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LA GESTIONE DELLE TECNOLOGIE
     BIOMEDICHE PRESSO
    IL SAN RAFFAELE S.p.A.




            San Raffaele S.p.A.
INDICE



PREFAZIONE                                                                  5


1.	 INTRODUZIONE                                                            6


2.    LA DEFINIZIONE DELLE APPARECCHIATURE SANITARIE                        8

     	 2.1.I	dispositivi	medici	:	che	cosa	sono?	                           8
     	 2.2		.La	definizione	dei	dispositivi	medici	                         8
     	 2.3.Dispositivo	medico	(2007/47/CE)	                                 9
     	 2.4	Dispositivo	medico	attivo	                                       9
     	 2.5	Bene	durevole	                                                   9
     	 2.6	Dispositivo	diagnostico	medico	in	vitro	                         9

3. GLI OBIETTIVI DELLE DIRETTIVE EUROPEE                                   11


	     3.1	Le	norme	tecniche	                                               11
     	 3.2	Le	norme	tecniche	per	le	apparecchiature	ad	uso	medico	         12
     	 3.3	Classi	di	dispositivi	                                          12

4. I CODICI CIVAB E LA CLASSIFICAZIONE DELLE APPARECCHIATURE
   SANITARIE PER SPECIALITA’ CLINICHE                                      13


5 LA CLASSIFICAZIONE DEI LOCALI AD USO MEDICO                              31


6 IL SISTEMA INFORMATIVO GESTIONALE : IL MODULO SAP PM.                    34


7. LA GESTIONE INFORMATIZZATA DELLE APPARECCHIATURE
   BIOMEDICALI IN SAP PM                                                   34


8. IL PIANO GENERALE DI MANUTENZIONE DELLE TECNOLOGIE
   BIOMEDICHE                                                              38

     8.1	Il	piano	di	manutenzione	preventiva	delle	apparecchiature	
         manutenzione	preventive	e	correttive	                             38
     8.2	Lo	svolgimento	dell’attività	di	manutenzione	e	delle	verifiche	
         periodiche	di	sicurezza	                                          39
3




  8.3.	La	gestione	informatizzata	dei	dati	relativi	alle	verifiche	si	
      sicurezza	                                                         40
  8.4.	La	manutenzione	correttiva	e	straordinaria	                       41
  8.	5	La	creazione	di	un	ordine	di	manutenzione.	                       42
  8.6	La	chiusura	di	un	ordine	di	manutenzione	                          42
  8.7	La	dismissione	di	un’apparecchiatura	sanitaria	                    43

9. IL PARCO TECNOLOGICO BIOMEDICO DEL
    SAN RAFFAELE SPA.                                                    43


10. LE APPARECCHIATURE CRITICHE E VITALI DEL
   SAN RAFFAELE SPA.                                                     58


11. L’OBSOLESCENZA DEL PARCO TECNOLOGICO                                 62


12. IL COSTO DELLA MANUTENZIONE                                          64

  	 12.1	La	manutenzione	straordinaria	                                  64

13. LA PROGRAMMAZIONE E ACQUISIZIONE DELLE APPARECCHIATURE
   BIOMEDICHE                                              68


14. LA PROGRAMMAZIONE E ACQUISIZIONE DELLE APPARECCHIATURE
   BIOMEDICHE PRESSO IL SAN RAFFAELE SPA.                  68

  	 14.1	La	raccolta	delle	richieste	                                    70
  	 14.2	La	sintesi	delle	richieste	                                     72
  	 14.3	La	valutazione	tecnica	delle	richieste	                         72

15 IL PROCESSO DI TECHNOLOGY ASSESSMENT PRESSO IL SAN RAFFAELE
   SPA ( IN FASE DI CREAZIONE)                              75

  	 15.1	Gli	obiettivi	                                                  75
  	 15.2	Il	rapporto	HTA	                                                75
  	 15.3Il	rapporto	tra	l’HTA	e	l’Evidence-based	Medicine	(EBM)	         75

16.IL PROCESSO DI HTA PRESSO IL SAN RAFFAELE SPA (traduzione pratica
   , in via di definizione)                                      78


17. PROCEDURA PER LA VERIFICA DELLA CONOSCENZA
DELLE MODALITà DI MANUTENZIONE , ORDINARIA
E STRAORDINARIA, DA PARTE DEL PERSONALE UTILIZZATORE                     80
4




    18. CONCLUSIONI                                                        84


    ALLEGATI :                                                             80
     Esempio	di	richiesta	di	intervento	tecnico	                           82


    RINGRAZIAMENTI                                                         81


    FIGURE:
     Figura	1:	Specialità	cliniche	per	divisione	                          46
     Figura	2:	Principali	Classi	di	apparecchiature	in	relazione		
               alle	specialità	cliniche	                                   55
     Figura	3:	Classi	di	apparecchiature	per	divisione	                    56
     Figura	4:	Le	Apparecchiature	Vitali	                                  59
     Figura	5:	Le	apparecchiature	critiche		
               del	San	Raffaele	SpA	                                       61
     Figura	6:	L’obsolescenza	del	Parco	Tecnologico		
               del	San	Raffaele	SpA	                                       63
     Figura	7:	Il	costo	della	manutenzione	straordinaria		
               per	le	strutture	del	San	Raffaele.	Anno	2009	               66
     Figura	8:	La	distribuzione	delle	strutture	rispetto	agli	ordini	di	
               manutenzione	straordinaria	secondo	il	peso	%.	              67
5




PREFAZIONE



Nessun vento è favorevole per chi non sa dove andare. Ma per noi
che sappiamo, anche la più leggera brezza sarà preziosa.
                                                            Rainer Maria Rilke




Il documento redatto da tutto lo Staff dell’area logistica, rappresenta
un primo significativo passo per la gestione informatizzata delle
apparecchiature biomedicali aziendali.
Tale attività altresì soddisfa un requisito per l’adeguamento alla D.G. R. 424
del 14-7-2006 e rappresenta la base per definire il processo di obsolescenza
delle suddette apparecchiature come specificato nella“Raccomandazione n.
9 ,del settembre 2008 per la prevenzione degli eventi avversi conseguenti
al malfunzionamento dei dispositivi medici/apparecchi elettromedicali” del
Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche Sociali
In termini operativi tratteggia una chiara individuazione del patrimonio
aziendale oltre che, tramite il disegno dei processi, una valutazione del
costo gestionale.
E’ evidente che il lavoro elaborato assumerà uno spessore rilevante se
sarà oggetto di un coinvolgimento diretto e indispensabile dell’area
medica, attore principale delle attività e dei programmi scientifico/sanitari
nell’evoluzione degli interventi terapeutici/assistenziali.
A loro è rivolto l’invito ad una lettura critica del documento, da cui si
attendono elementi di costruzione di un progetto che consolidi nella
formalizzazione dei processi operativi il patrimonio culturale e strutturale
della San Raffaele S.p.A.
E’ un primo documento a cui seguiranno indiscutibilmente molte revisioni
per adattarlo ad una più coincidente realtà, data dalla dinamicità estrema
dell’evoluzione tecnologica del settore.
Spero sia uno strumento utile che faciliti la gestione ordinaria delle
attrezzature biomedicali e che ne esalti la loro indiscutibile importanza
nella mission aziendale, che è la cura dei pazienti.

                                                          Franco Pianozza
                                                  Direttore della Logistica
6




    1.       INTRODUZIONE

    Dal	 concetto	 di	 sicurezza	 da	 pericolo	 elettrico	 di	 macro	 e	 micro	 shock	
    relativo	 all’uso	 di	 apparecchiature	 biomediche	 negli	 ospedali,	 introdotto	
    circa	trent’anni	or	sono	,	a	partire	dal	1977	si	sono	condotte	ampie	azioni	
    internazionali	 e	 italiane	 a	 livello	 conoscitivo	 e	 normativo	 che	 hanno	
    con	 successo	 ridotto	 in	 modo	 molto	 significativo	 i	 pericoli	 elettrici	 negli	
    ospedali.
    Il	tema	riguarda	diversi	settori	tecnologici	che	possiamo	elencare:
         1.	 strutture	ed	impianti
         2.	 apparecchiature	biomedicali
         3.	 dispositivi	medici
         4.	 controlli	di	qualità

    Questo	 documento	 tratterà	 principalmente	 delle	 apparecchiature
    biomedicali,	dei	dispositivi medici	e	dei	controlli di qualità,	e		si	prefigge	
    l’obiettivo	di	dare	un	quadro	d’insieme:	(riferimenti	normativi,	definizioni,	
    norme	 tecniche	 relativE	 ai	 tre	 settori	 sopra	 citati	 e	 di	 come	 avviene	 la	
    traduzione	 in	 SAP	 modulo	 PM,	 delle	 indicazioni	 provenienti	 dai	 richiami	
    legislativi	con	le	principali	raccomandazioni.

    Come	Ufficio	della	Logistica	Centrale	ci	siamo	posti	i	seguenti	obiettivi:

         1.	 verifica,	attraverso	un	censimento	della	situazione	aziendale,	degli	
             strumenti		per	la	gestione	delle	apparecchiature,	in	particolare	dei	
             seguenti	punti:
                 •	 verifiche	di	sicurezza	elettrica;
                 •	 procedure	di	manutenzione	preventiva;
                 •	 registrazione	degli	interventi	di	manutenzione	correttiva

         2.	 Approfondimento	degli	aspetti	di	rischio	clinico	su	aree	o	classi	di	
             apparecchiature	definite	come	critiche	o	vitali,	sulla	base	dei	codici	
             CIVAB,1	di	appartenenza	dei	dispositivi	medici.

    Per	 l’obiettivo	 n.1	 nell’anno	 2008,	 la	 Logistica	 Centrale	 congiuntamente	
    ai	 responsabili	 delle	 logistiche	 periferiche	 del	 San	 Raffaele	 S.p.A.	 ha	
    provveduto	ad	un	primo	censimento	del	parco	tecnologico	biomedico.
    Tutti	i	dispositivi	medici	sono	stati	inventariati	ed	etichettati.
    La	 relazione	 esistente	 tra	 la	 numerazione	 dell’etichetta	 apportata	 al	
    dispositivo	 e	 la	 numerazione	 corrispondente	 in	 SAP	 è	 di	 tipo	 biunivoco,	
    nel	 senso	 che	 al	 numero	 (equipment)	 	 esistente	 	 su	 SAP	 modulo	 PM	
    ,corrisponde	l’etichetta	apportata	nel	dispositivo	e	viceversa.

    1	CIVAB	Centro	d’Informazione	e	Valutazione	Apparecchiature	Biomediche
7




Sulla	base	di	tale	censimento		i	tecnici	della		società	ESAOTE,	supportati	dai	          	
responsabili	delle	logistiche	di	struttura	,	hanno	proceduto	a	sottoporre	a	             	
verifiche	 di	 sicurezza	 elettrica	 i	 dispositivi	 installati.	 Per	 quanto	 concerne	
la	gestione	informatizzata	della	documentazione	relativa	alle	verifiche	di	
sicurezza	elettrica,	alla	manutenzione	preventiva,	alla	registrazione	degli	
interventi	di	manutenzione	straordinaria,	si	rimanda	alle	pagine	successive,	
e	ZMANUALi	dalle	funzioni	di	SAP.
Per	 quanto	 riguarda	 la	 classificazione	 dei	 dispositivi	 medici	 per	 classi	 di	
rischio,	 tutti	 i	 dispositivi	 sono	 stati	 classificati	 e	 raggruppati	 per	 aree	 di	
appartenenza	 e	 classificati	 per	 maggiori	 dettagli	 si	 vedano	 le	 pagine	
successive	e	ZMANUALi	dalle	funzioni	di	SAP.
Un	 discorso	 più	 articolato,	 invece,	 è	 necessario	 per	 quanto	 attiene	 il
controllo di qualità.
Questo	 comprende	 ,	 infatti	 ,	 più	 accezioni.	 Per	 le	 apparecchiature	 va	
inteso	come	“controllo	prestazione”	o	“verifica	nel	tempo	e	conservazione	
della	prestazione”.	Tali	verifiche,	consistenti	essenzialmente	in	un	preciso	
controllo	 delle	 tarature	 della	 strumentazione,	 vengono	 effettuate	 al	
momento	dell’installazione	dell’apparecchiatura		e	la	loro	ripetizione	nel	
tempo	è	compresa	nelle	operazioni	di	manutenzione	preventiva.	
Tuttavia	 per	 talune	 categorie	 di	 apparecchiature,	 viene	 effettuato	
regolarmente	un	altro	tipo	di	controllo	di	qualità,	questa	volta	sui	risultati	
che	copre	l’eventuale	assenza	di	quello	prestazionale.	E’	così	per	il	settore	
della	 radiodiagnostica	 e	 della	 risonanza	 magnetica,	 dove	 controlli	 sulla	        	
qualità	dell’immagine	prodotta,	oltre	che	sulla	dose	di	radiazioni,	vengono	
effettuati	 a	 termine	 di	 legge	 dai	 Servizi	 di	 Fisica	 Sanitaria	 (D.L.	 230/95	 e	
D.lgs	 187/2000),	 e	 per	 il	 settore	 di	 laboratorio	 analisi,	 dove	 controlli	 di	
qualità	 sul	 risultato	 prodotto	 garantiscono	 la	 correttezza	 dello	 stesso	 in	
relazione	sia	all’apparecchiatura	che	alla	metodica	utilizzate.
In	 questo	 documento	 vengono	 definiti	 come	 controlli di qualità:	 una	
serie	 di	 controlli	 a	 carattere	 funzionale	 per	 comprovare	 nel	 tempo,	 la	
rispondenza	 dell’apparecchiatura	 ai	 requisiti	 tecnici	 rilevati	 durante	 il	
collaudo	di	accettazione	nonché	la	conformità	alle	disposizioni	normative	
e	legislative	vigenti.
8




    2.   LA DEFINIZIONE DELLE APPARECCHIATURE
    SANITARIE

    Il	 decreto	 ministeriale	 del	 22	 settembre	 2005	 ha	 approvato	 	 la	
    Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici(CND), definita	 dalla	
    Commissione	 Unica	 sui	 Dispositivi	 (CUD). Tale	 	 Classificazione	 presenta	
    una	 struttura	 di	 tipo	 alfa	 numerico	 che,	 seguendo	 il	 criterio	 della	
    differenziazione	dei	prodotti	per	destinazione	d’uso	e/o	per	collocazione	
    anatomico-funzionale,	 si	 sviluppa	 ad	 albero	 gerarchico	 multilivello,	
    e	 aggrega	 i	 dispositivi	 medici	 in	 Categorie,	 Gruppi	 e	 Tipologie.	 Le	
    tipologie	 raggiungono	 diversi	 livelli	 di	 dettaglio;	 all’interno	 dell’ultimo	
    livello	 di	 dettaglio	 sono	 raggruppati	 dispositivi	 medici	 omogenei.	
    Di	seguito	sono	riportati	i	tre	raggruppamenti	di	categorie	individuati:
         1.	 	distretto	anatomico	di	utilizzo;
         2.	 	metodica	clinica	di	utilizzo;
         3.	 	criteri	specifici.	
    Nell’ambito	dei	criteri specifici	la	categoria		Z, raccoglie	le	apparecchiature	
    sanitarie	 e	 i	 principali	 componenti	 delle	 stesse	 e	 riporta	 anche	 il	 loro	
    codice	 CIVAB.	 Per	 apparecchiatura sanitaria	 si	 intende	 un	 dispositivo	
    medico	attivo	utilizzato,	da	solo	o	in	combinazione	con	altri	dispositivi,	nei	
    processi	terapeutici,	diagnostici,	riabilitativi,	avente	caratteristiche	di	bene	
    durevole.	 Tale	 caratteristica,	 non	 presa	 in	 considerazione	 nella	 Direttiva	
    europea,	 individua	i	dispositivi	che	rientrano	tra	i	beni	inventariabili	(art.	
    2424	bis	del	Codice	Civile).	Fonte	Ministero	della	salute.

    2.1.I dispositivi medici : che cosa sono?
    Le	 direttive	 comunitarie	 e	 le	 norme	 legislative	 italiane	 che	 le	 hanno	
    recepite	disciplinano,	separatamente,	tre	categorie	di	dispositivi	medici	
    •i	dispositivi	medici	impiantabili	attivi	
    •i	dispositivi	medici	(in	genere)	
    •i	dispositivi	diagnostici	in	vitro	(	pur	essendo	dei	dispositivi	non	rientrano	
    nella	classificazione	del	CND)

    2.2 .La definizione dei dispositivi medici
    Riferimenti normativi:
    1.	Direttiva	90/385/CE	sui	dispositivi	medici	impiantabili	attivi,	recepita	con	
    D.Lgs	n.	507	del	14/12	1992	e	s.m.i;
    2.	 Direttiva	 2007/47/CE,	 concernente	 i	 dispositivi	 medici,	 modifica	 della	
    93/42/CE	recepita	con	D.lgs.	N.46	del	24/02/1997	e	s.m.	ed	i.;
    3.	Direttiva	98/79/CE	sui	dispositivi	medico-	diagnostici	in	vitro	recepita	con	
    D.Lgs	n.332	dell’8/09/2000	e	s.m.i	ed	i.;
    4.	Legislazione	nazionale	e	regionale:
    •DPR	 del	 14.01.1997	 “Requisiti	 strutturali,tecnologici	 ed	 organizzativi	
    minimi	per	l’esercizio	delle	attività	sanitarie”;
9




•Per	 il	 Lazio	 valgono	 come	 riferimento	 la	 L.R.	 n.4/03	 “	 norme	 in	 materia	
di	 autorizzazione	 alla	 realizzazione	 di	 strutture	 e	 all’esercizio	 di	 attività
sanitarie	 e	 socio	 sanitarie,	 di	 accreditamento	 istituzionale	 e	 di	 accordi	
contrattuali	e	la		DGR	della	regione	Lazio	n.	424	del	14/07/2006	“Requisiti	
minimi	 per	 il	 rilascio	 delle	 autorizzazioni	 all’esercizio	 di	 attività sanitarie	
per	strutture	sanitarie	e	socio	sanitarie”
•D.lgs	n.	81/08	e	s.m.ed	i.:	disposizioni	relative	alla	sicurezza	sui	luoghi	di	
lavoro;
6.	 Norme	 tecniche	 internazionali	 IEC	 e	 ISO,	 CENELEC	 e	 CEN	 (Comitato	
elettrotecnico	Italiano)		e	UNI(	Ente	Nazionale	Italiano	di	Unificazione)

2.3.Dispositivo medico (2007/47/CE)
Qualunque	 strumento,	 apparecchio,	 impianto,	 software,	 sostanza	 o	 altro	
prodotto,utilizzato	 da	 solo	 o	 in	 combinazione,compreso	 il	 software	
destinato	dal	fabbricante	ad	essere	impiegato	specificatamente	con	finalità
diagnostiche	e/o	terapeutiche	e	necessario	al	corretto	funzionamento	del	
dispositivo,	destinato	dal	fabbricante	ad	essere	impiegato	sull’uomo	a	fini	di	
diagnosi,	controllo,terapia,	attenuazione	o	compensazione	di	una	ferita	o	
di	una	malattia;	diagnosi,controllo,terapia,attenuazione	o	compensazione	
di	una	ferita	o	di	un	handicap;	studio,sostituzione	o	modifica	dell’anatomia	
o	 di	 un	 processo	 fisiologico;	 intervento	 sul	 concepimento,	 la	 cui	 azione	
principale	 voluta	 nel	 	 o	 sul	 corpo	 umano	 non	 sia	 conseguita	 con	 mezzi	
farmacologi	né immunologici	né mediante	metabolismo,	ma	la	cui	funzione	
possa	essere	assistita	da	questi	mezzi.

2.4 Dispositivo medico attivo
Qualsiasi	 dispositivo	 medico	 collegato	 per	 il	 suo	 funzionamento	 ad	 una	
fonte	 di	 energia	 elettrica	 o	 a	 qualsiasi	 altra	 fonte	 di	 energia	 diversa	 da	
quella	prodotta	direttamente	dal	corpo	umano	o	dalla	gravità.	

2.5 Bene durevole
Tale	definizione,	non	presente	nella	direttiva	Europea,	individua	i	dispositivi	
che	 devono	 rientrare	 tra	 i	 beni	 inventariali	 (	 art. 2424 bis del Codice
Civile)

2. 6 Dispositivo diagnostico medico in vitro2
Qualsiasi	 dispositivo	 medico	 composto	 da	 un	 reagente,	 da	 un	 prodotto	
reattivo,	 da	 un	 calibratore,	 da	 un	 materiale	 di	 controllo,	 da	 un	 kit,	
da	 uno	 strumento,	 da	 un	 apparecchio,	 un’attrezzatura	 o	 un	 sistema,	
utilizzato	da	solo	o	in	combinazione,	destinato	dal	fabbricante	ad	essere	
impiegato	in	vitro	per	l’esame	di	campioni	provenienti	dal	corpo	umano,	
inclusi	 sangue	 e	 tessuti	 donati,	 unicamente	 o	 principalmente	 allo	 scopo	
di	 fornire	 informazioni	 su	 uno	 stato	 fisiologico	 o	 patologico,	 o	 su	 una	
anomalia	 congenita,	 o	 informazioni	 che	 consentono	 la	 determinazione
2.5 Bene durevole
     Tale definizione, non presente nella direttiva Europea, individua i dispositivi che devono rientrare tra i beni
     inventariali ( art. 2424 bis del Codice Civile)

10                                                                   2
     2. 6 Dis posi tivo dia gnos tic o medi co in vi tro
     Qualsiasi dispositivo medico composto da un reagente, da un prodotto reattivo, da un calibratore, da un
     materiale di controllo, da un kit, da uno strumento, da un apparecchio, un'attrezzatura o un sistema,
     utilizzato da solo o in combinazione, destinato dal fabbricante ad essere impiegato in vitro per l'esame di
            della	 sicurezza	 e	 della	 compatibilità con	 potenziali	 soggetti	 riceventi,	
     campioni provenienti dal corpo umano, inclusi sangue e tessuti donati, unicamente o principalmente allo
     scopoo	 che	 consentono	 su controllo	 delle	 misure	 terapeutiche.	anomalia congenita, o
              di fornire informazioni il	 uno stato fisiologico o patologico, o su una I	 contenitori	
     informazioni che consentono la determinazione della sicurezza e della compatibilità con potenziali soggetti
     riceventi, ocampioni	 sono	 considerati	 dispositivi	 medico-diagnostici	 in	 sono considerati
            dei	 che consentono il controllo delle misure terapeutiche. I contenitori dei campioni vitro.	 Si	
     dispositivi medico-diagnostici in vitro. Si intendono per i	 dispositivi,	campioni i dispositivi, del tipo
            intendono	 per	 contenitori	 di	 campioni	 contenitori di del	 tipo	 sottovuoto	
     sottovuoto o no, specificamente destinati dai fabbricanti a ricevere direttamente il campione proveniente dal
            o	 no,	 specificamente	 destinati	 dai	 fabbricanti	 a	 ricevere	 direttamente	 il	
     corpo umano e a conservarlo ai fini di un esame diagnostico in vitro. I prodotti destinati ad usi generici di
            campione	proveniente	dal	corpo	umano	e	a	conservarlo	ai	fini	di	un	esame	
     laboratorio non sono dispositivi medico-diagnostici in vitro a meno che, date le loro caratteristiche, siano
     specificamente destinati dal fabbricante ad esami destinati	 ad	 usi	 generici	 di	 laboratorio	
            diagnostico	 in	 vitro.	 I	 prodotti	 diagnostici in vitro.
           non	 sono	 dispositivi	 medico-diagnostici	 in	 vitro	 a	 meno	 che,	 date	 le	 loro	
           caratteristiche,	 siano	 specificamente	 destinati	 dal	 fabbricante	 ad	 esami	
           diagnostici	in	vitro.	



