REVISION ARTICLE

1. REVISIÓN DE
ARTICULO
I S R A E L L Ó P E Z R 3 G

2. IMPACTO DE LA REVISTA: 53.48
AUTOR: DAVID M NATHAN, MD, MASSACHUSETTS GENERAL HOSPITAL

3. DESGLOSE ARQUITECTONICO
• ENSAYO CLÍNICO MULTICENTRICO
• PROSPECTIVO
• ALEATORIZADO

4. OBJETIVOS Y POSIBLE PREGUNTA DE
ANALISIS
• ANALIZAR LA REDUCCIÓN DE GLICEMIA SEGUN TRATAMIENTOS COMPARADOS
• MEDIR LA REDUCCIÓN DE HB GLICADA CON METFORMINA + OTRO
HIPOGLICEMIANTE

5. CRITERIOS DE INCLUSIÓN
1. HOMBRES O MUJERES DIAGNOSTICADOS CON DIABETES A LA EDAD ≥ 30 AÑOS (≥ 20 PARA LOS
INDIOS AMERICANOS)
2. DURACIÓN DE LA DIABETES DIAGNOSTICADA < 10 AÑOS
3. CRITERIOS DE HBA1C (EN LA VISITA FINAL DE PREINCLUSIÓN, ~2 SEMANAS ANTES DE LA
ALEATORIZACIÓN): 6,8-8,5 %
4. TOMAR UNA DOSIS DIARIA DE ≥ 1000 MG DE METFORMINA DURANTE UN MÍNIMO DE 8 SEMANAS EN
EL PERÍODO DE PREINCLUSIÓN FINAL
5. DISPOSICIÓN PARA ADMINISTRAR INYECCIONES SUBCUTÁNEAS DIARIAS, TOMAR UN SEGUNDO
MEDICAMENTO PARA LA DIABETES DESPUÉS DE LA ALEATORIZACIÓN, y REALIZAR AUTOCONTROL
DE LA GLUCOSA EN SANGRE

6. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
1. SOSPECHA DE DIABETES TIPO 1 (DELGADEZ CON POLIURIA, POLIDIPSIA Y PÉRDIDA DE PESO
CON POCA RESPUESTA A LA METFORMINA) O DIABETES "SECUNDARIA" DEBIDO A CAUSAS
ESPECÍFICAS (P. SÍNDROMES MONOGÉNICOS PREVIAMENTE DIAGNOSTICADOS, CIRUGÍA
PANCREÁTICA, PANCREATITIS)
2. TRATAMIENTO ACTUAL O PREVIO (EN LOS ÚLTIMOS 6 MESES) CON CUALQUIER MEDICAMENTO
PARA LA DIABETES/REDUCTOR DE GLUCOSA QUE NO SEA METFORMINA
3. MÁS DE 10 AÑOS DE TRATAMIENTO CON METFORMINA EN EL MOMENTO DE LA SELECCIÓN DE
ALEATORIZACIÓN
4. ANTECEDENTES DE INTOLERANCIA O ALERGIA U OTRAS CONTRAINDICACIONES A
CUALQUIERA DE LOS MEDICAMENTOS DEL ESTUDIO PROPUESTOS
5. RESIDE EN EL MISMO HOGAR CON OTRO PARTICIPANTE DEL ESTUDIO GRADE

7. RESULTADOS

8. CONCLUSIONES

9. ¡¡¡FELIZ
INICIO DE
SEMANA!!!