SlideShare une entreprise Scribd logo
1  sur  43
Télécharger pour lire hors ligne
RoHS = ระเบียบ การจํากัดการใช้สารอันตรายบาง
ชนิดในเครื่องใช้ไฟฟ
้ าและอิเล็กทรอนิกส์
RoHS V2:
Restriction
of the use of
certain
Hazardous
Substances in EEE
(Recast)
(Directive 2011/65/EC)
RoHS 2.1 Fast Facts
2
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
Directive
2011/65/EC
ใช ้แทน RoHS V1 ตั้งแต่ 03/01/2013
ขอบเขต
• เครื่องใช ้ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ 11 ประเภท
• ยกเว ้น เฉพาะ รายการที่ระบุให ้ได ้รับการยกเว ้น
ข ้อกําหนด 1 สินค ้าปลอดสารต ้องห ้ามตามที่กําหนด
• 6  10  … ?? รายการเพิ่มได ้
• ขีดจํากัดระดับ “วัสดุเนื้อเดียว”
• มีข ้อยกเว ้น
2 จัด Internal Production Control
รวมการควบคุม Supply-Chain/Suppliers,
Change Management
3 จัดทํา Technical document
4 ออกใบสําแดงความสอดคล ้อง (DoC)
5 ติดเครื่องหมาย CE บนสินค ้า (เฉพาะสินค ้าสําเร็จรูป)
เก็บเอกสาร
10 ปี
8. เครื่องมือแพทย์
ทั่วไป: 22/7/14
In-vitro:22/7/16
9. เครื่องมือวัด/คุม
ทั่วไป:22/7/14
Industrial:22/7/17
1. เครื่องใช ้ในครัวเรือนขนาดใหญ่
2. เครื่องใช ้ในครัวเรือนขนาดเล็ก
3. อุปกรณ์ IT และโทรคมนาคม
4. อุปกรณ์ไฟฟ้าภายในบ ้าน (เช่น วิทยุ โทรทัศน์ เครื่องเสียง)
5. อุปกรณ์ให ้แสงสว่าง
6. เครื่องมือไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ (เช่น สว่านไฟฟ้า จักร
เย็บผ ้า) – ยกเว ้น large-scale stationary industrial tools
7. ของเล่นเด็ก เช่น วีดีโอเกม รถไฟฟ้า
10. เครื่องขายของอัตโนมัติ
สินค ้า ใต ้ขอบเขต RoHS V.2
3
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
11. Other electrical and electronic equipment not
covered by any of the categories above
1
3
2
3/1/13
2/7/19
22/7/14
สินค ้า นอก ขอบเขต RoHS V.2
a) ยุทธภัณฑ์
b) EEE ที่ออกแบบเพื่อส่งไปในอวกาศ
c) EEE ที่ออกแบบเฉพาะเพื่อติดตั้งเป็นส่วนหนึ่งของเครื่องใช ้อื่นที่ไม่อยู่ใต ้
ของเขตของระเบียบนี้ และเป็น EEE ที่จะทํางานได ้ก็ต่อเมื่อนํามาต่อเข ้าเป็น
ส่วนหนึ่งของเครื่องใช ้นี้เท่านั้น และไม่สามารถใช ้เครื่องอื่นแทนได ้(be
replaced only by the same specifically designed equipment)
d) เครื่องมืออุตสาหกรรมขนาดใหญ่ ที่ติดตั้งถาวร (large-scale stationary
industrial tools) - เช่นเครื่องจักรขนาดใหญ่ในโรงงาน
e) เครื่องขนาดใหญ่ที่ติดตั้งอยู่กับที่ (large-scale fixed installations) – เช่น
ลิฟท์ บันไดเลื่อน คอนเวเยอร์สนามบิน กังหันลม ฯลฯ
f) ยานยนต์ ยกเว ้นรถ 2 ล ้อที่ไม่มีการอนุมัติชนิด (Type-approve)
g) เครื่องจักรกลเคลื่อนที่ได ้ที่ไม่ได ้ใช ้บนถนน สําหรับการใช ้งานโดยมืออาชีพ
โดยเฉพาะ – เช่น เครน
h) อุปกรณ์การแพทย์แบบฝังตัว (active implantable medical devices)
i) แผง ไฟฟ้าแสงอาทิตย์ (“โซล่าเซลล์”) เฉพาะในงานผลิตไฟฟ้าในระบบ
ไฟฟ้า
j) เครื่องมือวิจัย ที่สั่งทําโดยเฉพาะ (ไม่มีขายทั่วไป)
k) Pipe Organ (new from V2.2)
4
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
สารต ้องห ้ามภายใต ้RoHS
ขีดจํากัดโดยนํ้าหนักวัสดุเนื้อเดียว
5
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
Cd 0.01%
Pb 0.1%
Hg 0.1%
Cr(VI) 0.1%
PBB 0.1%
PBDE 0.1%
Original
DEHP 0.1%
BBP 0.1%
DBP 0.1%
DIBP 0.1%
R1
R… เพิ่มได ้ตลอดเวลา
C1-7,10,11: 22/7/2019
C8 & 9: : 22/7/2021
Directive
2011/65/EC
COM Del. Dir. (EU)
2015/863
COM Del Dir. ...
RoHS Review 2018
6
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
รับฟังความเห็นจากผู้มีส่วนได ้เสีย:
20 เม.ย. 2018 – 15 มิ.ย. 2018
Review สารใหม่ 7 รายการ
Diantimony trioxide
Tetrabromobisphenol A
(TBBPA)
Medium Chain
Chlorinated Paraffins
(MCCPs)
Beryllium and its
compounds
Nickel sulphate and
Nickel sulfamate
Cobalt dichloride and
Cobalt sulphate
สารหน่วงการติดไฟ
สารหน่วงการติดไฟ
& พลาสติกไซเซอร์
ชิ้นส่วนทองแดง (สปริง)
ชิ้นส่วนเซรามิกส์
Indium Phosphide
งานชุบผิวโลหะ
Detectors
โลหะหายาก
CE Marking - กลไกการควบคุมสินค ้าในตลาด
7
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
EU Harmonization & “Presumption of Conformity”
เปลี่ยนแนวคิด & วิธีการเขียนกฎหมาย
เก่า ใหม่
ทําให ้สินค ้ามีความปลอดภัย ลดโอกาสเกิดอันตราย
ข ้อกําหนดในรายละเอียด
เช่น สายไฟต ้องทําจาก PVC ความ
หนาไม่น้อยกว่า …
 กําหนด Essential Requirement
ในตัวกฎหมาย
 รายละเอียด(เทคนิค) กําหนดใน
Harmonized Standards
บังคับใช ้โดยอาศัยการ
ทดสอบ & ตรวจสอบ
 ใช ้ระบบจัดการคุณภาพ, เอกสาร
เทคนิค & การสําแดงความ
สอดคล ้อง
 ป้องกัน สินค ้าที่ไม่สอดคล ้อง
ก่อน เข ้าถึงตลาด
“Police จับขโมย”
CE Marking - โมดูลในการประเมินความสอดคล ้อง
8
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
“Conformity assessment is the process
carried out by the manufacturer of
demonstrating whether specified
requirements relating to a product
have been fulfilled.”
The 'Blue Guide' on the implementation of EU product rules
2016
 กฎหมายระบุโมดูลที่จะใช ้
 ผู้ผลิต ประเมินความสอดคล ้อง ตาม
โมดูลที่กําหนด
 ได ้ “Presumption of conformity” หากทํา
ตาม Harmonized Standards
“A product is subjected to conformity assessment
both during the design and production phase.”
CE Marking - โมดูลในการประเมินความสอดคล ้อง
9
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
Module การแสดงความสอดคล้อง
A การควบคุมการผลิตภายใน (Internal production control)
A1
การควบคุมการผลิตภายใน และ การทดสอบสินค ้า (Internal production control plus
supervised product testing)
A2
การควบคุมการผลิตภายใน และ การสุ่มตรวจสอบสินค ้า (Internal production control
plus supervised product checks at random intervals)
B การตรวจประเมินชนิด (EC-type examination)
C
การแสดงความสอดคล ้องของชนิด โดยการควบคุมการผลิตภายใน (Conformity to type
based on internal production control)
C1
การแสดงความสอดคล ้องของชนิด โดยการควบคุมการผลิตภายใน และการทดสอบสินค ้า
(Conformity to type based on internal production control plus supervised
product testing)
C2
การแสดงความสอดคล ้องของชนิด โดยการควบคุมการผลิตภายใน และ การสุ่มตรวจสอบ
สินค ้า (Conformity to type based on internal production control plus supervised
product checks at random intervals)
D
การแสดงความสอดคล ้องของชนิด โดยการประกันคุณภาพกระบวนการผลิต (Conformity
to type based on quality assurance of the production process)
D1 การประกันคุณภาพกระบวนการผลิต (Quality assurance of the production process)
CE Marking - โมดูลในการประเมินความสอดคล ้อง
10
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
Module การแสดงความสอดคล้อง
E
การแสดงความสอดคล ้องของชนิด โดยการประกันคุณภาพสินค ้า (Conformity to type
based on product quality assurance)
E1
การประกันคุณภาพ การตรวจสอบและการทดสอบสินค ้า (Quality assurance of final
product inspection and testing)
F
การแสดงความสอดคล ้องของชนิด โดยการทวนสอบสินค ้า (Conformity to type based
on product verification)
F1
การแสดงความสอดคล ้องโดยการทวนสอบสินค ้า (Conformity based on product
verification)
G
การแสดงความสอดคล ้อง โดยการยืนยันหน่วย (Conformity based on unit
verification)
H
การแสดงความสอดคล ้อง โดยระบบประกันคุณภาพเต็มรูปแบบ (Conformity based on
full quality assurance)
H1
การแสดงความสอดคล ้องโดยระบบประกันคุณภาพเต็มรูปแบบ และการตรวจสอบการ
ออกแบบ (Conformity based on full quality assurance plus design examination)
กลุ่มสินค ้าที่ต ้องติดเครื่องหมาย CE
11
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
 Active implantable medical devices
 Appliances burning gaseous fuels
 Cableway installations designed to
carry persons
 Construction products
 Eco-design of energy related
products
 Electromagnetic compatibility
 Equipment and protective systems
intended for use potentially
explosive atmospheres
 Explosives for civil uses
 Hot-water boilers
 In vitro diagnostic medical devices
 Lifts
 Low voltage
 Machinery
 Measuring Instruments
 Medical devices
 Noise emission in the environment
 Non-automatic weighing
instruments
 Personal protective equipment
 Pressure equipment
 Pyrotechnics
 Radio equipment
