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NON SPARATE SUL PIANISTA! relata refero….con qualche considerazione personale…i commenti a fine esposizione…please
COMMISSIONI DISTRETTUALI PER L’APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA LINEE GUIDA A CURA DELL’ OSSERVATORIO REGIONALE PER L’APPROPRIATEZZA DELLE PRESTAZIONI SANITARIE  06/09/2007
Composizione delle Commissioni Distrettuali  per l’Appropriatezza Prescrittiva (ex ACN, DGR 1156/2002,AIR 2006) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Composizione CAPD ,[object Object]
Quando la Commissione valuta il medico di medicina generale ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Quando la Commissione valuta il pediatra di libera scelta ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Chi ha l’obbligo dell’appropriatezza? (D.lvo 229/99 Art.15-decies)‏ ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Cosa  non  fare (inappropriatezza prescrittiva) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Obblighi e sanzioni art 27 ACN, art 1 comma 4 DL 20 giugno 1996 n.323 e successive modifiche ,[object Object],[object Object],[object Object]
Mod. B ,[object Object],[object Object]
 
Mod. C Modello  da usare per la convocazione  del Medico presso la CAPD
 
Mod. D Modulo per la “ segnalazione inappropriatezza prescrittiva”
 
Mod. E Richiesta parere alla Commissione Distrettuale  (da inoltrare anche all’Osservatorio Regionale)‏ per l’Appropriatezza prescrittiva  (D.G.R. 1156/2002)‏
 
Quale modello è applicabile nel Lazio?
Stato dell’arte ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Proposta Regione ,[object Object],[object Object],[object Object]
Proposte alternative ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Misure di contenimento della spesa farmaceutica e piano di rientro della Regione Lazio
Modifiche e integrazioni alla DRG del 28/12/2007 n.1057 “ Appropriatezza prescrittiva ed incremento dell’utilizzo dei farmaci di cui è scaduta la copertura brevettuale.”
PREMESSA ,[object Object]
Appropriatezza prescrittiva farmaci ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Non questa…… MASTER VIA MAROTTA 17 maggio 2008
Appropriatezza prescrittiva farmaci ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],L’influenza sulla spesa farmaceutica da parte degli specialisti e’ enorme. Quando  un farmaco viene scelto nei reparti ospedalieri (in molte gare i farmaci sono offerti a costo zero) si verifica una induzione della prescrizione sul territorio.
Appropriatezza prescrittiva farmaci ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Classi di farmaci interessati dal provvedimento
C07AB Betabloccanti, selettivi,non associati C08CA Derivati diidropiridinici C09AA ACE-inibitori, non associati C09BA ACE-inibitori e diuretici C10AA- C10BA Inibitori della HMG Co reduttasi / Inibitori della HMG Co reduttasi in associazione con altre sostanze modificatrici dei lipidi M05BA Bifosfonati N06AB Inibitori selettivi della serotonina-ricaptazione N06AX Altri antidepressivi
Obiettivi proposti ( NON obblighi)  ATCIV   Categoria   terapeutica Inc .  DDD Obiettivo Risparmio  stimato Off patent  % (€)‏ C07AB Betabloccanti, selettivi,non associati 61,90% 80% 3.322.698 C08CA Derivati diidropiridinici 54,80% 75% 5.255.689 C09AA ACE-inibitori, non associati 82,80% 90% 5.979.685 C09BA ACE-inibitori e diuretici 48,80% 60% 1.532.201 C10AA- C10BA Inibitori della HMG Co redattasi / Inibitori della HMG Co reduttasi in associazione con altre sostanze modificatrici dei lipidi 30,90% 50% 12.998.780 M05BA Bifosfonati 48,10% 68% 1.767.288 N06AB Inibitori selettivi della serotonina-ricaptazione 79,40% 90% 2.571.688
