2. LE
CELLULE
STAMINALI
E
LA
MEDICINA
RIGENERATIVA
• FEDERAL
INITIATIVE
FOR
REGENERATIVE
MEDICINE
(FIRM)
2005
• Regenera<ve
medicine
is
the
next
evolu<on
of
medical
treatments.
• This
revolu<onary
technology
has
the
poten<al
to
develop
therapies
for
previously
untreatable
diseases
and
condi<ons

3. LE
CELLULE
STAMINALI
E
LA
MEDICINA
RIGENERATIVA

5. PREVISIONI
DI
CRESCITA
DELLA
MEDICINA
RIGENERATIVA

6. Cellule
Staminali
e
Medicina
Rigenera<va
Quan<tà
e
Qualità
Delle
Pubblicazioni
Scien<fiche
2005-­‐2009
Pubblicazioni
Collaborazioni
Altamente
Cita<
Non
Cita<
EUROPA
25497
SVIZZERA
26,10%
6,50%
USA
26744
7531
USA
24,30%
6,20%
GIAPPONE
7315
1619
OLANDA
24%
6,40%
GERMANIA
6865
1410
SVEZIA
22,80%
7%
UK
5725
2482
UK
21,40%
6,70%
CINA
4117
1211
CANADA
21,30%
6,30%
ITALIA
3860
1479
FRANCIA
20%
9,30%
FRANCIA
3082
1211
GERMANIA
19,70%
8,40%
CANADA
3057
1399
SPAGNA
18,90%
8%
OLANDA
2142
1031
EUROPA
18,60%
8,60%
COREA
DEL
SUD
2104
556
ITALIA
18,50%
7,70%
SPAGNA
1634
713
COREA
DEL
SUD
14,80%
10,10%
SVEZIA
1591
862
GIAPPONE
13,50%
9,20%
SVIZZERA
1178
1107
CINA
11,90%
12,50%

7. Numero
Trial
Clinici
Con
Staminali
Mesenchimali
AMERICHE
73
EU
72
CINA
102
ALTRI
67
TOTALE
314

8. Numero
Trial
Clinici
Con
Staminali
In
Europa
TOTALE
72
ITALIA
7%

9. Proprietà
Dei
Breve`
Riguardan<
Staminali
Mesenchimali

10. COS’E’
IRMI

11. Perché
un’InfrastruDura
in
Medicina
RigeneraHva
In
altri
Paesi
più
alla
avanguardia
nella
Medicina
Rigenera<va
sono
già
state
intraprese
inizia<ve
a
livello
poli<co
per
lo
sviluppo
del
tessuto
industriale
in
questo
secore
=
sviluppo
di
infrastrucure
centralizzate
-­‐
armonizzazione
di
necessità
e
competenze
di
pubblico
e
privato
-­‐
ges<one
tuca
la
filiera
che
dalla
ricerca
porta
al
leco
del
paziente
Preroga<va
fondamentale
della
medicina
rigenera<va
è
la
sua
mul<disciplinarità
o`mizzare
rapidamente
prodo`
commercializzabili
a
forte
caracere
innova<vo,
=
intrapresa
efficaci
cooperazioni
coordinate
tra
imprese
ed
en<
pubblici
di
ricerca,
per
far
convergere
le
diverse
conoscenze
e
tecnologie.
-­‐ USA:
ARM
(Alliance
for
Regenera<ve
Medicine);
CIRM
(Californian
Regenera<ve
Medicine
Ins<tute;
-­‐ Australia:
ARMI
(Australian
Regenera<ve
Medicine
Ins<tute)
-­‐ Giappone:
Kobe
Biological
District
-­‐ Germania:
Rebirth
Cluster

12. PRODOTTI
DI
IRMI
1)TESSUTI
2)CELLULE
3)BIOMATERIALI

15. IRMI
CELLULE/TESSUTI
A
MANIPOLAZIONE
NON
RILEVANTE
4
NUOVI
TESSUTI
TRA:
-­‐
TESSUTI
DECELLULARIZZATI
(DERMA,
CARTILAGINE,
TESSUTO
ADIPOSO
E
NERVI):
-­‐
PASTE
OSTEOINDUTTIVE.
-­‐ TESSUTI
OSSEI
A
TAGLIO
E
DIMENSIONAMENTO
AUTOMATICO:
deriva<
ossei
che
richiedono
una
precisione
di
sagomatura
che
eccede
le
naturali
possibilità
umane.
In
par<colare,
verranno
sviluppa<:
cage
intervertebrali
ossee,
e
lamine
di
osso
cor<cale
per
la
box-­‐technique.
1
NUOVO
PRODOTTO
A
BASE
DI
CELLULE
STAMINALI
DELLA
STROMAL
VASCULAR
FRACTION
-­‐ LIPOSTEM:
prodoDo
derivato
dal
tessuto
adiposo,
che
viene
realizzato
uHlizzando
un
device
monouso
partendo
dal
tessuto
adiposo
lipoaspirato.
3
NUOVI
SCAFFOLD
PER
L’INGEGENRIA
TISSUTALE
-­‐
SCAFFOLDS
DA
ELETTROFILATURA:
tramite
tecniche
di
eleDrofilatura
di
materiali
biocompaHbili
e
biodegradabili
-­‐
DegraPol®.
Il
DegraPol®
è
un
poliestere-­‐uretano,
cosHtuito
da
due
blocchi
di
polimeri,
che
imparHscono
al
prodoco
finito
proprietà
fisico-­‐meccaniche
molto
differen<.