 Recreational craft
 Restriction of Hazardous Substances
in Electrical and Electronic
Equipment
 Safety of toys
 Simple pressure vessels
RoHS V.2 – CE Module A
12
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
Internal Production Control
 ผู้ผลิตรับรองตนเอง (declares on his sole responsibility)
 เอกสารเทคนิค
 การควบคุมการผลิต
 การออกแบบ
 การรักษาความสอดคล ้อง
 ในการผลิตที่ต่อเนื่อง
 เมื่อมีการเปลี่ยนแปลง ที่ส่งผลต่อการสําแดง
 ภายใน: Design, Materials (เปลี่ยน Supplier), ขั้นตอนการผลิต,
 ภายนอก: กฎหมาย/มาตรฐานเปลี่ยน
 การติดเครื่องหมายและการสําแดงความสอดคล ้อง
 สุ่มตรวจสอบสินค ้า (ตามความเสี่ยง)
 การตรวจสอบย ้อนกลับได ้(Traceability)
 Corrective Action
มาตรฐาน EN 50581
ข้อยกเว้นตามระเบียบ
RoHS V2
RoHS V2: ข ้อยกเว ้น - มีวันหมดอายุ
14
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
ต่ออายุได ้
ขอเพิ่ม-ลดได ้
สําหรับ EEE ในขอบเขตทุกชนิด
อายุ: 5 ปีนับจาก 21/7/11 (21/7/16)
ภาระของผู้ผลิต
• ศึกษา & ให ้ข ้อมูล
• วิจัย & พัฒนา
• ยื่นขอ ก่อนหมดอายุ 18 เดือน
• หลังยื่น - ใช ้ต่อได ้เรื่อยๆ จนกว่าจะมีการตัดสิน
• ให ้ต่อ  กําหนดวันหมดอายุใหม่
• ไม่ให ้ต่อ  ให ้เวลา 12-18 เดือน
Annex III
Annex IV เฉพาะสําหรับ เครื่องมือแพทย์ & เครื่องมือวัด (C8&9)
อายุ: 7 ปีนับจาก 21/7/11 (21/7/18)
ลักษณะเฉพาะของ RoHS Exemption
15
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
อ ้างอิงตามหมายเลข
ข ้อยกเว ้น
ไม่ปรับเรียงหมายเลข
ไม่ เมื่อยกเลิกการให ้
การยกเว ้น
เฉพาะเจาะจง มีวันหมดอายุ & เงื่อนไขเฉพาะ
เรื่อง (ให ้เฉพาะอะไหล่ ฯลฯ)
ข ้อที่ไม่ระบุวันหมดอายุ
 ใช ้ได ้ถึง 22/7/16
เว ้นแต่จะมีการขอขยาย
เวลา
ประเด็นสําคัญที่ต ้องพิจารณา
16
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
Valid period
Valid
application
วันหมดอายุ นับวันที่สินค ้าเข ้าตลาด !!
• ตรวจสอบอย่างไร?
• ติดตามอย่างไร?
• จัดการกับชิ้นส่วนที่ข ้อยกเว ้นหมดอายุ อย่างไร?
• ข ้อยกเว ้นมีเงื่อนไขการใช ้งานที่เฉพาะเจาะจง
• บางข ้อ Valid เฉพาะกับอะไหล่ สําหรับสินค ้าที่เคย
ได ้รับการอนุญาตมาก่อน
• ตรวจสอบ ความถูกต ้องของการใช ้ (การ Claim)
ข ้อยกเว ้น อย่างไร?
• ติดตามการใช ้งาน (สินค ้าที่ Claim) ที่ถูกต ้อง
อย่างไร?
ติดตามสถานะของข ้อยกเว ้น
(และสารต ้องห ้ามรายการใหม่)
17
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
1 EU RoHS Official Website
2 Website ของ บ.ที่ปรึกษา (Öko-Institut e.V.) http://rohs.exemptions.oeko.info
http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/index_en.htm
ดาวน์โหลดรายการได ้ที่
ห ้องสมุด ThaiRoHS.org
Annex III ที่หมดอายุ (ถาวร)
18
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
ปรอท [C1-7]
2(b)(1): Linear halophosphate lamps with tube > 28
mm (e.g. T10 and T12): 10 mg
2(b)(2): Non-linear halophosphate lamps (all
diameters): 15 mg
4(d) Mercury in High Pressure Mercury (vapour)
lamps (HPMV)
4(g) Mercury in hand crafted luminous discharge
tubes …
36 Mercury used as a cathode sputtering
inhibitor in DC plasma displays with a
content up to 30 mg per display
ตะกั่ว [C1-7,10]
5(a),7(b), 7(c)-III, 9(b), 11(a), 11(b), 12,
13(b), 14, 16, 17, 18(a), 19, 20, 23,
25,26, 27, 31, 33
แคดเมียม [C1-7, 10]
8(a): Cadmium and its compounds in
one shot pellet type thermal cut-
offs
13(b):Filter glasses & glasses for
reflectance std.
21: Printing ink for glasses
30: Cadmium alloys …
38: Cadmium and cadmium oxide in
thick film pastes used on
aluminium bonded beryllium oxide
39 [ทุกกลุ่ม]:Color converting II-VI LEDs
Spare parts สําหรับ
ซ่อมสินค ้าเก่า ยังใช ้ได ้
ดาวน์โหลดรายการได ้ที่
ห ้องสมุด ThaiRoHS.org
Annex IV ที่หมดอายุ (ถาวร)
19
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
28 Lead in solders for mounting cadmium telluride and cadmium
zinc telluride digital array detectors to printed circuit boards
[C8&9 ทุกรายการ]
31 Lead, cadmium and hexavalent chromium in reused spare parts,
recovered from medical devices placed on the market before 22
July 2014 and used in category 8 equipment placed on the
market before 22 July 2021, provided that reuse takes place in
auditable closed-loop business-to-business return systems, and
that the reuse of parts is notified to the consumer [เหลือเฉพาะ
C9-Industrial monitoring]
33 Iia Lead in solders on populated printed circuit boards used in
Directive 93/42/EEC class IIa and IIb mobile medical devices
other than portable emergency defibrillators [เฉพาะ 8,9-ทั่วไป]
Spare parts สําหรับ
ซ่อมสินค ้าเก่า ยังใช ้ได ้
ตรวจสอบความถูกต ้องของการ Claim?
20
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
• ตรวจสอบ ความถูกต ้อง
ของการใช ้(การ Claim)
ข ้อยกเว ้น อย่างไร?
• ติดตามการใช ้งาน (สินค ้า
ที่ Claim) ที่ถูกต ้อง
อย่างไร?
มอบหมายให ้ใคร/หน่วยงานใด เป็นผู ้
ตรวจสอบ?
• แต่ละคน/หน่วยงาน ตัดสินได ้
เหมือนกัน?
• ตัดสินได ้ถูกต ้อง?
• ตรวจสอบ การตัดสิน ได ้หรือไม่?
Claim
ผิด ถูก
รับเข ้า
ไม่
รับเข ้า
รับเข ้า
ไม่
รับเข ้า
ใช ้ถูกที่
นําไปใช ้งาน ใช ้ไม่ถูกที่
กลไกการตรวจสอบการเบิกจ่าย
BOM/Warehouse
คู่มือ
ระบบ
RoHS 2.1: Time-line การบังคับใช ้
21
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
3/1/13 22/7/14 22/7/16 22/7/17 22/7/19 22/7/21
C 1-7, 10 C8-ทั่วไป &
C9-ทั่วไป
• C8-In-vitro
• ข ้อยกเว ้น (old
pack) หมดอายุ
C9-Industrial • C11
• พธาเลท 4 ชนิด
เริ่มบังคับใช ้
(ยกเว ้น G8&9)
• พธาเลท 4 ชนิด
ใน C8 & C9
 สินค ้าปลอดสารต ้องห ้ามตามที่กฎหมายกําหนด
 วาง Internal Production Control
 จัดทํา Technical Document/ Technical File
 ออก Declaration of Conformity (DoC)
 ติดเครื่องหมาย CE Mark (เฉพาะสินค ้าสําเร็จรูป)
lĮ � Ķ
Ɱ
Kİɉ � ǩ� lᵻ Ḳ
� ȷ
Į �Kɩ Į J ķ
� � � ɉ � ǩ�
IJķ
� ɪ ɩ Ǩ
ɩ !!!
(เฉพาะกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับ CE)
มีการบังคับใช ้RoHS V2?
22
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
RAPEX 33 cases – ช่วง 2013-ปัจจุบัน (Feb 2019)
• Pb: 88%
• Cd: 30%
• Hg: 9%
• PBDE 1 Case
• พบ SCCP & พธาเลท
RoHS AdCos
Joint Project
administrative cooperation group
2016
USB
Campaign
สุ่มตรวจ Content:159 ตัวอย่าง ตก 24% ส่วนใหญ่ตก Pb
สุ่มตรวจ เอกสาร 18 ราย ตก 44% • ไม่มีเอกสาร
• มีเอกสารแต่
• ผู้ผลิตไม่ได ้เป็นผู้ออก
• ไม่มีที่อยู่ผู้ผลิต
ตรวจ CE Mark 157 ตัวอย่าง ตก 61% ไม่ติดป้าย, ไม่มีที่ติดต่อ
ความพร ้อมในการตรวจพธาเลท?
จาก RAPEX Notification
23
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
0 100 200 300
2018
2017
2016
2015
2014
2013
จํานวนรายการสินคาที่พบ
ป ค.ศ.
Phthalates SCCP PAH RoHS
RoHS: ~5 รายการ/ปี
พธาเลท: ~190 รายการ/ปี
ที่มา: ข ้อมูลจาก EU RAPEX Alert, ประมวลผลโดย MTEC
ความพร ้อมในการตรวจพธาเลท? (2)
24
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
RoHS ในตลาดโลก
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
อินเดีย
UAE
สิงคโปร์
ญี่ปุ
่ น
ไต้หวัน
บราซิล
(ร่าง)
เวียดนาม
จีน
ยูเรเซีย EAEU
EU
นอร์เวย์
เซอร์เบีย
USA
CA
แคนาดา
เปรู
ยูเครน
25
RoHS รูปแบบต่างๆ
“RoHS” เหมือนกันแต่ไม่เหมือนกัน
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
EU จีน ญี่ปุ
่ น เกาหลี EAEU UAE SG VT
จํานวนสารต ้องห ้าม 10 6 6 6 6+ 10 6 6
ขอบเขต
EEE 11
ประเภท
12
รายการ
7
รายการ
เหมือน
EU
12
ประเภท
เหมือน
EU
6
ประเภท
7
ประเภท
ข ้อยกเว ้น มี
คล ้าย
EU
-
เหมือน
EU
เหมือน
EU
เหมือน
EU
เหมือน
EU
เหมือน
EU
ติดเครื่องหมาย CE CCC JMOSS - EAC EQM - ?
ตารางสําแดง -   - - - - -
DoC   ?     
Technical Doc   ?     
PreRegister - ? ? - -   
26
เครื่องหมาย “รับรอง” RoHS*
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
R: Registered T: Type Approved
27
ELV:
End-of-Live Vehicle
(Directive 2000/53/EC)
ELV Fast Facts
29
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
Directive
2000/53/EC
บังคับใช ้1/7/2003 (สารต ้องห ้าม)
ขอบเขต
• รถยนต์นั่งส่วนบุคคล (M1-ไม่เกิน 8 ที่นั่ง)
• รถบรรทุก (N1-ไม่เกิน 3.5 ตัน)
• รถ 3 ล ้อ
• รวมอะไหล่
