Contenu connexe
Plus de Firas Kassab (20)
Vitrakvi
- 1. Vitrakvi (larotrectinib)
Dr. Firas KassabPage1
( األٍشٝنٞخ ٗاىذٗاء اىغزاء إداسح ٗافقذFDAاىْظش ثغط ٍسذد ْٜٞخ رغٞٞش ٍغ ًاألٗسا ىؼالج دٗاء ٚػي )
.ُاىغشغب ّ٘ع ِػVitrakvi (larotrectinib)ِٞىيجبىغجشَزخُر صيجخ ًأٗسا ٍِ ُّ٘ٝؼب ِٝاىز ٗاألغفبه
ىدْٞبد إٝدبثٞخNTRKٍؼشٗفخ ٍقبٍٗخ غفشح ٗخ٘د ُٗد ػصجٞخ ىَغزقجالد مْٞبص ِٝرٞشٗصٗ ،ٜاىز
شبئؼخ ىٞغذ ْٜٞاىد اىزغٞش ٍِ اىْ٘ع ٕزا ٍغ ًاألٗسا .اىغشغبّٞخ ًاألٗسا َّ٘ ٚػي رغبػذ ُأ َِٝن
َِٝن ِٗىنٍشبٕذرٖباىغ عشغبّبد ٜف.اىشخ٘ح األّغدخ ٗعبسمٍ٘ب ٗاىشئخ اىذسقٞخ ٗاىغذح اىيؼبثٞخ ذح
اىؼالخبد خاله َّذ ٜٗاىز خشازٞب اعزئصبىٖب َِٝن ال ٗأ اّزششد ٜاىز ًاألٗسا ىؼالج اىذٗاء ًٝغزخذ
.اىغبثقخ
اىخصبئص أعبط ٚػي ًاألٗسا رؼبىح ٜاىز ُاىغشغب ػقبقٞش رط٘ٝش ٜف ٍَٖخ خط٘ح ٜٕ اىَ٘افقخ ٕٓز
ى اى٘ساثٞخٌاىدغ ٜف ٍ٘قؼٖب ٗىٞظ ، ًي٘س) اىذٗاء ٕزا َٝٞض ٍب ٕ٘ ٗ (.
األٍشٝنٞخ ٗاىذٗاء اىغزاء إداسح قبٍذ ،(FDA)ٜاىَبظ ًاىؼب ٜفٚػي اىَ٘افقخ ثز٘عٞغKeytruda
(pembrolizumab)ٍزقذ صيجخ ًثأٗسا ِٞاىَصبث ٗاألغفبه ِٞىيجبىغ اىؼالج َِىززعٍغز٘ٝبد راد ٍخ
اإل ًػذ ٍِ ػبىٞخاىصغشٝخ اىغ٘ارو ٜف عزقشاس(MSI-H)ٗأ(dMMR)اىز٘افق ًػذ إصالذ ػ٘ص
mismatch repair deficient.
ٚػي ٍ٘افقزٖب ٗاىؼقبقٞش األغزٝخ إداسح اػزَذد3شَيذ عشٝشٝخ ردبسة55ٗاألغفبه ِٞاىجبىغ ٍِ
ث ُ٘اىَصبثٗ ، ُاىغشغب ٍِ ٍخزيفخ أّ٘اع ؼذحًأٗسا ٍِ ُّ٘ٝؼب ٌٖخَٞؼNTRKإٝدبثٞخٍِٗاىَشخر
ُأٛٝؤداالعزئصبهٜاىدشازٚإىظشسشذٝذ،ٗأٜفزبهًػذر٘فشػالخبدثذٝيخشظٞخٍُٗأٜف
زبالدًػذِاىزسغثؼذاىؼالج
- 2. Vitrakvi (larotrectinib)
Dr. Firas KassabPage2
ٚاىَشظ خَٞغ ٜأػطدٗاءVitrakviٛٗاىز ،ٜٝاىني االعزدبثخ ٍؼذه ُٗمب . زج٘ة شنو ٜف ٜأر(ٗ
ًاألٗسا رقيصذ ِٝاىز ٚاىَشظ ٍِ خضء ٕ٘) ٌٖٝىذ،75٪(ٍؼذهإمبٍو عزدبثخ22ٗ ٪ٍؼذهإعزدبثخ
ٜخضئ53. ) ًاألٗسا ٍِ ٍخزيفخ أّ٘اع ػجش ٪إىَذح ِاىزسغ عزَش6ٜف األقو ٚػي أشٖش73، ٪
ٜف األقو ٚػي عْخ ٗىَذح39. ىيؼالج اعزدبث٘ا ِٝاىز ٍِ ٪
ٚػي اىَ٘افقخ رَذVitrakviٍْبٕح ٍِ اىؼذٝذ ًثبعزخذاFDAىؼالج األدٗٝخ ر٘افش ىزغشٝغ اىَصََخ
ٌر مَب . اىخطٞشح األٍشاضٍْٔس( اىٞزَٞخ األدٗٝخ رغَٞخorphan drugٍبىٞخ ز٘افض ر٘فش ٜٗاىز ، )
.اىْبدسح ىألٍشاض األدٗٝخ رط٘ٝش ىزشدٞغ
رغ٘ٝق ٌٝزVitravkiث٘اعطخBayerٗLoxo Oncology،Inc.
