La exploración cuidadosa de las extremidades permitirá descubrir gran cantidad de signos de indudable valor diagnóstico, algunos de ellos casi patognomónicas y otros que acompañan a afecciones sistémicas. Objetivo: Describir los cambios morfológicos, del tamaño y del color, los trastornos tróficos y las alteraciones de los pulsos arteriales y de los vasos venosos.

1. Experimentaciónenseres
humanosyanimales
Integrantes:
- Erika Mariel Padilla Gutierrez
- Jaimelle Lisandra Torres Paniagua
- Kelsi Vania Vargas Chamoso
- Mayra Irene Eguivar Choque
Experimentaciónenseres
humanosyanimales

2. INTRODUCCIÓN
BREVE RESEÑA HISTÓRICA: Los orígenes de la investigación por el método experimental en Biología se inician en
las escuelas de Alejandría y de Atenas en los siglos III y IV a. C.
La Medicina y la Tecnología han avanzado mucho en los últimos años. Todos estos progresos ayudan a construir
una sociedad más humana en donde el hombre pueda desarrollar sus capacidades más plenamente. Los nuevos
descubrimientos y trabajos en materia de prevención, diagnóstico y tratamiento de las enfermedades se han
podido llevar a cabo gracias, en parte, a las investigaciones y ensayos sobre seres humanos.
El método inductivo fue
introducido en Medicina entre
finales del siglo XVI y
comienzos del XVII por
Francisco Bacon y por Galileo
Galilei.
En 1931 aparece por primera vez el
término «ensayo clínico» y en 1938
el término «placebo»; el primer
ensayo clínico «controlado y
aleatorizado» se realizó en 1946.
En el siglo XX se cometieron
abusos en nombre de una
supuesta ciencia; entre ellos
los experimentos llevados a
cabo en la Alemania del
Tercer Reich.

3. LEGISLACIÓN EN EXPERIMENTACIÓN
LEGISLACIÓN EN EXPERIMENTACIÓN
Existen varias generaciones de leyes del medicamento; la
primera de ellas, hasta los años sesenta, exige la seguridad del
fármaco pero no reclama su eficacia; a partir de entonces, el
caso de la talidomida va a dar lugar a un giro muy importante,
ya que se empieza a exigir seguridad y eficacia demostrada con
ensayos clínicos controlados.
EE.UU. fue el primer país en adoptar una legislación en el campo
del medicamento, en 1938, que se ha ido ampliando
sucesivamente. La FDA, «Food and Drug Administration», se
encarga de supervisar todo el proceso de investigación y
producción de un fármaco para así avalar su seguridad y
eficacia. De igual modo obliga a la realización del
consentimiento informado.

4. En el informe Belmont (1978), elaborado por una comisión nombrada
por el Congreso Norteamericano, se definen los «principios éticos
básicos» en investigación con seres humanos: el respeto por las
personas, la beneficencia y la justicia.
Código de Nuremberg de 1947, que establece por primera vez la
obligatoriedad del consentimiento informado.
Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial de 1964
(revisada en Tokio, 1975; Venecia, 1983 y Hong Kong, 1989)
LEGISLACIÓN EN EXPERIMENTACIÓN

5. EL EMPLEO DE PLACEBO Y LOS ENSAYOS SIN BENEFICIO
TERAPÉUTICO
El empleo del placebo puede estar justificado en el campo terapéutico utilizándose como terapia sugestiva
sobre el enfermo. También podría ser deontológicamente admitido en enfermedades en las que pueda dejarse
el tratamiento sin que ello produzca una influencia negativa en el curso de las mismas, o que puedan ser
subsidiarias únicamente de tratamiento sugestivo.
Se denomina «placebo» a cada tratamiento o componente del mismo que se emplea deliberadamente
por sus efectos específicos psicológicos o psicofisiológicos y que es adoptado por su presunto efecto
sobre un paciente, síntoma o enfermedad, pero sabiendo que está en realidad privado de actividad
específica frente a la enfermedad o condición tratada
El sistema de la experimentación controlada de un fármaco y el empleo del placebo, constituye un
método para la valoración de los efectos de un fármaco, eficacia, toxicidad, reacciones adversas, etc. De
esta forma se plantea el estudio comparativo en las mejores situaciones de igualdad, también
psicológica, entre el grupo tratado y el grupo control.

6. EXPERIMENTACIÓN EMBRIONARIA
España e Inglaterra consideran en sus legislaciones que la vida humana comienza a
partir del día 14 de la fecundación y aceptan la experimentación en la fase previa que
denominan de «pre embrión»
Es necesaria una especial prudencia para respetar la dignidad del ser humano y su
vida desde su comienzo, donde es especialmente vulnerable.
Las legislaciones de algunos países europeos como Alemania, Noruega,
Dinamarca o Suiza, respetan la vida humana desde el momento de la concepción.
Por ello prohíben, de forma coherente, la experimentación embrionaria en
sentido amplio.

7. El empleo del placebo puede estar justificado en el campo terapéutico utilizándose
como terapia sugestiva sobre el enfermo. También podría ser deontológicamente
admitido en enfermedades en las que pueda dejarse el tratamiento sin que ello
produzca una influencia negativa en el curso de las mismas, o que puedan ser
subsidiarias únicamente de tratamiento sugestivo.
Los ensayos sin beneficio terapéutico son aquellos ensayos clínicos realizados con los
llamados voluntarios sanos. En la actualidad están aceptados en todo el mundo
occidental.
Tres problemas fundamentalmente: la posible falta de libertad y voluntariedad para
la obtención del consentimiento informado, el tipo de riesgo que se considera
asumible por los voluntarios sanos y la motivación última de estos, generalmente
económica.

