Auditor interno iso 9001 2008

Curso Auditor Interno SGC ISO 9001
26/1/16
Francisco Salazar y Camilo Destruge
Ed. Inluxor of 503 1
Auditor interno
Sistema Gestión de Calidad- SGC
ISO 9001:2008
BIENVENIDOS
CONTENIDO
1.  Introducción a los Sistemas de Gestión de
Calidad
2.  Términos y Definiciones
3.  Análisis de los requisitos de la norma ISO
ISO 9001:2008
4.  Criterios y métodos de Auditorias
5.  Análisis de casos de aplicación
OBJETIVOS
! Comprender los requisitos de la Norma ISO 9001:2008 para la
implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de
Calidad
! Analizar la aplicación de la Norma en los procesos de la
Organización
! Preparar a los miembros de la organización como Auditores
Internos para que puedan asistir a la Alta Gerencia en la
implementación, mantenimiento y mejoramiento del Sistema de
Gestión de Calidad, verificando que las actividades están en
conformidad con lo planificado y determinar la eficacia del Sistema
3

26/1/16
EL CURSO
08:30 Hr - 17:00 HrHORARIO:
Duración 3 Días
Almuerzo:
13:00 Hr a 13:30 Hr
Refrigerios:
10:30 Hr
15:30 Hr
• Baños
• Roncar
• Reglas de Seguridad
• Reglas generales
EL CURSO
5

26/1/16
•  Nombre
•  Posición y papel dentro de la Organización.
•  Experiencia en su carrera.
•  Su conocimiento de la Norma ISO
9001:2008, de 1 a 10 puntos.
•  Objetivos personales para asistir al curso
•  Cualquier información adicional
Presentación
Introducción
8
Beneficios
9

26/1/16
FAMILIA ISO
ISO
19011:20011
Directrices para
la Auditoria
Ambiental y de
Calidad
ISO 9000:2005
SGC-Fundamentos y
Vocabulario
ISO 9001:2008
SGC-Requisitos
ISO 9004:2009
Gestión para el éxito
sostenido de una
organización-enfoque
para la Gestión de
Calidad
10
1. Introducción al SGC
•  Calidad - Grado en el que un conjunto de
características inherentes cumple con los requisitos
(explícitos, implícitos, reglamentarios y propios
•  Ej. LADA/FERRARI ( cada uno mercado tiene sus
requisitos – producto corresponde o no corresponde
con requisitos de mercado)
11
Principios de la gestión de calidad
1.  Organización enfocada al cliente
2.  Liderazgo
3.  Involucramiento del personal
4.  Enfoque de proceso
5.  Enfoque a sistema para gestión
6.  Mejora continua
7.  Toma de decisión basada en hechos reales
8.  Relación con el proveedor mutuamente benéfica
12

26/1/16
Sistema de Gestión de la Calidad
13
Enfoque de procesos para la gestión de
calidad:
•  Responsabilidad gerencial
•  Administración de recursos
•  Realización del producto
•  Medición, análisis y mejora
14
Un enfoque de este tipo dentro de SGC
enfatiza la importancia de:
•  La comprensión y el cumplimiento de los
requisitos
•  La necesidad de considerar los procesos en
términos que aporten valor
•  La obtención de resultados del desempeño y
eficacia del proceso
•  La mejora continua de los procesos con base
en mediciones objetivas.
15

26/1/16
En todos los procesos se define:
a)Alcance (SGC se implementa en)
1)En una parte de empresa
2)En toda la empresa
Alcance de SGC son procesos que queremos certificar y organizar
b)Objetivos
Definir metas para medir calidad de nuestras acciones.
Cuando se cumplen constantemente, no están bien definidos!
16
Implementación de SGC
Depende de:
1.  Necesidades de cada empresa
2.  Objetivos particulares
3.  Los productos/servicios suministrados
4.  Los procesos empleados y el tamaño y
estructura de la organización.
17
Sistema de Gestión de Calidad
Ciclo de Deming
•  Planificar: establecer los objetivos y procesos
necesarios para conseguir resultados de acuerdo con
los requisitos del cliente y las políticas de la
organización.
•  Hacer: implementar los procesos
•  Verificar: realizar el seguimiento y la medición de los
procesos y los productos respecto a las políticas, los
objetivos y los requisitos para el producto , e informar
sobre los resultados.
•  Actuar: tomar acciones para mejorar el desempeño
de los procesos.
18

26/1/16
2.NORMA ISO 9001:2008
•  La Norma ISO 9001 especifica los requisitos
para un sistema de gestión de la calidad que
pueden utilizarse para su aplicación interna por
las organizaciones, para certificación o con
fines contractuales. Se centra en la eficacia del
sistema de gestión de la calidad para dar
cumplimiento a los requisitos del cliente.
19
Por qué Norma ISO 9001:2008
•  Esta norma especifica los requisitos para SGC cuando una
empresa:
a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma
coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y
los reglamentarios aplicables
b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la
aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la
mejora continua del sistema y al aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentos
aplicables.
20
ISO- Ayuda o peso?
21

26/1/16
ISO 9001:2008
4.1 Requisitos generales
a)  Determinar los procesos necesarios para SGC y su aplicación a
través de organización
b)  Determinar la secuencia e interacción de estos procesos
c)  Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de
que tanto la operación como el control de estos procesos sean
eficaces
d)  Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información
necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos
procesos
e)  Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos
f)  Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos
22
En los casos en que la organización opte por
contratar externamente cualquier proceso
que afecte la conformidad del producto con
los requisitos , la organización debe
asegurarse de controlar tales procesos. El
control de tales procesos debe estar
identificado en el SGC
ISO 9001:2008
23
ISO 9001:2008
Resumen:
Hay cambios mínimos, ahora cubre los
procesos que la organización decide
contratar externamente a una tercera
parte
24

26/1/16
•  Nota 2. Un proceso contratado externamente está identificado así
cuando es necesario para el Sistema de Gestión de Calidad de la
organización pero es realizado por una parte externa a la
organización.
•  Nota 3. El tipo y naturaleza del control a ser aplicado al proceso
contratado externamente debe estar influenciado por factores
tales como:
a)  El impacto potencial del proceso contratado externamente en la
capacidad de proveer productos que sean conformes a los requerimientos
b)  La extensión en la cual el control para el proceso es compartido
c)  La capacidad de alcanzar el control necesario a través de la aplicación de
la cláusula 7.4
Asegurando el control sobre los procesos contratados externamente, no le
absuelve a la organización de la responsabilidad de conformidad de todos
los requerimientos del cliente, legales y reglamentarios
ISO 9001:2008
25
4.2. Requisitos de la documentación
•  Declaraciones documentadas de una política de la calidad y de
objetivos de la calidad
•  Manual de calidad
•  Los procedimientos documentados requeridos
•  Los documentos de la eficaz planificación, operación y control
de sus procesos
•  Los registros requeridos
LA DOCUMENTACIÓN
"  Depende de la organización y el tipo de actividades
"  Documentación puede estar en cualquier formato o tipo de medio
26
Estructura de la documentación SGC
27

