ISO 9001 2008 másképp

Az ISO 9001:2008 szabvány - másképp

Az MSZ EN ISO 9001:2009
(ISO 9001:2008) szabvány
követelményeinek bemutatása –
a követelmények más
rendszerezésével, és az üzleti
(termelési) tevékenységek
követelményeinek részletesebb
bemutatásával
© Dr. Horváth Zsolt, 2010

A vállalatok működési folyamatai – a
szabványfejezetek tükrében

 MIR keretrendszer folyamatai
 Vezetési folyamatok
 Üzleti folyamatok

2010 Dr. Horváth Zsolt - Az ISO 9001:2008 szabvány - másképp 2

 MIR definiálása, bevezetése >> 4.1
 MIR dokumentálása >> 4.2
 MIR tervezése >> 5.3, 5.4
 MIR ellenőrzése (vevői elégedettség mérés, belső audit,
folyamatok mérése, és trendek figyelése) >> 8.2.1-3, 8.4
 MIR vezetőségi átvizsgálása >> 5.6
 MIR továbbfejlesztése >> 8.5


 Stratégiamenedzsment és üzleti tervezés
 Ügyfélközpontú marketing >> 5.2
 Szervezetfejlesztés >> 5.5.1, 5.5.2
 Vezetői példamutatás >> 5.1
 Belső kommunikáció, kontrolling és számonkérés >> 5.5.3
 Emberi erőforrások kezelése, képzés >> 6.2
 Infrastruktúra és egyéb erőforrások, környezet >> 6.3, 6.4
 Üzleti (termelési/szolgáltatási) folyamatok


 Termelés tervezése >> 7.1
 Vevői kapcsolatok >> 7.2
 Ajánlatadás-szerződéskötés >>7.2
 Terméktervezés >> 7.3
 Beszerzés (termék vagy szolgáltatás) >> 7.4
 Termelés (közben mérés, ellenőrzés, javítás) >> 7.5, 7.6,
8.2.4, 8.3


A termelés lépései:
Folyamatlépés n.  Folyamatlépés n. >> 7.5
 Mérés, ellenőrzés
Mérés,  Tevékenység >> 8.2.4
ellenőrzés  Mérőberendezés és megfelelősége
>> 7.6
Jó-e? Hibakezelés  Nem megfelelő termék hibakezelése
>> 8.3
Folyamatlépés (n+1).  Folyamatlépés (n+1) >> 7.5


 A követelmények bemutatása „Az ISO 9001:2008 szabvány
követelményei” c. prezentációban
 A továbbiakban tovább részletezzük, és bemutatjuk a szabvány erre
vonatkozó lényeges megállapításait.


7.1. A termék-előállítás megtervezése

Termék minőségi A szervezetnek meg kell terveznie és ki kell alakítania
kritériumainak a termék előállításához szükséges folyamatokat.
megtervezése A termék előállítási folyamatainak tervezése során a szervezetnek
meg kell határoznia a következőket:
a) a termékre vonatkozó minőségcélokat és követelményeket;

Gyártástervezés b) a folyamatok és a dokumentumok kialakításának
szükségességét, és gondoskodni kell a termékhez
(folyamatok, szabályo- kapcsolódó erőforrásokról;
zások, erőforrás és
kapacitás tervezés) c) a termékkel kapcsolatos szükséges igazolási (verifikálási),
érvényesítési (validálási), figyelemmel kísérési, ellenőrzési
és vizsgálati tevékenységeket, valamint a termék elfogadási
Ellenőrzési pontok és kritériumait;
ellenőrzések tervezése d) azokat a feljegyzéseket, amelyek szükségesek annak
bizonyításához, hogy az előállítás folyamatai és az ezek
Szükséges igazolások eredményeként létrejött termékek kielégítik a
megtervezése követelményeket.

7.1. A termék-előállítás megtervezése
„JPÉ” (józan paraszti ész) Ennek a tervezés eredményének olyan formában kell
szerint, - a könnyű gyakorlati megjelenni, amely megfelel a szervezet működési
módjának.
alkalmazhatóság a döntő
szempont 1. MEGJEGYZÉS: Azt a dokumentumot, amely
előírja a minőségirányítási rendszer folyamatait
(beleértve a termék előállítási folyamatokat), és
Terminológia: ezt nevezhetjük egy adott termékhez, projekthez vagy
termékre, projektre, … vonatkozó szerződéshez szükséges erőforrásokat,
„minőségterv”-nek is. minőségügyi tervnek is nevezhető.