                                                   LA DEFINIZIONE DI
                                                   APPARECCHIATURA
                                                     BIOMEDICALE




            DISPOSITIVO                                DISPOSITIVO                          BENE DUREVOLE
            MEDICO D.LGS                              MEDICO ATTIVO                         ART.2424 BIS DEL
            2007/47/CE                                 D.LGS 507/02                          CODICE CIVILE




     2
      Pur rientrando tra i Dispositivi medici, non sono ricompresi in questa prima classificazione i Dispositivi medico-
     diagnostici in vitro (D.Lgs. 332/2000). Tali prodotti, saranno invece oggetto di una analisi e classificazione successiva

                                                                                                                                 7




           2	Pur	rientrando	tra	i	Dispositivi	medici,	non	sono	ricompresi	in	questa	prima	classificazione	i	

           Dispositivi	medico-diagnostici	in	vitro	(D.Lgs.	332/2000).	Tali	prodotti,	saranno	invece	oggetto	
           di	una	analisi	e	classificazione	successiva
11




3.        GLI OBIETTIVI DELLE DIRETTIVE EUROPEE

     •	 La	sicurezza	del	prodotto;
     •	   La	 minimizzazione	 dei	 rischi	 connessi	 all’utilizzo	 e	 comparati	 al	
          possibile	beneficio;
     •	   La	 certezza	 delle	 prestazioni	 erogate	 (ovvero	 la	 certezza	 che	 il	
          prodotto	faccia	quello	per	cui	viene	venduto)
     •	   La	durata	nel	tempo	della	prestazione
     •	   L’affidabilità

Per	raggiungere	gli	obiettivi	di	sicurezza	del	prodotto	la	direttiva	93/42/CE	
e	s.m.i.	fissa	per	i	dispositivi	medici	dei	requisiti essenziali.
I	requisiti	essenziali	non	sono	altro	che	le	specifiche	che	definiscono	i	limiti	
di	 sicurezza	 ed	 il	 livello	 di	 accettabilità	 di	 rischio	 del	 dispositivo,	 tenuto	
conto	del	beneficio	apportato	al	paziente.	Possiamo	pertanto	distinguere	
dei	requisiti	di	carattere	generale,	comuni	a	tutte	le	direttive,	ed	altri	più	
specifici.	Un	requisito	essenziale	importante	e	comune	a	tutte	le	direttive	
è	 quello	 relativo	 alle	 informazioni fornite dal fabbricante	 a	 corredo	 del	
dispositivo.
Tali	informazioni	comprendono:
     1.	 l’etichetta
     2.	 il	manuale	d’uso
     3.	 la	documentazione	tecnica
     4.	 la	documentazione	d’assistenza
     5.	 la	pubblicità
     6.	 il	materiale	tecnico	illustrativo

3.1 Le norme tecniche
Al	fine	di	comprovare	la	conformità dei	propri	dispositivi	medici	ai	requisiti	
essenziali	previsti,	un	fabbricante	può applicare	“norme”	tecniche	esistenti,	
che	sono	specificazioni	tecniche	approvate	“da	un	organismo	riconosciuto	
a	 svolgere	 attività normativa	 per	 applicazione	 ripetuta	 o	 continua,	 la	 cui	
osservazione	non	è obbligatoria,	ed	appartiene	ad	una	delle	categorie	di	
norme	internazionali	(ISO),	europee	(EN),	nazionali	(UNI)”
	       Sia	 la	 direttiva	 90/385/CEE	 (recepita	 in	 Italia	 con	 D.Lgs.	 507/92)	
inerente	 i	 dispositivi	 medici	 impiantabili	 attivi,	 che	 la	 direttiva	 93/42/
CEE	 (recepita	 con	 D.Lgs.	 46/97)	 relativa	 ai	 dispositivi	 medici,	 che	 la	
direttiva	 90/79/CE	 (recepita	 con	 D.Lgs	 332/2000)	 relativa	 ai	 dispositivi	
medico-	 diagnostici	 in	 vitro,	 prevedono	 specifici	 e	 dettagliati	 requisiti	
essenziali	 di	 efficacia	 e	 sicurezza	 a	 cui	 devono	 rispondere	 i	 dispositivi	
medici	 e	 i	 dispositivi	 medico-	 diagnostici	 in	 vitro.	 Al	 fine	 di	 comprovare	
la	 conformità dei	 propri	 dispositivi	 medici	 ai	 requisiti	 essenziali	
previsti,	 un	 fabbricante	 può applicare	 “norme”	 tecniche	 esistenti.	
Ai	sensi	della	Direttiva	98/34/CE	la	“norma”	è una	“specificazione	tecnica
12




     approvata	da	un	organismo	riconosciuto	a	svolgere	attività normativa	per	
     applicazione	ripetuta	o	continua,	la	cui	osservazione	non	è obbligatoria,	ed	
     appartiene	ad	una	delle	seguenti	categorie”:	
     • Norma	Internazionale	(ISO)	
     • Norma	Europea	(EN)	
     • Norma	Nazionale	(UNI).
     	       Le	 norme	 tecniche	 divengono	 “armonizzate”	 quando	
     vengono	 adottate	 a	 livello	 europeo,	 su	 mandato	 della	 Commissione,	
     dai	 Comitati	 Europei	 di	 Normalizzazione	 CEN	 o	 CENELEC,	
     quest’ultimo	 per	 il	 settore	 elettrico;	 solitamente	 costituiscono	
     l’adozione	 in	 campo	 europeo	 di	 Norme	 internazionali	 (ISO	 o	 IEC).	             	
     Dette	 norme	 armonizzate	 assumono	 particolare	 importanza	 nel	 campo	
     dei	 dispositivi	 medici	 in	 quanto	 le	 direttive	 europee	 prevedono	 che	
     dall’applicazione	 di	 tali	 norme	 deriva	 una	 presunzione	 di	 conformità ai	
     requisiti	 essenziali	 previsti	 per	 i	 singoli	 dispositivi	 sottoposti	 a	 marcatura	
     CE.

     3.2 Le norme tecniche per le apparecchiature ad uso medico
     1.CEI	 EN	 60601-1-4-”APPARECCHI	 ELETTROMEDICALI.	 PARTE	 1:	 NORME	
     GENERALI	PER	LA	SICUREZZA”;
     2.CEI	 EN	 62304-SOFTWARE	 PER	 I	 DISPOSITIVI	 MEDICI.	 Processi	 relativi	 al	
     ciclo	di	vita	del	software;
     3.CEI	62-93	ASPETTI	FONDAMENTALI	DELLE	NORME	DI	SICUREZZA	PER	GLI	
     APPARECCHI	ELETTROMEDICALI;
     4.CEI	62-108	.-	GUIDA	ALLA	MANUTENZIONE	DELLE	POMPE	DI	INFUSIONE	
     E	SISTEMI	DI	CONTROLLO;
     5.CEI	 EN	 62353.-	 APPARECCHI	 ELETTROMEDICALI.	 Verifiche	 periodiche	
     e	 prove	 da	 effettuare	 dopo	 interventi	 di	 riparazione	 degli	 apparecchi	
     elettromedicali

     3.3 Classi di dispositivi
     I	dispositivi	medici	sono	raggruppati,	in	funzione	della	loro	complessità e	
     del	potenziale	rischio	per	il	paziente,	in	quattro	classi:	I,	IIa,	IIb,	III.		
     La	classificazione	dipende	dalla	destinazione	d’uso	indicata	dal	
     fabbricante	e	va	attribuita	consultando	le	regole	di	classificazione	
     riportate	nell’Allegato	IX	del	Decreto	legislativo	24	febbraio	1997,	n	46.	
     La	classificazione	si	attua	fondamentalmente	tenendo	conto	
     dell’invasività del	dispositivo,	della	sua	dipendenza	da	una	fonte	di	
     energia	(dispositivo	attivo)	e	della	durata	del	tempo	di	contatto	con	il	
     corpo.dispositivi	non invasivi	sono	quelli	che	non	penetrano	in	alcuna	
     parte	del	corpo,	né attraverso	un	orifizio	né attraverso	la	cute.	
      	
     I	dispositivi	invasivi	sono	invece	quelli	destinati	a	penetrare	anche	solo	
     parzialmente	nel	corpo,	tramite	un	orifizio	o	una	superficie	corporea.
13




 	
I	dispositivi	invasivi	si	dividono	in:	
•dispositivi	invasivi,	che	penetrano	attraverso	gli	orifizi	del	corpo;	
•dispositivi	invasivi	di	tipo	chirurgico,	che	penetrano	attraverso	la	superficie	
corporea	 sia	 nel	 contesto	 di	 un	 intervento	 chirurgico	 che	 al	 di	 fuori	 di	
esso;	
•dispositivi	 impiantabili,	 destinati	 a	 essere	 impiantati	 totalmente	 nel	
corpo	umano	mediante	un	intervento	chirurgico	e	a	rimanere	in	tale	sede	
dopo	 l’intervento.	 È considerato	 dispositivo	 impiantabile	 anche	 quello	
introdotto	parzialmente	nel	corpo	umano	mediante	intervento	chirurgico	
e	destinato	a	rimanere	in	sede	dopo	l’intervento	per	un	periodo	di	almeno	
trenta	giorni.