26/1/16
Manual de Calidad (ISO 9000:2005)
Documento que especifica el Sistema de
Gestión de Calidad de una organización
28
4.2.2 Manual de la Calidad
LA ORGANIZACION DEBE ESTABLECER Y
MANTENER UN SISTEMA DE CALIDAD QUE
INCLUYA:
A ) El alcance del SGC, con, detalles y justificación de
las exclusión ( ver 1.2)
B ) Los procedimientos documentados del SGC o su
referencia
C ) Descripción de la interacción entre los procesos del
SGC
4.2 Requisitos de la documentación
29
4.2.3 Control de los Documentos
Los documentos requeridos por el SGA deben ser controlados con
un procedimiento documentado y que contemple:
a.  Aprobar los documentos, y sus actualizaciones antes de su emisión.
b.  Revisar y actualizar los procedimientos documentados y reaprobar
c.  Los cambios y el estado de revisión deben identificarse
d.  Las versiones actualizadas se encuentren en el sitio de uso.
e.  Los documentos legibles y fácilmente identificables.
f.  Los documentos externos estén identificados y su distribución
controlada.
g.  Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos y que se
encuentren identificables si se retienen por algún propósito
30

26/1/16
4.2.4 Control de los registros
#  Los registros deben ser establecidos y mantenidos para
suministrar evidencia de la conformidad con los
requerimientos y la operación efectiva del SGC.
#  Los registros deben permanecer legibles, listos, identificables
y recuperables.
#  Se requiere un procedimiento documentado que establezca y
defina los controles necesarios para : la identificación,
almacenamiento, protección, recuperación, tiempo de
retención y disposición final de los registros.
31
ISO 9001:2008
4.2 Requierimientos de la documentación
Resumen:
Se incluyen cambios de un compromiso
general para cumplir con los requerimientos del
estándar y buscar el mejoramiento continuo del
SGC de la organización. Documentación
adicional requerirá la confianza de la
organización con la política y cómo planea
conducir su negocio. Documentos tanto
internos como externos necesarios para el
SGC deben ser controlados y salvaguardados
32
ISO 9001:2008
4.2 Requierimientos de la documentación
N o t a 1 . C u a n d o a p a r e z c a e l t é r m i n o
“procedimiento documentado” dentro de esta
Norma internacional, significa que el procedimiento
sea establecido, documentado, implementado y
mantenido. Un solo documento puede incluir los
requerimientos para uno o más procedimientos. Un
requerimiento para un procedimiento documentado
puede ser cubierto por más de un documento.
33

26/1/16
ISO 9001:2008
4.2.3 Control de documentos
f) Asegurarse que se identifican los documentos de
origen externo determinados por la organización
como necesarios para la planificación y operación
del Sistema de Gestión de Calidad son
identificados y se controla su distribución.
34
5.1 Compromiso de la dirección
5.2 Orientación al cliente
5.3 Política de calidad
5.4 Planificación de la Calidad
5.5 Responsabilidad, autoridad y
comunicación
5.6 Revisión por la Dirección
5. Responsabilidad de la Dirección
35
5.1 Compromiso de la dirección
La Dirección debe demostrar su compromiso en
el desarrollo y mejora del sistema de la
siguiente forma:
$  Comunicando la importancia de cumplir con los
requisitos del cliente y reglamentarios
$  Estableciendo la política de Calidad
$  Asegurar Los objetivos de Calidad estén establecidos
$  Realizando las revisiones del SGC
$  Asegurando la disponibilidad de los recursos
36

26/1/16
5.2 Orientación al cliente (ver 7.2.1 y 8.2.1)
Identificar los requisitos y necesidades del cliente
Requisitos para la organización
Satisfacción del cliente
37
La Alta Dirección debe asegurarse que la
política:
a)  es adecuada para el propósito de la organización
b)  incluye el compromiso para alcanzar los requisitos y
mejora continua de la eficacia del SGC
c)  proporciona el marco para el establecimiento y la
d)  revisión de los objetivos
e)  comunicada, entendida dentro de la organización
f)  se revisa su continua adecuación
5.3 Política de calidad
5.4.1 Objetivos de calidad
" Para cada función y nivel relevante
" Medibles y coherentes con la política y el
compromiso de mejora
" Objetivos sobre los requisitos el producto
*Cambiar los objetivos constantemente = avanzar como empresa
39

26/1/16
5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de
la Calidad
La alta dirección debe asegurarse
a.  La planificación cumplir con los requisitos citados
en 4.1, así como en los objetivos de calidad.
b.  Integridad del SGC cuando hay cambios
40
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
La alta dirección debe asegurarse de que las
responsabilidades, autoridades están definidas y
están comunicadas dentro de la organización
comunicación
4141
5.5.2 Representante de la dirección
%  asegurar que los procesos del SGC sean establecidos y
mantenidos
%  informar a la alta dirección del funcionamiento del
SGC, incluida la necesidad de mejora
%  promover en la organización el
conocimiento de los requisitos y
necesidades del cliente
comunicación
42

26/1/16
5.5.3 Comunicación interna
Asegurar una adecuada comunicación entre los
distintos niveles y funciones en relación con los
procesos del SGC y su eficacia
43
5.6 Revisión por la dirección
5.6.1 General
Revisión a intervalos definidos
La revisión debe asegurar oportunidades
de mejoramiento y la necesidad de
cambios del SGC, incluyendo la política y
objetivos de Calidad.
Registros ( ver 4.2.4.)
44
5.6.2 Información para la revisión
a)  Resultados de las auditorias
b)  Realimentación del cliente.
c)  Desempeño de los procesos y análisis de conformidad del
Producto.
d)  Situación de las acciones preventivas, correctivas
e)  Seguimiento de las acciones de las anteriores revisiones
f)  Cambios que afecten al sistema
g)  Recomendaciones para mejora.
45

26/1/16
5.6.3 Resultados de la Revisión
El resultado de la revisión debe incluir :
a.  Mejoras del Sistema de Calidad
b.  Mejora del producto relacionado con los
requerimientos del cliente
c.  Necesidad de recursos
6 Gestión de los recursos
6.1 Provisión de recursos
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación
6.3 Infraestructura
6.4 Entorno de trabajo
47
6.1 Provisión de los recursos
La organización debe identificar y proveer los recursos
necesarios para:
a) Implantar y mantener el SGC y mejorar su
eficacia
b) Aumentar la satisfacción del cliente
4848

