Este documento presenta resúmenes de cuatro estudios sobre el tratamiento de pacientes con EPOC. Dos estudios encontraron que el uso de corticosteroides inhalados aumenta el riesgo de neumonía pero no la mortalidad asociada. Otro estudio identificó que los pacientes con EPOC y eosinofilia alta o tabaquismo moderado se benefician más de la combinación de fluticasona furoato y vilanterol. El último estudio concluyó que la historia de exacerbaciones no afecta la mortalidad en pacientes trat

1. Mesa 3. Tratamiento
Dr. Juan Antonio
Riesco Miranda
Hospital San Pedro de Alcántara.
Cáceres

2. Mesa 3. Tratamiento
[ATS] Inhaled
Corticosteroids And Risk Of
Incident Pneumonia And
Mortality In Chronic
Obstructive Pulmonary
Disease (COPD) Patients: A
Systematic Review
And Meta-Analysis
Gupta E, Bansal V,
Scanlon PD, Festic E

3. Mesa 3. Tratamiento
Introducción y objetivos
Los CI asociados a LABA están indicados en pacientes con EPOC
severa y frecuentes exacerbaciones.
Revisión de estudios para valorar el riesgo de neumonía y
mortalidad asociada a ésta en pacientes tratados con CI.

4. Mesa 3. Tratamiento
Metodología
Revisión sistematizada y metanálisis.
Ensayos controlados, aleatorizados y estudios observacionales
(cohortes, casos-control).
Bases de datos:
PUBMED, MEDLINE
CENTRAL EMBASE, SCOPUS, WEB OF SCIENCE
Fecha: 1994-2004
Se evalúan las tasas de incidencia de neumonía y la mortalidad.

5. Mesa 3. Tratamiento
Resultados
38 estudios
29 aleatorizados-controlados
9 observacionales
ESTUDIOS ALEATORIZADOS
OR: 1,61
CI 1,35-1,93
ESTUDIOS OBSERVACIONALES
OR: 1,89
CI 1,39-2,59

6. Mesa 3. Tratamiento
Resultados
• 6 ensayos aleatorizados no mostraron diferencias en la mortalidad asociada a
neumonía.
• 7 estudios observacionales mostraron descenso en la mortalidad asociada a
neumonía.
• 29 ensayos aleatorizados no mostraron diferencias en riesgo no ajustado de
mortalidad por cualquier causa.
• 6 estudios observacionales encontraron descenso de mortalidad por cualquier
causa en el grupo de tratados con CI.

7. Mesa 3. Tratamiento
Conclusiones
• El uso de CI en los pacientes con EPOC predispone a un
aumento del riesgo de incidencia de neumonía.
• Este aumento de la Neumonía no se acompaña de un
aumento de la tasa de mortalidad.

8. Mesa 3. Tratamiento
[ATS] COPD Patient
Clusters That Benefit Most
From Fluticasone Furoate
Added To
Vilanterol (FF/VI) vs
Vilanterol (VI)
Hinds D, Li H, DiSantostefano
RL, Pascoe S

9. Mesa 3. Tratamiento
Introducción y objetivos
La exacerbación desempeña un importante papel en la historia
natural de la EPOC. El tratamiento combinado LABA/CI ha
demostrado eficacia para reducir las exacerbaciones.
Objetivo: buscar factores predictores de buena respuesta al
tratamiento con FF/Vi.

10. Mesa 3. Tratamiento
Metodología
Análisis post-hoc de 2 ensayos clínicos en 1 año.
3.455 pacientes con EPOC y exacerbación previa.
Pacientes se aleatorizan a:
FF; FF/Vi; Vi
Variables:
Clínicas, demográficas, tasa media anual de exacerbaciones, dosis de
tratamiento, estatus fumador, etc.
MODELO LINEAL: “Función Binomial Negativa”.

