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Colombia: nueva política farmacéutica
Conpes Social No. 155

Encuento “Desafíos y oportunidades para
la equidad en el acceso a servicios de salud”
Eurosocial
Rodrigo Moreira Silva
Asesor del Despacho
Bogotá, mayo 9 de 2013
Contenido

1

Antecedentes, justificación y diagnóstico

2

Enfoque conceptual, estrategias y metas

3

Avances de corto plazo

4

Reflexión final
1. Antecedentes y justificación: la historia es larga

Política farmacéutica
orientada a la
racionalización
económica y terapéutica.

70

80

Promoción de
medicamentos
genéricos (Decreto
709 de 1991)

Ley 100 de 1993:
Selección de
medicamentos
esenciales, promoción
de la competencia. y
creación de la Comisión
Nacional de Precios de
Medicamentos e
INVIMA.

93

03

Política Farmacéutica
Nacional 2003: Selección
de medicamentos
esenciales y promoción de
la competencia.

Ley 1438 de 2011:
Definir una
política
farmacéutica
nacional

11

Plan Nacional de
Desarrollo 2010-2014:
regulación del uso e
innovación;
1. Antecedentes y justificación: historia reciente

En 2003 el MPS publicó
el documento “Política
Nacional Farmacéutica”.

“Garantizar el acceso equitativo a medicamentos
esenciales de calidad, mediante su uso racional”

Estableció un propósito
de consenso…

dos principios
fundamentales…

Selección de medicamentos
esenciales incluidos en planes de
beneficio y su permanente
actualización





…y siete estrategias






Estímulo a la competencia
mediante
la obligatoriedad de prescribir
utilizando siempre
la DCI

Desarrollo de servicios farmacéuticos
Formación del recurso humano
Adecuación normativa
Uso de herramientas de información
Fortalecimiento institucional (IVC)
Participación social
Aprovechamiento de la biodiversidad
1. Antecedentes y justificación: historia reciente

En 2011 prevalece
la percepción de
ausencia de una
política
farmacéutica
integral y
consistente con los
desafíos del
SGSSS.

La situación en 2011 no era sustancialmente
mejor a la de 2003





El gasto global en salud se ha duplicado
El gasto en medicamentos crece a ritmo
superior al del aumento de la cobertura:
aumentos extraordinarios en frecuencia de
uso y en su valor
Percepción negativa de pacientes, médicos
y empresas del sector
1. Antecedentes y justificación: elementos de
3. Diagnóstico
diagnóstico

2010: 32,5% de quienes
acudieron al sistema y le
fueron recetados
medicamentos no los
recibieron

En más del 55% de los casos,
el expendio se realizó de una
manera inadecuada.
30% prescripción off label No
POS.

Gasto promedio persona/año
en medicamentos No POS fue
de $2.4 millones (UPC RC: $547
mil )

El 67% de los expendedores de
farmacias y droguerías de
Bogotá no cuentan con
formación técnica o
profesional.

El precio relativo en Colombia
con respecto al promedio de
AL, fue entre 27% y 140%
mayor
para 4 de 6 medicamentos
monopólicos de alto recobro

Consumo de medicamentos de
alto costo aumentaron 600%
(2005–2010)*

* Estudio descriptivo de seguimiento sobre utilización de MAC a la cohorte de una población expuesta de 1.674 .517 personas en Colombia afiliadas al RC.
A partir de la base de datos de suministro de medicamentos que emplea (Audifarma S.A.)
1. Antecedentes y justificación: elementos de
diagnóstico

Valor del recobro
($ miles de millones. corrientes)
3.000

2.400,0

2.500

2.000,0
2.000

1.794,5

1.500

1.740,0

1.240,9

1.000
647,7
500
56,7

113,7

170,2

2002

2003

2004

265,2

247,1

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

Fuente: Minsalud. Causación
1. Antecedentes y justificación: elementos de
diagnóstico
2010

2000

US$ 1.317
millones

Uso
inadecuado
US$ 330
millones

Inflación farmacéutica = P*Q
Desde un punto de vista programático, el uso adecuado es el eje que permite
estructurar una estrategia institucionalmente eficiente y eficaz dirigida al logro
del objetivo explícito de la PFN
1. Antecedentes y justificación: síntesis del
problema

Uso irracional de
medicamentos

Acceso inequitativo
a medicamentos y
deficiente calidad
en la atención

Ineficiencias en el gasto

Debilidades en el sistema
de rectoría y vigilancia

Debilidades recurso humano
 Ausencia políticas de formación e información sin
conflicto de intereses.
 Debilidad vigilancia de la publicidad farmacéutica
 Dispersión y crecimiento no controlado de SF de
alto costo
 Explosión del gasto No POS
 Información y monitoreo deficiente en el cálculo de la
UPC
política de precios desajustada
 Debilidades en la selección de medicamentos del Plan de
Beneficios
 Incumplimiento de las buenas prácticas en cadena de
comercialización
 Adulteración y falsificación de medicamentos
 Deficiencia en la vigilancia pos comercialización