Risparmio atteso ATC IV Categoria terapeutica Risparmio stimato (€)‏ C07AB Betabloccanti, selettivi,non associati 3.322.698 C08CA Derivati diidropiridinici 5.255.689 C09AA ACE-inibitori, non associati 5.979.685 C09BA ACE-inibitori e diuretici 1.532.201 C10AA- C10BA Inibitori della HMG Co redattasi / Inibitori della HMG Co reduttasi in associazione con altre sostanze modificatrici dei lipidi 12.998.780 M05BA Bifosfonati 1.767.288 N06AB Inibitori selettivi della serotonina-ricaptazione 2.571.688 Totale risparmio stimato 33.428.029
Legge 29 novembre 2007, n. 222 "Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, recante interventi urgenti in materia economico-finanziaria, per lo sviluppo e l'equita' sociale" pubblicata nella  Gazzetta Ufficiale  n. 279 del 30 novembre 2007 - Suppl. Ordinario n. 249/L ,[object Object],[object Object]
l’incremento dei farmaci equivalenti si ottiene anche solo continuando a prescrivere le specialita’scadute di brevetto
Codice di valorizzazione Tutti i medici   che prescrivono a carico del Servizio sanitario regionale medicinali coperti da brevetto appartenenti alle classi farmacologiche indicate nella tabella A, appresso riportata, indicano  VOLONTARIAMENTE   UN   CODICE   DI   VALORIZZAZIONE ,  attenendosi alle note AIFA e alle indicazioni autorizzate in scheda tecnica  per assicurare l’appropriatezza nell’utilizzo delle risorse messe a disposizione dalla Regione.
in arancio sono indicate le molecole di cui è scaduta la copertura  brevettuale –equivalenti  C07AB  Betabloccanti, selettivi,non associati Atenololo  (atenol, tenormin, seles beta) Metoprololo  (seloken, lopresor)  Acebutololo   Celiprololo   Betaxololo   Nebivololo   Bisoprololo  (concor)
C08CA  Derivati diidropiridinici Nifedipina  (adalat, adalat crono, nifedicor) Nicardipina  (nicapress, nicardal)   Felodipina Manidipina   Lercanidipina   Barnidipina  Nitrendipina Amlodipina besilato  (antacal, norvasc) Isradipina Lacidipina Nisoldipina Nimodipina
C09AA  ACE-inibitori, non associati Enalapril  (enapren, naprilene, converten) Ramipril  (unipril, triatec, quark) Lisinopril  (zestril, prinivil) Captopril  (capoten, acepress) Quinapril  (quinazil, acequin)  Cilazapril Perindopril Benazepril  Delapril Spirapril Fosinopril Trandolapril Moexipril   Zofenopril
C09BA ACE-inibitori e diuretici Anche per questa categoria i farmaci con brevetto scaduto sono quelli che prevedono l’associazione idroclorotiazide con il captopril, enalapril, quinapril, ramipril, lisinopril.
C10AA-C10BA Statine ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
M05BA Bifosfonati ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
N06AB Inibitori selettivi della serotonina-ricaptazione ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Codice Come e Dove ,[object Object],[object Object]
Codici di valorizzazione Descrizione per la prescrizione di farmaci appartenenti ad una Specifica categoria terapeutica omogenea Codice Documentata intolleranza ai farmaci di cui è scaduta la copertura brevettuale appartenenti alla stessa categoria terapeutica omogenea. B Documentata allergia e /o interazioni con terapie concomitanti ai farmaci di cui è scaduta la copertura brevettuale appartenenti alla stessa categoria terapeutica omogenea. C Documentata non risposta /inefficacia ai farmaci di cui è scaduta la copertura brevettuale appartenenti alla stessa categoria terapeutica omogenea. D Particolari esigenze terapeutiche per pazienti a rischio.   E Pazienti in prosecuzioni di terapia, in particolare ospedale-territorio F
Esempio  B
E se i farmaci sono due? B B 1° farmaco 1° casella, 2° farmaco 2° casella
Quando NO?  ,[object Object],[object Object]
[object Object],[object Object],[object Object],Che succede se non metto il Codice?
