More than Just Lines on a Map: Best Practices for U.S Bike Routes
02_RoHS_ELV_P (1).pdf
1. RoHS = ระเบียบ การจํากัดการใช้สารอันตรายบาง
ชนิดในเครื่องใช้ไฟฟ
้ าและอิเล็กทรอนิกส์
RoHS V2:
Restriction
of the use of
certain
Hazardous
Substances in EEE
(Recast)
(Directive 2011/65/EC)
8. CE Marking - โมดูลในการประเมินความสอดคล ้อง
8
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
“Conformity assessment is the process
carried out by the manufacturer of
demonstrating whether specified
requirements relating to a product
have been fulfilled.”
The 'Blue Guide' on the implementation of EU product rules
2016
กฎหมายระบุโมดูลที่จะใช ้
ผู้ผลิต ประเมินความสอดคล ้อง ตาม
โมดูลที่กําหนด
ได ้ “Presumption of conformity” หากทํา
ตาม Harmonized Standards
“A product is subjected to conformity assessment
both during the design and production phase.”
9. CE Marking - โมดูลในการประเมินความสอดคล ้อง
9
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
Module การแสดงความสอดคล้อง
A การควบคุมการผลิตภายใน (Internal production control)
A1
การควบคุมการผลิตภายใน และ การทดสอบสินค ้า (Internal production control plus
supervised product testing)
A2
การควบคุมการผลิตภายใน และ การสุ่มตรวจสอบสินค ้า (Internal production control
plus supervised product checks at random intervals)
B การตรวจประเมินชนิด (EC-type examination)
C
การแสดงความสอดคล ้องของชนิด โดยการควบคุมการผลิตภายใน (Conformity to type
based on internal production control)
C1
การแสดงความสอดคล ้องของชนิด โดยการควบคุมการผลิตภายใน และการทดสอบสินค ้า
(Conformity to type based on internal production control plus supervised
product testing)
C2
การแสดงความสอดคล ้องของชนิด โดยการควบคุมการผลิตภายใน และ การสุ่มตรวจสอบ
สินค ้า (Conformity to type based on internal production control plus supervised
product checks at random intervals)
D
การแสดงความสอดคล ้องของชนิด โดยการประกันคุณภาพกระบวนการผลิต (Conformity
to type based on quality assurance of the production process)
D1 การประกันคุณภาพกระบวนการผลิต (Quality assurance of the production process)
10. CE Marking - โมดูลในการประเมินความสอดคล ้อง
10
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
Module การแสดงความสอดคล้อง
E
การแสดงความสอดคล ้องของชนิด โดยการประกันคุณภาพสินค ้า (Conformity to type
based on product quality assurance)
E1
การประกันคุณภาพ การตรวจสอบและการทดสอบสินค ้า (Quality assurance of final
product inspection and testing)
F
การแสดงความสอดคล ้องของชนิด โดยการทวนสอบสินค ้า (Conformity to type based
on product verification)
F1
การแสดงความสอดคล ้องโดยการทวนสอบสินค ้า (Conformity based on product
verification)
G
การแสดงความสอดคล ้อง โดยการยืนยันหน่วย (Conformity based on unit
verification)
H
การแสดงความสอดคล ้อง โดยระบบประกันคุณภาพเต็มรูปแบบ (Conformity based on
full quality assurance)
H1
การแสดงความสอดคล ้องโดยระบบประกันคุณภาพเต็มรูปแบบ และการตรวจสอบการ
ออกแบบ (Conformity based on full quality assurance plus design examination)
11. กลุ่มสินค ้าที่ต ้องติดเครื่องหมาย CE
11
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
Active implantable medical devices
Appliances burning gaseous fuels
Cableway installations designed to
carry persons
Construction products
Eco-design of energy related
products
Electromagnetic compatibility
Equipment and protective systems
intended for use potentially
explosive atmospheres
Explosives for civil uses
Hot-water boilers