4.      I CODICI CIVAB E LA CLASSIFICAZIONE DELLE
        APPARECCHIATURE SANITARIE PER SPECIALITA’
        CLINICHE

                                                     COD. CIVAB
                 CLASSE APPARECCHIATURA                                Specialità Clinica
                                                      CLASSE
ABLATORE PER ARTERIECTOMIA                           ABA          Chirurgia
ABLATORE TARTARO                                     ATA          Ablatori
ABLAZIONE ENDOMETRIALE, APPARECCHIO PER              ABE          Ablatori
ACCELERATORE LINEARE                                 ALI          Radioterapia
ACCESSORI DI LABORATORIO DI ANALISI                  ASS          Altre app. Lab. Analisi
ACCESSORI PER OCULISTICA                             ACC          Oftalmologia
ACCESSORI PER ORTOPEDIA                              5AB          Ortopedia
ACCESSORI	PER	PERSONAL	COMPUTER                      1AC          Varie
ACCESSORI VARI                                       7AC          Varie
ADATTOMETRO                                          ADM          Oftalmologia
AEROSOL, APPARECCHIO PER                             AER          Fisioterapia
AFFILALAME PER MICROTOMI                             AFL          Varie
AGGLUTINOSCOPIO                                      AGS          Altre app. Lab. Analisi
AGGREGOMETRO                                         AGM          Altre app. Lab. Analisi
AGITATORE DA LABORATORIO                             ALA          Altre app. Lab. Analisi
ALGESIMETRO                                          AEM          Diagnostica funzionale
ALIMENTATORE                                         AIM          Varie
ALIMENTATORE PER LAMPADA A FLUORESCENZA              ACZ          Varie
ALLENATORE DI CONVERGENZA                            ALC          Oftalmologia
AMALGAMATORE                                         AMA          Altre app. Lab. Analisi
AMMONIEMIA, APPARECCHIO PER                          AMO          Altre app. Lab. Analisi
AMNIOSCOPIO                                          AMS          Ottiche
AMPLIFICATORE DI SEGNALE                             6MA          Varie
AMPLIFICATORE DI SEQUENZE NUCLEOTIDICHE              SNA          Analizz. Lab. Semplici
ANALISI CINEMATICA DEL MOVIMENTO, APPARECCHIO PER    ACV          Diagnostica funzionale
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     ANALISI DEL MOVIMENTO, SISTEMA PER                  AMV   Diagnostica funzionale
     ANALISI DELLE ACQUE, APPARECCHIO PER                ACF   Analizz. Lab. Semplici
     ANALISI DIFFUSIONE, APPARECCHIO PER                 AND   Anestesia/ventilazione
     ANALISI E DOCUMENTAZIONE DI GEL, SISTEMA PER        ACG   Analizz. Lab. Semplici
     ANALISI SFORZO, SISTEMA PER                         ASF   Diagnostica funzionale
     ANALISI STERILITA’ AMBIENTALE, APPARECCHIO PER      AAS   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE ACIDO LATTICO                          LLA   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE ALCOOL                                 AAL   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE AMINOACIDI                             AAM   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE ANIDRIDE CARBONICA                     AAC   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE AUTOMATICO EMOCULTURE                  AAE   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE AUTOMATICO PER IMMUNOCHIMICA           AIC   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE AZOTO                                  AAZ   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE AZOTO UREICO                           AAU   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE CAMPIONI ISTOLOGICI                    ANC   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE CARDIOSTIMOLATORI O NEUROSTIMOLATORI   APM   Strumentazione
     ANALIZZATORE CENTRIFUGO                             ACE   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE CREATININA                             ACR   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE DEFIBRILLATORI                         ADB   Strumentazione
     ANALIZZATORE DI SEQUENZE NUCLEOTIDICHE              SNN   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE DISCRETO PARALLELO                     ADP   Analizz. Lab.complessi
     ANALIZZATORE ELETTROBISTURI                         ABU   Strumentazione
     ANALIZZATORE ELIO                                   AEL   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE FECI                                   AFC   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE FERRO                                  AFE   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE FIBRINOGENO                            AFI   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE GAS TOSSICI                            AGC   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE GRUPPO SANGUIGNO                       AGR   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE IONOSELETTIVO PER ELETTROLITI          AIE   Analizz. Lab.complessi
     ANALIZZATORE LATTE                                  AIO   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE MONOCANALE A FLUSSO CONTINUO           AMC   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE MONOCANALE DISCRETO                    AMD   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE MONOSSIDO DI CARBONIO                  AMR   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE MULTIPARAMETRICO SELETTIVO             AME   Analizz. Lab.complessi
     ANALIZZATORE MULTIPLO A FLUSSO CONTINUO             AMF   Analizz. Lab.complessi
     ANALIZZATORE NEFELOMETRICO PER IMMUNOCHIMICA        NEM   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE OSSIDO DI ETILENE                      AOE   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE OSSIGENO                               AOS   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE OSSIGENO DISCIOLTO                     AOD   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE PER RADIOIMMUNOLOGIA                   AED   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE POTENZIOMETRICO DEI METALLI PESANTI    AMM   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE PROTESI ACUSTICHE                      AEC   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE PULVISCOLO ATMOSFERICO                 APO   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE SICUREZZA ELETTRICA                    AES   Strumentazione
     ANALIZZATORE SPETTRALE DOPPLER                      ASD   Ecografia
     ANALIZZATORE SPETTRALE EEG                          ASE   Neurologia
     ANALIZZATORE SUDORE                                 ASU   Analizz. Lab. Semplici
     ANALIZZATORE URINE                                  AUR   Analizz. Lab. Semplici
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ANALIZZATORE VAPORE ACQUEO                                 AVA   Analizz. Lab. Semplici
ANALIZZATORE VISIONE PERIFERICA                            AVP   Diagnostica funzionale
ANALIZZATORE/PROGRAMMATORE PER NEUROSTIM                   ANU   Strumentazione
ANESTESIA, APPARECCHIO PER                                 ANS   Anestesia/ventilazione
ANGIOGRAFIA DIGITALE, SISTEMA PER                          ADG   Radiologia
ANGIOGRAFO                                                 ANG   Radiologia
ANTIBIOGRAMMA ED IDENTIFICAZIONE NEMICROICA, APPARECCHIO
                                                           ASN   Analizz. Lab. Semplici
PER
APEX CARDIOGRAFO                                           ACA   Diagnostica funzionale
APPARECCHIO GERMICIDA AD UV INTERNI                        ADT   Varie
APPARECCHIO MOTORIZZATO, GENERATORE PER                    ACI   Chirurgia
APPARECCHIO PER OTOEMISSIONI ACUSTICHE                     AEH   Oftalmologia
ARCHIVIAZIONE TRACCIATI EEG, SISTEMA PER                   AEE   Diagnostica funzionale
ARMADI                                                     5AD   Varie
ARMADIO DELL’ELETTRONICA                                   ARE   Radiologia
ARMADIO PORTAMEDICINALI                                    5AP   Varie
ARMADIO STERILE PER ENDOSCOPI                              ADC   Varie
ARTERIOFLEBOGRAFO                                          AFG   Diagnostica funzionale
ARTERIOSCOPIO                                              ARS   Endoscopia
ARTROSCOPIO                                                ASC   Ottiche
ASPIRATORE FUMI LASER                                      AFU   Varie
ASPIRATORE MEDICO CHIRURGICO                               ACH   Aspiratori
ASPIRATORE PER BIOPSIA                                     ABS   Aspiratori
ASPIRATORE POLVERI DERIVANTI DAL TAGLIO GESSO              AEG   Varie
AUDIOMETRO                                                 AUM   Otorinolaringoiatria
AUTOCLAVE                                                  AUT   Autoclavi
AUTOCLAVE DA BANCO                                         AUB   Autoclavi
AUTOTRAFUSIONE, APPARECCHIO PER                            ATT   Chirurgia
AVVITATORE CHIRURGICO                                      AVV   Chirurgia
AZOTO PROTEICO, APPARECCHIO PER                            MAG   Analizz. Lab. Semplici
BAGNO AD ULTRASUONI                                        BUL   Sterilizzazione
BAGNO TERMOSTATICO                                         BTE   Altre app. Lab. Analisi
BALISTOCARDIOGRAFO                                         BCG   Cardiologia
BANCO DA LAVORO                                            5LV   Varie
BANCO PER LABORATORIO                                      5BB   Varie
BARELLA PER IL TRASFERIMENTO PAZIENTE                      5BL   Varie
BARELLA RADIOTRASPARENTE MOBILE                            BRT   Varie
BAROSTATO                                                  BST   Diagnostica funzionale
BETA/GAMMA DETECTOR                                        BGD   Varie
BETATRONE                                                  BET   Radioterapia
BILANCIA ANALITICA                                         BAE   Bilance
BILANCIA PESA PERSONE                                      5BA   Bilance
BILANCIA PESA SACCHE                                       BPS   Bilance
BILANCIA PESANEONATI                                       BPN   Bilance
BILANCIA PRELIEVI                                          BPR   Bilance
BILANCIA TECNICA                                           BTL   Bilance
BILIRUBINOMETRO                                            BIM   Altre app. Lab. Analisi
BILIRUBINOMETRO CUTANEO                                    BIL   Altre app. Lab. Analisi
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     BIO-FEEDBACK, APPARECCHIO PER                       BIF   Diagnostica funzionale
     BIOLUMINOMETRO                                      BNR   Altre app. Lab. Analisi
     BIOMETRO                                            BIO   Oftalmologia
     BIOMETRO OTTICO COMPUTERIZZATO                      BOC   Oftalmologia
     BISTURI AD ULTRASUONI                               AUL   Chirurgia
     BLOTTING, APPARECCHIO PER                           BLT   Altre app. Lab. Analisi
     BOLLITORE                                           4BO   Economali
     BRACHITERAPIA RADIANTE, SISTEMA PER                 BRR   Radioterapia
     BRONCOSCOPIO                                        BRS   Endoscopia
     CALCIMETRO                                          CAM   Analizz. Lab. Semplici
     CALCOLATRICE                                        1CA   Economali
     CALIBRATORE ANALIZZATORE GAS                        CAG   Strumentazione
     CALIBRATORE PER CAMPIONATORE D’ARIA                 CCD   Strumentazione
     CALIBRATORE PER SPIROMETRI                          CSP   Strumentazione
     CALORIMETRO A SCANSIONE DIFFERENZIALE               CLR   Altre app. Lab. Analisi
     CAMERA ACUSTICA                                     CAA   Otorinolaringoiatria
     CAMERA IPERBARICA                                   CIP   Fisioterapia
     CAMERA IPOBARICA                                    CIO   Fisioterapia
     CAMERA MULTIFORMATO                                 CMU   Riproduzione/sviluppo
     CAMPIONATORE ACQUE                                  CMA   Altre app. Lab. Analisi
     CAMPIONATORE AUTOMATICO                             ACM   Analizz. Lab. Semplici
     CAPILLARISCOPIO                                     CAS   Varie
     CAPPA ASPIRANTE                                     CIR   Cappe
     CAPPA BIOLOGICA                                     CBI   Cappe
     CAPPA STERILE                                       CSF   Cappe
     CAPPA STERILE A RAGGI ULTRAVIOLETTI                 CSU   Cappe
     CARDIOFREQUENZIMETRO                                CTM   Cardiologia
     CARDIOGRAFO AD IMPEDENZA                            CGI   Cardiologia
     CARDIOSTIMOLATORE ESTERNO                           PCE   Cardiologia
     CARDIOTELEFONO                                      CTF   Cardiologia
     CARICA ACCUMULATORI ESTERNO                         CA9   Varie
     CARICA BATTERIE                                     6CA   Varie
     CARICAMENTO AUTOMATICO PELLICOLE, SISTEMA PER       CAP   Riproduzione/sviluppo
     CARRELLO                                            5CR   Varie
     CARRELLO ELETTRIFICATO                              CAF   Varie
     CARRELLO PER ANESTESIA                              CLI   Varie
     CARRELLO PER DIAFANOSCOPIO                          CPN   Varie
     CARRELLO PORTA STRUMENTI                            5CK   Varie
     CARRELLO SCALDA BIBERON                             BT6   Varie
     CARRELLO SERVITORE PER ENDOSCOPI                    FSE   Varie
     CARRELLO TERMICO                                    4CT   Varie
     CARROZZELLA                                         5CZ   Varie
     CATENA TV                                           CTV   Radiologia
     CELLA FRIGORIFERA                                   CEF   Congelatori
     CENTRALE MONITORAGGIO                               CMO   Monitoraggio
     CENTRALINA PER APPARECCHIO PER RADIOLOGIA ENDRALE   CRR   Odontoiatria
     CENTRIFUGA                                          CEN   Altre app. Lab. Analisi
     CENTRIFUGA PER MICROEMATOCRITO                      CME   Altre app. Lab. Analisi
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CENTRIFUGA REFRIGERATA                              CRE   Altre app. Lab. Analisi
CESIOTERAPIA, APPARECCHIO PER                       CET   Radioterapia
CICLOERGOMETRO                                      CEM   Diagnostica funzionale
CINECAMERA PER CARDIOANGIOGRAFIA                    CIN   Radiologia
CIRCOLAZIONE EXTRACORPOREA, SISTEMA PER             CEC   Chirurgia
CISTOSCOPIO                                         CIS   Endoscopia
CISTOURETROSCOPIO                                   CUS   Endoscopia
CITOCENTRIFUGA                                      CIC   Altre app. Lab. Analisi
CITOFLUORIMETRO                                     CFM   Analizz. Lab.complessi
CLORURIMETRO                                        CLM   Analizz. Lab. Semplici
COAGULOMETRO                                        COM   Analizz. Lab. Semplici
COBALTO TERAPIA, APPARECCHIO PER                    CTE   Radioterapia
COLEDOSCOPIO                                        COS   Endoscopia
COLLETTORE DI FRAZIONI                              CFR   Altre app. Lab. Analisi
COLONSCOPIO                                         CLS   Endoscopia
COLORATORE AUTOMATICO DI TESSUTI                    CAT   Altre app. Lab. Analisi
COLPOSCOPIO                                         CPS   Ottiche
COMPATTATORE PER ENDODONZIA                         COA   Odontoiatria
COMPLESSO RADIOGENO                                 CRA   Radiologia
COMPRESSORE CARDIACO                                CCA   Cardiologia
COMPRESSORE D’ARIA                                  7CO   Varie
COMPRESSORE PER ANTIDECUBITO                        5CD   Varie
COMPRESSORE PER RIUNITO DENTISTICO                  COU   Odontoiatria
COMPRESSORE PER VENTILATORE POLMONARE               CEV   Anestesia/ventilazione
COMPRIMITRICE                                       CMI   Varie
CONCENTRATORE DI OSSIGENO                           COO   Anestesia/ventilazione
CONDUTTIMETRO                                       CON   Altre app. Lab. Analisi
CONGELATORE DA LABORATORIO                          CLA   Congelatori
CONSOLLE DI COMANDO PER GAMMA CAMERA                CGC   Medicina nucleare
CONSOLLE DI COMANDO PER GRUPPO RADIOLOGICO          CTA   Radiologia
CONSOLLE DI COMANDO PER LITOTRITORE EXTRACORPOREO   CDA   Litotrissia
CONSOLLE DI COMANDO PER MAMMOGRAFO                  CCM   Radiologia
CONSOLLE DI COMANDO PER TOMOGRAFO ASSIALE
                                                    CAR   Alta tecnologia D.I.
COMPUTERIZZATO
CONSOLLE/CENTRALINA X TRAPANI/SEGHE ORT.            CSG   Ortopedia
CONTAGLOBULI AUTOMATICO                             CGA   Analizz. Lab.complessi
CONTAGLOBULI AUTOMATICO DIFFERENZIALE               CGD   Analizz. Lab.complessi
CONTAGLOBULI SEMIAUTOMATICO                         CGS   Analizz. Lab.complessi
CONTAPIASTRINE                                      COP   Altre app. Lab. Analisi
CONTARETICOLOCITI                                   CNO   Altre app. Lab. Analisi
CONTATORE A SCINTILLAZIONE E LUMINESCENZA           CSL   Altre app. Lab. Analisi
CONTATORE DI COLONIE                                CCO   Altre app. Lab. Analisi
CONTATORE DI PARTICELLE BETA                        CPB   Altre app. Lab. Analisi
CONTATORE DI RAGGI GAMMA                            CRG   Varie
CONTATORE DIGITALE DI LEUCOCITI                     CCE   Analizz. Lab. Semplici
CONTENITORE CRIOGENICO                              CCR   Altre app. Lab. Analisi
CONTENITORE DI PARAFFINA                            CPA   Altre app. Lab. Analisi
CONTROPULSATORE                                     CPU   Cardiologia
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     CRANIOSTATO                                                 CRN   Radiologia
     CRIOCHIRURGIA, APPARECCHIO PER                              CRC   Chirurgia
     CRIOMETRO                                                   CRM   Altre app. Lab. Analisi
     CRIOSCOPIO                                                  CPI   Altre app. Lab. Analisi
     CRIOSTATO                                                   CRI   Altre app. Lab. Analisi
     CROMATOGRAFO IN FASE LIQUIDA AD ELEVATE PRESTAZIONI         CFL   Analizz. Lab.complessi
     CROMATOGRAFO SU COLONNA DI GEL                              CCG   Analizz. Lab. Semplici
     CROMATOGRAFO SU STRATO SOTTILE                              CSS   Analizz. Lab.complessi
     DEFIBRILLATORE                                              DEF   Cardiologia
     DEFIBRILLATORE IMPIANTABILE                                 DIN   Cardiologia
     DENSITOMETRO                                                DTM   Altre app. Lab. Analisi
     DENSITOMETRO OSSEO                                          DEO   Radiologia
     DENSITOMETRO PER PELLICOLE RADIOGRAFICHE                    DEP   Strumentazione
     DENTALE A LUCE FREDDA, APPARECCHIO                          ALF   Odontoiatria
     DERMATOSCOPIO                                               DAC   Varie
     DERMOGRAFO                                                  DEG   Varie
     DERMOIGROMETRO                                              DIM   Diagnostica funzionale
     DERMOTOMO                                                   DEE   Varie
     DESORBITORE TERMICO                                         DET   Altre app. Lab. Analisi
     DETECTOR A SEQUENZA DI DIODI PER HPLC                       DEH   Analizz. Lab. Semplici
     DIAFANOSCOPIO                                               DIA   Varie
     DIAFANOSCOPIO A MAGAZZINO                                   DMA   Varie
     DIAGNOSI DELLO STATO FUNZIONALE BIOELETTRICO, APPARECCHIO
                                                                 DEL   Diagnostica funzionale
     PER LA
     DIAGNOSI MALATTIE PARADONTALI, APPARECCHIO PER              DMP   Odontoiatria
     DIALISI PERITONEALE, APPARECCHIO PER                        DPR   Emodialisi
     DIATERMIA OFTALMICA, APPARECCHIO PER                        DOF   Oftalmologia
     DIATERMOCOAGULATORE                                         DIC   Elettrobisturi
     DILUITORE                                                   DIL   Altre app. Lab. Analisi
     DISINTEGRATORE DI AGHI                                      DII   Varie
     DISTILLATORE DI CORRENTE DI VAPORE                          DIV   Altre app. Lab. Analisi
     DOSATORE                                                    DOS   Altre app. Lab. Analisi
     DOSIMETRIA PER ACCELERATORE LINEARE, SISTEMA PER            DAL   Strumentazione
     DOSIMETRO                                                   DSI   Strumentazione
     DUODENOSCOPIO                                               DUS   Endoscopia
     DUPLICATORE FOTOGRAFICO                                     1DF   Fotografia
     ECOCARDIOGRAFO                                              ECC   Ecografia
     ECOENCEFALOGRAFO                                            ECE   Neurologia
     ECOGASTROSCOPIO                                             ECS   Endoscopia
     ECOOFTALMOGRAFO                                             ECO   Oftalmologia
     ECOTOMOGRAFO                                                ECT   Ecografia
     ECOTOMOGRAFO PORTATILE                                      ECL   Ecografia
     ELABORATORE PER BIOIMMAGINI                                 EBI   Varie
     ELABORATORE PER LABORATORIO DI ANALISI                      ELA   Altre app. Lab. Analisi
     ELABORATORE PER SEGNALI FISIOLOGICI                         ESF   Diagnostica funzionale
     ELASTOMETRO                                                 ELM   Diagnostica funzionale
     ELETTROBASOGRAFO                                            EBG   Diagnostica funzionale
     ELETTROBISTURI                                              ELB   Elettrobisturi
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ELETTROCARDIOGRAFO                          ECG   Cardiologia
ELETTROENCEFALOGRAFO                        EEG   Neurologia
ELETTROFORESI AUTOMATICA, APPARECCHIO PER   EAU   Analizz. Lab.complessi
ELETTROFORESI CAPILLARE, APPARECCHIO PER    EFC   Analizz. Lab. Semplici
ELETTROFORESI, APPARECCHIO PER              ELF   Analizz. Lab.complessi
ELETTROGUSTOMETRO                           EGM   Diagnostica funzionale
ELETTROMASSAGGIATORE ENDORALE               EME   Odontoiatria
ELETTROMIOGRAFO                             EMG   Neurologia
ELETTRONISTAGMOGRAFO                        ENG   Oftalmologia
ELETTROOCULOGRAFO                           EOG   Oftalmologia
ELETTROPORAZIONE, APPARECCHIO PER           EAH   Altre app. Lab. Analisi
ELETTRORETINOGRAFO                          ERG   Oftalmologia
ELETTROSHOCKTERAPIA, APPARECCHIO PER        ESK   Fisioterapia
ELETTROTERAPIA, APPARECCHIO PER             ELT   Fisioterapia
EMODIALISI, APPARECCHIO PER                 EMD   Emodialisi
EMOFILTRAZIONE, APPARECCHIO PER             EMO   Emodialisi
EMOFLUSSIMETRO                              EEL   Diagnostica funzionale
EMOGASANALIZZATORE                          EGA   Altre app. Lab. Analisi
EMOGASANALIZZATORE PORTATILE                EGP   Analizz. Lab. Semplici
EMOGLOBINA GLICOSILATA, APPARECCHIO PER     EAC   Analizz. Lab. Semplici
EMOGLOBINOMETRO                             EMM   Analizz. Lab. Semplici
EMOSSIMETRO                                 EOM   Analizz. Lab. Semplici
EMOVELOCIMETRO                              EVM   Diagnostica funzionale
ENCEFALOSCOPIO                              ENS   Endoscopia
ENDORADIOSCOPIO                             ERS   Diagnostica funzionale
ENDOSCOPIO                                  EDS   Endoscopia
ERITROCITOMETRO                             ERM   Altre app. Lab. Analisi
ESOFAGOGASTRODUODENOSCOPIO                  EGS   Endoscopia
ESOFAGOSCOPIO                               ESS   Endoscopia
ESOFTALMOMETRO                              ESM   Oftalmologia
ESPOSIMETRO AUTOMATICO                      EAT   Strumentazione
ESTRATTORE AUTOMATICO DI EMOCOMPONENTI      EAE   Analizz. Lab.complessi
ESTRATTORE DI ACIDI NUCLEICI                EAN   Altre app. Lab. Analisi
ESTRATTORE SCHEGGE METALLICHE               ESC   Varie
ESTRAZIONE SOLVENTI, APPARECCHIO PER        ESO   Altre app. Lab. Analisi
EVACUATORE DI GAS ANESTETICI                EAG   Varie
EVAPORATORE                                 EVA   Altre app. Lab. Analisi
FACOEMULSIFICATORE                          FAC   Oftalmologia
FARINGOSCOPIO                               FAS   Endoscopia
FASCIATOIO                                  5FC   Varie
FIBRILLATORE                                FIB   Cardiologia
FIBROSCOPIO PER INTUBAZIONE                 FAZ   Endoscopia
FILTRAZIONE, SISTEMA PER                    FLT   Altre app. Lab. Analisi
FILTRI                                      FIT   Varie
FISIOTERAPIA, APPARECCHIO PER               FAP   Fisioterapia
FLUORANGIOGRAFO                             FAN   Oftalmologia
FLUORIMETRO                                 FLM   Analizz. Lab. Semplici
FLUOROFOTOMETRO                             FLR   Oftalmologia
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     FLUOROSCOPIA, APPARECCHIO PER                       FLS   Radiologia
     FLUSSIMETRO PER GAS                                 FGA   Altre app. Lab. Analisi
     FONOANGIOGRAFO                                      FAG   Cardiologia
     FONOCARDIOGRAFO                                     FCG   Cardiologia
     FONOMETRO                                           FON   Strumentazione
     FONTE LUMINOSA                                      FLU   Endoscopia
     FORNI PER TERAPIA RIABILITATIVA                     FTR   Fisioterapia
     FORNO                                               4FO   Economali
     FORNO A MICROONDE                                   4FM   Economali
     FOTOCAMERA                                          FOC   Fotografia
     FOTOCHERATOSCOPIO                                   FCS   Oftalmologia
     FOTOCOAGULATORE                                     FTC   Chirurgia
     FOTOCOAGULATORE LASER                               FLA   Chirurgia
     FOTOGRAFICO PER BIOIMMAGINI, APPARECCHIO            AFO   Fotografia
     FOTOMETRIA, APAPRECCHIO PER                         FOA   Strumentazione
     FOTOMETRO                                           FOM   Analizz. Lab. Semplici
     FOTOMETRO A FIAMMA                                  FFI   Analizz. Lab. Semplici
     FOTOSTIMOLATORE                                     FOS   Neurologia
     FOTOTERAPIA A RAGGI ULTRAVIOLETTI                   FAH   Varie
     FOTOTERAPIA PEDIATRICA, APPARECCHIO PER             FOT   Neonatale
     FREQUENZIMETRO                                      FEI   Strumentazione
     FRESA CORNEALE                                      FSR   Oftalmologia
     FRESA MECCANICA                                     6FS   Chirurgia
     FRIGO PER SALMA                                     7FS   Varie
     FRIGOEMEOTECA                                       FRE   Congelatori
     FRIGORIFERO BIOLOGICO                               FBI   Congelatori
     FRIGORIFERO DOMESTICO                               4FD   Economali
     FRONTIFOCOMETRO                                     FRF   Oftalmologia
     FUMI, ANALIZZATORE DI                               FUM   Altre app. Lab. Analisi
     GAMMA CAMERA                                        GCA   Medicina nucleare
     GAMMA CAMERA COMPUTERIZZATA                         GCC   Medicina nucleare
     GAMMA CAMERA MOBILE                                 GMO   Medicina nucleare
     GAS ESPIRATI, ANALIZZATORE DI                       GSP   Diagnostica funzionale
     GASCROMATOGRAFO                                     GCG   Analizz. Lab. Semplici
     GASTRODUODENOSCOPIO                                 GDS   Endoscopia
     GASTROSCOPIO                                        GFL   Endoscopia
     GENERATORE D’ALTA TENSIONE PER GRUPPO RADIOLOGICO   GUT   Radiologia
     GENERATORE DI FUNZIONI                              GAF   Strumentazione
     GESTIONE	DATI	ECG,	SISTEMA	PER                      GEC   Diagnostica funzionale
     GINNASTICA	PASSIVA	RIABILITATIVA,	APPARE            GPR   Fisioterapia
     GLICEMIA, APPARECCHIATURA PER                       GLI   Analizz. Lab. Semplici
     GRIGLIA ANTIDIFFUSIONE                              GAD   Varie
     GRUPPO DI CONTINUITA’                               6AM   Varie
     GRUPPO RADIOLOGICO                                  GRD   Radiologia
     GRUPPO TRAZIONI PER CHIRURGIA ORTOPEDICA            GCO   Ortopedia
     IDROGINNASTICA ED IDROTERAPIA, SISTEMA PER          IDG   Fisioterapia
     IMPEDENZA, ANALIZZATORE DI                          IMP   Diagnostica funzionale
     IMPEDENZOMETRO                                      IMM   Diagnostica funzionale
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INCLUSORE AUTOMATICO DI PARAFFINA               IAP   Altre app. Lab. Analisi
INCUBATORE                                      INC   Altre app. Lab. Analisi
INCUBATORE AD ANIDRIDE CARBONICA                IAC   Altre app. Lab. Analisi
INCUBATRICE NEONATALE                           INN   Neonatale
INCUBATRICE NEONATALE DA TRASPORTO              INT   Neonatale
INGRANDITORE FOTOGRAFICO                        7IT   Varie
INIETTORE ANGIOGRAFICO                          IAG   Radiologia
INIETTORE MULTIPLO DI MEZZI DI CONTRASTO        IAS   Radiologia
INIETTORE PER CLISMI OPACHI                     ICO   Varie
INIETTORE PER RISONANZA MAGNETICA               IRM   Radiologia
INSUFFLATORE DI GAS                             IGA   Endoscopia
INTEGRITA’ GUANTI CHIRURGICI, CONTROLLO DELLA   IGC   Varie
INTENSIFICATORE DI IMMAGINE                     IIM   Radiologia
INTERFACCIA                                     1IN   Varie
INTOLLERANZE AL LATTOSIO, APPARECCHIO PER       ILL   Analizz. Lab. Semplici
IONOFORESI, APPARECCHIO PER                     IOF   Varie
IPERTERMIA ONCOLOGICA, APPARECCHIO PER          ITO   Varie
IPO-IPERTERMIA, APPARECCHIO PER                 ITM   Fisioterapia
IRRADIATORE BIOLOGICO                           IRA   Radioterapia
IRRIGATORE                                      IRR   Endoscopia
IRRIGATORE OTO-CALORICO                         IAL   Otorinolaringoiatria
ISTEROMETRO                                     ISM   Varie
ISTEROSCOPIO                                    ISS   Ottiche
ISTEROSUTTORE                                   IST   Aspiratori
JUKE BOX DISCHI OTTICI                          JBX   Archiviazione immagini
LACCIO EMOSTATICO PNEUMATICO                    LPE   Ortopedia
LAMPADA A FESSURA                               LFE   Oftalmologia
LAMPADA A FLUORESCENZA                          LAF   Altre app. Lab. Analisi
LAMPADA DA TAVOLO/A STELO                       5LT   Economali
LAMPADA DA VISITA                               LAI   Varie
LAMPADA DI BUNSEN                               LDB   Altre app. Lab. Analisi
LAMPADA FRONTALE                                LFR   Chirurgia
LAMPADA PER SCHIASCOPIA                         VLS   Oftalmologia
LAMPADA RAGGI INFRAROSSI                        LIR   Fisioterapia
LAMPADA RAGGI ULTRAVIOLETTI                     LUV   Fisioterapia
LAMPADA RAGGI ULTRAVIOLETTI-INFRAROSSI          LUI   Fisioterapia
LAMPADA SCIALITICA                              LSC   Scialitiche
LAPAROSCOPIO                                    LAS   Ottiche
LARINGOSCOPIO                                   LRS   Endoscopia
LARINGOSTROBOSCOPIO                             LSS   Endoscopia
LASER CHIRURGICO                                LCH   Laser chirurgici
LASER SCANNER PER IMMAGINI                      LFD   Riproduzione/sviluppo
LASER TERAPEUTICO                               LTE   Fisioterapia
LAVA BIBERON                                    BT7   Varie
LAVAGGIO DEI MANIPOLI, APPARECCHIO PER          LMD   App. di lavaggio
LAVAGGIO E TERMODISINFEZIONE, MACCHINA PER      LAV   Altre app. Lab. Analisi
LAVAGGIO GLOBULI ROSSI, APPARECCHIO PER         LGR   Emodialisi
LAVAGGIO PAZIENTE, SISTEMA PER                  SLP   Varie
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     LAVAPADELLE                                      5LP   Varie
     LAVATORE CUVETTE                                 LCC   Altre app. Lab. Analisi
     LAVATRICE PER ENDOSCOPI                          LFS   Endoscopia
     LETTINO DA VISITA                                5LS   Letti
     LETTO A BILANCIA PER DIALISI                     LBD   Letti
     LETTO ADULTI ARTICOLATO                          5LA   Letti
     LETTO DA VISITA GINECOLOGICO                     5LG   Letti
     LETTO ELETTROCOMANDATO PER TERAPIA INTENSIVA O
                                                      LTT   Letti
     RIANIMAZIONE
     LETTO O POLTRONA DA PARTO                        5PP   Letti
     LETTO PAZIENTE ELETTRIFICATO                     5EL   Letti
     LETTO PER CARDIOLOGIA TILTING TEST               5TT   Letti
     LETTO PER GAMMA CAMERA                           LGC   Medicina Nucleare
     LETTO PER RIANIMAZIONE                           LRI   Letti
     LETTO PER TRAZIONI                               LTR   Letti
     LETTO PER USTIONATI                              LUS   Letti
     LETTORE CD-ROM                                   1CD   Economali
     LETTORE CODICE A BARRE                           1BA   Economali
     LETTORE DI MICROFILM PER BIOIMMAGINI             LMB   Radiologia
     LETTORE DVD DIGITAL VIDEO DISC                   3CD   Economali
     LETTORE HOLTER                                   LHO   Diagnostica funzionale
     LETTORE HOLTER EEG                               LEE   Neurologia
     LETTORE PER DOSIMETRI PERSONALI                  LDP   Strumentazione
     LETTORE PER IMMUNOCHIMICA                        LIC   Analizz. Lab. Semplici
     LETTORE PER IMMUNOEMATOLOGIA                     LAG   Analizz. Lab. Semplici
     LETTORE PRODOTTI FINALI AMPLIFICAZIONE           LAC   Analizz. Lab. Semplici
     LIOFILIZZATORE                                   LIO   Altre app. Lab. Analisi
     LITOTRITORE ENDOSCOPICO                          LIE   Litotrissia
     LITOTRITORE EXTRACORPOREO                        LIT   Litotrissia
     LITOTRITORE LASER                                LIL   Litotrissia
     LOCALIZZATORE DI FORAME APICALE                  LAP   Odontoiatria
     LOMBOSCOPIO                                      LOS   Endoscopia
     MAGNETOTERAPIA, APPARECCHIO PER                  MAT   Fisioterapia
     MAMMOGRAFO                                       MAG   Radiologia
     MANIPOLO CON MICROMOTORE                         MMM   Varie
     MANIPOLO MOTORIZZATO PER CHIRURGIA ORTOPEDICA    MME   Ortopedia
     MANOMETRO                                        6MM   Strumentazione
     MANTELLO RISCALDANTE                             MAA   Altre app. Lab. Analisi
     MAPPE CELEBRALI, SISTEMA PER                     MAC   Neurologia
     MARCATORE CASSETTE ISTOLOGICHE                   MCS   Altre app. Lab. Analisi
     MASTERIZZATORE                                   MA9   Varie
     MASTOSUTTORE                                     MST   Varie
     MEDIASTINOSCOPIO                                 MES   Endoscopia
     METABOLISMO, APPARECCHIO PER                     MET   Analizz. Lab. Semplici
     MICRODISSEZIONE CELLULARE, SISTEMA PER           MLL   Altre app. Lab. Analisi
     MICROFILMATORE PER BIOIMMAGINI                   MIB   Radiologia
     MICROINIETTORE                                   MCN   Varie
     MICROMANIPOLATORE                                MMN   Altre app. Lab. Analisi
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MICROSCOPIO A SCANSIONE LASER                        MIR   Microscopi da laboratorio
MICROSCOPIO ELETTRONICO A TRASMISSIONE               MEL   Microscopi da laboratorio
MICROSCOPIO OPERATORIO                               MOP   Microscopi operatori
MICROSCOPIO OTTICO DA LABORATORIO                    MOL   Microscopi da laboratorio
MICROSCOPIO PER OTORINOLARINGOIATRIA                 MOR   Otorinolaringoiatria
MICROSCOPIO SPECULARE                                MSS   Oftalmologia
MICROTITOLATORE                                      MIT   Altre app. Lab. Analisi
MICROTOMO                                            MCT   Altre app. Lab. Analisi
MICROTOMO AD ULTRASUONI                              MUL   Altre app. Lab. Analisi
MINERALIZZATORE A MICROONDE                          MAM   Altre app. Lab. Analisi
MISCELATORE DI LIQUIDI PER SVILUPPATRICE             MLS   Riproduzione/sviluppo
MISCELATORE DI SACCHE                                MSA   Varie
MISURATORE AUTOMATICO NON INVASIVO DELLA PRESSIONE   LEP   Diagnostica funzionale
MISURATORE DI PRESSIONE DEL FUIDO CEREBRO-SPINALE    MPS   Diagnostica funzionale
MISURATORE DI PRESSIONE ESOFAGEA                     MPE   Diagnostica funzionale
MISURATORE DI PRESSIONE INTRACRANICA                 MPC   Diagnostica funzionale
MISURATORE GITTATA CARDIACA                          MGC   Diagnostica funzionale
MISURATORE INVASIVO DELLA PRESSIONE                  MDP   Diagnostica funzionale
MISURATORE TEMPI DI REAZIONE                         MTE   Diagnostica funzionale
MISURATORE VOLUME VESCICALE AD ULTRASUONI            MCD   Diagnostica funzionale
MIXER                                                1MX   Economali
MODEM PER TRASMISSIONE DATI                          1MD   Economali
MODULO ACQUISIZIONE IMMAGINI                         MAI   Varie
MODULO ANALIZZATORE GAS ANESTETICI                   MGA   Anestesia/ventilazione
MODULO PER DEGASSAGGIO PER HPLC                      MDG   Altre app. Lab. Analisi
MODULO PER ELETTROENCEFALOGRAFO                      MCG   Neurologia
MODULO PER HPLC                                      MHP   Altre app. Lab. Analisi
MODULO PER LA COAGULAZIONE AD ARGON                  ERA   Elettrobisturi
MODULO PER MONITOR                                   MPM   Monitoraggio
MODULO PER POMPA DI INFUSIONE                        MDE   Pompe infusionali
MOLINO DA LABORATORIO                                MLA   Altre app. Lab. Analisi
MONITOR                                              MON   Monitoraggio
MONITOR FETALE                                       MFE   Neonatale
MONITOR FUNZIONALITA’ CELEBRALI                      MFC   Diagnostica funzionale
MONITOR PER APNEA                                    MOA   Anestesia/ventilazione
MONITOR PER EMOPOTASSIO                              MEN   Analizz. Lab. Semplici
MONITOR PER MOVIMENTO OCULARE                        MMO   Oftalmologia
MONITOR PER PC                                       1SM   Economali
MONITOR PER PH                                       MPH   Altre app. Lab. Analisi
MONITOR PER PH FETALE                                MPT   Neonatale
MONITOR PER VENTILAZIONE                             MVN   Anestesia/ventilazione
MONITOR TELEVISIVO PER BIOIMMAGINI                   MTV   Varie
MONITOR TRASCUTANEO PO2/PCO2                         MTR   Monitoraggio
MONITORAGGIO DELL’ARIA, APPARECCHIO PER              ARI   Analizz. Lab. Semplici
MONTA VETRINI AUTOMATICO                             MVA   Altre app. Lab. Analisi
MORCELLATORE                                         MRC   Economali
MOVIOLA PER BIOIMMAGINI                              MOV   Cardiologia
MUFFOLA                                              MUF   Altre app. Lab. Analisi
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     MULTIMETRO DIGITALE                           MEO   Strumentazione
     NASOFARINGOSCOPIO                             NFS   Endoscopia
     NEBULIZZATORE                                 NEB   Fisioterapia
     NEBULIZZATORE A ULTRASUONI                    NUL   Fisioterapia
     NEFROSCOPIO                                   NRI   Endoscopia
     NEUROSCOPIO                                   NCI   Neurologia
     NUTRIPOMPA                                    NUP   Pompe infusionali
     OCCHIALI PER NISTAGMO                         ONI   Oftalmologia
     OCULOPLETISMOGRAFO                            OPG   Oftalmologia
     OFTALMOMETRO                                  OFM   Oftalmologia
     OFTALMOSCOPIO                                 OFS   Oftalmologia
     OLFATTOMETRO                                  OLM   Otorinolaringoiatria
     OMOGENEIZZATORE                               OMO   Altre app. Lab. Analisi
     OPTOMETRO                                     OPM   Oftalmologia
     ORTOPANTOMOGRAFO                              ORG   Radiologia
     OSCILLOSCOPIO                                 OCI   Strumentazione
     OSMOMETRO                                     OSM   Altre app. Lab. Analisi
     OSSIGENATORE PER CIRCOLAZIONE EXTRACORPOREA   OCE   Chirurgia
     OSSIMETRO CEREBRALE                           OCB   Diagnostica funzionale
     OSSIMETRO INTRACARDIACO                       OIN   Diagnostica funzionale
     OTOSCOPIO                                     OTS   Oftalmologia
     PACHIMETRO                                    PAH   Oftalmologia
     PANCREAS ARTIFICIALE                          PAR   Pompe infusionali
     PARAFFINO TERAPIA, SISTEMA PER                PFT   Fisioterapia
     PASSAMALATI, APPARECCHIO PER                  PAS   Tavoli operatori
     PEDANA NASTRO MOBILE                          PNM   Diagnostica funzionale
     PELVIMETRO                                    PEM   Varie
     PELVISCOPIO                                   PES   Ottiche
     PENSILE PER SALA OPERATORIA                   PSO   Pensili
     PERSONAL COMPUTER                             1PM   Varie
     PETECCHIOMETRO                                PTM   Varie
     PH-METRO                                      PHM   Altre app. Lab. Analisi
     PIANI DI RADIOTERAPIA, ELABORATORE PER        PRT   Radioterapia
     PIANO OPERATORIO PER TAVOLO OPERATORIO        PTO   Tavoli operatori
     PIASTRA RAFFREDDANTE PER PARAFFINA            PRP   Altre app. Lab. Analisi
     PIASTRA RISCALDANTE                           PST   Altre app. Lab. Analisi
     PIATTAFORMA STABILOMETRICA VESTIBOLARE        PSV   Diagnostica funzionale
     PINZA RISCALDATA                              PAM   Altre app. Lab. Analisi
     PLETISMOGRAFO                                 PLG   Diagnostica funzionale
     PLETISMOGRAFO CORPOREO                        PCO   Diagnostica funzionale
     PLOTTER                                       1PL   Economali
     PNUEMOTACOGRAFO                               PTG   Diagnostica funzionale
     PODOSCOPIA, SISTEMA PER                       PDS   Diagnostica funzionale
     POLARIMETRO                                   POM   Altre app. Lab. Analisi
     POLAROGRAFO                                   POF   Analizz. Lab. Semplici
     POLIGRAFO                                     POG   Neurologia
     POLISONNIGRAFO                                POS   Neurologia
     POLMONE D’ACCIAIO                             PAC   Fisioterapia
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POLTRONA ELETTRIFICATA                                  5PE   Poltrone
POLTRONA OPERATORIA                                     POO   Poltrone
POLTRONA PRELIEVI                                       5PL   Poltrone
POMPA A SIRINGA                                         PSI   Pompe infusionali
POMPA ASPIRANTE/PREMENTE                                BT3   Varie
POMPA DI INFUSIONE                                      PIN   Pompe infusionali
POMPA DI INSULINA                                       PDI   Pompe infusionali
POMPA IDROCEFALICA                                      PIC   Diagnostica funzionale
POMPA PER EPARINA                                       PEP   Emodialisi
POMPA PER HPLC                                          PHP   Altre app. Lab. Analisi
POMPA PER VUOTO                                         PER   Varie
POMPA PERISTALTICA                                      PPE   Pompe infusionali
POMPA SANGUE                                            PSA   Emodialisi
PORTA MODULI                                            MDR   Monitoraggio
PORTATILE PER RADIOGRAFIA, APPARECCHIO                  PRA   Radiologia
PORTATILE PER RADIOSCOPIA, APPARECCHIO                  PRD   Radiologia
POTENZIALI EVOCATI, APPARECCHIO PER L’ANALISI DEI       APE   Neurologia
PREPARATORE AUTOMATICO DI VETRINI                       PAV   Altre app. Lab. Analisi
PREPARATORE AUTOMATICO PIASTRE                          PAP   Altre app. Lab. Analisi
PREPARATORE DI COLLA FIBRINA                            PBN   Altre app. Lab. Analisi
PREPARATORE DI TERRENI                                  PTT   Altre app. Lab. Analisi
PREPARATORE LIQUIDO DI DIALISI                          PAD   Emodialisi
PREPARATORE NUTRIZIONALE                                PAZ   Altre app. Lab. Analisi
PREPARATORE PER CITOFLUORIMETRIA                        PAF   Altre app. Lab. Analisi
PRESSIONE POSITIVA CONTINUA, APPARECCHIO PER            PPC   Anestesia/ventilazione
PRESSOTERAPIA, APPARECCHIO PER                          PTP   Fisioterapia
PRINTATRICE                                             PRR   Radiologia
PROCESSATORE DI GEL ELETTROFORETICI                     PLE   Altre app. Lab. Analisi
PROCTOSCOPIO                                            PRS   Ottiche
PROCTOSIGMOIDOSCOPIO                                    PSD   Ottiche
PRODUTTORE DI ACQUA PURA, APPARECCHIO PER               PAU   Altre app. Lab. Analisi
PRODUTTORE DI GHIACCIO                                  PDG   Altre app. Lab. Analisi
PRODUZIONE DI IDROGENO E/O ALTRI GAS, APPARECCHIO PER   PID   Altre app. Lab. Analisi
PROFILASSI DENTALE, APPARECCHIO PER                     PAE   Odontoiatria
PROIETTORE                                              1PT   Economali
PROIETTORE DIAPOSITIVE                                  7PD   Economali
PULSOSSIMETRO                                           OOR   Diagnostica funzionale
RADIOBISTURI                                            RAI   Elettrobisturi
RADIOLOGIA DENTALE PANORAMICA, APPARECCHIO PER          RXD   Odontoiatria
RADIOLOGIA ENDORALE, APPARECCHIO PER                    REN   Odontoiatria
RADIOLOGIA, APPARECCHIO PER                             RAD   Radiologia
RADIOTERAPIA, APPARECCHIO PER                           RAT   Radioterapia
RASOIO ELETTRICO                                        BT1   Varie
REGISTRATORE                                            1RT   Economali
REGISTRATORE HOLTER DEL PH GASTROESOFAGEO               GAG   Diagnostica funzionale
REGISTRATORE HOLTER DELLA PRESSIONE SANGUIGNA           RHP   Diagnostica funzionale
REGISTRATORE HOLTER ECG                                 RHO   Diagnostica funzionale
REGISTRATORE HOLTER EEG                                 RHE   Neurologia
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     REGISTRATORE HOLTER EGG                                RHG   Diagnostica funzionale
     REGISTRATORE HOLTER PER PARAMETRI URODINAMICI          RHU   Diagnostica funzionale
     REGISTRATORE SU CARTA                                  RCA   Riproduzione/sviluppo
     REGOLATORE DI INFUSIONE                                RDI   Pompe infusionali
     REGOLATORE DI PRESSIONE PER NEBULIZZAZIONE DI COLLA    RAU   Varie
     RENOGRAFO                                              RNG   Diagnostica funzionale
     REOGRAFO                                               REG   Diagnostica funzionale
     REOGRAFO DI IMPEDENZA POLMONARE                        RIP   Diagnostica funzionale
     REOGRAFO DI IMPEDENZA VASCOLARE                        RIV   Diagnostica funzionale
     RESECTOSCOPIO                                          RES   Endoscopia
     RESPIRATORE MANUALE                                    RMA   Anestesia/ventilazione
     RETINOSCOPIO                                           RTS   Oftalmologia
     RETTOSCOPIO                                            ROS   Ottiche
     RIDUTTORE DELLA PRESSIONE INTRAOCULARE                 RPI   Oftalmologia
     RIFRATTOMETRO                                          RCL   Analizz. Lab. Semplici
     RINOANEMOMETRO                                         RAM   Otorinolaringoiatria
     RINOMANOMETRO                                          RMN   Radioterapia
     RINOMANOMETRO                                          RMM   Otorinolaringoiatria
     RINOMETRO                                              RIE   Otorinolaringoiatria
     RINOSCOPIO                                             RIS   Otorinolaringoiatria
     RIPRODUTTORE DI PELLICOLE RADIOGRAFICHE                RPR   Riproduzione/sviluppo
     RIPRODUTTORE LASER PER BIOIMMAGINI                     RIL   Riproduzione/sviluppo
     RIPRODUTTORE VIDEO O DIGITALE DI BIOIMMAGINI           RIR   Riproduzione/sviluppo
     RISCALDATORE PER COLONNA IN HPLC                       RIH   Altre app. Lab. Analisi
     RISCALDATORE PER INFUSIONE                             RAF   Emodialisi
     RISCALDATORE RADIANTE PER NEONATI                      RRN   Neonatale
     RISCALDATORE SANGUIGNO                                 RSA   Emodialisi
     RIUNITO DENTISTICO                                     RDE   Odontoiatria
     RIUNITO OFTALMICO                                      RIU   Oftalmologia
     RIUNITO OTORINOLARINGOIATRICO                          RIO   Otorinolaringoiatria
     RIVELATORE BATTITO CARDIACO FETALE                     RDB   Neonatale
     SALDATORE DI SACCHE                                    SSH   Varie
     SCALDA BIBERON                                         BT2   Varie
     SCALDABAGNO                                            7SB   Neonatale
     SCALDASACCHE A BAGNO TERMOSTATICO                      SCS   Varie
     SCAMBIATORE DI CALORE PER CIRCOLAZIONE EXTRACORPOREA   SCC   Chirurgia
     SCANNER A RADIOISOTOPI                                 SRA   Medicina Nucleare
     SCANNER A RADIOISOTOPI INTRAOPERATORIA                 SCN   Medicina Nucleare
     SCANNER PER PERSONAL COMPUTER                          1SN   Economali
     SCHERMO DI HESS                                        SHL   Oftalmologia
     SCHERMO DI PROTEZIONE DAI RAGGI X                      SAX   Varie
     SCHERMOGRAFIA, APPARECCHIO PER                         SCH   Radiologia
     SCREENING BATTERI, APPARECCHIO PER                     SAO   Altre app. Lab. Analisi
     SCREENING CERVICALE, SISTEMA PER                       SCG   Altre app. Lab. Analisi
     SEDIA DEGENZA                                          5SE   Varie
     SEDIA ROTATORIA PENDOLARE                              SRP   Otorinolaringoiatria
     SEDIMENTO URINARIO, APPARECCHIO PER                    SDA   Analizz. Lab. Semplici
     SEGA CIRCOLARE                                         6SD   Attrezzi motorizzati
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SEGA PER GESSI                                            SAI   Attrezzi motorizzati
SEGA PER ORTOPEDIA                                        SOR   Attrezzi motorizzati
SENSITOMETRO PER PELLICOLE RADIOGRAFICHE                  SDP   Strumentazione
SEPARATORE CELLULARE                                      SCE   Altre app. Lab. Analisi
SERIOGRAFO                                                SEG   Radiologia
SERVER                                                    1SV   Varie
SFIGMOMANOMETRO                                           SMM   Diagnostica funzionale
SIGMOIDOSCOPIO                                            SIS   Endoscopia
SIMULATORE ECG                                            SIM   Strumentazione
SIMULATORE PER RADIOTERAPIA                               SRT   Radioterapia
SINOTTOFORO                                               SNT   Oftalmologia
SINTETIZZATORE DI PEPTIDI                                 SIP   Altre app. Lab. Analisi
SINTETIZZATORE DI SEQUENZE NUCLEOTIDICHE                  SNS   Altre app. Lab. Analisi
SISTEMA ANTIDECUBITO                                      LAD   Fisoterapia
SISTEMA AUTOMATICO DI ELABORAZIONE DI CARIOTIPI           CRP   Analizz. Lab. Semplici
SISTEMA DI DIAGNOSI DELL’APPARATO DIGERENTE               SDG   Endoscopia
SISTEMA DI ESPRESSIONE PROTEICA RAPIDA                    SEF   Varie
SISTEMA	DI	NAVIGAZIONE	ORTOPEDICA                         SDZ   Ortopedia
SISTEMA DI NEURONAVIGAZIONE                               SDN   Neurologia
SISTEMA ELETTROMECCANICO PER TERAPIA FISICA               SET   Fisoterapia
SISTEMA LASER DI POSIZIONAMENTO PAZIENTE                  SAN   Strumentazione
SISTEMA MOTORIZZATO PER CHIRURGIA ORTOPEDICA              SPD   Ortopedia
SISTEMA PER IL MONITORAGGIO DELLA PRESSIONE               SMP   Diagnostica funzionale
SISTEMA PER L’AUTOMAZIONE FLESSIBILE                      SEA   Altre app. Lab. Analisi
SISTEMA PER MAPPATURA CRANICA E CEREBRALE, APPAPRECCHIO
                                                          SBH   Chirurgia
PER
SISTEMA TELEFONICO PER EEG                                STG   Strumentazione
SISTEMA TELEVISIVO A CIRCUITO CHIUSO                      SVV   Strumentazione
SISTEMA TELEVISIVO PER ENDOSCOPIA                         STE   Endoscopia
SISTEMA TELEVISIVO PER MICROSCOPIO                        STM   Microscopi da laboratorio
SISTEMI PER RADIOLOGIA DIGITALE                           SRD   Radiologia
SMAGNETIZZATORE DI NASTRI                                 SM9   Economali
SOLLEVAMENTO MALATI, APPARECCHIO PER                      SAH   Varie
SOLLEVATORE E DEAMBULATORE ELETTRICO                      SLD   Fisioterapia
SONDA ECOGRAFICA                                          SCF   Ecografia
SPETTROFOTOMETRO                                          SFM   Analizz. Lab. Semplici
SPETTROFOTOMETRO A FLUORESCENZA                           SFU   Analizz. Lab. Semplici
SPETTROFOTOMETRO A RAGGI INFRAROSSI                       SRI   Analizz. Lab. Semplici
SPETTROFOTOMETRO A SCANSIONE AUTOMATICA                   SSA   Analizz. Lab. Semplici
SPETTROFOTOMETRO AD ASSORBIMENTO ATOMICO                  SAA   Analizz. Lab. Semplici
SPETTROFOTOMETRO PER DIAGNOSI PRECOCE DEL MELANOMA        SFC   Analizz. Lab.complessi
SPETTROMETRO DI MASSA                                     SMA   Analizz. Lab.complessi
SPIROMETRO                                                SPM   Diagnostica funzionale
SPIROMETRO A CAMPANA                                      SCA   Diagnostica funzionale
SPIROMETRO A SECCO                                        SSE   Diagnostica funzionale
SPREMISACCA                                               SPS   Altre app. Lab. Analisi
STABILIZZATORE DI TENSIONE                                SAZ   Varie
STABILIZZATORE	PER	DISABILI                               SBE   Varie
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     STAMPANTE PER COMPUTER                                        1SC   Economali
     STAMPANTE PER ECG                                             SPE   Stampanti
     STAMPANTE PER EMG                                             SPG   Stampanti
     STAMPANTE PER VETRINI                                         SVE   Stampanti
     STATIVO A COLONNA PER APPARECCHIO RADIOLOGICO                 SCL   Radiologia
     STATIVO PENSILE PER APPARECCHIO RADIOLOGICO                   SPA   Radiologia
     STATIVO PER ANGIOGRAFIA                                       SAG   Radiologia
     STATIVO PER MICROSCOPIO OPERATORIO                            SMO   Microscopi operatori
     STAZIONE METEOROLOGICA                                        SMT   Strumentazione
     STAZIONE PER STUDI ELETTROFISIOLOGICI E MONITORAGGIO          SCM   Cardiologia
     STEREOTASSI, SISTEMA PER                                      STC   Chirurgia
     STERILIZZATORE D’ACQUA                                        SAC   Autoclavi
     STERILIZZATRICE A SECCO                                       SAS   Sterilizzazione
     STERILIZZATRICE CHIMICA                                       SOA   Autoclavi
     STERILIZZAZIONE CHIMICA, APPARECCHIO PER                      SOE   Sterilizzazione
     STERNOTOMO                                                    STT   Chirurgia
     STIMOLATORE AUDITIVO E/O VISIVO DIAGNOSTICO O RIABILITATIVO   SAU   Fisioterapia
     STIMOLATORE DI CRESCITA OSSEA                                 SCO   Fisioterapia
     STIMOLATORE ELETTROANALGESICO IMPIANTABILE                    SEC   Fisioterapia
     STIMOLATORE ELETTROANALGESICO INTRACEREBRALE/
                                                                   SEI   Fisioterapia
     SUBCORTICALE
     STIMOLATORE FACCIALE                                          SFA   Fisioterapia
     STIMOLATORE MAGNETICO                                         SMN   Fisioterapia
     STIMOLATORE MUSCOLARE                                         SMU   Fisioterapia
     STIMOLATORE NEUROLOGICO                                       SNE   Fisioterapia
     STIMOLATORE NEUROMUSCOLARE                                    SNM   Fisioterapia
     STIMOLATORE PER AGOPUNTURA                                    SAP   Fisioterapia
     STIMOLATORE RESPIRATORIO                                      SRE   Fisioterapia
     STIMOLATORE SUDORE                                            SAR   Fisioterapia
     STIMOLATORE UROLOGICO                                         STU   Diagnostica funzionale
     STIMOLATORE VISIVO                                            SVI   Fisioterapia
     STRATIFICATOR PER LASTRE TLC                                  STR   Altre app. Lab. Analisi
     STRINGITUBO                                                   6ST   Economali
     STRISCI DI SANGUE, APPARECCHIO PER                            SSN   Altre app. Lab. Analisi
     STUDIO DELLE NEUROPATIE AUTONOMICHE, SISTEMA PER LO           SDI   Neurologia
     STUFA ASCIUGA GESSI                                           SAE   Stufe
     STUFA ESSICCATRICE                                            SES   Stufe
     SVILUPPATRICE                                                 SVP   Riproduzione/sviluppo
     TAGLIATORE PER SCHERMATURE                                    TPS   Varie
     TAVOLO AUTOPTICO                                              7TA   Varie
     TAVOLO ELETTRIFICATO PER STRUMENTI OFTALMICI                  TAR   Oftalmologia
     TAVOLO O TAVOLINO                                             5TV   Varie
     TAVOLO OPERATORIO                                             TOP   Tavoli operatori
     TAVOLO PER ANGIOGRAFIA                                        TAA   Radiologia
     TAVOLO PER MACROFOTOGRAFIA                                    TFO   Fotografia
     TAVOLO PER PAZIENTE PER APPARECCHIO RADIOLOGICO               TPA   Radiologia
     TAVOLO PORTA STRUMENTI                                        7TS   Varie
     TAVOLO RIBALTABILE PER APPARECCHIO RADIOLOGICO                TRI   Radiologia
29