2. MEGJEGYZÉS: A szervezet alkalmazhatja a 7.3.
szakaszban leírt követelményeket a termék-
előállítás folyamatainak kialakításához is.
A gyártmánytervezés ellenőrzési köve-
telményei a gyártástervezés során is
használhatóak – értelemszerűen!


7.2. A vevővel kapcsolatos folyamatok
7.2.1. A termékre vonatkozó követelmények Mit is tudjon a termék?
meghatározása Mi mindennek kell
A szervezetnek meg kell határoznia megfelelnie?
a) a vevő által előírt követelményeket, beleértve
a kiszállítási és a kiszállítás utáni teendőket,
b) azokat a követelményeket, amelyeket a vevő
nem adott meg, de szükségesek a
meghatározott vagy – ha ez ismert – a szándék
szerinti felhasználáshoz,
c) a termékre alkalmazható jogszabályi és
egyéb szabályozó követelményeket,
valamint
d) a szervezet által szükségesnek tartott bármely
további követelményt.


7.2.2. A termékre vonatkozó követelmények
átvizsgálása
Ajánlatadási,
A szervezetnek át kell vizsgálnia a termékre
vonatkozó követelményeket. szerződési
Ezt az átvizsgálást el kell végezni még mielőtt a folyamat
szervezet kötelezettséget vállalna a terméknek a szabályozása
vevő részére való szállítására és gondoskodni kell
arról, hogy
a) a termékre vonatkozó követelmények meg
legyenek határozva,
b) oldják meg azokat az eseteket, amelyekben a
szerződéses vagy rendelési követelmények
eltérnek az előzetesen kinyilvánítottaktól,
valamint
c) a szervezet legyen képes a meghatározott Mit tegyünk, hogy
követelmények teljesítésére. ne fürödjünk ebbe
is bele?


Az átvizsgálás eredményeiről és az ebből következő „Védd magad! – Amit a
tevékenységekről készült feljegyzéseket meg kell
őrizni. gondosság érdekében tettél,
Ha a vevő nem adott dokumentált követelményeket, tudd igazolni!
akkor a szervezetnek a vevő követelményeit a
rendelés elfogadása előtt meg kell erősítenie. Tényleg erről szól a
megállapodás? – előre a
Ha a termékre vonatkozó követelmények visszaigazolást, ne utólag!
változnak, a szervezetnek gondoskodnia kell az
ezekre vonatkozó dokumentumok módosításáról és
arról, hogy az ezzel foglalkozó személyek tudomást Ha változik valami, akkor a
szerezzenek a megváltozott követelményekről. változások mindenütt át legyenek
vezetve, és arról minden érintett
MEGJEGYZÉS: Egyes esetekben, pl. interneten tudjon!
keresztül való eladás esetén nem ésszerű minden
egyes rendelést szabályszerűen átvizsgálni. Ilyenkor
elegendő, ha az átvizsgálás ehelyett csak a tárgyra „JPÉ” szerint! – Értelmezést,
vonatkozó, pl. katalógusokból vagy hirdetésekből alkalmazást szituációfüggően!
származó termékinformációra terjed ki.

7.2.3. Kapcsolattartás a vevővel És hogyan kell ezeket
kezelni? Ki és hogyan
A szervezetnek intézkedéseket kell hoznia a kommunikáljon a vevővel? …
vevővel való kapcsolattartásra a következőkre
nézve:

a) a termékre vonatkozó információra, Mit is akar a vevő?
b) ajánlatkérésekre, szerződésekre vagy
megrendelések kezelésére, beleértve a
módosításokat, valamint Milyen legyen az optimális
együttműködés? Miből
c) a vevőktől érkező visszajelzésekre, lehet még üzlet?
beleértve a vevők panaszait.
Mivel elégedett – mivel elégedetlen a
vevő? Mit javítsunk a jobb
együttműködésért?