ข ้อกําหนด 1 สินค ้าปลอดสารต ้องห ้ามตามที่กําหนด
• 4 ชนิด [Pb, Hg, Cd, Cr(VI)]
• ขีดจํากัดระดับ “วัสดุเนื้อเดียว”
• มีข ้อยกเว ้น
2 รับผิดชอบการจัดการซาก
4 ปฏิบัติตาม Type-Approval Directive
(2005/64/EC & 2009/1/EC)
3 ทําเครื่องหมายบนชิ้นส่วน
มาตรฐานการทําเครื่องหมายบนชิ้นส่วน
• ชิ้นส่วนพลาสติก (> 100 กรัม)
– ISO 1043: Plastics – Symbols and abbreviated terms
• Part 1: Basic polymer and their characteristics
• Part 2: Fillers and reinforcing materials
– ISO 11469: Plastics – Generic identification and marking of
plastic products
• ชิ้นส่วน Elastomer (>200 กรัม)
– ISO 1629: Rubbers and latices – Nomenclature
– ไม่ใช ้กับยางรถยนต์
• อนุญาตให ้ใช ้เครื่องหมาย ‘[’ และ ‘]’ แทน ‘<’ และ ‘>’ ที่
กําหนดในมาตรฐาน ISO ได ้
30
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
• >ABS<
• >PC+ABS<
• >PP-MD30<
• >UP-(MD50+GF25)<
• >PVC-P(DBP)<
• >PA6-I(GF30)FR(52)<
• >PVC,PUR,ABS<
ELV: Type Approval (ระเบียบ 2005/64/EC)
• การประเมิน & คํานวณสัดส่วนการรีไซเคิลได ้
– คํานวณ Recyclability and recoverability rates
ตามมาตรฐาน ISO 22628: 2002
– ถือว่าชิ้นส่วนต่อไปนี้ นํามาใช ้ซํ้าไม่ได ้(ห ้าม Reuse)
• ถุงลมนิรภัย (รวมทั้งระบบ)
• ชุดเข็มขัดนิรภัยทั้งแบบอัตโนมัติและไม่อัตโนมัติ (รวมทั้งระบบ)
• เบาะนั่ง (เฉพาะกรณีที่ยึดติดกับเข็มขัดนิรภัย และ/หรือมีการติดตั้งถุงลม
นิรภัยในเบาะนั่ง)
• ชุดล็อกพวงมาลัยที่ทํางานบน steering column
• ชุด Immobilizers รวมทั้ง transponders และชุดควบคุมอิเล็กทรอนิกส์
• ระบบบําบัดไอเสีย (เช่น คะตาไลติกคอนเวิร์ดเตอร์ และไส ้กรองฝุ่ น)
• ชุดเก็บเสียงท่อไอเสีย
• ประเมิน & ยืนยันการปลอดสารต ้องห ้าม
– ระเบียบ 2009/1/EC (แก ้ไขเพิ่มเติมจาก 2005/64/EC)
31
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
ELV: Type Approval – ระเบียบ 2009/1/EC
• ประกาศ: 7 ม.ค. 2009
• เริ่มบังคับใช ้:
– สมาชิกออกระเบียบในประเทศ: 4 ก.พ. 2010
– การรีไซเคิลได ้/การปลอดสาร: 1 ม.ค. 2012
• ไม่ให ้การอนุญาต ยานยนต์รุ่นใหม่ที่ไม่สอดคล ้องกับระเบียบ
2005/64/EC (สัดส่วนการรีไซเคิลได ้) และ 2009/1/EC (ปลอดสาร
ต ้องห ้าม)
• ข ้อกําหนด (การปลอดสาร)
– การประเมินความสอดคล ้องเรื่องการปลอดสารฯ
• ผู ้ผลิตแสดงหลักฐานยืนยัน (สัญญาผูกพันกับ Supplier)
– มีระบบ/ขั้นตอนการปฏิบัติ เพื่อ
• สื่อสารข ้อกําหนดไปยังพนักงานและ Supplier ทุกรายที่เกี่ยวข ้อง
• ตรวจติดตาม และทําให ้มั่นใจว่า Supplier ปฏิบัติตามข ้อกําหนดที่แจ ้ง
• ทําการตรวจสอบและยืนยันข ้อมูลที่ได ้รับจาก Supplier
• มีการตอบสนองอย่างทันท่วงที – กรณีข ้อมูลที่ได ้รับ ชี้ให ้เห็นถึงความไม่
สอดคล ้องกับข ้อกําหนดเรื่องการปลอดสารฯ
– ผู้ผลิตต ้องมีระบบประกันคุณภาพ ตาม ISO9000/14000 หรือ
มาตรฐานการประกันคุณภาพอื่น
32
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
ข้อยกเว้นตามระเบียบ ELV
(8th Revision)
COM. Directive (EU) 2017/2096
15 November 2017
ลักษณะเฉพาะของ ELV Exemption
35
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
ประกาศเป็นชุด*
เรียงเป็นกลุ่ม
(ข ้ออาจเลื่อนได ้)
มีข ้อกําหนด การ
ทําเครื่องหมาย
มีการระบุวันหมดอายุ
(ไม่บังคับอัตโนมัติ)
ข ้อกําหนดมีความ
แตกต่าง ขึ้นกับ
สถานะของชิ้นส่วน
ลักษณะเฉพาะของ ELV Exemption (ต่อ)
36
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
มีเงื่อนไขเพิ่มเติม
แนบท ้าย
ตัวอย่างข ้อยกเว ้น ELV
37
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
2(c) Aluminium with a lead content
up to 0,4 % by weight
2(c)(i) Aluminium alloys for machining purposes with
a lead content up to 0,4 % by weight
เดิม
8th Revision
[2017]
2(c)(ii) Aluminium alloys not included in entry 2(c)(i)
with a lead content up to 0,4 % by weight
(ไม่ตั้งใจใส่ - เฉพาะที่ติดมากับวัสดุรีไซเคิล)
ข ้อเดิมหายไป – เพิ่มข ้อใหม่ เนื้อหาไม่เหมือนเดิม
ปรับลดขอบเขต
เพิ่มช่องทางใหม่
พิสูจน์อย่างไร?
Packaging &
Packaging Waste
Directive
(PPWD)
Directive 94/62/EC
Directive 2004/12/EC
Directive (EU) 2015/720
Directive (EU) 2018/852
ระเบียบ บรรจุภัณฑ์
และขยะบรรจุภัณฑ์
PPW Dir. Fast Facts (EU)
• PPW Directive= Dir. 94/62/EC + 2004/12/EC
• ประกาศ: 20/12/94, แก ้ไขใหม่: 11/2/04
• เริ่มบังคับใช ้(ฉบับใหม่): 31/12/2008
• ข ้อกําหนดที่สําคัญ
– ข ้อบังคับสําหรับ ตัวบรรจุภัณฑ์
• ข ้อกําหนดหลัก (ม.9)- ข ้อบังคับการออกแบบ & การคัดเลือกวัสดุ
– ลดการใช ้วัสดุ ให ้เหลือน้อยที่สุดเท่าที่จําเป็น
– ต ้องนํากลับมาใช ้ประโยชน์ใหม่ได ้ (Reuse, Recycle, Recovery)
– ลดการใช ้สารอันตราย ให ้เหลือน้อยที่สุดเท่าที่จําเป็น – จากมุมมองของการ
จัดการซาก (การปล่อยมลพิษ, การรั่วไหลของสารพิษ, เถ ้า)
• ข ้อกําหนดเกี่ยวกับโลหะหนัก (ม.11)
– ห ้ามมี ตะกั่ว ปรอท โครเมียม+6 แคดเมียม รวมกันเกิน 100ppm โดยนํ้าหนัก
– คิดตามนํ้าหนักส่วนที่แยกออกจากกันได ้ง่าย
– ข ้อบังคับสําหรับ ตัวผู้ประกอบการ
• รับผิดชอบ การจัดการซากบรรจุภัณฑ์
• รับผิดชอบ ด ้านการให ้ข ้อมูลเจ ้าหน้าที่
39
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
PPWD: ข ้อกําหนดที่เกี่ยวข ้องกับ ตัวบรรจุภัณฑ์
40
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
โลหะหนัก 4 ชนิด
(Pb, Hg, Cd, Cr(VI)) รวมกัน
ไม่เกิน 0.01% (100ppm)
โดยนํ้าหนัก Component
ขีดจํากัดโลหะหนัก
(ม.11)
ข้อกําหนดหลัก
(Essential Requirements)
(ม.9)
1.1 ลด ปริมาตรและนํ้าหนัก ให้เหลือน้อยที่สุด
เท่าที่จําเป
็ น
1.2 ออกแบบ ผลิต และวางตลาด ในลักษณะที่
เอื้อต่อการอนุรักษ์ทรัพยากร และลด
ผลกระทบต่อสิ่งแวดล ้อม ในระหว่างการ
จัดการซากฯ
1.3 ลดสารที่เป็นที่รังเกียจ/สารอันตราย ที่อาจ
หลงเหลือและเล็ดลอดสู่สิ่งแวดล ้อม ใน
ระหว่างการจัดการซาก ให้เหลือน้อยที่สุด
เท่าที่จําเป
็ น
ข ้อกําหนดเฉพาะสําหรับ
การผลิตและส่วนผสมของวัสดุ
ที่ใช ้ผลิตบรรจุภัณฑ์
1
เลือกและยืนยัน วิธีการนําทรัพยากรกลับคืน
(ทางใดทางหนึ่ง หรือมากกว่า)
3.1 โดยการรีไซเคิล
3.2 โดยการคืนพลังงาน
3.3 โดยการหมักปุ
๋ ย
3.4 โดยการใช ้บรรจุภัณฑ์ย่อยสลายได ้
ข ้อกําหนดเฉพาะสําหรับ
การใช ้ซํ้า
2
ข ้อกําหนดเฉพาะสําหรับ
การนําทรัพยากรกลับคืน
3
PPWD: การประเมิน/แสดงความสอดคล ้อง (EN)
41
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
1. การผลิตและส่วนผสม
(บังคับทุกข้อ)
2. การใช้ซํ้า (Reuse)
(ยืนยันเมื่อ Claim)
3. การคืนทรัพยากร
(เลือกอย่างน้อย 1 ข้อ)
1.1 การป้องกัน โดยการ
ลดที่ต ้นทาง
(Source Reduction)
(EN 13428)
S 2. การใช ้ซํ้า
(EN 13429)
S 3.1 การรีไซเคิลวัสดุ
(EN 13430)
F
1.2 การวัดและการยืนยัน
โลหะหนัก 4 ชนิด
(CEN/CR 13695-1)
C 3.2 การคืนทรัพยากร
ในรูปพลังงาน
(EN 13431)
F
1.3 การวัดและการยืนยัน
สารอันตราย
(CEN/CR 13695-2)
C 3.3 การคืนทรัพยากร
ในรูปปุ๋ ย
(EN 13432)
F
หมายเหตุ:
C: การยืนยันระดับชิ้นส่วน (Packaging Components), F: การยืนยันระดับ Functional Unit,
S: การยืนยันระดับระบบบรรจุภัณฑ์ (Complete Packaging System)
• ทําบันทึกผลการประเมิน พร ้อมเอกสารสนับสนุน และดําเนินการปรับปรุงบรรจุภัณฑ์ให ้สอดคล ้องกับข ้อกําหนด (ตาม
มาตรฐานลูก)
• ต ้องมีเอกสารพร ้อมยื่นต่อเจ ้าหน้าที่เมื่อมีการร ้องขอ – ระยะเวลาการเก็บเอกสาร: 2 ปีหลังวางตลาดครั้งสุดท ้าย
ปฏิบัติตาม EN 13427:2004
กฎระเบียบฯ ที่เกี่ยวข ้อง
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
การจัดการความเสี่ยงจากสารเคมี
 “Negative List”: REACH & REACH-Like, TSCA
 “Positive List”: BPR, FCM
อนุสัญญา-การจัดการระดับนานาชาติ
 สตอกโฮล์ม: POPs
 มินามาตะ: ปรอท
 บาเซล: การจัดการขยะและของเสีย (ข ้ามพรมแดน)
 (SAICM)
42
การจัดการซากและการนํากลับมาใช ้ใหม่
 RoHS & WEEE/ELV, RoHS-Like
 การจัดการบรรจุภัณฑ์
กฎหมายอื่นที่มีลักษณะคล ้าย RoHS?
43
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
Battery Directive
Toys Safety
Directive
ระเบียบแบตเตอรี่
ระเบียบความปลอดภัยของเล่น
รายการสารต ้องห ้ามคล ้ายกัน
เกณฑ์ & ขีดจํากัดต่างกัน
ขอบคุณค่ะ
สนใจข ้อมูลเพิ่มเติมติดต่อ
หน่วยวิจัยด ้านสิ่งแวดล ้อม
ศูนย์เทคโนโลยีโลหะและวัสดุแห่งชาติ
โทร. 02 5646500
44
Environment Research Unit
เทคโนโลยีวัสดุและการจัดการ
เพื่อลดผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม
ศูนย์เทคโลยีโลหะและวัสดุแห่งชาติ (เอ็มเทค)
กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
20 ก.พ. 2019