( ٝؼزجشVitrakvi (larotrectinibّٔ٘م ثغجت ٍَٞضا:
)*ثَؤشش ػالج أٗهعشٝغ ٍٜٗساألٗىٞخ ٗاألدٗٝخ األغزٝخ إداسح ٍ٘افقخ ٗقذ ٜفٔٞػي
)*75٪ٍؼذهاإلعزدبثخاىٞنيخ95 (ORR)٪CI،61، ٪85٪(ٗاأل ٍخزيف ػجشِٞاىجبىغ ػْذ اىصيجخ ًسا
ٗاألغفبه.
إداسح ٍ٘افقخ ُإٚػي ٗاىؼقبقٞش األغزٝخlarotrectinibَٝثوعبثقخٛاىز ُاىغشغب ػالج مٞفٞخ ٜف
ٚػي ٛ٘ٝسزْٜٞاىد اإلّذٍبجNTRK(ُاىغشغب ٍِ ّبدس ٍسشك ٕ٘).
ىقذ٘ىًثبعزخذا ىيؼالج َِٝن مٞف ٍجبشش ثشنو زظذlarotrectinibٗ ،بًصٞخص ََٔٞرص ٌر ٛاىز
اى ىٖزاَسفض،ًٗٝقذإعزدبثبدعشفؼبىخ ٝشٝخٙىذُعشغب ٍِ ُّ٘ٝؼب ِٝاىز ٚاىَشظإّذٍبجTRK،
األدٗٝخ ٌقغ سئٞظ ، ٛثشش غجٞت ، َُٕٞب دٝفٞذ قبه ،" ًاى٘س ّ٘ع ٗأ اىَشٝط ػَش ِػ اىْظش ثغط
ٗ ، ُىيغشغب مٞزٞشْٝغ ُ٘عي ٍَٞ٘لاير ٍشمض ٜف اىزط٘ٝش خذٍخ اىَجنشحإلخشاء ٜسئٞغ َٜػبى ٍسقق
خاله ٍِ عشٝشٝخ ردشثخاىْظش ثغط ، ْٜٞاىد اىزغٞٞش ىٖزا ٍؼزَذ ػالج أٗه ُٟا "ىذْٝب .ٛاىغشٝش اىؼالج
ُاىغشغب ّ٘ع ِػ".
ِٞاىد اّذٍبخبد ُإNTRKرغٞش ٜٕثشٗرْٞبد ٚإى ٛرؤد خٍْٞ٘ٞخ ادإّ٘ع ٍِ ّذٍبخٞخTRKرزْشػ
ٛخٕ٘ش ثشنوٗأ مَسشك رؼَو ُأ َِٝن ٍْٗشػٍٜٗس،ٗرؼضاىخالٝب إّزشبس صٍ٘ٞاى٘سٗٚػي اىجقبء
اىغشغبّٞخ اىخالٝب أَّبغ ٜف اىسٞبح قٞذ.رط٘ٝش ٌرVitrakviمَثجطبدTRKاىْشطخٗىزثجٞػ اىَصََخ
اىجشٗرْٞبد ٕٓز.
اّذٍبج ٚػي اىؼث٘س َِٝنTRKِٞٗاىجبىغ األغفبه ٍِ مو ٚػي ٗرؤثش اىصيجخ ًاألٗسا أّ٘اع ٍِ اىؼذٝذ ٜف.
ٕٓز أعبط مبّذ ٜاىز اىغشٝشٝخ اىزدبسة ٜفأظٖشد ، اىَ٘افقخVitrakviعشٝشٝخ فبئذحٚػياىؼذٝذ
أّ٘اع ًٍِاألٗسارىل ٜف ثَب ،ًأٗسا، ّْٜٞاىَٞال ًاى٘س ، اىذسقٞخ اىغذح ، اىشئخاىدٖبص اّغدخ ًٗس
- 3. Vitrakvi (larotrectinib)
Dr. Firas KassabPage3
َٜاىٖعٗ اىيؼبثٞخ اىغذح ، اىشخ٘ح األّغدخ عبسمٍ٘ب ، ُ٘اىق٘ى ،اىيٞفٞخ اىغبسمٍ٘بٜاىطفي.
Vitrakvi® (larotrectinib)دٗائٞخ إخزالغبد ٗ ٍسبرٝش ػذح ْٕبك ٜدٗائ ػالج ٛأ ٜف مَباىغَٞخ ٍِ
اىؼصجٞخٚإىٗ اىنجذٝخ اىغَٞخِْٞاىد عَٞخ.
اى األػشاض أمثشدبّجٞخٜاىز اىشبئؼخى٘زظذ(ٍِٛأدسخخى٘زظذ)ٜف22٪ٗأأمثشٍِٚاىَشظ،
صٝبدح(ALT (45%)،صٝبدح(AST (45٪،ٗفقشًاىذ(42)٪،ٗاىزؼت(37)٪،ُٗاىغثٞب(29)٪،
ٗاىذٗخخ(28)٪،ٗاىغؼبه(26)٪،ٗاىزقٞؤ(26)٪،ٗاإلٍغبك(23)٪،ٗاإلعٖبه(22)٪ٗمبّذ
ٟا غبىجٞخاىدبّجٞخ ثبساىعبئشحأصبثذ قذأمثشٍِ02ٍِ اىَئخ ٜفٍٚشظاىذسخخ ٍِ ًاألٗساٚاألٗىٗأ
اىثبّٞخ.