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Estudios
experimentales
Galarde-López Miguel, MVZ MSP & Rebollo-Tobón Karla, MSP
CONTENIDO
1. Introducción
2. Estudios experimentales
Ensayos clínicos
Ensayos comunitarios
3. Estudios observacionales
Cohorte,
Casos y Controles,
Trasversales,
Ecológicos,
Estudios de caso
- Muestreo
- Extrapolar la información
- Observación
- Validez
- Causa efecto
Puntos importantes previos,
Cuando se llevan a cabo de manera adecuada,
proporcionan el máximo grado de evidencia para
confirmar la relación causa-efecto.
Estudios longitudinales y prospectivos.
Previenen sesgos y logran altos índices de
validez.
ESTUDIOS EXPERIMENTALES
Asignación de
la exposición
Controlada
(aleatoria)
Observaciones
por individuo
Dos o más
Criterios de selección
de la población de estudio
Ninguno
Temporalidad
del análisis
Prospectivo
Unidad
de análisis
Individuo / Grupo
Clínicos / Comunitarios
La comparabilidad de las intervenciones se
logra, cuando la única diferencia entre los
grupos es recibir la exposición.
Sub grupos similares en todas y cada una de las
características asociadas al evento (excepto la
variable de interés).
Efecto placebo
Aleatorización (grupo: Experimental / Control)
Población blanco
(N)
No elegibles Elegibles
No participantes
Participantes
Población de
estudio (n)
Grupo expuesto
Grupo no expuesto
aleatorización
Inicio
del
estudio
Fin
del
estudio
Tiempo de seguimiento
Medidas:
- Proporciones
- Tasas
- Razones
- Medidas de asociación
- Medidas de impacto potencial
Efecto No Efecto
Expuesto a) b)
No Expuesto c) d)
• Control en la selección y asignación de la
exposición por parte del investigador
• Enmascaramiento (simple, doble y triple
ciego)
VENTAJAS DESVENTAJAS
• Problemas de índole practica y logística
• Costos
• Diseño que escapa la realidad
• Ética
Asignación de
la exposición
Controlada
(aleatoria)
Observaciones
por individuo
Dos o más
Criterios de selección
de la población de
estudio
Ninguno
Temporalidad
del análisis
Prospectivo
Unidad
de análisis
Individuo / Grupo
Población blanco
(N)
No elegibles Elegibles
No participantes
Participantes
Población de
estudio (n)
Grupo expuesto
Grupo no expuesto
aleatorización
Inicio
del
estudio
Fin
del
estudio
Tiempo de seguimiento
Asignación de
la exposición
Controlada (aleatoria) Paja colocada en el suelo o en rejilla, Subgrupos por tamaño
Observaciones
por individuo
Dos o más Observaciones diarias
Criterios de selección
de la población de estudio
Ninguno Cerdos en etapa de finalización
Temporalidad
del análisis
Prospectivo
El experimento comenzó cuando los cerdos entraron a la etapa de
finalización y termino cuando fueron enviados a rastro
Unidad
de análisis
Individuo / Grupo n=459 cerdos en finalización / 42 corrales
El suministro de paja en los estantes, en comparación con el piso del corral, disminuyó las lesiones de la
cola en los cerdos en terminación durante la última parte del período de producción.
Asignación de
la exposición
Controlada
(aleatoria)
Observaciones
por individuo
Dos o más
Criterios de selección
de la población de
estudio
Ninguno
Temporalidad
del análisis
Prospectivo
Unidad
de análisis
Individuo / Grupo
Población blanco
(N)
No elegibles Elegibles
No participantes
Participantes
Población de
estudio (n)
Grupo expuesto
Grupo no expuesto
aleatorización
Inicio
del
estudio
Fin
del
estudio
Tiempo de seguimiento
Asignación de
la exposición
Controlada (aleatoria) Oxfendazol: dosis única en humanos
Observaciones
por individuo
Dos o más Más de dos
Criterios de selección
de la población de estudio
Ninguno Personas “sanas”
Temporalidad
del análisis
Prospectivo 14 días
Unidad
de análisis
Individuo / Grupo
Muestras de sangre y orina, para medir las concentraciones de
oxfendazol / 70 personas
El oxfendazol exhibió una farmacocinética no lineal significativa con menos que los aumentos de
exposición proporcionales a la dosis después de dosis orales únicas de 0,5 mg / kg a 60 mg / kg.
¡Gracias!