Contenu connexe

En vedette

AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdf
AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdfAI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdf
AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdfmarketingartwork
 
PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024
PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024
PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024Neil Kimberley
 
Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)
Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)
Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)contently
 
How to Prepare For a Successful Job Search for 2024
How to Prepare For a Successful Job Search for 2024How to Prepare For a Successful Job Search for 2024
How to Prepare For a Successful Job Search for 2024Albert Qian
 
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie InsightsSocial Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie InsightsKurio // The Social Media Age(ncy)
 
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024Search Engine Journal
 
5 Public speaking tips from TED - Visualized summary
5 Public speaking tips from TED - Visualized summary5 Public speaking tips from TED - Visualized summary
5 Public speaking tips from TED - Visualized summarySpeakerHub
 
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd Clark Boyd
 
Getting into the tech field. what next
Getting into the tech field. what next Getting into the tech field. what next
Getting into the tech field. what next Tessa Mero
 
Google's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search Intent
Google's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search IntentGoogle's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search Intent
Google's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search IntentLily Ray
 
Time Management & Productivity - Best Practices
Time Management & Productivity -  Best PracticesTime Management & Productivity -  Best Practices
Time Management & Productivity - Best PracticesVit Horky
 
The six step guide to practical project management
The six step guide to practical project managementThe six step guide to practical project management
The six step guide to practical project managementMindGenius
 
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...RachelPearson36
 
Unlocking the Power of ChatGPT and AI in Testing - A Real-World Look, present...
Unlocking the Power of ChatGPT and AI in Testing - A Real-World Look, present...Unlocking the Power of ChatGPT and AI in Testing - A Real-World Look, present...
Unlocking the Power of ChatGPT and AI in Testing - A Real-World Look, present...Applitools
 