26/1/16
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
El personal con responsabilidad definidas en el SGC deberán ser
competentes en base a:
Formación
Educación
Habilidades
Experiencia.
49
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y
formación
La organización debe :
a) identificar la competencias necesarias para realizar
actividades que afecten a la Calidad
b) proporcionar el entrenamiento para satisfacer esas
necesidades
c) evaluar la eficacia de las acciones tomadas
50
6.2.2 Competencia, toma de
conciencia y formación
d) Asegurarse que el personal es consciente de
la importancia de sus actividades y su contribución
para el logro de los objetivos
e) Mantener los registros adecuados, de la educación,
entrenamientos, calificaciones y experiencia.
51

26/1/16
6.3 Infraestructura
La Organización debe definir ,proporcionar y mantener las
instalaciones necesarias para alcanzar la conformidad del
producto.
La infraestructura de incluir:
a) espacio de trabajo y facilidades asociadas
b) equipos, hardware y software
c) servicios de apoyo tales (como transporte, comunicación o sistemas de
información)..
52
6.4 Ambiente de trabajo
La organización debe Identificar y gestionar el ambiente de
trabajo, necesarios para alcanzar la conformidad con los
requisitos del producto , puede también incluir factores
físicos, ambientales y otros factores (ruido, temperatura,
humedad, iluminación o clima).
7  Realización del producto
7.1 Planificación de los procesos de
elaboración
7.2 Procesos relacionados con los clientes
7.3 Diseño y desarrollo
7.4 Compras
7.5 Producción y de prestación del servicio
7.6 Control de los dispositivos seguimiento
y de medición
7 Realización del producto
54

26/1/16
7.1 Planificación de la realización del
producto
La organización debe planificar y desarrollar los procesos.
La planificación debe ser coherente con los requisitos de los otros
procesos del SGC.
Durante la planificación la organización debe determinar cuando sea
apropiado :
a.  Objetivos de calidad y requisitos para el producto
b.  La necesidad de establecer procesos, documentación y recursos
para el producto
c.  Actividades de verificación, validación y criterios de aceptación
d.  Los registros necesarios para demostrar que el producto y el
proceso
55
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinación de los requisitos
relacionados con el producto.
7.2.2 Revisión de los requisitos del producto.
7.2.3 Comunicación con el cliente.
56
7.2.1 Determinación de los requisitos del
cliente
La organización debe determinar:
a) Los requisitos del producto especificados por el
cliente.
b) Los requisitos no especificados por el cliente, pero
necesarios para el uso específico, cuando sea conocido.
c) Requisitos legales y reglamentarios
d) Cualquier requerimiento adicional
determinado por la organización
NOTA: las acividades posteriores a la entrega incluyen, por ej, acciones cubiertas
por la garantía, obligaciones contractuales como servicios de mantenimiento y
servicios suplementarios como el reciclaje o la disposición final
57

26/1/16
Esta revisión deberá ser realizada antes de comprometerse a suministrar
el producto , para asegurarse que:
a) Están definidos los requisitos del producto
b) Se resuelven las diferencias entre los requisitos previamente expresados
d) La organización tiene la capacidad de cumplir con los requisitos
Deben mantenerse registros
Cuando no hay requerimientos documentados del cliente, la organización debe
confirmar los requisitos
Cuando el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos, la
organización debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptación
7.2.2 Revisión de los requisitos del producto
Cuando se cambien los requsitos del producto, la organiación debe asegurarse de que la
documentación pertinente sea modificada y de que el personal correspondiente sea
consciente de los requisitos modificados
Nota En algunas situaciones, tales como las ventas por internet, no resulta práctico efectuar
una revisión foral de cada pedido. En su lugar, la revisió puede cubirir la información
pertinente del producto, con son los catálogos o el material publicitario.
58
7.2.3 Comunicación con el cliente
La Organización debe identificar e implantar
disposiciones para comunicarse efectivamente con el
cliente, en relación con:
a) La información del producto o servicio
b) Dudas, solicitudes, contratos para manipular, y
pedidos incluyendo las modificaciones
c) Retroalimentación por parte del cliente,
incluyendo sus quejas.
59
7.3.1 Planificación del diseño y/o desarrollo
7.3.2 Entradas al diseño y/o desarrollo
7.3.3 Salidas del diseño y/o desarrollo
7.3.4 Revisión del diseño y/o desarrollo
7.3.5 Verificación del diseño y/o desarrollo
7.3.6 Validación del diseño y/o desarrollo
7.3.7 Control de los cambios del diseño y/o desarrollo
60

26/1/16
7.3.1 Planificación del diseño y/o
desarrollo
• La organización debe planificar y controlar el diseño y
desarrollo de un producto
• Los planes deben incluir:
a) Etapas del proceso de diseño
b) Actividades requeridas de revisión verificación y
validación apropiadas para cada diseño y/o etapa
c) Responsabilidad y autoridad para las actividades de
diseño y desarrollo
• Las interfaces entre los diversos grupos que interviene
deben ser gestionadas para asegurar una eficaz
comunicación y claridad de las responsabilidades.
NECESIDAD
ELEMENTOS DE ENTRADA
DISEÑO
RESULTADOS DEL DISEÑO
PRODUCTO TERMINADO
REVISION
VERIFICACION
VALIDAR
R
R
Proceso de
Diseño
R
7.3.1 Planeación del diseño y desarrollo
7.3.2 Entradas al diseño y desarrollo
Se deben definir y documentar los requisitos que debe
cumplir el producto.
Lo que incluye:
a)  Requisitos funcionales o de comportamiento
b)  Requisitos legales y reglamentarios aplicables
c)  Información proveniente de diseños anteriores
similares, cuando sea aplicable y
d)  Cualquier otro requisito esencial para el diseño
Los elementos de entrada deben ser revisados para comprobar
que sean adecuados. Los requisitos deben estar completos, sin
ambigüedades y no deben ser contradictorios.

26/1/16
7.3.3 Salidas del diseño y/o desarrollo
Los resultados del diseño y desarrollo deben
proporcionarse de manera adecuada para la
verificación respecto a los elementos de
entrada para el diseño y desarrollo, y deben
aprobarse antes de su liberación.
Los resultados del diseño y desarrollo deben:
a) cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseño y desarrollo,
b) proporcionar información apropiada para la compra, la producción y la prestación del
servicio,
c) contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del producto, y
d) especificar las características del producto que son esenciales para el uso seguro y
correcto.
NOTA La información para la producción y la
prestación del servicio puede incluir detalles para la
preservación del producto.
7.3.4 Revisión del diseño y/o desarrollo
En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones
sistemáticas del diseño y desarrollo de acuerdo con lo
planificado (7.3.1)
a) evaluar la capacidad de cumplirr los requisitos
b) identificar problemas, y eventualmente proponer
las acciones necesarias.
Los participantes en la revisión del diseño deben incluir
representantes de las funciones afectadas por la etapa del
diseño que se revisa.
Deben mantenerse registros de los resultados de las revisiones
y de cualquier acción ecesaria( ver 4.2.4 )
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo
La verificación del diseño y desarrollo será
desarrollada para asegurar que los
requisitos de salida satisfacen a los de
entrada.
Se documentará el resultado de la
verificación y de las acciones de
seguimiento
Registros deben ser mantenidos ( ver
4.2.4)