TAVOLO SMONTABILE PER LABORATORIO                           TSL   Varie
TAVOLO TELECOMANDATO PER APPARECCHIO RADIOLOGICO            TTE   Radiologia
TAVOLO TOMOGRAFICO                                          TTG   Radiologia
TELECAMERA                                                  TVC   Endoscopia
TELECAMERA PER TECNICHE ENDOSCOPICHE                        TLC   Endoscopia
TELECOMANDO A DISTANZA                                      TAD   Varie
TELEMETRIA ECG, UNITA’ TRASMITTENTE PER                     UTC   Monitoraggio
TELEMETRIA EMG, UNITA` TRASMITTENTE PER                     UTM   Neurologia
TELEMETRIA MONITOR FETALE, UNITA’ TRASMITTENTE PER          TAF   Monitoraggio
TELEMETRIA, UNITA’ RICEVENTE PER                            UTE   Monitoraggio
TELERADIOGRAFIA ODONTOIATRICA, APPARECCHIO PER              TEO   Radiologia
TELERADIOGRAFO                                              TRG   Radiologia
TELESPIROMETRO                                              TSM   Diagnostica funzionale
TELETERMOMETRO                                              TTM   Varie
TELEVISORE                                                  1TV   Economali
TENDA PER OSSIGENO TERAPIA                                  TOS   Fisioterapia
TERAPIA A MICROONDE, APPARECCHIO PER                        DMO   Fisioterapia
TERAPIA AD ONDE CORTE, APPARECCHIO PER                      DOC   Fisioterapia
TERAPIA AD ULTRASUONI, APPARECCHIO PER                      DUL   Fisioterapia
TERAPIA ELETTROCONVULSIVA (ECT), APPARECCHIO PER            TEC   Fisioterapia
TERMINALE REMOTO PER VISUALIZZAZIONE IMMAGINI               RVS   Varie
TERMOGRAFO                                                  TGR   Diagnostica funzionale
TERMOMETRO                                                  TME   Varie
TERMOREGOLAZIONE CORPOREA, APPARECCHIO PER                  TCP   Fisioterapia
TERMOSALDATRICE                                             TMS   Varie
TEST DI COOMBS, APPARECCHIATURA PER                         TCO   Altre app. Lab. Analisi
TESTA LETTO, APPARECCHIO                                    TLA   Testaletto
TIMBRATRICE                                                 1TM   Economali
TITOLATORE CHIMICO                                          TCH   Altre app. Lab. Analisi
TOMOGRAFO                                                   TOG   Radiologia
TOMOGRAFO A COERENZA OTTICA                                 TOF   Oftalmologia
TOMOGRAFO A RISONANZA MAGNETICA                             TRM   Alta tecnologia D.I.
TOMOGRAFO AD EMISSIONE DI POSITRONI                         TEP   Alta tecnologia D.I.
TOMOGRAFO ASSIALE COMPUTERIZZATO                            TAC   Alta tecnologia D.I.
TONOMETRO                                                   TOM   Oftalmologia
TONOMETRO PER LIQUIDI                                       TLI   Varie
TOPOGRAFO CORNEALE COMPUTERIZZATO                           TCC   Oftalmologia
TORRINO STERILE                                             TST   Varie
TRACCIATORE AUTOMATICO DI CURVE                             TAO   Strumentazione
TRANSILLUMINATORE                                           TIL   Altre app. Lab. Analisi
TRAPANO                                                     6TP   Chirurgia
TRAPANO CORNEALE                                            TCN   Oftalmologia
TRAPANO DA DENTISTA                                         TDE   Odontoiatria
TRAPANO ORTOPEDICO                                          TOR   Ortopedia
TRAPANO OTOLOGICO                                           TOT   Otorinolaringoiatria
TRAPANO PER NEUROCHIRURGIA                                  TNE   Chirurgia
TRASFORMATORE D’ISOLAMENTO                                  TSI   Varie
TRASMISSIONE ED ARCHIVIAZIONE DI BIOIMMAGINI, SISTEMA PER   PAX   Alta tecnologia D.I.
30