12 Ways to Increase Your Influence at Work
12 Ways to Increase Your Influence at Work12 Ways to Increase Your Influence at Work
12 Ways to Increase Your Influence at WorkGetSmarter
 

En vedette (20)

AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdf
AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdfAI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdf
AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdf
 
Skeleton Culture Code
Skeleton Culture CodeSkeleton Culture Code
Skeleton Culture Code
 
PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024
PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024
PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024
 
Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)
Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)
Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)
 
How to Prepare For a Successful Job Search for 2024
How to Prepare For a Successful Job Search for 2024How to Prepare For a Successful Job Search for 2024
How to Prepare For a Successful Job Search for 2024
 
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie InsightsSocial Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
 
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024
 
5 Public speaking tips from TED - Visualized summary
5 Public speaking tips from TED - Visualized summary5 Public speaking tips from TED - Visualized summary
5 Public speaking tips from TED - Visualized summary
 
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd
 
Getting into the tech field. what next
Getting into the tech field. what next Getting into the tech field. what next
Getting into the tech field. what next
 
Google's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search Intent
Google's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search IntentGoogle's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search Intent
Google's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search Intent
 
How to have difficult conversations
How to have difficult conversations How to have difficult conversations
How to have difficult conversations
 
Introduction to Data Science
Introduction to Data ScienceIntroduction to Data Science
Introduction to Data Science
 
Time Management & Productivity - Best Practices
Time Management & Productivity -  Best PracticesTime Management & Productivity -  Best Practices
Time Management & Productivity - Best Practices
 
The six step guide to practical project management
The six step guide to practical project managementThe six step guide to practical project management
The six step guide to practical project management
 
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
 
Unlocking the Power of ChatGPT and AI in Testing - A Real-World Look, present...
Unlocking the Power of ChatGPT and AI in Testing - A Real-World Look, present...Unlocking the Power of ChatGPT and AI in Testing - A Real-World Look, present...
Unlocking the Power of ChatGPT and AI in Testing - A Real-World Look, present...
 
12 Ways to Increase Your Influence at Work
12 Ways to Increase Your Influence at Work12 Ways to Increase Your Influence at Work
12 Ways to Increase Your Influence at Work
 
ChatGPT webinar slides
ChatGPT webinar slidesChatGPT webinar slides
ChatGPT webinar slides
 
More than Just Lines on a Map: Best Practices for U.S Bike Routes
More than Just Lines on a Map: Best Practices for U.S Bike RoutesMore than Just Lines on a Map: Best Practices for U.S Bike Routes
More than Just Lines on a Map: Best Practices for U.S Bike Routes
 