26/1/16
7.3.6 Validación del diseño y/o desarrollo
Se desarrollará la validación del diseño y desarrollo en
concordancia con lo planeado ( ver 7.3.1) para
confirmar
que el producto / servicio es capaz de cumplir con los
requisitos para una utilización prevista, cuando sea
Conocido
Cuando sea posible se realizará antes de la entrega o
implementación del producto.
Se registrarán el resultado de la validación y de las
acciones de seguimiento ver ( 4.2.4 )
67
7.3.7 Control de cambios del diseño y/o desarrollo
"  Los cambios o modificaciones del diseño deben,
identificados, registrados y controlados.
"  La revisión del diseño y desarrollo de los cambios deben
incluir la evaluación del el efecto de los cambios en los
componentes del producto y en el producto y/o servicio
suministrado
"  Los cambios deben ser revisados , verificados ,validados
según sea apropiado y aprobarse antes de su implantación
"  antes de su implantación.
"  Mantenerse registros de los resultados de la revisión de
los cambios.
7.4.1 Proceso de compras
Controlar los procesos de compra para asegura la
conformidad de los productos comprados con los
requisitos
El tipo y extensión de los métodos de control es función
del efecto sobre el producto final.
✔ Evaluar y seleccionar proveedores
✔ Establecer criterios para su selección y evaluación
periódica.
Los resultados de las evaluaciones y de los seguimientos
periódicos deberán ser registrados ( ver 4.2.4)
Notar que no se requiere explícitamente de
procedimientos
7.4 Compras
69

26/1/16
7.4.2 Información de las compras
Los documentos de compra deben contener información
que describa claramente los productos comprados,
incluyendo cuando sea aplicable:
a)  requisitos para la aprobación o calificación de los
-  Productos -Procedimientos
-  Procesos -Equipos
b) Requisitos para calificación del personal
b) cualquier requisito del sistema de gestión
Se asegurará la adecuación de los requisitos de compra
de compra antes de su comunicación.
7.4.3 Verificación de los productos
La organización debe establecer e implementar la
inspección u otras actividades necesarias para asegurarse
de que el producto comprado cumple los requisitos de
compra especificados.
Cuando la organización o su cliente quieran llevar a cabo
la verificación en las instalaciones del proveedor, la
organización debe establecer en la información de compra
las disposiciones para la verificación pretendida y el
método para la liberación del producto.
7.5.1 Control de la producción
7.5.2 Validación de los procesos
7.5.3 Identificación y trazabilidad
7.5.4 Propiedad del cliente
7.5.5 Preservación del producto
7.5 Actividades de producción y de
prestación del servicio
72

26/1/16
7.5.1 control de las actividades
La organización debe controlar y planificar las operaciones de
producción y prestación del servicio, por medio de:
a) la disponibilidad de la información que defina las
características del producto .
b) cuando sea necesario instrucciones de trabajo
c) uso del equipos apropiado
d) la disponibilidad y el uso de los dispositivos de seguimiento
y
medición
e) la implantación del seguimiento y de la medición.
f) La implantación de actividades de liberación, entrega
posteriores la entrega.
73
7.5.2 Validación de los procesos
•  La organización debe identificar los procesos cuyo
resultado no puede verificarse por medición o ensayo,
incluidos aquellos cuyas deficiencias solo se detectan con
el uso.(procesos especiales)
•  La validación debe demostrar la capacidad de los
procesos para alcanzar los resultados planeados.
•  Se deben validar, teniendo en consideración según
aplique:
a) criterios para revisión y aprobación de los procesos
b) aprobación del equipo y calificación del personal
c) uso de metodologías y procedimientos específicos
d) requerimientos de registros véase 4.2.4
e) re-validación
74
7.5.3 Identificación y trazabilidad
◆ Cuando sea necesario la organización establecerá
identificará el producto o el servicio con los medios
adecuados durante las fases de producción o
prestación del servicio.
◆ La organización identificará el estado del producto
en relación con los requerimientos de medición y
seguimiento
◆ Cuando la trazabilidad sea un requisito especificado
se controlará y registrará la identificación única del
producto o servicio. (ver 4.2.4)
(No se requiere de procedimiento específico)

26/1/16
7.5.4 Propiedad del cliente
❑  La organización debe cuidar de los bienes del
cliente
mientras estén bajo su control o estén siendo
utilizados
❑  La organización debe la identificar, verificar
proteger y salvaguardar los bienes del cliente
destinados a ser usado o incorporados en el
producto
❑  Cualquier bien del cliente, perdido, dañado o
encontrado inadecuado para utilización debe ser
registrado y comunicado al cliente.(ver 4.2..4)
Nota También se consideran bienes del cliente,la
propiedad intelectual y los datos personales
7.5.5 Preservación del producto y/o servicio
◆  La organización debe preservar la conformidad
del producto durante los procesos internos y en la
entrega final del producto o del servicio.
◆ Se debe incluir, la identificación,manipulación,
embalaje,almacenamiento y protección.
◆  Se aplica a partes y componentes del producto o
a elementos del servicio.
% La Organización debe identificar las medidas a
realizar y los equipos requeridos ,para asegurar la
conformidad del producto respecto a los
requerimientos (ver 7.2.1)
% La organización debe establecer procesos para
asegurar que el control y la medida se realicen de
manera que sea consistente con los
requerimientos de medida.
% El Software usado para medidas y monitoreo de
requerimientos específicos debe ser validado
antes del uso
7.6 Control de los equipos de medición y
seguimiento
78

26/1/16
Cuando es aplicable, la organización debe :
a) calibrar y ajustar los equipos a intervalos adecuados con patrones
trazables, cuando no existan tales patrones se deberá documentar la
base de calibración
b) Ser ajustados cuando sea necesario
c) Ser identificados para definir su estado de calibración
d) Se resguarde de ajustes que podrían invalidar los resultados de las
medidas
e) Ser protegidos de daños y deterioros durante la manipulación,
mantenimiento y almacenamiento
Además la organización debe verificar y registrar la validez de las
inspecciones, si el equipo estuviera fuera de calibración. La
organización debe tomar acciones adecuadas sobre los efectos.
Registros de calibración y verificación deben mantenerse ( ver 4.2.4)
Cuando exista un programa informático, este debe demostrar la capacidad
para los requerimientos antes de su uso.
7.6 Control de los equipos de medición y
seguimiento
8 Medida, análisis y mejora
8.1 General
8.2 Medición y seguimiento
8.2.1 Satisfacción del cliente
8.2.2 Auditorias internas
8.2.3 Medición y seguimiento de procesos
8.2.4 Medición y seguimiento del producto
8.3 Control de no-conformidades
8.4 Análisis de datos
8.5 Mejora
8.5.1 Planificación de la mejora continua
8.5.2 Acciones correctoras
8.5.3 Acciones preventivas
8 Medida, análisis y mejora
80
8.1 General
&  Definir, planificar e implantar actividades de
medición y seguimiento, para asegurar la
conformidad y el alcance del mejoramiento.
&  Demostrar la conformidad del producto
&  Asegurar la conformidad del SGC
&  El mejoramiento continuo de la efectividad del
SGC.
&  La organización debe identificar y utilizar las
metodologías y herramientas estadísticas
apropiadas
81