     TRASPORTO MATERIALE ORGANICO, APPARECCHIO PER IL              COR   Varie
     TRATTAMENTO TESSUTI BIOLOGICI, APPARECCHIO PER                PAT   Altre app. Lab. Analisi
     TRAZIONE ORTOPEDICA, TAVOLO PER                               TRO   Ortopedia
     TRITURATRICE                                                  TTU   Varie
     TROMBOELASTOGRAFO                                             TEG   Diagnostica funzionale
     TUMESCENZA DEL PENE, MISURATORE DI                            TPM   Diagnostica funzionale
     TURBIDIMETRO                                                  TUM   Altre app. Lab. Analisi
     ULTRACENTRIFUGA                                               ULC   Altre app. Lab. Analisi
     UMIDIFICATORE                                                 UMI   Anestesia/rianimazione
     UNITA’ PER ANALISI SPETTROFOTOMETRICA A INIEZIONE DI FLUSSO   INF   Analizz. Lab. Complessi
     UNITA’ DISCHI MAGNETICI                                       1US   Economali
     UNITA’	PER	LA	MANUTENZIONE	DEGLI	ENDOSCOPI                    UNS   Endoscopia
     UNITA’’ PER LA PULIZIA DELLE LENTI                            UPO   Varie
     UNITA’ ZEEMAN                                                 ZEE   Altre app. Lab. Analisi
     URETERONEFROSCOPIO                                            URS   Endoscopia
     URODINAMICA, SISTEMA PER                                      URD   Diagnostica funzionale
     UROFLUSSOMETRO                                                URF   Diagnostica funzionale
     USO INTERNO                                                   XXX   Non definita
     UTEROSCOPIO                                                   UTS   Ottiche
     VACUUM TERAPIA, APPARECCHIO PER                               VCT   Fisioterapia
     VAGINOMETRO                                                   VAG   Varie
     VAGINOSCOPIO                                                  VAS   Ottiche
     VALUTAZIONE FUNZIONALE VISIVA, APPARECCHIO PER                VFV   Oftalmologia
     VALUTAZIONE OCULO-VESTIBOLARE, SISTEMA PER                    VOV   Oftalmologia
     VAPORIZZATORE                                                 VAP   Anestesia/rianimazione
     VAPORIZZATORE PER MONITORAGGIO FIBRE D’AMIANTO                VFA   Strumentazione
     VELOCITA’ DI ERITRO-SEDIMENTAZIONE, APAPRECCHIO PER           VES   Analizz. Lab. Semplici
     VENTILATORE POLMONARE                                         VPO   Anestesia/ventilazione
     VETTORCARDIOGRAFO                                             VCG   Cardiologia
     VIBROMETRO                                                    VBM   Neurologia
     VIDEOACQUISIZIONE PER RADIOGRAFIE, SISTEMA PER                VER   Radiologia
     VIDEOBRONCOSCOPIO                                             VBR   Endoscopia
     VIDEOCAMERA PER BIOIMMAGINI                                   VI9   Varie
     VIDEOCOLONSCOPIO                                              VCL   Endoscopia
     VIDEODERMATOSCOPIO                                            VAC   Varie
     VIDEODUODENOSCOPIO                                            VDU   Endoscopia
     VIDEOENTEROSCOPIO                                             VDC   Endoscopia
     VIDEOGASTROSCOPIO                                             VGF   Endoscopia
     VIDEOLAPAROSCOPIO                                             VAR   Endoscopia
     VIDEOLARINGOSCOPIO                                            VRS   Endoscopia
     VIDEOREGISTRATORE                                             1VI   Economali
     VIDEOREGISTRATORE PER BIOIMMAGINI                             VIR   Varie
     VISCOSIMETRO                                                  VCE   Altre app. Lab. Analisi
     VISUALIZZATORE DELLA VOCE                                     VVC   Fisioterapia
     VITRECTOMO                                                    VTC   Oftalmologia
     WORKSTATION DIAGNOSTICA PER IMMAGINI                          WSD   Alta tecnologia D.I.
     XERORADIOGRAFIA, APPARECCHIO PER                              XER   Riproduzione/sviluppo
31




5         LA CLASSIFICAZIONE DEI LOCALI AD USO MEDICO
          NORMA TECNICA
          CEI 64-8/7;V2:2001-01

APPENDICE B
Tab.	B.1	Esempi	di	classificazione	dei	locali	ad	uso	medico

                Locali ad uso medico                                   Gruppo
                                                                0        1      2
 1 Sala per massaggi)                                           X        X
 2 Camere di degenza                                                     X
 3 Sala parto                                                            X
 4 Sala ECG, EEG, EHG, EMG                                               X
 5 Sala per endoscopie                                                   X1)
 6 Ambulatori                                                   X        X1)
 7 Sala per urologia                                                     X1)
 8 Sala per diagnostica radiologica e per
 radioterapie,
                                                                         X
 9 Sala per idroterapia                                                  X
 10 Sala per fisioterapia                                                X
 11 Sala per anestesia                                                          X
 12 Sala per chirurgia                                                          X
 13 Sala di preparazione alle operazioni                                 X      X2)
 14 Sala per ingessature chirurgiche                                     X      X2)
 15 Sala di risveglio postoperatorio                                     X      X3)
 16 Sala per applicazioni di cateteri cardiaci                                  X
 17 Sala per cure intensive                                                     X
 18 Sala per esami angiografici ed emodinamici                                  X
 19 Sala per emodialisi                                                  X
 20 Sala per risonanza magnetica (MRI)                                   X
 21 Sala per medicina nucleare                                           X
 22 Sala prematuri                                                              X


Elenco di esempi

NOTE
1)	Se	non	è	una	sala	per	operazioni	chirurgiche.
2)	Se	viene	praticata	anestesia	generale.
3)	Se	ospita	pazienti	nella	fase	di	risveglio	da	anestesia	generale.
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     Spiegazione dei termini usati nella tabella B.1

     1. Sala per massaggi

     2. Camere di degenza
     Camere	 o	 gruppi	 di	 camere	 adibite	 ad	 uso	 medico	 nelle	 quali	 i	 pazienti	
     sono	alloggiati	per	la	durata	del	loro	soggiorno	in	un	ospedale		od	in	un	
     altro	ambiente	ad	uso	medico.

     3. Sala parto
     Sala	nella	quale	avvengono	le	nascite.

     4. Sala per elettrocardiografie (ECG), sala per
     elettroencefalografie (EEG), sala per elettroisterografie (EHG),
     sala per elettromiografie (EMG)

     5. Sala per endoscopie
     Sala	destinata	alla	applicazione	di	metodi	endoscopici	per	l’esame	di	organi	
     attraverso	orifizi	naturali	od	artificiali.	Esempi	di	metodi	endoscopici	sono	
     la	 broncoscopia,	 la	 laringoscopia,	 la	 cistoscopia,	 la	 gastroscopia	 e	 metodi	
     simili,	se	necessario	effettuati	sotto	anestesia.

     6. Ambulatori

     7. Sala per urologia (che non sia una sala per operazioni
     chirurgiche)
     Sala	nella	quale	vengono	effettuati	procedimenti	diagnostici	o	terapeutici	
     nella	 zona	 urogenitale	 del	 corpo	 mediante	 apparecchi	 elettromedicali,	
     quali	 apparecchi	 a	 raggi	 X,	 apparecchi	 endoscopici	 ed	 apparecchi	 per	
     interventi	chirurgici	con	alta	frequenza.

     8. Sala per diagnostica radiologica e per radioterapie
     Sala per diagnostica radiologica
     Sala	 destinata	 all’uso	 di	 radiazioni	 ionizzanti	 per	 visualizzare	 le	 strutture	
     interne	del	corpo	mediante	radiografie	o	fluoroscopie.
     Sala per radioterapie
     Sala	 destinata	 all’uso	 di	 radiazioni	 ionizzanti	 o	 di	 elettroni	 per	 ottenere	
     effetti	terapeutici.