8. EXPERIMENTOS CON HUMANOS MÁS SINIESTROS DE LOS
EEUU
1. Proyecto MK Ultra
2. Programa Holmesburg y experimentación con agente naranja
3. Pruebas con el suero de la verdad
4. Experimentos con radiación
5. Experimentos de la sífilis en Guatemala
6. Pruebas de resistencia al gas mostaza
A veces es bueno recordar que la ciencia no está más allá de los intereses económicos y políticos y que
los Derechos Humanos no siempre son un factor a respetar por ciertas autoridades.

9. Según el compendio de la D.S.I
03
Referencias en la
D.S.I
Referencias en la D.S.I

10. REFERENCIAS EN LA D.S.I
● “En ningún caso la persona humana puede ser instrumentalizada para fines ajenos a su
mismo desarrollo, ni siquiera en nombre del presunto progreso de la comunidad civil en el
presente o en el futuro.”. (Compendio de la DSI, capítulo tercero, en el apartado de
Persona humana y sus múltiples dimensiones)
● “Las nuevas posibilidades que ofrecen las actuales técnicas biológicas y biogenéticas
suscitan, por una parte, esperanzas y entusiasmos y, por otra, alarma y hostilidad”.
(Compendio de la DSI, capítulo décimo, en el apartado de Una responsabilidad
común).

11. REFERENCIAS EN LA D.S.I
● “La tutela del medio ambiente constituye un desafío para la entera humanidad:
se trata del deber, común y universal, de respetar un bien colectivo, teniendo en
cuenta la naturaleza de cada ser vivo y su mutua conexión es precisamente el
cosmos”. (Compendio de la DSI, Décimo capítulo, en el apartado de Una
responsabilidad común)

12. Aspectoséticos
derivadosdel
asuntoestudiado
Aspectoséticos
derivadosdel
asunto
estudiado
04

13. Aspectos éticos derivados del asunto estudiado
Autonomia
Consentimiento informado
01
Nomaleficencia
No hacen ningún daño
03
Beneficenci
a
Actuar en beneficio de otros
02
Justicia
Distribución de recursos
equitativamente
04
PRINCIPIOSDE
LABIOÉTICA

14. Código
deontológicodel
colegiomédicode
bolivia
05

15. CAPÍTULO XIII - LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA
Art. 95º
Necesidad de la investigación biomédica El avance de la ciencia médica tiene como objetivo
conocer mejor las causas que ocasionan los trastornos de la salud, lo que determina la
obligación de elaborar programas de trabajos de investigación que beneficien al ser humano y a
la comunidad.
Art. 96º
Principios éticos en la investigación El respeto a la vida, a la salud y a la seguridad de las
personas, es un principio que norma la práctica médica y que debe ser observado con mayor
rigor en todo tipo de investigación biomédica

16. Art. 97º
Consentimiento informado y escrito Se requiere el consentimiento informado escrito del
paciente o de las personas responsables del mismo, en caso de tener que aplicarle métodos
instrumentales, procedimientos quirúrgicos o uso de fármacos y otras sustancias con fines de
investigación.
Art. 98º
Actos ilícitos e inaceptables Constituye infracción al Código de Ética, cualquier intervención
mutilante que se practique con fines experimentales, inclusive si se cuenta con el
consentimiento escrito del paciente o la persona afectada

17. CAPÍTULO XIII - LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA
Art. 99º
Fases previas a la investigación médica La investigación médica en seres humanos deberá ir
precedida, en lo posible, de experimentación en animales, o in vitro.
Art. 100º
Protocolo de Investigación Científica Toda investigación médica debe ejecutarse sobre la base
de un protocolo elaborado, siguiendo las normas del método científico y calificado por el Comité
de Investigación del Hospital o Institución donde se realice.

18. Art. 101º
Requisitos del protocolo de investigación El protocolo debe estar inspirado en principios éticos y
cumplir con las leyes nacionales y los postulados contenidos en la Declaración de Helsinki de la
Asociación Médica Mundial.
Art. 102º
Principios éticos de la investigación biomédica De acuerdo a normas establecidas para la Investigación
Biomédica, el protocolo debe respetar entre otros, los siguientes lineamientos de la ética médica:
1. Respeto a la autonomía de todo ser humano, por ser inviolable. Igualdad de derechos para todos
los seres humanos.
2. Evitar daño innecesario que pudiera ocasionarse a la persona.
3. El beneficio para el individuo debe anteponerse al colectivo.
4. El beneficio esperado debe ser mayor que los riesgos de daño.
5. Consentimiento informado de la persona.
6. Derecho inalienable de la persona a retirarse de la investigación, cuando así lo decida

19. 06
Películas

20. EL HOMBRE SIN SOMBRA
(2000)

21. SPLICE - UNA NUEVA
ESPECIE (2009)

22. EL JARDINERO FIEL (2005)
Es un romance (2001)
Author britânico John le Carré

23. 07
Conclusión

24. Se debe empoderar a las personas para que tomen decisiones libres y se les debe suministrar
toda la información necesaria para que tomen buenas decisiones. El llevar a cabo un proyecto de
investigación cuando algunos de los posibles participantes no tienen el derecho ni la capacidad
de tomar una decisión, constituye una violación de la ética de la investigación y los derechos
humanos básicos.
Los representantes comunitarios pueden ayudar a reconocer el proceso decisorio único de las
personas y las comunidades y sugerir las mejores maneras de empoderar a los participantes para
que tomen decisiones voluntarias.
Conclusión
El respeto por las personas es uno de los principios fundamentales de la investigación: Es el
reconocimiento de una persona como un ser autónomo, único y libre. También significa que
reconocemos que cada persona tiene el derecho y la capacidad de tomar sus propias decisiones.
El respeto por una persona garantiza la valoración de la dignidad.

25. Reflexión

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GRACIAS!!!