7.3. Tervezés és fejlesztés
Gyártmánytervezés!
7.3.1. A tervezés és fejlesztés megtervezése
A szervezetnek meg kell terveznie és szabályoznia kell a termék
tervezését és fejlesztését.
A szervezetnek meg kell határoznia
Ha van termék- a) a tervezés és fejlesztés szakaszait,
tervezés, akkor b) az átvizsgálási, az igazolási (verifikálási) és az érvényesítés
szabályozni kell (validálási) tevékenységeket, valamint
-a folyamatot, c) a felelősségi köröket és hatásköröket.
-az ellenőrzéseket A szervezetnek a különböző csoportok közötti kapcsolatokat úgy
-a felelősségeket! kell irányítania, hogy eredményes kommunikáció valósuljon meg,
és világos legyen a felelősségi körök elosztása.
A tervezési eljárás kimenő adatait a tervezés és fejlesztés
előrehaladásának megfelelően értelemszerűen naprakész
állapotba kell hozni.


7.3.2. A tervezés és fejlesztés bemenő adatai
A termékkel kapcsolatos követelményekre
Folyamat- vonatkozó bemenő adatokat meg kell határozni, és
szabályozási az erre vonatkozó feljegyzéseket meg kell őrizni.
követelmény Ezek az adatok öleljék fel
: A tervezési a) a funkcionális és az alkalmassági
követelményeket,
folyamat
b) a tárgyra vonatkozó jogszabályok és
inputjai … szabályzatok követelményeit,
c) a régebbi, hasonló tervekből leszármaztatott
információt, ha az a tárgyra vonatkoztatható,
valamint
d) egyéb követelményeket, amelyek a tervezés
és fejlesztés számára lényegesek.
Ezeket a bemenő adatokat át kell vizsgálni abból a
szempontból, hogy kielégítőek-e. A
követelményeknek teljeseknek, egyértelműeknek és
ellentmondásmenteseknek kell lenniük.

7.3.3. A tervezés és fejlesztés kimenő adatai
A tervezés és fejlesztés kimenő adatait olyan alakra
Folyamat- kell hozni, hogy ez lehetővé tegye a tervezés és
szabályozási fejlesztés bemenő adataival való összehasonlításon
követelmény alapuló igazolást (verifikálást), és ezeket jóvá kell
: A tervezési hagyni, mielőtt továbbengednék.
folyamat A tervezés és fejlesztés kimenő adatainak
outputjai … a) ki kell elégíteniük a tervezés és fejlesztés
bemenő követelményeit,
b) megfelelő információt kell szolgáltatniuk a
beszerzéshez, a termék előállításhoz és a
szolgáltatás nyújtásához,
c) tartalmazniuk kell a termék elfogadási
kritériumait, vagy hivatkozniuk kell ezekre,
valamint
d) meg kell határozniuk a terméknek azokat a
jellemzőit, amelyek a termék biztonságos és
megfelelő használata szempontjából lényegesek.

7.3.4. A tervezés és fejlesztés átvizsgálása
Tervezés eredményei A tervezés és fejlesztés módszeres átvizsgálását a munka
tervezett felül- megfelelő szakaszaiban el kell végezni a tervezett intézkedéseknek
megfelelően (lásd a 7.3.1. szakaszt), hogy
vizsgálatainak a) kiértékeljék a tervezés és fejlesztés eredményének
végrehajtása, azok képességét a követelmények teljesítésére, valamint
igazolása ! b) felfedjék a problémákat és javaslatot tegyenek a szükséges
intézkedésekre.
Az ilyen átvizsgáláson a résztvevők között szerepeljenek a tervezés
és fejlesztés átvizsgálásra kerülő szakasza(i)ban érintett funkciók
képviselői. Az átvizsgálás eredményeiről és a szükséges intézkedé-
sekről készült feljegyzéseket meg kell őrizni.
Jól 7.3.5. A tervezés és fejlesztés igazolása (verifikálása)
csináltuk! A tervezett intézkedéseknek megfelelő (lásd a 7.3.1. szakaszt)
igazolást (verifikálást) azért kell elvégezni, hogy meggyőződjenek
Megfelelés a bemeneti róla: a tervezés és fejlesztés kimenő adatai teljesítik a tervezés és
specifikációknak, fejlesztés bemenő adatainak követelményeit. Az igazolás
(verifikálás) eredményeiről és a szükséges intézkedésekről készült
követelményeknek! feljegyzéseket meg kell őrizni .

