El documento describe la industria farmacéutica y el proceso de desarrollo de nuevos medicamentos. Explica que los medicamentos tienen como objetivo mejorar la salud y prevenir enfermedades. Luego detalla las fases de investigación y desarrollo clínico de nuevos fármacos, así como el uso de la biotecnología. Finalmente, discute los altos costos y tiempos requeridos para llevar un nuevo medicamento al mercado.

1. ADRIANA YIRÉ CRUZ MORENO

2. En la actualidad la industria farmacéutica es el
sector dedicado a la investigación, elaboración
y distribución de medicamentos, que tiene
como objetivo principal mejorar la salud de las
personas y la prevención de enfermedades.

3. ¿QUÈ ES UN MEDICAMENTO?
• Es una sustancia
o preparado el
cual tiene como
objetivo la
prevención y cura
de las diversas
enfermedades.

4. CALIDAD EN UN MEDICAMENTO
•
¿QUÉ ES?
Es el conjunto que constituyen un
medicamento, también se debe
determinar algunas características y
cumplir con las prácticas de fabricación
del producto.
• ¿POR QUÉ DE SU IMPORTANCIA?
La calidad de un medicamento se mide por la
capacidad de ejercer el efecto terapéutico que
de él se espera. Esa capacidad es determinada
por las propiedades que influyen en los
resultados. 1

5. •
CARACTERÍSTICAS QUE DETERMINAN LA
CALIDAD
Al momento de generar un medicamento esté
debe cumplir con ciertas características para que
pueda ser producido y que así mismo deba ser
consumido y estas son:
IDENTIDAD
PUREZA
CONCENTRACIÓN
ESTABILIDAD
POTENCIA
UNIFORMIDAD
BIODISPONIBILIDAD

6. NUEVOS MEDICAMENTOS
 ORIGEN DE LOS NUEVOS FÁRMACOS
A principios del siglo XIX en nuestro país, los fármacos
disponibles para la terapéutica, se encontraban en
preparaciones crudas de plantas, animales o minerales.
Posteriormente, debido al desarrollo de la experimentación
fisiológica, y de la química medicinal en países Europeos, el
aislamiento, purificación e identificación de componentes
activos de viejas preparaciones, así como la síntesis de nuevos
fármacos, se hizo posible.2

7. DESARROLLO
Es la disciplina
médica que estudia
la farmacodinamia y
la farmacocinética
de los fármacos en
humanos,
incluyendo sus
efectos terapéuticos
y adversos, así
como los riesgos
que acompañan su
empleo. La
farmacología clínica
es el puente entre
las ciencias básicas
y la terapéutica
clínica
FARMACOLOGÍA
CLÍNICA

8. FARMACOLOGÍA
EXPERIMENTAL
Es la disciplina que se
encarga del
aislamiento de
productos químicos
purificados o
producidos en el
laboratorio, probados
en animales de
laboratorio o en
órganos aislados para
verificar si poseen
propiedades
farmacológicas

9. FASES E INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE
NUEVOS MEDICAMENTOS
• FASE II
• FASE I
Las pruebas
no son ciegas.
conocen el
medicamento
que se está
administrando
El propósito de
obtener datos
que sustenten o
no la eficacia y la
seguridad del
nuevo fármaco
con respecto a
un fármaco de
referencia
• FASE III
El fármaco es
estudiado en
pacientes con
una
enfermedad
determinada a
tratar
Vigilancia
continua de la
seguridad del
nuevo
medicamento en
las condiciones
reales de uso en
un gran número
de pacientes.
• FASE IV

10. USO DE LA TECNOLOGÍA EN
NUEVOS MEDICAMENTOS
(BIOTECNOLOGÍA)
La biotecnología
ha cambiado el
modelo clásico, ya
que ha ayudado a
generar las
pruebas
diagnósticas y
tratamientos
nuevos e
innovadores.

11. PRESENTE Y FUTURO DE LOS
NUEVOS FÁRMACOS
COSTOS
El tiempo que transcurre
entre la presentación de
una solicitud de patente,
y la aprobación para la
venta de un nuevo
medicamento, puede ser
hasta de 12 años y el
costo asciende de 500 a
1,000 millones de dólares.

12. BIBLIOGRAFÍA

1.- Mendoza Ruiz, Y. (2009) Medicamentos: Hablando de calidad. Río de
Janeiro: Wilma Ferraz

2.- Gil Alfonso Magos Guerrero, Marte Lorenzana-Jiménez (2009) Las fases en el
desarrollo de nuevos medicamentos Departamento de Farmacología, Facultad
de Medicina, UNAM Vol. 52 No. 6 Noviembre-Diciembre.

3.- F. Caro Cano, Y. (2012) Los medicamentos del siglo XXI. Universidad
Francisco de Vitoria, Madrid

4.- Begoña Calvo, Y. (2001) Tecnología Farmacéutica I. Universidad del País
Vasco/EHU
5.- ¿Cómo se Descubre o Inventa un Medicamento? Revista Ciencia hoy.
Volumen 6 - Nº34 – 1996


6.- “Biotecnología”. [En línea]. España 2013 Amgen. Disponible en:
[<http://www.amgen.es/doc3.php?op=profesionales_medicos2&ap=biotecnolo
gia&sub=bio9>]. [Fecha de consulta: 8 de Octubre del 2013]

7.- “Collage de medicamentos” [En línea]. Disponible en:
[<http://es.123rf.com/photo_11858987_collage-de-industriales-que-tienentrabajadores-en-el-trabajo-en-la-produccion-de-medicamentos-en-fa.html>].
[Fecha de consulta: 8 de octubre del 2013].