Galarde-López Miguel, MVZ MSP & Rebollo-Tobón Karla, MSP

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2. Diseño de estudios epidemiológicos..pdf

  • 1.
  • 2. Estudios experimentales Galarde-López Miguel, MVZ MSP & Rebollo-Tobón Karla, MSP
  • 3. CONTENIDO 1. Introducción 2. Estudios experimentales Ensayos clínicos Ensayos comunitarios 3. Estudios observacionales Cohorte, Casos y Controles, Trasversales, Ecológicos, Estudios de caso
  • 4. - Muestreo - Extrapolar la información - Observación - Validez - Causa efecto Puntos importantes previos,
  • 5. Cuando se llevan a cabo de manera adecuada, proporcionan el máximo grado de evidencia para confirmar la relación causa-efecto. Estudios longitudinales y prospectivos. Previenen sesgos y logran altos índices de validez. ESTUDIOS EXPERIMENTALES Asignación de la exposición Controlada (aleatoria) Observaciones por individuo Dos o más Criterios de selección de la población de estudio Ninguno Temporalidad del análisis Prospectivo Unidad de análisis Individuo / Grupo Clínicos / Comunitarios
  • 6. La comparabilidad de las intervenciones se logra, cuando la única diferencia entre los grupos es recibir la exposición. Sub grupos similares en todas y cada una de las características asociadas al evento (excepto la variable de interés). Efecto placebo Aleatorización (grupo: Experimental / Control)
  • 7. Población blanco (N) No elegibles Elegibles No participantes Participantes Población de estudio (n) Grupo expuesto Grupo no expuesto aleatorización Inicio del estudio Fin del estudio Tiempo de seguimiento
  • 8. Medidas: - Proporciones - Tasas - Razones - Medidas de asociación - Medidas de impacto potencial Efecto No Efecto Expuesto a) b) No Expuesto c) d)
  • 9. • Control en la selección y asignación de la exposición por parte del investigador • Enmascaramiento (simple, doble y triple ciego) VENTAJAS DESVENTAJAS • Problemas de índole practica y logística • Costos • Diseño que escapa la realidad • Ética
  • 10. Asignación de la exposición Controlada (aleatoria) Observaciones por individuo Dos o más Criterios de selección de la población de estudio Ninguno Temporalidad del análisis Prospectivo Unidad de análisis Individuo / Grupo
  • 11. Población blanco (N) No elegibles Elegibles No participantes Participantes Población de estudio (n) Grupo expuesto Grupo no expuesto aleatorización Inicio del estudio Fin del estudio Tiempo de seguimiento
  • 12. Asignación de la exposición Controlada (aleatoria) Paja colocada en el suelo o en rejilla, Subgrupos por tamaño Observaciones por individuo Dos o más Observaciones diarias Criterios de selección de la población de estudio Ninguno Cerdos en etapa de finalización Temporalidad del análisis Prospectivo El experimento comenzó cuando los cerdos entraron a la etapa de finalización y termino cuando fueron enviados a rastro Unidad de análisis Individuo / Grupo n=459 cerdos en finalización / 42 corrales El suministro de paja en los estantes, en comparación con el piso del corral, disminuyó las lesiones de la cola en los cerdos en terminación durante la última parte del período de producción.
  • 13. Asignación de la exposición Controlada (aleatoria) Observaciones por individuo Dos o más Criterios de selección de la población de estudio Ninguno Temporalidad del análisis Prospectivo Unidad de análisis Individuo / Grupo
  • 14. Población blanco (N) No elegibles Elegibles No participantes Participantes Población de estudio (n) Grupo expuesto Grupo no expuesto aleatorización Inicio del estudio Fin del estudio Tiempo de seguimiento
  • 15. Asignación de la exposición Controlada (aleatoria) Oxfendazol: dosis única en humanos Observaciones por individuo Dos o más Más de dos Criterios de selección de la población de estudio Ninguno Personas “sanas” Temporalidad del análisis Prospectivo 14 días Unidad de análisis Individuo / Grupo Muestras de sangre y orina, para medir las concentraciones de oxfendazol / 70 personas El oxfendazol exhibió una farmacocinética no lineal significativa con menos que los aumentos de exposición proporcionales a la dosis después de dosis orales únicas de 0,5 mg / kg a 60 mg / kg.
  • 16. ¡Gracias! Galarde-López Miguel, MVZ MSP & Rebollo-Tobón Karla, MSP