Sofia 2 Sars Antigen FIA

Resultados objetivos de SARS-CoV-2 al alcance de sus dedos

Resultados objetivos de SARS-CoV-2 al alcance de sus dedos
Sofia 2 Sars Antigen FIA
Oficina Monterrey (Matríz)
Teléfono: (81) 4444 1001
Loma Blanca #2900 Col. Deportivo Obispado
Monterrey N.L. C.P. 64040
Oficina Ciudad de México
Teléfono: (55) 9130 0575
Av. Revolución #356, Col. San Pedro de los Pinos,
Ciudad de México. C.P. 03800
Oficina Guadalajara
Teléfono: (33) 4040 1449
Bruselas #626, Col. Moderna Guadalajara, Jalisco, C.P. 44190
www.kabla.mx
KABLA DIAGNÓSTICOS
Resultados exactos, objetivos y
automatizados en 15 minutos.
Excelente desempeño comparado
con métodos moleculares.
Análisis flexible de modo dual para
alto procesamiento en una variedad
de ambientes de laboratorio.
Gestión integrada de datos con
almacenamiento automático del
historial de pruebas y usuarios.
ID de paciente y usuario capturados con
escáner de códigos de barras integrado.
Muestras Nasales
Detección exacta con muestras directas
Resultados en 15 minutos
El kit incluye 25 hisopos nasales estériles y un juego de hisopos de control positivo y negativo
Almacenamiento a temperatura ambiente
Vida de anaquel de 12 meses a partir de la fecha de fabricación
Desempeño Clínico de Sofia SARS Antigen FIA
Reference
Extracted
RT-PCR assay
95% CI
POS NEG Sensibilidad 96.7% 83.3% 99.4%
Total
29 0
POS Especificidad 100.0% 97.9% 100.0%
29
1 179
NEG PPV 100.0% 88.3% 100.0%
180
30 179
Total NPV 99.4% 96.9% 99.9%
Prevalencia 14.4%
% Concordancia 99.5%
7.4% 14.3%
129
Sofia SARS
Antigen FIA assay
S
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S
A
n
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SA
RS
An
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en
SA
RS
An
tig
en
S
A
R
S
A
n
ti
g
e
n
15 15 1
Modo Automático – Programe y realice tareas simultáneas Modo LEER AHORA – Procese múltiples muestras por hora
Modos de Desarrollo de Sofia
Pocillo de
Muestra Tubo de
Reactivo
Pocillo de
Muestra
Sofia SARS Antigen FIA - Procedimientos
Procedimiento de Hisopado Nasal Procedimiento de Medio CDC/VTM (Medio de Transporte Viral)
Muestra
de Paciente
en VTM
(Autorización de Uso de Emergencia)

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Sofia 2 Sars Antigen FIA

  • 1. Resultados objetivos de SARS-CoV-2 al alcance de sus dedos Sofia 2 Sars Antigen FIA
  • 2. Oficina Monterrey (Matríz) Teléfono: (81) 4444 1001 Loma Blanca #2900 Col. Deportivo Obispado Monterrey N.L. C.P. 64040 Oficina Ciudad de México Teléfono: (55) 9130 0575 Av. Revolución #356, Col. San Pedro de los Pinos, Ciudad de México. C.P. 03800 Oficina Guadalajara Teléfono: (33) 4040 1449 Bruselas #626, Col. Moderna Guadalajara, Jalisco, C.P. 44190 www.kabla.mx KABLA DIAGNÓSTICOS Resultados exactos, objetivos y automatizados en 15 minutos. Excelente desempeño comparado con métodos moleculares. Análisis flexible de modo dual para alto procesamiento en una variedad de ambientes de laboratorio. Gestión integrada de datos con almacenamiento automático del historial de pruebas y usuarios. ID de paciente y usuario capturados con escáner de códigos de barras integrado. Muestras Nasales Detección exacta con muestras directas Resultados en 15 minutos El kit incluye 25 hisopos nasales estériles y un juego de hisopos de control positivo y negativo Almacenamiento a temperatura ambiente Vida de anaquel de 12 meses a partir de la fecha de fabricación Desempeño Clínico de Sofia SARS Antigen FIA Reference Extracted RT-PCR assay 95% CI POS NEG Sensibilidad 96.7% 83.3% 99.4% Total 29 0 POS Especificidad 100.0% 97.9% 100.0% 29 1 179 NEG PPV 100.0% 88.3% 100.0% 180 30 179 Total NPV 99.4% 96.9% 99.9% Prevalencia 14.4% % Concordancia 99.5% 7.4% 14.3% 129 Sofia SARS Antigen FIA assay S A R S A n ti g e n SA RS An tig en SA RS An tig en SA RS An tig en SA RS An tig en SA RS An tig en SA RS An tig en S A R S A n ti g e n 15 15 1 Modo Automático – Programe y realice tareas simultáneas Modo LEER AHORA – Procese múltiples muestras por hora Modos de Desarrollo de Sofia Pocillo de Muestra Tubo de Reactivo Pocillo de Muestra Sofia SARS Antigen FIA - Procedimientos Procedimiento de Hisopado Nasal Procedimiento de Medio CDC/VTM (Medio de Transporte Viral) Muestra de Paciente en VTM (Autorización de Uso de Emergencia)