Ruolo Commissioni  ,[object Object]
Sanzioni??? ,[object Object]
Sanzioni MMG ,[object Object],[object Object]
Art 27 comma 3 Nell’applicazione delle norme di cui all’art. 1, comma 4, del decreto legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito con modificazioni nella legge 8 agosto 1996, n. 425, il quale ha stabilito tra l’altro per le prescrizioni farmaceutiche l’obbligo da parte di tutti i medici del rispetto delle condizioni e limitazioni previste dai provvedimenti della AIFA,  la segnalazione di eventuali infrazioni all’Ordine professionale  di iscrizione e  al Ministero della sanità , nonché  l’obbligo per il medico di rimborsare il farmaco indebitamente prescritto , si applicano le procedure e i principi di cui ai successivi commi. 4. E’  demandata alla contrattazione regionale la definizione dei contenuti e delle modalità di attuazione  dei commi successivi, secondo quanto disposto dall’art. 14 del presente Accordo
Art 30 comma 7  7. Le violazioni di maggiore gravità danno luogo alle seguenti sanzioni: a) riduzione del trattamento economico in misura non inferiore al 10% e non superiore al 20% per la durata massima di cinque mesi per infrazioni gravi compreso il reiterarsi di infrazioni che hanno comportato il richiamo con diffida; b) sospensione del rapporto per durata non inferiore a 1 mese per recidiva di infrazioni che hanno comportato la riduzione del trattamento economico; c) revoca del rapporto per infrazioni particolarmente  gravi e/o finalizzate all'acquisizione di vantaggi personali,   e per recidiva di infrazioni che hanno comportato la sospensione del rapporto.
Art. 30 comma 8 ,[object Object]
Prova certa ,[object Object]
Considerazioni su  Sartani,AIFA e MMG  ( farmaci di cui non è scaduta la copertura brevettuale)‏ ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Monitoraggio categorie di farmaci in cui non sono presenti farmaci di cui è scaduta la copertura brevettuale: M01AH  (COXIB:celebrex,algix,tauxib,arcoxia)  C09CA Antagonisti dell’angiotensina II C09DA Antagonisti dell’angiotensina II e diuretici (Sartani in associazione)‏ R03BB Anticolinergici  (SPIRIVA) M05BX Altri farmaci che agiscono su struttura ossea e mineralizzazione (Iprosten,Osteofix,protelos,osseor)
Per i farmaci afferenti alle categorie terapeutiche ATC C09CA, C09DA, M01AH, R03BB, M05BX   verrà effettuato il monitoraggio per i consumi e per la spesa  al fine di verificare  anomalie o aumenti ingiustificati. la Regione si riserva di adottare provvedimenti  e correttivi  ivi compresi quelli che limitino la prescrizione ad una sola confezione per ogni ricetta per i farmaci suddetti. Durante la trattativa :  la regione intendeva limitare la prescrizione ad una sola confezione per ogni ricetta per i farmaci suddetti. Prima ancora era:  MONOPEZZO sic...... et simpliciter per tutti I farmaci! Monopezzo Si…  Monopezzo NO…..

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  • 1. NON SPARATE SUL PIANISTA! relata refero….con qualche considerazione personale…i commenti a fine esposizione…please
  • 2. COMMISSIONI DISTRETTUALI PER L’APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA LINEE GUIDA A CURA DELL’ OSSERVATORIO REGIONALE PER L’APPROPRIATEZZA DELLE PRESTAZIONI SANITARIE 06/09/2007
  • 3.
  • 4.
  • 5.
  • 6.
  • 7.
  • 8.
  • 9.
  • 10.
  • 11.  
  • 12. Mod. C Modello da usare per la convocazione del Medico presso la CAPD
  • 13.  
  • 14. Mod. D Modulo per la “ segnalazione inappropriatezza prescrittiva”
  • 15.  
  • 16. Mod. E Richiesta parere alla Commissione Distrettuale (da inoltrare anche all’Osservatorio Regionale)‏ per l’Appropriatezza prescrittiva (D.G.R. 1156/2002)‏
  • 17.  
  • 18. Quale modello è applicabile nel Lazio?
  • 19.
  • 20.
  • 21.
