Seguridad cardiovascular del tratamiento con insulina

Tu paciente, mi paciente,
NUESTROS PACIENTES con Diabetes Mellitus 2
Estudios de seguridad cardiovascular

atención
primaria

atención
primaria

endocrino

atención
primaria

endocrino

urgencias

atención
primaria

endocrino

urgencias

medicina
interna

Anda
Apiñaniz
E.
Bit.
1999.

atención
primaria

endocrino

urgencias

medicina
interna

GLIBENCLAMIDA
5

D
A
C

ATORVASTATINA
40

atención
primaria

endocrino

urgencias

medicina
interna

METFORMINA
850

D
A
C

ATORVASTATINA
40

atención
primaria

endocrino

urgencias

medicina
interna

METFORMINA
850

D
A
C

GLICLAZIDA
30

ATORVASTATINA
80

x4

AAS
100

CANDESARTAN

atención
primaria

endocrino

urgencias

medicina
interna

cardio

atención
primaria

endocrino

urgencias

medicina
interna

METFORMINA
850

D
A
C

GLARGINA

ATORVASTATINA
80

AAS
100
cardio

atención
primaria

endocrino

urgencias

medicina
interna

cardio

atención
primaria

2018
¿Cómo cambian los estudios de seguridad cardiovascular
mi práctica clínica?

6-‐6.5%
7
+7.5-‐8

Riesgos
potencialmente

asociados
con
hipoglucemia

Duración
de
la
enfermedad

ExpectaPva
de
vida

Complicaciones
vasculares

establecidas

AcPtud
del
paciente

Sistema
sanitario


atención
primaria
METFORMINA
850

D
A
C

IECA/ARA
II

SIMVASTATINA

METFORMINA

DIETA
Y
EJERCICIO


METFORMINA

SULFONILUREAS
GLINIDAS

GLITAZONAS

i-‐AG

i-‐DPP4
i-‐SGLT2

INSULINA
aGLP1

DIETA
Y
EJERCICIO


atención
primaria

cardio

atención
primaria
METFORMINA
850

D
A
C

iSGLT2
vs
aGLP1*

IECA/ARA
II

ATORVASTATINA

*
Empagliﬂozina,
canagliﬂozina,
liragluPde

atención
primaria
METFORMINA
850

D
A
C

iSGLT2
vs
aGLP1*

INSULINA
BASAL

ORIGIN
12537
pacientes

Alteración
de
glucosa

FRCV

Glargina

6.2
años

Muerte
CV

IAM
no
letal

Ictus
no
letal

SCA

Hospitalización
por
IC

Revascularización

The
Origin
Trial
InvesPgators.
NEJM.
2012

INSULINA

The
Origin
Trial
InvesPgators.
NEJM.
2012

ORIGIN
12537
pacientes

Alteración
de
glucosa

FRCV

Glargina

6.2
años

Muerte
CV

IAM
no
letal

Ictus
no
letal

SCA

Hospitalización
por
IC

Revascularización

atención
primaria
METFORMINA
850

D
A
C

iSGLT2
vs
aGLP1*

GLARGINA

atención
primaria
-‐  Glucemia
basal:
145
mg/dl

-‐  Colesterol
total:
165
mg/dl

-‐  cLDL:
88
mg/dl

-‐  HbA1c:
7%

GLARGINA

atención
primaria
-‐  Glucemia
basal:
145
mg/dl

-‐  Colesterol
total:
165
mg/dl

-‐  cLDL:
88
mg/dl

-‐  HbA1c:
7%

GLARGINA

-‐  Glucemia
basal
media:
149
mg/dl

-‐  Variabilidad:
27,23

-‐  Hipoglucemias:
9

-‐  Dosis:
20
UI

atención
primaria
-‐  Glucemia
basal:
145
mg/dl

-‐  Colesterol
total:
165
mg/dl

-‐  cLDL:
69
mg/dl

-‐  HbA1c:
7%

GLARGINA

-‐  Glucemia
basal
media:
149
mg/dl

27,23

9

-‐  Dosis:
20
UI

DEVOTE
DISEÑO
DEL

ESTUDIO

DM2

ALTO
RIESGO

CARDIOVASCULAR
ECV
o
ERC

≥50
años

ó

FRCV

≥60
años

≥1
ADO
ó
ADI

HbA1c

≥7%

HbA1c
<7%
e

Insulina
basal
≥20

UI/día

o

Marso.
NEJM.
2017.

