Manual de calidad

1. GRUPO # 1
TEMA: ISO 9000, MANUAL DE CALIDAD
CATREDRA: CALIDAD TOTAL
CATEDRATICO: LIC. RICARDO GOMEZ
PRESENTADO POR:
LUCINDA DIAZ
LAURA TURCIOS

3. × Las normas ISO 9000 son un conjunto de enunciados,
que especifican los elementos que deben integrar el
Sistema de Gestión de la Calidad de una Organización y
cómo deben funcionar todos estos elementos para
asegurar la calidad de los bienes y/o servicios que
produce la Organización

4. ANTECEDENTES DE LAS NORMAS ISO 9000
 La normalización internacional se realiza con base en
un amplio criterio, no sólo se refiere a lo legislación
comunitaria en moleña de productos o servicios, sino
pretendiendo ser un método para asegurar la
economía, ahorrar gastos, evitar el desempleo y
garantizar el funcionamiento rentable de las
empresas. Las organizaciones deben tener un
sistema de calidad más eficiente cada día, que
integre todas las actividades que pudieran afectar la
satisfacción de las necesidades explícitas y tácitas
de sus clientes.

5. OBJETIVOS DE LAS ISO 9000
 Proporcionar elementos para que una organización
pueda lograr la calidad del producto o servicio.
 Proporcionar a los clientes o usuarios la seguridad de
que el producto o los servicios tienen la calidad
deseada, concertada, pactada o contratada.
 Proporcionar a la dirección de la empresa la
seguridad de que se obtiene la calidad deseada.
 Establecer las directrices, mediante las cuales la
organización, puede seleccionar y utilizar las normas.

6. VENTAJAS DE LA ISO 9000
 Estandarizar las actividades del personal que trabaja
dentro de la organización por medio de la documentación
 Incrementar la satisfacción del cliente
 Medir y monitorizar el desempeño de los procesos
 Disminuir re-procesos
 Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organización
en el logro de sus objetivos
 Mejorar continuamente en los procesos, productos,
eficacia, etc.
 Reducir las incidencias de producción o prestación de
servicios

7. FAMILIA DE LA ISO 9000
La Norma ISO 9000
• Describe los
fundamentos de los
sistemas de gestión de
la calidad y especifica la
terminología de los
sistemas de gestión de
la calidad.
La Norma ISO 9001
• Especifica los requisitos
para los sistemas de
gestión de la calidad
aplicables a toda
organización que
necesite demostrar su
capacidad para
proporcionar productos
que cumplan los
requisitos de sus
clientes y los
reglamentarios que le
sean de aplicación y su
objetivo es aumentar la
satisfacción del cliente
La Norma ISO 9004
• Proporciona directrices
que consideran tanto la
eficacia como la
eficiencia del sistema de
gestión de la calidad. El
objetivo de esta norma
es la mejora del
desempeño de la
organización y la
satisfacción de los
clientes y de las partes
interesadas.
La Norma ISO
19011
• Proporciona orientación
relativa a las auditorías
de sistemas de gestión
de la calidad y de
gestión ambiental.

8. ELEMENTOS IMPORTANTES DE LAS NORMAS
ISO 9000
Responsabilidad de la Dirección de la Empresa-Política de la Calidad: Es
responsabilidad de la dirección que la política de calidad sea entendida y
aplicada por todo el personal de la empresa.
Sistema de la Calidad - Manual de la Calidad: El sistema de la calidad se
debe documentar preparando un Manual de la Calidad. El Manual de la
Calidad debe realizar una descripción al adecuada de los elementos y
procedimientos del sistema de la calidad y servir como referencia permanente
en la implementación y mantenimiento del sistema de la calidad.
Calidad en el Diseño: Es sumamente importante planificar el diseño,
documentar los requisitos que debe cumplir el producto, realizar planos,
dibujos y prototipos del producto. La etapa de diseño debe proveer
información documentada.

9. Control de la Documentación y de la Información: Es necesario contar con
procedimientos por escrito respecto a como crear y autorizar el uso de la
documentación sobre la calidad, como distribuirla entre los distintos sectores y
personas, como modificarla cuando sea necesario y como retirar la documentación
obsoleta para que no se confunda con la que es válida
Control de las Compras: Se deben mantener registros de la calidad de los
subcontratistas aceptados. Las compras deben estar acompañadas de
documentación que describa el producto, y aporte datos sobre tipo, grado,
especificaciones, instrucciones de inspección y otros datos técnicos pertinentes.
Identificación y Trazabilidad del Producto: Es necesario contar con
procedimientos para identificar de manera única todos los lotes del producto
fabricado, y todos los lotes de las materias primas o partes empleadas en la
fabricación
Manipulación, Almacenamiento, Embalaje y Entrega: Se deben establecer
procedimientos por escrito sobre como conservar, embalar y entregar los productos
fabricados sin que se produzca deterioro de la calidad de los mismos

10. Registros de la Calidad: Toda la información que produce el Sistema
de la Calidad debe registrarse (almacenarse), ya sea en papel o en un
sistema informático. Esta información debe mantenerse y estar a
disposición del cliente.
Auditorías Internas de la Calidad: Una auditoría es un examen
objetivo realizado por personas calificadas para evaluar sistemas de la
calidad.
Capacitación del Personal: La base fundamental de la calidad es la
capacitación. Por muy bueno que sea el sistema de la calidad, si el
personal no está suficientemente capacitado el sistema no funcionará.