17. IRMI
CELLULE
A
MANIPOLAZIONE
RILEVANTE
RAGGIUNGERE
LA
FASE
CLINICA
II
CON
2
PRODOTTI
BASATI
SU
CELLULE
STAMINALI
MESENCHIMALI
ESPANSE
DA
TESSUTO
ADIPOSO.
RAGGIUNGERE
LA
FASE
CLINICA
II
CON
2
PRODOTTI
BASATI
SU
CELLULE
STAMINALI
EPITELIALI
ESPANSE.
RAGGIUNGERE
LA
FASE
CLINICA
II
CON
2
PRODOTTI
BASATI
SU
CHERATINOCITI
E
FIBROBLASTI
ESPANSI
SEMINATI
SU
SCAFFOLD
3D.
CELLULE
PROGENITRICI
MIOGENICHE
DA
iPS.
FIBROBLASTI
IN
SOSPENSIONE.
CONDROCITI
IN
SOSPENSIONE
E
SU
SCAFFOLD
3D.
AD
OGGI
SOLO
2
PRODOTTI
DI
TERAPIA
AVANZATA
HANNO
OTTENUTO
L’AIC
DA
EMA
E
NESSUNO
DA
AZIENDE
ITALIANE.

19. IRMI
ALTRI
PRODOTTI
MATRICE
3D
BIOMIMETICA
GEL
TERMOSENSIBILI
DISPOSITIVI
PER
LA
MEDICINA
RIGENERATIVA
PRODOTTI
A
LIVELLO
PROTOTIPALE
AL
TERMINE
DEI
36
MESI
DEL
PROGETTO
NUOVE
TECNICHE
FINALIZZATE
AL
CONTROLLO
ED
AL
POTENZIAMENTO
DEI
PROCESSI
E
DEI
PRODOTTI
DI
MEDICINA
RIGENERATIVA
TECNICHE
DI
SEQUENZIAMENTO
MASSIVO
DEGLI
ACIDI
NUCLEICI
SISTEMI
HTS
PER
L’IDENTIFICAZIONE
DI
MOLECOLE
REGOLATRICI:

20. Personale R&S
(qualifica)
Precedente
(unità)
A regime
(unità)
Variazione
(unità)
Laureati in scienze
biologiche
+21
Tecnici di laboratorio
addetti R&S
+10
Laureati in scienze
economico-giuridiche
+3
Lureati ingegneria +2
TOTALE
+36
IRMI
nuove
figure
professionali

21. PROGETTO
FORMATIVO
IRMI
78
LAUREATI

22. 1)CORSO PER IL PRELIEVO DI TESSUTI
• Durata 6 mesi lezioni frontali 6 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013
Nel triennio sono previsti 2 cicli educativi per questo corso e la formazione di 10 specialisti (5+5) provenienti dall’area biotecnologica,
scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica. Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 250
ore e altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso istituti e aziende del settore.
2) CORSO PER IL BIO-BANKING
• Durata 6 mesi lezioni frontali 6 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013
Nel triennio sono previsti 2 cicli educativi per questo corso e la formazione di 20 specialisti (10+10) provenienti dall’area biotecnologica,
scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 250 ore e
altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso Istituti e Aziende del settore.
3) CORSO PER LA MANIPOLAZIONE DI TESSUTI
• Durata 6 mesi lezioni frontali 6 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013
• Nel triennio sono previsti 2 cicli educativi per questo corso e la formazione di 10 specialisti (5+5) provenienti dall’area biotecnologica,
scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica. Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 250 ore e
altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso Istituti e Aziende del settore.
4) CORSO PER LA REALIZZAZIONE DI PRODOTTI PER TERAPIE AVANZATE
• Durata 6 mesi lezioni frontali 6 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013
Nel triennio sono previsti 2 cicli educativi per questo corso e la formazione di 20 specialisti (10+10) provenienti dall’area biotecnologica,
scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica. Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 250 ore e
altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso Istituti e Aziende del settore.
5) CORSO PER L’ATTIVITA’ DI RICERCA CLINICA
• Chiesi Farmaceutici spa
• Durata 12 mesi lezioni frontali 12 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013
Nel triennio si prevede 1 ciclo per questo corso e la formazione di 10 specialisti provenienti dall’area biotecnologica, scienze della vita,
scienze sanitarie, biologia e chimica Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 500 ore e
altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso Istituti e Aziende del settore.
6) CORSO FORMAZIONE REGOLATORIA
Università di Torino
• Durata 12 mesi lezioni frontali 12 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013
Nel triennio sono previsti 2 cicli educativi per questo corso e la formazione di 8 specialisti (4+4) provenienti dall’area biotecnologica, scienze
della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica. Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 250 ore e altre forme di
addestramento, quali esercitazioni pratiche presso Istituti e Aziende del settore.
PROGETTO
FORMATIVO
IRMI