Deficiencia de información
2. Enfoque conceptual, estrategias y metas

Los medicamentos son bienes meritorios *
Es necesario intervenir para conciliar los intereses de quienes producen
medicamentos con los intereses en salud pública
Corto Plazo
Intervenir precios donde se
observen distorsiones
Promoción de la competencia

Largo Plazo
Actuar sobre comportamiento
cultural de los agentes
Controlar inducción indebida a la
demana

* Producen externalidades positivas, el beneficio social es mayor al beneficio individual de quien lo produce
2. Enfoque conceptual, estrategias y metas

Enfoque de componentes. Acceso, uso racional y
calidad. Dirige la acción de política hacia la etapa final
del ciclo de vida del medicamento: la atención de la
enfermedad y al acceso.
Enfoque de cadena del medicamento. Organiza la
intervención regulatoria de acuerdo a las etapas del
ciclo de vida del medicamento: investigación y
desarrollo, fabricación, comercialización, dispensación,
uso y disposición final.

Tres enfoques…

 Enfoque basado en derechos. La salud, y por
extensión, los medicamentos, son un derecho
fundamental
2. Enfoque conceptual, estrategias y metas
1

Objetivo
Garantizar el logro de
los resultados en salud
de la población a
través del acceso
equitativo a
medicamentos
efectivos y necesarios y
la prestación de
servicios
farmacéuticos de
calidad,

Información
confiable , oportuna
y pública

2 Institucionalidad
eficaz, eficiente y
coherente

3 Adecuación oferta
y competencias de
recurso humano

4 Instrumentos de regulación del mercado

5

Fortalecimiento rectoría y Sistema de vigilancia sanitaria

6

Sostenibilidad ambiental

7 Adecuación de la oferta de medicamentos
8

Programas especiales de acceso

9

Redes de Servicios farmacéuticos

10

Promoción uso racional de medicamentos

Agenda explícita de cumplimiento de compromisos internacionales y estándares
armonizados y pertinentes
2. Enfoque conceptual, estrategias y metas

2013

2014
Establecido el
sistema de monitoreo
uso, calidad y precios

2014

Reducción del 50% en el
gasto en medicamentos
No Pos/Pos
2010: 5:1 (Contributivo )
8:1 (Subsidiado)

2014

Reducción sostenida
en los precios por
categorías
farmacológicas

100% de la población
tiene acceso
oportuno a
medicamentos POS
2010: 66%

2014

Reducción del valor de
las reclamaciones por
medicamentos No
POS < 0.5 Billones
2010: 2.4 Billones

2015
IPC Medicamentos
varía menos que IPC
3. Avances de corto plazo
Regulación
Registro de Medicamentos Biológicos y Biotecnológicos
Precios de Medicamentos
Participación en la construcción de la política de transparencia y lucha contra la corrupción en: Información de precios,
calidad, uso y gestión de la regulación en temas farmacéuticos
Fortalecimiento y coordinación interinstitucional
Dirección de Medicamentos
IETS
Rediseño INVIMA
Creación de la CIPF
Sistema Nacional de Información Farmacéutica:
Avance en el diseño del Observatorio Nacional de Medicamentos
SISMED y estándares semánticos
Vigilancia: Control de Medicamentos Falsificados
Recurso Humano: desarrollo del Mapa Funcional del Sector Farmacéutico (Sena)
Adecuación de la oferta a las necesidades del país: definición de las líneas estratégicas de Investigación en
Medicamentos y Tecnologías en Salud para el desarrollo de proyectos nacionales con recursos de regalías (Colciencias)
Diplomacia Farmacéutica: participación en escenarios internacionales en los que se discuten temas relativos a salud y
acceso a medicamentos para garantizar coherencia con objetivos de PFN
4. Reflexión final

1. La asimetría en la información está en el centro de la crisis de los sistemas de salud
en general: uso y gasto gasto irracional en medicamentos (la intervención en salud,
más costo efectiva)
2. La información farmacéutica (dirigida a corregir tal asimetría) es condición
fundamental de la buena gestión de la política: sin información no hay política.
3. El problema más que clínico, es un asunto de ingeniería
Sistemas de información sobre uso, calidad y precios.. Corregir asimetrías de
información (médicos, dispensadores, pacientes, pagador y entidades reguladoras)
Conflicto de interés: autorregulación del sector privado
Anti corrupción
Transparencia en la regulación
Colombia: nueva política farmacéutica
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Colombia: nueva política farmacéutica / Rodrigo Moreira Silva