26/1/16
8.2.1 Satisfacción del cliente
❏ La organización debe hacer un seguimiento de la
información sobre la satisfacción o insatisfacción del
cliente como una medida del funcionamiento del
sistema.
❏ Deben definirse los métodos y las medidas para
obtener y utilizar esta información
8.2 Seguimiento y Medición
82
El seguimiento de la percepción del cliente puede incluir:
la obtención de elementos de entrada de fuentes como las
encuestas de satisfacción del cliente, los datos dlel cliente sobre la
calidad del prducto entregado, las encuestas de opinión del usuario,
el análisis de la pérdida de negocios, las felicitaciones, las garantías
utilizadas y los informes de los agentes comerciales.
❏  Deben realizar auditorias internas para establecer si el SGC
✔  es conforme a la norma. y el SGC
✔  esta eficazmente implantado y mantenido
❏  La Organización debe planificar la auditorias según el
estado y la importancia de las actividades y de las áreas a
ser auditadas, y en el resultado de auditorias
❏  Realizadas por personal independiente.
❏  El alcance, frecuencia y metodología deben ser definidos
El procedimiento a nivel del sistema de auditorias debe cubrir:
' responsabilidades y requisitos para auditar
' asegurar la independencia
' registro de las auditorias y de sus resultados (VER 4.2.4)
' Los responsables de las áreas auditadas deben
asegurar las acciones correctivas para eliminar las
causas de las no conformidades.(ver 8.5.2)
8.2.2 Auditorias Internas
8.2.3 Medición y Seguimiento de Procesos
%  La organización debe aplicar los métodos
adecuados para medir y hacer un seguimiento de
los procesos necesarios para cumplir con los
requisitos del cliente y para demostrar de forma
continua la capacidad de los procesos para
satisfacer las objetivos previstos.
Nota: Cuando se determina el método adecuado, la organización
debe considerar el tipo y extensión de medición y
seguimiento apropiado para cada proceso y su relación con el
impacto en la conformidad de los requerimientos del
producto y la efectividad del Sistema de Gestión de Calidad
84

26/1/16
8.2.4 Medición y seguimiento del producto
%  La organización debe medir y hacer un seguimiento de las
características del producto para verificar que se cumplen los requisitos.
Tales actividades deben ser realizadas en etapas apropiadas de la
producción
%  Mantener las evidencias de la conformidad con los criterios de
aceptación utilizados. Los registros deben indicar la autoridad
responsable del lanzamiento del producto y servicio.(ver 4.2.4)
%  La liberación de un producto solo será posible cuando cumpla los
requerimientos o por aprobación del cliente
85
8.3 Control de producto no
conforme
%  La organización se asegurará que el producto no-conforme es
identificado y controlado
%  Se establecerá un procedimiento documentado para tratar los
productos no conformes mediante una o más de las siguientes
maneras:
a.  Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada
b.  Autorizando su uso, liberación o aceptación bajo concesión po
una autoridad pertinente y cuando sea aplicable por el cliente
c.  Tomando acciones para impedir su uso o aplicación prevista
originalmente
d.  Tomando acciones apropiadas a los efectos reales o potenciales
de la no conformidad cuando se detecta un producto no
conforme después de s entrega o cuando se ha comenzado su
uso
Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una
nueva verificación para demostrar su conformidad con los requisitos
❒  Registro de no conformidades y subsecuentes acciones (ver
4.2..4)
8.4 Análisis de datos para la mejora
❏  La organización debe recoger y analizar los datos
apropiados para determinar la adecuación y eficacia
del SGC y para identificar oportunidades de
mejoramiento
❏  Se deben analizar los datos para proporcionar
información sobre:
a) satisfacción y/o insatisfacción del cliente
b) conformidad con los requerimientos del Cliente
c) características de los procesos, productos y sus
tendencias
d) proveedores
87

26/1/16
8.5 Mejoramiento
8.5.1 Planificación del mejoramiento
continuo
La organización debe planificar y gestionar los
procesos necesarios para el mejoramiento continuo
del SGC, mediante la utilización de la política de
calidad, los objetivos, las auditorias internas, el
análisis de los datos, las acciones correctivas y
preventivas y la revisión por la dirección.
88
8.5.2 Acciones correctivas
Establecer un procedimiento documentado para las
acciones correctoras que debe contemplar:
a) identificación de las no-conformidades ( incluyendo
reclamos de clientes)
b) determinación de las causas de las no-conformidades
c) evaluación de la necesidad de las acciones necesarias
que aseguren la no reaparición de las no
conformidades
d) determinar e implantar la acción necesaria
e) registrar los resultados de la acción tomada
f) la revisión la acción tomada
8.5.3 Acciones preventivas
Establecer un procedimiento documentado para
las acciones preventivas que debe contemplar:
a.  Identificación de las no-conformidades
potenciales y sus causas.
b.  Evaluar la necesidad para acciones
preventivas ocurridas de no conformidades.
c.  Determinar e implantar las acciones
necesarias
d.  Registro de los resultados de la acción
tomada.( ver 4.2.4)
e.  La revisión de la eficacia de las acciones
preventivas tomadas

26/1/16
3.AUDITORIA
sirve para mejorar, no estresar
91
AUDITORIA
•  Proceso documentado, sistemático e
independiente para obtener evidencia y
evaluarla objetivamente para determinar el
cumplimiento contra el criterio de auditoria.
92
AUDITORIAS DEBEN SER
1.  Programadas en función del estado e importancia de la
actividad a ser auditada, así como resultados de
auditorias previas.
2.  Herramienta para proveer información a la gerencia
concerniente a la implantación efectiva del SGC
3.  Herramienta para proveer informaciones del acciones
tomadas y acciones que se necesitan tomar en futuro
4.  Conducidas por personal calificado e independiente de las
áreas a auditar
5.  Resultados de las auditorias deben ser registrados y
reportados.
93