Jót 7.3.6. A tervezés és fejlesztés érvényesítése (validálása)
csináltunk! A tervezés és fejlesztés érvényesítését (validálását) a megtervezett
intézkedéseknek (lásd a 7.3.1. szakaszt) megfelelően azért kell elvégezni, hogy
biztosítsák: az előállított termék képes kielégíteni az előírt vagy a szándék
Megfelelés szerinti használat vagy alkalmazás követelményeit, ha ezek ismertek. Ha
az ügyfél lehetséges, az érvényesítést (validálást) be kell fejezni a termék kiszállítása
céljainak, vagy alkalmazásba vétele előtt.
elvárása- Az érvényesítés (validálás) eredményeiről és a szükséges intézkedésekről
inak! készült feljegyzéseket meg kell őrizni .
7.3.7. A tervezés és fejlesztés változtatásainak kezelése
A változá- A tervezésben és fejlesztésben eszközölt változtatásokat azonosítani kell, és az
sokat és erre vonatkozó feljegyzéseket meg kell őrizni. A változtatásokat át kell vizsgálni,
igazolni (verifikálni) és érvényesíteni (validálni) kell, ha ez szükséges, és jóvá
hatásaikat a kell hagyni, mielőtt bevezetnék. A tervezésben és fejlesztésben eszközölt
teljes termék változtatások átvizsgálásának tartalmaznia kell a változtatásoknak az
életcikluson alkatrészekre és a már kiszállított termékre gyakorolt hatásának a kiértékelését.
végig kell A változtatások átvizsgálásának eredményeiről és a szükséges intézkedésekről
követni! készült feljegyzéseket meg kell őrizni .

7.4. Beszerzés
Beszállítókra és alvállalkozókra is!
Beszerzési folyamat
szabályozott legyen! 7.4.1. A beszerzés folyamata
Folyamat célja: megfelelés A szervezetnek gondoskodnia kell arról, hogy a beszerzett
a beszerzési termékek megfeleljenek az előírt beszerzési
követelményeknek! követelményeknek. A (be)szállítóra és a beszerzett termékre
alkalmazandó szabályozás típusának és mértékének attól kell
Szabályozás módja: „JPÉ” függenie, hogy a beszerzett termék milyen hatással van a
szerint! további termék-előállítási folyamatokra vagy a végső termékre.
A szervezetnek azon az alapon kell kiértékelnie és
kiválasztania (be)szállítóit, hogy mennyire képesek a szervezet
Beszállítók kiválasztása követelményeinek megfelelő terméket szállítani. Meg kell
beszállítói értékelés alapján! határozni a kiválasztás, a kiértékelés és az ismételt kiértékelés
Szempont: „JPÉ”! kritériumait. A kiértékelés és az ennek alapján szükségessé
(Tanuljunk a hibáinkból, vált intézkedések eredményeiről készült feljegyzéseket meg
mindig a számunkra a kell őrizni .
legjobbat válasszuk!)

7.4. Beszerzés
Követelmények a beszerzési
folyamat szabályozására:
7.4.2. Beszerzési információ
Tartalmazza a
A beszerzési információnak le kell írnia a beszerzendő terméket; ez
beszerzendő tartalmazza,
terméket, a) a jóváhagyási követelményeket a termékre, az eljárásokra, a
specifikációit, folyamatokra és a berendezésekre,
és a felhasz- b) a munkatársak képzettségére vonatkozó követelményeket, valamint
nálására c) a minőségirányítási rendszer követelményeit.
vonatkozó A szervezetnek gondoskodnia kell arról, hogy az általa előírt beszerzési
követelmé- követelmények megfelelőek legyenek, mielőtt ezeket közölné a (be)szállítóval.
nyeket! 7.4.3. A beszerzett termék igazolása (verifikálása)
A szervezetnek ki kell alakítania és be kell vezetnie azokat az ellenőrzési és
egyéb tevékenységeket, amelyek annak biztosításához szükségesek, hogy a
beszerzett termék kielégítse az előírt beszerzési követelményeket.
Tartalmazza a Ha a szervezet vagy vevője igazolást (verifikálást) kíván végezni a (be)szállító
beérkező áru telephelyén, a szervezet tüntesse fel a beszerzési információban, hogy milyen
ellenőrzést! igazoló (verifikálási) intézkedéseket szándékozik tenni, és milyen módon
történhet a termékek továbbengedése.