     9. Sala per idroterapia
     Sala	nella	quale	i	pazienti	sono	trattati	con	metodi	idroterapeutici.	Esempi	
     di	tali	metodi	sono	i	trattamenti	terapeutici	con	acqua,	acqua	salata,	fango,	
     limo,	 argilla,	 vapore,	 sabbia	 con	 gas,	 fango	 con	 gas,	 terapia	 mediante	
     inalazioni,	elettroterapia	in	acqua	(con	o	senza	additivi),	termoterapia	con
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  • 1. LA GESTIONE DELLE TECNOLOGIE BIOMEDICHE PRESSO IL SAN RAFFAELE S.p.A. San Raffaele S.p.A.
  • 2. INDICE PREFAZIONE 5 1. INTRODUZIONE 6 2. LA DEFINIZIONE DELLE APPARECCHIATURE SANITARIE 8 2.1.I dispositivi medici : che cosa sono? 8 2.2 .La definizione dei dispositivi medici 8 2.3.Dispositivo medico (2007/47/CE) 9 2.4 Dispositivo medico attivo 9 2.5 Bene durevole 9 2.6 Dispositivo diagnostico medico in vitro 9 3. GLI OBIETTIVI DELLE DIRETTIVE EUROPEE 11 3.1 Le norme tecniche 11 3.2 Le norme tecniche per le apparecchiature ad uso medico 12 3.3 Classi di dispositivi 12 4. I CODICI CIVAB E LA CLASSIFICAZIONE DELLE APPARECCHIATURE SANITARIE PER SPECIALITA’ CLINICHE 13 5 LA CLASSIFICAZIONE DEI LOCALI AD USO MEDICO 31 6 IL SISTEMA INFORMATIVO GESTIONALE : IL MODULO SAP PM. 34 7. LA GESTIONE INFORMATIZZATA DELLE APPARECCHIATURE BIOMEDICALI IN SAP PM 34 8. IL PIANO GENERALE DI MANUTENZIONE DELLE TECNOLOGIE BIOMEDICHE 38 8.1 Il piano di manutenzione preventiva delle apparecchiature manutenzione preventive e correttive 38 8.2 Lo svolgimento dell’attività di manutenzione e delle verifiche periodiche di sicurezza 39
  • 3. 3 8.3. La gestione informatizzata dei dati relativi alle verifiche si sicurezza 40 8.4. La manutenzione correttiva e straordinaria 41 8. 5 La creazione di un ordine di manutenzione. 42 8.6 La chiusura di un ordine di manutenzione 42 8.7 La dismissione di un’apparecchiatura sanitaria 43 9. IL PARCO TECNOLOGICO BIOMEDICO DEL SAN RAFFAELE SPA. 43 10. LE APPARECCHIATURE CRITICHE E VITALI DEL SAN RAFFAELE SPA. 58 11. L’OBSOLESCENZA DEL PARCO TECNOLOGICO 62 12. IL COSTO DELLA MANUTENZIONE 64 12.1 La manutenzione straordinaria 64 13. LA PROGRAMMAZIONE E ACQUISIZIONE DELLE APPARECCHIATURE BIOMEDICHE 68 14. LA PROGRAMMAZIONE E ACQUISIZIONE DELLE APPARECCHIATURE BIOMEDICHE PRESSO IL SAN RAFFAELE SPA. 68 14.1 La raccolta delle richieste 70 14.2 La sintesi delle richieste 72 14.3 La valutazione tecnica delle richieste 72 15 IL PROCESSO DI TECHNOLOGY ASSESSMENT PRESSO IL SAN RAFFAELE SPA ( IN FASE DI CREAZIONE) 75 15.1 Gli obiettivi 75 15.2 Il rapporto HTA 75 15.3Il rapporto tra l’HTA e l’Evidence-based Medicine (EBM) 75 16.IL PROCESSO DI HTA PRESSO IL SAN RAFFAELE SPA (traduzione pratica , in via di definizione) 78 17. PROCEDURA PER LA VERIFICA DELLA CONOSCENZA DELLE MODALITà DI MANUTENZIONE , ORDINARIA E STRAORDINARIA, DA PARTE DEL PERSONALE UTILIZZATORE 80
  • 4. 4 18. CONCLUSIONI 84 ALLEGATI : 80 Esempio di richiesta di intervento tecnico 82 RINGRAZIAMENTI 81 FIGURE: Figura 1: Specialità cliniche per divisione 46 Figura 2: Principali Classi di apparecchiature in relazione alle specialità cliniche 55 Figura 3: Classi di apparecchiature per divisione 56 Figura 4: Le Apparecchiature Vitali 59 Figura 5: Le apparecchiature critiche del San Raffaele SpA 61 Figura 6: L’obsolescenza del Parco Tecnologico del San Raffaele SpA 63 Figura 7: Il costo della manutenzione straordinaria per le strutture del San Raffaele. Anno 2009 66 Figura 8: La distribuzione delle strutture rispetto agli ordini di manutenzione straordinaria secondo il peso %. 67
  • 5. 5 PREFAZIONE Nessun vento è favorevole per chi non sa dove andare. Ma per noi che sappiamo, anche la più leggera brezza sarà preziosa. Rainer Maria Rilke Il documento redatto da tutto lo Staff dell’area logistica, rappresenta un primo significativo passo per la gestione informatizzata delle apparecchiature biomedicali aziendali. Tale attività altresì soddisfa un requisito per l’adeguamento alla D.G. R. 424 del 14-7-2006 e rappresenta la base per definire il processo di obsolescenza delle suddette apparecchiature come specificato nella“Raccomandazione n. 9 ,del settembre 2008 per la prevenzione degli eventi avversi conseguenti al malfunzionamento dei dispositivi medici/apparecchi elettromedicali” del Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche Sociali In termini operativi tratteggia una chiara individuazione del patrimonio aziendale oltre che, tramite il disegno dei processi, una valutazione del costo gestionale. E’ evidente che il lavoro elaborato assumerà uno spessore rilevante se sarà oggetto di un coinvolgimento diretto e indispensabile dell’area medica, attore principale delle attività e dei programmi scientifico/sanitari nell’evoluzione degli interventi terapeutici/assistenziali. A loro è rivolto l’invito ad una lettura critica del documento, da cui si attendono elementi di costruzione di un progetto che consolidi nella formalizzazione dei processi operativi il patrimonio culturale e strutturale della San Raffaele S.p.A. E’ un primo documento a cui seguiranno indiscutibilmente molte revisioni per adattarlo ad una più coincidente realtà, data dalla dinamicità estrema dell’evoluzione tecnologica del settore. Spero sia uno strumento utile che faciliti la gestione ordinaria delle attrezzature biomedicali e che ne esalti la loro indiscutibile importanza nella mission aziendale, che è la cura dei pazienti. Franco Pianozza Direttore della Logistica
  • 6. 6 1. INTRODUZIONE Dal concetto di sicurezza da pericolo elettrico di macro e micro shock relativo all’uso di apparecchiature biomediche negli ospedali, introdotto circa trent’anni or sono , a partire dal 1977 si sono condotte ampie azioni internazionali e italiane a livello conoscitivo e normativo che hanno con successo ridotto in modo molto significativo i pericoli elettrici negli ospedali. Il tema riguarda diversi settori tecnologici che possiamo elencare: 1. strutture ed impianti 2. apparecchiature biomedicali 3. dispositivi medici 4. controlli di qualità Questo documento tratterà principalmente delle apparecchiature biomedicali, dei dispositivi medici e dei controlli di qualità, e si prefigge l’obiettivo di dare un quadro d’insieme: (riferimenti normativi, definizioni, norme tecniche relativE ai tre settori sopra citati e di come avviene la traduzione in SAP modulo PM, delle indicazioni provenienti dai richiami legislativi con le principali raccomandazioni. Come Ufficio della Logistica Centrale ci siamo posti i seguenti obiettivi: 1. verifica, attraverso un censimento della situazione aziendale, degli strumenti per la gestione delle apparecchiature, in particolare dei seguenti punti: • verifiche di sicurezza elettrica; • procedure di manutenzione preventiva; • registrazione degli interventi di manutenzione correttiva 2. Approfondimento degli aspetti di rischio clinico su aree o classi di apparecchiature definite come critiche o vitali, sulla base dei codici CIVAB,1 di appartenenza dei dispositivi medici. Per l’obiettivo n.1 nell’anno 2008, la Logistica Centrale congiuntamente ai responsabili delle logistiche periferiche del San Raffaele S.p.A. ha provveduto ad un primo censimento del parco tecnologico biomedico. Tutti i dispositivi medici sono stati inventariati ed etichettati. La relazione esistente tra la numerazione dell’etichetta apportata al dispositivo e la numerazione corrispondente in SAP è di tipo biunivoco, nel senso che al numero (equipment) esistente su SAP modulo PM ,corrisponde l’etichetta apportata nel dispositivo e viceversa. 1 CIVAB Centro d’Informazione e Valutazione Apparecchiature Biomediche
  • 7. 7 Sulla base di tale censimento i tecnici della società ESAOTE, supportati dai responsabili delle logistiche di struttura , hanno proceduto a sottoporre a verifiche di sicurezza elettrica i dispositivi installati. Per quanto concerne la gestione informatizzata della documentazione relativa alle verifiche di sicurezza elettrica, alla manutenzione preventiva, alla registrazione degli interventi di manutenzione straordinaria, si rimanda alle pagine successive, e ZMANUALi dalle funzioni di SAP. Per quanto riguarda la classificazione dei dispositivi medici per classi di rischio, tutti i dispositivi sono stati classificati e raggruppati per aree di appartenenza e classificati per maggiori dettagli si vedano le pagine successive e ZMANUALi dalle funzioni di SAP. Un discorso più articolato, invece, è necessario per quanto attiene il controllo di qualità. Questo comprende , infatti , più accezioni. Per le apparecchiature va inteso come “controllo prestazione” o “verifica nel tempo e conservazione della prestazione”. Tali verifiche, consistenti essenzialmente in un preciso controllo delle tarature della strumentazione, vengono effettuate al momento dell’installazione dell’apparecchiatura e la loro ripetizione nel tempo è compresa nelle operazioni di manutenzione preventiva. Tuttavia per talune categorie di apparecchiature, viene effettuato regolarmente un altro tipo di controllo di qualità, questa volta sui risultati che copre l’eventuale assenza di quello prestazionale. E’ così per il settore della radiodiagnostica e della risonanza magnetica, dove controlli sulla qualità dell’immagine prodotta, oltre che sulla dose di radiazioni, vengono effettuati a termine di legge dai Servizi di Fisica Sanitaria (D.L. 230/95 e D.lgs 187/2000), e per il settore di laboratorio analisi, dove controlli di qualità sul risultato prodotto garantiscono la correttezza dello stesso in relazione sia all’apparecchiatura che alla metodica utilizzate. In questo documento vengono definiti come controlli di qualità: una serie di controlli a carattere funzionale per comprovare nel tempo, la rispondenza dell’apparecchiatura ai requisiti tecnici rilevati durante il collaudo di accettazione nonché la conformità alle disposizioni normative e legislative vigenti.
  • 8. 8 2. LA DEFINIZIONE DELLE APPARECCHIATURE SANITARIE Il decreto ministeriale del 22 settembre 2005 ha approvato la Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici(CND), definita dalla Commissione Unica sui Dispositivi (CUD). Tale Classificazione presenta una struttura di tipo alfa numerico che, seguendo il criterio della differenziazione dei prodotti per destinazione d’uso e/o per collocazione anatomico-funzionale, si sviluppa ad albero gerarchico multilivello, e aggrega i dispositivi medici in Categorie, Gruppi e Tipologie. Le tipologie raggiungono diversi livelli di dettaglio; all’interno dell’ultimo livello di dettaglio sono raggruppati dispositivi medici omogenei. Di seguito sono riportati i tre raggruppamenti di categorie individuati: 1. distretto anatomico di utilizzo; 2. metodica clinica di utilizzo; 3. criteri specifici. Nell’ambito dei criteri specifici la categoria Z, raccoglie le apparecchiature sanitarie e i principali componenti delle stesse e riporta anche il loro codice CIVAB. Per apparecchiatura sanitaria si intende un dispositivo medico attivo utilizzato, da solo o in combinazione con altri dispositivi, nei processi terapeutici, diagnostici, riabilitativi, avente caratteristiche di bene durevole. Tale caratteristica, non presa in considerazione nella Direttiva europea, individua i dispositivi che rientrano tra i beni inventariabili (art. 2424 bis del Codice Civile). Fonte Ministero della salute. 2.1.I dispositivi medici : che cosa sono? Le direttive comunitarie e le norme legislative italiane che le hanno recepite disciplinano, separatamente, tre categorie di dispositivi medici •i dispositivi medici impiantabili attivi •i dispositivi medici (in genere) •i dispositivi diagnostici in vitro ( pur essendo dei dispositivi non rientrano nella classificazione del CND) 2.2 .La definizione dei dispositivi medici Riferimenti normativi: 1. Direttiva 90/385/CE sui dispositivi medici impiantabili attivi, recepita con D.Lgs n. 507 del 14/12 1992 e s.m.i; 2. Direttiva 2007/47/CE, concernente i dispositivi medici, modifica della 93/42/CE recepita con D.lgs. N.46 del 24/02/1997 e s.m. ed i.; 3. Direttiva 98/79/CE sui dispositivi medico- diagnostici in vitro recepita con D.Lgs n.332 dell’8/09/2000 e s.m.i ed i.; 4. Legislazione nazionale e regionale: •DPR del 14.01.1997 “Requisiti strutturali,tecnologici ed organizzativi minimi per l’esercizio delle attività sanitarie”;
  • 9. 9 •Per il Lazio valgono come riferimento la L.R. n.4/03 “ norme in materia di autorizzazione alla realizzazione di strutture e all’esercizio di attività sanitarie e socio sanitarie, di accreditamento istituzionale e di accordi contrattuali e la DGR della regione Lazio n. 424 del 14/07/2006 “Requisiti minimi per il rilascio delle autorizzazioni all’esercizio di attività sanitarie per strutture sanitarie e socio sanitarie” •D.lgs n. 81/08 e s.m.ed i.: disposizioni relative alla sicurezza sui luoghi di lavoro; 6. Norme tecniche internazionali IEC e ISO, CENELEC e CEN (Comitato elettrotecnico Italiano) e UNI( Ente Nazionale Italiano di Unificazione) 2.3.Dispositivo medico (2007/47/CE) Qualunque strumento, apparecchio, impianto, software, sostanza o altro prodotto,utilizzato da solo o in combinazione,compreso il software destinato dal fabbricante ad essere impiegato specificatamente con finalità diagnostiche e/o terapeutiche e necessario al corretto funzionamento del dispositivo, destinato dal fabbricante ad essere impiegato sull’uomo a fini di diagnosi, controllo,terapia, attenuazione o compensazione di una ferita o di una malattia; diagnosi,controllo,terapia,attenuazione o compensazione di una ferita o di un handicap; studio,sostituzione o modifica dell’anatomia o di un processo fisiologico; intervento sul concepimento, la cui azione principale voluta nel o sul corpo umano non sia conseguita con mezzi farmacologi né immunologici né mediante metabolismo, ma la cui funzione possa essere assistita da questi mezzi. 2.4 Dispositivo medico attivo Qualsiasi dispositivo medico collegato per il suo funzionamento ad una fonte di energia elettrica o a qualsiasi altra fonte di energia diversa da quella prodotta direttamente dal corpo umano o dalla gravità. 2.5 Bene durevole Tale definizione, non presente nella direttiva Europea, individua i dispositivi che devono rientrare tra i beni inventariali ( art. 2424 bis del Codice Civile) 2. 6 Dispositivo diagnostico medico in vitro2 Qualsiasi dispositivo medico composto da un reagente, da un prodotto reattivo, da un calibratore, da un materiale di controllo, da un kit, da uno strumento, da un apparecchio, un’attrezzatura o un sistema, utilizzato da solo o in combinazione, destinato dal fabbricante ad essere impiegato in vitro per l’esame di campioni provenienti dal corpo umano, inclusi sangue e tessuti donati, unicamente o principalmente allo scopo di fornire informazioni su uno stato fisiologico o patologico, o su una anomalia congenita, o informazioni che consentono la determinazione
  • 10. 2.5 Bene durevole Tale definizione, non presente nella direttiva Europea, individua i dispositivi che devono rientrare tra i beni inventariali ( art. 2424 bis del Codice Civile) 10 2 2. 6 Dis posi tivo dia gnos tic o medi co in vi tro Qualsiasi dispositivo medico composto da un reagente, da un prodotto reattivo, da un calibratore, da un materiale di controllo, da un kit, da uno strumento, da un apparecchio, un'attrezzatura o un sistema, utilizzato da solo o in combinazione, destinato dal fabbricante ad essere impiegato in vitro per l'esame di della sicurezza e della compatibilità con potenziali soggetti riceventi, campioni provenienti dal corpo umano, inclusi sangue e tessuti donati, unicamente o principalmente allo scopoo che consentono su controllo delle misure terapeutiche. anomalia congenita, o di fornire informazioni il uno stato fisiologico o patologico, o su una I contenitori informazioni che consentono la determinazione della sicurezza e della compatibilità con potenziali soggetti riceventi, ocampioni sono considerati dispositivi medico-diagnostici in sono considerati dei che consentono il controllo delle misure terapeutiche. I contenitori dei campioni vitro. Si dispositivi medico-diagnostici in vitro. Si intendono per i dispositivi, campioni i dispositivi, del tipo intendono per contenitori di campioni contenitori di del tipo sottovuoto sottovuoto o no, specificamente destinati dai fabbricanti a ricevere direttamente il campione proveniente dal o no, specificamente destinati dai fabbricanti a ricevere direttamente il corpo umano e a conservarlo ai fini di un esame diagnostico in vitro. I prodotti destinati ad usi generici di campione proveniente dal corpo umano e a conservarlo ai fini di un esame laboratorio non sono dispositivi medico-diagnostici in vitro a meno che, date le loro caratteristiche, siano specificamente destinati dal fabbricante ad esami destinati ad usi generici di laboratorio diagnostico in vitro. I prodotti diagnostici in vitro. non sono dispositivi medico-diagnostici in vitro a meno che, date le loro caratteristiche, siano specificamente destinati dal fabbricante ad esami diagnostici in vitro. LA DEFINIZIONE DI APPARECCHIATURA BIOMEDICALE DISPOSITIVO DISPOSITIVO BENE DUREVOLE MEDICO D.LGS MEDICO ATTIVO ART.2424 BIS DEL 2007/47/CE D.LGS 507/02 CODICE CIVILE 2 Pur rientrando tra i Dispositivi medici, non sono ricompresi in questa prima classificazione i Dispositivi medico- diagnostici in vitro (D.Lgs. 332/2000). Tali prodotti, saranno invece oggetto di una analisi e classificazione successiva 7 2 Pur rientrando tra i Dispositivi medici, non sono ricompresi in questa prima classificazione i Dispositivi medico-diagnostici in vitro (D.Lgs. 332/2000). Tali prodotti, saranno invece oggetto di una analisi e classificazione successiva
  • 11. 11 3. GLI OBIETTIVI DELLE DIRETTIVE EUROPEE • La sicurezza del prodotto; • La minimizzazione dei rischi connessi all’utilizzo e comparati al possibile beneficio; • La certezza delle prestazioni erogate (ovvero la certezza che il prodotto faccia quello per cui viene venduto) • La durata nel tempo della prestazione • L’affidabilità Per raggiungere gli obiettivi di sicurezza del prodotto la direttiva 93/42/CE e s.m.i. fissa per i dispositivi medici dei requisiti essenziali. I requisiti essenziali non sono altro che le specifiche che definiscono i limiti di sicurezza ed il livello di accettabilità di rischio del dispositivo, tenuto conto del beneficio apportato al paziente. Possiamo pertanto distinguere dei requisiti di carattere generale, comuni a tutte le direttive, ed altri più specifici. Un requisito essenziale importante e comune a tutte le direttive è quello relativo alle informazioni fornite dal fabbricante a corredo del dispositivo. Tali informazioni comprendono: 1. l’etichetta 2. il manuale d’uso 3. la documentazione tecnica 4. la documentazione d’assistenza 5. la pubblicità 6. il materiale tecnico illustrativo 3.1 Le norme tecniche Al fine di comprovare la conformità dei propri dispositivi medici ai requisiti essenziali previsti, un fabbricante può applicare “norme” tecniche esistenti, che sono specificazioni tecniche approvate “da un organismo riconosciuto a svolgere attività normativa per applicazione ripetuta o continua, la cui osservazione non è obbligatoria, ed appartiene ad una delle categorie di norme internazionali (ISO), europee (EN), nazionali (UNI)” Sia la direttiva 90/385/CEE (recepita in Italia con D.Lgs. 507/92) inerente i dispositivi medici impiantabili attivi, che la direttiva 93/42/ CEE (recepita con D.Lgs. 46/97) relativa ai dispositivi medici, che la direttiva 90/79/CE (recepita con D.Lgs 332/2000) relativa ai dispositivi medico- diagnostici in vitro, prevedono specifici e dettagliati requisiti essenziali di efficacia e sicurezza a cui devono rispondere i dispositivi medici e i dispositivi medico- diagnostici in vitro. Al fine di comprovare la conformità dei propri dispositivi medici ai requisiti essenziali previsti, un fabbricante può applicare “norme” tecniche esistenti. Ai sensi della Direttiva 98/34/CE la “norma” è una “specificazione tecnica
  • 12. 12 approvata da un organismo riconosciuto a svolgere attività normativa per applicazione ripetuta o continua, la cui osservazione non è obbligatoria, ed appartiene ad una delle seguenti categorie”: • Norma Internazionale (ISO) • Norma Europea (EN) • Norma Nazionale (UNI). Le norme tecniche divengono “armonizzate” quando vengono adottate a livello europeo, su mandato della Commissione, dai Comitati Europei di Normalizzazione CEN o CENELEC, quest’ultimo per il settore elettrico; solitamente costituiscono l’adozione in campo europeo di Norme internazionali (ISO o IEC). Dette norme armonizzate assumono particolare importanza nel campo dei dispositivi medici in quanto le direttive europee prevedono che dall’applicazione di tali norme deriva una presunzione di conformità ai requisiti essenziali previsti per i singoli dispositivi sottoposti a marcatura CE. 3.2 Le norme tecniche per le apparecchiature ad uso medico 1.CEI EN 60601-1-4-”APPARECCHI ELETTROMEDICALI. PARTE 1: NORME GENERALI PER LA SICUREZZA”; 2.CEI EN 62304-SOFTWARE PER I DISPOSITIVI MEDICI. Processi relativi al ciclo di vita del software; 3.CEI 62-93 ASPETTI FONDAMENTALI DELLE NORME DI SICUREZZA PER GLI APPARECCHI ELETTROMEDICALI; 4.CEI 62-108 .- GUIDA ALLA MANUTENZIONE DELLE POMPE DI INFUSIONE E SISTEMI DI CONTROLLO; 5.CEI EN 62353.- APPARECCHI ELETTROMEDICALI. Verifiche periodiche e prove da effettuare dopo interventi di riparazione degli apparecchi elettromedicali 3.3 Classi di dispositivi I dispositivi medici sono raggruppati, in funzione della loro complessità e del potenziale rischio per il paziente, in quattro classi: I, IIa, IIb, III. La classificazione dipende dalla destinazione d’uso indicata dal fabbricante e va attribuita consultando le regole di classificazione riportate nell’Allegato IX del Decreto legislativo 24 febbraio 1997, n 46. La classificazione si attua fondamentalmente tenendo conto dell’invasività del dispositivo, della sua dipendenza da una fonte di energia (dispositivo attivo) e della durata del tempo di contatto con il corpo.dispositivi non invasivi sono quelli che non penetrano in alcuna parte del corpo, né attraverso un orifizio né attraverso la cute. I dispositivi invasivi sono invece quelli destinati a penetrare anche solo parzialmente nel corpo, tramite un orifizio o una superficie corporea.