26/1/16
Objetivo
•  Verificación que el SGC existe y es efectivo
•  Detectar y corregir cualquier situación que no
cumpla con los requisitos del estándar y del cliente
•  Identificar áreas de mejora
•  Verificar los controles gerenciales
•  Encontrar y corregir las no conformidades antes
de que sean reportadas por los clientes o por
auditoria de tercera parte
•  Mejora la eficacia del SGC
94
Tipos de auditoria
Auditoria Interna
•  1ª parte - ejecutando por propia organización
Auditoria externa
•  2ª parte - ejecutada por cliente
•  3ª parte - ejecutada por Organismos de Certificación o por
organismo legal
95
Elementos para la conducción efectiva
de auditorias
•  Soporte gerencial
•  Auditores competentes
•  Independencia de la actividad a auditar
•  Implantación y enfoque sistemático
•  Identificación y conocimiento del SGC
•  Conocimiento del procedimiento de auditoria
•  Acceso a infraestructura y documentos
•  Acceso a todos niveles de organización
96

26/1/16
Terminación de la
auditoría
Auditoria de
seguimiento
Iniciación de la
auditoria
Preparación de las
actividades en sitio
Informe de auditoría
Revisión de la
documentación
Ejecución de las
ETAPAS DEL PROCESO DE AUDITORIA
INICIACIÓN DE LA
AUDITORÍA
( Designación del auditor Líder
( Definición de objetivos, alcance, metodología y criterio.
( Determinación de la viabilidad de la auditoría.
( Establecimiento del equipo de la auditoría.
Una auditoría debe estar basada
en OBJETIVOS, ALCANCE Y
CRITERIOS definidos.

26/1/16
OBJETIVOS - Ejemplos:
1. Determinar la conformidad del sistema de
gestión con los requisitos especificados.
2. Evaluar la capacidad del sistema de gestión
para asegurar el cumplimiento con los
requisitos legales y reglamentarios.
3. Evaluar la efectividad del sistema de gestión
en el logro de los objetivos especificados.
4. Identificar las áreas potenciales de mejora
del sistema de gestión.
Describe el campo de aplicación de la auditoría.
Se refiere a factores como la ubicación física,
unidades organizativas, actividades, procesos a
ser auditados así como al período de tiempo
cubierto por la auditoría.
ALCANCE
Puede incluir normas aplicables, regulaciones,
l e g i s l a c i ó n , p r o c e d i m i e n t o s y o t r o s
documentos del sistema de gestión.
CRITERIO

26/1/16
1. Disponibilidad de información suficiente y
apropiada sobre proceso a auditar.
2. Adecuada cooperación del auditado.
Cuando la auditoria no sea factible, la dirección
del programa de auditoria debe proponer una
solución aceptable.
FACTIBILIDAD
Se debe determinar teniendo en cuenta factores
como:
1. Identificación de las áreas de competencias
necesarias para alcanzar los objetivos de la
auditoria.
2. Definición de los indicadores para evaluar la
competencia; y
3. Selección del equipo de auditoria.
ESTABLECIMIENTO DEL
EQUIPO DE AUDITORÍA
El proceso de selección del equipo de auditoria
comprende los siguientes pasos:
1. Objetivos, alcance, criterios de la auditoria, ubicación
física y duración estimada.
2. Competencia global necesaria para lograr los objetivos.
3. Idioma de la auditoria y conocimiento de características
sociales y culturales de los auditados.
4. Necesidad de mantener la independencia del equipo
auditor de las actividades a ser auditadas y evitar
conflictos de intereses.
ESTABLECIMIENTO DEL
EQUIPO DE AUDITORÍA
Al decidir el tamaño y composición del equipo de
auditoria, debe considerarse lo siguiente:

26/1/16
Revisión de la
Documentación
"  Revisión inicial de la documentación y los
registros para determinar la buena disposición de
los auditados para la auditoria.
"  Una visita preliminar en el sitio puede ser
necesaria para conseguir una apreciación global
de la información disponible.
"  Si la documentación es inadecuada, no deben
invertirse recursos adicionales en la auditoria
hasta que la situación sea resuelta.
Preparación de las
( Elaboración del Plan de Auditoria
( Asignación de responsabilidades al equipo auditor.
( Preparación de Documentos de trabajo.
1. Objetivos, alcance, criterios de la
a u d i t o r i a y d o c u m e n t o s d e
referencia.
2. Fechas y lugares donde se llevarán
a cabo las actividades.
3 . U n i d a d e s o r g a n i z a t i v a s y
funcionales o procesos a ser
auditados.
4. Tiempo esperado y duración de las
actividades de la auditoria en el
sitio,
5. Idioma de trabajo y del informe
PLAN DE AUDITORIA
El líder del equipo es el responsable de su preparación y puede
incluir:

26/1/16
PLAN DE AUDITORÍA
6. Identificación de roles y responsabilidades de los
miembros del equipo de auditoria
7. Aspectos relacionados con el informe de auditoria
8. Arreglos de logística
9. Asuntos relacionados con la confidencialidad.
10. Información sobre la auditoria de seguimiento.
El PLAN DE AUDITORÍA debe:
"  Ser presentado a los auditados antes de la auditoria.
"  Ser suficientemente flexible
Cualquier revisión del plan debe ser acordada entre
las partes involucradas antes de continuar la
auditoria.
Cualquier objeción por parte del auditado debe
resolverse entre el líder del equipo y los auditados.
TALLER 1

26/1/16
ASIGNACIÓN DE
RESPONSABILIDADES
"  Debe llevarla a cabo el auditor líder
"  Las asignaciones deben estar de acuerdo con
las necesidades de independencia del auditor,
competencia y uso eficiente de recursos.
"  Pueden hacerse cambios en las asignaciones de
trabajo para asegurar el logro de los objetivos.
DOCUMENTOS DE TRABAJO
Usados por el equipo de la auditoria con el propósito
de referenciar y/o registrar las actividades de la
auditoria pueden incluir:
1. Procedimientos de auditoria, listas de
verificación y planes de muestreo.
2. Formatos para el registro de información,
registro de reuniones y hallazgos de
auditoria.
Deben mantenerse al menos hasta que finalice la
auditoria
Las listas de verificación
son recomendadas por
todas las guías de
auditoria como una forma
muy útil de ayuda
memoria
LISTAS DE VERIFICACIÓN

26/1/16
–  para ayudar a la memoria
–  para asegurar la cobertura de todas las
áreas o procesos a auditar
–  para asegurar la profundidad y
continuidad de la auditoria
–  ayudan a administrar el tiempo
–  organizan la toma de notas
–  son parte del reporte de auditoria
Propósito de las listas de verificación
•  Deje espacio para anotaciones
•  Permita espacio para control de tiempo y
registros
•  Referencie los requerimientos de los
criterios de auditoria
•  Referencie los documentos controlados
•  Referencie documentos verificados
(registros)
Formato
•  los cuestionarios pueden reducir la
visión
•  los cuestionarios pueden obstruir la
comunicación
•  un seguimiento demasiado estricto
de la lista puede resultar en omisión
de importantes pistas de auditoria
Mal uso de las listas de verificación

26/1/16
TALLER 2
Ejecución de las
( Reunión de apertura.
( Comunicación durante la auditoria
( Roles y Responsabilidades de guías y observadores
( Recolección y verificación de la información
( Generación de Hallazgos de la auditoria.
( Preparación de las conclusiones
( Reunión de cierre.
REUNIÓN DE APERTURA
"  Debe efectuarse con la dirección del auditado o,
cuando sea requerido, con los responsables de
las funciones o procesos a ser auditados.
"  Debe ser presidida por el líder del equipo de
auditoria.
"  Su propósito es presentar un esquema del plan y
de las actividades de la auditoria.
"  Deben guardarse los registros de asistencia de la
reunión de apertura.