In vitro diagnostic medical devices
Lifts
Low voltage
Machinery
Measuring Instruments
Medical devices
Noise emission in the environment
Non-automatic weighing
instruments
Personal protective equipment
Pressure equipment
Pyrotechnics
Radio equipment
Recreational craft
Restriction of Hazardous Substances
in Electrical and Electronic
Equipment
Safety of toys
Simple pressure vessels
12. RoHS V.2 – CE Module A
12
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
Internal Production Control
ผู้ผลิตรับรองตนเอง (declares on his sole responsibility)
เอกสารเทคนิค
การควบคุมการผลิต
การออกแบบ
การรักษาความสอดคล ้อง
ในการผลิตที่ต่อเนื่อง
เมื่อมีการเปลี่ยนแปลง ที่ส่งผลต่อการสําแดง
ภายใน: Design, Materials (เปลี่ยน Supplier), ขั้นตอนการผลิต,
ภายนอก: กฎหมาย/มาตรฐานเปลี่ยน
การติดเครื่องหมายและการสําแดงความสอดคล ้อง
สุ่มตรวจสอบสินค ้า (ตามความเสี่ยง)
การตรวจสอบย ้อนกลับได ้(Traceability)
Corrective Action
มาตรฐาน EN 50581
18. Annex III ที่หมดอายุ (ถาวร)
18
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
ปรอท [C1-7]
2(b)(1): Linear halophosphate lamps with tube > 28
mm (e.g. T10 and T12): 10 mg
2(b)(2): Non-linear halophosphate lamps (all
diameters): 15 mg
4(d) Mercury in High Pressure Mercury (vapour)
lamps (HPMV)
4(g) Mercury in hand crafted luminous discharge
tubes …
36 Mercury used as a cathode sputtering
inhibitor in DC plasma displays with a
content up to 30 mg per display
ตะกั่ว [C1-7,10]
5(a),7(b), 7(c)-III, 9(b), 11(a), 11(b), 12,
13(b), 14, 16, 17, 18(a), 19, 20, 23,
25,26, 27, 31, 33
แคดเมียม [C1-7, 10]
8(a): Cadmium and its compounds in
one shot pellet type thermal cut-
offs
13(b):Filter glasses & glasses for
reflectance std.
21: Printing ink for glasses
30: Cadmium alloys …
38: Cadmium and cadmium oxide in
thick film pastes used on
aluminium bonded beryllium oxide
39 [ทุกกลุ่ม]:Color converting II-VI LEDs
Spare parts สําหรับ
ซ่อมสินค ้าเก่า ยังใช ้ได ้
ดาวน์โหลดรายการได ้ที่
ห ้องสมุด ThaiRoHS.org
19. Annex IV ที่หมดอายุ (ถาวร)
19
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
28 Lead in solders for mounting cadmium telluride and cadmium
zinc telluride digital array detectors to printed circuit boards
[C8&9 ทุกรายการ]
31 Lead, cadmium and hexavalent chromium in reused spare parts,
recovered from medical devices placed on the market before 22
July 2014 and used in category 8 equipment placed on the
market before 22 July 2021, provided that reuse takes place in
auditable closed-loop business-to-business return systems, and
that the reuse of parts is notified to the consumer [เหลือเฉพาะ
C9-Industrial monitoring]
33 Iia Lead in solders on populated printed circuit boards used in
Directive 93/42/EEC class IIa and IIb mobile medical devices
other than portable emergency defibrillators [เฉพาะ 8,9-ทั่วไป]
Spare parts สําหรับ
ซ่อมสินค ้าเก่า ยังใช ้ได ้
36. ตัวอย่างข ้อยกเว ้น ELV
37
20 ก.พ. 2019 กฎระเบียบสารเคมีในผลิตภัณฑ์
2(c) Aluminium with a lead content
up to 0,4 % by weight
2(c)(i) Aluminium alloys for machining purposes with
a lead content up to 0,4 % by weight
เดิม
8th Revision
[2017]
2(c)(ii) Aluminium alloys not included in entry 2(c)(i)
with a lead content up to 0,4 % by weight
(ไม่ตั้งใจใส่ - เฉพาะที่ติดมากับวัสดุรีไซเคิล)
ข ้อเดิมหายไป – เพิ่มข ้อใหม่ เนื้อหาไม่เหมือนเดิม
ปรับลดขอบเขต
เพิ่มช่องทางใหม่
พิสูจน์อย่างไร?