02_RoHS_ELV_P (1).pdf

  • 1. RoHS = ระเบียบ การจํากัดการใช้สารอันตรายบาง ชนิดในเครื่องใช้ไฟฟ ้ าและอิเล็กทรอนิกส์ RoHS V2: Restriction of the use of certain Hazardous Substances in EEE (Recast) (Directive 2011/65/EC)
  • 2. RoHS 2.1 Fast Facts 2 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ Directive 2011/65/EC ใช ้แทน RoHS V1 ตั้งแต่ 03/01/2013 ขอบเขต • เครื่องใช ้ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ 11 ประเภท • ยกเว ้น เฉพาะ รายการที่ระบุให ้ได ้รับการยกเว ้น ข ้อกําหนด 1 สินค ้าปลอดสารต ้องห ้ามตามที่กําหนด • 6  10  … ?? รายการเพิ่มได ้ • ขีดจํากัดระดับ “วัสดุเนื้อเดียว” • มีข ้อยกเว ้น 2 จัด Internal Production Control รวมการควบคุม Supply-Chain/Suppliers, Change Management 3 จัดทํา Technical document 4 ออกใบสําแดงความสอดคล ้อง (DoC) 5 ติดเครื่องหมาย CE บนสินค ้า (เฉพาะสินค ้าสําเร็จรูป) เก็บเอกสาร 10 ปี
  • 3. 8. เครื่องมือแพทย์ ทั่วไป: 22/7/14 In-vitro:22/7/16 9. เครื่องมือวัด/คุม ทั่วไป:22/7/14 Industrial:22/7/17 1. เครื่องใช ้ในครัวเรือนขนาดใหญ่ 2. เครื่องใช ้ในครัวเรือนขนาดเล็ก 3. อุปกรณ์ IT และโทรคมนาคม 4. อุปกรณ์ไฟฟ้าภายในบ ้าน (เช่น วิทยุ โทรทัศน์ เครื่องเสียง) 5. อุปกรณ์ให ้แสงสว่าง 6. เครื่องมือไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ (เช่น สว่านไฟฟ้า จักร เย็บผ ้า) – ยกเว ้น large-scale stationary industrial tools 7. ของเล่นเด็ก เช่น วีดีโอเกม รถไฟฟ้า 10. เครื่องขายของอัตโนมัติ สินค ้า ใต ้ขอบเขต RoHS V.2 3 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ 11. Other electrical and electronic equipment not covered by any of the categories above 1 3 2 3/1/13 2/7/19 22/7/14
  • 4. สินค ้า นอก ขอบเขต RoHS V.2 a) ยุทธภัณฑ์ b) EEE ที่ออกแบบเพื่อส่งไปในอวกาศ c) EEE ที่ออกแบบเฉพาะเพื่อติดตั้งเป็นส่วนหนึ่งของเครื่องใช ้อื่นที่ไม่อยู่ใต ้ ของเขตของระเบียบนี้ และเป็น EEE ที่จะทํางานได ้ก็ต่อเมื่อนํามาต่อเข ้าเป็น ส่วนหนึ่งของเครื่องใช ้นี้เท่านั้น และไม่สามารถใช ้เครื่องอื่นแทนได ้(be replaced only by the same specifically designed equipment) d) เครื่องมืออุตสาหกรรมขนาดใหญ่ ที่ติดตั้งถาวร (large-scale stationary industrial tools) - เช่นเครื่องจักรขนาดใหญ่ในโรงงาน e) เครื่องขนาดใหญ่ที่ติดตั้งอยู่กับที่ (large-scale fixed installations) – เช่น ลิฟท์ บันไดเลื่อน คอนเวเยอร์สนามบิน กังหันลม ฯลฯ f) ยานยนต์ ยกเว ้นรถ 2 ล ้อที่ไม่มีการอนุมัติชนิด (Type-approve) g) เครื่องจักรกลเคลื่อนที่ได ้ที่ไม่ได ้ใช ้บนถนน สําหรับการใช ้งานโดยมืออาชีพ โดยเฉพาะ – เช่น เครน h) อุปกรณ์การแพทย์แบบฝังตัว (active implantable medical devices) i) แผง ไฟฟ้าแสงอาทิตย์ (“โซล่าเซลล์”) เฉพาะในงานผลิตไฟฟ้าในระบบ ไฟฟ้า j) เครื่องมือวิจัย ที่สั่งทําโดยเฉพาะ (ไม่มีขายทั่วไป) k) Pipe Organ (new from V2.2) 4 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
  • 5. สารต ้องห ้ามภายใต ้RoHS ขีดจํากัดโดยนํ้าหนักวัสดุเนื้อเดียว 5 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ Cd 0.01% Pb 0.1% Hg 0.1% Cr(VI) 0.1% PBB 0.1% PBDE 0.1% Original DEHP 0.1% BBP 0.1% DBP 0.1% DIBP 0.1% R1 R… เพิ่มได ้ตลอดเวลา C1-7,10,11: 22/7/2019 C8 & 9: : 22/7/2021 Directive 2011/65/EC COM Del. Dir. (EU) 2015/863 COM Del Dir. ...
  • 6. RoHS Review 2018 6 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ รับฟังความเห็นจากผู้มีส่วนได ้เสีย: 20 เม.ย. 2018 – 15 มิ.ย. 2018 Review สารใหม่ 7 รายการ Diantimony trioxide Tetrabromobisphenol A (TBBPA) Medium Chain Chlorinated Paraffins (MCCPs) Beryllium and its compounds Nickel sulphate and Nickel sulfamate Cobalt dichloride and Cobalt sulphate สารหน่วงการติดไฟ สารหน่วงการติดไฟ & พลาสติกไซเซอร์ ชิ้นส่วนทองแดง (สปริง) ชิ้นส่วนเซรามิกส์ Indium Phosphide งานชุบผิวโลหะ Detectors โลหะหายาก
  • 7. CE Marking - กลไกการควบคุมสินค ้าในตลาด 7 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ EU Harmonization & “Presumption of Conformity” เปลี่ยนแนวคิด & วิธีการเขียนกฎหมาย เก่า ใหม่ ทําให ้สินค ้ามีความปลอดภัย ลดโอกาสเกิดอันตราย ข ้อกําหนดในรายละเอียด เช่น สายไฟต ้องทําจาก PVC ความ หนาไม่น้อยกว่า …  กําหนด Essential Requirement ในตัวกฎหมาย  รายละเอียด(เทคนิค) กําหนดใน Harmonized Standards บังคับใช ้โดยอาศัยการ ทดสอบ & ตรวจสอบ  ใช ้ระบบจัดการคุณภาพ, เอกสาร เทคนิค & การสําแดงความ สอดคล ้อง  ป้องกัน สินค ้าที่ไม่สอดคล ้อง ก่อน เข ้าถึงตลาด “Police จับขโมย”
  • 8. CE Marking - โมดูลในการประเมินความสอดคล ้อง 8 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ “Conformity assessment is the process carried out by the manufacturer of demonstrating whether specified requirements relating to a product have been fulfilled.” The 'Blue Guide' on the implementation of EU product rules 2016  กฎหมายระบุโมดูลที่จะใช ้  ผู้ผลิต ประเมินความสอดคล ้อง ตาม โมดูลที่กําหนด  ได ้ “Presumption of conformity” หากทํา ตาม Harmonized Standards “A product is subjected to conformity assessment both during the design and production phase.”
  • 9. CE Marking - โมดูลในการประเมินความสอดคล ้อง 9 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ Module การแสดงความสอดคล้อง A การควบคุมการผลิตภายใน (Internal production control) A1 การควบคุมการผลิตภายใน และ การทดสอบสินค ้า (Internal production control plus supervised product testing) A2 การควบคุมการผลิตภายใน และ การสุ่มตรวจสอบสินค ้า (Internal production control plus supervised product checks at random intervals) B การตรวจประเมินชนิด (EC-type examination) C การแสดงความสอดคล ้องของชนิด โดยการควบคุมการผลิตภายใน (Conformity to type based on internal production control) C1 การแสดงความสอดคล ้องของชนิด โดยการควบคุมการผลิตภายใน และการทดสอบสินค ้า (Conformity to type based on internal production control plus supervised product testing) C2 การแสดงความสอดคล ้องของชนิด โดยการควบคุมการผลิตภายใน และ การสุ่มตรวจสอบ สินค ้า (Conformity to type based on internal production control plus supervised product checks at random intervals) D การแสดงความสอดคล ้องของชนิด โดยการประกันคุณภาพกระบวนการผลิต (Conformity to type based on quality assurance of the production process) D1 การประกันคุณภาพกระบวนการผลิต (Quality assurance of the production process)
  • 10. CE Marking - โมดูลในการประเมินความสอดคล ้อง 10 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ Module การแสดงความสอดคล้อง E การแสดงความสอดคล ้องของชนิด โดยการประกันคุณภาพสินค ้า (Conformity to type based on product quality assurance) E1 การประกันคุณภาพ การตรวจสอบและการทดสอบสินค ้า (Quality assurance of final product inspection and testing) F การแสดงความสอดคล ้องของชนิด โดยการทวนสอบสินค ้า (Conformity to type based on product verification) F1 การแสดงความสอดคล ้องโดยการทวนสอบสินค ้า (Conformity based on product verification) G การแสดงความสอดคล ้อง โดยการยืนยันหน่วย (Conformity based on unit verification) H การแสดงความสอดคล ้อง โดยระบบประกันคุณภาพเต็มรูปแบบ (Conformity based on full quality assurance) H1 การแสดงความสอดคล ้องโดยระบบประกันคุณภาพเต็มรูปแบบ และการตรวจสอบการ ออกแบบ (Conformity based on full quality assurance plus design examination)
  • 11. กลุ่มสินค ้าที่ต ้องติดเครื่องหมาย CE 11 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์  Active implantable medical devices  Appliances burning gaseous fuels  Cableway installations designed to carry persons  Construction products  Eco-design of energy related products  Electromagnetic compatibility  Equipment and protective systems intended for use potentially explosive atmospheres  Explosives for civil uses  Hot-water boilers  In vitro diagnostic medical devices  Lifts  Low voltage  Machinery  Measuring Instruments  Medical devices  Noise emission in the environment  Non-automatic weighing instruments  Personal protective equipment  Pressure equipment  Pyrotechnics  Radio equipment  Recreational craft  Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment  Safety of toys  Simple pressure vessels