DEVOTE
DISEÑO
DEL

ESTUDIO

Marso.
NEJM.
2017.

DEVOTE
DISEÑO
DEL

ESTUDIO

N=7637

Insulina
DEGLUDEC

N=3818

Insulina
GLARGINA
U100

N=3747

Período
de

seguimiento

Período
de

seguimiento

30
días
Análisis
intermedio

150
MACE

Fin
del
tratamiento

633
MACE

Marso.
NEJM.
2017.

DEVOTE
DISEÑO
DEL

ESTUDIO

DEGLUDEC
GLARGINA
U100

Número
de

pacientes

3818
3819

Edad,
años
64,9
65,0

Sexo,
Varón,
%
62,8
62,4

Años
de
DM
16,6
16,2

Perﬁl
RCV

ECV
o
ERC
≥50
años

FRCV
y
≥60
años

85,5

14,1

84,9

14,8

IMC
33,6
33,6

HbA1c
8,4
8,4

GBA
169,8
173,5

Marso.
NEJM.
2017.

DEVOTE
DISEÑO
DEL

ESTUDIO

Edad:
65
años

Mujeres:
37,4%

Años
de
DM:
16,4
años

ECV/ERC:
85,2%

HbA1c:
8,43%

IMC:
33,6

FÁRMACOS ANTIDIABÉTICOS
Marso.
NEJM.
2017.

DEVOTE
DISEÑO
DEL

ESTUDIO

Edad:
65
años

Mujeres:
37,4%

Años
de
DM:
16,4
años

ECV/ERC:
85,2%

HbA1c:
8,43%

IMC:
33,6

REGIMÉN DE INSULINA
Marso.
NEJM.
2017.

DEVOTE
DISEÑO
DEL

ESTUDIO

Edad:
65
años

Mujeres:
37,4%

Años
de
DM:
16,4
años

ECV/ERC:
85,2%

HbA1c:
8,43%

IMC:
33,6

MEDICACIÓN CV INICIAL
Marso.
NEJM.
2017.

DEVOTE
DISEÑO
DEL

ESTUDIO

RESULTADOS

CARDIOVASCULARES

Marso.
NEJM.
2017.

0

2

4

6

8

10

12

0
3
6
9
12
15
18
21
24
27
30

Time
to
first
3-‐point
MACE

Full
analysis
set;
Cox
regression
analysis
accounPng
for
treatment.
Analysis
includes
events
between
randomizaPon
date
and
follow-‐up
date.
PaPents
without

an
event
are
censored
at
the
Pme
of
last
contact
(phone
or
visit)

EAC,
Event
AdjudicaPon
Commipee;
N,
number
of
paPents
at
risk;
PYO,
paPent-‐years
of
observaPon

HR:
0.91

[0.78;
1.06]95%
CI

Non-‐inferiority
confirmed

p<0.001

PaPents
with
an
event
(%)

Insulin
degludec

(N)

3818
3765
3721
3699
3611
3563
3504
2851
1767
811
217

IGlar
U100
(N)
3819
3758
3703
3655
3595
3530
3472
2832
1742
811
205

Time
to
first
EAC-‐confirmed
event
(months)

IGlar
U100

Insulin
degludec

356
paPents

325
paPents

Rate:

4.71/100
PYO

Rate:

4.29/100
PYO

Marso.
NEJM.
2017.