  • 1. Colombia: nueva política farmacéutica Conpes Social No. 155 Encuento “Desafíos y oportunidades para la equidad en el acceso a servicios de salud” Eurosocial Rodrigo Moreira Silva Asesor del Despacho Bogotá, mayo 9 de 2013
  • 2. Contenido 1 Antecedentes, justificación y diagnóstico 2 Enfoque conceptual, estrategias y metas 3 Avances de corto plazo 4 Reflexión final
  • 3. 1. Antecedentes y justificación: la historia es larga Política farmacéutica orientada a la racionalización económica y terapéutica. 70 80 Promoción de medicamentos genéricos (Decreto 709 de 1991) Ley 100 de 1993: Selección de medicamentos esenciales, promoción de la competencia. y creación de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos e INVIMA. 93 03 Política Farmacéutica Nacional 2003: Selección de medicamentos esenciales y promoción de la competencia. Ley 1438 de 2011: Definir una política farmacéutica nacional 11 Plan Nacional de Desarrollo 2010-2014: regulación del uso e innovación;
  • 4. 1. Antecedentes y justificación: historia reciente En 2003 el MPS publicó el documento “Política Nacional Farmacéutica”. “Garantizar el acceso equitativo a medicamentos esenciales de calidad, mediante su uso racional” Estableció un propósito de consenso… dos principios fundamentales… Selección de medicamentos esenciales incluidos en planes de beneficio y su permanente actualización    …y siete estrategias     Estímulo a la competencia mediante la obligatoriedad de prescribir utilizando siempre la DCI Desarrollo de servicios farmacéuticos Formación del recurso humano Adecuación normativa Uso de herramientas de información Fortalecimiento institucional (IVC) Participación social Aprovechamiento de la biodiversidad
  • 5. 1. Antecedentes y justificación: historia reciente En 2011 prevalece la percepción de ausencia de una política farmacéutica integral y consistente con los desafíos del SGSSS. La situación en 2011 no era sustancialmente mejor a la de 2003    El gasto global en salud se ha duplicado El gasto en medicamentos crece a ritmo superior al del aumento de la cobertura: aumentos extraordinarios en frecuencia de uso y en su valor Percepción negativa de pacientes, médicos y empresas del sector
  • 6. 1. Antecedentes y justificación: elementos de 3. Diagnóstico diagnóstico 2010: 32,5% de quienes acudieron al sistema y le fueron recetados medicamentos no los recibieron En más del 55% de los casos, el expendio se realizó de una manera inadecuada. 30% prescripción off label No POS. Gasto promedio persona/año en medicamentos No POS fue de $2.4 millones (UPC RC: $547 mil ) El 67% de los expendedores de farmacias y droguerías de Bogotá no cuentan con formación técnica o profesional. El precio relativo en Colombia con respecto al promedio de AL, fue entre 27% y 140% mayor para 4 de 6 medicamentos monopólicos de alto recobro Consumo de medicamentos de alto costo aumentaron 600% (2005–2010)* * Estudio descriptivo de seguimiento sobre utilización de MAC a la cohorte de una población expuesta de 1.674 .517 personas en Colombia afiliadas al RC. A partir de la base de datos de suministro de medicamentos que emplea (Audifarma S.A.)
  • 7. 1. Antecedentes y justificación: elementos de diagnóstico Valor del recobro ($ miles de millones. corrientes) 3.000 2.400,0 2.500 2.000,0 2.000 1.794,5 1.500 1.740,0 1.240,9 1.000 647,7 500 56,7 113,7 170,2 2002 2003 2004 265,2 247,1 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Fuente: Minsalud. Causación
  • 8. 1. Antecedentes y justificación: elementos de diagnóstico 2010 2000 US$ 1.317 millones Uso inadecuado US$ 330 millones Inflación farmacéutica = P*Q Desde un punto de vista programático, el uso adecuado es el eje que permite estructurar una estrategia institucionalmente eficiente y eficaz dirigida al logro del objetivo explícito de la PFN
  • 9. 1. Antecedentes y justificación: síntesis del problema Uso irracional de medicamentos Acceso inequitativo a medicamentos y deficiente calidad en la atención Ineficiencias en el gasto Debilidades en el sistema de rectoría y vigilancia Debilidades recurso humano  Ausencia políticas de formación e información sin conflicto de intereses.  Debilidad vigilancia de la publicidad farmacéutica  Dispersión y crecimiento no controlado de SF de alto costo  Explosión del gasto No POS  Información y monitoreo deficiente en el cálculo de la UPC política de precios desajustada  Debilidades en la selección de medicamentos del Plan de Beneficios  Incumplimiento de las buenas prácticas en cadena de comercialización  Adulteración y falsificación de medicamentos  Deficiencia en la vigilancia pos comercialización Deficiencia de información