7.5. Előállítás és szolgáltatás nyújtása
7.5.1. A termék előállítás és a szolgáltatásnyújtás
szabályozása
Főfolyamat szabályozott
végrehajtása A szervezetnek a termék előállítását és a szolgáltatás
nyújtását szabályozott módon kell megterveznie és
végeznie. A szabályozott feltételeknek tartalmazniuk kell:
a) álljon rendelkezésre a termék jellemzőit leíró tájékoztató,
b) álljanak rendelkezésre munkautasítások, szükség szerint,
c) alkalmazzanak megfelelő berendezéseket,
d) alkalmazzanak mérő- és megfigyelő berendezéseket,
e) vezessenek be figyelemmel kísérést és mérést,
f) vezessék be a termék kibocsátást, valamint a kiszállítási
és kiszállítás utáni tevékenységeket.


7.5.2. A termék-előállítási és a szolgáltatásnyújtási folyamatainak
érvényesítése (validálása)
Ahol nem A szervezetnek jóvá kell hagynia (validálnia kell) minden olyan előállítási és
szolgáltatásnyújtási folyamatrot, amelynek kimenete nem igazolható
mérhető a (verifikálható) az azt követő figyelemmel kísérés vagy mérés útján. Ez
(rész)folyamat ölelje fel mindazokat a folyamatokat, amelyeknek hiányosságai csak akkor
eredménye, ott válnak nyilvánvalóvá, amikor a terméket használatba vették vagy a
validálással szolgáltatást teljesítették.
kell Az érvényesítésnek (validálásnak) bizonyítania kell, hogy a folyamatok
képesek a tervezett eredmények elérésére.
gondoskodni a
A szervezetnek intézkedéseket kell tennie az ilyen folyamatokra, amelyek
folyamat tartalmazzák:
eredményének a) folyamatok átvizsgálására, jóváhagyására meghatározott kritériumokat,
megfeleléséről b) a berendezések jóváhagyását és a munkatársak minősítését,
! c) meghatározott módszerek és eljárások alkalmazását,
d) a feljegyzésekre vonatkozó követelményeket ,
e) az ismételt érvényesítést (validálást).

7.5.3. Azonosítás és
nyomonkövethetőség A teljes termelési életciklus alatt a
Ahol célszerű, a szervezetnek termékek és résztermékek, felhasznált
azonosítania kell a terméket, anyagok, eszközök, emberek, …
megfelelő eszközökkel, a termék folyamatos azonosítása!
összes előállítási művelete során.
A szervezetnek azonosítania kell a
termék állapotát a figyelemmel kísérés
és a mérés követelményeinek Azonosítás és nyomonkövethetőség célja:
teljesülése szempontjából. • Szabályozott folyamat lépéseinek igazolása,
Ha a nyomonkövethetőség előírt fenntartása
követelmény, akkor a szervezetnek • Hibák és okainak visszakereshetősége,
szabályoznia kell a termék egyedi megszüntetése
azonosítását.
• Folyamatelemzéshez és folyamatjavításhoz
MEGJEGYZÉS: Egyes iparágakban a
konfigurációirányítást használják információk
eszközül az azonosítás és a ÉRTELMEZNI:
nyomonkövethetőség fenntartására.
Mi is a termék?

Vevő tulajdonának azonosítása, gondos kezelésének
szabályozása!
7.5.4. A vevő tulajdona
A szervezetnek gondosan kell kezelnie a vevő tulajdonát, mialatt az a szervezet ellenőrzése
alatt áll, vagy azt a szervezet használja. A szervezetnek azonosítania, igazolnia (verifikálnia)
és védenie kell a vevő által átadott, használatra vagy beépítésre szánt tulajdonát, továbbá
állagát meg kell őriznie. Ha valamely vevői tulajdon elveszett, megsérült, vagy más módon
használhatatlanná vált, ezt jelenteni kell a vevőnek, és a feljegyzéseket meg kell őrizni .
MEGJEGYZÉS: A vevő tulajdona tartalmazhat szellemi tulajdont és személyes adatokat is.
7.5.5. A termék megóvása
A szervezetnek a belső feldolgozási folyamatok és a rendeltetési helyre való szállítás alatt meg
kell őriznie a termék megfelelőségét. Ennek az állagmegőrzésnek magában kell foglalnia az
azonosítást, az anyagmozgatást, a csomagolást, a tárolást és a védelmet.
Az állagmegőrzésnek vonatkoznia kell a termék részeire is.