  • 22. Misure di contenimento della spesa farmaceutica e piano di rientro della Regione Lazio
  • 23. Modifiche e integrazioni alla DRG del 28/12/2007 n.1057 “ Appropriatezza prescrittiva ed incremento dell’utilizzo dei farmaci di cui è scaduta la copertura brevettuale.”
  • 24.
  • 25.
  • 26. Non questa…… MASTER VIA MAROTTA 17 maggio 2008
  • 27.
  • 28.
  • 29. Classi di farmaci interessati dal provvedimento
  • 30. C07AB Betabloccanti, selettivi,non associati C08CA Derivati diidropiridinici C09AA ACE-inibitori, non associati C09BA ACE-inibitori e diuretici C10AA- C10BA Inibitori della HMG Co reduttasi / Inibitori della HMG Co reduttasi in associazione con altre sostanze modificatrici dei lipidi M05BA Bifosfonati N06AB Inibitori selettivi della serotonina-ricaptazione N06AX Altri antidepressivi
  • 31. Obiettivi proposti ( NON obblighi) ATCIV Categoria terapeutica Inc . DDD Obiettivo Risparmio stimato Off patent % (€)‏ C07AB Betabloccanti, selettivi,non associati 61,90% 80% 3.322.698 C08CA Derivati diidropiridinici 54,80% 75% 5.255.689 C09AA ACE-inibitori, non associati 82,80% 90% 5.979.685 C09BA ACE-inibitori e diuretici 48,80% 60% 1.532.201 C10AA- C10BA Inibitori della HMG Co redattasi / Inibitori della HMG Co reduttasi in associazione con altre sostanze modificatrici dei lipidi 30,90% 50% 12.998.780 M05BA Bifosfonati 48,10% 68% 1.767.288 N06AB Inibitori selettivi della serotonina-ricaptazione 79,40% 90% 2.571.688
  • 32. Risparmio atteso ATC IV Categoria terapeutica Risparmio stimato (€)‏ C07AB Betabloccanti, selettivi,non associati 3.322.698 C08CA Derivati diidropiridinici 5.255.689 C09AA ACE-inibitori, non associati 5.979.685 C09BA ACE-inibitori e diuretici 1.532.201 C10AA- C10BA Inibitori della HMG Co redattasi / Inibitori della HMG Co reduttasi in associazione con altre sostanze modificatrici dei lipidi 12.998.780 M05BA Bifosfonati 1.767.288 N06AB Inibitori selettivi della serotonina-ricaptazione 2.571.688 Totale risparmio stimato 33.428.029
  • 33.
  • 34. l’incremento dei farmaci equivalenti si ottiene anche solo continuando a prescrivere le specialita’scadute di brevetto
  • 35. Codice di valorizzazione Tutti i medici che prescrivono a carico del Servizio sanitario regionale medicinali coperti da brevetto appartenenti alle classi farmacologiche indicate nella tabella A, appresso riportata, indicano VOLONTARIAMENTE UN CODICE DI VALORIZZAZIONE , attenendosi alle note AIFA e alle indicazioni autorizzate in scheda tecnica per assicurare l’appropriatezza nell’utilizzo delle risorse messe a disposizione dalla Regione.
  • 36. in arancio sono indicate le molecole di cui è scaduta la copertura brevettuale –equivalenti C07AB Betabloccanti, selettivi,non associati Atenololo (atenol, tenormin, seles beta) Metoprololo (seloken, lopresor) Acebutololo Celiprololo Betaxololo Nebivololo Bisoprololo (concor)
  • 37. C08CA Derivati diidropiridinici Nifedipina (adalat, adalat crono, nifedicor) Nicardipina (nicapress, nicardal) Felodipina Manidipina Lercanidipina Barnidipina Nitrendipina Amlodipina besilato (antacal, norvasc) Isradipina Lacidipina Nisoldipina Nimodipina
  • 38. C09AA ACE-inibitori, non associati Enalapril (enapren, naprilene, converten) Ramipril (unipril, triatec, quark) Lisinopril (zestril, prinivil) Captopril (capoten, acepress) Quinapril (quinazil, acequin) Cilazapril Perindopril Benazepril Delapril Spirapril Fosinopril Trandolapril Moexipril Zofenopril
  • 39. C09BA ACE-inibitori e diuretici Anche per questa categoria i farmaci con brevetto scaduto sono quelli che prevedono l’associazione idroclorotiazide con il captopril, enalapril, quinapril, ramipril, lisinopril.