DEVOTE
DISEÑO
DEL

ESTUDIO

RESULTADOS

CARDIOVASCULARES

Se demuestra la no inferioridad cardiovascular
de iDEG vs iGLAR U100
HR:
0.91
[0,78-‐1,06]
IC
95%

Marso.
NEJM.
2017.

DEVOTE
DISEÑO
DEL

ESTUDIO

RESULTADOS

CARDIOVASCULARES

RESULTADOS

GLUCÉMICOS

DEVOTE
DISEÑO
DEL

ESTUDIO

RESULTADOS

CARDIOVASCULARES

RESULTADOS

GLUCÉMICOS

HbA1c

Marso.
NEJM.
2017.

DEVOTE
DISEÑO
DEL

ESTUDIO

RESULTADOS

CARDIOVASCULARES

RESULTADOS

GLUCÉMICOS

Glucemia
basal

Marso.
NEJM.
2017.

Incidencia de hipoglucemia severa
Full
analysis
set;
The
incidence
of
events
is
analyzed
using
a
logisPc
regression
model
adjusted
for
treatment
group

Time
from
randomizaPon
(months)

Insulin
degludec

(N=3818)

IGlar
U100
(N=3819)

N
%
N
%

EAC-‐conﬁrmed

episodes

187
4.9
252
6.6

0

2

4

6

8

10

0
3
6
9
12
15
18
21
24
27
30

PaPents
with
an
event
(%)

Odds
raFo:
0.73

[0.60;
0.89]95%
CI

p<0.001

IGlar
U100

Insulin
degludec

Marso.
NEJM.
2017.

Tasa de hipoglucemia severa
Full
analysis
set;
Mean
number
of
confirmed
severe
hypoglycemic
episodes.
The
number
of
events
is
analyzed
using
a
negaPve
binomial
regression
model
using
a
log

link
and
the
logarithm
of
the
observaPon
Pme
(100
years)
as
offset

E,
number
of
events;
R,
events
per
100
paPent-‐years
of
observaPon;
PYO,
paPent-‐years
of
observaPon

0

4

8

12

16

0
3
6
9
12
15
18
21
24
27
30

Mean
number
of

events/100
PYO

Time
from
randomizaPon
(months)

Insulin
degludec

(N=3818)

IGlar
U100
(N=3819)

E
R
E
R

EAC-‐confirmed

episodes

280
3.70
472
6.25

IGlar
U100

Insulin
degludec

Rate
raFo:
0.60

[0.48;
0.76]95%
CI

p<0.001

Marso.
NEJM.
2017.

Tasa de hipoglucemia severa nocturna
Full
analysis
set;
Nocturnal
hypoglycemia:
EAC-‐confirmed
severe
hypoglycemic
episode
with
an
invesPgator-‐reported
onset
between
00:01
and
05:59.

Mean
number
of
nocturnal
EAC-‐confirmed
severe
hypoglycemic
episodes.
The
number
of
events
is
analyzed
using
a
negaPve
binomial
regression
model
using
a
log

link
and
the
logarithm
of
the
observaPon
Pme
(100
years)
as
offset

0

1

2

3

4

5

0
3
6
9
12
15
18
21
24
27
30

Mean
number
of

events/100
PYO

Time
from
randomizaPon
(months)

Insulin
degludec

(N=3818)

IGlar
U100
(N=3819)

N
%
E
R
N
%
E
R

EAC-‐confirmed

episodes

37
1.0
48
0.64
73
1.9
106
1.39

Rate
raFo:
0.47

[0.31;
0.73]95%
CI

p<0.001

IGlar
U100

Insulin
degludec

Marso.
NEJM.
2017.

DEVOTE
DISEÑO
DEL

ESTUDIO

RESULTADOS

CARDIOVASCULARES

RESULTADOS

GLUCÉMICOS

-  Control glucémico (iDEG vs iGLAR U100):
-  HbA1c: 7,55% vs 7,50%
-  GB: -39,9 mg/dl vs -35,9 mg/dl
-  27% menos incidencia de hipoglucemia
severa con iDEG
-  40% reducción de la tasa de hipoglucemias
severas
-  53% reducción de la tasa de hipoglucemias
severas nocturnas
Marso.
NEJM.
2017.