ÉRTELMEZNI:
Anyagmozgatás, csomagolás, tárolás megfelelő szabályozása! Mi is a termék?


7.6. A megfigyelő és a
mérőberendezések kezelése
Mérések, A szervezetnek meg kell határoznia, hogy milyen figyelemmel kíséréseket és
méréseket kell végezni, és milyen megfigyelő- és mérőberendezésekre van
szüksége szükség annak igazolásához, hogy a termék megfelel a meghatározott
s mérő- követelményeknek.
eszközök A szervezetnek olyan folyamatokat kell bevezetnie, amelyekkel biztosítja, hogy
megha- a figyelemmel kísérés és a mérés elvégezhető legyen, és úgy is történjen, hogy
tározása! összhangban legyen a figyelemmel kísérés és a mérés követelményeivel.
Ha bizonyítható érvényű eredmények kellenek, ott a mérőberendezéseket :
a) meghatározott időszakonként vagy használat előtt kalibrálni vagy
Mérő- hitelesíteni kell , vagy mindkettőt, olyan mérési etalonokkal való
összehasonlítás útján, amelyek visszavezethetők nemzetközi vagy nemzeti
eszközök mérési etalonokra; ha ilyen etalonok nincsenek, akkor a kalibrálás vagy a
hiteles- hitelesítés alapját fel kell jegyezni;
ségének b) be kell állítani vagy a szükséghez képest újra be kell állítani;
biztosítá- c) azonosítani kell, hogy kalibrált/hitelesített állapotot meg lehessen állapítani;
sa, fenn- d) meg kell védeni olyan beállításoktól, amelyek érvényteleníthetik a mérési
tartása! eredményt;
e) meg kell védeni károsodástól és állaguk romlásától a kezelés, a
karbantartás és a tárolás alatt.

7.6. A megfigyelő és a
mérőberendezések kezelése
Ezeken túlmenően a szervezetnek ki kell
Mérőeszközök hibája esetén az értékelnie és fel kell jegyeznie az előző
utolsó jó mérést fel kell jegyezni, mérési eredmények érvényességét, ha úgy
értékelni kell! találták, hogy a berendezés nem felel meg
a követelményeknek. A szervezetnek meg
kell tennie a megfelelő intézkedéseket a
berendezésre és az érintett termékekre. A
kalibrálás és a hitelesítés eredményeiről
készült feljegyzéseket meg kell őrizni.
Ha a meghatározott követelményekkel
kapcsolatos figyelemmel kíséréshez és
H a mérés szoftverrel történik, méréshez számítógépes szoftvert
akkor is szükséges a szoftver használtak, akkor meg kell erősíteni ennek
ellenőrzése a mérések az ilyen szándék szerinti alkalmasságát.
(alkalmazás) előtt! Ezt ennek első alkalmazása előtt kell
elvégezni, majd pedig szükség szerint új
megerősítést kell végezni.


8.2 Figyelemmel kísérés és mérés
8.2.1. Vevői elégedettség
A minőségirányítási rendszer működésének egyik mértékeként a szervezetnek figyelnie kell a
vevő észleléseire vonatkozó információt arról, hogy a szervezet teljesítette-e a vevő
ikövetelményeket. Az ilyen információ gyűjtésének és felhasználásának módszereit meg kell
határozni.
•Vevői elégedettség mérése KÖTELEZŐ!
•Eredmények alapján működés javítása

Fókuszálás a FONTOS (kulcs-) folyamatokra!
Mennyire jól működik a folyamat? (Mennyire vagyok hatékony?)