  • 40.
  • 41.
  • 42.
  • 43.
  • 44. Codici di valorizzazione Descrizione per la prescrizione di farmaci appartenenti ad una Specifica categoria terapeutica omogenea Codice Documentata intolleranza ai farmaci di cui è scaduta la copertura brevettuale appartenenti alla stessa categoria terapeutica omogenea. B Documentata allergia e /o interazioni con terapie concomitanti ai farmaci di cui è scaduta la copertura brevettuale appartenenti alla stessa categoria terapeutica omogenea. C Documentata non risposta /inefficacia ai farmaci di cui è scaduta la copertura brevettuale appartenenti alla stessa categoria terapeutica omogenea. D Particolari esigenze terapeutiche per pazienti a rischio. E Pazienti in prosecuzioni di terapia, in particolare ospedale-territorio F
  • 46. E se i farmaci sono due? B B 1° farmaco 1° casella, 2° farmaco 2° casella
  • 47.
  • 48.
  • 49.
  • 50.
  • 51.
  • 52. Art 27 comma 3 Nell’applicazione delle norme di cui all’art. 1, comma 4, del decreto legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito con modificazioni nella legge 8 agosto 1996, n. 425, il quale ha stabilito tra l’altro per le prescrizioni farmaceutiche l’obbligo da parte di tutti i medici del rispetto delle condizioni e limitazioni previste dai provvedimenti della AIFA, la segnalazione di eventuali infrazioni all’Ordine professionale di iscrizione e al Ministero della sanità , nonché l’obbligo per il medico di rimborsare il farmaco indebitamente prescritto , si applicano le procedure e i principi di cui ai successivi commi. 4. E’ demandata alla contrattazione regionale la definizione dei contenuti e delle modalità di attuazione dei commi successivi, secondo quanto disposto dall’art. 14 del presente Accordo
  • 53. Art 30 comma 7 7. Le violazioni di maggiore gravità danno luogo alle seguenti sanzioni: a) riduzione del trattamento economico in misura non inferiore al 10% e non superiore al 20% per la durata massima di cinque mesi per infrazioni gravi compreso il reiterarsi di infrazioni che hanno comportato il richiamo con diffida; b) sospensione del rapporto per durata non inferiore a 1 mese per recidiva di infrazioni che hanno comportato la riduzione del trattamento economico; c) revoca del rapporto per infrazioni particolarmente gravi e/o finalizzate all'acquisizione di vantaggi personali, e per recidiva di infrazioni che hanno comportato la sospensione del rapporto.
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  • 57. Monitoraggio categorie di farmaci in cui non sono presenti farmaci di cui è scaduta la copertura brevettuale: M01AH (COXIB:celebrex,algix,tauxib,arcoxia) C09CA Antagonisti dell’angiotensina II C09DA Antagonisti dell’angiotensina II e diuretici (Sartani in associazione)‏ R03BB Anticolinergici (SPIRIVA) M05BX Altri farmaci che agiscono su struttura ossea e mineralizzazione (Iprosten,Osteofix,protelos,osseor)
  • 58. Per i farmaci afferenti alle categorie terapeutiche ATC C09CA, C09DA, M01AH, R03BB, M05BX   verrà effettuato il monitoraggio per i consumi e per la spesa al fine di verificare anomalie o aumenti ingiustificati. la Regione si riserva di adottare provvedimenti e correttivi ivi compresi quelli che limitino la prescrizione ad una sola confezione per ogni ricetta per i farmaci suddetti. Durante la trattativa : la regione intendeva limitare la prescrizione ad una sola confezione per ogni ricetta per i farmaci suddetti. Prima ancora era: MONOPEZZO sic...... et simpliciter per tutti I farmaci! Monopezzo Si… Monopezzo NO…..