  • 12. RoHS V.2 – CE Module A 12 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ Internal Production Control  ผู้ผลิตรับรองตนเอง (declares on his sole responsibility)  เอกสารเทคนิค  การควบคุมการผลิต  การออกแบบ  การรักษาความสอดคล ้อง  ในการผลิตที่ต่อเนื่อง  เมื่อมีการเปลี่ยนแปลง ที่ส่งผลต่อการสําแดง  ภายใน: Design, Materials (เปลี่ยน Supplier), ขั้นตอนการผลิต,  ภายนอก: กฎหมาย/มาตรฐานเปลี่ยน  การติดเครื่องหมายและการสําแดงความสอดคล ้อง  สุ่มตรวจสอบสินค ้า (ตามความเสี่ยง)  การตรวจสอบย ้อนกลับได ้(Traceability)  Corrective Action มาตรฐาน EN 50581
  • 14. RoHS V2: ข ้อยกเว ้น - มีวันหมดอายุ 14 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ ต่ออายุได ้ ขอเพิ่ม-ลดได ้ สําหรับ EEE ในขอบเขตทุกชนิด อายุ: 5 ปีนับจาก 21/7/11 (21/7/16) ภาระของผู้ผลิต • ศึกษา & ให ้ข ้อมูล • วิจัย & พัฒนา • ยื่นขอ ก่อนหมดอายุ 18 เดือน • หลังยื่น - ใช ้ต่อได ้เรื่อยๆ จนกว่าจะมีการตัดสิน • ให ้ต่อ  กําหนดวันหมดอายุใหม่ • ไม่ให ้ต่อ  ให ้เวลา 12-18 เดือน Annex III Annex IV เฉพาะสําหรับ เครื่องมือแพทย์ & เครื่องมือวัด (C8&9) อายุ: 7 ปีนับจาก 21/7/11 (21/7/18)
  • 15. ลักษณะเฉพาะของ RoHS Exemption 15 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ อ ้างอิงตามหมายเลข ข ้อยกเว ้น ไม่ปรับเรียงหมายเลข ไม่ เมื่อยกเลิกการให ้ การยกเว ้น เฉพาะเจาะจง มีวันหมดอายุ & เงื่อนไขเฉพาะ เรื่อง (ให ้เฉพาะอะไหล่ ฯลฯ) ข ้อที่ไม่ระบุวันหมดอายุ  ใช ้ได ้ถึง 22/7/16 เว ้นแต่จะมีการขอขยาย เวลา
  • 16. ประเด็นสําคัญที่ต ้องพิจารณา 16 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ Valid period Valid application วันหมดอายุ นับวันที่สินค ้าเข ้าตลาด !! • ตรวจสอบอย่างไร? • ติดตามอย่างไร? • จัดการกับชิ้นส่วนที่ข ้อยกเว ้นหมดอายุ อย่างไร? • ข ้อยกเว ้นมีเงื่อนไขการใช ้งานที่เฉพาะเจาะจง • บางข ้อ Valid เฉพาะกับอะไหล่ สําหรับสินค ้าที่เคย ได ้รับการอนุญาตมาก่อน • ตรวจสอบ ความถูกต ้องของการใช ้ (การ Claim) ข ้อยกเว ้น อย่างไร? • ติดตามการใช ้งาน (สินค ้าที่ Claim) ที่ถูกต ้อง อย่างไร?
  • 17. ติดตามสถานะของข ้อยกเว ้น (และสารต ้องห ้ามรายการใหม่) 17 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ 1 EU RoHS Official Website 2 Website ของ บ.ที่ปรึกษา (Öko-Institut e.V.) http://rohs.exemptions.oeko.info http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/index_en.htm ดาวน์โหลดรายการได ้ที่ ห ้องสมุด ThaiRoHS.org
  • 18. Annex III ที่หมดอายุ (ถาวร) 18 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ ปรอท [C1-7] 2(b)(1): Linear halophosphate lamps with tube > 28 mm (e.g. T10 and T12): 10 mg 2(b)(2): Non-linear halophosphate lamps (all diameters): 15 mg 4(d) Mercury in High Pressure Mercury (vapour) lamps (HPMV) 4(g) Mercury in hand crafted luminous discharge tubes … 36 Mercury used as a cathode sputtering inhibitor in DC plasma displays with a content up to 30 mg per display ตะกั่ว [C1-7,10] 5(a),7(b), 7(c)-III, 9(b), 11(a), 11(b), 12, 13(b), 14, 16, 17, 18(a), 19, 20, 23, 25,26, 27, 31, 33 แคดเมียม [C1-7, 10] 8(a): Cadmium and its compounds in one shot pellet type thermal cut- offs 13(b):Filter glasses & glasses for reflectance std. 21: Printing ink for glasses 30: Cadmium alloys … 38: Cadmium and cadmium oxide in thick film pastes used on aluminium bonded beryllium oxide 39 [ทุกกลุ่ม]:Color converting II-VI LEDs Spare parts สําหรับ ซ่อมสินค ้าเก่า ยังใช ้ได ้ ดาวน์โหลดรายการได ้ที่ ห ้องสมุด ThaiRoHS.org
  • 19. Annex IV ที่หมดอายุ (ถาวร) 19 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ 28 Lead in solders for mounting cadmium telluride and cadmium zinc telluride digital array detectors to printed circuit boards [C8&9 ทุกรายการ] 31 Lead, cadmium and hexavalent chromium in reused spare parts, recovered from medical devices placed on the market before 22 July 2014 and used in category 8 equipment placed on the market before 22 July 2021, provided that reuse takes place in auditable closed-loop business-to-business return systems, and that the reuse of parts is notified to the consumer [เหลือเฉพาะ C9-Industrial monitoring] 33 Iia Lead in solders on populated printed circuit boards used in Directive 93/42/EEC class IIa and IIb mobile medical devices other than portable emergency defibrillators [เฉพาะ 8,9-ทั่วไป] Spare parts สําหรับ ซ่อมสินค ้าเก่า ยังใช ้ได ้
  • 20. ตรวจสอบความถูกต ้องของการ Claim? 20 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ • ตรวจสอบ ความถูกต ้อง ของการใช ้(การ Claim) ข ้อยกเว ้น อย่างไร? • ติดตามการใช ้งาน (สินค ้า ที่ Claim) ที่ถูกต ้อง อย่างไร? มอบหมายให ้ใคร/หน่วยงานใด เป็นผู ้ ตรวจสอบ? • แต่ละคน/หน่วยงาน ตัดสินได ้ เหมือนกัน? • ตัดสินได ้ถูกต ้อง? • ตรวจสอบ การตัดสิน ได ้หรือไม่? Claim ผิด ถูก รับเข ้า ไม่ รับเข ้า รับเข ้า ไม่ รับเข ้า ใช ้ถูกที่ นําไปใช ้งาน ใช ้ไม่ถูกที่ กลไกการตรวจสอบการเบิกจ่าย BOM/Warehouse คู่มือ ระบบ
  • 21. RoHS 2.1: Time-line การบังคับใช ้ 21 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ 3/1/13 22/7/14 22/7/16 22/7/17 22/7/19 22/7/21 C 1-7, 10 C8-ทั่วไป & C9-ทั่วไป • C8-In-vitro • ข ้อยกเว ้น (old pack) หมดอายุ C9-Industrial • C11 • พธาเลท 4 ชนิด เริ่มบังคับใช ้ (ยกเว ้น G8&9) • พธาเลท 4 ชนิด ใน C8 & C9  สินค ้าปลอดสารต ้องห ้ามตามที่กฎหมายกําหนด  วาง Internal Production Control  จัดทํา Technical Document/ Technical File  ออก Declaration of Conformity (DoC)  ติดเครื่องหมาย CE Mark (เฉพาะสินค ้าสําเร็จรูป) lĮ � Ķ Ɱ Kİɉ � ǩ� lᵻ Ḳ � ȷ Į �Kɩ Į J ķ � � � ɉ � ǩ� IJķ � ɪ ɩ Ǩ ɩ !!! (เฉพาะกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับ CE)
  • 22. มีการบังคับใช ้RoHS V2? 22 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ RAPEX 33 cases – ช่วง 2013-ปัจจุบัน (Feb 2019) • Pb: 88% • Cd: 30% • Hg: 9% • PBDE 1 Case • พบ SCCP & พธาเลท RoHS AdCos Joint Project administrative cooperation group 2016 USB Campaign สุ่มตรวจ Content:159 ตัวอย่าง ตก 24% ส่วนใหญ่ตก Pb สุ่มตรวจ เอกสาร 18 ราย ตก 44% • ไม่มีเอกสาร • มีเอกสารแต่ • ผู้ผลิตไม่ได ้เป็นผู้ออก • ไม่มีที่อยู่ผู้ผลิต ตรวจ CE Mark 157 ตัวอย่าง ตก 61% ไม่ติดป้าย, ไม่มีที่ติดต่อ
  • 23. ความพร ้อมในการตรวจพธาเลท? จาก RAPEX Notification 23 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ 0 100 200 300 2018 2017 2016 2015 2014 2013 จํานวนรายการสินคาที่พบ ป ค.ศ. Phthalates SCCP PAH RoHS RoHS: ~5 รายการ/ปี พธาเลท: ~190 รายการ/ปี ที่มา: ข ้อมูลจาก EU RAPEX Alert, ประมวลผลโดย MTEC
  • 24. ความพร ้อมในการตรวจพธาเลท? (2) 24 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
  • 25. RoHS ในตลาดโลก 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ อินเดีย UAE สิงคโปร์ ญี่ปุ ่ น ไต้หวัน บราซิล (ร่าง) เวียดนาม จีน ยูเรเซีย EAEU EU นอร์เวย์ เซอร์เบีย USA CA แคนาดา เปรู ยูเครน 25
  • 26. RoHS รูปแบบต่างๆ “RoHS” เหมือนกันแต่ไม่เหมือนกัน 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ EU จีน ญี่ปุ ่ น เกาหลี EAEU UAE SG VT จํานวนสารต ้องห ้าม 10 6 6 6 6+ 10 6 6 ขอบเขต EEE 11 ประเภท 12 รายการ 7 รายการ เหมือน EU 12 ประเภท เหมือน EU 6 ประเภท 7 ประเภท ข ้อยกเว ้น มี คล ้าย EU - เหมือน EU เหมือน EU เหมือน EU เหมือน EU เหมือน EU ติดเครื่องหมาย CE CCC JMOSS - EAC EQM - ? ตารางสําแดง -   - - - - - DoC   ?      Technical Doc   ?      PreRegister - ? ? - -    26
  • 27. เครื่องหมาย “รับรอง” RoHS* 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ R: Registered T: Type Approved 27
