Improve Medical LLC

16 Abonné

improve medical medical devices mdr medical device iso13485 ivdr pms ukraine conformity assesment medicine оценка соответствия медизделий процедура оценки соответст оценка соответствия медици obl-oem iso 15223 capa supportukraine sos help war stopwar qms quality management system (qms) iso iso14971 regulatory сертифікація мединих виробів орган оцінки відповідності оцінка відповідності медичних виробів импрув медикэл регистрация медизделий в украине назначенный орган технические регламенты медицинские изделия iso9001 оцінка відповідності медич

Tout plus

Activité
À propos

Презентація вебінару "Організація та проведення внутрішніх аудитів у відповідності до вимог ДСТУ EN ISO 13485:2018. Проведення віддалених аудитів постачальників", 12.03.2021

il y a 3 ans • 300 Vues

Презентація вебінару "Проведення постмаркетингового нагляду за медичними виробами. Вимоги MDR", 26.03.2021

il y a 3 ans • 441 Vues

Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Подача заявки в орган з оцінки відповідності", 16.04.2021

il y a 3 ans • 190 Vues

Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів. Сертифікація програмного забезпечення", 30.04.2021

il y a 2 ans • 56 Vues

Презентація вебінару "Управління та аналіз ризиків у відповідності до вимог ДСТУ EN ISO 13485 та ДСТУ EN ISO 14971", 14.05.2021

il y a 2 ans • 1593 Vues

Презентація вебінару "Класифікація медичних виробів за Технічним регламентом щодо медичних виробів та за MDR", 28.05.2021

il y a 2 ans • 381 Vues

Презентація вебінару "Введення MDR на території Європейського Союзу Основні зміни у регулюванні щодо медичних виробів", 10.06.2021

il y a 2 ans • 226 Vues

Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Часті помилки при подачі заявки в орган з ОВ", 29.06.2021

il y a 2 ans • 442 Vues

Презентація вебінару "Символи на маркуванні медичних виробів, їх етикетках, в супровідній документації за EN ISO 15223-1", 15.07.2021

il y a 2 ans • 772 Vues

Презентація вебінару "Порядок сертифікації медичних виробів в Україні. Передумови впровадження нових Технічних регламентів", 14.01.2022

il y a 2 ans • 163 Vues

Презентація вебінару "Перші кроки при впровадженні системи пост-маркетингу. Система пост-маркетингу відповідно до вимог Статті 83 Регулювання MDR", 14.02.2022

il y a 2 ans • 115 Vues

Презентація вебінару “Планування системи управління якістю. Практичне застосування циклу «Плануй-Роби-Перевіряй-Дій», 28.01.2022

il y a 2 ans • 88 Vues

Improve Medical LLC

Présentations

Рекомендації з формування технічного файлу

Выбор процедур оценки соответствия медицинских изделий в зависимости от риска применения

Алгоритм розробки та впровадження системи управління якістю на підприємстві за ISO 9001 та ISO 13485

"Подготовка технического файла. Подача заявки на оценку соответствия медицинского изделия."

Признание результатов оценки соответствия медизделий

Процедура смены (трансфер) органа по оценке соответствия

Визнання результатів оцінки відповідності проведенної іноземними акредитованими органами

Зміни в сфері технічного регулювання медичних виробів в умовах пандемії Covid-19

Організація та проведення внутрішніх аудитів та аудитів постачальників.

Признание результатов оценки соответствия медицинских изделий, проведенной в ЕС

Презентація вебінару "Вимоги MDR до технічного файлу. Вимоги до технічного файлу при поданні в орган з ОВ", 26.02.2021

Презентація вебінару "Організація та проведення внутрішніх аудитів у відповідності до вимог ДСТУ EN ISO 13485:2018. Проведення віддалених аудитів постачальників", 12.03.2021

Презентація вебінару "Проведення постмаркетингового нагляду за медичними виробами. Вимоги MDR", 26.03.2021

Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Подача заявки в орган з оцінки відповідності", 16.04.2021

Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів. Сертифікація програмного забезпечення", 30.04.2021

Презентація вебінару "Управління та аналіз ризиків у відповідності до вимог ДСТУ EN ISO 13485 та ДСТУ EN ISO 14971", 14.05.2021

Презентація вебінару "Класифікація медичних виробів за Технічним регламентом щодо медичних виробів та за MDR", 28.05.2021

Презентація вебінару "Введення MDR на території Європейського Союзу Основні зміни у регулюванні щодо медичних виробів", 10.06.2021

Презентація вебінару "Сертифікація медичних виробів ''з нуля''. Часті помилки при подачі заявки в орган з ОВ", 29.06.2021

Презентація вебінару "Символи на маркуванні медичних виробів, їх етикетках, в супровідній документації за EN ISO 15223-1", 15.07.2021

Презентація вебінару "Порядок сертифікації медичних виробів в Україні. Передумови впровадження нових Технічних регламентів", 14.01.2022

Презентація вебінару "Перші кроки при впровадженні системи пост-маркетингу. Система пост-маркетингу відповідно до вимог Статті 83 Регулювання MDR", 14.02.2022

Презентація вебінару “Планування системи управління якістю. Практичне застосування циклу «Плануй-Роби-Перевіряй-Дій», 28.01.2022

Забезпечення медичними виробами у воєнний час

Презентація вебінару “ВИЗНАННЯ CE СЕРТИФІКАТІВ НА МЕДИЧНІ ВИРОБИ ПІД ЧАС ВОЄННОГО СТАНУ”

Презентація вебінару “Україна в ЄС.Як підготувати систему якості до європейських вимог MDR?”

Recognition of CE certificates on medical devices in Ukraine. Registration procedure during martial law: Pros and cons

Презентація вебінару "На шляху до MDR. Лайфхаки при впровадженні", 30.06.22

Презентація вебінару “Попереджувальні та коригувальні дії. Як працює CAPA? Поради для підвищення ефективності”

Презентація вебінару "IVDR. Що це за звір та коли буде в Україні?", 29.07.2022

J’aime

The Clinical and Economic Impact of Value-Based Implants in Orthopaedic Trauma - OMTEC 2018

Value proposition for medical devices