11. CAMPO DE APLICACIÓN
 Las organizaciones que buscan ventajas por
medio de la implementación de un sistema de
gestión de la calidad;
 Las organizaciones que buscan la confianza de
sus proveedores en que sus requisitos para los
productos serán satisfechos;
 Los usuarios de los productos;
 Aquéllos interesados en el entendimiento mutuo
de la terminología utilizada en la gestión de la
calidad.

12. CAMPO DE APLICACIÓN
 Todos aquellos que, perteneciendo o no a la
organización, evalúan o auditan el sistema de gestión
de la calidad para determinar su conformidad con los
requisitos de la Norma ISO 9001 (por ejemplo:
auditores, entes reguladores, organismos de
certificación/registro).
 Todos aquellos que, perteneciendo o no a la
organización, asesoran o dan formación sobre el
sistema de gestión de la calidad adecuado para
dicha organización.
 Aquéllos quienes desarrollan normas relacionadas.

15. 3. Participación del personal
5. Enfoque de sistema para la gestión
6. Mejora continua
7. Enfoque basado en hechos para toma
de decisión
8. Relaciones mutuamente beneficiosas
4. Enfoque basado en
procesos

22. Las decisiones efectivas se basan en el análisis de datos de información.

23.  Las organizaciones son interdependientes con sus proveedores, y una relación
mutuamente benéfica incrementa la capacidad de ambos para crear valores.

24. MANUAL DE CALIDAD
 Especifica la política de calidad de la empresa y
la organización necesaria para conseguir los
objetivos de aseguramiento de la calidad de una
forma similar en toda la empresa. En él se
describen la política de calidad de la empresa,
la estructura organizacional, la misión y visión
de todo elemento involucrado en el logro de la
Calidad, etc.

25. PUNTOS DEL MANUAL DE CALIDAD
Única referencia oficial.
Unifica comportamientos decisionales y operativos.
Clasifica la estructura de responsabilidades.
Independiza el resultado de las actividades de la
habilidad.
Es un instrumento para la Formación y la
Planificación de la Calidad.
Es la base de referencia para auditar el Sistema de
Calidad

26. MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
 El Manual de Procedimientos sintetiza de forma
clara, precisa y sin ambigüedades los
Procedimientos Operativos, donde se refleja de
modo detallado la forma de actuación y de
responsabilidad de todo miembro de la
organización dentro del marco del Sistema de
Calidad de la empresa y dependiendo del grado
de involucración en la consecución de la
Calidad del producto final.

27. LA PLANIFICACIÓN ESTRATÉGICA
 Requiere una participación considerable del
equipo directivo, ya que son ellos quienes
determinan los objetivos a incluir en el plan de
negocio y quienes los despliegan hacia niveles
inferiores de la organización para, en primer
lugar, identificar las acciones necesarias para
lograr los objetivos; en segundo lugar,
proporcionar los recursos oportunos para esas
acciones, y, en tercer lugar, asignar
responsabilidades para desarrollar dichas
acciones.

28. LOS PRINCIPALES ELEMENTOS DENTRO DE LA
PLANIFICACIÓN ESTRATÉGICA DE LA CALIDAD
SON:
La Misión
Cuya declaración clarifica el fin, propósito o razón de ser de una
organización y explica claramente en qué negocio se encuentra
La Visión,
Que describe el estado deseado por la empresa en el futuro y sirve
de línea de referencia para todas las actividades de la organización.
Las Estratégica Clave
Principales opciones o líneas de actuación para el futuro que la
empresa define para el logro de la visión

29. DIAGRAMA DE LAS TRES CALIDADES

30. PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD
 La planificación de la calidad es el proceso que
asegura que estos bienes, servicios y procesos
internos cumplen con las expectativas de los clientes.
 La planificación de la calidad proporciona un enfoque
participativo y estructurado para planificar nuevos
productos, servicios y procesos. Involucra a todos los
grupos con un papel significativo en el desarrollo y la
entrega, de forma que todos participan
conjuntamente como un equipo y no como una
secuencia de expertos individuales.

31. EL PROCESO DE PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD
SE ESTRUCTURA EN SEIS PASOS:
Verificación del objetivo. Un equipo de planificación ha
de tener un objetivo, debe examinarlo y asegurarse de que
está claramente definido.
Identificación de los clientes. Además de los clientes
finales, hay otros de quienes depende el éxito del
esfuerzo realizado, incluyendo a muchos clientes
internos.
Determinación de las necesidades de los clientes.
El equipo de planificación de calidad tiene que ser
capaz de distinguir entre las necesidades establecidas
o expresadas por los clientes y las necesidades reales,
que muchas veces no se manifiestan explícitamente.

32. Desarrollo del producto. (bienes y servicios). Basándose en una
comprensión clara y detallada de las necesidades de los clientes, el
equipo identifica lo que el producto requiere para satisfacerlas .
Desarrollo del proceso. Un proceso capaz es aquél que satisface,
prácticamente siempre, todas las características y objetivos del proceso y del
producto.
Transferencia a las operaciones diarias. Es un proceso ordenado y
planificado que maximiza la eficacia de las operaciones y minimiza la
aparición de problemas