  • 13. 13 I dispositivi invasivi si dividono in: •dispositivi invasivi, che penetrano attraverso gli orifizi del corpo; •dispositivi invasivi di tipo chirurgico, che penetrano attraverso la superficie corporea sia nel contesto di un intervento chirurgico che al di fuori di esso; •dispositivi impiantabili, destinati a essere impiantati totalmente nel corpo umano mediante un intervento chirurgico e a rimanere in tale sede dopo l’intervento. È considerato dispositivo impiantabile anche quello introdotto parzialmente nel corpo umano mediante intervento chirurgico e destinato a rimanere in sede dopo l’intervento per un periodo di almeno trenta giorni. 4. I CODICI CIVAB E LA CLASSIFICAZIONE DELLE APPARECCHIATURE SANITARIE PER SPECIALITA’ CLINICHE COD. CIVAB CLASSE APPARECCHIATURA Specialità Clinica CLASSE ABLATORE PER ARTERIECTOMIA ABA Chirurgia ABLATORE TARTARO ATA Ablatori ABLAZIONE ENDOMETRIALE, APPARECCHIO PER ABE Ablatori ACCELERATORE LINEARE ALI Radioterapia ACCESSORI DI LABORATORIO DI ANALISI ASS Altre app. Lab. Analisi ACCESSORI PER OCULISTICA ACC Oftalmologia ACCESSORI PER ORTOPEDIA 5AB Ortopedia ACCESSORI PER PERSONAL COMPUTER 1AC Varie ACCESSORI VARI 7AC Varie ADATTOMETRO ADM Oftalmologia AEROSOL, APPARECCHIO PER AER Fisioterapia AFFILALAME PER MICROTOMI AFL Varie AGGLUTINOSCOPIO AGS Altre app. Lab. Analisi AGGREGOMETRO AGM Altre app. Lab. Analisi AGITATORE DA LABORATORIO ALA Altre app. Lab. Analisi ALGESIMETRO AEM Diagnostica funzionale ALIMENTATORE AIM Varie ALIMENTATORE PER LAMPADA A FLUORESCENZA ACZ Varie ALLENATORE DI CONVERGENZA ALC Oftalmologia AMALGAMATORE AMA Altre app. Lab. Analisi AMMONIEMIA, APPARECCHIO PER AMO Altre app. Lab. Analisi AMNIOSCOPIO AMS Ottiche AMPLIFICATORE DI SEGNALE 6MA Varie AMPLIFICATORE DI SEQUENZE NUCLEOTIDICHE SNA Analizz. Lab. Semplici ANALISI CINEMATICA DEL MOVIMENTO, APPARECCHIO PER ACV Diagnostica funzionale
  • 14. 14 ANALISI DEL MOVIMENTO, SISTEMA PER AMV Diagnostica funzionale ANALISI DELLE ACQUE, APPARECCHIO PER ACF Analizz. Lab. Semplici ANALISI DIFFUSIONE, APPARECCHIO PER AND Anestesia/ventilazione ANALISI E DOCUMENTAZIONE DI GEL, SISTEMA PER ACG Analizz. Lab. Semplici ANALISI SFORZO, SISTEMA PER ASF Diagnostica funzionale ANALISI STERILITA’ AMBIENTALE, APPARECCHIO PER AAS Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE ACIDO LATTICO LLA Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE ALCOOL AAL Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE AMINOACIDI AAM Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE ANIDRIDE CARBONICA AAC Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE AUTOMATICO EMOCULTURE AAE Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE AUTOMATICO PER IMMUNOCHIMICA AIC Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE AZOTO AAZ Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE AZOTO UREICO AAU Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE CAMPIONI ISTOLOGICI ANC Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE CARDIOSTIMOLATORI O NEUROSTIMOLATORI APM Strumentazione ANALIZZATORE CENTRIFUGO ACE Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE CREATININA ACR Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE DEFIBRILLATORI ADB Strumentazione ANALIZZATORE DI SEQUENZE NUCLEOTIDICHE SNN Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE DISCRETO PARALLELO ADP Analizz. Lab.complessi ANALIZZATORE ELETTROBISTURI ABU Strumentazione ANALIZZATORE ELIO AEL Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE FECI AFC Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE FERRO AFE Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE FIBRINOGENO AFI Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE GAS TOSSICI AGC Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE GRUPPO SANGUIGNO AGR Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE IONOSELETTIVO PER ELETTROLITI AIE Analizz. Lab.complessi ANALIZZATORE LATTE AIO Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE MONOCANALE A FLUSSO CONTINUO AMC Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE MONOCANALE DISCRETO AMD Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE MONOSSIDO DI CARBONIO AMR Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE MULTIPARAMETRICO SELETTIVO AME Analizz. Lab.complessi ANALIZZATORE MULTIPLO A FLUSSO CONTINUO AMF Analizz. Lab.complessi ANALIZZATORE NEFELOMETRICO PER IMMUNOCHIMICA NEM Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE OSSIDO DI ETILENE AOE Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE OSSIGENO AOS Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE OSSIGENO DISCIOLTO AOD Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE PER RADIOIMMUNOLOGIA AED Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE POTENZIOMETRICO DEI METALLI PESANTI AMM Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE PROTESI ACUSTICHE AEC Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE PULVISCOLO ATMOSFERICO APO Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE SICUREZZA ELETTRICA AES Strumentazione ANALIZZATORE SPETTRALE DOPPLER ASD Ecografia ANALIZZATORE SPETTRALE EEG ASE Neurologia ANALIZZATORE SUDORE ASU Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE URINE AUR Analizz. Lab. Semplici
  • 15. 15 ANALIZZATORE VAPORE ACQUEO AVA Analizz. Lab. Semplici ANALIZZATORE VISIONE PERIFERICA AVP Diagnostica funzionale ANALIZZATORE/PROGRAMMATORE PER NEUROSTIM ANU Strumentazione ANESTESIA, APPARECCHIO PER ANS Anestesia/ventilazione ANGIOGRAFIA DIGITALE, SISTEMA PER ADG Radiologia ANGIOGRAFO ANG Radiologia ANTIBIOGRAMMA ED IDENTIFICAZIONE NEMICROICA, APPARECCHIO ASN Analizz. Lab. Semplici PER APEX CARDIOGRAFO ACA Diagnostica funzionale APPARECCHIO GERMICIDA AD UV INTERNI ADT Varie APPARECCHIO MOTORIZZATO, GENERATORE PER ACI Chirurgia APPARECCHIO PER OTOEMISSIONI ACUSTICHE AEH Oftalmologia ARCHIVIAZIONE TRACCIATI EEG, SISTEMA PER AEE Diagnostica funzionale ARMADI 5AD Varie ARMADIO DELL’ELETTRONICA ARE Radiologia ARMADIO PORTAMEDICINALI 5AP Varie ARMADIO STERILE PER ENDOSCOPI ADC Varie ARTERIOFLEBOGRAFO AFG Diagnostica funzionale ARTERIOSCOPIO ARS Endoscopia ARTROSCOPIO ASC Ottiche ASPIRATORE FUMI LASER AFU Varie ASPIRATORE MEDICO CHIRURGICO ACH Aspiratori ASPIRATORE PER BIOPSIA ABS Aspiratori ASPIRATORE POLVERI DERIVANTI DAL TAGLIO GESSO AEG Varie AUDIOMETRO AUM Otorinolaringoiatria AUTOCLAVE AUT Autoclavi AUTOCLAVE DA BANCO AUB Autoclavi AUTOTRAFUSIONE, APPARECCHIO PER ATT Chirurgia AVVITATORE CHIRURGICO AVV Chirurgia AZOTO PROTEICO, APPARECCHIO PER MAG Analizz. Lab. Semplici BAGNO AD ULTRASUONI BUL Sterilizzazione BAGNO TERMOSTATICO BTE Altre app. Lab. Analisi BALISTOCARDIOGRAFO BCG Cardiologia BANCO DA LAVORO 5LV Varie BANCO PER LABORATORIO 5BB Varie BARELLA PER IL TRASFERIMENTO PAZIENTE 5BL Varie BARELLA RADIOTRASPARENTE MOBILE BRT Varie BAROSTATO BST Diagnostica funzionale BETA/GAMMA DETECTOR BGD Varie BETATRONE BET Radioterapia BILANCIA ANALITICA BAE Bilance BILANCIA PESA PERSONE 5BA Bilance BILANCIA PESA SACCHE BPS Bilance BILANCIA PESANEONATI BPN Bilance BILANCIA PRELIEVI BPR Bilance BILANCIA TECNICA BTL Bilance BILIRUBINOMETRO BIM Altre app. Lab. Analisi BILIRUBINOMETRO CUTANEO BIL Altre app. Lab. Analisi
  • 16. 16 BIO-FEEDBACK, APPARECCHIO PER BIF Diagnostica funzionale BIOLUMINOMETRO BNR Altre app. Lab. Analisi BIOMETRO BIO Oftalmologia BIOMETRO OTTICO COMPUTERIZZATO BOC Oftalmologia BISTURI AD ULTRASUONI AUL Chirurgia BLOTTING, APPARECCHIO PER BLT Altre app. Lab. Analisi BOLLITORE 4BO Economali BRACHITERAPIA RADIANTE, SISTEMA PER BRR Radioterapia BRONCOSCOPIO BRS Endoscopia CALCIMETRO CAM Analizz. Lab. Semplici CALCOLATRICE 1CA Economali CALIBRATORE ANALIZZATORE GAS CAG Strumentazione CALIBRATORE PER CAMPIONATORE D’ARIA CCD Strumentazione CALIBRATORE PER SPIROMETRI CSP Strumentazione CALORIMETRO A SCANSIONE DIFFERENZIALE CLR Altre app. Lab. Analisi CAMERA ACUSTICA CAA Otorinolaringoiatria CAMERA IPERBARICA CIP Fisioterapia CAMERA IPOBARICA CIO Fisioterapia CAMERA MULTIFORMATO CMU Riproduzione/sviluppo CAMPIONATORE ACQUE CMA Altre app. Lab. Analisi CAMPIONATORE AUTOMATICO ACM Analizz. Lab. Semplici CAPILLARISCOPIO CAS Varie CAPPA ASPIRANTE CIR Cappe CAPPA BIOLOGICA CBI Cappe CAPPA STERILE CSF Cappe CAPPA STERILE A RAGGI ULTRAVIOLETTI CSU Cappe CARDIOFREQUENZIMETRO CTM Cardiologia CARDIOGRAFO AD IMPEDENZA CGI Cardiologia CARDIOSTIMOLATORE ESTERNO PCE Cardiologia CARDIOTELEFONO CTF Cardiologia CARICA ACCUMULATORI ESTERNO CA9 Varie CARICA BATTERIE 6CA Varie CARICAMENTO AUTOMATICO PELLICOLE, SISTEMA PER CAP Riproduzione/sviluppo CARRELLO 5CR Varie CARRELLO ELETTRIFICATO CAF Varie CARRELLO PER ANESTESIA CLI Varie CARRELLO PER DIAFANOSCOPIO CPN Varie CARRELLO PORTA STRUMENTI 5CK Varie CARRELLO SCALDA BIBERON BT6 Varie CARRELLO SERVITORE PER ENDOSCOPI FSE Varie CARRELLO TERMICO 4CT Varie CARROZZELLA 5CZ Varie CATENA TV CTV Radiologia CELLA FRIGORIFERA CEF Congelatori CENTRALE MONITORAGGIO CMO Monitoraggio CENTRALINA PER APPARECCHIO PER RADIOLOGIA ENDRALE CRR Odontoiatria CENTRIFUGA CEN Altre app. Lab. Analisi CENTRIFUGA PER MICROEMATOCRITO CME Altre app. Lab. Analisi
  • 17. 17 CENTRIFUGA REFRIGERATA CRE Altre app. Lab. Analisi CESIOTERAPIA, APPARECCHIO PER CET Radioterapia CICLOERGOMETRO CEM Diagnostica funzionale CINECAMERA PER CARDIOANGIOGRAFIA CIN Radiologia CIRCOLAZIONE EXTRACORPOREA, SISTEMA PER CEC Chirurgia CISTOSCOPIO CIS Endoscopia CISTOURETROSCOPIO CUS Endoscopia CITOCENTRIFUGA CIC Altre app. Lab. Analisi CITOFLUORIMETRO CFM Analizz. Lab.complessi CLORURIMETRO CLM Analizz. Lab. Semplici COAGULOMETRO COM Analizz. Lab. Semplici COBALTO TERAPIA, APPARECCHIO PER CTE Radioterapia COLEDOSCOPIO COS Endoscopia COLLETTORE DI FRAZIONI CFR Altre app. Lab. Analisi COLONSCOPIO CLS Endoscopia COLORATORE AUTOMATICO DI TESSUTI CAT Altre app. Lab. Analisi COLPOSCOPIO CPS Ottiche COMPATTATORE PER ENDODONZIA COA Odontoiatria COMPLESSO RADIOGENO CRA Radiologia COMPRESSORE CARDIACO CCA Cardiologia COMPRESSORE D’ARIA 7CO Varie COMPRESSORE PER ANTIDECUBITO 5CD Varie COMPRESSORE PER RIUNITO DENTISTICO COU Odontoiatria COMPRESSORE PER VENTILATORE POLMONARE CEV Anestesia/ventilazione COMPRIMITRICE CMI Varie CONCENTRATORE DI OSSIGENO COO Anestesia/ventilazione CONDUTTIMETRO CON Altre app. Lab. Analisi CONGELATORE DA LABORATORIO CLA Congelatori CONSOLLE DI COMANDO PER GAMMA CAMERA CGC Medicina nucleare CONSOLLE DI COMANDO PER GRUPPO RADIOLOGICO CTA Radiologia CONSOLLE DI COMANDO PER LITOTRITORE EXTRACORPOREO CDA Litotrissia CONSOLLE DI COMANDO PER MAMMOGRAFO CCM Radiologia CONSOLLE DI COMANDO PER TOMOGRAFO ASSIALE CAR Alta tecnologia D.I. COMPUTERIZZATO CONSOLLE/CENTRALINA X TRAPANI/SEGHE ORT. CSG Ortopedia CONTAGLOBULI AUTOMATICO CGA Analizz. Lab.complessi CONTAGLOBULI AUTOMATICO DIFFERENZIALE CGD Analizz. Lab.complessi CONTAGLOBULI SEMIAUTOMATICO CGS Analizz. Lab.complessi CONTAPIASTRINE COP Altre app. Lab. Analisi CONTARETICOLOCITI CNO Altre app. Lab. Analisi CONTATORE A SCINTILLAZIONE E LUMINESCENZA CSL Altre app. Lab. Analisi CONTATORE DI COLONIE CCO Altre app. Lab. Analisi CONTATORE DI PARTICELLE BETA CPB Altre app. Lab. Analisi CONTATORE DI RAGGI GAMMA CRG Varie CONTATORE DIGITALE DI LEUCOCITI CCE Analizz. Lab. Semplici CONTENITORE CRIOGENICO CCR Altre app. Lab. Analisi CONTENITORE DI PARAFFINA CPA Altre app. Lab. Analisi CONTROPULSATORE CPU Cardiologia
  • 18. 18 CRANIOSTATO CRN Radiologia CRIOCHIRURGIA, APPARECCHIO PER CRC Chirurgia CRIOMETRO CRM Altre app. Lab. Analisi CRIOSCOPIO CPI Altre app. Lab. Analisi CRIOSTATO CRI Altre app. Lab. Analisi CROMATOGRAFO IN FASE LIQUIDA AD ELEVATE PRESTAZIONI CFL Analizz. Lab.complessi CROMATOGRAFO SU COLONNA DI GEL CCG Analizz. Lab. Semplici CROMATOGRAFO SU STRATO SOTTILE CSS Analizz. Lab.complessi DEFIBRILLATORE DEF Cardiologia DEFIBRILLATORE IMPIANTABILE DIN Cardiologia DENSITOMETRO DTM Altre app. Lab. Analisi DENSITOMETRO OSSEO DEO Radiologia DENSITOMETRO PER PELLICOLE RADIOGRAFICHE DEP Strumentazione DENTALE A LUCE FREDDA, APPARECCHIO ALF Odontoiatria DERMATOSCOPIO DAC Varie DERMOGRAFO DEG Varie DERMOIGROMETRO DIM Diagnostica funzionale DERMOTOMO DEE Varie DESORBITORE TERMICO DET Altre app. Lab. Analisi DETECTOR A SEQUENZA DI DIODI PER HPLC DEH Analizz. Lab. Semplici DIAFANOSCOPIO DIA Varie DIAFANOSCOPIO A MAGAZZINO DMA Varie DIAGNOSI DELLO STATO FUNZIONALE BIOELETTRICO, APPARECCHIO DEL Diagnostica funzionale PER LA DIAGNOSI MALATTIE PARADONTALI, APPARECCHIO PER DMP Odontoiatria DIALISI PERITONEALE, APPARECCHIO PER DPR Emodialisi DIATERMIA OFTALMICA, APPARECCHIO PER DOF Oftalmologia DIATERMOCOAGULATORE DIC Elettrobisturi DILUITORE DIL Altre app. Lab. Analisi DISINTEGRATORE DI AGHI DII Varie DISTILLATORE DI CORRENTE DI VAPORE DIV Altre app. Lab. Analisi DOSATORE DOS Altre app. Lab. Analisi DOSIMETRIA PER ACCELERATORE LINEARE, SISTEMA PER DAL Strumentazione DOSIMETRO DSI Strumentazione DUODENOSCOPIO DUS Endoscopia DUPLICATORE FOTOGRAFICO 1DF Fotografia ECOCARDIOGRAFO ECC Ecografia ECOENCEFALOGRAFO ECE Neurologia ECOGASTROSCOPIO ECS Endoscopia ECOOFTALMOGRAFO ECO Oftalmologia ECOTOMOGRAFO ECT Ecografia ECOTOMOGRAFO PORTATILE ECL Ecografia ELABORATORE PER BIOIMMAGINI EBI Varie ELABORATORE PER LABORATORIO DI ANALISI ELA Altre app. Lab. Analisi ELABORATORE PER SEGNALI FISIOLOGICI ESF Diagnostica funzionale ELASTOMETRO ELM Diagnostica funzionale ELETTROBASOGRAFO EBG Diagnostica funzionale ELETTROBISTURI ELB Elettrobisturi
  • 19. 19 ELETTROCARDIOGRAFO ECG Cardiologia ELETTROENCEFALOGRAFO EEG Neurologia ELETTROFORESI AUTOMATICA, APPARECCHIO PER EAU Analizz. Lab.complessi ELETTROFORESI CAPILLARE, APPARECCHIO PER EFC Analizz. Lab. Semplici ELETTROFORESI, APPARECCHIO PER ELF Analizz. Lab.complessi ELETTROGUSTOMETRO EGM Diagnostica funzionale ELETTROMASSAGGIATORE ENDORALE EME Odontoiatria ELETTROMIOGRAFO EMG Neurologia ELETTRONISTAGMOGRAFO ENG Oftalmologia ELETTROOCULOGRAFO EOG Oftalmologia ELETTROPORAZIONE, APPARECCHIO PER EAH Altre app. Lab. Analisi ELETTRORETINOGRAFO ERG Oftalmologia ELETTROSHOCKTERAPIA, APPARECCHIO PER ESK Fisioterapia ELETTROTERAPIA, APPARECCHIO PER ELT Fisioterapia EMODIALISI, APPARECCHIO PER EMD Emodialisi EMOFILTRAZIONE, APPARECCHIO PER EMO Emodialisi EMOFLUSSIMETRO EEL Diagnostica funzionale EMOGASANALIZZATORE EGA Altre app. Lab. Analisi EMOGASANALIZZATORE PORTATILE EGP Analizz. Lab. Semplici EMOGLOBINA GLICOSILATA, APPARECCHIO PER EAC Analizz. Lab. Semplici EMOGLOBINOMETRO EMM Analizz. Lab. Semplici EMOSSIMETRO EOM Analizz. Lab. Semplici EMOVELOCIMETRO EVM Diagnostica funzionale ENCEFALOSCOPIO ENS Endoscopia ENDORADIOSCOPIO ERS Diagnostica funzionale ENDOSCOPIO EDS Endoscopia ERITROCITOMETRO ERM Altre app. Lab. Analisi ESOFAGOGASTRODUODENOSCOPIO EGS Endoscopia ESOFAGOSCOPIO ESS Endoscopia ESOFTALMOMETRO ESM Oftalmologia ESPOSIMETRO AUTOMATICO EAT Strumentazione ESTRATTORE AUTOMATICO DI EMOCOMPONENTI EAE Analizz. Lab.complessi ESTRATTORE DI ACIDI NUCLEICI EAN Altre app. Lab. Analisi ESTRATTORE SCHEGGE METALLICHE ESC Varie ESTRAZIONE SOLVENTI, APPARECCHIO PER ESO Altre app. Lab. Analisi EVACUATORE DI GAS ANESTETICI EAG Varie EVAPORATORE EVA Altre app. Lab. Analisi FACOEMULSIFICATORE FAC Oftalmologia FARINGOSCOPIO FAS Endoscopia FASCIATOIO 5FC Varie FIBRILLATORE FIB Cardiologia FIBROSCOPIO PER INTUBAZIONE FAZ Endoscopia FILTRAZIONE, SISTEMA PER FLT Altre app. Lab. Analisi FILTRI FIT Varie FISIOTERAPIA, APPARECCHIO PER FAP Fisioterapia FLUORANGIOGRAFO FAN Oftalmologia FLUORIMETRO FLM Analizz. Lab. Semplici FLUOROFOTOMETRO FLR Oftalmologia
  • 20. 20 FLUOROSCOPIA, APPARECCHIO PER FLS Radiologia FLUSSIMETRO PER GAS FGA Altre app. Lab. Analisi FONOANGIOGRAFO FAG Cardiologia FONOCARDIOGRAFO FCG Cardiologia FONOMETRO FON Strumentazione FONTE LUMINOSA FLU Endoscopia FORNI PER TERAPIA RIABILITATIVA FTR Fisioterapia FORNO 4FO Economali FORNO A MICROONDE 4FM Economali FOTOCAMERA FOC Fotografia FOTOCHERATOSCOPIO FCS Oftalmologia FOTOCOAGULATORE FTC Chirurgia FOTOCOAGULATORE LASER FLA Chirurgia FOTOGRAFICO PER BIOIMMAGINI, APPARECCHIO AFO Fotografia FOTOMETRIA, APAPRECCHIO PER FOA Strumentazione FOTOMETRO FOM Analizz. Lab. Semplici FOTOMETRO A FIAMMA FFI Analizz. Lab. Semplici FOTOSTIMOLATORE FOS Neurologia FOTOTERAPIA A RAGGI ULTRAVIOLETTI FAH Varie FOTOTERAPIA PEDIATRICA, APPARECCHIO PER FOT Neonatale FREQUENZIMETRO FEI Strumentazione FRESA CORNEALE FSR Oftalmologia FRESA MECCANICA 6FS Chirurgia FRIGO PER SALMA 7FS Varie FRIGOEMEOTECA FRE Congelatori FRIGORIFERO BIOLOGICO FBI Congelatori FRIGORIFERO DOMESTICO 4FD Economali FRONTIFOCOMETRO FRF Oftalmologia FUMI, ANALIZZATORE DI FUM Altre app. Lab. Analisi GAMMA CAMERA GCA Medicina nucleare GAMMA CAMERA COMPUTERIZZATA GCC Medicina nucleare GAMMA CAMERA MOBILE GMO Medicina nucleare GAS ESPIRATI, ANALIZZATORE DI GSP Diagnostica funzionale GASCROMATOGRAFO GCG Analizz. Lab. Semplici GASTRODUODENOSCOPIO GDS Endoscopia GASTROSCOPIO GFL Endoscopia GENERATORE D’ALTA TENSIONE PER GRUPPO RADIOLOGICO GUT Radiologia GENERATORE DI FUNZIONI GAF Strumentazione GESTIONE DATI ECG, SISTEMA PER GEC Diagnostica funzionale GINNASTICA PASSIVA RIABILITATIVA, APPARE GPR Fisioterapia GLICEMIA, APPARECCHIATURA PER GLI Analizz. Lab. Semplici GRIGLIA ANTIDIFFUSIONE GAD Varie GRUPPO DI CONTINUITA’ 6AM Varie GRUPPO RADIOLOGICO GRD Radiologia GRUPPO TRAZIONI PER CHIRURGIA ORTOPEDICA GCO Ortopedia IDROGINNASTICA ED IDROTERAPIA, SISTEMA PER IDG Fisioterapia IMPEDENZA, ANALIZZATORE DI IMP Diagnostica funzionale IMPEDENZOMETRO IMM Diagnostica funzionale
  • 21. 21 INCLUSORE AUTOMATICO DI PARAFFINA IAP Altre app. Lab. Analisi INCUBATORE INC Altre app. Lab. Analisi INCUBATORE AD ANIDRIDE CARBONICA IAC Altre app. Lab. Analisi INCUBATRICE NEONATALE INN Neonatale INCUBATRICE NEONATALE DA TRASPORTO INT Neonatale INGRANDITORE FOTOGRAFICO 7IT Varie INIETTORE ANGIOGRAFICO IAG Radiologia INIETTORE MULTIPLO DI MEZZI DI CONTRASTO IAS Radiologia INIETTORE PER CLISMI OPACHI ICO Varie INIETTORE PER RISONANZA MAGNETICA IRM Radiologia INSUFFLATORE DI GAS IGA Endoscopia INTEGRITA’ GUANTI CHIRURGICI, CONTROLLO DELLA IGC Varie INTENSIFICATORE DI IMMAGINE IIM Radiologia INTERFACCIA 1IN Varie INTOLLERANZE AL LATTOSIO, APPARECCHIO PER ILL Analizz. Lab. Semplici IONOFORESI, APPARECCHIO PER IOF Varie IPERTERMIA ONCOLOGICA, APPARECCHIO PER ITO Varie IPO-IPERTERMIA, APPARECCHIO PER ITM Fisioterapia IRRADIATORE BIOLOGICO IRA Radioterapia IRRIGATORE IRR Endoscopia IRRIGATORE OTO-CALORICO IAL Otorinolaringoiatria ISTEROMETRO ISM Varie ISTEROSCOPIO ISS Ottiche ISTEROSUTTORE IST Aspiratori JUKE BOX DISCHI OTTICI JBX Archiviazione immagini LACCIO EMOSTATICO PNEUMATICO LPE Ortopedia LAMPADA A FESSURA LFE Oftalmologia LAMPADA A FLUORESCENZA LAF Altre app. Lab. Analisi LAMPADA DA TAVOLO/A STELO 5LT Economali LAMPADA DA VISITA LAI Varie LAMPADA DI BUNSEN LDB Altre app. Lab. Analisi LAMPADA FRONTALE LFR Chirurgia LAMPADA PER SCHIASCOPIA VLS Oftalmologia LAMPADA RAGGI INFRAROSSI LIR Fisioterapia LAMPADA RAGGI ULTRAVIOLETTI LUV Fisioterapia LAMPADA RAGGI ULTRAVIOLETTI-INFRAROSSI LUI Fisioterapia LAMPADA SCIALITICA LSC Scialitiche LAPAROSCOPIO LAS Ottiche LARINGOSCOPIO LRS Endoscopia LARINGOSTROBOSCOPIO LSS Endoscopia LASER CHIRURGICO LCH Laser chirurgici LASER SCANNER PER IMMAGINI LFD Riproduzione/sviluppo LASER TERAPEUTICO LTE Fisioterapia LAVA BIBERON BT7 Varie LAVAGGIO DEI MANIPOLI, APPARECCHIO PER LMD App. di lavaggio LAVAGGIO E TERMODISINFEZIONE, MACCHINA PER LAV Altre app. Lab. Analisi LAVAGGIO GLOBULI ROSSI, APPARECCHIO PER LGR Emodialisi LAVAGGIO PAZIENTE, SISTEMA PER SLP Varie