26/1/16
1. Presentación de los integrantes del equipo, incluyendo un resumen
de sus roles.
2. Confirmación de los objetivos, alcance y criterios de la auditoria.
3. Confirmación de horarios de las actividades y otros arreglos
pertinentes con el auditado, como hora y fecha de la reunión de
cierre, reuniones intermedias entre el equipo de auditoria y la
dirección del auditado, y cualquier cambio de última hora.
4. Métodos y procedimientos a ser usados, aclarando al auditado que
la auditoria se efectuará sobre una muestra de la información
disponible.
5. Confirmación de los canales de comunicación oficial entre el equipo
de auditoria y el auditado.
Los siguientes puntos pueden ser considerados:
6. Confirmación del compromiso de los auditores de informar a los
auditados acerca del progreso de la auditoria.
7. Confirmación de la disponibilidad de cualquier recurso y medios
que necesite el equipo auditor.
9. Confirmación del compromiso de confidencialidad.
10. Confirmación de aspectos de seguridad en el trabajo, para el
equipo de auditoria y procedimientos de emergencia.
11. Confirmación de disponibilidad, roles e identidad de cualquier
guía.
12. Métodos de registro incluyendo cualquier clasificación de no
conformidades.
13. Información sobre cualquier sistema de apelación de auditoria.
RECOPILACIÓN Y VERIFICACIÓN
DE LA INFORMACIÓN
Fuentes de
información
Información
Evidencia de la
auditoria
Hallazgo de la
auditoria
Conclusiones de la
auditoria
Recolección de información
(a través de la revisión de documentos,
entrevistas, observación directa, otros)
Verificación
Comparación con criterios de auditoria

26/1/16
FUENTES DE INFORMACIÓN
1. Entrevistas
2. Observación directa de las actividades
3. Revisión de Documentos
DE LA INFORMACIÓN
) Romper el hielo.
) Explicar su propósito.
) Descubrir lo que se está
haciendo.
) Analizar lo que está haciendo.
) Llegar a una conclusión
ENTREVISTA
DE LA INFORMACIÓN
ENTREVISTAS
1. Entrevistar a personas de diferentes niveles y funciones, y
especialmente a las personas que desarrollen las
actividades o tareas en cuestión.
2. Siempre que sea posible, realizar la entrevista durante el
horario normal de trabajo y en el lugar donde la persona
entrevistada lleva a cabo sus actividades.
3. Entrevistar a personas en todos los turnos
DE LA INFORMACIÓN

26/1/16
Puntos clave para auditor
Pregunte Escuche Observe
Piense Evalué Registre
127
"  La evidencia de la auditoria debe identificarse y
registrarse.
"  La evidencia recopilada representa una muestra de la
información disponible
"  Hay un porcentaje de incertidumbre en las auditorias
debido al muestreo
DE LA INFORMACIÓN
Un hallazgo puede:
1.  Indicar conformidad o
2.  no conformidad con los requisitos.
3.  Hacer una clasificación de acuerdo
a lo establecido
HALLAZGOS DE LA AUDITORIA

26/1/16
Incumplimiento de un
requisito
ISO 9000 :2005
No conformidad
"  Registradas y soportadas con evidencia objetiva de auditoria.
"  Revisadas con el representante del auditado
"  Debe hacerse el esfuerzo para resolver cualquier diferencia de
opinión acerca de la evidencia de la auditoria y deben
registrarse los puntos no resueltos.
LAS NO CONFORMIDADES
LAS CONFORMIDADES
Deben resumirse las conformidades e indicar los sitios,
funciones o requerimientos auditados, donde no fueron
observadas conformidades.
Es deseable que contengan tres elementos:
REDACCIÓN DE LAS NO
CONFORMIDADES
'  LA CONCLUSIÓN Genérica, breve, precisa y aceptada
por el auditado.
' EL REQUISITO
NO CUMPLIDO
Al requisito de la norma y/o manual
o procedimiento. Un requisito a la
vez, el que más aplica.
' LA EVIDENCIA Lista de hallazgos, respaldados con
evidencias objetivas o atestiguadas
por el auditado.
Reporte
No
Conformidad

26/1/16
Tácticas del Auditado
*  Pérdida de tiempo
*  Querer manejar al auditor
*  Probar la fortaleza de
carácter del auditor
*  Respuestas limitadas
*  Situaciones inesperadas
Clasificación de No Conformidades
•  Basado en el impacto al sistema
•  No considera potenciales implicaciones
financieras
No conformidad Mayor
•  Ausencia de una cláusula de la
norma o de cualquier otro elemento
del criterio de auditoría
•  Falla sistemática en cumplir un
requisito (inclusive legal).
CLASIFICACIÓN DE NO CONFORMIDADES

26/1/16
No conformidad Menor
•  Caso aislado, falla no sistemática
•  Una no conformidad menor puede tener
un alto impacto en la calidad del
producto o en el desempeño financiero!.
CLASIFICACIÓN DE NO CONFORMIDADES
Ejemplo de Formato
Requerimiento de Acción Correctiva
Compañía: Fecha: NCR
Número:
Auditor: Auditado:
Norma & Cláusula Mayor Menor
Repporte Auditor:
(No conformidad)
Firma:
Fecha:
Análisis de Causa Raíz y Acción Correctiva:
Fecha de Acción propuesta:
Fecha: Firma
Revisión de eficacia de Acción Correctiva:
Firma:
Fecha:
Formato usado para el
examen y los ejercicios
Incidente Número …...............
REPORTE DE NO CONFORMIDAD
Compañía:
Area/ proceso/: Norma Cláusula Número
………………………………………. ……………………………………
Categoría Mayor Menor
No conformidad
Auditor
Si no encuentra suficiente evidencia para levanter una no conformidad, especifique
las rezones para su decisión y detalle 5 acciones que hará como auditor.