8.2.3. A folyamatok figyelemmel kísérése és mérése
A szervezet alkalmazzon megfelelő módszereket a minőségirányítási rendszer folyamatainak
figyelemmel kísérésére és, ahol lehet, ezek mérésére. Ezeknek a módszereknek
bizonyítaniuk kell a folyamatok képességét a tervezett eredmények elérésére. Ha a tervezett
eredményeket nem érték el, szükség szerint helyesbítést kell végezni. – A figyelemmel
kísérés és mérés módszerének megválasztása függjön a folyamat jelentőségétől.

8.2 Figyelemmel kísérés és mérés
ÉRTELMEZNI:
8.2.4. A termék figyelemmel kísérése és mérése
Mi is a termék?
A szervezetnek figyelemmel kell kísérnie és
mérnie kell a termék jellemzőit, annak igazolása
céljából, hogy a termékkel szemben támasztott
követelmények teljesülnek. Ezt a termék előállítási
folyamata során, annak megfelelő szakaszaiban kell Folyamatlépés n.
végezni, a tervezett intézkedéseknek megfelelően
(lásd a 7.1. szakaszt).
Az elfogadás kritériumainak való megfelelőség Mérés,
bizonyítékait meg kell őrizni. A feljegyzéseknek meg ellenőrzés
kell jelölniük, hogy kik azok a személyek, akik a
termék továbbítását engedélyezik.
A termék továbbítása nem engedélyezhető, és a Jó-e? Hibakezelés
szolgáltatás teljesítése nem folytatható mindaddig,
amíg a tervezett intézkedés (lásd a 7.1. szakaszt)
kielégítő módon nem fejeződött be, hacsak az erre
felhatalmazott személy, illetve ahol lehetséges, a Folyamatlépés (n+1).
vevő nem hagy jóvá ettől eltérő döntést.


8.3. A nem megfelelő termék kezelése
A szervezetnek gondoskodnia kell a termékre
vonatkozó követelményeknek nem megfelelő
ÉRTELMEZNI: termék azonosításáról és felügyelet alatt
Mi is a termék? tartásáról, hogy megakadályozzák véletlen
felhasználását vagy kiszállítását. A kezelést, valamint
a nem megfelelő termék intézésére vonatkozó, ehhez
kapcsolódó felelősségi köröket és hatásköröket
Folyamatlépés n. dokumentált eljárásban kell meghatározni.
A szervezetnek a nem megfelelő termékkel
kapcsolatban a következő intézkedések közül egyet
Mérés, vagy többet kell választania:
ellenőrzés a) Intézkedés a feltárt nemmegfelelőség
kiküszöbölésére;
b) engedélyezés a termék használatára,
Jó-e? Hibakezelés kibocsátására vagy elfogadására az erre
felhatalmazott személytől vagy, ahol lehetséges,
a vevőtől kapott engedély alapján;
c) intézkedés, hogy megakadályozza a termék
Folyamatlépés (n+1). felhasználását az eredeti szándéknak vagy
alkalmazásnak megfelelően.

8.3. A nem megfelelő termék kezelése

d) Ha a nem megfelelő terméket annak
Ha a hiba felfedezése kiszállítás / kiszállítása vagy felhasználásának
átadás után történt meg, akkor megkezdése után fedezik fel, a
nemcsak a hibával, hanem az azáltal szervezetnek meg kell tennie a
okozott hatásokkal / károkkal is szükséges intézkedéseket a
nemmegfelelőség hatásaival vagy
számolni kell! (Termékfelelősség) lehetséges hatásaival kapcsolatban.

Ha a nem megfelelő terméket
A hibás terméket kijavítása kijavították, új igazolásnak
után újra ellenőrizni kell! (verifikálásnak) kell alávetni, hogy
bizonyítsák a követelményeknek való
megfelelőséget.
A nemmegfelelőségek természetéről és a
megtett intézkedésekről készült
ÉRTELMEZNI: feljegyzést, beleértve a kapott eltérési
Mi is a termék? engedélyeket, meg kell őrizni.


Köszönöm megtisztelő
figyelmüket!

Dr. Horváth Zsolt
horvathzs@infobiz.hu
http://www.infobiz.hu


ISO 9001 2008 másképp

Recommandé

Recommandé

Contenu connexe

Tendances

Tendances (20)

Similaire à ISO 9001 2008 másképp

Similaire à ISO 9001 2008 másképp (20)

Plus de HZsolt

Plus de HZsolt (19)

ISO 9001 2008 másképp