  • 22. 22 LAVAPADELLE 5LP Varie LAVATORE CUVETTE LCC Altre app. Lab. Analisi LAVATRICE PER ENDOSCOPI LFS Endoscopia LETTINO DA VISITA 5LS Letti LETTO A BILANCIA PER DIALISI LBD Letti LETTO ADULTI ARTICOLATO 5LA Letti LETTO DA VISITA GINECOLOGICO 5LG Letti LETTO ELETTROCOMANDATO PER TERAPIA INTENSIVA O LTT Letti RIANIMAZIONE LETTO O POLTRONA DA PARTO 5PP Letti LETTO PAZIENTE ELETTRIFICATO 5EL Letti LETTO PER CARDIOLOGIA TILTING TEST 5TT Letti LETTO PER GAMMA CAMERA LGC Medicina Nucleare LETTO PER RIANIMAZIONE LRI Letti LETTO PER TRAZIONI LTR Letti LETTO PER USTIONATI LUS Letti LETTORE CD-ROM 1CD Economali LETTORE CODICE A BARRE 1BA Economali LETTORE DI MICROFILM PER BIOIMMAGINI LMB Radiologia LETTORE DVD DIGITAL VIDEO DISC 3CD Economali LETTORE HOLTER LHO Diagnostica funzionale LETTORE HOLTER EEG LEE Neurologia LETTORE PER DOSIMETRI PERSONALI LDP Strumentazione LETTORE PER IMMUNOCHIMICA LIC Analizz. Lab. Semplici LETTORE PER IMMUNOEMATOLOGIA LAG Analizz. Lab. Semplici LETTORE PRODOTTI FINALI AMPLIFICAZIONE LAC Analizz. Lab. Semplici LIOFILIZZATORE LIO Altre app. Lab. Analisi LITOTRITORE ENDOSCOPICO LIE Litotrissia LITOTRITORE EXTRACORPOREO LIT Litotrissia LITOTRITORE LASER LIL Litotrissia LOCALIZZATORE DI FORAME APICALE LAP Odontoiatria LOMBOSCOPIO LOS Endoscopia MAGNETOTERAPIA, APPARECCHIO PER MAT Fisioterapia MAMMOGRAFO MAG Radiologia MANIPOLO CON MICROMOTORE MMM Varie MANIPOLO MOTORIZZATO PER CHIRURGIA ORTOPEDICA MME Ortopedia MANOMETRO 6MM Strumentazione MANTELLO RISCALDANTE MAA Altre app. Lab. Analisi MAPPE CELEBRALI, SISTEMA PER MAC Neurologia MARCATORE CASSETTE ISTOLOGICHE MCS Altre app. Lab. Analisi MASTERIZZATORE MA9 Varie MASTOSUTTORE MST Varie MEDIASTINOSCOPIO MES Endoscopia METABOLISMO, APPARECCHIO PER MET Analizz. Lab. Semplici MICRODISSEZIONE CELLULARE, SISTEMA PER MLL Altre app. Lab. Analisi MICROFILMATORE PER BIOIMMAGINI MIB Radiologia MICROINIETTORE MCN Varie MICROMANIPOLATORE MMN Altre app. Lab. Analisi
  • 23. 23 MICROSCOPIO A SCANSIONE LASER MIR Microscopi da laboratorio MICROSCOPIO ELETTRONICO A TRASMISSIONE MEL Microscopi da laboratorio MICROSCOPIO OPERATORIO MOP Microscopi operatori MICROSCOPIO OTTICO DA LABORATORIO MOL Microscopi da laboratorio MICROSCOPIO PER OTORINOLARINGOIATRIA MOR Otorinolaringoiatria MICROSCOPIO SPECULARE MSS Oftalmologia MICROTITOLATORE MIT Altre app. Lab. Analisi MICROTOMO MCT Altre app. Lab. Analisi MICROTOMO AD ULTRASUONI MUL Altre app. Lab. Analisi MINERALIZZATORE A MICROONDE MAM Altre app. Lab. Analisi MISCELATORE DI LIQUIDI PER SVILUPPATRICE MLS Riproduzione/sviluppo MISCELATORE DI SACCHE MSA Varie MISURATORE AUTOMATICO NON INVASIVO DELLA PRESSIONE LEP Diagnostica funzionale MISURATORE DI PRESSIONE DEL FUIDO CEREBRO-SPINALE MPS Diagnostica funzionale MISURATORE DI PRESSIONE ESOFAGEA MPE Diagnostica funzionale MISURATORE DI PRESSIONE INTRACRANICA MPC Diagnostica funzionale MISURATORE GITTATA CARDIACA MGC Diagnostica funzionale MISURATORE INVASIVO DELLA PRESSIONE MDP Diagnostica funzionale MISURATORE TEMPI DI REAZIONE MTE Diagnostica funzionale MISURATORE VOLUME VESCICALE AD ULTRASUONI MCD Diagnostica funzionale MIXER 1MX Economali MODEM PER TRASMISSIONE DATI 1MD Economali MODULO ACQUISIZIONE IMMAGINI MAI Varie MODULO ANALIZZATORE GAS ANESTETICI MGA Anestesia/ventilazione MODULO PER DEGASSAGGIO PER HPLC MDG Altre app. Lab. Analisi MODULO PER ELETTROENCEFALOGRAFO MCG Neurologia MODULO PER HPLC MHP Altre app. Lab. Analisi MODULO PER LA COAGULAZIONE AD ARGON ERA Elettrobisturi MODULO PER MONITOR MPM Monitoraggio MODULO PER POMPA DI INFUSIONE MDE Pompe infusionali MOLINO DA LABORATORIO MLA Altre app. Lab. Analisi MONITOR MON Monitoraggio MONITOR FETALE MFE Neonatale MONITOR FUNZIONALITA’ CELEBRALI MFC Diagnostica funzionale MONITOR PER APNEA MOA Anestesia/ventilazione MONITOR PER EMOPOTASSIO MEN Analizz. Lab. Semplici MONITOR PER MOVIMENTO OCULARE MMO Oftalmologia MONITOR PER PC 1SM Economali MONITOR PER PH MPH Altre app. Lab. Analisi MONITOR PER PH FETALE MPT Neonatale MONITOR PER VENTILAZIONE MVN Anestesia/ventilazione MONITOR TELEVISIVO PER BIOIMMAGINI MTV Varie MONITOR TRASCUTANEO PO2/PCO2 MTR Monitoraggio MONITORAGGIO DELL’ARIA, APPARECCHIO PER ARI Analizz. Lab. Semplici MONTA VETRINI AUTOMATICO MVA Altre app. Lab. Analisi MORCELLATORE MRC Economali MOVIOLA PER BIOIMMAGINI MOV Cardiologia MUFFOLA MUF Altre app. Lab. Analisi
  • 24. 24 MULTIMETRO DIGITALE MEO Strumentazione NASOFARINGOSCOPIO NFS Endoscopia NEBULIZZATORE NEB Fisioterapia NEBULIZZATORE A ULTRASUONI NUL Fisioterapia NEFROSCOPIO NRI Endoscopia NEUROSCOPIO NCI Neurologia NUTRIPOMPA NUP Pompe infusionali OCCHIALI PER NISTAGMO ONI Oftalmologia OCULOPLETISMOGRAFO OPG Oftalmologia OFTALMOMETRO OFM Oftalmologia OFTALMOSCOPIO OFS Oftalmologia OLFATTOMETRO OLM Otorinolaringoiatria OMOGENEIZZATORE OMO Altre app. Lab. Analisi OPTOMETRO OPM Oftalmologia ORTOPANTOMOGRAFO ORG Radiologia OSCILLOSCOPIO OCI Strumentazione OSMOMETRO OSM Altre app. Lab. Analisi OSSIGENATORE PER CIRCOLAZIONE EXTRACORPOREA OCE Chirurgia OSSIMETRO CEREBRALE OCB Diagnostica funzionale OSSIMETRO INTRACARDIACO OIN Diagnostica funzionale OTOSCOPIO OTS Oftalmologia PACHIMETRO PAH Oftalmologia PANCREAS ARTIFICIALE PAR Pompe infusionali PARAFFINO TERAPIA, SISTEMA PER PFT Fisioterapia PASSAMALATI, APPARECCHIO PER PAS Tavoli operatori PEDANA NASTRO MOBILE PNM Diagnostica funzionale PELVIMETRO PEM Varie PELVISCOPIO PES Ottiche PENSILE PER SALA OPERATORIA PSO Pensili PERSONAL COMPUTER 1PM Varie PETECCHIOMETRO PTM Varie PH-METRO PHM Altre app. Lab. Analisi PIANI DI RADIOTERAPIA, ELABORATORE PER PRT Radioterapia PIANO OPERATORIO PER TAVOLO OPERATORIO PTO Tavoli operatori PIASTRA RAFFREDDANTE PER PARAFFINA PRP Altre app. Lab. Analisi PIASTRA RISCALDANTE PST Altre app. Lab. Analisi PIATTAFORMA STABILOMETRICA VESTIBOLARE PSV Diagnostica funzionale PINZA RISCALDATA PAM Altre app. Lab. Analisi PLETISMOGRAFO PLG Diagnostica funzionale PLETISMOGRAFO CORPOREO PCO Diagnostica funzionale PLOTTER 1PL Economali PNUEMOTACOGRAFO PTG Diagnostica funzionale PODOSCOPIA, SISTEMA PER PDS Diagnostica funzionale POLARIMETRO POM Altre app. Lab. Analisi POLAROGRAFO POF Analizz. Lab. Semplici POLIGRAFO POG Neurologia POLISONNIGRAFO POS Neurologia POLMONE D’ACCIAIO PAC Fisioterapia
  • 25. 25 POLTRONA ELETTRIFICATA 5PE Poltrone POLTRONA OPERATORIA POO Poltrone POLTRONA PRELIEVI 5PL Poltrone POMPA A SIRINGA PSI Pompe infusionali POMPA ASPIRANTE/PREMENTE BT3 Varie POMPA DI INFUSIONE PIN Pompe infusionali POMPA DI INSULINA PDI Pompe infusionali POMPA IDROCEFALICA PIC Diagnostica funzionale POMPA PER EPARINA PEP Emodialisi POMPA PER HPLC PHP Altre app. Lab. Analisi POMPA PER VUOTO PER Varie POMPA PERISTALTICA PPE Pompe infusionali POMPA SANGUE PSA Emodialisi PORTA MODULI MDR Monitoraggio PORTATILE PER RADIOGRAFIA, APPARECCHIO PRA Radiologia PORTATILE PER RADIOSCOPIA, APPARECCHIO PRD Radiologia POTENZIALI EVOCATI, APPARECCHIO PER L’ANALISI DEI APE Neurologia PREPARATORE AUTOMATICO DI VETRINI PAV Altre app. Lab. Analisi PREPARATORE AUTOMATICO PIASTRE PAP Altre app. Lab. Analisi PREPARATORE DI COLLA FIBRINA PBN Altre app. Lab. Analisi PREPARATORE DI TERRENI PTT Altre app. Lab. Analisi PREPARATORE LIQUIDO DI DIALISI PAD Emodialisi PREPARATORE NUTRIZIONALE PAZ Altre app. Lab. Analisi PREPARATORE PER CITOFLUORIMETRIA PAF Altre app. Lab. Analisi PRESSIONE POSITIVA CONTINUA, APPARECCHIO PER PPC Anestesia/ventilazione PRESSOTERAPIA, APPARECCHIO PER PTP Fisioterapia PRINTATRICE PRR Radiologia PROCESSATORE DI GEL ELETTROFORETICI PLE Altre app. Lab. Analisi PROCTOSCOPIO PRS Ottiche PROCTOSIGMOIDOSCOPIO PSD Ottiche PRODUTTORE DI ACQUA PURA, APPARECCHIO PER PAU Altre app. Lab. Analisi PRODUTTORE DI GHIACCIO PDG Altre app. Lab. Analisi PRODUZIONE DI IDROGENO E/O ALTRI GAS, APPARECCHIO PER PID Altre app. Lab. Analisi PROFILASSI DENTALE, APPARECCHIO PER PAE Odontoiatria PROIETTORE 1PT Economali PROIETTORE DIAPOSITIVE 7PD Economali PULSOSSIMETRO OOR Diagnostica funzionale RADIOBISTURI RAI Elettrobisturi RADIOLOGIA DENTALE PANORAMICA, APPARECCHIO PER RXD Odontoiatria RADIOLOGIA ENDORALE, APPARECCHIO PER REN Odontoiatria RADIOLOGIA, APPARECCHIO PER RAD Radiologia RADIOTERAPIA, APPARECCHIO PER RAT Radioterapia RASOIO ELETTRICO BT1 Varie REGISTRATORE 1RT Economali REGISTRATORE HOLTER DEL PH GASTROESOFAGEO GAG Diagnostica funzionale REGISTRATORE HOLTER DELLA PRESSIONE SANGUIGNA RHP Diagnostica funzionale REGISTRATORE HOLTER ECG RHO Diagnostica funzionale REGISTRATORE HOLTER EEG RHE Neurologia
  • 26. 26 REGISTRATORE HOLTER EGG RHG Diagnostica funzionale REGISTRATORE HOLTER PER PARAMETRI URODINAMICI RHU Diagnostica funzionale REGISTRATORE SU CARTA RCA Riproduzione/sviluppo REGOLATORE DI INFUSIONE RDI Pompe infusionali REGOLATORE DI PRESSIONE PER NEBULIZZAZIONE DI COLLA RAU Varie RENOGRAFO RNG Diagnostica funzionale REOGRAFO REG Diagnostica funzionale REOGRAFO DI IMPEDENZA POLMONARE RIP Diagnostica funzionale REOGRAFO DI IMPEDENZA VASCOLARE RIV Diagnostica funzionale RESECTOSCOPIO RES Endoscopia RESPIRATORE MANUALE RMA Anestesia/ventilazione RETINOSCOPIO RTS Oftalmologia RETTOSCOPIO ROS Ottiche RIDUTTORE DELLA PRESSIONE INTRAOCULARE RPI Oftalmologia RIFRATTOMETRO RCL Analizz. Lab. Semplici RINOANEMOMETRO RAM Otorinolaringoiatria RINOMANOMETRO RMN Radioterapia RINOMANOMETRO RMM Otorinolaringoiatria RINOMETRO RIE Otorinolaringoiatria RINOSCOPIO RIS Otorinolaringoiatria RIPRODUTTORE DI PELLICOLE RADIOGRAFICHE RPR Riproduzione/sviluppo RIPRODUTTORE LASER PER BIOIMMAGINI RIL Riproduzione/sviluppo RIPRODUTTORE VIDEO O DIGITALE DI BIOIMMAGINI RIR Riproduzione/sviluppo RISCALDATORE PER COLONNA IN HPLC RIH Altre app. Lab. Analisi RISCALDATORE PER INFUSIONE RAF Emodialisi RISCALDATORE RADIANTE PER NEONATI RRN Neonatale RISCALDATORE SANGUIGNO RSA Emodialisi RIUNITO DENTISTICO RDE Odontoiatria RIUNITO OFTALMICO RIU Oftalmologia RIUNITO OTORINOLARINGOIATRICO RIO Otorinolaringoiatria RIVELATORE BATTITO CARDIACO FETALE RDB Neonatale SALDATORE DI SACCHE SSH Varie SCALDA BIBERON BT2 Varie SCALDABAGNO 7SB Neonatale SCALDASACCHE A BAGNO TERMOSTATICO SCS Varie SCAMBIATORE DI CALORE PER CIRCOLAZIONE EXTRACORPOREA SCC Chirurgia SCANNER A RADIOISOTOPI SRA Medicina Nucleare SCANNER A RADIOISOTOPI INTRAOPERATORIA SCN Medicina Nucleare SCANNER PER PERSONAL COMPUTER 1SN Economali SCHERMO DI HESS SHL Oftalmologia SCHERMO DI PROTEZIONE DAI RAGGI X SAX Varie SCHERMOGRAFIA, APPARECCHIO PER SCH Radiologia SCREENING BATTERI, APPARECCHIO PER SAO Altre app. Lab. Analisi SCREENING CERVICALE, SISTEMA PER SCG Altre app. Lab. Analisi SEDIA DEGENZA 5SE Varie SEDIA ROTATORIA PENDOLARE SRP Otorinolaringoiatria SEDIMENTO URINARIO, APPARECCHIO PER SDA Analizz. Lab. Semplici SEGA CIRCOLARE 6SD Attrezzi motorizzati
  • 27. 27 SEGA PER GESSI SAI Attrezzi motorizzati SEGA PER ORTOPEDIA SOR Attrezzi motorizzati SENSITOMETRO PER PELLICOLE RADIOGRAFICHE SDP Strumentazione SEPARATORE CELLULARE SCE Altre app. Lab. Analisi SERIOGRAFO SEG Radiologia SERVER 1SV Varie SFIGMOMANOMETRO SMM Diagnostica funzionale SIGMOIDOSCOPIO SIS Endoscopia SIMULATORE ECG SIM Strumentazione SIMULATORE PER RADIOTERAPIA SRT Radioterapia SINOTTOFORO SNT Oftalmologia SINTETIZZATORE DI PEPTIDI SIP Altre app. Lab. Analisi SINTETIZZATORE DI SEQUENZE NUCLEOTIDICHE SNS Altre app. Lab. Analisi SISTEMA ANTIDECUBITO LAD Fisoterapia SISTEMA AUTOMATICO DI ELABORAZIONE DI CARIOTIPI CRP Analizz. Lab. Semplici SISTEMA DI DIAGNOSI DELL’APPARATO DIGERENTE SDG Endoscopia SISTEMA DI ESPRESSIONE PROTEICA RAPIDA SEF Varie SISTEMA DI NAVIGAZIONE ORTOPEDICA SDZ Ortopedia SISTEMA DI NEURONAVIGAZIONE SDN Neurologia SISTEMA ELETTROMECCANICO PER TERAPIA FISICA SET Fisoterapia SISTEMA LASER DI POSIZIONAMENTO PAZIENTE SAN Strumentazione SISTEMA MOTORIZZATO PER CHIRURGIA ORTOPEDICA SPD Ortopedia SISTEMA PER IL MONITORAGGIO DELLA PRESSIONE SMP Diagnostica funzionale SISTEMA PER L’AUTOMAZIONE FLESSIBILE SEA Altre app. Lab. Analisi SISTEMA PER MAPPATURA CRANICA E CEREBRALE, APPAPRECCHIO SBH Chirurgia PER SISTEMA TELEFONICO PER EEG STG Strumentazione SISTEMA TELEVISIVO A CIRCUITO CHIUSO SVV Strumentazione SISTEMA TELEVISIVO PER ENDOSCOPIA STE Endoscopia SISTEMA TELEVISIVO PER MICROSCOPIO STM Microscopi da laboratorio SISTEMI PER RADIOLOGIA DIGITALE SRD Radiologia SMAGNETIZZATORE DI NASTRI SM9 Economali SOLLEVAMENTO MALATI, APPARECCHIO PER SAH Varie SOLLEVATORE E DEAMBULATORE ELETTRICO SLD Fisioterapia SONDA ECOGRAFICA SCF Ecografia SPETTROFOTOMETRO SFM Analizz. Lab. Semplici SPETTROFOTOMETRO A FLUORESCENZA SFU Analizz. Lab. Semplici SPETTROFOTOMETRO A RAGGI INFRAROSSI SRI Analizz. Lab. Semplici SPETTROFOTOMETRO A SCANSIONE AUTOMATICA SSA Analizz. Lab. Semplici SPETTROFOTOMETRO AD ASSORBIMENTO ATOMICO SAA Analizz. Lab. Semplici SPETTROFOTOMETRO PER DIAGNOSI PRECOCE DEL MELANOMA SFC Analizz. Lab.complessi SPETTROMETRO DI MASSA SMA Analizz. Lab.complessi SPIROMETRO SPM Diagnostica funzionale SPIROMETRO A CAMPANA SCA Diagnostica funzionale SPIROMETRO A SECCO SSE Diagnostica funzionale SPREMISACCA SPS Altre app. Lab. Analisi STABILIZZATORE DI TENSIONE SAZ Varie STABILIZZATORE PER DISABILI SBE Varie
  • 28. 28 STAMPANTE PER COMPUTER 1SC Economali STAMPANTE PER ECG SPE Stampanti STAMPANTE PER EMG SPG Stampanti STAMPANTE PER VETRINI SVE Stampanti STATIVO A COLONNA PER APPARECCHIO RADIOLOGICO SCL Radiologia STATIVO PENSILE PER APPARECCHIO RADIOLOGICO SPA Radiologia STATIVO PER ANGIOGRAFIA SAG Radiologia STATIVO PER MICROSCOPIO OPERATORIO SMO Microscopi operatori STAZIONE METEOROLOGICA SMT Strumentazione STAZIONE PER STUDI ELETTROFISIOLOGICI E MONITORAGGIO SCM Cardiologia STEREOTASSI, SISTEMA PER STC Chirurgia STERILIZZATORE D’ACQUA SAC Autoclavi STERILIZZATRICE A SECCO SAS Sterilizzazione STERILIZZATRICE CHIMICA SOA Autoclavi STERILIZZAZIONE CHIMICA, APPARECCHIO PER SOE Sterilizzazione STERNOTOMO STT Chirurgia STIMOLATORE AUDITIVO E/O VISIVO DIAGNOSTICO O RIABILITATIVO SAU Fisioterapia STIMOLATORE DI CRESCITA OSSEA SCO Fisioterapia STIMOLATORE ELETTROANALGESICO IMPIANTABILE SEC Fisioterapia STIMOLATORE ELETTROANALGESICO INTRACEREBRALE/ SEI Fisioterapia SUBCORTICALE STIMOLATORE FACCIALE SFA Fisioterapia STIMOLATORE MAGNETICO SMN Fisioterapia STIMOLATORE MUSCOLARE SMU Fisioterapia STIMOLATORE NEUROLOGICO SNE Fisioterapia STIMOLATORE NEUROMUSCOLARE SNM Fisioterapia STIMOLATORE PER AGOPUNTURA SAP Fisioterapia STIMOLATORE RESPIRATORIO SRE Fisioterapia STIMOLATORE SUDORE SAR Fisioterapia STIMOLATORE UROLOGICO STU Diagnostica funzionale STIMOLATORE VISIVO SVI Fisioterapia STRATIFICATOR PER LASTRE TLC STR Altre app. Lab. Analisi STRINGITUBO 6ST Economali STRISCI DI SANGUE, APPARECCHIO PER SSN Altre app. Lab. Analisi STUDIO DELLE NEUROPATIE AUTONOMICHE, SISTEMA PER LO SDI Neurologia STUFA ASCIUGA GESSI SAE Stufe STUFA ESSICCATRICE SES Stufe SVILUPPATRICE SVP Riproduzione/sviluppo TAGLIATORE PER SCHERMATURE TPS Varie TAVOLO AUTOPTICO 7TA Varie TAVOLO ELETTRIFICATO PER STRUMENTI OFTALMICI TAR Oftalmologia TAVOLO O TAVOLINO 5TV Varie TAVOLO OPERATORIO TOP Tavoli operatori TAVOLO PER ANGIOGRAFIA TAA Radiologia TAVOLO PER MACROFOTOGRAFIA TFO Fotografia TAVOLO PER PAZIENTE PER APPARECCHIO RADIOLOGICO TPA Radiologia TAVOLO PORTA STRUMENTI 7TS Varie TAVOLO RIBALTABILE PER APPARECCHIO RADIOLOGICO TRI Radiologia
  • 29. 29 TAVOLO SMONTABILE PER LABORATORIO TSL Varie TAVOLO TELECOMANDATO PER APPARECCHIO RADIOLOGICO TTE Radiologia TAVOLO TOMOGRAFICO TTG Radiologia TELECAMERA TVC Endoscopia TELECAMERA PER TECNICHE ENDOSCOPICHE TLC Endoscopia TELECOMANDO A DISTANZA TAD Varie TELEMETRIA ECG, UNITA’ TRASMITTENTE PER UTC Monitoraggio TELEMETRIA EMG, UNITA` TRASMITTENTE PER UTM Neurologia TELEMETRIA MONITOR FETALE, UNITA’ TRASMITTENTE PER TAF Monitoraggio TELEMETRIA, UNITA’ RICEVENTE PER UTE Monitoraggio TELERADIOGRAFIA ODONTOIATRICA, APPARECCHIO PER TEO Radiologia TELERADIOGRAFO TRG Radiologia TELESPIROMETRO TSM Diagnostica funzionale TELETERMOMETRO TTM Varie TELEVISORE 1TV Economali TENDA PER OSSIGENO TERAPIA TOS Fisioterapia TERAPIA A MICROONDE, APPARECCHIO PER DMO Fisioterapia TERAPIA AD ONDE CORTE, APPARECCHIO PER DOC Fisioterapia TERAPIA AD ULTRASUONI, APPARECCHIO PER DUL Fisioterapia TERAPIA ELETTROCONVULSIVA (ECT), APPARECCHIO PER TEC Fisioterapia TERMINALE REMOTO PER VISUALIZZAZIONE IMMAGINI RVS Varie TERMOGRAFO TGR Diagnostica funzionale TERMOMETRO TME Varie TERMOREGOLAZIONE CORPOREA, APPARECCHIO PER TCP Fisioterapia TERMOSALDATRICE TMS Varie TEST DI COOMBS, APPARECCHIATURA PER TCO Altre app. Lab. Analisi TESTA LETTO, APPARECCHIO TLA Testaletto TIMBRATRICE 1TM Economali TITOLATORE CHIMICO TCH Altre app. Lab. Analisi TOMOGRAFO TOG Radiologia TOMOGRAFO A COERENZA OTTICA TOF Oftalmologia TOMOGRAFO A RISONANZA MAGNETICA TRM Alta tecnologia D.I. TOMOGRAFO AD EMISSIONE DI POSITRONI TEP Alta tecnologia D.I. TOMOGRAFO ASSIALE COMPUTERIZZATO TAC Alta tecnologia D.I. TONOMETRO TOM Oftalmologia TONOMETRO PER LIQUIDI TLI Varie TOPOGRAFO CORNEALE COMPUTERIZZATO TCC Oftalmologia TORRINO STERILE TST Varie TRACCIATORE AUTOMATICO DI CURVE TAO Strumentazione TRANSILLUMINATORE TIL Altre app. Lab. Analisi TRAPANO 6TP Chirurgia TRAPANO CORNEALE TCN Oftalmologia TRAPANO DA DENTISTA TDE Odontoiatria TRAPANO ORTOPEDICO TOR Ortopedia TRAPANO OTOLOGICO TOT Otorinolaringoiatria TRAPANO PER NEUROCHIRURGIA TNE Chirurgia TRASFORMATORE D’ISOLAMENTO TSI Varie TRASMISSIONE ED ARCHIVIAZIONE DI BIOIMMAGINI, SISTEMA PER PAX Alta tecnologia D.I.
  • 30. 30 TRASPORTO MATERIALE ORGANICO, APPARECCHIO PER IL COR Varie TRATTAMENTO TESSUTI BIOLOGICI, APPARECCHIO PER PAT Altre app. Lab. Analisi TRAZIONE ORTOPEDICA, TAVOLO PER TRO Ortopedia TRITURATRICE TTU Varie TROMBOELASTOGRAFO TEG Diagnostica funzionale TUMESCENZA DEL PENE, MISURATORE DI TPM Diagnostica funzionale TURBIDIMETRO TUM Altre app. Lab. Analisi ULTRACENTRIFUGA ULC Altre app. Lab. Analisi UMIDIFICATORE UMI Anestesia/rianimazione UNITA’ PER ANALISI SPETTROFOTOMETRICA A INIEZIONE DI FLUSSO INF Analizz. Lab. Complessi UNITA’ DISCHI MAGNETICI 1US Economali UNITA’ PER LA MANUTENZIONE DEGLI ENDOSCOPI UNS Endoscopia UNITA’’ PER LA PULIZIA DELLE LENTI UPO Varie UNITA’ ZEEMAN ZEE Altre app. Lab. Analisi URETERONEFROSCOPIO URS Endoscopia URODINAMICA, SISTEMA PER URD Diagnostica funzionale UROFLUSSOMETRO URF Diagnostica funzionale USO INTERNO XXX Non definita UTEROSCOPIO UTS Ottiche VACUUM TERAPIA, APPARECCHIO PER VCT Fisioterapia VAGINOMETRO VAG Varie VAGINOSCOPIO VAS Ottiche VALUTAZIONE FUNZIONALE VISIVA, APPARECCHIO PER VFV Oftalmologia VALUTAZIONE OCULO-VESTIBOLARE, SISTEMA PER VOV Oftalmologia VAPORIZZATORE VAP Anestesia/rianimazione VAPORIZZATORE PER MONITORAGGIO FIBRE D’AMIANTO VFA Strumentazione VELOCITA’ DI ERITRO-SEDIMENTAZIONE, APAPRECCHIO PER VES Analizz. Lab. Semplici VENTILATORE POLMONARE VPO Anestesia/ventilazione VETTORCARDIOGRAFO VCG Cardiologia VIBROMETRO VBM Neurologia VIDEOACQUISIZIONE PER RADIOGRAFIE, SISTEMA PER VER Radiologia VIDEOBRONCOSCOPIO VBR Endoscopia VIDEOCAMERA PER BIOIMMAGINI VI9 Varie VIDEOCOLONSCOPIO VCL Endoscopia VIDEODERMATOSCOPIO VAC Varie VIDEODUODENOSCOPIO VDU Endoscopia VIDEOENTEROSCOPIO VDC Endoscopia VIDEOGASTROSCOPIO VGF Endoscopia VIDEOLAPAROSCOPIO VAR Endoscopia VIDEOLARINGOSCOPIO VRS Endoscopia VIDEOREGISTRATORE 1VI Economali VIDEOREGISTRATORE PER BIOIMMAGINI VIR Varie VISCOSIMETRO VCE Altre app. Lab. Analisi VISUALIZZATORE DELLA VOCE VVC Fisioterapia VITRECTOMO VTC Oftalmologia WORKSTATION DIAGNOSTICA PER IMMAGINI WSD Alta tecnologia D.I. XERORADIOGRAFIA, APPARECCHIO PER XER Riproduzione/sviluppo
  • 31. 31 5 LA CLASSIFICAZIONE DEI LOCALI AD USO MEDICO NORMA TECNICA CEI 64-8/7;V2:2001-01 APPENDICE B Tab. B.1 Esempi di classificazione dei locali ad uso medico Locali ad uso medico Gruppo 0 1 2 1 Sala per massaggi) X X 2 Camere di degenza X 3 Sala parto X 4 Sala ECG, EEG, EHG, EMG X 5 Sala per endoscopie X1) 6 Ambulatori X X1) 7 Sala per urologia X1) 8 Sala per diagnostica radiologica e per radioterapie, X 9 Sala per idroterapia X 10 Sala per fisioterapia X 11 Sala per anestesia X 12 Sala per chirurgia X 13 Sala di preparazione alle operazioni X X2) 14 Sala per ingessature chirurgiche X X2) 15 Sala di risveglio postoperatorio X X3) 16 Sala per applicazioni di cateteri cardiaci X 17 Sala per cure intensive X 18 Sala per esami angiografici ed emodinamici X 19 Sala per emodialisi X 20 Sala per risonanza magnetica (MRI) X 21 Sala per medicina nucleare X 22 Sala prematuri X Elenco di esempi NOTE 1) Se non è una sala per operazioni chirurgiche. 2) Se viene praticata anestesia generale. 3) Se ospita pazienti nella fase di risveglio da anestesia generale.
  • 32. 32 Spiegazione dei termini usati nella tabella B.1 1. Sala per massaggi 2. Camere di degenza Camere o gruppi di camere adibite ad uso medico nelle quali i pazienti sono alloggiati per la durata del loro soggiorno in un ospedale od in un altro ambiente ad uso medico. 3. Sala parto Sala nella quale avvengono le nascite. 4. Sala per elettrocardiografie (ECG), sala per elettroencefalografie (EEG), sala per elettroisterografie (EHG), sala per elettromiografie (EMG) 5. Sala per endoscopie Sala destinata alla applicazione di metodi endoscopici per l’esame di organi attraverso orifizi naturali od artificiali. Esempi di metodi endoscopici sono la broncoscopia, la laringoscopia, la cistoscopia, la gastroscopia e metodi simili, se necessario effettuati sotto anestesia. 6. Ambulatori 7. Sala per urologia (che non sia una sala per operazioni chirurgiche) Sala nella quale vengono effettuati procedimenti diagnostici o terapeutici nella zona urogenitale del corpo mediante apparecchi elettromedicali, quali apparecchi a raggi X, apparecchi endoscopici ed apparecchi per interventi chirurgici con alta frequenza. 8. Sala per diagnostica radiologica e per radioterapie Sala per diagnostica radiologica Sala destinata all’uso di radiazioni ionizzanti per visualizzare le strutture interne del corpo mediante radiografie o fluoroscopie. Sala per radioterapie Sala destinata all’uso di radiazioni ionizzanti o di elettroni per ottenere effetti terapeutici. 9. Sala per idroterapia Sala nella quale i pazienti sono trattati con metodi idroterapeutici. Esempi di tali metodi sono i trattamenti terapeutici con acqua, acqua salata, fango, limo, argilla, vapore, sabbia con gas, fango con gas, terapia mediante inalazioni, elettroterapia in acqua (con o senza additivi), termoterapia con