azar


Mr. Sunblock Placebo

azar


P
120

A
Ensayo clínico E Mr.
C
Placebo
aleatorio Sunblock®

59 61

Cáncer 4 5
O
No cáncer 55 56


incrementa 3 veces el
TABACO riesgo de parto prematuro


¿Cómo demostrarlo?


P
Mujeres
embarazadas

IóE A C
Fumar Fumar
¿mediante un ECA? Cigarrillos Placebo

T
O +
Parto
pretérmino
-


P
Mujeres
embarazadas

IóE A C
Fumar Fumar
¿mediante un ECA? Cigarrillos Placebo

• No ético

T
O +
Parto
pretérmino
-


P
Mujeres
embarazadas

E C
Fuma
Cohorte cigarrillos No fuma

O +
Parto
pretérmino
-


P
Mujeres
embarazadas

E C
Fuma

• ¿Ético?

O +
Parto
pretérmino
-


P
Mujeres
embarazadas

E C
Fuma

• ¿Ético?

T
O +
Parto
pretérmino
-


E C
Fumó
Casos y controles Cigarrillos No fumó

T
P O +
Mujeres Parto
pretérmino
elegibles
-


E C
Fumó

T
P O +
Mujeres Parto
pretérmino
elegibles
-
Grupos con y sin
desenlace


Evalúan la
exposición o no
exposición

E C
Fumó

T
P O +
Mujeres Parto
pretérmino
elegibles
-
Grupos con y sin
desenlace


E C
Casos y controles Usó
No usó
Mr. Sunblock

T
P O + 12 88
pacientes con
Cáncer
y sin cáncer
de piel - 5 95


E C
No usó
Mr. Sunblock

T
P O + 12 88
pacientes con
Cáncer
y sin cáncer
de piel - 5 95

Grupos con y sin
desenlace


Evalúan la
exposición o no
exposición

E C
No usó
Mr. Sunblock

T
P O + 12 88
pacientes con
Cáncer
y sin cáncer
de piel - 5 95

Grupos con y sin
desenlace


Revisión sistemática

Ensayo clínico aleatorio

cohorte

casos y controles

Transversales
S e s g o

(cross-sectional)

Observaciones clínicas
(serie de casos, reporte de un
caso)

Recomendaciones de
experto


Revisión sistemática

Ensayo clínico aleatorio

Analíticos
cohorte

casos y controles

Transversales
S e s g o

(cross-sectional)

Descriptivos
caso)

Recomendaciones de
experto


Revisión sistemática Síntesis

Ensayo clínico aleatorio Experimental

Analíticos
cohorte

casos y controles

Observacional
Transversales
S e s g o

(cross-sectional)

Descriptivos
caso)

Recomendaciones de
experto


P

GATE I C
Graphic Appraisal Tool for EBP

O


P

GATE I C
Graphic Appraisal Tool for EBP

T
O


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clínica

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Ensayo clínico
Observacionales
aleatorio


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