26/1/16
Escenario:
Departamento W-4 Producción de Lentes
Turno de la Mañana.
•  4 de 18 operarios fueron vistos no
usando protectores de cabeza (cascos de
nylon ). Los cascos estaban disponibles
a la entrada del área.
•  WI4-01, cláusula 6, requiere que todo el
personal que entre al departamento W-4
debe usar los cascos de nylon. La
instrucción estaba claramente visible a la
entrada del área.
Incident Number …....................
REPORTE DE NO CONFORMIDAD
Compañía: XYZ plc
Area o Proceso: Clause Number
………………………………………. ……………………………………
Categoría MAYOR MENOR
No Conformidad
Auditor
Durante el turno de la mañana 4 de 18
operarios no estaban usando protectores
de cabeza (cascos de nylon). Los cascos
estaban disponibles a la entrada del área.
WI4-01, cláusula 6, requiere que todo el
personal que entre a W-4 debe usar
cascos de nylon. .
La norma requiere que el proveedor debe
suministrar un ambiente adecuado de
trabajo.
Dept. W-4 Producción de Lentes 6.4
A. U. Ditor
✔ Área
✔ Problema
✔ Requisito(s)
✔ Firma
✔ Clasificación
TALLER 3

26/1/16
COMUNICACIÓN CON EL AUDITADO
"  El líder debe mantener informado periódicamente a los
auditados
"  Cuando la evidencia indique que los objetivos de la
auditoria son inalcanzables, el líder debe informar las
razones al auditado
"  Asunto fuera del alcance de la auditoria
"  Necesidad de cambio en el alcance de la auditoria
PREPARACIÓN DE LA
REUNIÓN DE CIERRE
El equipo de auditoria antes de la reunión de cierre debe:
1. Revisar los hallazgos y cualquier información apropiada recopilada
durante la auditoria.
2. Preparar una lista de los hallazgos de la auditoria.
3. Llegar a consenso sobre las conclusiones de la auditoria.
4. Ponerse de acuerdo sobre los roles y responsabilidades que
asumirán para la reunión de cierre.
5. Preparar recomendaciones, si está especificado en los objetivos de la
auditoria.
6. Definir los acuerdos para la auditoria de seguimiento, si es
apropiado.
"  Debe efectuarse con la dirección del auditado y los
responsables de las funciones auditadas.
"  Debe ser presidida por el líder del equipo de auditoria.
"  Su propósito es presentar los resultados y conclusiones de
la auditoria de manera de asegurar que ellos son entendidos
y reconocidos por el auditado y ponerse de acuerdo acerca
del período de tiempo para que el auditado presente
cualquier plan de acción correctiva.
REUNIÓN DE CIERRE

26/1/16
"  Deben guardarse los registros de asistencia de la reunión
de cierre.
"  Si está especificado en los objetivos de la auditoria y el
plan, el líder debe presentar las recomendaciones del
equipo de auditoria para las mejoras.
"  Cualquier opinión divergente entre el equipo de auditoria y
los auditados debe ser discutida y si es posible resuelta. Si
no se resuelve, ambas opiniones deben ser registradas.
REUNIÓN DE CIERRE
Informe de Auditoria
( Preparación del informe de auditoria.
( Aprobación y distribución del informe.
PREPARACIÓN
" Responsabilidad del líder del equipo de
auditoria
" Debe proporcionar un registro completo
de la auditoria, contener las conclusiones e
indicar, si está dentro de los objetivos y
alcance de la auditoria:

26/1/16
1. Los objetivos de la Auditoria.
2. El alcance de la auditoria.
3.  La identificación de los miembros del equipo auditor.
4.  Las fechas y lugares donde se realizo la actividad de
auditoria.
5. Los criterios de Auditoria.
6. Los hallazgos de la Auditoria.
7. Las conclusiones de la Auditoria.
CONTENIDO
El informe de auditoria debe incluir también o hacer
referencia a:
1.  El plan de auditorias.
2.  Lista de representantes del auditado.
3.  Un informe del proceso de auditoria, incluyendo
obstáculos encontrados.
4.  La confirmación de que los objetivos de la auditoria
han sido cumplidos en el alcance de la auditoria, de
acuerdo al plan.
CONTENIDO
CONTENIDO
5.  Las áreas no cubiertas, aunque dentro del alcance de
la auditoria.
6.  Las opiniones divergentes no resueltas entre el
equipo auditor y el auditado.
7.  Las recomendaciones de mejora, si estaba
especificado en los objetivos de la auditoria.
8.  Acordar planes de seguimiento de las acciones.
9.  Una declaración la naturaleza de la confidencial de los
contenidos.
10.  La lista de distribución del informe de la auditoria.

26/1/16
APROBACIÓN Y DISTRIBUCIÓN
1. Emitirse dentro del período de tiempo convenido. Si no es
posible, las razones del retraso deben ser informadas al
auditado y debe acordarse una fecha revisada de emisión.
2. Ser fechado y firmado por el líder del equipo auditor, revisado
y aprobado como está definido en los procedimientos
documentados.
3. Distribuirse a los destinatarios designados por el cliente de la
auditoria.
El informe debe:
El informe es propiedad del cliente y su confidencialidad debe ser
respetada y salvaguardada apropiadamente por los integrantes del
equipo de auditoria y todos los destinatarios del informe.
Terminación de la
Auditoria
La auditoria termina cuando se han
concluido todas las actividades
indicadas en el plan de auditoria, y se ha
distribuido el informe de auditoria
aprobado
"  El auditado es el responsable de determinar cualquier
acción correctiva, preventiva o de mejora
"  Las acciones correctivas deben ser verificadas de
acuerdo con lo establecido en procedimientos
documentados.
Seguimiento de la
Auditoria

26/1/16
154
COMPETENCIA DEL AUDITOR
155
Competencia
Capacidad demostrada para
aplicar conocimiento y
habilidades
Indicadores de Competencia
• Educación
• Experiencia laboral
• Entrenamiento en Auditorías
• Experiencia en Auditorías
156
Atributos Personales
Habilidades
Formación de
Auditor
Experiencia
Laboral
Formación
Académica
CALIDAD
Conocimientos y
habilidades específicos

26/1/16
157
ATRIBUTOS PERSONALES
1. Ético
2. De Mente abierta
2. Diplomático
3. Observador
4. Perceptivo
5. Punto de Vista flexible
6. Tenaz
7.  Decidido
8.  Enfoque disciplinado
9.  Habilidades sociales
10.  Habilidades de presentación
11.  Habilidades Técnicas
12.  Independiente
158
Características Negativas
•  Criticón
•  Polémico
•  Capcioso
•  Saltar a
conclusiones
•  Agresivo
•  Desconsiderado
•  Inconsistente
•  Inflexible
•  Perezoso
•  Errático
•  Susceptible
•  No práctico
•  “Sabelotodo ”
•  Indeciso
159

Auditor interno iso 9001 2008

Recommandé

Recommandé

Contenu connexe

Tendances

Tendances (19)

Similaire à Auditor interno iso 9001 2008

Similaire à Auditor interno iso 9001 2008 (20)

Dernier

Dernier (20)

Auditor interno iso 9001 2008