  • 29. ELV Fast Facts 29 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ Directive 2000/53/EC บังคับใช ้1/7/2003 (สารต ้องห ้าม) ขอบเขต • รถยนต์นั่งส่วนบุคคล (M1-ไม่เกิน 8 ที่นั่ง) • รถบรรทุก (N1-ไม่เกิน 3.5 ตัน) • รถ 3 ล ้อ • รวมอะไหล่ ข ้อกําหนด 1 สินค ้าปลอดสารต ้องห ้ามตามที่กําหนด • 4 ชนิด [Pb, Hg, Cd, Cr(VI)] • ขีดจํากัดระดับ “วัสดุเนื้อเดียว” • มีข ้อยกเว ้น 2 รับผิดชอบการจัดการซาก 4 ปฏิบัติตาม Type-Approval Directive (2005/64/EC & 2009/1/EC) 3 ทําเครื่องหมายบนชิ้นส่วน
  • 30. มาตรฐานการทําเครื่องหมายบนชิ้นส่วน • ชิ้นส่วนพลาสติก (> 100 กรัม) – ISO 1043: Plastics – Symbols and abbreviated terms • Part 1: Basic polymer and their characteristics • Part 2: Fillers and reinforcing materials – ISO 11469: Plastics – Generic identification and marking of plastic products • ชิ้นส่วน Elastomer (>200 กรัม) – ISO 1629: Rubbers and latices – Nomenclature – ไม่ใช ้กับยางรถยนต์ • อนุญาตให ้ใช ้เครื่องหมาย ‘[’ และ ‘]’ แทน ‘<’ และ ‘>’ ที่ กําหนดในมาตรฐาน ISO ได ้ 30 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ • >ABS< • >PC+ABS< • >PP-MD30< • >UP-(MD50+GF25)< • >PVC-P(DBP)< • >PA6-I(GF30)FR(52)< • >PVC,PUR,ABS<
  • 31. ELV: Type Approval (ระเบียบ 2005/64/EC) • การประเมิน & คํานวณสัดส่วนการรีไซเคิลได ้ – คํานวณ Recyclability and recoverability rates ตามมาตรฐาน ISO 22628: 2002 – ถือว่าชิ้นส่วนต่อไปนี้ นํามาใช ้ซํ้าไม่ได ้(ห ้าม Reuse) • ถุงลมนิรภัย (รวมทั้งระบบ) • ชุดเข็มขัดนิรภัยทั้งแบบอัตโนมัติและไม่อัตโนมัติ (รวมทั้งระบบ) • เบาะนั่ง (เฉพาะกรณีที่ยึดติดกับเข็มขัดนิรภัย และ/หรือมีการติดตั้งถุงลม นิรภัยในเบาะนั่ง) • ชุดล็อกพวงมาลัยที่ทํางานบน steering column • ชุด Immobilizers รวมทั้ง transponders และชุดควบคุมอิเล็กทรอนิกส์ • ระบบบําบัดไอเสีย (เช่น คะตาไลติกคอนเวิร์ดเตอร์ และไส ้กรองฝุ่ น) • ชุดเก็บเสียงท่อไอเสีย • ประเมิน & ยืนยันการปลอดสารต ้องห ้าม – ระเบียบ 2009/1/EC (แก ้ไขเพิ่มเติมจาก 2005/64/EC) 31 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
  • 32. ELV: Type Approval – ระเบียบ 2009/1/EC • ประกาศ: 7 ม.ค. 2009 • เริ่มบังคับใช ้: – สมาชิกออกระเบียบในประเทศ: 4 ก.พ. 2010 – การรีไซเคิลได ้/การปลอดสาร: 1 ม.ค. 2012 • ไม่ให ้การอนุญาต ยานยนต์รุ่นใหม่ที่ไม่สอดคล ้องกับระเบียบ 2005/64/EC (สัดส่วนการรีไซเคิลได ้) และ 2009/1/EC (ปลอดสาร ต ้องห ้าม) • ข ้อกําหนด (การปลอดสาร) – การประเมินความสอดคล ้องเรื่องการปลอดสารฯ • ผู ้ผลิตแสดงหลักฐานยืนยัน (สัญญาผูกพันกับ Supplier) – มีระบบ/ขั้นตอนการปฏิบัติ เพื่อ • สื่อสารข ้อกําหนดไปยังพนักงานและ Supplier ทุกรายที่เกี่ยวข ้อง • ตรวจติดตาม และทําให ้มั่นใจว่า Supplier ปฏิบัติตามข ้อกําหนดที่แจ ้ง • ทําการตรวจสอบและยืนยันข ้อมูลที่ได ้รับจาก Supplier • มีการตอบสนองอย่างทันท่วงที – กรณีข ้อมูลที่ได ้รับ ชี้ให ้เห็นถึงความไม่ สอดคล ้องกับข ้อกําหนดเรื่องการปลอดสารฯ – ผู้ผลิตต ้องมีระบบประกันคุณภาพ ตาม ISO9000/14000 หรือ มาตรฐานการประกันคุณภาพอื่น 32 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
  • 34. ลักษณะเฉพาะของ ELV Exemption 35 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ ประกาศเป็นชุด* เรียงเป็นกลุ่ม (ข ้ออาจเลื่อนได ้) มีข ้อกําหนด การ ทําเครื่องหมาย มีการระบุวันหมดอายุ (ไม่บังคับอัตโนมัติ) ข ้อกําหนดมีความ แตกต่าง ขึ้นกับ สถานะของชิ้นส่วน
  • 35. ลักษณะเฉพาะของ ELV Exemption (ต่อ) 36 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ มีเงื่อนไขเพิ่มเติม แนบท ้าย
  • 36. ตัวอย่างข ้อยกเว ้น ELV 37 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ 2(c) Aluminium with a lead content up to 0,4 % by weight 2(c)(i) Aluminium alloys for machining purposes with a lead content up to 0,4 % by weight เดิม 8th Revision [2017] 2(c)(ii) Aluminium alloys not included in entry 2(c)(i) with a lead content up to 0,4 % by weight (ไม่ตั้งใจใส่ - เฉพาะที่ติดมากับวัสดุรีไซเคิล) ข ้อเดิมหายไป – เพิ่มข ้อใหม่ เนื้อหาไม่เหมือนเดิม ปรับลดขอบเขต เพิ่มช่องทางใหม่ พิสูจน์อย่างไร?
  • 37. Packaging & Packaging Waste Directive (PPWD) Directive 94/62/EC Directive 2004/12/EC Directive (EU) 2015/720 Directive (EU) 2018/852 ระเบียบ บรรจุภัณฑ์ และขยะบรรจุภัณฑ์
  • 38. PPW Dir. Fast Facts (EU) • PPW Directive= Dir. 94/62/EC + 2004/12/EC • ประกาศ: 20/12/94, แก ้ไขใหม่: 11/2/04 • เริ่มบังคับใช ้(ฉบับใหม่): 31/12/2008 • ข ้อกําหนดที่สําคัญ – ข ้อบังคับสําหรับ ตัวบรรจุภัณฑ์ • ข ้อกําหนดหลัก (ม.9)- ข ้อบังคับการออกแบบ & การคัดเลือกวัสดุ – ลดการใช ้วัสดุ ให ้เหลือน้อยที่สุดเท่าที่จําเป็น – ต ้องนํากลับมาใช ้ประโยชน์ใหม่ได ้ (Reuse, Recycle, Recovery) – ลดการใช ้สารอันตราย ให ้เหลือน้อยที่สุดเท่าที่จําเป็น – จากมุมมองของการ จัดการซาก (การปล่อยมลพิษ, การรั่วไหลของสารพิษ, เถ ้า) • ข ้อกําหนดเกี่ยวกับโลหะหนัก (ม.11) – ห ้ามมี ตะกั่ว ปรอท โครเมียม+6 แคดเมียม รวมกันเกิน 100ppm โดยนํ้าหนัก – คิดตามนํ้าหนักส่วนที่แยกออกจากกันได ้ง่าย – ข ้อบังคับสําหรับ ตัวผู้ประกอบการ • รับผิดชอบ การจัดการซากบรรจุภัณฑ์ • รับผิดชอบ ด ้านการให ้ข ้อมูลเจ ้าหน้าที่ 39 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
  • 39. PPWD: ข ้อกําหนดที่เกี่ยวข ้องกับ ตัวบรรจุภัณฑ์ 40 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ โลหะหนัก 4 ชนิด (Pb, Hg, Cd, Cr(VI)) รวมกัน ไม่เกิน 0.01% (100ppm) โดยนํ้าหนัก Component ขีดจํากัดโลหะหนัก (ม.11) ข้อกําหนดหลัก (Essential Requirements) (ม.9) 1.1 ลด ปริมาตรและนํ้าหนัก ให้เหลือน้อยที่สุด เท่าที่จําเป ็ น 1.2 ออกแบบ ผลิต และวางตลาด ในลักษณะที่ เอื้อต่อการอนุรักษ์ทรัพยากร และลด ผลกระทบต่อสิ่งแวดล ้อม ในระหว่างการ จัดการซากฯ 1.3 ลดสารที่เป็นที่รังเกียจ/สารอันตราย ที่อาจ หลงเหลือและเล็ดลอดสู่สิ่งแวดล ้อม ใน ระหว่างการจัดการซาก ให้เหลือน้อยที่สุด เท่าที่จําเป ็ น ข ้อกําหนดเฉพาะสําหรับ การผลิตและส่วนผสมของวัสดุ ที่ใช ้ผลิตบรรจุภัณฑ์ 1 เลือกและยืนยัน วิธีการนําทรัพยากรกลับคืน (ทางใดทางหนึ่ง หรือมากกว่า) 3.1 โดยการรีไซเคิล 3.2 โดยการคืนพลังงาน 3.3 โดยการหมักปุ ๋ ย 3.4 โดยการใช ้บรรจุภัณฑ์ย่อยสลายได ้ ข ้อกําหนดเฉพาะสําหรับ การใช ้ซํ้า 2 ข ้อกําหนดเฉพาะสําหรับ การนําทรัพยากรกลับคืน 3
  • 40. PPWD: การประเมิน/แสดงความสอดคล ้อง (EN) 41 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ 1. การผลิตและส่วนผสม (บังคับทุกข้อ) 2. การใช้ซํ้า (Reuse) (ยืนยันเมื่อ Claim) 3. การคืนทรัพยากร (เลือกอย่างน้อย 1 ข้อ) 1.1 การป้องกัน โดยการ ลดที่ต ้นทาง (Source Reduction) (EN 13428) S 2. การใช ้ซํ้า (EN 13429) S 3.1 การรีไซเคิลวัสดุ (EN 13430) F 1.2 การวัดและการยืนยัน โลหะหนัก 4 ชนิด (CEN/CR 13695-1) C 3.2 การคืนทรัพยากร ในรูปพลังงาน (EN 13431) F 1.3 การวัดและการยืนยัน สารอันตราย (CEN/CR 13695-2) C 3.3 การคืนทรัพยากร ในรูปปุ๋ ย (EN 13432) F หมายเหตุ: C: การยืนยันระดับชิ้นส่วน (Packaging Components), F: การยืนยันระดับ Functional Unit, S: การยืนยันระดับระบบบรรจุภัณฑ์ (Complete Packaging System) • ทําบันทึกผลการประเมิน พร ้อมเอกสารสนับสนุน และดําเนินการปรับปรุงบรรจุภัณฑ์ให ้สอดคล ้องกับข ้อกําหนด (ตาม มาตรฐานลูก) • ต ้องมีเอกสารพร ้อมยื่นต่อเจ ้าหน้าที่เมื่อมีการร ้องขอ – ระยะเวลาการเก็บเอกสาร: 2 ปีหลังวางตลาดครั้งสุดท ้าย ปฏิบัติตาม EN 13427:2004
  • 41. กฎระเบียบฯ ที่เกี่ยวข ้อง 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ การจัดการความเสี่ยงจากสารเคมี  “Negative List”: REACH & REACH-Like, TSCA  “Positive List”: BPR, FCM อนุสัญญา-การจัดการระดับนานาชาติ  สตอกโฮล์ม: POPs  มินามาตะ: ปรอท  บาเซล: การจัดการขยะและของเสีย (ข ้ามพรมแดน)  (SAICM) 42 การจัดการซากและการนํากลับมาใช ้ใหม่  RoHS & WEEE/ELV, RoHS-Like  การจัดการบรรจุภัณฑ์
  • 42. กฎหมายอื่นที่มีลักษณะคล ้าย RoHS? 43 20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ Battery Directive Toys Safety Directive ระเบียบแบตเตอรี่ ระเบียบความปลอดภัยของเล่น รายการสารต ้องห ้ามคล ้ายกัน เกณฑ์ & ขีดจํากัดต่างกัน
  • 43. ขอบคุณค่ะ สนใจข ้อมูลเพิ่มเติมติดต่อ หน่วยวิจัยด ้านสิ่งแวดล ้อม ศูนย์เทคโนโลยีโลหะและวัสดุแห่งชาติ โทร. 02 5646500 44 Environment Research Unit เทคโนโลยีวัสดุและการจัดการ เพื่อลดผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม ศูนย์เทคโลยีโลหะและวัสดุแห่งชาติ (เอ็มเทค) กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์ 20 ก.พ. 2019