11. Mesa 3. Tratamiento
Resultados
FF/Vi redujo la tasa global de exacerbaciones en 21 % (OR: 0,79)
Grupos de pacientes:
EOSINOFILIA
(P. corte: 2,4 %)
TABAQUISMO:
Historia consumo (Ia/p ≥ 46)
REDUCCIÓN ANUAL
Eosinofilia > 2,4 % OR: 0,65
Eosinofilia ≤ 2,4 % y tabaquismo
con Ia/p ≤ 46 OR: 0,75
Sin reducción en Eo ≤ 2,4 % y
Tabaquismo con Ia/p > 46

12. Mesa 3. Tratamiento
Conclusiones
• Más de la mitad (54,6 %) de pacientes con exacerbaciones
tuvo eosinofilia; > 2,4 % en los pacientes que mejor
respondieron al tratamiento con FF/Vi.
• Se necesitan más estudios que permitan identificar factores
predictores de buena respuesta al tratamiento con CI.

13. Mesa 3. Tratamiento
[ERS] Effect of
exacerbation history and
ICS use on outcomes in
COPD patients from the
TIOSPIR™ trial
Calverley PMA, Calverley P,
Tetzlaff K, Mueller A, Metzdorf N,
Disse B, et al.

14. Mesa 3. Tratamiento
Introducción y objetivo
La importancia de la exacerbación en la categorización del paciente
EPOC es clara; actualmente es discutible su impacto sobre la
mortalidad.
Objetivo:
Evaluar si el antecedente de exacerbación y el tratamiento de
base con CI afectan al pronóstico de los pacientes EPOC.

15. Mesa 3. Tratamiento
Metodología
Estudio TIOSPIR
Análisis post-hoc
Estudio comparativo de mortalidad por cualquier causa.
Paciente con AP de exacerbación en año previo.
Tratamiento con CI.
Ajustado por:
FEV1 post-BD, tabaquismo y uso de LABA.

16. Mesa 3. Tratamiento
Resultados

17. Mesa 3. Tratamiento
Conclusiones
En el grupo de pacientes con historia de al menos una
exacerbación en el año previo, el impacto sobre la mortalidad
(pronóstico) es independiente del tratamiento con CI.

18. Mesa 3. Tratamiento
[ERS] Tiotropium efficacy
and exacerbation risk in
patients with different
blood eosinophil levels
Calverley PMA, Calverley P,
Hallman C, Metzdorf N, Grnke L,
Mueller A, et al.

19. Mesa 3. Tratamiento
Introducción y objetivo
El estudio de la eosinofilia en sangre periférica como biomarcador
de los pacientes con EPOC es un tema de actualidad indiscutible
Objetivo
Evaluar el papel de la eosinofilia en el efecto de tiotropio sobre la
exacerbación en pacientes con y sin tratamiento con CI.

20. Mesa 3. Tratamiento
Metodología
Estudio retrospectivo.
3 estudios controlados con placebo (tiotropio Respimat).
5.134 pacientes clasificados según eosinofilia:
< 2 % ; 2-4 % ; 4-6 % ; > 6 %;
Criterios de inclusión:
Edad > 40 años
EPOC GOLD II –IV
Criterios exclusión:
Eosinofilia

21. Mesa 3. Tratamiento
Resultados
• No se observan diferencias en características basales de los pacientes previas a
la aleatorización.
• Se observa mayor tasa de exacerbaciones en el año previo en pacientes tratados
con CI.
• Sin relación con eosinofilia.

22. Mesa 3. Tratamiento
Resultados
CI
No CI
TIOTROPIO
40,8 %
25,95 %
PLACEBO
45,2 %
35,5 %

23. Mesa 3. Tratamiento
Conclusiones
El Tiotropio demostró un importante efecto sobre la reducción
de exacerbaciones independiente del % de eosinofilia en
sangre periférica.
El uso de CI se correlaciona con mayor riesgo de exacerbación
en el año previo, independiente del grupo de tratamiento y %
de eosinofilia en sangre periférica.

24. Mesa 3. Tratamiento
Muchas gracias
por su atención