  • 10. 2. Enfoque conceptual, estrategias y metas Los medicamentos son bienes meritorios * Es necesario intervenir para conciliar los intereses de quienes producen medicamentos con los intereses en salud pública Corto Plazo Intervenir precios donde se observen distorsiones Promoción de la competencia Largo Plazo Actuar sobre comportamiento cultural de los agentes Controlar inducción indebida a la demana * Producen externalidades positivas, el beneficio social es mayor al beneficio individual de quien lo produce
  • 11. 2. Enfoque conceptual, estrategias y metas Enfoque de componentes. Acceso, uso racional y calidad. Dirige la acción de política hacia la etapa final del ciclo de vida del medicamento: la atención de la enfermedad y al acceso. Enfoque de cadena del medicamento. Organiza la intervención regulatoria de acuerdo a las etapas del ciclo de vida del medicamento: investigación y desarrollo, fabricación, comercialización, dispensación, uso y disposición final. Tres enfoques…  Enfoque basado en derechos. La salud, y por extensión, los medicamentos, son un derecho fundamental
  • 12. 2. Enfoque conceptual, estrategias y metas 1 Objetivo Garantizar el logro de los resultados en salud de la población a través del acceso equitativo a medicamentos efectivos y necesarios y la prestación de servicios farmacéuticos de calidad, Información confiable , oportuna y pública 2 Institucionalidad eficaz, eficiente y coherente 3 Adecuación oferta y competencias de recurso humano 4 Instrumentos de regulación del mercado 5 Fortalecimiento rectoría y Sistema de vigilancia sanitaria 6 Sostenibilidad ambiental 7 Adecuación de la oferta de medicamentos 8 Programas especiales de acceso 9 Redes de Servicios farmacéuticos 10 Promoción uso racional de medicamentos Agenda explícita de cumplimiento de compromisos internacionales y estándares armonizados y pertinentes
  • 13. 2. Enfoque conceptual, estrategias y metas 2013 2014 Establecido el sistema de monitoreo uso, calidad y precios 2014 Reducción del 50% en el gasto en medicamentos No Pos/Pos 2010: 5:1 (Contributivo ) 8:1 (Subsidiado) 2014 Reducción sostenida en los precios por categorías farmacológicas 100% de la población tiene acceso oportuno a medicamentos POS 2010: 66% 2014 Reducción del valor de las reclamaciones por medicamentos No POS < 0.5 Billones 2010: 2.4 Billones 2015 IPC Medicamentos varía menos que IPC
  • 14. 3. Avances de corto plazo Regulación Registro de Medicamentos Biológicos y Biotecnológicos Precios de Medicamentos Participación en la construcción de la política de transparencia y lucha contra la corrupción en: Información de precios, calidad, uso y gestión de la regulación en temas farmacéuticos Fortalecimiento y coordinación interinstitucional Dirección de Medicamentos IETS Rediseño INVIMA Creación de la CIPF Sistema Nacional de Información Farmacéutica: Avance en el diseño del Observatorio Nacional de Medicamentos SISMED y estándares semánticos Vigilancia: Control de Medicamentos Falsificados Recurso Humano: desarrollo del Mapa Funcional del Sector Farmacéutico (Sena) Adecuación de la oferta a las necesidades del país: definición de las líneas estratégicas de Investigación en Medicamentos y Tecnologías en Salud para el desarrollo de proyectos nacionales con recursos de regalías (Colciencias) Diplomacia Farmacéutica: participación en escenarios internacionales en los que se discuten temas relativos a salud y acceso a medicamentos para garantizar coherencia con objetivos de PFN
  • 15. 4. Reflexión final 1. La asimetría en la información está en el centro de la crisis de los sistemas de salud en general: uso y gasto gasto irracional en medicamentos (la intervención en salud, más costo efectiva) 2. La información farmacéutica (dirigida a corregir tal asimetría) es condición fundamental de la buena gestión de la política: sin información no hay política. 3. El problema más que clínico, es un asunto de ingeniería Sistemas de información sobre uso, calidad y precios.. Corregir asimetrías de información (médicos, dispensadores, pacientes, pagador y entidades reguladoras) Conflicto de interés: autorregulación del sector privado Anti corrupción Transparencia en la regulación
  • 16. Colombia: nueva política farmacéutica Conpes Social No. 155 Encuento “Desafíos y oportunidades para la equidad en el acceso a servicios de salud” Eurosocial Rodrigo Moreira Silva Asesor del Despacho Bogotá, mayo 9 de 2013