DEVOTE
DISEÑO
DEL

ESTUDIO

RESULTADOS

CARDIOVASCULARES

RESULTADOS

GLUCÉMICOS

VARIABILIDAD
E

HIPOGLUCEMIAS

DEVOTE
DISEÑO
DEL

ESTUDIO

RESULTADOS

CARDIOVASCULARES

RESULTADOS

GLUCÉMICOS

VARIABILIDAD
E

HIPOGLUCEMIAS

Penckofer
S.
Diabetes
Techno
Ther.
2012

DEVOTE2
DISEÑO
DEL

ESTUDIO

RESULTADOS

CARDIOVASCULARES

RESULTADOS

GLUCÉMICOS

VARIABILIDAD
E

HIPOGLUCEMIAS

Zinman
B.
Diabetología.
2018

DEVOTE2
DISEÑO
DEL

ESTUDIO

RESULTADOS

CARDIOVASCULARES

RESULTADOS

GLUCÉMICOS

VARIABILIDAD
E

HIPOGLUCEMIAS

Zinman
B.
Diabetología.
2018

La variabilidad de la glucemia día a día se
asoció significativamente con:
-  Hipoglucemias severas, antes y después de los ajustes
-  Mortalidad por cualquier causa, antes y después de
los ajustes
- MACE antes de los ajustes

DEVOTE3
DISEÑO
DEL

ESTUDIO

RESULTADOS

CARDIOVASCULARES

RESULTADOS

GLUCÉMICOS

VARIABILIDAD
E

HIPOGLUCEMIAS

Pieber
TR.
Diabetología.
2018

DEVOTE
DISEÑO
DEL

ESTUDIO

RESULTADOS

CARDIOVASCULARES

RESULTADOS

GLUCÉMICOS

VARIABILIDAD
E

HIPOGLUCEMIAS

1.- No inferioridad en MACE frente a iGLAR U100
2.- Control glucémico similar a iGLAR U100
3.- Menos hipoglucemias severas
4.- Menos hipoglucemias severas nocturnas
5.- Menos variabilidad glucémica

atención
primaria
METFORMINA
850

D
A
C

iSGLT2
vs
aGLP1*

DEGLUDEC

atención
primaria
-‐  Glucemia
basal:
104
mg/dl

-‐  Colesterol
total:
158
mg/dl

-‐  cLDL:
86
mg/dl

-‐  HbA1c:
6,8%

DEGLUDEC

-‐  Glucemia
basal
media:
114
mg/dl

16,65

1

-‐  Dosis:
12
UI

mensajes clave
DIETA
Y
EJERCICIO

iSGLT2
y
aGLP1

HTA
y
LÍPIDOS

ANTIAGREGANTES

TABACO

mensajes clave
HbA1c

hipoglucemia

Pempo
en

rango

variabilidad

glucémica

mensajes clave
Eficacia

HbA1c

Eficacia

HbA1c

Menos

hipoglucemias

Eficacia
HbA1c

Menos
hipoglucemias

(-‐-‐-‐-‐-‐-‐-‐-‐-‐-‐-‐-‐-‐)

Variabilidad

Flexibilidad

Seguridad
CV

mensajes clave
La clave del éxito está en
PERSONALIZAR

mensajes clave
HbA1c
Seguridad
CV
Hipoglucemias
Variabilidad
Flexibilidad

¡¡¡MUCHAS GRACIAS POR
VUESTRA ATENCIÓN!!!
dr.manuel.ruiz@gmail.com

Seguridad cardiovascular del tratamiento con insulina

Recommandé

Recommandé

Contenu connexe

Tendances

Tendances (20)

Similaire à Seguridad cardiovascular del tratamiento con insulina

Similaire à Seguridad cardiovascular del tratamiento con insulina (20)

Dernier

Dernier (20)

Seguridad cardiovascular del tratamiento con insulina